II.

2 IMUNISASI

II.2.1. DEFINISI

Imunisasi adalah suatu cara untuk meningkatkan kekebalan seseorang secara aktif terhadap
suatu antigen, sehingga bila kelak ia terpajan pada antigen yang serupa, tidak terjadi penyakit.
Dilihat dari cara timbulnya maka terdapat dua jenis kekebalan, yaitu kekebalan pasif dan
kekebalan aktif. Kekebalan pasif adalah kekebalan yang diperoleh dari luar tubuh, bukan
dibuat oleh individu itu sendiri. Contohnya adalah kekebalan pada janin yang diperoleh dari
ibu atau kekebalan yang diperoleh setelah pemberian suntikan imunoglobulin. Kekebalan
pasif tidak berlangsung lama karena akan dimetabolisme oleh tubuh. Waktu paruh IgG 28
hari, sedangkan waktu paruh imunoglobulin lainnya lebih pendek. Kekebalan aktif adalah
kekebalan yang dibuat oleh tubuh sendiri akibat terpajan pada antigen seperti pada imunisasi,
atau terpajan secara alamiah. Kekebalan aktif berlangsung lebih lama daripada kekebalan
pasif karena adanya memori imunologik.

II.2.2. TUJUAN IMUNISASI

Tujuan imunisasi untuk mencegah terjadinya penyakit tertentu pada seseorang, dan
menghilangkan penyakit tertentu pada sekelompok masyarakat (populasi) atau bahkan
menghilangkan penyakit tertentu dari dunia seperti pada imunisasi cacar variola. Keadaan
yang terakhir ini lebih mungkin terjadi pada jenis penyakit yang hanya dapat ditularkan
melalui manusia, seperti misalnya penyakit difteria.

II.2.3. IMUNISASI dan VAKSINASI

Perlu diketahui bahwa istilah imunisasi dan vaksinasi seringkali diartikan sama. Imunisasi
adalah suatu pemindahan atau transfer antibodi secara pasif, sedangkan istilah vaksinasi
dimaksudkan sebagai pemberian vaksin (antigen) yang dapat merangsang pembentukan
imunitas (antibodi) dari sistem imun di dalam tubuh.

 Imunitas secara pasif dapat diperoleh dari pemberian dua macam bentuk, yaitu
imunoglobulin yang non-spesifik atau gamaglobulin dan imunoglobulin yang spesifik
yang berasal dari plasma donor yang sudah sembuh dari penyakit tertentu atau baru
saja mendapatkan vaksinasi penyakit tertentu.
  Imunoglobulin yang non-spesifik digunakan pada anak dengan defisiensi
imunoglobulin sehingga memberikan perlindungan dengan segera dan cepat yang
seringkali dapat terhindar dari kematian. Hanya saja perlindungan tersebut tidaklah
berlangsung permanen melainkan hanya untuk beberapa minggu saja. Demikian pula
imunoglobulin yang non-spesifik selain mahal, memungkinkan anak menjadi sakit
karena secara kebetulan atau karena suatu kecelakaan serum yang diberikan tidak
bersih dan masih mengandung kuman yang aktif. Sedangkan imunoglobulin yang
spesifik diberikan kepada anak yang belum terlindung karena belum pernah
mendapatkan vaksinasi dan kemudian terserang misalnya penyakit difteria, tetanus,
hepatitis A dan B.
 Vaksinasi, merupakan suatu tindakan yang dengan sengaja memberikan paparan
dengan antigen yang berasal dari mikroorganisme patogen. Antigen yang diberikan
telah dibuat demikian rupa sehingga tidak menimbulkan sakit namun mampu
mengaktivasi limfosit menghasilkan antibodi dan sel memori. Cara ini menirukan
infeksi alamiah yang tidak menimbulkan sakit namun cukup memberikan kekebalan.
Tujuannya adalah memberikan ”infeksi ringan” yang tidak berbahaya namun cukup
untuk menyiapkan respon imun sehingga apabila terjangkit penyakit yang
sesungguhnya di kemudian hari anak tidak menjadi sakit karena tubuh dengan cepat
membentuk antibodi dan mematikan antigen/penyakit yang masuk tersebut. Demikian
pula vaksinasi mempunyai berbagai keuntungan, yaitu

 Pertahanan tubuh yang terbentuk akan dibawa seumur hidupnya

 Vaksinasi adalah ”cost-effective” karena murah dan efektif
 Vaksinasi tidak berbahaya. Reaksi yang serius sangat jarang terjadi, jauh
lebih jarang dari pada komplikasi yang timbul apabila terserang penyakit
tersebut secara alami.

II.2.4. PERSYARATAN VAKSIN

Dengan mempelajari respons imun yang terjadi pada pajanan antigen, maka terdapat
empat faktor sebagai persyaratan vaksin, yaitu 1) mengaktivasi APC untuk
mempresentasikan antigen dan memproduksi interleukin, 2) mengaktivasi sel T dan sel B
untuk membentuk banyak sel memori, 3) mengaktivasi sel T dan sel Tc terhadap beberapa
epitop, untuk mengatasi variasi respons imun yang ada dalam populasi karena adanya
polimorfisme MHC, dan 4) memberi antigen yang persisten, mungkin dalam sel folikular
dendrit jaringan limfoid tempat sel B memori direkrut sehingga dapat merangsang sel B
sewaktu-waktu menjadi sel plasma yang membentuk antibodi terus menerus sehingga
kadarnya tetap tinggi.

Apakah persyaratan ini seluruhnya atau sebagian saja, tergantung dari ada atau
tidaknya variasi respons genetik yang nyata dan respons imun yang dibutuhkan. Vaksin yang
dapat memenuhi keempat persyaratan tersebut adalah vaksin virus hidup. Pada umumnya
antibodi yang terbentuk akibat vaksinasi sudah cukup untuk mencegah terjadinya infeksi,
sehingga pembentukan sel Tc terhadap berbagai epitop antigen tidak merupakan keharusan.
Pada penyakit difteria dan tetanus misalnya yang dibutuhkan adalah antibodi untuk netralisasi
toksin.

