UPTD BALAI LABORATORIUM KESEHATAN, PEMELIHARAAN No.

Dok : D/410/FM/2022
DAN KALIBRASI ALAT KESEHATAN Edisi : 1
DINAS KESEHATAN Revisi : 0
PROVINSI KEPULAUAN BANGKA BELITUNG Tanggal : 11 April 2022
Halaman : Page 1 of 6
FORMULIR

VERIFIKASI TINDAKAN PERBAIKAN

Nama LPK : UPTD Balai Laboratorium Kesehatan, Pemeliharaan dan Kalibrasi Alkes Dinas Kesehatan Provinsi Bangka Belitung
No. Akreditasi : LP-1096-IDN
Standar Acuan : SNI ISO/IEC 17025:2017)
Tanggal Asesmen : 16 - 17 Maret 2022

asi TiTim Asesmen : Tujuan Asesmen : Jumlah Ketidaksesuaian:

Sebutkan nama dan tugas personel dalam tim (ketua tim, asesor atau tenaga ahli)!  Asesmen Awal Kategori 1 : 0
Nama Tugas dalam tim
 Asesmen Ulang
Renawati Asesor Kepala Kategori 2 :10
 Surveilen dipercepat
Kategori 3 : 0
 Penambahan Lingkup
 ...........................

kan Perbaikan (10-a.01.a) diserahkan kepada Direktur Akreditasi

Acuan Tanggal
Ketidakse- Kate Penyelesaia Memenuhi/
No. Uraian Ketidaksesuaian Analis Penyebab Koreksi Tindakan Korektif
suaian gori n Tindakan Tidak Memenuhi*)
Perbaikan
SNI Belum ditemukan bukti 2 Prosedur Kerahasian Personel tidak Personel a.n Setiap personil VTP 1 : 23/04/2022
ISO/IEC implementasi terkait dijalankan Perawati sebagai eksternal yang Belum memenuhi
17025:2017 personil yang berasal dari pihak eksternal masuk dan
butir 4.2 badan ekternal laboratorium wajib mengikuti kegiatan AP : Memenuhi
1 menandatangani form menandatangani operasional K : Belum memenuhi
menjaga kerahasiaan. Surat Pernyataan laboratorium wajib Dalam Surat
menjaga menandatangasi Pernyataan menjaga
kerahasian form Surat kerahasian Ibu
Pernyataan Perawati, belum
 disebutkan unit kerja
ybs.
TK : Memenuhi
menjaga
kerahasiaan
VTP 2 : 12/05/2022
Memenuhi

SNI VTP 1 :21/04/2022

ISO/IEC Belum memenuhi
17025:2017
butir 6.2. AP : Memenuhi
K : Belum memenuhi.
Hasil pengujian Air
mineral belum
dilampirkan
TK : Memenuhi
Lab terakhir melakukan Melakukan Melakukan kaji
pengujian pada komoditas pengujian internal ulang dan VTP 2 :12/05/2022
Air mineral pada Laboratorium belum mempunyai terhadap komoditas Sosialisasi Belum memenuhi
September 2021, dan Lab proseur tentang pengujian sampel air mineral yang dokumen prosedur K : Belum memenuhi.
2 belum melakukan 2 internal untuk menjaga kompetensi sudah 6 (enam) personel tentang Lab telah melakukan
pengujian sampel internal personil bulan tidak ada pengujian internal pengujian Air mineral,
untuk menjaga kompetensi permintaan untuk menjaga tetapi hasilnya belum
personil. pengujian kompetensi dilaporkan dalam
personel bentuk Laporan Hasil
Uji.

VTP 3 : 23/05/2022
Memenuhi
K : Lab telah
melampirkan Hasil
Pemeriksaan
Laboratorium untuk Air
mineral.
3 SNI Dalam formulir 2 Prosedur Perencanaan Kalibrasi Mencantumkan Kaji Ulang VTP1 : 21/04/2022
ISO/IEC D/024/FM/2020,Rencana tidak dijalankan kolom informasi Dokumen dan Memenuhi
17025:2017 Kalibrasi Peralatan tahun pelaksanaan Sosialisasi formulir
butir 6.4. 2022 belum memberikan rencana kalibrasi rencana kalibrasi
informasi yang cukup peralatan di peralatan
tentang rencana kalibrasi Formulir Rencana
peralatan karena belum Kalibrasi Peralatan
mencantumkan waktu atau
 kapan pelaksanaan
kalibrasi akan dilakukan.

