PERSYARATAN

SERTIFIKAT PRODUKSI UKOT

(Perpanjangan Sertifikat Produksi UKOT / Izin UKOT)

Nama UKOT : ....................................................................................

Alamat Kantor : ....................................................................................

....................................................................................

Nama Pimpinan : ....................................................................................

NIB : ....................................................................................

Nama Penanggung Jawab : ....................................................................................

Bentuk sediaan OT : ....................................................................................

NO PERSYARATAN ADA TIDAK KETERANGAN

ADA

1. OSS : Dapat diurus di

a. NIB DPMPTSP Prov.
b. Izin Usaha Jateng
c. Izin Komersial/Operasional
2. Surat permohonan pemenuhan komitmen
Sertifikat Produksi UKOT karena
perpanjangan Sertifikat Produksi UKOT /
Izin UKOT kepada Kepala DPMPTSP
Provinsi Jawa Tengah dengan tembusan
kepada Kepala Balai Besar POM di
Semarang dan Kepala Dinkes Kab/Kota
setempat.
3. Sertifikat Produksi UKOT yang dimiliki (atau
Izin UKOT yang dimiliki)
4. Rencana Produksi UKOT :
a. bentuk dan kapasitas produksi sediaan
obat tradisional yang diproduksi per
tahun
b. daftar peralatan dan mesin-mesin yang
digunakan
c. diagram/alur proses produksi masing-
masing bentuk sediaan obat tradisional
yang akan dibuat
d. daftar jumlah tenaga kerja dan tempat
penugasannya
5. Memiliki paling rendah Tenaga Teknis
Kefarmasian Warga Negara Indonesia
sebagai penanggung jawab teknis atau
memiliki sekurang-kurangnya Tenaga
Teknis Kefarmasian yang memiliki sertifikat
pelatihan atau Apoteker Warga Negara
Indonesia sebagai penanggung jawab
teknis bagi UKOT yang memproduksi
kapsul dan atau cairan obat (dalam) :
a. Kartu Tanda Penduduk / KTP (fotokopi)
b. Ijazah (fotokopi)
c. Surat Tanda Registrasi/STR (fotokopi)
d. Surat pernyataan sanggup bekerja
penuh waktu (asli dan bermeterai
cukup)
e. Surat perjanjian kerja sarna
apoteker/tenaga teknis kefarmasian
penanggung jawab dengan pelaku
usaha (fotokopi)