II.2.5. IMUNISASI WAJIB

Imunisasi yang diwajibkan meliputi BCG, polio, hepatitis B, DTP dan campak.

1. BCG

 Imunisasi BCG diberikan pada umur sebelum 3 bulan. Namun untuk mencapai
cakupan yang lebih luas, Departemen Kesehatan menganjurkan pemberian imunisasi
BCG pada umur antara 0-12 bulan.
 Dosis 0,05 ml untuk bayi kurang dari 1 tahun dan 0,1ml untuk anak (>1 tahun).
VaksinBCG diberikan secara intrakutan di daerah lengan kanan atas pada insersio
M.deltoideus sesuai anjuran WHO, tidak di tempat lain (bokong, paha). Hal ini
mengingat penyuntikan secara intradermal di daerah deltoid lebih mudah dilakukan
(jaringan lemak subkutis tipis), ulkus yang terbentuk tidak menganggu struktur otot
setempat (dibandingkan pemberian di daerah gluteal lateral atau paha anterior), dan
sebagai tanda baku untuk keperluan diagnosis apabila diperlukan.
 Imunisasi BCG ulangan tidak dianjurkan.
 Vaksin BCG tidak dapat mencegah infeksi tuberkulosis, namun dapat mencegah
komplikasinya. Para pakar menyatakan bahwa (1) efektivitas vaksin untuk
perlindungan penyakit hanya 40%, (2) sekitar 70% kasus TB berat (meningitis)
 ternyata mempunyai parut BCG, dan (3) kasus dewasa dengan BTA (bakteri tahan
asam) positif di Indonesia cukup tinggi (25%-36%) walaupun mereka telah
mendapat BCG pada masa kanak-kanak. Oleh karena itu, saat ini WHOsedang
mengembangkan vaksin BCG baru yang lebih efektif.
 Vaksin BCG merupakan vaksin hidup, maka tidak diberikan pada pasien
imunokompromais (leukemia, anak yang sedang mendapat pengobatan steroid
jangka panjang, atau menderita infeksi HIV).
 Apabila BCG diberikan pada umur lebih dari 3 bulan, sebaiknya dilakukan uji
tuberkulin terlebih dahulu. Vaksin BCG diberikan apabila uji tuberkulin negatif.

2. Hepatitis B

Vaksin hepatitis B (HepB) harus segera diberikan setelah lahir, mengingat vaksinasi
HepB merupakan upaya pencegahan yang sangat efektif untuk memutuskan rantai
penularan melalui transmisi maternal dari ibu kepada bayinya.
 Jadwal imunisasi hepatitis B
– Imunisasi HepB-1 diberikan sedini mungkin (dalam waktu 12 jam) setelah lahir,
mengingat paling tidak 3,9% ibu hamil mengidap hepatitis B aktif dengan risiko
penularan kepada bayinya sebesar 45%.
– Imunisasi HepB-2 diberikan setelah 1 bulan (4 minggu) dari imunisasi HepB-1
yaitu saat bayi berumur 1 bulan. Untuk mendapat respons imun optimal, interval
imunisasi HepB-2 dengan HepB-3 minimal 2 bulan, terbaik 5 bulan. Maka
imunisasi HepB-3 diberikan pada umur 3-6 bulan.
– Jadwal dan dosis HepB-1 saat bayi lahir, dibuat berdasarkan status HBsAg ibu
saat melahirkan yaitu (1) ibu dengan status HbsAg yang tidak diketahui, (2) ibu
HBsAg positif, atau (3) ibu HBsAg negatif.
– Departemen Kesehatan mulai tahun 2005 memberikan vaksin HepB-0
monovalen (dalam kemasan uniject) saat lahir, dilanjutkan dengan vaksin
kombinasi DTwP/HepB pada umur 2-3-4 bulan. Tujuan vaksin HepB diberikan
dalam kombinasi dengan DTwP untuk mempermudah pemberian dan
meningkatkan cakupan HepB-3 yang masih rendah.
 Ulangan imunisasi hepatitis B

– Telah dilakukan penelitian multisenter di Thailand dan Taiwan terhadap anak

dari ibu pengidap hepatitis B, yang telah memperoleh imunisasi dasar 3x pada
masa bayi. Pada umur 5 tahun, 90,7% diantaranya masih memiliki titer antibodi
anti HBs protektif (kadar anti HBs >10 ug/ml). Mengingat pola epidemiologi
hepatitis B di Indonesia mirip dengan pola epidemiologi di Thailand, maka
dapat disimpulkan bahwa imunisasi ulang (booster) pada usia 5 tahun tidak
diperlukan. Idealnya, pada usia 5 tahun ini dilakukan pemeriksaan kadar anti
HBs.
– Apabila sampai dengan usia 5 tahun anak belum pernah memperoleh imunisasi
hepatitis B, maka secepatnya diberikan imunisasi Hep B dengan jadwal 3 kali
pemberian (catch-up vaccination).
– Ulangan imunisasi hepatitis B (HepB-4) dapat dipertimbang kan pada umur 10-
12 tahun, apabila kadar pencegahan belum tercapai (anti HBs <10 g/ml).

