Laporan PKPA PT. Enseval

BAB I
PENDAHULUAN
1.1 Latar Belakang
Menurut Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor
1148/Menkes/PER/VI/2011, Pedagang Besar Farmasi (PBF) adalah perusahaan
berbentuk badan hukum yang memiliki izin untuk pengadaan, penyimpanan,
penyaluran obat atau bahan obat dalam jumlah besar sesuai ketentuan peraturan
perundang-undangan.PBF dalam menyelenggarakan pengadaan, penyimpanan dan
penyaluran obat atau bahan obat wajib menerapkan Pedoman Teknis Cara Distribusi
Obat Yang Baik (CDOB). Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) adalah cara
distribusi atau penyaluran obat atau bahan obat yang bertujuan memastikan mutu
sepanjang jalur distribusi/penyaluran sesuai persyaratan dan tujuan penggunaannya.
Semua pihak yang terlibat dalam kegiatan distribusi obat atau bahan obat di
PBF bertanggung jawab untuk memastikan dan menjamin mutu obat atau bahan obat,
mulai dari pengadaan, penyimpanandan pendistribusiannya sesuai dengan peraturan
yang berlaku, agar tidak disalahgunakan dan tidak membahayakan kesehatan
masyarakat. Penanggung jawab PBF harus seorang Apoteker yang memiliki
kualifikasi dan kompetensi sesuai peraturan perundang-undangan serta memiliki
pengetahuan dan telah mengikuti pelatihan CDOB yang memuat aspek keamanan,
identifikasi obat atau bahan obat, deteksi dan pencegahan masuknya obat palsu ke
dalam rantai distribusi.
Praktek Kerja Profesi Apoteker Angkatan XXIV STIFI YP Padang

PBF PT Enseval Putera Megatanding Tbk
Periode 1 Juli – 13 Juli 2019
1
Sebagai seorang mahasiswa program profesi Apoteker, perlu adanya
pemahaman tentang peran Apoteker di PBF sehingga dapat meningkatkan fungsi dan
peran Apoteker dalam mengendalikan dan mengawasi distribusi obat. Oleh karena
itu, Sekolah Tinggi Farmasi Indonesia Yayasan Perintis Padang bekerja sama dengan
PT. Enseval Putera Megatrading Tbk. cabang Padang yang bergerak dalam bidang
distribusi dan penyaluran sediaan farmasi dalam melaksanakan Praktek KerjaProfesi
Apoteker pada tanggal 1 - 13 Juli 2019. Melalui kegiatan ini diharapkan mahasiswa
calon Apoteker mendapatkan ilmu dan pengalaman kerja yang nantinya dapat
diterapkan secara nyata dalam menjalankan perannya sebagai Apoteker.
1.2 Tujuan Praktek Kerja Profesi Apoteker
Tujuan dari kegiatan Praktek Kerja Profesi Apoteker ini adalah :
a. Meningkatkan pemahaman calon apoteker tentang peran fungsi, posisi dan
tanggung jawab apoteker dalam distribusi atau penyaluran sediaan farmasi dan
alkes.
b. Membekali calon apoteker agar memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan,
dan pengamalan praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian dalam distribusi
atau penyaluran sediaan farmasi dan alkes.
c. Memberi kesempatan kepada calon apoteker untuk melihat dan mempelajari
strategi dan kegiatan-kegiatan yang dapat dilakukan dalam rangka pengembangan
pekerjaan kefarmasiaan dalam distribusi atau penyaluran sediaan farmasi dan
alkes.

2
d. Mempersiapkan calon apoteker dalam memasuki dunia kerja sebagai tenaga
farmasi yang profesional di Pedagang Besar Farmasi.
e. Memberi gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan di bidang bisnis pada
PBF (Pedagang Besar Farmasi).
1.3 Manfaat Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA)
1. Mengetahui, memahami tugas dan tanggung jawab apoteker dalam
menjalankan kefarmasian dalam distribusi atau penyaluran sediaan farmasi
dan Alkes.
2. Mendapat pengalaman praktis mengenai pekerjaan kefarmasian dalam
distribusi atau penyaluran sediaan farmasi dan alkes.
3. Mendapatkan pengetahuan manajemenkewirausahaan praktis kefarmasian.
4. Meningkatkanrasa percaya diri untuk menjadi apoteker yang professional yang
berwirausaha.
1.4 Pelaksanaan Kegiatan PKPA di PBF
Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) dilakukan di Pedagang Besar Farmasi
(PBF) PT. Enseval Putera Megatrading, Tbk pada tanggal 1 Juli - 13 Juli 2019.

