JOURNAL READING

PERBANDINGAN ANTARA EFIKASI CIPROFLOXACIN TOPIKAL DENGAN

NEOMYCIN DALAM PENATALAKSANAAN OTITIS MEDIA
SUPURATIF KRONIK

DISUSUN OLEH:
Fachryanti Nosar 1102013100

Pembimbing:
dr. Fahmi Attaufany, Sp.THTKL

KEPANITERAAN ILMU THT

RSUD SOREANG
2017
ABSTRAK
Tujuan: Untuk membandingkan efikasi Ciprofloxacin toplkal dengan Neomycin dalam
mendukung penatalaksanaan Otitis Media Supueatif Kronik (OMSK).
Desain studi: Randomized Clinical Trial (RCT).
Tempat dan Lama Studi: Rumah Sakit Militer Gabungan (CMH), Peshawar 2013 Januari-
Desember 2013
Pasien dan Metode: Sebanyak 186 pasien dengan diagnosis otitis media supuratif kronis
dilibatkan dalam penelitian ini. Pasien secara acak dialokasikan untuk kelompok I yang diobati
dengan obat tetes telinga Ciprofloxacin topikal (n = 93) atau untuk kelompok II, diobati dengan
obat tetes telinga Neomycin topikal (n = 93). Hasil akhir diukur dengan hilangnya sekret dan
sumbatan pada pemeriksaan ulangan. SPSS 16 digunakan untuk analisis data .Chi uji square
digunakan untuk analisis dan p-nilai kurang dari 0,05 dianggap signifikan.
Hasil: ciprofloxacin topikal lebih efektif dalam mengntrol dini ssumbatan dan sekret telinga pada
OMSK; (nilai p = 0,001 dan <0,005 masing-masing) dibandingkan dengan Neomycin.
Kesimpulan: topikal Ciprofloxacin adalah obat yang lebih baik untuk pengobatan OMSK
dibandingkan dengan topikal Neomycin.
Kata kunci: kronis Otitis Media Supuratif (OMSK), Topical Ciprofloxacin, topikal Neomycin.

PENDAHULUAN
OMSK merupakan penyebab utama dari sekret dan diperoleh kerusakan pendengaran.
Keberadaan OMSK telah didokumentasikan sejak zaman prasejarah. Hal ini menyebabkan
berulang atau sekret persisten (otore) melalui perforasi pada membran timpani, dapat
menyebabkan penebalan telinga mukosa tengah, polip mukosa dan kolesteatoma. Organisasi
Kesehatan Dunia (WHO) mendefinisikan hanya membutuhkan dua minggu dari otore, tapi
otolaryngologists cenderung mengadopsi durasi yang lebih lama, yaitu lebih dari 3 bulan
penyakit aktif. Tunarungu mengakibatkan kinerja skolastik yang buruk biasanya terjadi sebagai
akibat dari OMSK. Mastoiditis akut dan komplikasi intrakranial fatal, meskipun jarang di negara
maju karena fasilitas medis yang lebih baik dan relatif umum di negara dunia ketiga.
Ada dua jenis OMSK. Pertama adalah jenis tubotympanic, yang ditandai dengan infeksi
persisten atau berulang naik melalui tuba eustachius ke telinga tengah sehingga menyebabkan
infeksi dan perforasi berikutnya di pars tensa. Hal ini tidak mungkin untuk menimbulkan
komplikasi serius sehingga dianggap sebagai jenis yang aman dari OMSK. Kedua adalah
Atticoantral atau jenis Tympanomastoid , yang melibatkan pra dominan atik dan daerah antrum
dari telinga tengah. Hal ini biasanya berhubungan dengan kolesteatoma atau komplikasi supuratif
lainnya,
Pengobatan dini dan topikal efektif berdasarkan pengetahuan mengenai mikroorganisme
penyebab dan hasil sensitivitas mereka dalam pemulihan klinis yang baik dan mencegah dari
kerusakan dan komplikasi. Organisme yang paling sering diisolasi di aktif otitis media supuratif
kronis Pseudomonas Aeruginosa (gram negatif), yang sensitif terhadap Fluoroquinolones.
Agen antibiotik Ototopical lebih efektif antibiotik maka sistemik dan secara luas digunakan