4 SNI Lab belum mempunyai 2 Laboratorium tidak melakukan kaji Membuat Formulir Kaji Ulang VTP 1 : 21/04/2022
ISO/IEC formulir kaji ulang ulang dokumen formular kaji ulang Kaji Ulang Dokumen dan Belum memenuhi
17025:2017 permintaan pengujian untuk permintaan Permintaan Sosialisasi Formulir
butir 7.1. komoditas Air mineral dan komoditas AMDK Kaji ulang AP : Tidak tepat..
Air Minum. Selama ini dan Air Minum Permintaan Kalimat AP hanya
pelanggan menggunakan komoditas AMDK mengulang kalimat
formulir kaji ulang dan Air Minum temuan
pemeriksaan Lab Kimia ketidaksesuaian
Lingkungan untuk
pemeriksaan komoditas Air K: Belum memenuhi.
mineral dan Air minum. Hal Dalam formulir yang
ini tidak tepat karena dilampirkan terdapat
parameter uji dalam parameter uji yang
komoditas Air mineral tidak termasuk dalam
bukan merupakan bagian komoditas AMDK dan
dari parameter lingkungan, Air minum, serta
dan Air minum tidak belum ada
termasuk lingkup penandaan pada
Laboratorium Lingkungan. parameter yang telah
diakreditasi

TK : Tidak memenuhi
karena K belum
memenuhi.

VTP 2 : 12/05/2022
Belum memenuhi

AP : Memenuhi
K &TK : Belum
memenuhi
Dalam formulir yang
dilampirkan yang
dilampirkan masih
mengandung
parameter uji yang
yang tidak termasuk
dalam komoditas
AMDK dan Air minum,
 serta belum ada
penandaan pada
parameter yang
diakreditasi

VTP 3 : 23/05/2022
Memenuhi
K : Lab telah
melampirkan Formulir
Kaji Ulang Permintaan
Lab yang telah
diperbaiki.

5 SNI Lab belum memutakhirkan 2 Lab belum mengakses informasi Segera mengakses 1.Sosialisasi SNI VTP 1 : 21/04/2022
ISO/IEC metode pengujian seng BSN terkini tentang SNI Zinc yang informasi BSN Zinc yang terbaru Belum memenuhi
17025:2017 (Zn) dalam air minum terbaru. untuk SNI Zinc 2. Sosialisasi
butir 7.2. karena saat ini telah terbit 6989.84 : 2019 pentingnya AP: Memenuhi
SNI 6989.84 :2019 yang terbaru menjalin relasi K: Belum memenuhi.
dengan BSN agar Lab telah melakukan
mudah gap analysis, dan
memperoleh melakukan verifikasi
informasi tentang ulang tetapi Lab
SIN yang baru menggunakan larutan
terbit. standar dalam
melakukan verifikasi
ulang metode, tidak
menggunakan matriks
sampel.

TK :Memenuhi

VTP 2 : 12/04/2022
Memenuhi
K : Lab telah
melakukan verifikasi
ulang metode dengan
menggunakan matriks
sampel yang dispike.

6 SNI a. Analis mencatat data a. Prosedur pengendalian rekaman a.Melengkapi data a.Sosialisasi VTP 1 : 24/04/2022
ISO/IEC pengujian dalam logbook 2 kurang dilaksanakan dengan baik pengujian di prosedur Belum memenuhi
17025:2017 tetapi yang dicatat hanya oleh personil lab yang terkait logbook. pengendalian
 butir 7.5 angka-angka saja tanpa rekaman Tidak ada bukti yang
ada keterangan angka apa disampaikan.
yang tertulis disitu..
VTP 2 : 12/05/2022
b. Pada saat melakukan b. Prosedur pengendalian rekaman b.Melakukan revisi b. Sosialisasi AP, K, TK : Memenuhi
ujibanding, hasil pengujian kurang dilaksanakan dengan baik rekaman prosedur
warna pada komoditas Air oleh personil lab yang terkait pemeriksaan pengendalian
Mineral dilaporkan dengan warna. rekaman
satuan ppm, padahal warna
adalah unit Pt Co

