Scribd Logo
Unggah

Selamat datang di Scribd!

  • Rhinathiol Promethazine Syrup Carbocisteine Promethazine Hydrochloride SANOFI-AVENTIS MALAYSIA SDN BHD 24jul 2017 BM

    Diunggah oleh

    Muhamad sairul azhar bin ya
    383 tayangan3 halaman
    Risalah ini memberikan ringkasan tentang Rhinathiol Promethazine Syrup yang mengandungi dua bahan aktif yaitu carbocisteine dan promethazine hydrochloride. Ubat ini digunakan untuk merawat gejala batuk malam hari yang menyusahkan. Risalah ini juga menjelaskan cara penggunaan, kesan sampingan, serta petunjuk penggunaan lain seperti interaksi obat dan kontraindikasi penggunaan.

    Deskripsi Asli:

    Judul Asli

    Rhinathiol_Promethazine_Syrup_Carbocisteine_Promethazine_hydrochloride_SANOFI-AVENTIS_MALAYSIA_SDN_BHD_24Jul_2017_BM (1)

    Hak Cipta

    © © All Rights Reserved

    Format Tersedia

    PDF, TXT atau baca online dari Scribd

    Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

    Apakah konten ini tidak pantas?

    Laporkan Dokumen Ini
    Risalah ini memberikan ringkasan tentang Rhinathiol Promethazine Syrup yang mengandungi dua bahan aktif yaitu carbocisteine dan promethazine hydrochloride. Ubat ini digunakan untuk merawat gejala batuk malam hari yang menyusahkan. Risalah ini juga menjelaskan cara penggunaan, kesan sampingan, serta petunjuk penggunaan lain seperti interaksi obat dan kontraindikasi penggunaan.

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Tandai sebagai konten tidak pantas
    383 tayangan3 halaman

    Rhinathiol Promethazine Syrup Carbocisteine Promethazine Hydrochloride SANOFI-AVENTIS MALAYSIA SDN BHD 24jul 2017 BM

    Diunggah oleh

    Muhamad sairul azhar bin ya
    Risalah ini memberikan ringkasan tentang Rhinathiol Promethazine Syrup yang mengandungi dua bahan aktif yaitu carbocisteine dan promethazine hydrochloride. Ubat ini digunakan untuk merawat gejala batuk malam hari yang menyusahkan. Risalah ini juga menjelaskan cara penggunaan, kesan sampingan, serta petunjuk penggunaan lain seperti interaksi obat dan kontraindikasi penggunaan.

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Tandai sebagai konten tidak pantas
    dari 3

    Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

    RHINATHIOL PROMETHAZINE® SYRUP


    Carbocisteine / Promethazine Hydrochloride (100mg /2.5mg per 5ml)