3
BAB II
TINJAUAN UMUM
2.1 Pedagang Besar Farmasi (PBF)
2.1.1 Definisi PBF
1148/Menkes/Per/VI/2011tentang Pedagang Besar Farmasi yang dimaksud dengan
Pedagang Besar Farmasi,yang disingkat PBF adalah perusahaan berbentuk badan
hukum yang memiliki izin untuk pengadaan, penyimpanan, penyaluran obat dan atau
bahan obat dalam jumlah besar sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan.
PBF dan PBF cabang dalam menyelenggarakan pengadaan, penyimpanan, dan
penyaluran obat atau bahan obat wajib menerapkan Pedoman Teknis Cara Distribusi
Obat Yang Baik (CDOB). Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) adalah cara
distribusi atau penyaluran obat dan atau bahan obat yang bertujuan memastikan mutu
sepanjang jalur distribusi atau penyaluran sesuai persyaratan dan tujuan
penggunaannya (PKBPOM,2012).

4
PBF Cabang adalah cabang PBF yang telah memiliki pengakuan untuk
melakukan pengadaan, penyimpanan, penyaluran obat dan atau bahan obat dalam
jumlah besar sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan.
2.1.2 Landasan Hukum PBF
PBF memiliki landasan hukum yang diatur dalam:
1. Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 1148/Menkes/Per/VI/2011, tentang
Pedagang Besar Farmasi.
2. Peraturan Menteri kesehatan RI Nomor 34 Tahun 2014 tentang Perubahan
Atas Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 1148/Menkes/Per/VI/2011,
tentang Pedagang Besar Farmasi.
3. Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 30 tahun 2017 tentang Perubahan
Kedua atas Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1148/Menkes/Per/VI/2011,
tentang Pedagang Besar Farmasi.
4. Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 889/Menkes/Per/V/2011 Tentang
Registrasi, Izin Praktik, dan Izin Kerja tenaga Kefarmasian.
5. Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 31 Tahun 2016 Tentang Perubahan
atas Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 889/Menkes/Per/V/2011 Tentang
Registrasi, Izin Praktik, Dan Izin Kerja Tenaga Kefarmasian.
6. Undang- Undang No.5 Tahun 1997 Tentang Psikotropika.
7. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 3 Tahun 2017
Tentang Perubahan Penggolongan Psikotropika.
8. Undang- Undang No 35 Tahun 2009 Tentang Narkotika.

5
9. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 2 Tahun 2017
Tentang Perubahan Penggolongan Narkotika.
10. Peraturan Pemerintah No.51 Tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian.
11. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 7 Tahun 2016
Tentang Pedoman Pengelolaan Obat-Obat Tertentu Yang Sering
Disalahgunakan.
12. Peraturan Pemerintah Nomor 44 tahun 2010 Tentang Prekursor.
13. Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 3 Tahun 2015 Tentang Peredaran,
Penyimpanan, Pemusnahan, Dan Pelaporan Narkotika, Psikotropika, Dan
Prekursor Farmasi
14. Peraturan Menteri Kesehatan Republik IndonesiaNomor 30 Tahun
2017Tentang Perubahan Kedua Atas Peraturan Menteri Kesehatan Nomor
1148/Menkes/PER/VI/2011 Tentang Pedagang Besar Farmasi.
2.1.3 Tugas dan Fungsi PBF
Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor
1148/Menkes/Per/VI/2011 tentang PBF, fungsi PBF yaitu :
1. Tempat menyediakan dan menyimpan sediaan farmasi meliputi obat, bahan
obat, obat tradisional dan kosmetik.
2. Sebagai sarana yang mendistribusikan sediaan farmasi ke fasilitas pelayanan
farmasi meliputi Apotek, Instalasi Farmasi Rumah Sakit, Puskesmas, Klinik,
Toko Obat Berizin dan Lembaga Ilmu Pengetahuan.
3. Sebagai tempat pendidikan dan pelatihan.

6
Selain memiliki fungsi suatu PBF juga memiliki kewajiban yang harus dipenuhi
yaitu:
1. PBF harus memiliki Apoteker Penanggung Jawab dalam melakukan
pengadaan, penyimpanan dan penyaluran obat dan atau bahan obat.
2. PBF dalam melaksanakan pengadaan, penyimpanan, dan penyaluran obat atau
bahan obat harus menerapkan CDOB yang ditetapkan oleh Menteri.
3. PBF wajib mendokumentasikan setiap pengadaan, penyimpanan dan
penyaluran obat atau bahan obat sesuai pedoman CDOB.
4. PBF dilarang menerima / melayani resep.
5. PBF hanya dapat menyalurkan obat kepada PBF lain, fasilitas pelayanan
kefarmasian, PBF cabang, lembaga ilmu pengetahuan.
2.1.4 Persyaratan PBF
Suatu PBF beroperasi setelah mendapatkan surat izin. Selama PBF tersebut
masih aktif melakukan kegiatan pengelolaan obat maka seluruh kegiatan yang
dilaksanakan di PBF tersebut wajib berdasarkan kepada CDOB.
2.1.4.1 Tempat dan Lokasi
Lokasi PBF dapat dipilih dengan mempertimbangkan efesiensi dan efektivitas
dalam pengadaan dan penyaluran obat ke sarana pelayanan kesehatan dan faktor-
faktor lainnya.
2.1.4.2 Bangunan
Suatu PBF harus mempunyai luas bangunan yang cukup dan memenuhi
persyaratan teknis, sehingga dapat menjamin kelancaran pelaksanaan tugas dan