7 SNI a. Dalam IK Estimasi a. Kurang teliti dalam a.Merevisi IK a.Sosialisasi VTP 1 : 24/04/2022
ISO/IEC Ketidakpastian pengukuran 2 melaksanakan kaji ulang dokumen pelaksanaan kaji Belum memenuhi
17025:2017 C/180/EKTP/2021 belum sehingga hal tersebut terlewatkan. ulang dokumen AP : a,b, c : Memenuhi
butir 7.6 dicantumkan batas b.Melakukan K : Belum memenuhi
keberterimaan nilai perhitungan dan karena :
ketidakpastian pengukuran menyiapkan a.Dalam bukti yang
yang dihasilkan. dokumen rekaman dilampirkan tidak ada
Ketidakpastian keterangan bahwa IK
b.Lab belum menghitung b. Kurang teliti dalam untuk parameter b. Sosialisasi Estimasi
nilai ketidakpastian uji Zn, melaksanakan kaji ulang dokumen Fe, Zinc dan pelaksanaan Ketidakpastian
padatan terlarut, dan sehingga hal tersebut terlewatkan Kesdahan total evaluasi dokumen pengukuran
kesadahan total. C/180/EKTP/2021
c. Merevisi merupakan hasil revisi
c. Lab sudah menghitung c. Kurang teliti dalam rekaman c. Sosialisasi karena kolom “Edisi”
ketidakpastian pengukuran melaksanakan evaluasi dokumen ketidakpastian pelaksanaan dan “Revisi” kosong,
Sulfat, Nitrit, Besi (Fe) dan sehingga hal tersebut terlewatkan Sulfat, Nitrit, Besi evaluasi dokumen tidak diisi.
seng (Zn) tetapi lab belum dan Zinc
menetapkan kandungan b.Lab sudah
dari masing-masing menghitung
parameter tersebut. ketidakpastian
Perhitungan ketidakpastian pengukuran Zn,
pengukuran dihitung secara padatan terlarut, dan
teoritis. kesadahan total, tetapi
tanpa satuan hasil,
dan belum
mencantumkan batas
keberterimaan nilai
ketidakpastian
pengukuran masing-
masing parameter uji
tsb.
 c. Lab menggunakan
sampel dengan
kandungan besi dan
seng lebih tinggi dari
persyaratan
maksimum.

TK : Belum memenuhi.
Bukti sosialisasi
(berupa undangan
sosialisasi, materi,
pemateri, dan daftar
hadir) belum
dilampirkan.

VTP 2 : 13/05/2022
Memenuhi

K: a, b, c: Memenuhi

8. SNI a. Pada tahun 2021 lab a. Prosedur pelaksanaan Uji a.Membuat a. Kaji Ulang VTP 1 : 23/04/2022
ISO/IEC telah berusaha untuk 2 banding belum ada yang akan Prosedur dokumen dan Belum memenuhi
17025:2017 melakukan uji banding digunakan sebagai acuan. Pelaksanaan Uji Sosialisasi
butir 7.7 untuk komoditas Air minum Banding Prosedur AP : Memenuhi
parameter Besi (Fe), Pelaksanaan Uji K : Belum memenuhi,
Aluminium (Al) dan seng Banding karena :
(Zn) tetapi sampel uji yang a.1.Dalam Prosedur
disiapkan oleh lab tidak Pelaksanaan Uji
sesuai dengan Banding belum
peruntukannya karena dicantumkan cara
mengandung logam besi menyiapkan sampel
(Fe) dan Aluminium (Al) uji, cara melakukan uji
dengan konsentrasi yang homogenitas, cara
lebih tinggi dari persyaratan melakukan uji
maksimalnya yaitu 1 mg/L, stabilitas yang harus
sedangkan batas maksimal dilakukan sebelum
logam Fe 0,3 mg/L dan Al sampel uji banding
0,2 mg/L. didistribusikan ke Lab
peserta, dan cara
 b. Lab belum mengikuti uji b. Kurang teliti dalam melakukan b. Membuat b.Kaji Ulang mengolah data.
profisiensi/uji banding antar kaji ulang dokumen.. rencana Uji Dokumen dan a.2.Lab belum tuntas
lab untuk komoditas Air Banding tahun Sosialisasi kaji mengolah data hasil
Mineral. 2022 ulang dokumen dan uji banding antar Lab.
rencana uji banding Lab baru mengolah
thn 2022 data menggunakan uji
Grubb untuk mencari
c. Program uji profisiensi/uji c. Dalam Dokumen Prosedur Uji c. Membuat c. Kaji Ulang pencilan data, belum
banding antar lab untuk Profisiensi dan Uji Banding belum rencana Uji Bandi Dokumen dan mengolah data
tahun 2022 belum dibuat. dicantumkan Prosedur tentang ng tahun 2022 Sosialisasi dengan Z-score.
pembuatan rencana uji prosedur Uji
profisiensi/uji Banding Profisiensi dan Uji b. Dalam form rencana
Banding uji banding antar Lab,
belum disebutkan
d. Lab telah melakukan uji d. Kurang teliti dalam melakukan d. Merevisi d. Sosialisasi secara rinci jenis
banding antar personil kaji ulang dokumen.. rekaman uji pelaksanaan uji komoditasnya, hanya
untuk parameter uji banding antar banding antar disebutkan “Kimia Air”.
Besi(Fe), Aluminium (Al), . personil personil. c. Memenuhi
Warna, Sulfat tetapi data d.Memenuhi
belum diolah secara
statistic untuk mengetahu TK: Memenuhi
apakah ada perbedaan
yang nyata dari hasil kedua VTP 2 : 13/05/2022
analis tersebut. Memenuhi