2
untuk OMSK .Quinolone dan Neomycin keduanya telah dianggap cocok sebagai antibiotik
topikal untuk pengobatan uji klinis OMSK menunjukkan bahwa topikal 0,6% solusi
ciprofloxacin efektif dengan pemberantasan bakteri 89% sedangkan 0,5% topikal Neomycin
efektif dengan pemberantasan bakteri 75% pada pasien OMSK.
Tidak ada kerja yang signifikan telah dilakukan secara lokal pada subjek ini dan karena non
kepatuhan obat-obatan untuk durasi yang lebih lama dalam masyarakat kita; obat yang mencapai
efeknya cepat harus diresepkan. Penelitian ini dilakukan dengan tujuan untuk membandingkan
efek dari obat tetes telinga Ciprofloxacin dengan obat tetes telinga Neomycin, dalam pengelolaan
OMSK.

BAHAN DAN METODE

Ini adalah uji coba klinis secara acak dilakukan di CMH Peshawar 2013 Januari-Desember
2013. Setelah memperoleh persetujuan dari komite etik rumah sakit, pasien yang didiagnosis dari
jenis Tubotympanic OMSK dimasukkan. Pasien dibagi menjadi dua kelompok, kelompok 1
disarankan untuk menggunakan Ciprofloxacin Ear Drops dosis standar (drops telinga Cipotec,
3 tetes BD). Kelompok 2 disarankan Neomycin Ear Drops dosis standar (tetes telinga Neosporin,
2 tetes BD).
Pasien dinilai untuk jumlah sekret dan tingkat sumbatan awalnya, setelah 2 minggu dan
akhirnya setelah 4 minggu .Jumlah sekrett dinilai sebagai Kategori 0 = Tidak ada sekret.
Kategori 1 = Sekret terbatas telinga bagian tengah rongga Kategori 2 = Sekret sebagian mengisi
meatus auditorius eksternal. Kategori 3 = Sekret benar-benar mengisi pendengaran eksternal
Demikian pula tingkat kemacetan itu dinilai sebagai ada kemacetan = 0 (Kulit Normal, berwarna
eksternal, Auditory Canal, (EAC) kemacetan Mild = (eritematosa EAC) kemacetan parah = 2
(eritematosa EAC dengan granulasi atau nanah) Khasiat diukur dalam hal tidak adanya debit dari
rongga telinga tengah dan tidak ada peradangan / sumbatan di mukosa telinga tengah dan
membran timpani pada minggu ke-4 pengobatan.
Semua pasien di atas 12 tahun tanpa memandang jenis kelamin, dengan diagnosis jenis
Tubotympanic dari OMSK dimasukkan .Immunocompromised atau pasien diabetes, pasien
memiliki hipersensitivitas terhadap neomisin atau kuinolon atau memiliki patologi THT lain
seperti tonsilitis, DNS gejala atau sinusitis dan wanita hamil dikeluarkan dari penelitian. 200
pasien yang memenuhi kriteria inklusi dilibatkan dalam penelitian dan ditugaskan untuk satu
atau kelompok lain berdasarkan berturut-turut non probability sampling.
analisis statistik dilakukan dengan menggunakan Paket statistik untuk ilmu-ilmu sosial
(SPSS) versi 16. Data demografis dianalisis menggunakan analisis deskriptif SPSS. Uji chi
square digunakan untuk analisis dan p-value kurang dari 0,05 dianggap signifikan.

HASIL
Dari 200 pasien yang termasuk dalam studi 14 hilang untuk ditindak lanjuti. Data dari 186
pasien disajikan (93 di setiap kelompok). Enam puluh enam persen dari kelompok studi kami
adalah penduduk Khyber Pakhtun Khawa (KPK) sedangkan sisanya milik Punjab (31%) dan

3
Sindh (2,7%). 82% adalah laki-laki dan 18% wanita. Usiia pasien bervariasi 12-70 tahun dengan
usia rata-rata 38 tahun. Telinga kanan terkena pada 40%, kiri telinga di 52% sedangkan 8% dari
pasien memiliki telinga bilateral yang terkena dampak, seperti yang ditunjukkan pada tabel-1.
Gejala yang paling umum dicatat dalam penelitian ini adalah sekret telinga dan gatal-gatal.
Pada presentasi pertama, di Grup 1, 53 pasien (47%) telah ditandai / sumbatan parah dan 40
pasien memiliki sumbatan ringan. Pada 86 pasien (92%) tidak memiliki sumbatan dan 07
memiliki sumbatan ringan (Tabel-2) .Pada Kelompok-1, sekret benar-benar mengisi meatus
auditori eksternal (EAM) di 78 (84%) pasien awalnya sementara sisanya memiliki sekret terbatas
telinga tengah atau sebagian mengisi EAM.p-nilai ksumbatan dan sekrett tidak signifikan untuk
kedua kelompok pada awal (0,228 dan 0,092 masing-masing) .Setelah 4 minggu 91 (98%) pasien
memiliki EAM kering sementara 92% memiliki tidak ada sumbatan pada akhir 4 minggu tabel-2.

