Analisa Bahaya Dan Manajemen Pengendalian Bahaya

Document no.
:
F060/FS/QC
ANALISA BAHAYA DAN MANAJEMEN PENGENDALIAN BAHAYA Edition/ date : 1/ 11 Oct 2019
RISK CONTROL AND MANAGEMENT FOR RISKS CONTROL Change no. : 0
PT. Morenzo Abadi Perkasa
Change date : -
Page : Page 1 of 14
Analisa Resiko Manajemen Pengendalian Resiko

Item/ Aktifitas/
No Clausal Jenis Referensi Responsible
Kejadian Deskripsi Resiko Prosedur Pengendalian
Resiko Prosedur Person
1 4.2.3 Measures shall be in place to maintain site security and to ensure only authorized staff have access to production and storage areas by
designted access points. Areas shell be assessed according to risk; sensitive or restricted areas shall be defined, clearly marked, monitored
an controlled.
Akses masuk area
penting / kritis
1 Akses masuk area FS 1 Mikroba pathogen masih terbawa 1 Mencuci tangan mengikuti IK022/FS/QC Karyawan
produksi personal yang masuk ruang prosedur sanitasi & hygiene (Instruksi Kerja
proses melalui tangan, uniform karyawan Cuci Tangan)
2 Pengontrolan cuci karyawan Operator
saat dari toilet sanitasi
3 Pengontrolan cuci tangan Operator
karyawan saat masuk produksi sanitasi
4 Pemeriksaan sanitasi & hygiene Operator
karyawan saat masuk ruang sanitasi
produksi
5 Swab periodik Lab. Analist
FD 2 Personal tidak teridentifikasi 1 Karyawan yang masuk Karyawan
masuk, memungkinkan melakukan menggunakan uniform produksi
sabotase dan id card. Security melakukan
foreign body detection
2 Tamu yang masuk area Security
Made by: Approved by:
Arie Goase I John Han

Quality Assurance Management Representative
Document no. :
F060/FS/QC
Change date : -
Page : Page 2 of 14

Item/ Aktifitas/
produksi dicatat di pintu masuk

produksi
3 Tamu menggunakan id card Security
2 - Akses masuk FD Personal diluar petugas yang 1 Karyawan yang diperbolehkan Security
gudang memasuki ruang gudang, ruang masuk ruang gudang, ruang
RO dan ruang mesin tanpa ijin WTP dan ruang mesin hanya
dimungkinkan melakukan karyawan yang dapat ditunjuk
tindakakn pengkontaminasian dan
pengrusakan atau pencurian
- Ruang water 2 Untuk menghindari personal Security
treatment selain petugas memasuki area
maka ruangan dikunci, dan
kunci dipegang oleh
penanggung jawabnya
- Ruang mesin 3 Personal, baik karyawan Security
ataupun tamu yang memasuki
area tersebut hanya boleh
masuk dengan didampingi
personal yang bertanggung
jawab dan supervisornya

Document no. :
F060/FS/QC
Change date : -
Page : Page 3 of 14

Item/ Aktifitas/
3 Akses masuk FD Personal diluar petugas gudang 1 Untuk menghindari personal Staff gudang
gudang bahan kimia memasuki gudang, tanpa izin, selain petugas gudang
dimungkinkan melakukan tindakan memasuki area gudang, maka
mengambil bahan kimia untuk ruangan dikunci, dan kunci
upaya pengkontaminasian dipegang oleh bagian gudang
terhadap produk
2 Personal, baik karyawan Staff gudang
ataupun tamu yang akan
memasuki area gudang, harus
mencatat dibuku tamu gudang
area gudang boleh masuk
hanya dengan didampingi
personal gudang
4 Akses masuk area FD Personal masuk ke gudang 1 Personal, baik karyawan Staff gudang
gudang packaging packaging dimungkinkan ataupun tamu yang akan
melakukan tindakan memasuki area gudang, harus
pengkontaminasian packaging mencatat dibuku tamu gudang
ware house
2 Tamu yang diperbolehkan Security
masuk area gudang, harus
mendapat persetujuan dari