7
fungsi PBF. Suatu PBF paling sedikit memiliki ruang tunggu, ruang penerimaan obat,
ruang penyiapan obat, ruang administrasi, ruang kerja Apoteker, gudang obat jadi,
ruang makan, dan kamar kecil. Bangunan PBF dilengkapi dengan sumber air yang
memenuhi persyaratan kesehatan, percahayaan yang memadai, alat pemadam
kebakaran, ventilasi dan sanitasi yang baik.
Bangunan harus dirancang dan disesuaikan untuk memastikan bahwa kondisi
penyimpanan yang baik dapat dipertahankan, mempunyai keamanan yang memadai
dan kapasitas yang cukup untuk memungkinkan penyimpanan dan penanganan obat
yang baik, dan area penyimpanan dilengkapi dengan pencahayaan yang memadai
untuk memungkinkan semua kegiatan dilaksanakan secara akurat dan aman.
Harus ada area terpisah dan terkunci antara obat dan atau bahan obat yang
menunggu keputusan lebih lanjut mengenai statusnya, meliputi obat dan atau bahan
obat yang diduga palsu, yang dikembalikan, yang ditolak, yang akan dimusnahkan,
yang ditarik, dan yang kedaluwarsa dari obat dan atau bahan obat yang dapat
disalurkan.
Harus tersedia kondisi penyimpanan khusus untuk obat dan atau bahan obat
yang membutuhkan penanganan dan kewenangan khusus sesuai dengan peraturan
perundang-undangan (misalnya narkotika). Area khusus untuk penyimpanan obat
dan/atau bahan obat yang mengandung bahan radioaktif dan bahan berbahaya
lainyang dapat menimbulkan risiko kebakaran atau ledakan (misalnya gas bertekanan,
mudah terbakar, cairan dan padatan mudah menyala) sesuai persyaratan keselamatan
dan keamanan.

8
Area penerimaan, penyimpanan dan pengiriman harus terpisah, terlindung
dari kondisi cuaca, dan harus didesain dengan baik serta dilengkapi dengan peralatan
yang memadai.Akses masuk ke area penerimaan, penyimpanan dan pengiriman hanya
diberikan kepada personil yang berwenang.Langkah pencegahan dapat berupa sistem
alarm dan kontrol akses yang memadai (PKBPOM,2012).
Bangunan dan fasilitas penyimpanan harus bersih dan bebas dari sampah dan
debu. Harus tersedia prosedur tertulis, program pembersihan dan dokumentasi
pelaksanaan pembersihan.Peralatan pembersih yang dipakai harus sesuai agar tidak
menjadi sumber kontaminasi terhadap obat dan/atau bahan obat.Bangunan dan
fasilitas harus dirancang dan dilengkapi, sehingga memberikan perlindungan terhadap
masuknya serangga, hewan pengerat atau hewan lain. Program pencegahan dan
pengendalian hama harus tersedia. Ruang istirahat, toilet dan kantin untuk personil
harus terpisah dari area penyimpanan. (PKBPOM, 2012)
2.1.4.3 Perlengkapan PBF
Suatu PBF yang ingin beroperasi harus memiliki perlengkapan yang memadai
agar dapat mendukung pendistribusian obat jadi.Perlengkapan yang harus dimiliki
yaitu perlengkapan administrasi dan penyimpanan obat.
a. Perlengkapan administrasi terkait dokumen penjualan, pembelian, dan
penyimpanan seperti blangko pesanan, blangko faktur, blangko tukar faktur,
blangko faktur pajak, blangko surat jalan, kartu stok obat, bukti penerimaan
pembayaran, form retur, dan stempel PBF.

