Anda di halaman 1dari 3

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

APO-QUETIAPINE TABLETS
Quetiapine Fumarate (25mg, 100mg, 200mg)

Apakah yang ada pada risalah - Sebelum mula mengambil dengan peningkatan sebanyak 25-
ini 50mg dua atau tiga kali setiap hari
Sebelum anda mula mengambil
1. Apakah kegunaan Apo- pada hari ke-2 dan ke-3, mengikut
APO-QUETIAPINE, doktor anda
Quetiapine tahap tolerensi, kepada dos
perlu tahu:
2. Bagaimana Apo-Quetiapine sasaran 300-400mg pada hari ke-
berfungsi • Apa-apa keadaan perubatan 4, diberikan dua atau tiga kali
3. Sebelum menggunakan Apo- lain yang anda mungkin setiap hari.
Quetiapine mengalami ataupun Rawatan susulan:
4. Cara menggunakan Apo- menpunyai sejarah
Quetiapine sebelumnya termasuk Adalah disyorkan bahawa pesakit
5. Semasa menggunakan Apo- penyakit jantung, sawan; yang respons secara positif
Quetiapine diteruskan dengan quetiapine,
6. Kesan-kesan sampingan • Jika anda mempunyai tetapi pada dos yang paling
7. Cara penyimpanan dan sindrom neuroleptic rendah yang diperlukan untuk
pelupusan Apo-Quetiapine malignant (sejenis gangguan pemulihan.
8. Maklumat lanjut saraf) dengan tanda-tanda
9. Pengilang dan Pemegang seperti demam, perubahan
Pendaftaran Produk status emosi dan otot menjadi Episod manik akut dikaitkan
10. Tarikh kemaskini RiMUP kaku. dengan Bipolar Disorder 1
• Jika anda mempunyai severe Quetiapine perlu diberikan dua
neutropenia (hitungan rendah kali sehari, dengan atau tanpa
Apa kegunaan Apo-Quetiapine neutrofil, sejenis sel darah makanan.
APO-QUETIAPINE adalah ubat putih, yang rendah) Sebagai monoterapi atau sebagai
preskripsi yang mengandungi • Jika anda seorang pesakit terapi tambahan kepada penstabil
bahan aktif, quetiapine fumarate. kencing manis mood (litium atau divalproex),
APO-QUETIAPINE digunakan jumlah dos terapi setiap hari
untuk melegakan episod • Sama ada anda merancang untuk 4 hari pertama adalah
kemurungan yang dikaitkan untuk hamil, sedang hamil 100mg (hari pertama), 200 mg
dengan gangguan bipolar atau menyusukan bayi; (hari ke-2), 300 mg (hari ke-3)
(penyakit yang menunjukkan - Jika mengambil ubat-ubat lain dan 400 mg (hari ke-4). Pelarasan
perubahan yang melampau dalam dos seterusnya sehingga 800mg /
emosi) . Ubat ini juga boleh Beritahu doktor jika anda sehari pada hari ke-6 seharusnya
digunakan untuk rawatan episod menggunakan mana-mana ubat dinaikkan tidak lebih daripada
manik akut yang dikaitkan dengan preskripsi atau ubat over-the- 200mg / hari.
gangguan bipolar jenis 1, dan juga counter yang anda sedang
skizofrenia. mengambil, khasnya ubat-ubatan Episod kemurungan dikaitkan
bantuan sawan, seperti dengan Bipolar Disorder:
carbamazepine. Ubatan lain Quetiapine perlu diberikan sekali
Bagaimana Apo-Quetiapine termasuk azole antifungals, sehari sebelum tidur, dengan atau
berfungsi antibiotik macrolide, perencat tanpa makanan.
protease.
APO-QUETIAPINE adalah ejen Quetiapine harus diselaraskan
antipsikotik atipikal. Ia berfungsi seperti berikut: 50mg (hari
dengan mengekalkan jumlah Cara menggunakan Apo- pertama), 100mg (hari ke-2), 200
bahan semula jadi tertentu di Quetiapine mg (hari ke-3) dan 300mg (hari
dalam otak yang diperlukan untuk ke-4). Quetiapine boleh dititratkan
mengekalkan keseimbangan - Berapa banyak harus digunakan kepada 400mg pada hari ke-5 dan
mental. Orang Dewasa sehingga 600mg setiap hari
bermula dari hari ke-8.
Skizofrenia
Quetiapine perlu diberikan dua Warga Tua:
Sebelum menggunakan Apo-
Quetiapine kali sehari, dengan atau tanpa Seperti antipsikotik lain,
makanan. quetiapine harus digunakan
- Bila tidak boleh menggunakan
Secara amnya Quetiapine dengan berhati-hati dalam
Jika anda alah kepada quetiapine hendaklah diambil dengan dos golongan warga tua, terutamanya
fumarate, atau sebarang permulaan 25mg dua kali sehari, semasa rawatan dos awal. Pesakit
kandungan dalam ubat ini. warga tua harus bermula pada
No. Mukasurat 1
Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