    Apakah yang ada pada risalah ini -Tanda-tanda tindak balas alahan • Anda sedang mengikuti diet rendah
    termasuk: ruam, masalah menelan atau karbohidrat atau rendah garam.
    1. Apakah kegunaan Rhinathiol bernafas, bengkak bibir, muka, tekak • Anda mempunyai masalah genetik
    Promethazine atau lidah. yang jarang berlaku seperti intoleransi
    2. Bagaimana Rhinathiol • Anak anda masih berumur 2 tahun ke gula, masalah penyerapan gula dan
    Promethazine berfungsi bawah. kekurangan enzim gula.
    3. Sebelum mengambil Rhinathiol
    Promethazine Disebabkan oleh Promethazine Jika mana-mana di atas berkenaan
    4. Cara menggunakan Rhinathiol Hydrochloride: dengan anda, atau jika anda tidak pasti,
    Promethazine • Anda alah (hipersensitif) terhadap sila berbincang dengan doktor atau ahli
    5. Semasa menggunakan Rhinathiol promethazine (atau antihistamine) farmasi anda sebelum mengambil
    Promethazine • Anda pernah mempunyai bilangan sel Rhinathiol Promethazine.
    6. Kesan-kesan sampingan darah putih yang rendah
    7. Cara penyimpanan dan pelupusan • Anda mempunyai risiko mengalami -Jika mengambil ubat-ubat lain
    Rhinathiol Promethazine pengekalan air kencing disebabkan Sila beritahu doktor atau ahli farmasi
    8. Maklumat lanjut oleh masalah prostat atau uretra anda jika anda sedang mengambil,
    9. Pengilang dan pemegang • Anda mempunyai risiko untuk baru-baru ini telah mengambil atau
    pendaftaran produk mengalami peningkatan tekanan dalam mungkin mengambil apa-apa ubat-
    10. Tarikh kemaskini RiMUP mata (angle-closure glaucoma) ubatan di bawah kerana kombinasi ini
    biasanya tidak digalakkan:
    Jangan gunakan ubat ini jika mana- • Arak
    Apakah kegunaan Rhinathiol mana keadaan di atas berkenaan • Sultopride-digunakan untuk merawat
    Promethazine dengan anda. Jika anda tidak pasti, skizofrenia
    Rhinathiol Promethazine digunakan bincang dengan doktor atau ahli
    untuk rawatan gejala batuk yang farmasi anda sebelum mengambil Kombinasi yang boleh dipertimbangkan:
    menyusahkan dan tidak produktif, Rhinathiol Promethazine. • Ubat depresi sistem saraf pusat.
    terutamanya berlaku pada waktu (sedative antidepressants, barbiturates,
    malam. -Sebelum mula mengambil clonidine dan ubat yang berkaitan,
    Semak dengan doktor anda sebelum hypnotics, morphine derivatives (ubat
    Bagaimana Rhinathiol anda mengambil Rhinathiol tahan sakit dan batuk), methadone,
    Promethazine berfungsi Promethazine jika: neuroleptics, anxiolytics)
    Rhinathiol Promethazine mengandungi • Atropine dan bahan-bahan lain
    dua bahan aktif, carbocisteine Berkaitan dengan Carbocisteine Atropine (imipramine antidepressants,
    (mukolitik) dan promethazine • Anda mempunyai ulser di dalam anticholinergic antiparkinsonians,
    hydrochloride (phenothiazines). perut atau usus anda. atropine antispasmodics,
    Carbocisteine berfungsi dengan disopyramide, phenothiazine
    mengurangkan kelekatan kahak. Berkaitan dengan Promethazine neuroleptics)
    Kahak boleh dibatuk keluar dengan • Anda mempunyai sawan Kesan sampingan lain atropine seperti
    lebih mudah. • Anda seorang warga tua dengan: pengekalan air kencing, sembelit,
    Phenothiazine berfungsi dengan -masalah sembelit untuk jangka waktu mulut kering.
    menghalang tindakan bahan yang panjang atau
    semulajadi (histamina) yang boleh -pembesaran prostat benigna atau Jangan mengambil ubat antitusif
    menyebabkan gejala alergi. Ia juga -berasa pening atau pengsan apabila (bertujuan untuk melegakan batuk)
    mempunyai kesan penenang yang anda berdiri atau duduk dengan terlalu dalam tempoh rawatan dengan
    boleh membantu orang yang cepat (postural hypotension), Rhinathiol Promethazine..
    mengalami gangguan tidur. mengantuk
    • Anda mempunyai denyutan jantung Cara menggunakan Rhinathiol
    Sebelum mengambil Rhinathiol yang terlalu laju (takikardia) dan Promethazine
    Promethazine tekanan darah rendah. Sentiasa mengambil Rhinathiol tepat
    -Bila tidak boleh mengambil • Anda mempunyai masalah hati dan / seperti yang doktor anda telah
    Jangan mengambil Rhinathiol atau buah pinggang yang serius. memberitahu anda. Anda perlu
    Promethazine jika: • Anak anda mempunyai asma atau menyemak dengan doktor atau ahli
    • Anda alah (hipersensitif) terhadap masalah penghadaman di mana farmasi jika anda tidak pasti.
    carbocisteine atau mana-mana bahan- kandungan perut, termasuk asid, boleh • Ambil ubat ini dengan mulut
    bahan lain Rhinathiol Promethazine mengalir balik ke esofagus. • Rhinathiol Promethazine akan
    terutamanya methyl paraben dan dibekal dengan sudu penyukat untuk
    paraben salts (yang disenaraikan di Berkaitan dengan bahan-bahan menyukat dos ubat.
    seksyen bahan-bahan kandungan). • Anda mempunyai kencing manis