Cakupan imunisasi hepatitis-B ketiga di Indonesia sangat rendah apabila

dibandingkan dengan DTP-3. Untuk mengatasi hal tersebut, sejak tahun 2006
imunisasi Hep-B pada jadwal Departemen Kesehatan dikombinasikan dengan DTwP
(Tabel 8).
Tabel 8. Pemberian imunisasi hepatitis B*
Umur Imunisasi Kemasan
Saat lahir HepB-0 Uniject (HepB-monovalen)
2 bulan DTwP Kombinasi DTwP/HepB-1
dan
HepB-1
3 bulan DTwP Kombinasi DTwP/HepB-2
dan
HepB-2
4 bulan DTwP Kombinasi DTwP/HepB-3
dan
HepB-3
 *Jadwal Departeman Kesehatan

3. DTwP (whole-cell pertussis) dan DTaP (acelluler pertussis)

Saat ini telah ada vaksin DTaP (DTP dengan komponen acelluler pertussis) di
samping vaksin DTwP (DTP dengan komponen whole cell pertussis) yang telah
dipakai selama ini. Kedua vaksin DTP tersebut dapat dipergunakan secara bersamaan
dalam jadwal imunisasi.
 Jadwal imunisasi
o Imunisasi DTP primer diberikan 3 kali sejak umur 2 bulan (DTP tidak boleh
diberikan sebelum umur 6 minggu) dengan interval 4-8 minggu. Interval terbaik
diberikan 8 minggu, jadi DTP-1 diberikan pada umur 2 bulan, DTP-2 pada umur
4 bulan dan DTP-3 pada umur 6 bulan. Ulangan booster DTP selanjutnya
diberikan satu tahun setelah DTP-3 yaitu pada umur 18-24 bulan dan DTP-5
pada saat masuk sekolah umur 5 tahun.
 Vaksinasi ulangan
o Pada booster umur 5 tahun harus tetap diberikan vaksin dengan komponen
pertusis (sebaiknya diberikan DTaP untuk mengurangi demam pasca imunisasi)
mengingat kejadian pertusis pada dewasa muda meningkat akibat ambang
proteksi telah sangat rendah sehingga dapat menjadi sumber penularan pada
bayi dan anak.
o Sejak tahun 1998, DT-5 diberikan pada kegiatan imunisasi di sekolah dasar
(pada bulan imunisasi anak sekolah atau BIAS). Ulangan DT-6 diberikan pada
12 tahun, mengingat masih dijumpai kasus difteria pada umur lebih dari 10
tahun.
o Sebaiknya ulangan DT-6 pada umur 12 tahun diberikan dT (adult dose), tetapi di
Indonesia dT tidak ada di pasaran.
  Dosis vaksinasi DTP
o DTwP atau DTaP atau DT adalah 0,5 ml, intramuskular, baik untuk imunisasi
dasar maupun ulangan.
 Pemberian DTP kombinasi:
o Vaksin DTP dapat diberikan secara kombinasi dengan vaksin lain yaitu
DTwP/HepB, DTaP/HiB, DTwP/Hib, DTaP/IPV, DTaP/Hib/IPV sesuai jadwal.

4. Polio

Terdapat 2 kemasan vaksin polio yang berisi virus polio-1, 2, dan 3.

 OPV (oral polio vaccine), hidup dilemahkan, tetes, oral.
 IPV (inactivated polio vaccine), in-aktif, suntikan.
Kedua vaksin polio tersebut dapat dipakai secara bergantian. Vaksin IPV dapat
diberikan pada anak sehat maupun anak yang menderita imunokompromais, dan dapat
diberikan sebagai imunisasi dasar maupun ulangan. Vaksin IPV dapat juga diberikan
bersamaan dengan vaksin DTP, secara terpisah atau kombinasi.

 Jadwal
o Polio-0 diberikan saat bayi lahir sesuai pedoman PPI sebagai tambahan untuk
mendapatkan cakupan imunisasi yang tinggi. Hal ini diperlukan karena
Indonesia rentan terhadap transmisi virus polio liar dari daerah endemik polio
(India, Afganistan, Sudan). Mengingat OPV berisi virus polio hidup maka
diberikan saat bayi meninggalkan rumah sakit/rumah bersalin agar tidak
mencemari bayi lain karena virus polio vaksin dapat diekskresi melalui tinja.
Untuk keperluan ini, IPV dapat menjadi alternatif.
o Untuk imunisasi dasar (polio-2, 3, 4) diberikan pada umur 2, 4, dan 6 bulan,
interval antara dua imunisasi tidak kurang dari 4 minggu.
o Dalam rangka eradikasi polio (Erapo), masih diperlukan Pekan Imunisasi
Polio (PIN) yang dianjurkan oleh Departemen Kesehatan. Pada PIN semua
balita harus mendapat imunisasi OPV tanpa memandang status imunisasinya
(kecuali pasien imunokompromais diberikan IPV) untuk memperkuat
kekebalan di mukosa saluran cerna dan memutuskan transmisi virus polio liar.
 Dosis
 o OPV diberikan 2 tetes per-oral.
o IPV dalam kemasan 0,5 ml, intramuskular. Vaksin IPV dapat diberikan
tersendiri atau dalam kemasan kombinasi (DTaP/IPV, DTaP/Hib/IPV).
 Imunisasi polio ulangan diberikan satu tahun sejak imunisasi polio-4, selanjutnya
saat masuk sekolah (5-6 tahun).