quetiapine 25mg / sehari. Dos Semasa menggunakan Apo- kering,degupan jantung tidak
yang perlu dinaikkan setiap hari, Quetiapine biasa, penambahan berat badan,
dengan peningkatan sebanyak 25- dan sembelit.
- Perkara yang perlu dilakukan
50mg, sehinga mencapai dos
berkesan. Jika anda merasa sebarang
Ambil ubat anda mengikut arahan
ketidakselesaan lain semasa
Kanak-kanak dan Remaja: doktor.
mengambil ubat ini, beritahu
Tidak digalakkan. doktor anda secepat mungkin.
Maklumkan kepada semua doktor,
Ikut arahan doktor mengenai dos doktor gigi dan ahli farmasi yang Anda boleh melaporkan sebarang
pengambilan yang perlu diambil merawat anda bahawa anda kesan sampingan atau kesan
kerana dos pengambilan adalah sedang menggunakan Apo- advers ubat terus kepada Pusat
berbeza untuk semua orang. Quetiapine. Pemantauan Kesan Advers Ubat
Kebangsaaan melalui No Tel: 03-
- Bila perlu digunakan
Beritahu doktor anda dengan 78835550, atau laman web
APO-QUETIAPINE perlu segera jika anda menjadi hamil portal.bpfk.gov.my (Consumers
diambil mengikut arahan doktor semasa menggunakan ubat ini. → Reporting)
atau label yang dilampirkan
dengan ubat ini. Telan tablet - Perkara yang tidak boleh
bersama minuman air tanpa dilakukan Cara penyimpanan dan
mengunyahnya pelupusan
Jangan berhenti menggunakan
ubat ini kecuali diarahkan oleh - Penyimpanan
- Berapa lama perlu digunakan doktor anda. Anda diingatkan supaya
menyimpan APO-QUETIAPINE
Jangan sekali-kali menambah atau Jangan mula mengambil sebarang dan semua ubat-ubatan yang
mengurangkan dos APO- ubat baru tanpa berbincang selamat, jauh dari kanak-kanak.
QUETIAPINE anda, atau kepada dengan doktor atau ahli farmasi
mereka bawah jagaan anda anda. Jangan gunakan ubat ini selepas
sebagai seorang pengasuh atau tarikh luput di bekas.
penjaga melainkan jika diarah Jangan berkongsi Apo-Quetiapine Simpan APO-QUETIAPINE pada
oleh doktor anda. Anda juga dengan sesiapa, walaupun mereka suhu bawah 25 °C.
diingatkan bahawa tidak berhenti mempunyai simptom atau
mengambil ubat ini tanpa penyakit yang sama.
berunding dengan doktor terlebih
dahulu. - Pelupusan
- Perkara yang perlu diberi
perhatian Sekiranya anda masih mempunyai
- Jika terlupa menggunakan baki lebihan ubat ini selepas
Memandu dan menggunakan berhenti mengambilnya atas
Ambil dos yang terlepas sebaik jentera arahan doktor atau ubat ini telah
sahaja anda ingat, melainkan jika melepasi tarikh luputnya, sila
ia sudah hampir masa untuk dos Ubat ini mungkin mengganggu rujuk kepada ahli farmasi tentang
seterusnya seperti yang telah keupayaan anda untuk memandu langkah yang perlu diambil.
dijadualkan. Dalam keadaan atau mengendalikan jentera, Jika
seperti ini, abaikan dos yang ubat ini menyebabkan anda terasa
terlepas. Jangan mengambil dos loya, pening, letih, atau sakit Maklumat Lanjut
tambahan untuk menebus dos kepala, jangan memandu atau
yang terlepas. - Rupa dan warna produk
mengendalikan jentera dan
- Jika mengambil berlebihan hubungi doktor anda dengan Tablet 25mg adalah berwarna pic,
(terlebih dos) segera. berbentuk bulat, dwicembung,
bersalut filem. Berukir perkataan
Jika anda mengambil terlalu "APO" di satu permukaan, dan
banyak (berlebihan), hubungi Kesan-kesan sampingan "QUE" keatas "25" di permukaan
doktor anda atau jabatan yang lain.
kecemasan terdekat walaupun Secara keseluruhan, kesan
anda mungkin tidak mengalami sampingan APO-QUETIAPINE Tablet 100mg adalah berwarna
kesakitan atau ketidakselesaan. adalah ringan dan bersifat kuning, bentuk bulat,
sementara. Kesan sampingan dwicembung, bersalut filem.
biasa termasuk: mimpi yang tidak Berukir perkataan "APO" di satu
normal, mimpi ngeri, pening, permukaan, dan "QUE" keatas
penglihatan kabur, mulut "100" di permukaan yang lain.