Document no. :
F060/FS/QC
Change date : -
Page : Page 4 of 14

Item/ Aktifitas/
PPIC terlebih dahulu

area gudang hanya boleh
masuk dengan didampingi
personal gudang atau
supervisornya
2 4.3.1.4 Based on risk assessment, the cleaning of production utensils shall be carried Out in segregated areas or at specific time periods separated
from the production procces.
1 Aktifitas pencucian FS 1 Kemungkinan kontaminasi produk 1 Ruang pencucian peralatan Operator
peralatan produksi, karena bahan sanitizer, baik disegregasu/ dipisah, dilakukan sanitasi
seperti nampan dan langsung ke produk atau melalui diruang tertutup, terpisah dari
sebagainya, selama perantara seperti air pencucian, ruang produksi
proses produksi bahan sanitizer yang tercecer,
berjalan tumpah, terciprat dan sejenisnya
2 Bahan sanitizer hanya terdapat Operator
diruang pencucian peralatan sanitasi
3 Bahan sanitizer diberi label, dan Operator
disimpan di tempat tertentu sanitasi
yang aksesnya terbatas
4 Peralatan yang kotor dan bersih Operator
dipisahkan dan ditandai, sanitasi

Document no. :
F060/FS/QC
Change date : -
Page : Page 5 of 14

Item/ Aktifitas/
menghindari salah penggunaan

5 Hanya bahan kimia yang Operator
disetujui yang digunakan sanitasi
sebagai bahan sanitizer
6 Preventive : Internal audit Internal audit Tim HACCP
3 4.8.1 Based on risk assessment, the company shall identify, control and manage any potensial risk from chemical, phsycal or biological
contamination. This may include risks associated with the following, although this is not an exhaustive list :
■ Storage
■ Production operation or procceses or machinery
■ Any maintenance or building work carried out
■ Sanitation and cleaning operations
These shall be verified through regular site audits carried out at a frequency determinated by risk assessment.
1 Storage bahan FS Kontaminasi kimia kepada produk 1 Pencatatan, control SSOP Operator
kimia penggunaan, control stock, sanitasi
pelabelan yang benar
2 Segregasi bahan kimia SSOP Operator
sanitasi
3 Pembatasan akses masuk SSOP Operator
(tidak sembarang, harus ada sanitasi
izin), gudang dikunci
4 Verifikasi : control tiap hari SSOP Operator

Document no. :
F060/FS/QC
Change date : -
Page : Page 6 of 14

Item/ Aktifitas/
kondisi gudang dan stock sanitasi

5 Verifikasi saat audit GMP Internal audit Tim HACCP
Storage packaging FS Kontaminasi fisik kepada produk 1 Program cleaning harian dan Operator
material mingguan sanitasi
2 Verifikasi audit GMP Internal audit Tim HACCP
Storage material FS Kontaminasi fisik kepada produk 1 Program cleaning harian dan SSOP Operator
(temporary) mingguan sanitasi
2 Labeling, pembuangan SSOP Operator
kemasa / aktivitas SSOP sanitasi
3 Segregasi, akses terbatas Security Security
2 Area produksi, FS Kontaminasi mikrobiologi kepada 1 Program cleaning area produksi Operator
mesin proses produk / mesin, harian dan mingguan sanitasi
atau jika diperlukan
2 Verifikasi : Pengecekankondisi SSOP QC Sanitasi
sanitasi setiap hari
3 Verifikasi : Secara periodik saat Internal audit Tim HACCP
audit GMP
Kontaminasi kimia kepada produk 1 Program cleaning harian dan Operaotr
mingguan sanitasi

Document no. :
F060/FS/QC
Change date : -
Page : Page 7 of 14

Item/ Aktifitas/
2 Pencatatan, control pengunaan, SSOP Operator

control stock, pelabelan yang sanitasi
benar
3 Segregasi bahan kimia SSOP Operator
sanitasi
4 Verifikasi saat audit GMP Internal audit Tim HACCP
Kontaminasi fisik kepada kepada 1 Program cleaning harian dan Sanitasi
produk mingguan
3 Pekerjaan teknik, FS Kontaminasi kimia kepada produk 1 Cleaning khusus dengan Operator
perbaikan teknik, pengawasan ketat sanitasi
baik mesin atau
bangunan, di area
produksi
2 Segregasi dari aktivitas QC
produksi
3 Verifikasi : dengan ketat, QC
mengecek kebersihan dari sisa
pekerjaan dan bahan kimia,
untuk ditentukan relesed
digunakan lagi
4 Bahan dan minyak pelumas SSOP QC