9
b. Peralatan dan penyimpanan obat seperti lemari obat jadi, lemari pendingin,
lemari untuk menyimpan produk kembalian, kontainer untuk pengiriman
barang, dan box es untuk pengiriman obat dengan suhu penyimpanan rendah.
c. Buku-buku dan literatur standar yang diwajibkan, serta kumpulan perundang-
undangan yang berhubungan dengan kegiatan di PBF.
2.1.5 Apoteker Penanggung Jawab di PBF
Manajemen puncak harus menunjuk seorang Apoteker penanggung jawab
untuk tiap fasilitas distribusi, yang memiliki wewenang dan tanggung jawab yang
telah ditetapkan untuk memastikan bahwa sistem mutu disusun, diterapkan dan
dipertahankan.Apoteker Penanggung jawab harus memenuhi tanggung jawabnya,
bertugas purna waktu, dan memenuhi persyaratan sesuai dengan peraturan
perundang-undangan. Jika Apoteker penanggung jawab fasilitas distribusi tidak dapat
melaksanakan tugasnya dalam waktu yang ditentukan maka harus dilakukan
pendelegasian kepada Apoteker lain yang bertugas paling lama untuk waktu tiga
bulan. Apoteker lain tersebut wajib melaporkan setiap kegiatan distribusinya kepada
Apoteker penanggung jawab utama (PKBPOM, 2012; Permenkes No. 34 Tahun
2014).
Apoteker penanggung jawab harus memenuhi kualifikasi dan kompetensi sesuai
peraturan perundang-undangan.Disamping itu, telah memiliki pengetahuan dan
mengikuti pelatihan CDOB yang memuat aspek keamanan, identifkasi obat dan atau
bahan obat, deteksi dan pencegahan masuknya obat dan atau bahan obat palsu
kedalam rantai distribusi (PKBPOM, 2012).

10
Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 889/Menkes/Per/V/2011
Tentang Registrasi, Izin Praktik, Dan Izin Kerja Tenaga Kefarmasian, Apoteker
adalah Sarjana Farmasi yang telah lulus sebagai Apoteker dan telah mengucapkan
sumpah jabatan Apoteker. Sedangkan Tenaga Teknis Kefarmasian adalah tenaga
yang membantu Apoteker dalam menjalankan pekerjaan kefarmasian, yang terdiri
atas Sarjana Farmasi, Ahli Madya Farmasi, Analis Farmasi dan Tenaga Menengah
Farmasi atau Asisten Apoteker.
Apoteker yang akan menjalankan pekerjaan kefarmasian harus memenuhi
persyaratan yaitu (PP No. 51 Tahun 2009):
1. Memiliki keahlian dan kewenangan
2. Menerapkan standar profesi
3. Didasarkan pada Standar Kefarmasian dan Standar Operasional
4. Memiliki sertifikat kompetensi profesi
5. Memiliki Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA)
Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA) adalah bukti tertulis yang diberikan
oleh Menteri kepada Apoteker yang telah diregistrasi. STRA berlaku 5 (lima) tahun
dan dapat diperpanjang untuk jangka waktu 5 tahun selama masih memenuhi
persyaratan. Untuk memperoleh STRA, Apoteker harus memenuhi persyaratan yaitu
(PP No. 51 Tahun 2009; Permenkes No. 889 Tahun 2011):
1. Memiliki ijazah Apoteker
2. Memiliki sertifikat kompetensi profesi
3. Mempunyai surat pernyataan telah mengucapkan sumpah/janji Apoteker

11
4. Mempunyai surat keterangan sehat fisik dan mental dari dokter yang
memiliki surat izin praktik
5. Membuat pernyataan akan mematuhi dan melaksanakan ketentuan etika
profesi.
6. Pas foto terbaru berwarna ukuran 4 x 6 cm sebanyak 2 (dua) lembar
danukuran 2 x 3 cm sebanyak 2 (dua) lembar
Setelah memiliki STRA Apoteker Penanggung Jawab yang bekerja di PBF
harus memiliki Surat Izin Kerja Apoteker (SIKA). SIKA adalah surat izin praktik
yang diberikan kepada Apoteker untuk dapat melaksanakan pekerjaan kefarmasian
pada fasilitas produksi atau fasilitas distribusi atau penyaluran.SIKA hanya diberikan
untuk 1 (satu) tempat fasilitas kefarmasian. Untuk memperoleh SIKA, Apoteker
harus mengajukan permohonan kepada Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten atau Kota
tempat pekerjaan kefarmasian dilaksanakan serta harus menerbitkan SIKA paling
lama 20 hari sejak surat permohonan diterima dan dinyatakan lengkap. Berkas berkas
yang dilampirkan untuk permohonan SIKA yaitu:
1. Fotokopi STRA yang dilegalisir oleh Komite Farmasi Nasional (KFN)
2. Surat pernyataan mempunyai tempat praktik profesi atau surat
keterangandari pimpinan fasilitas pelayanan kefarmasian atau dari
pimpinan fasilitasproduksi atau distribusi/penyaluran
3. Surat rekomendasi dari organisasi profesi
4. Pas foto berwarna ukuran 4 x 6 sebanyak 2 (dua) lembar dan 3 x 4
sebanyak 2 (dua) lembar