5. Campak

 Vaksin campak rutin dianjurkan diberikan dalam satu dosis 0,5 ml secara sub-kutan
dalam, pada umur 9 bulan.
 Dari hasil studi Badan Penelitian & Pengembangan dan Dirjen PPM&PL
Departemen Kesehatan mengenai campak didapatkan,
o Survei di empat provinsi, 18,6%-32,6% anak sekolah mempunyai kadar
campak di bawah batas perlindungan,
o Dijumpai kasus campak pada anak usia sekolah,
o Beberapa propinsi masih melaporkan kejadian luar biasa (KLB) campak,
Departemen Kesehatan mengubah strategi reduksi & eliminasi campak,
sebagai berikut. Disamping imunisasi umur 9 bulan, diberikan juga imunisasi
campak kesempatan kedua (second opportunity pada crash program campak)
pada umur 6-59 bulan dan SD kelas 1-6. Crash program campak ini telah
dilakukan secara bertahap (5 tahap) di semua provinsi pada tahun 2006 dan
2007.
 Selanjutnya imunisasi campak dosis kedua diberikan pada program school based
catch-up campaign, yaitu secara rutin pada anak sekolah SD kelas 1 dalam
program BIAS.
 Apabila telah mendapat imunisasi MMR pada usia 15-18 bulan dan ulangan umur 6
tahun; ulangan campak SD kelas 1 tidak diperlukan.
II.2.6. JADWAL IMUNISASI BERDASARKAN UMUR PEMBERIAN

Umur Vaksin Keterangan

Saat lahir Hepatitis B- HB-1 harus diberikan dalam waktu 12 jam
1 setelah lahir, dilanjutkan pada umur 1 dan 6
bulan. Apabila status HbsAg-B ibu positif,
dalam waktu 12 jam setelah lahir diberikan
HBIg 0,5 ml bersamaan dengan vaksin HB-1.
Apabila semula status HbsAg ibu tidak
diketahui dan ternyata dalam perjalanan
selanjutnya diketahui bahwa ibu HbsAg
positif maka masih dapat diberikan HB-Ig 0,5
ml sebelum bayi berumur 7 hari.
Polio-0 Polio-0 diberikan saat kunjungan pertama.
Untuk bayi yang lahir di RB/RS polio oral
diberikan saat bayi dipulangkan (untuk
menghindari transmisi virus vaksin kepada
bayi lain).
1 bulan Hepatitis B- HB-2 diberikan pada umur 1 bulan, Interval
2 HB-1 dan HB-2 adalah 1 bulan.
0-2 bulan BCG BCG dapat diberikan sejak lahir. Apabila
BCG akan diberikan pada umur >3 bulan
sebaiknya dilakukan uji tuberkulin terlebih
dulu dan BCG diberikan apabila uji
tuberkulin negatif.
2 bulan DTP -1 DTP diberikan pada umur lebih dari 6
minggu, dapat dipergunakan DTwP atau
DTaP atau diberikan secara kombinasi
Hib -1 dengan Hib (PRP-T).
Hib diberikan mulai umur 2 bulan dengan
interval 2 bulan. Hib dapat diberikan secara
Polio-1 terpisah atau dikombinasikan dengan DTP.
PCV-1 Polio-1 dapat diberikan bersamaan dengan
 DTP-1.
PCV-1 diberikan pada umur 2 bulan
4 bulan DTP -2 DTP-2 (DTwP atau DTaP) dapat diberikan
Hib -2 terpisah atau dikombinasikan dengan Hib-2
Polio-2 (PRP-T).
PCV-2 Polio-2 diberikan bersamaan dengan DTP-2
PCV-1 diberikan pada umur 4 bulan
6 bulan DTP -3 DTP-3 dapat diberikan terpisah atau
dikombinasikan dengan Hib-3 (PRP-T).
Hib -3 Apabila mempergunakan Hib-OMP, Hib-3
pada umur 6 bulan tidak perlu diberikan.
Polio-3 Polio-3 diberikan bersamaan dengan DTP-3.
PCV-3 PCV-1 diberikan pada umur 6 bulan
6 bulan Hepatitis B- HB-3 diberikan umur 3-6 bulan. Untuk
3 mendapat respons imun optimal interval HB-
2 dan HB-3 minimal 2 bulan, terbaik 5 bulan.
6-23 bln Influenza Influenza dapat diberikan sejak umur 6 bulan
9 bulan Campak Campak-1 diberikan pada umur 9 bulan,
Campak-2 merupakan program BIAS pada
SD kl 1, umur 6 tahun. Apabila telah
mendapat MMR pada umur 15 bulan,
Campak-2 tidak perlu diberikan.
12 -15 bl PCV-7 Ulangan PCV-7 diberikan 1 dosis, 12-15
bulan
15-18 bulan MMR Apabila sampai umur 12 bulan belum
mendapat imunisasi campak, MMR dapat
diberikan pada umur 12 bln
Hib-4 Hib-4 diberikan pada 15 bulan (PRP-T atau
PRP-OMP).
18 bulan DTP-4 DTP-4 (DTwP atau DTaP) diberikan 1 tahun
setelah DTP-3.
Polio-4 Polio-4 diberikan bersamaan dengan DTP-4.
2 tahun Hepatitis A Vaksin HepA direkomendasikan pada umur
 >2 tahun, diberikan dua kali dengan interval
6-12 bulan.
2-3tahun Tifoid Vaksin tifoid polisakarida injeksi
direkomendasikan untuk umur >2 tahun.
Imunisasi tifoid polisakarida injeksi perlu
diulang setiap 3 tahun.
5 tahun DTP-5 DTP-5 diberikan pada umur 5 tahun
Polio-5 (DTwP/DTaP)
Polio-5 diberikan bersamaan dengan DTP-5
6 tahun MMR Diberikan untuk catch-up immunization pada
anak yang belum mendapat MMR-1.
10 tahun dT/ TT Menjelang pubertas vaksin tetanus ke-5 (dT
atau TT) diberikan untuk mendapat imunitas
selama 25 tahun.
Varisela Vaksin varisela diberikan pada umur 10
tahun.

II.2.7. KEJADIAN PASKA IMUNISASI (KIPI)

II.2.7.1. Definisi KIPI

Untuk kepentingan operasional maka Komnas Komnas KIPI menentukan bahwa kejadian
ikutan pasca imunisasi adalah sebagai reaksi simpang yang dikenal sebagai kejadian
ikutan pasca imunisasi (KIPI) atau adverse events following immunization (AEFI) adalah
kejadian medik yang berhubungan dengan imunisasi baik berupa efek vaksin ataupun efek
samping, toksisitas, reaksi sensitivitas, efek farmakologis, atau kesalahan program,
koinsidensi, reaksi suntikan, atau hubungan kausal yang tidak dapat ditentukan.