4
Berkaitan dengan kelompok Neomycin, 61patients (66%) telah ditandai / sumbatan parah
sementara sisanya memiliki sumbatan ringan pada presentasi awal. Pada pemeriksaan ualng 39
(42%) pasien tidak memiliki sumbatan sementara 54 pasien (58%) memiliki sumbatan ringan
(Tabel 2). Awalnya, sekret benar-benar penuh EAM di 66 (71%) patients. Setelah 4 minggu
pengobatan, 81 (87%) pasien memiliki EAM kering. Data rinci ditampilkan dalam tabel-2.
Dalam penelitian kami, ada perbedaan yang signifikan antara topikal Ciprofloxacin dan
Neomycin baik dari segi sumbatan, nilai p- <0,001 dan sekret, nilai p- <0.005 seperti yang
ditunjukkan pada tabel-2.
Hasil penelitian kami menunjukkan bahwa telinga ciprofloxacin tetes adalah 92% efektif dalam
mengurangi sumbatan dan 98% efektif dalam mengurangi sekret dibandingkan dengan telinga
neomycin tetes yang 42% dan 87% efektif (p <0,005) masing-masing. Oleh karena itu obat tetes
telinga ciprofloxacin lebih berkhasiat dibandingkan dengan neomycin untuk kontrol sekret
telinga dan sumbatan tabel-3.

5
PEMBAHASAN
Otitis media supuratif kronik (OMSK) adalah radang kronis telinga tengah dan rongga
maioid menyajikan dengan sekret telinga atau otore melalui membrane timpani yang tidak utuh,
OMSK adalah penyebab paling umum dari gangguan pendengaran anak-anak di negara
berkembang. Diagnosis yang akurat tergantung pada indeks kecurigaan yang tinggi, pemeriksaan
mikro-otoscopic dan penggunaan pencitraan sebagai tambahan
Meskipun, insiden telah jatuh di negara maju, tetapi di negara-negara berkembang, OMSK
dan gejala sisa yang masih aada dan proporsi beban kerja klinis utama. Komplikasi akibat
gangguan pendengaran yang terkait dan stigma sosial dari pengeringan cairan sering berbau
busuk dari telinga yang terkena. Mortalitas OMSK muncul dari komplikasi intrakranial terkait.
Diagnosis tergantung pada anamnesis diandalkan. Gejala utama yang berkepanjangan (> 3
bulan) tanpa rasa sakit otore. Gejala lain yang umum adalah gangguan pendengaran di telinga
yang terkena dampak. Pemeriksaan yang memadai dari perforasi timpani pemakaian akan
mengkonfirmasi audiogram diagnosism biasanya menunjukkan gangguan pendengaran
konduktif. Kultur bakteri mungkin tidak diperlukan untuk menegakkan diagnosis OMSK sejak
90-100% dari telinga menguras kronis menghasilkan dua atau lebih isolat dari kedua bakteri
aerobik dan anaerobik. Pengobatan dini yang efektif berdasarkan pengetahuan organisme mikro
penyebab dan sensitivitas mereka, hasil dalam pemulihan klinis yang baik dan mencegah dari
kerusakan dan komplikasi. Organisme yang paling sering diisolasi di kronis aktif otitis media
supuratif adalah Pseudomonas Aeruginosa, yang sensitif terhadap Fluoroquinolones.
Staphylococcus Aureus adalah organisme yang paling umum kedua yang diisolasi dari sakit
kronis telinga tengah..
Pasien dengan OMSK merespon lebih sering untuk terapi topikal daripada sistemik. Obat
topikal dapat menghasilkan konsentrasi berkali-kali lebih besar dalam jaringan sasaran daripada
yang mungkin menggunakan pengobatan sistemik.
Neomycin yang paling sering digunakan karena biaya rendah dan aktivitas yang handal
terhadap aerob Gram negatif. Ototoksisitas adalah efek samping yang mungkin terkait dengan
penggunaan topikal tetapi ada beberapa insiden dokumenter peristiwa tersebut, meskipun
penggunaan yang luas. Penelitian pada hewan dan uji klinis manusia melaporkan risiko ini pada
sekitar 1 dari 3000 telinga. Bahaya potensial ototoksisitas dalam menggunakan aminoglikosida
seperti gentamisin memerlukan pencarian untuk alternatives20 berpotensi lebih aman.
Ciprofloxacin adalah generasi kedua yang disetujui FDA kuinolon untuk pengobatan OMSK
pada orang dewasa. Ototopical Ciprofloxacin memiliki beberapa keunggulan dibandingkan
Neomycin. Ini memiliki keuntungan memiliki pH 6,5, sehingga tidak membakar administrasi.
Penyerapan sistemik yang dari penggunaan topikal minimal, menunjukkan kecil kemungkinan
untuk menginduksi toksisitas sistemik. Dengan demikian, reaksi negatif terhadap topikal
Ciprofloxacin umumnya ringan.
Studi kami menunjukkan bahwa ciprofloxacin lebih efektif daripada Neomycin baik dalam
hal mengurangi sumbatan dan sekret, p-value <0.005; Selanjutnya, pasien mencapai resolusi
gejala awal jika diobati dengan ciprofloxacin. Hasil ini sebanding dengan analisis Meta