12
Pencabutan SIKA oleh Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten atau Kota dapat
dilakukan apabila:
1. Atas permintaan yang bersangkutan
2. STRA atau STRTTK tidak berlaku lagi
3. Yang bersangkutan tidak bekerja pada tempat yang tercantum dalam
suratizin
4. Yang bersangkutan tidak lagi memenuhi persyaratan fisik dan mental
untukmenjalankan pekerjaan kefarmasian berdasarkan pembinaan
danpengawasan dan ditetapkan dengan surat keterangan dokter
5. Melakukan pelanggaran disiplin tenaga kefarmasian berdasarkan
rekomendasi KFN.
6. Melakukanpelanggaran hukum di bidang kefarmasian yang
dibuktikandengan putusan pengadilan.
Menurut CDOB Tahun 2012, Apoteker Penanggung Jawab PBF memiliki
tugas dan Tanggung jawab sebagai Berikut:
a) Menyusun, memastikan dan mempertahankan penerapan sistem
manajemen mutu
b) Fokus pada pengelolaan kegiatan yang menjadi kewenangannya serta
menjaga akurasi dan mutu dokumentasi
c) Menyusun dan/atau menyetujui program pelatihan dasar dan pelatihan
lanjutan mengenai CDOB untuk semua personil yang terkait dalam
kegiatan distribusi

13
d) Mengkoordinasikan dan melakukan dengan segera setiap kegiatan
penarikan obat dan/atau bahan obat
e) Memastikan bahwa keluhan pelanggan ditangani dengan efektif
f) Melakukan kualifikasi dan persetujuan terhadap pemasok dan pelanggan
g) Meluluskan obat dan/atau bahan obat kembalian untuk dikembalikan ke
dalam stok obat dan/atau bahan obat yang memenuhi syarat jual
h) Turut serta dalam pembuatan perjanjian antara pemberi kontrak dan
penerima kontrak yang menjelaskan mengenai tanggung jawab masing-
masing pihak yang berkaitan dengan distribusi dan/atau transportasi obat
dan/atau bahan obat
i) Memastikan inspeksi diri dilakukan secara berkala sesuai program dan
tersedia tindakan perbaikan yang diperlukan
j) Mendelegasikan tugasnya kepada Apoteker/tenaga teknis kefarmasian
yang telah mendapatkan persetujuan dari instansi berwenang ketika
sedang tidak berada di tempat dalam jangka waktu tertentu dan
menyimpan dokumen yang terkait dengan setiap pendelegasian yang
dilakukan
k) Turut serta dalam setiap pengambilan keputusan untuk mengkarantina atau
memusnahkan obat dan/atau bahan obatkembalian, rusak, hasil penarikan
kembali atau diduga palsu
l) Memastikan pemenuhan persyaratan lain yang diwajibkan untuk obat
dan/atau bahan obat tertentu sesuai peraturan perundang-undangan.

14
2.1.6 Tata Cara Perizinan PBF
Berdasarkan PERMENKES No 34 tahun 2014 Tentang Perubahan Atas
PERMENKES No 1148 tahun 2011, Tentang Pedagang Besar Farmasi Pasal
4menyebutkanbahwa untuk meperoleh izin PBF, pemohon harus memenuhi
persyaratan sebagai berikut :
a. Berbadan hukum berupa perseroan terbatas atau koperasi.
b. Memiliki nomor pokok wajib pajak (NPWP).
c. Memiliki secara tetap apoteker warga negara indonesia sebagai penanggung
jawab.
d. Komisaris/dewan pengawas dan direksi/pengurus tidak pernah terlibat baik
langsung atau tidak langsung dalam pelanggaran peraturan perundang-
undangan di bidang farmasi dalam kurun waktu 2 (dua) tahun terakhir.
e. Menguasai bangunan dan sarana yang memadai untuk dapat melaksanakan
pengadaan, penyimpanan dan penyaluran obat serta dapat menjamin kelancaran
pelaksanaan tugas dan fungsi pbf.
f. Menguasai gudang sebagai tempat penyimpanan dengan perlengkapan yang
dapat menjamin mutu serta keamanan obat yang disimpan; dan
g. Memiliki ruang penyimpanan obat yang terpisah dari ruangan lain sesuai
CDOB.
Untuk memperoleh izin PBF, pemohon harus mengajukan permohonan
kepada Direktur Jenderal dengan tembusan kepada Kepala Badan, Kepala Dinas
Kesehatan Provinsi dan Kepala Balai POM. Permohonan harus ditandatangani oleh

15
direktur/ketua dan apoteker calon penanggung jawab disertai dengan kelengkapan
administratif sebagai berikut:
a. Fotokopi Kartu Tanda Penduduk (KTP)/identitas direktur/ketua;
b. Susunan direksi/pengurus;
c. Pernyataan komisaris/dewan pengawas dan direksi/pengurus tidak pernah
terlibat pelanggaran peraturan perundang-undangan di bidang farmasi dalam
kurun waktu 2 (dua) tahun terakhir;
d. Akta pendirian badan hukum yang sah sesuai ketentuan peraturan perundang-
undangan;
e. Surat Tanda Daftar Perusahaan;
f. Fotokopi Surat Izin Usaha Perdagangan;
g. Fotokopi Nomor Pokok Wajib Pajak;
h. Surat bukti penguasaan bangunan dan gudang;
i. Peta lokasi dan denah bangunan;
j. Surat pernyataan kesediaan bekerja penuh apoteker penanggung jawab; dan
k. Fotokopi Surat Tanda Registrasi Apoteker penanggung jawab.
Berikut ini merupakan alur dari pengajuan izin PBF, yaitu :
a. Paling lama dalam waktu 6 (enam) hari kerja sejak diterimanya tembusan
permohonan, Kepala Dinas Kesehatan Provinsi melakukan verifikasi
kelengkapan administratif.