Pada keadaan tertentu lama pengamatan KIPI dapat mencapai masa 42 hari (artritis
kronik pasca vaksinasi rubela), atau bahkan sampai 6 bulan (infeksi virus campak vaccine-
strain pada pasien imunodefisiensi pasca vaksinasi campak, dan polio paralitik serta
infeksi virus polio vaccine-strain pada resipien non imunodefisiensi atau resipien
imunodefisiensi pasca vaksinasi polio).
 Pada umumnya reaksi terhadap obat dan vaksin dapat merupakan reaksi simpang
(adverse events), atau kejadian lain yang bukan terjadi akibat efek langsung vaksin. Reaksi
simpang vaksin antara lain dapat berupa efek farmakologi, efek samping (side-effects),
interaksi obat, intoleransi, reaksi idiosinkrasi, dan reaksi alergi yang umumnya secara
klinis sulit dibedakan satu dengan lainnya. Efek farmakologi, efek samping, serta reaksi
idiosinkrasi umumnya terjadi karena potensi vaksin sendiri, sedangkan reaksi alergi
merupakan kepekaan seseorang terhadap unsur vaksin dengan latar belakang genetik.
Reaksi alergi dapat terjadi terhadap protein telur (vaksin campak, gondong, influenza, dan
demam kuning), antibiotik, bahan preservatif (neomisin, merkuri), atau unsur lain yang
terkandung dalam vaksin.

Kejadian yang bukan disebabkan efek langsung vaksin dapat terjadi karena
kesalahan teknik pembuatan, pengadaan dan distribusi serta penyimpanan vaksin,
kesalahan prosedur dan teknik pelaksanaan imunisasi, atau semata-mata kejadian yang
timbul secara kebetulan.

Persepsi awam dan juga kalangan petugas kesehatan biasanya menganggap semua
kelainan dan kejadian yang dihubungkan dengan imunisasi sebagai reaksi alergi terhadap
vaksin. Akan tetapi telaah laporan KIPI oleh Vaccine Safety Comittee, Institute of
Medicine (IOM) USA menyatakan bahwa sebagian besar KIPI terjadi secara kebetulan
saja (koinsidensi). Kejadian yang memang akibat imunisasi tersering adalah akibat
kesalahan prosedur dan teknik pelaksanaan (programmatic errors).

II.2.7.2. Epidemiologi KIPI

Kejadian ikutan pasca imunisasi akan timbul setelah pemberian vaksin dalam jumlah
besar. Penelitian efikasi dan keamanan vaksin dihasilkan melalui fase uji klinis yang
lazim, yaitu fase 1, 2, 3, dan 4. Uji klinis fase 1 dilakukan pada binatang percobaan
sedangkan fase selanjutnya pada manusia. Uji klinis fase 2 untuk mengetahui keamanan
vaksin (reactogenicity and safety), sedangkan pada fase 3 selain keamanan juga dilakukan
uji efektivitas (imunogenisitas) vaksin.

Pada jumlah penerima vaksin yang terbatas mungkin KIPI belum tampak, maka
untuk menilai KIPI diperiukan uji klinis fase 4 dengan sampel besar yang dikenal sebagai
post-marketing surveilance (PMS), Tujuan PMS adalah untuk memonitor dan mengetahui
keamanan vaksin setelah pemakaian yang cukup luas di masyarakat (dalam hal ini
program imunisasi). Data PMS dapat memberikan keuntungan bagi program apabila
semua KIPI (terutama KIPI berat) dilaporkan, dan masalahnya segera diselesaikan.
Sebaliknya akan merugikan apabila program tidak segera tanggap terhadap masalah KIPI
yang timbul sehingga terjadi keresahan masyarakat terhadap efek samping vaksin dengan
segala akibatnya.

Menurut National Childhood Vaccine Injury dari Committee of the Institute of

Medicine (IOM) di USA sangat sulit mendapatkan data KIPI oleh karena :

 Mekanisme biologis gejala KIPI kurang difahami

 Data KIPI yang dilaporkan kurang rinci dan akurat
 Surveilans KIPI belum luas dan menyeluruh
 Surveilans KIPI belum dilakukari untuk jangka panjang
 Publikasi KIPI dalam jumlah kasus yang besar masih kurang.
Mengingat hal tersebut di atas maka sangat sulit menentukan jumlah kasus KIPI yang
sebenarnya. Kejadian ikutan pasca imunisasi dapat ringan sampai berat, terutama pada
Imunisasi masal atau setelah penggunaan lebih dari 10.000 dosis.

II.2.7.3. Klasifikasi KIPI

Komnas Pengkajian dan Penanggulangan KIPI (Komnas PP KIPI ) mengelompokkan

etiologi KIPI dalam 2 klasifikasi yaitu :

1. Klasifikasi lapangan menurut WHO Western Pasific (1999 ) untuk petugas kesehatan di
lapangan.
2. Klasifikasi kausalitas menurut IOM 1991 dan 1994 untuk telaah Komnas PP KIPI.