K: a & b, Memenuhi

SNI a. Dalam laporan audit a. Prosedur Audit internal tentang a. Sosialisasi VTP 1: 23/04/2022
9 ISO/IEC internal tanggal 26 2 pelaksanaan audit internal tidak
a. Auditor dalam Belum memenuhi
audit internal Prosedur Audit
17025:2017 November 2021, terdapat dijalankan
harus sesuai Internal dan SK
butir 8.8 nama Ibu Perawati dan AP :
Bapak Faiz Marzuki dengan SK auditor tahun a.Tidak tepat.
sebagai auditor internal, Penunjukan 2021 AP tidak memberi
sedangkan dalam Surat Auditor Audit alasan mengapa ada
Keputusan KepalaUPTD perbedaan antara
Balai Laboratorium Internal auditor dalam SK dan
Kesehatan , Pemeliharaan auditor yang bertugas
dan Kalibrasi Alat di lapangan.
Kesehatan, Prov. Kep.
Bangka Belitung ,No. K :
188.4/13/BLKPK/2021, a. SK Tim Auditor
 tanggal 4 Januari 2021, Internal tidak bisa
tidak ada penunjukkan atas direvisi karena
nama kedua personil pelaksanaan audit
tersebut sebagai auditor a. Membuat internal sudah berlalu;
internal. rangkuman yang penting, untuk
b. Prosedur Audit Internal tentang hasil audit selanjutnya lakukan
pelaksanaan audit internal internal tahun sesuai SK.
b. Lab belum merangkum b. Review b.Memenuhi
tidak dijalankan 2021
hasil audit internal tahun Prosedur Audit
2021. TK : Memenuhi.
Internal
VTP 2 : 13/05/2022
Memenuhi
AP : a. Memenuhi

10 SNI Dalam Laporan Kaji Ulang Laporan hasil audit internal tahun Mengganti laporan Sosialisasi hasil VTP 1: 24/04/2022
ISO/IEC Manajemen tahun 2021, 2 2020 masuk dalam Laporan Kaji audit internal tahun Kaji ulang Memenuhi
17025:2017 yang dilakukan pada 10-12 Ulang Managemen tahun 2021 2020 dengan managemen tahun
butir 8.9 Januari 2022, butir e, laporan audit 2021
tertulis “ Selama tahun internal tahun 2021
2020, UPTD Balai sesuai dengan
Laboratorium Kesehatan , tahun laporan kaji
Pemeliharaan dan Kalibrasi ulang managemen
Alat Kesehatan, Prov. Kep.
Bangka Belitung sudah
melakukan audit internal,
dan direncanakan akan
dilakukan sebanyak 1(satu)
kali yaitu pada tanggal 26
November 2021”; kalimat
tersebut memperlihatkan
bahwa yang dibahas dalam
kaji ulang manajemen
tersebut adalah hasil audit
internal tahun 2020.
Seharusnya yang dibahas
dalam Kaji Ulang
Manajemen tahun 2021,
adalah hasil audit internal
tahun 2021.
Tanggal penyelesaian verifikasi : 23 Mei 2022
Ketua Tim

(Renawati)

Keterangan :
Tanggal verifikasi I : 24 April 2022.
Tanggal verifikasi II : 13 Mei 2022
Tanggal verifikasi III : 23 Mei 2022