16
b. Paling lama dalam waktu 6 (enam) hari kerja sejak diterimanya tembusan
permohonan, Kepala Balai POM melakukan audit pemenuhan persyaratan
CDOB.
c. Paling lama dalam waktu 6 (enam) hari kerja sejak dinyatakan memenuhi
kelengkapan administratif, Kepala Dinas Kesehatan Provinsi mengeluarkan
rekomendasi pemenuhan kelengkapan administratif kepada Direktur Jenderal
dengan tembusan kepada Kepala Balai POM.
d. Paling lama dalam waktu 6 (enam) hari kerja sejak melakukan audit
pemenuhan persyaratan CDOB, Kepala Balai POM melaporkan pemohon
yang telah memenuhi persyaratan CDOB kepada Kepala Badan.
e. Paling lama dalam waktu 6 (enam) hari kerja sejak menerima laporan, Kepala
Badan POM memberikan rekomendasi pemenuhan persyaratan CDOB kepada
Direktur Jenderal dengan tembusan kepada Kepala Dinas Kesehatan.
f. Paling lama dalam waktu 6 (enam) hari kerja sejak menerima rekomendasi,
serta persyaratan lainnya yang ditetapkan, Direktur Jenderal menerbitkan izin
PBF.
g. Dalam hal ketentuan sebagaimana dimaksud pada nomor (3), ayat (4), ayat
(4.1) dan nomor (5) tidak dilaksanakan pada waktunya, pemohon dapat
membuat surat pernyataan siap melakukan kegiatan kepada Direktur Jenderal
dengan tembusan kepada Kepala Badan, Kepala Balai POM dan Kepala Dinas
Kesehatan.

17
h. Paling lama 12 (dua belas) hari kerja sejak diterimanya surat pernyataan
Direktur Jenderal menerbitkan izin PBF dengan tembusan kepada Kepala
Badan, Kepala Dinas Kesehatan Provinsi, Kepala Dinas Kesehatan
Kabupaten/Kota dan Kepala Balai POM.
2.1.7 Tata Cara Pemberian Pengakuan PBF Cabang
Berdasarkan Peraturan Menteri kesehatan RI Nomor 34 Tahun 2014, tentang
Pedagang Besar Farmasi (PBF), untuk memperoleh pengakuan sebagai PBF Cabang,
pemohon harus mengajukan permohonan kepada Kepala Dinas Kesehatan Provinsi
dengan tembusan kepada Direktur Jenderal, Kepala Balai POM, dan Kepala Dinas
Kesehatan Kabupaten/Kota dengan menggunakan contoh Formulir 6.
Permohonan harus ditandatangani oleh kepala PBF Cabang dan Apoteker calon
penanggung jawab PBF Cabang disertai dengan kelengkapan administratif sebagai
berikut:
a. Fotokopi Kartu Tanda Penduduk (KTP)/identitas kepala PBF Cabang
b. Fotokopi izin PBF yang dilegalisasi oleh Direktur Jenderal
c. Surat penunjukan sebagai kepala PBF Cabang
d. Pernyataan kepala PBF Cabang tidak pernah terlibat pelanggaran
peraturan perundang-undangan di bidang farmasi dalam kurun waktu 2
(dua) tahun terakhir

18
e. Surat pernyataan kesediaan bekerja penuh apoteker calon penanggung
jawab
f. Surat bukti penguasaan bangunan dan gudang
g. Peta lokasi dan denah bangunan
h. Fotokopi Surat Tanda Registrasi Apoteker calon penanggung jawab.
Selanjutnya alur pengajuan perizinan Pedagang Besar Farmasi (PBF), Cabang sama
dengan alur pengurusan izin PBF.
2.1.8 Masa Berlaku Izin PBF
Berdasarkan PERMENKES No. 1148 tahun 2011 pasal 3 menyebutkan Izin
PBF berlaku selama 5 (lima) tahun dan dapat diperpanjang selama memenuhi
persyaratan. Berdasarkan PERMENKES 1148 tahun 2011 Pasal 11 menyebutkan
bahwa izin PBF dinyatakan tidak berlaku, apabila :
1. Masa berlakunya habis dan tidak diperpanjang.
2. dikenai sanksi berupa penghentian sementara kegiatan, atau
3. Izin PBF dicabut.
2.1.9 Penyelengaraan Kegiatan PBF dan PBF Cabang.
Berdasarkan PERMENKES 1148 tahun 2011 Bab III, menyebutkan antara lain:
1. PBF dan PBF Cabang hanya dapat mengadakan, menyimpan dan
menyalurkan obat dan atau bahan obat yang memenuhi persyaratan mutu yang
ditetapkan oleh Menteri.
2. PBF hanya dapat melaksanakan pengadaan obat dari industri farmasi dan atau
sesama PBF.