1. Klasifikasi lapangan (WHO Western Pasific 1999)

Sesuai dengan manfaatnya di lapangan maka Komnas PP-KIPI memakai kriteria

WHO Western Pacific untuk memilah KIPI dalam lima kelompok penyebab, yaitu
kesalahan program, reaksi suntikan, reaksi vaksin, koinsiden, dan sebab tidak
diketahui. Klasifikasi lapangan ini dapat dipakai untuk pencatatan dan pelaporan
KIPI.

a. Kesalahan program / teknik pelaksanaan (programmatic errors)

Sebagian besar kasus KIPI berhubungan dengan masalah program dan teknik
pelaksanaan imunisasi yang meliputi kesalahan program penyimpanan,
pengelolaan, dan tata laksana pemberian vaksin. Kesalahan tersebut dapat terjadi
pada berbagai tingkatan prosedur imunisasi, misalnya:

 dosis antigen (terlalu banyak)

 lokasi dan cara menyuntik
 sterilisasi semprit dan jarum suntik
 jarum bekas pakai
 tindakan aseptik dan antiseptic
 kontaminasi vaksin dan peralatan suntik
 penyimpanan vaksin
 pemakaian sisa vaksin
 jenis dan jumlah pelarut vaksin
 tidak memperhatikan petunjuk produsen (petunjuk pemakaian, indikasi kontra dan
lain-lain)
Kecurigaan terhadap kesalahan tata laksana perlu diperhatikan apabila terdapat
kecenderungan kasus KIPI berulang pada petugas yang sama.

Mencegah program error (VSQ 1996)

 Alat suntik steril utk setiap suntikan
 Pelarut vaksin yg sudah disediakan oleh produsen vaksin
 Vaksin yg sudah di larutkan segera dibuang setelah 6 jam
 lemari pendingin tidak boleh ada obat lain selain vaksin
 Pelatihan vaksinasi dan supervisi yg baik
 Program eror dilacak, agar tidak terulang kesalahan yg sama
b. Reaksi suntikan

Semua gejala klinis yang terjadi akibat trauma tusuk jarum suntik baik langsung
maupun tidak langsung dan harus dicatat sebagai reaksi KIPI. Reaksi suntikan
langsung misalnya rasa sakit, bengkak dan kemerahan pada tempat suntikan,
sedangkan reaksi suntikan tidak langsung misalnya rasa takut, pusing, mual,
sampai sinkop. Reaksi ini tidak berhubungan dengan kandungan yang terdapat
pada vaksin, sering terjadi pd vaksinasi masal yaitu :

• Syncope /fainting
– Sering pada anak > 5 tahun ,
– Terjadi beberapa menit post imunisasi ,
– Tidak perlu penanganan khusus.
– Hindari stress saat anak menunggu,
– Hindari trauma akibat jatuh/ posisi sebaiknya duduk.
• Hiperventilasi akibat ketakutan
– Beberapa anak kecil terjadi muntah, breath holding spell, pingsan.
– Kadang menjerit, lari bahkan reaksi seperti kejang (penderita ini perlu
diperiksa)
• Beberapa anak takut jarum, gemetar, histeria.
• Penting penjelasan dan penenangan

Pencegahan reaksi KIPI Reaksi suntikan dengan :

– Teknik penyuntikan yang benar
– Suasana tempat penyuntikan yang tenang
– Atasi rasa takut yg muncul pd anak yg lebih besar

c. Induksi vaksin (reaksi vaksin)

Gejala KIPI yang disebabkan induksi vaksin umumnya sudah dapat diprediksi
terlebih dahulu karena merupakan reaksi simpang vaksin dan secara klinis biasanya
ringan. Walaupun demikian dapat saja terjadi gejala klinis hebat seperti reaksi
anafilaktik sistemik dengan risiko kematian. Reaksi simpang ini sudah teridentifikasi
dengan baik dan tercantum dalam petunjuk pemakaian tertulis oleh produsen sebagai
 indikasi kontra, indikasi khusus, perhatian khusus, atau berbagai tindakan dan perhatian
spesifik lainnya termasuk kemungkinan interaksi dengan obat atau vaksin lain.
Petunjuk ini harus diperhatikan dan ditanggapi dengan baik oleh pelaksana imunisasi.

Reaksi vaksin terdiri atas :

1. Reaksi lokal :
 Rasa sakit di tempat suntikan.
 Bengkak-kemerahan ditempat suntikan sekitar 10 %
 Bengkak pada suntikan DPT dan tetanus sekitar 50%
 BCG scar terjadi minimal setelah 2 minggu kemudian ulserasi dan sembuh setelah
beberapa bulan.

2. Reaksi Sistemik :
o Panas pada sekitar 10%, kecuali DPT hampir 50%, juga reaksi lain seperti iritabel,
malaise, gejala sistemik.
o MMR dan campak, reaksi sistemik disebabkan infeksi virus vaksin. Terjadi panas
dan atau rash dan konjungtivitis pada 5-15% dan lebih ringan dibandingkan infeksi
campak tetapi berat pada penderita imunodefisiensi.
o Pada mumps terjadi reaksi vaksin pembengkaan kelenjar parotis, rubela terjadi rasa
sakit sendi 15 % dan pembengkaan limfonodi.
o OPV kurang dari 1% diare, pusing dan sakit otot.

3. Reaksi vaksin berat :

a. Kejang
b. Trombositopenia
c. Hypotonic hyporesponsive episode/HHE
d. Persistent inconsolable screaming bersifat self-imiting dan tidak merupakan
long-term problems
e. Anafilaksis, potential menjadi fatal tetapi dapat disembuhan tanpa long-term
effects
f. Ensefalopati akibat imunisasi measles atau DTP
 Pencegahan terhadap reaksi vaksin:

 Perhatikan indikasi kontra.