    1
    Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

    -Berapa banyak harus digunakan ubat dengan anda. Kesan-kesan berikut Kesan-kesan sampingan
    Dewasa (termasuk warga tua) boleh berlaku: sawan (berlaku Semua ubat-ubatan mempunyai
    • Dos biasa adalah di antara 3 hingga 4 terutamanya pada kanak-kanak), beberapa kesan sampingan yang tidak
    sudu (1 sudu besar = 15ml) setiap hari, kesedaran terjejas dan koma. diingini tetapi bukan semua orang
    dalam dos berasingan. akan mengalaminya.
    Semasa menggunakan Rhinathiol
    Kanak-kanak: menggunakan sudu Promethazine Jangan terkejut dengan kesan-
    penyukat yang dibekalkan dengan -Perkara yang perlu dilakukan kesan sampingan dalam senarai ini.
    sirap ini: -Bincang dengan doktor anda sebelum Anda mungkin tidak akan
    • 25~30 bulan: 3~4 daripada 5ml sudu anda mengambil ubat ini jika anda mengalami mana-mana kesan
    pengukur setiap hari, dalam dos sedang mengandung, akan sampingan tersebut.
    berasingan. mengandung, atau berfikir anda
    • 30 bulan~12 tahun: 4~6 daripada 5ml mungkin mengandung. Pengambilan Kesan-kesan sampingan yang
    sudu pengukur setiap hari, dalam dos Rhinathiol Promethazine harus berkaitan dengan Carbocisteine
    berasingan. dielakkan semasa trimester pertama • Kesesakan pernafasan yang teruk
    • 12~15 tahun: 6~9 daripada 5ml sudu kehamilan anda, dan hanya diambil terutamanya pada bayi
    pengukur setiap hari, dalam dos selepas itu jika diperlukan. Terhadkan • Alahan reaksi kulit seperti gatal-gatal,
    berasingan. penggunaan yang jarang pada trimester kemerahan kulit, geligata dan bengkak
    ketiga. bawah kulit.
    Kanak-kanak dibawah umur 2 Sekiranya ubat ini digunakan pada • Berkemungkinan mempunyai
    tahun tidak digalakkan untuk akhir kehamilan, pemantauan saraf dan masalah penghadaman (sakit gastrik,
    menggunakan Rhinathiol fungsi pencernaan pada bayi baru lahir loya, cirit-birit)
    Promethazine, kerana kesukaran adalah diwajarkan.
    bernafas yang boleh mengancam -Anda tidak boleh mengambil ubat ini Kesan-kesan sampingan yang
    nyawa. jika anda sedang menyusukan bayi. berkaitan dengan Promethazine
    Kanak-kanak yang berumur di Ini adalah kerana jumlah yang kecil -Masalah Otak
    antara 2hingga 6 tahun perlu boleh didapati dalam susu ibu. Ini • Sedasi atau mengantuk, lebih ketara
    digunakan dengan berhati-hati dan boleh membahayakan bayi anda. pada awal rawatan.
    mengikut nasihat doktor atau ahli -Phenothiazine boleh menyebabkan • Kesan antikolinergik (seperti
    farmasi. kulit anda menjadi lebih sensitif sembelit, mata tidak boleh fokus,
    terhadap cahaya matahari. Jauhi dari pembesaran anak mata berlebihan atau
    -Bila perlu digunakan cahaya matahari secara langsung berpanjangan, jantung berdebar-debar,
    Ambil Rhinathiol Promethazine pada semasa mengambil ubat ini. pengekalan air kencing)
    waktu yang sama setiap hari kecuali • Berasa pening atau pengsan apabila
    doktor anda memberitahu anda -Perkara yang tidak boleh dilakukan anda berdiri atau duduk dengan terlalu
    sebaliknya. • Jangan memberikan ubat ini kepada cepat (postural hypotension)
    Ubat ini perlu diambil sebaik-baiknya orang lain, walaupun mereka • Gangguan keseimbangan, pening,
    pada waktu petang kerana mempunyai keadaan yang sama seperti memori atau penumpuan terjejas
    promethazine mempunyai kesan anda. • Kekurangan koordinasi otot, rasa
    mengantuk. • Jangan gunakan ubat ini untuk menggeletar (orang tua lebih mudah
    merawat sebarang aduan lain mengalaminya)
    -Berapa lama perlu digunakan melainkan jika doktor anda • Kekeliruan, khayalan
    Tempoh rawatan perlu singkat memberitahu anda. • Gelisah, kegemuruhan, sukar untuk
    (beberapa hari) dan terhad hanya • Jangan berhenti mengambil tidur
    apabila anda batuk. Rhinathiol Promethazine, atau
    menukar dos, tanpa memeriksa dengan -Masalah sensitiviti kulit
    -Jika terlupa menggunakan doktor anda. • Ekzema, gatal-gatal, ruam merah dan
    -Jika anda terlupa satu dos, jangan • Jangan mengambil minuman yang gatal yang timbul pada kulit
    bimbang. Sila tunggu sehingga dos beralkohol atau ubat-ubatan yang • Perubahan warna kulit kepada warna
    seterusnya dan abaikan dos yang mengandungi alkohol semasa ungu (purpura)
    terlepas. Jangan ambil dos yang mengambil Rhinathiol Promethazine. • Serangan Asma
    berganda untuk menggantikan dos • Pengekalan air dalam badan (edema)
    yang terlupa. -Perkara yang perlu diberi perhatian • Reaksi kulit yang serius dan
    - Jika anda mempunyai sebarang Memandu dan menggunakan mesin berpotensi untuk mengancam nyawa
    soalan lanjut mengenai penggunaan Anda mungkin berasa mengantuk (reaksi anafilaksis)
    produk ini, sila minta nasihat dari apabila mengambil Rhinathiol • Sensitif kepada cahaya
    doktor atau ahli farmasi anda. Promethazine. Ini boleh menjadi lebih
    serius jika anda mengambil minuman -Masalah Darah
    -Jika mengambil berlebihan (terlebih yang beralkohol atau produk perubatan • Penurunan bilangan pelbagai jenis
    dos) yang mengandungi alkohol. Jika ini sel-sel darah putih, platelet, darah
    Jika anda mengambil lebih daripada berlaku kepada anda, jangan memandu merah.
    dos yang anda patut, beritahu doktor atau menggunakan mana-mana alat Kesan sampingan lain yang tidak
    atau pergi ke jabatan kecemasan atau mesin. disenaraikan di atas boleh berlaku pada
    hospital dengan segera. Sila ambil pek
    sesetengah orang.
    2
    Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