19
3. PBF hanya dapat melaksanakan pengadaan bahan obat dari industri farmasi,
sesama PBF dan atau melalui importasi.
4. Pengadaan bahan obat melalui importasi hanya dapat dilaksanakan sesuai
ketentuan peraturan perundang-undangan.
5. PBF Cabang hanya dapat melaksanakan pengadaan obat dan atau bahan obat
dari PBF pusat.
Berdasarkan PERMENKES No 30tahun 2017 tentang perubahan atas
PERMENKES No 34 tahun 2014 Tentang Pedagang Besar Farmasi Pasal 13
Menyebutkan antara lain :
6. PBF dan PBF Cabang dalam melaksanakan pengadaan obat atau bahan obat
harus berdasarkan surat pesanan yang ditanda tangani apoteker penanggung
jawab dengan mencantumkan nomor SIPA.
Ketentuan Pasal 14A PERMENKESNo 30tahun 2017 diubah berbunyi antara
lain :
a. Dalam hal Apoteker penanggung jawab tidak dapat melaksanakan tugas, PBF
atau PBF Cabang harus menunjuk Apoteker lain sebagai pengganti
sementara yang bertugas paling lama waktu 3 (tiga) bulan.
b. PBF atau PBF Cabang yang menunjuk Apoteker lain sebagai pengganti
sementara harus menyampaikan pemberitahuan secara tertulis kepada kepala
dinas kesehatan provinsi setempat dengan tembusan Kepala Balai POM.
Ketentuan Pasal 19 PERMENKESNo 30tahun 2017 diubah berbunyi antara
lain:

20
a. PBF cabang yang menyalurkan obat dan/atau bahan obat di daerah provinsi
terdekat harus menyampaikan pemberitahuan atas Surat
Penegasan/Penunjukan secara tertulis kepada dinas kesehatan Provinsi yang
dituju dengan tebusan kepala dinas kesehatan provinsi asal PBF Cabang,
Kepala Balai POM provinsi asal PBF Cabang dan Kepala Balai POM
provinsi yang dituju.
lain:
a. PBF dan PBF Cabang hanya melaksanakan penyaluran obat berdasarkan surat
pesanan yang ditanda tangani Apoteker pemegang SIA, Apoteker Penanggung
Jawab atau Tenaga Teknis Kefarmasian Penanggung Jawab untuk took obat
dengan mencantunkan nomor SIPA atau SIPTTK.
b. Dikecualikan dari ketentuan sebagaiman dimaksud pada ayat (1), penyaluran
obat berdasarkan pembelian secara electronic (E-Purchasing) dilaksanakan
sesuai dengan ketentuan peraturan perundangan- undangan.
Setiap PBF dan PBF Cabang dilarang menjual obat atau bahan obat secara
eceran.Setiap PBF dan PBF Cabang dilarang menerima dan melayani resep dokter.
PBF dan PBF Cabang hanya dapat menyalurkan obat kepada PBF atauPBF Cabang
lain, dan fasilitas pelayanan kefarmasian sesuai ketentuan peraturan perundang-
undangan. Fasilitas pelayanan kefarmasian meliputi:
a. Apotek
b. Instalasi Farmasi Rumah Sakit

21
c. Puskesmas
d. Klinik atau,
e. Toko obat.
PBF dan PBF Cabang tidak dapat menyalurkan obat keras kepada toko
obat.Untuk memenuhi kebutuhan pemerintah, PBF dan PBF Cabang dapat
menyalurkan obat dan bahan obat kepada instansi pemerintah yang dilakukan sesuai
dengan ketentuan peraturan perundang-undangan. PBF Cabang hanya dapat
menyalurkan obat atau bahan obat di wilayah provinsi sesuai surat pengakuannya.
2.1.9.1 Pengadaan
Sebelum melakukan pengadaan obat di PBF harus dilakukan kualifikasi yang
tepat sebelum pengadaan dilaksanakan.Pemilihan pemasok, termasuk kualifikasi dan
persetujuan penunjukannya, merupakan hal operasional yang penting.Pemilihan
pemasok harus dikendalikan dengan prosedur tertulis dan hasilnya didokumentasikan
serta diperiksa ulang secara berkala.Jika obat danatau bahan obat diperoleh dari
industri farmasi maka fasilitas distribusi wajib memastikan bahwa pemasok tersebut
mempunyai izin serta menerapkan prinsip dan pedoman CPOB sedangkan jika bahan
obat diperoleh dari industri non-farmasi yang memproduksi bahan obat dengan
standar mutu farmasi maka fasilitas distribusi wajib memastikan bahwa pemasok
tersebut mempunyai izin serta menerapkan prinsip CPOB.Pengadaan obat danatau
bahan obat harus dikendalikan dengan prosedur tertulis dan rantai pasokan harus
diidentifikasi serta didokumentasikan (PKBPOM, 2012).

