I. IDENTITAS INSTANSI
1 Nama Instansi
2 Alamat Instansi
3 Kab/Kota
4 Provinsi
5 Nomor telepon dan faksimile
6 Alamat e-mail
2 Nomor telepon 1 .. 1.
2 ..
III. PENGESAHAN
Tandatangan
1 Nama Pengesah Pengesah
2 Jabatan
3 Nomor telepon
4 Tanggal Pengesahan
DIISI BERDASARKAN KONDISI TERKINI
JUMLAH TENAGA
JENIS SUMBER DAYA MANUSIA
Tetap Tidak Tetap Total
1
RuangTunggu
Jika 1. ada maka luas : m2
1.Ada 2. Tidak ada
..
2
Ruang Pendaftaran
Jika 1. ada maka luas : m2
1.Ada 2. Tidak ada
..
3
Ruang Pengambilan Spesimen
Jika 1. ada maka luas : m2
1. Ada 2. Tidak ada
..
4
Ruang Pengolahan Spesimen
Jika 1. ada maka luas : m2
1. Ada 2. Tidak ada
..
5
Sarana penyimpanan spesimen
Jika 1. ada maka luas : m2
1. Ada 2. Tidak ada
..
6
Ruang konsultasi
Jika 1. ada maka luas : m2
1. Ada 2. Tidak ada
..
7
Ruang Administrasi
Jika 1. ada maka luas : m2
1. Ada 2. Tidak ada
..
8
Gudang bahan / reagen laboratorium
Jika 1. ada maka luas : m2
1. Ada 2. Tidak ada
..
9
Ruang penyimpan bahan Biohazard/ berbahaya
Jika 1. ada maka luas : m2
1. Ada 2. Tidak ada
..
10
Sarana Toilet Pasien Laki2 dan Perempuan
Jika 1. ada maka luas : m2
1. Ada 2. Tidak ada
..
11
Sarana Toilet Karyawan Laki2 dan Perempuan
Jika 1. ada maka luas : m2
1. Ada 2. Tidak ada
..
12 Lahan Laboratorium : .. m2
1. Ada, > 1/3 x luas lantai
13 Ventilasi Alami 2. Ada, < 1/3 x luas lantai
3. Tidak ada
Ventilasi Mekanik :
1. Cukup
14
a. Alat pendingin ruangan/AC 2. Tidak Cukup
3. Tidak ada
1. Cukup
b. Exhauster 2. Tidak Cukup
3. Tidak ada
1. Cukup
15 Lampu penerangan 2. Tidak Cukup
3. Tidak ada
1. PDAM
2.
3.
Sumur
Suling
16 Sumber Air Bersih Laboratorium 4. Lainnya
5. Kualitas :
a. Baik
b. Kurang Baik
IV.D RUANGAN DAN FASILITAS PENUNJANG
6. Volume :
a. Cukup
b. Tidak Cukup
17 Listrik / PLN
1. Cukup
2. Tidak Cukup
18 Jika Jawaban 1, Jumlah Daya Listrik 1. 450 900 VA
2. 1.300 2.200 VA
3. 3.300 4.400 VA
4. 5.500 6.600 VA
5. 7.700 10.600 VA
6. > 11.000 VA
SPO K3
1 SPO K3 dalam Keadaan Darurat 1. Ada 2. Tidak
2 SPOK3 Penanganan Kecelakaan di Lab 1. Ada 2. Tidak
3 SPOK3 Pengamanan Bahan Khusus 1. Ada 2. Tidak
4 SPO K3 Penanganan Spesimen Infeksius 1. Ada 2. Tidak
Pengelolaan Limbah
1 SPO Penampungan limbah 1. Ada 2. Tidak
2 SPO Pengolahan limbah 1. Ada 2. Tidak
SUPERVISI LABORATORIUM KESEHATAN
DALAM MENDUKUNG PROGRAM TB
V SUPERVISI MUTU PELAYANAN LABORATORIUM MIKROSKOPIS TB
Ketersediaan Bahan habis pakai terkait Pemeriksaan TB
a. Pot Dahak sesuai standar 1. Ada 2. Tidak
b. Reagen ZN 1. Ada 2. Tidak
c. Kaca Sediaan 1. Ada 2. Tidak
d. Batang Lidi/ose/sengkelit 1. Ada 2. Tidak
e. Minyak Imersi 1. Ada 2. Tidak
2
f. Kertas Lensa 1. Ada 2. Tidak
g. Xylol 1. Ada 2. Tidak
h. Eter Alkohol 1. Ada 2. Tidak
i. Larutan Desinfektan, sebutkan .. 1. Ada 2. Tidak
Komponen yang di nilai
Catatan :
SPO Pengelolaan Spesimen Tuberkulosis (TB)
a. Pengumpulan Dahak 1. Ada 2. Tidak
b. Pembuatan Sediaan 1. Ada 2. Tidak
3
c. Pewarnaan 1. Ada 2. Tidak
d. Pembacaan Mikroskopis 1. Ada 2. Tidak
e. Pengendalian dan Pencegahan Infeksi / K3 1. Ada 2. Tidak
f. Pemeliharaan Mikroskop 1. Ada 2. Tidak
g. Pemantapan Mutu Internal / Uji Kualitas
Reagen ZN
1. Ada 2. Tidak
Observasi Kinerja Tenaga Lab Mikroskopis TB (Implementasi Prosedur Tetap)
Simulasi Pengumpul Dahak
1 1. Dilakukan benar 2. Tidak
Penilaian Kualitas Dahak
2 1. Dilakukan benar 2. Tidak
Pembuatan Sediaan
3 1. Dilakukan benar 2. Tidak
4
Pewarnaan