Document no. :
F060/FS/QC
Change date : -
Page : Page 8 of 14

Item/ Aktifitas/
yang digunakan harus

tersimpan dalam tempat khusus
Kontaminasi fisik kepada produk 1 Segregasi selama perbaikan QC
2 Program cleaning khusus QC
dengan pengawasan khusus
dan ketat
3 Verifikasi : dengan ketat,
mengecek kebersihan dari sisa
pekerjaan dan bahan kimia,
untuk ditentukan bisa
digunakan lagi
4 Aktivitas FS Kontaminasi kimia kepada produk 1 Bahan kimia yang digunakan SSOP Operator
pencucian / adalah bahan kimia yang sanitasi
cleaning / sanitasi disetujui saja
2 Cleaning dengan benar, rising Operator
benar sanitasi
3 Segregasi dari aktivitas SSOP Operator
produksi sanitasi
4 Verifikasi harian : Mengecek SSOP QC sanitasi
keefektivitasan cleaning dan
keamanan cleaning

Document no. :
F060/FS/QC
Change date : -
Page : Page 9 of 14

Item/ Aktifitas/
5 Verifikasi Internal audit Tim HACCP

4 4.8.4.2 Document Procedures for handling glass, brittle or hard p[lastic, ceramic or the similar materials shall be in place and implemented to
ensure that necessary precautions are taken. Procedures shall include as a minimum :
■ List of items detailing location, number, type and condition
■ Recorded checks of condition of iems carried out at a specified frequency base on risk assessment
■ Details on cleaning or replacing items to minimize potensial for product contamination
1 Potensi bahaya FS Kontaminasi fisik berupa 1 Setiap resiko dari bahan yang xx QC Sanitasi
pecahan kaca dari pecahannya ke dalam produk keras, seperti : kaca, mika,
kaca keramik (kaca, mika kap lampu,
keramik dinding & lantai) akan
diidentifikasi, meliputi :
- Area / lokasi
- Nomor (penomoran)
- Kondisi
2 Melakukan monitoring rutin QC Sanitasi
seminggu sekali
2 Potensi bahaya dari FS Kontaminasi fisik berupa 1 Setiap resiko dari bahan yang QC Sanitasi
pecahan plastik / pecahannya kedalam produk keras, seperti : kaca, mika,
mika yang keras : keramik (kaca, mika kap lampu,
seperti kap lampu lampu emergensi, jam digital,
CCTV) akan diidentifikasi,

Document no. :
F060/FS/QC
Change date : -
Page : Page 10 of 14

Item/ Aktifitas/
meliputi :
- Area / lokasi
- Nomor (penomora)
- Kondisi
2 Melakukan monitoring rutin QC Sanitasi
setiap minggu
3 Potensi bahaya dari FS Kontaminasi fisik berupa 1 Pengecekan peralatan plastik Operator
pecahan plastik pecahannya ke dalam produk sebelum digunakan dan setelah sanitasi
yang keras, seperti sanitasi
dari toples
5 4.8.4.3 Based on risk assessment, documented procedures detailing the action to be taken in case of breakage of glass, brittle or hard plastic,
which includes glass packaging and similar material, shall be be implemented and include the following :
■ Quarantining the products and production area that were potentially affected
■ Cleaning the production area
■ Inspecting the production area and the authorication to continue production
■ Changing of work wear and inspection of footwear
■ Specifying those staff uthorized to carry out the above points
■ Recording the breakage incident
1 Jika kaca dan FS Kaca atau plastik keras pecah 1 Karantina produk QC Sanitasi
plastik keras pecah memungkinkan mengkontaminasi Produk di area pecah
produk dikarantina, untuk kemudian

Document no. :
F060/FS/QC
Change date : -

Item/ Aktifitas/
diidentifikasi mengandung
pecahan atau tidak
2 Prosedur cleaning area QC Sanitasi
produksi
Area produksi yang terjadi
pecah, diisolasi dan dilakukan
cleaning khusus, dalam
pengontrolan khusus
3 Inspeksi produk QC Sanitasi
Produk yang dikarantina
diinspeksi khusus, oleh petugas
yang berwenang dalam
pengawasan khusus
4 Jika diharuskan, maka produk QC Sanitasi
dapat direject dan
dimusnahkan, untuk
menghindari kesalahan
penggunaan
5 Penggantian uniform Security
Setiap hari untuk menghindari
terkontaminasi terhadap produk
6 Authority untuk Released QC
Semua produk yang terimbas