6
diterbitkan dalam British Medical Journal oleh Acuin JM pada tahun 2000. Para penulis
menyimpulkan bahwa antibiotik topikal lebih unggul agen sistemik; apalagi fluoroquinolones
topikal lebih efektif daripada antibiotics3 topikal lainnya.
Sebuah mirip Cochrane review sistematis yang dilakukan oleh Macfadyen CA dan rekan,
telah menunjukkan bahwa telinga kuinolon tetes lebih efektif daripada agen nonquinolone (tanpa
steroid) baik dalam mengurangi sekret telinga dan memberantas bacteria.
Studi lain yang dilakukan oleh Kutz JW pada 2013 menyimpulkan bahwa lebih baru
persiapan kombinasi yang mengandung Ciprofloxacin dan Deksametason harus menjadi baris
pertama pengobatan untuk otore dengan perforasi. Ini tidak hanya mencapai pemberantasan
bakteri baik tetapi juga mengurangi pembentukan jaringan granulasi sambil menghindari potensi
ototoksisitas terkait dengan aminoglikosida tetes.
Pengaruh yang merugikan dicatat dalam penelitian ini adalah iritasi di EAM di beberapa
pasien. Hal itu dialami pada angsur pertama tetes di telinga, yang merasa lega pada menurunnya
jumlah tetes. Tak satu pun dari pasien, pada kedua kelompok, mengeluh memperparah hilangnya
pendengaran, pusing, vertigo, ataksia, mual dan muntah, selama atau setelah selesainya
perawatan.

KESIMPULAN
Solusi topikal Ciprofloxacin secara klinis lebih efektif dalam pengobatan otitis media
supuratif kronis dibandingkan dengan topikal Neomycin. Ini mencapai kontrol debit dan
kemacetan sebelumnya, ditoleransi dengan baik, dengan efek samping minimal. Ini harus
dipertimbangkan sebagai pilihan awal untuk antibiotik topikal karena spektrum yang luas dan
profil efek samping rendah dengan toksisitas minimal.

BENTURAN KEPENTINGAN
Abstrak dan hasil penelitian ini diterima dan disajikan dalam lisan presentationat konferensi
Internasional tentang Pendidikan Kedokteran, yang diselenggarakan oleh Asosiasi untuk
Keunggulan dalam Pendidikan Kedokteran (AEME) dan diselenggarakan pada 07-09 Maret
2014 pada Universitas Ilmu Kesehatan (UHS ) Lahore, Pakistan. Tidak ada dana yang diterima
dari instansi atau lembaga.