    Anda boleh melaporkan sebarang 31770 Colomiers, France.


    kesan sampingan atau kesan advers
    ubat kepada Pusat Pemantauan Kesan Pemegang Pendaftaran Produk
    Advers Ubat Kebangsaan melalui No. Sanofi-aventis (Malaysia) Sdn. Bhd.
    Tel: 03-78835550, atau laman web Unit TB-18-1, Level 18, Tower B,
    npra.moh.gov.my (Public → Reporting Plaza 33, No.1 Jalan Kemajuan,
    Medicinal Problems / Side Effects / Seksyen 13, 46200 Petaling Jaya,
    AEFI /Vaccine Safety). Selangor Darul Ehsan, Malaysia.

    Cara penyimpanan dan pelupusan Tarikh kemaskini RiMUP


    Rhinathiol Promethazine 24/07/2017
    Jika anda mempunyai sebarang
    pertanyaan tentang sebarang aspek Nombor Siri:
    perubatan anda, atau sebarang BPFK(R4/1)190717/00176
    pertanyaan mengenai maklumat di
    dalam risalah ini, sila berbincang
    dengan doktor atau ahli farmasi anda.

    -Penyimpanan
    - Simpan ubat ini di tempat yang
    selamat di mana kanak-kanak tidak
    dapat melihat atau capai.
    - Jangan menggunakan Rhinathiol
    Promethazine selepas tarikh tamat
    tempoh yang dinyatakan pada label
    dan karton. Tarikh luput merujuk
    kepada hari terakhir bulan tersebut.
    -Simpan di tempat yang suhunya di
    bawah 25°C.

    -Pelupusan
    Ubat-ubatan tidak boleh dilupuskan
    melalui sisa air atau bahan buangan isi
    rumah. Tanya ahli farmasi anda
    bagaimana untuk melupuskan ubat-
    ubatan yang tidak lagi diperlukan.
    Langkah-langkah ini akan membantu
    melindungi alam sekitar.

    Maklumat lanjut
    -Rupa dan warna produk
    Cecair sirap berwarna kuning jingga
    dengan bau koko dan vanila. Boleh
    didapati dalam botol 125ml dan
    dibekalkan dengan sudu penyukat.

    -Bahan-bahan kandungan:
    -Bahan-bahan aktif
    promethazine hydrochloride
    carbocisteine

    -Bahan-bahan tidak aktif


    Sucrose, methyl paraben (E 218),
    powdered caramel colorant (E150),
    cocoa flavoring, vanillin, ethanol,
    sodium hydroxide dan purified water.

    -Nomber MAL:
    MAL19860278AZ

    Pengilang
    Unither Liquid Manufacturing
    1-3 allée de la Neste
    Z.I. d’en Sigal

    Anda mungkin juga menyukai