 Vaksin hidup tidak diberikan kepada anak dengan defisiensi imunitas.
 Orang tua diajar menangani reaksi vaksin yg ringan dan dianjurkan segera kembali
apabila ada reaksi yg mencemaskan.
 Parasetamol dapat diberikan 4x sehari untuk mengurangi gejala demam dan rasa
sakit.
 Mengenal dan mampu mengatasi reaksi anafilaksis.
 Lainnya disesuaikan dengan reaksi ringan/berat yang terjadi atau harus dirujuk ke
RS dengan fasilitas lengkap.

d. Faktor kebetulan (koinsiden)

Kejadian yang timbul ini terjadi secara kebetulan saja setelah imunisasi. Indikator
faktor kebetulan ditandai dengan ditemukannya kejadian yang sama di saat bersamaan
pada kelompok populasi setempat dengan karakteristik serupa tetapi tidak mendapat
imunisasi.

e. Penyebab tidak diketahui

Bila kejadian atau masalah yang dilaporkan belum dapat dikelompokkan ke

dalam salah satu penyebab maka untuk sementara dimasukkan ke dalam keiompok ini
sambi! menunggu informas[ lebih lanjut. Biasanya dengan kelengkapan informasi
tersebut akan dapat ditentukan kelompok penyebab KIPI.

World Health Organization pada tahun 1991 meialui expanded programme on

immunisation (EPI) telah menganjurkan agar pelaporan KIPI dibuat oleh setiap negara.
Untuk negara berkembang yang paling penting adalah bagaimana mengontrol vaksin
dan mengurangi programmatic errors, termasuk cara menggunakan alat suntik dengan
baik, alat yang sekali pakai atau alat suntik reusable, dan cara penyuntikan yang benar
sehingga transmisi patogen melalui darah dapat dihindarkan. Ditekankan pula bahwa
untuk memperkecil terjadinya KIPI harus selalu diupayakan peningkatan ketelitian
pemberian imunisasi selama program imunisasi dilaksanakan.
2. Klasifikasi kausalitas

Vaccine Safety Committee 1994 membuat klasifikasi KIPI yang sedikit berbeda dengan
laporan Comittee Institute of Medicine (1991) dan menjadi dasar klasifikasi saat ini, yaitu:

• Tidak terdapat bukti hubungan kausal (unrelated )

• Bukti tidak cukup untuk menerima atau menolak hubungan kausal (unlikely)
• Bukti memperkuat penolakan hubungan kausal (possible)
• Bukti memperkuat penerimaan hubungan kausal (probable)
• Bukti memastikan hubungan kausal ( very like/certain)

Tabel 1: KIPI pada vaksin DT/Td/TT, campak, OPV/IPV, DPT. Hepatitis B dan HiB
berdasarkan hubungan kausalitas

DT/Td/TT Campak OPV/IPV DPT Hepatitis HiB

B
Kategori 1 : Tidak terdapat bukti hubungan kausal/UNRELATED
Mielitis Autis
(IPV)
Trombosit
openia
(IPV)
Anafilaksi
s (IPV)
Sindrom
GB
Kategori 2 : Bukti tidak cukup/menolak hubungan kausal/UNLIKELY
Kejang Ensefalo Mielitis Meningitis Sindrom Sindrom
selain pati OPV aseptic GB GB
spasme SSPE Sindrom Eritema Penydemi Mielitis
infantil Kejang GB-IPV multiform elinisasi Trombo
penyakit Tuli Sindrom e SSP sitopeni
demielinisasi sensoris kematian Sindrom Artritis a
SSP Neuritis bayi GB Sindrom Anflaksi
Mononeuro- optik mendadak Anemia kematian s
pati artritis Mielitis (SIDS) hemolitik bayi Sindrom
eritema transvers Diabetes mendadak kema-
multiforme al juvenile (SIDS) tian bayi
Sindrom Penyakit menda-
GB gang-guan dak
perhatian (SIDS)
dan
belajar
Mononeur
opati
trombosito
peni
Kategori 3 : Bukti memperkuat penolakan hubungan kausal/POSSIBLE
Ensefalopati Spasme Onset
spasme infantil dini
infantil Hipsaritmi penyakit
(hanya DT) a HiB
Sindrom Sindrom
kematian Reye
bayi Sindrom
mendadak kematian
(SIDS) bayi
(hanya DT) mendadak
(SIDS)
Katagori 4 : Bukti memperkuat penerimaan hubungan kausal/PROBABLE
Sindrom GB Anafilak - Ensefalop
neuritis sis ati akut
brakial Ranjatan
dan
keadaan
mirip
ranjatan
 yang tak
biasa
(unusual
shock like
state)
Kategori 5 : Bukti memastikan hubungan kausal/VERY LIKE/CERTAIN
Anafilaksis Trombos Lumpuh Anaflaksis Anaflaksis -
itopenia layu pada Menangis/
(MMR) penerima teriak
Anafilak vaksin terus
sis atau menerus
(MMR) kontak
Kematia kematian
n akibat akibat
infeksi infeksi
virus virus
strain strain
vaksin vaksin
campak polio
Dikutip dengan modifikasi dari laporan Vaccine Safety Comittee, Division of Health
Promotion and Disease Prevention, Institute of Medicine, National Academy of Science
USA, dalam Stratton KR, Hows CJ, Johnston RB Jr, 1994.

Keterangan :

KIPI=kejadian ikutan pasca imunisasi IDDM=Insulin-dependent diabetes mellitus

DT=vaksin difteria dan tetanus Td=vaksin tetanus untuk dewasa

Polio=vaksin polio TT=vaksin tetanus untuk anak dan wanita usia subur

SSP=susunan saraf pusat Hepatitis B=vaksin hepatitis B

Kejang=residual seizure disorder Campak=vaksin campak

SIDS=sudden infant death syndrome SSPE=Subacute sclerosing panencephalitis

II.2.7.4. Gejala klinis KIPI

Gejala klinis KIPI dapat timbul secara cepat maupun lambat dan dapat dibagi
menjadi gejala lokal, sistemik, reaksi susunan saraf pusat, serta reaksi lainnya .Pada
umumnya makin cepat terjadi KIPI makin berat gejalanya.