7
 DAFTAR PUSTAKA

1. Jensen RG, Koch A, Homoe P. The risk of hearing loss in a population with a high prevalence
of chronic suppurative otitis media. Int J PediatrOtorhinolaryngol. Sep 2013;77(9):1530-
5.
2. Acuin J. Chronic Suppurative Otitis Media.BMJ.2007;2:507.
3. Monasta L, Ronfani L, Marchetti F. Burden of disease caused by otitis media: systematic
review and global estimates. 2012;7(4)292-4.
4. Olatoke F, Ologe FE, Nwawolo CC. The prevalence of hearing loss among school children
with chronic suppurative otitis media in Nigeria, and its effect on academic performance.
Ear Nose Throat J. 2008 Dec;87(12)133-6.
5. Van der Veen EL, Schilder AG, van Heerbeek N. Predictors of chronic suppurative otitis
media in children. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. Oct 2006;132(10):1115-8.
6. Wright D, Safranek S. Treatment of otitis media with perforated tympanic membrane. Am
Fam Physician. Apr 15 2009;79(8):650-4.
7. Vikram BK, Khaja N, Udayashankar SG, Venkatesha BK, Manjunath D. Clinico-
epidemiological study of complicated and uncomplicated chronic suppurative otitis
media. J Laryngol Otol. May 2008;122(5):442- 6.
8. Isaacson B, Mirabal C, Kutz JW Jr, Lee KH, Roland PS. Pediatric otogenic intracranial
abscesses. Otolaryngol Head Neck Surg. Mar 2010;142(3):434-7.
9. Yorgancilar E, Yildirim M, Gun R. Complications of chronic suppurative otitis media: a
retrospective review. Eur Arch Otorhinolaryngol. Jan 2012;232(4):451-4.
10.Ahmed B, Hydri AS, Afridi AAK, Ejaz A, Farooq S, Zaidi SK. Microbiology of ear discharge
in Quetta. J Coll Physicians Surg Pak. 2005; 15: 583-4.
11.Arshad M, Khan NU, Ali N, Afridi NM. Sensitivity and spectrum of bacterial isolates in
infectious otitis externa. J Coll Physicians Surg Pak. 2004; 14:146-9.
12. Jang CH, Park SY. Emergence of ciprofloxacin-resistant pseudomonas in chronic
suppurative otitis media.ClinOtolaryngol Allied Sci. 2004; 29: 321-3.
13. Prakash R, Juyal D, Negi V, Pal S, Adekhandi S, Sharma M, et al. Microbiology of chronic
suppurative otitis media in a tertiary care setup of uttarakhand state, India.N Am J Med Sci. 2013
Apr; 5(4):282-7.
14. Shaheen MM, Raquib A, Ahmad SM. Chronic suppurative otitis mediaand its association
with socio-econonic factors among rural primary school children of Bangladesh. Indian J
Otolaryngol Head Neck Surg. 2012 Mar; 64(1):36-41.
15. Sung L, Manji A, Beyene J. Fluoroquinolones in children with fever and neutropenia: a
systematic review of prospective trials. Pediatr Infect Dis J. 2012 May;31(5):431-5.
16. Olagide TG, Fadeyi A, Busari SS. Bacteriological agents of chronic discharging ears and
their antibiotic sensitivity pattern in ido. Niger Post grad Med J.2012; 19:30-5.
17.Abes G. A Systematic Review of the Effectiveness of OfloxacinOtic Solution for the

8
Treatment of Suppurative Otitis Media. ORL. 2003 Feb; 65:106-16.
18. Couzos S, Lea T, Mueller R, Murray R, Culbong M. Effectiveness of ototopical antibiotics
for chronic suppurative otitis media in Aboriginal children: a community-based, multicentre,
double-blind randomised controlled trial. Med J Aust. 2003; 179: 185-190.
19.Kadar A A, Usman M, Tirmizi S. Topical quinolones versus topical aminoglycosides in the
medical management of chronic suppurative otitis media; a comparative trial. JSP. Oct - Dec
2003; 8 (4)
20.Payal G, Pranjal K, Gul M, Mittal MK, Rai AK. Computed tomography in chronic
suppurative otitis media: value in surgical planning.Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2012
Sep; 64(3):225-9.
21.Baumann I, Gerendas B, Plinkert PK, Praetorius M. General and disease-specific quality of
life in patients with chronic suppurative otitis media--a prospective study. Health Qual Life
Outcomes. 2011 Jun 29;9:48.
22. Macfadyen CA, Acuin JM, Gamble C. Systemic antibiotics versus topical treatments for
chronically discharging ears with underlying eardrum perforations.Cochrane Database Syst Rev.
2006 Jan 25;(1)
23. Kutz JW Jr, Roland PS, Lee KH. Ciprofloxacin 0.3% + dexamethasone 0.1% for
thetreatment for otitis media. Expert OpinPharmacother. 2013; 14(17): 2399-405.