1. Dilakukan benar 2. Tidak
5
Pembacaan
1. Dilakukan benar 2. Tidak
6
Pelaporan Hasil sesuai skala IUATLD
1. Dilakukan benar 2. Tidak
Tes Panel 5 sediaan selama 30 menit nilai lulus 80
7
tanpa kesalahan besar
1. Lulus 2. Tidak Lulus
PEMANTAPAN MUTU
1
Tersedia sediaan kontrol positif dan negatif
1.Ada 2. Tidak
2 Pencatatan Uji Kualitas Reagen 1.Ada 2. Tidak
Pemantapan Mutu Eksternal
1
Dokumen tindakan perbaikan/kaji ulang
1. Ada 2. Tidak
Pencegahan dan Pengendalian Infeksi
Ruang Pemeriksaan terpisah dari ruang
1
administrasi
1. Terpenuhi 2. Tidak Terpenuhi
2
Ada lokasi pengumpulan dahak sesuai standar
1. Sesuai 2. Tidak Sesuai
Ventilasi udara cukup, aliran udara dari area bersih
KOMITMEN MANAJEMEN
KOMPONEN PENILAIAN
6
Lokasipengumpulandahaksesuaistandar
1.Ada 2. Tidak
Ventilasiudaracukup, aliranudaradari area bersihke area
7 kotordenganmemperhatikankeamananlingkungan 1.Ada 2. Tidak
VI. SUPERVISI MUTU PELAYANAN LABORATORIUM BIAKAN DAN UJI KEPEKAAN TB
URAIAN PENILAIAN
6
-
-
Inkubator
Oven blower/inspisator
1.Ya 2. Tidak
- Timbangananalitik
- Autoclave
- Mikroskop
Bahanhabispakai
7
-
-
Botol Mc Cartney
Media Ogawa/LJ
1.Ya 2. Tidak
- OAT murniuntukujikepekaanlini 1 danlini 2
Fasilitaspenunjang
8
-
-
Tersedia air bersihmengalir
Dayalistrikcukup
1.Ya 2. Tidak
- Pengatursuhuruangan/aliranudaramekanik (AC, exhaust)
VI.E Pemantapan Mutu
Indikatorkinerja
UjiIdentifikasi
Angkakontaminasi
Recovery rate
9
-
-
Angka BTA mikroskopispositif, biakanpositif
Angka BTA mikroskopispositif, biakannegatif
1.Ya 2. Tidak
Non recovery rate
- Angka BTA mikroskopisnegatif, biakanpositif
- Angka BTA mikroskopisnegatif, biakannegatif
Penggunaanbaktericontrol padaujikepekaan
Ujikualitas media padat
Ujisterilitas
10 Ujikesuburan
Ujifisik (warna, permukaan media, volume, homogenitas,
1.Ya 2. Tidak
kepadatan)
Bila menggunakan media cair :
Pengamatan media cair(tanggalkadaluarsa)
11 Ujifisik (kekeruhandanwarna)
Penggunaanbakterikontrol
1.Ya 2. Tidak
Pembacaandanpelaporanhasilbiakandanuji kepekaan M.
12 tuberculosis sesuaistandar 1.Ya 2. Tidak
Catatan : .
VII PELAYANAN LABORATORIUM GENEXPERT
1
Apakah analis memerhatikan kualitas dahak sesuai dengan
standar?
1.Ya 2. Tidak
2
Apakah analis menambahkan buffer dalam jumlah yang
benar untuk contoh uji?
1. Ya 2. Tidak
Apakah analis melakukanhomogenisasi contoh uji dengan
3
setelah menambahkan buffer?
1. Ya 2. Tidak
Apakah analis melakukan pengocokan kedua setelah
4
inkubasi yg pertama & melakukan inkubasi yg kedua?
1.Ya 2. Tidak
Apakah analis sudah memperhatikan homogenitas contoh
5
uji?
1.Ya 2. Tidak
Apakah analis sudah melakukan pelabelan yang benar pada
6
catridge dengan bahan uji/identitas pasien?
1.Ya 2. Tidak
Apakah analismemindahkancontoh uji dalam jumlah yang
7
benar ke dalam cartridge?
1.Ya 2. Tidak
VII.A.2 Mulai melakukan uji pada instrumen GeneXpert
5
Jika no.4 jawaban 1,
Izin pengolahan limbah
1. Ada, Tahun Penerbitan
2. Tidak
6
Jika no.4 jawaban 2,
Bukti kerjasama dengan pihak ketiga
1. Ada, Tahun mulai KS. ..
2. Tidak
Catatan hasil observasi :
6 Menyelenggarakan Audit
a. Internal 1. Ada 2. Tidak
b. Eksternal 1. Ada 2. Tidak
XII AKREDITASI (Verifikasi)
Hasil akreditasi:
Keikutsertaan
1. Penuh
Jenis akreditasi 1. Ya Tanggal terakhir akreditasi
2. Bersyarat
2. Tidak
3. Tidak terakreditasi
(1) (2) (3) (4)
1 KALK --
2 KAN/ISO 15189 --
3 KAN/ISO 17025 --
4 KAN/ ISO 17043 --
5 Lainnya --