Baku keamanan suatu vaksin dituntut lebih tinggi daripada obat. Hal ini
disebabkan oleh karena pada umumnya produk farmasi diperuntukkan orang sakit
sedangkan vaksin untuk orang sehat terutama bayi. Karena itu toleransi terhadap efek
samping vaksin harus lebih kecil daripada obat obatan untuk orang sakit. Mengingat tidak
ada satu pun jenis vaksin yang aman tanpa efek samping, maka apabila seorang anak telah
mendapat imunisasi perlu diobservasi beberapa saat, sehingga dipastikan bahwa tidak
terjadi KIPI (reaksi cepat). Berapa lama observasi sebenarnya sulit ditentukan, tetapi pada
umumnya setelah pemberian setiap jenis imunisasi harus dilakukan observasi selama 15
menit.

Untuk menghindarkan kerancuan maka gejala klinis yang dianggap sebagai

KIPI dibatasi dalam jangka waktu tertentu timbulnya gejala klinis (Tabel 2).

Jenis Gejala klinis KIPI Saat

vaksin timbul
Toksoid Syok 4 jam
KIPI
tetanus anafilaktik
(DPT,DT.TT) Neuritis brakialis 2-28 hari
Komplikasi akut termasuk kecacatan Tidak
dan kematian tercatat
Pertusis Syok anaphilaktik 4 jam
whole-cell
(DPwT) Ensefalopati 72 jam
Komplikasi akut termasuk kecacatan Tidak
dan kematian tercatat
Campak Syok anafiiakiik 4 jam
Ensefalopati 5-15 hari
Trornbositopenia 7-30 hari
Klinis campak pada resipien 6 bulan
 imunokompromais
Kornplikasi akut termasuk kecacatan Tidak
clan kematian tercatat
Polio hidup Polio 30 hari
paralysis
(OPV) Polio paralisis pada resipien 6 bulan
imunokompromais
Komplikasi akut terrnasuk kecacatan Tidak
dan kematian tercatat
Hepatitis B Syok anafilaktik 4 jam
Komplikasi akut termasuk kecacatan Tidak
dan kematian tercatat
BCG BCGitis 4-6 minggu

Tabel 2: Gejala Klinis menurut jenis vaksin dan saat timbulnya KIPI Dikutip dengan
modifikasi dari RT Chen, 1999.

Angka Kejadian

KIPI yang paling serius pada anak adalah reaksi anaflaktoid. Angka kejadian
reaksi anafilaktoid pada DPT diperkirakan 2 dalam 100.000 dosis , tetapi yang
benar-benar reaksi anafilaktik hanya 1-3 kasus diantara 1 juta dosis. Anak yang
lebih besar dan orang dewasa lebih banyak mengalami sinkope, segera atau lambat.
Episode hipotonik-hiporesponsif juga tidak jarang terjadi, secara umum dapat
terjadi 4-24 jam setelah imunisasi. Kasus KIPI polio berat dapat terjadi pada 1 per
2,4 juta dosis vaksin (CDC Vaccine Information Statement 2000), sedangkan kasus
KIPI hepatitis B pada anak dapat berupa demam ringan sampai sedang terjadi 1/14
dosis vaksin, dan pada dewasa 1/100 dosis (CDC Vaccine Information Statement
2000). Kasus KIPI campak berupa demam terjadi pada 1/6 dosis, ruam kulit ringan
1/20 dosis, kejang yang disebabkan demam 1/3000 dosis, dan reaksi alergi serius
1/1.000.000 dosis.
 Tabel berikut dapat digunakan:

 Untuk mengantisipasi reaksi imunisasi.

 Mengidentifikasi kejadian yang tidak berhubungan dengan immunisasi.
 Sebagai perbandingan kejadian/rates untuk kepentingan pelaporan dan penyelidikan
 bila ternyata lebih besar kejadiannya.

Vaksin Reaksi Interval Rasio per juta

kejadian dosis
BCG Limfadenitis supuratif 2-6 bulan 100-1000
BCG-osteitis 1-12 bulan 1-700
BCg-it is desseminata 1-12 bulan 2
Hib Tidak diketahui - -
Hepatitis Anafilaktik 0-4 jam 1-2
B Kejang demam 5-12 hari 333
Measles Trombositopenia 15-35 hari 33
(a) Anafilaktik 0-1 jam 1-50
VAPP (vaccine 4-30 hari 1,4-3,4 (b)
associated paraliytic
OPV poliomyelitis)
Neuritis Brakialis 2-28 hari 5-10
Tetanus Anafilaktik 0-4 jam 1-6
Abses Steril 1-6 minggu 6-10
TD Sama dengan tetanus - -
DTP Persistent-inconsolable 0-24 jam 1000-60.000
screaming (menangis
berkepanjangan lebih 0-3 hari 570 (c)
dari 3 jam) 0-24 jam 570
Kejang demam 0-4 jam 20
Episode hipotenik 0-3 hari 0-1
hiporesponsif (ENH)
Anafilaktik
Ensefalopati
Tabel 3. Reaksi Vaksin, interval kejadian dan rasio KIPI
 Dikutip dari: Background rates of adverse events following immunization, supplementary
information on vaccine safety. Part 2 tahun 2000; WHO

Keterangan :

(a) Reaksi (kecuali syok anafilaktik) tidak terjadi bila anak sudah kebal (± 90 % anak yang
menerima dosis kedua); anak umur diatas 6 tahun jarang mengalami kejang demam.

(b) Risiko VAPP lebih tinggi pada penerima dosis pertama (1 per 1,4 - 3,4 juta dosis),
sedangkan risiko pada penerima dosis-dosis selanjutnya 1 per 6,7 juta dosis.

(c) Kejang umumnya diawali dengan demam, frekuensinya tergantung pada riwayat kejang
sebelumnya, riwayat dalam keluarga serta umur.