Paregorik, bukan "tingtur opium.

" Paregorik (morfin anhidrat 2 mg per 5 mL, alkohol 47%)

pertama kali dirumuskan pada awal 1700-an. Meski belum pernah disetujui oleh Food and Drug
Administration (FDA) AS, namun tetap berada di pasar AS selama beberapa dekade. Pada tahun 2010
dan 2011, FDA mulai mengambil tindakan terhadap perusahaan yang memproduksi, mendistribusikan,
atau memasarkan produk resep tertentu yang tidak disetujui.

Paregorik termasuk di antaranya, dan untuk sementara waktu, tidak tersedia di AS. Namun
demikian, atas permintaan baik pasien maupun profesional kesehatan, setidaknya satu produsen, Hi-
Tech Pharmacal, berinteraksi dengan FDA untuk membawanya kembali ke pasar, meskipun tetap
merupakan produk yang tidak disetujui.

Sayangnya, saat produk tersebut diperkenalkan kembali, untuk beberapa alasan yang tidak
diketahui nomenklatur "tingtur opium, 2%" digunakan sebagai tambahan untuk "paregorik". Yang
menyebabkan beberapa masalah dengan alas an; Pertama, "paregorik" adalah nama resmi; Selanjutnya,
paregorik bukan "tingtur opium, 2%" dan yang menyebabkan kebingungan. Inilah alasannya: paregorik
mengandung morfin 0,4 mg per mL (2 mg dalam 5 mL). Dosis orang dewasa adalah 5-10 mL, 1 sampai 4
kali sehari. Dosis anak 0,25 sampai 0,5 mL / kg untuk setiap dosis.

Tapi tingtur opium adalah produk yang sama sekali berbeda yang juga dikenal sebagai
laudanum, tingtur opium mengandung 10 mg / mL (1%) morfin anhidrat. Dosis orang dewasa adalah 0,6
mL, 4 kali sehari; anak hanya menerima 0,005 sampai 0,02 mL / kg untuk setiap dosis. Anak 10 kg
mungkin mendapatkan 5 mL paregorik (morfin anhidrat 2 mg), namun dengan menggunakan tingtur
opium karena kesalahan akan menghasilkan pemberian setara dengan morfin 50 mg.

Kebingungan antara tingtur paregorik dan opium telah menjadi

masalah lama karena paregorik sebelumnya dikenal sebagai
"camphoratedtincture of opium," yang mana mudah bingung dengan tingtur
opium, seperti yang terjadi dengan kesalahan pelabelan Hi-Tech di Gambar
(1). Kematian telah dikaitkan dengan percampuran atau pertukaran antara
produk ini (www.ismp.org/sc?id=1661). Nama resmi "tingtur camphorated
dari opium "diubah menjadi" paregorik "untuk mengurangi kemungkinan
terjadinya pencampuran. Tidak jelas dimana "2%" pada label Hi-Tech
berasal, tapi itu adalah 20 mg / mL, atau dua kali lipat jumlah tingtur opium
aktual dan 50 kali jumlah dalam paregorik.

(ACUTE CARE .ISMP MEDICATION SAFETY ALERT 2016)

 Kesalahan obat berhubungan dengan tingtur opium dan paregorik

Salah satu faktor penyebab kesalahan pengobatan adalah bahwa selama bertahun-
tahun nama tambahan dikaitkan dengan dua produk tersebut, dan nama tambahan ini
tercantum di bawah ini:

Opium tincture, USP:

Opium tincture, deodorized
Opium tincture (laudanum)
Deodorized tincture of opium
Opium
Tincture of opium
DTO
Paregoric, USP:
Tincture of opium, camphorated
Tincture of paregoric
Juga, beberapa praktisi kesehatan secara keliru menggunakan singkatan "DTO" untuk
menunjukkan tingtur opium yang diencerkan (diluted tincture of opium). Namun, huruf DTO
sebenarnya merupakan singkatan dari tingtur opium deodorized.
Pada tahun 2001, agensi tersebut menerima sebuah laporan di mana singkatan DTO
menyebabkan kebingungan. Bayi berusia 13 hari dipindahkan dari rumah sakit kebidanan
dengan diagnosis penarikan opiat. Perintah transfer ditulis sebagai "DTO 0,7 mL PO q4h."
Apoteker yang memproses pesanan tersebut mengidentifikasi singkatan DTO untuk mewakili
tingtur opium deodorized. Bila apoteker mencoba untuk memverifikasi dosis dengan sumber
referensi umum, dia menentukan dosisnya berlebihan. Itu apoteker menghubungi petugas
farmasi rumah sakit kebidanan untuk mengklarifikasi perintah pengalihan dan menemukan
singkatan DTO dimaksudkan untuk menunjukkan pengenceran opium deodorized sebesar 25
kali lipat. Jika tingtur opium telah diberikan, bayi akan menerima dosis harian 42 mg, bukan
dosis harian 1,68 mg yang ditentukan. Kewaspadaan oleh apoteker mencegah kesalahan
singkatan yang menyebabkan kerugian pasien. Penting untuk diingat bahwa tidak ada
kependekan dari tingtur opium yang diencerkan, dan semua singkatan pengobatan harus
dilakukan. dihindari saat meresepkan.

Presentasi kekuatan produk pada label wadah adalah sumber kebingungan lainnya.
Presentasi tidak mudah membiarkan pembaca untuk menentukan tingtur opium 25 kali lebih
terkonsentrasi dari pada paregoris. Perbedaan konsentrasi 25 kali lipat ini adalah alasan tingtur
opium diberikan dengan dosis tetes (atau sebagian kecil mililiter) dan paregorik diberikan 5-10
mililiter (atau satu atau dua sendok teh). Tidak ada pedoman dosis pediatrik untuk tingtur opium
karena konsentrasi morfin tinggi. Namun, paregorik dapat digunakan untuk mengobati diare
pada anak dengan dosis 0,25-0,5 ml/kg satu sampai empat kali sehari.
 Faktor lain yang berkontribusi terhadap kesalahan pengobatan ini adalah indikasi yang
tumpang tindih sehingga susah dalam membedakan produk. Kedua produk tersebut
diindikasikan untuk pengobatan diare. Sumber referensi juga menunjukkan kedua produk
tersebut dapat mengobati indikasi, termasuk menghilangkan rasa sakit, sindrom abstinensi
neonatal, dan pengelolaan sindrom usus pendek.

(FDA safety page www.drugtopics.com DRUG TOPICS JULY 7 2003)