No. Mukasurat 2
Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

Tablet 200mg adalah berwarna Pengilang


putih, bentuk bulat, dwicembung,
Apotex Inc
bersalut filem. Berukir perkataan
150 Signet Drive,
"APO" di satu permukaan, dan
Toronto, Ontario,
"QUE" keatas "200" di
Canada, M9L 1T9
permukaan yang lain.
Pemegang Pendaftaran Produk
Pharmaforte (M) Sdn Bhd
- Bahan-bahan kandungan
2, Jalan PJU 3/49
Tablet 25mg mengandungi bahan Sunway Damansara
aktif seperti berikut: Quetiapine 47810 Petaling Jaya
fumarate dan bahan-bahan bukan
aktif berikut: Croscarmellose
Tarikh Kemaskini RiMUP
Sodium, Collodial Silicon
Dioxide, Fumaric Acid, 4/12/2014
Ethylcellulose N7FP, Magnesium
Sterate, Hydroxypropyl
Methylcellulose 2910, Nombor Siri
Hyrdoxypropyl Cellulose NF,
Polyethylene Glycol 8000, BPFK(R4/1)071114/00043
Titanium Dioxide, Yellow Ferric
Oxide NF, Red Ferric Oxide NF,
Purified Water.
Tablet 100mg dan 200mg
mengandungi bahan aktif seperti
berikut: quetiapine fumarate dan
bahan-bahan bukan aktif berikut:
Croscarmellose Sodium,
Collodial Silicon Dioxide,
Fumaric Acid, Ethylcellulose
N7FP, Magnesium Sterate,
Hydroxypropyl Methylcellulose
2910, Hyrdoxypropyl Cellulose
NF, Polyethylene Glycol 8000,
Titanium Dioxide, Yellow Ferric
Oxide NF, Purified Water.

- Nombor MAL
APO-QUETIAPINE 25MG
TABLETS
MAL10070575A
APO-QUETIAPINE 100MG
TABLETS
MAL10070576A
APO-QUETIAPINE 200MG
TABLETS
MAL10080063A

No. Mukasurat 3

Anda mungkin juga menyukai