Document no. :
F060/FS/QC
Change date : -

Item/ Aktifitas/
pecahan kaca akan dibuang

dan diberi label (tidak untuk
dikonsumsi manusia)
7 Sistem Recording QC
Setiap kejadian akan dicatat,
dan catatan dipelihara
8 Review QC
Dilakukan pengecekan
terhadap semua plastik keras
dan kaca seminggu sekali
6 5.2.1.1 The company shall carry out risk assessment of raw materials to establish the presence and likelihood of contamination by allergens (refer
to glossary). This shall include approval of raw material specifications. The company shall implement systems to specify the integrity of the
raw material and compliance with specification throughout the purchasing and supply chain
Raw material FS Tercampurnya atau 1 Spesifikasi RM QC
allergen atau RM terkontaminasinya produk non Setiap produk, bahan
yang mengandung allergen dengan raw material pembantu, ingredient harus
allergent, allergen atau mengandung memiliki spesifikasi
kemungkinan allergen
mengkontaminasi
produk atau produk
lain yang non
allergen

Document no. :
F060/FS/QC
Change date : -

Item/ Aktifitas/
2 Spesifikasi RM & bahan QC

pembantu kaitannya dengan
bahan allergen
Spesifikasi RM, bahan
pembantu, ingredient harus
memiliki spesifikasi yang
menjelaskan bahwa bahan
tersebut mengandung bahan
allergen atau tidak
3 Sertifikat Allergen / Non QC Inspect
Allergen di purchasing
Bukti bahwa bahan tersebut
mengandung atau tidak
mengandung bahan allergen
harus dibuktikandengan
sertifikat produk atau
pernyataan yang bisa diterima
4 Coding selama proses QC
Untuk menghindari kontaminasi
produk selama rantai produksi,
penyimpanan dan delivery,
maka perusahaan menetapkan
sistem coding, sehingga produk
dapat tertelusur dan tidak

Document no. :
F060/FS/QC
Change date : -

Item/ Aktifitas/
tercampur
5 Pemisahan lain yang QC
diperlukan, mengikuti ketentuan
sanitasi / hygene, agar tidak
terjadi kontaminasi silang


Analisa Bahaya Dan Manajemen Pengendalian Bahaya

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Analisa Bahaya Dan Manajemen Pengendalian Bahaya

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

Document no.

Analisa Resiko Manajemen Pengendalian Resiko

Arie Goase I John Han

Analisa Resiko Manajemen Pengendalian Resiko

produksi dicatat di pintu masuk

Made by: Approved by:

Arie Goase I John Han

Analisa Resiko Manajemen Pengendalian Resiko

Made by: Approved by:

Arie Goase I John Han

Analisa Resiko Manajemen Pengendalian Resiko

PPIC terlebih dahulu

Made by: Approved by:

Arie Goase I John Han

Analisa Resiko Manajemen Pengendalian Resiko

menghindari salah penggunaan

Made by: Approved by:

Arie Goase I John Han

Analisa Resiko Manajemen Pengendalian Resiko

kondisi gudang dan stock sanitasi

Made by: Approved by:

Arie Goase I John Han

Analisa Resiko Manajemen Pengendalian Resiko

2 Pencatatan, control pengunaan, SSOP Operator

Made by: Approved by:

Arie Goase I John Han

Analisa Resiko Manajemen Pengendalian Resiko

yang digunakan harus

Made by: Approved by:

Arie Goase I John Han

Analisa Resiko Manajemen Pengendalian Resiko

5 Verifikasi Internal audit Tim HACCP

Made by: Approved by:

Arie Goase I John Han

Analisa Resiko Manajemen Pengendalian Resiko

Made by: Approved by:

Arie Goase I John Han

Analisa Resiko Manajemen Pengendalian Resiko

Arie Goase I John Han

Analisa Resiko Manajemen Pengendalian Resiko

pecahan kaca akan dibuang

Made by: Approved by:

Arie Goase I John Han

Analisa Resiko Manajemen Pengendalian Resiko

2 Spesifikasi RM & bahan QC

Made by: Approved by:

Arie Goase I John Han

Analisa Resiko Manajemen Pengendalian Resiko

Made by: Approved by:

Arie Goase I John Han

Anda mungkin juga menyukai