22
2.1.9.2 Penyaluran
Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 30
Tahun 2017, PBF Cabang hanya dapat menyalurkan obat danatau bahan obat di
daerah provinsi sesuai dengan surat pengakuannya. Dikecualikan dari ketentuan, PBF
Cabang dapat menyalurkan obat dan atau bahan obat di daerah provinsi terdekat
untuk dan atas nama PBF pusat yang dibuktikan dengan Surat Penugasan atau
Penunjukan. Setiap Surat Penugasan/Penunjukkan berlaku hanya untuk 1 (satu)
daerah provinsi terdekat yang dituju dengan jangka waktu selama 1 (satu) bulan.
PBF Cabang yang menyalurkan obat dan/atau bahan obat di daerah provinsi
terdekat, menyampaikan pemberitahuan atas Surat Penugasan/Penunjukan secara
tertulis kepada kepala dinas kesehatan provinsi yang dituju dengan tembusan kepala
dinas kesehatan provinsi asal PBF Cabang, Kepala Balai POM provinsi asal PBF
Cabang dan Kepala Balai POM provinsi yang dituju.
PBF dan PBF Cabang hanya melaksanakan penyaluran obat berdasarkan surat
pesanan yang ditandatangani apoteker pemegang SIA, apoteker penanggung jawab,
atau tenaga teknis kefarmasian penanggung jawab untuk toko obat dengan
mencantumkan nomor SIPA atau SIPTTK. Dikecualikan dari ketentuan, penyaluran
obat berdasarkan pembelian secara elektronik (E-Purchasing) dilaksanakan sesuai
dengan ketentuan peraturan perundang-undangan.
Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor
1148/Menkes/Per/VI/2011 tentang PBF, PBF hanya dapat menyalurkan obat kepada
PBF lain, dan fasilitas pelayanan kefarmasian sesuai ketentuan peraturan perundang-

23
undangan, meliputi apotek, instalasi farmasi rumah sakit, puskesmas, klinik dan toko
obat (selain obat keras). Dalam pelaksanaan penyaluran sediaan farmasi di PBF
terdapat beberapa ketentuan, yakni meliputi :
a. Penyaluran Obat
1) Untuk memenuhi kebutuhan pemerintah, PBF dapat menyalurkan obat
kepada instansi pemerintah yang dilakukan sesuai dengan ketentuan
peraturan perundang-undangan. Namun, PBF tidak dapat menyalurkan
obat keras kepada toko obat.
2) PBF hanya melaksanakan penyaluran obat berupa obat keras berdasarkan
surat pesanan yang ditandatangani apoteker pengelola apotek atau
apoteker penanggung jawab.
b. Penyaluran Narkotika
Setiap PBF yang melakukan pengadaan, penyimpanan, dan penyaluran
narkotika wajib memiliki izin khusus sesuai ketentuan peraturan perundang-
undangan. Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 3 Tahun 2015
Tentang Peredaran, Penyimpanan, Pemusnahan dan Pelaporan Narkotika,
Psikotropika, dan Prekursor Farmasi, Penyaluran Narkotika, Psikotropika, dan
Prekursor Farmasihanya dapat dilakukan berdasarkan Surat Pesanan. Surat
pesanan Narkotika hanya dapat digunakan untuk 1 (satu) jenis Narkotika.Surat
pesanan harus terpisah dari pesanan barang lain.Penyaluran Narkotika
Golongan I hanya dapat dilakukan oleh perusahaan PBFmilik Negara yang
memiliki Izin Khusus Impor Narkotika kepada Lembaga Ilmu

24
Pengetahuanuntuk kepentingan pengembangan ilmu pengetahuan dan
teknologi, termasuk untuk kebutuhan laboratorium.
c. Penyaluran Psikotropika
Berdasarkan Undang-Undang Nomor 5 Tahun 1997 tentang Psikotropika,
penyaluran psikotropika dalam rangka peredaran dilakukan oleh pabrik obat,
pedagang besar farmasi, dan sarana penyimpanan sediaan farmasi Pemerintah.
Penyaluran psikotropika salah satunya dapat dilakukan oleh:
1. Pabrik obat kepada pedagang besar farmasi, apotek, sarana penyimpanan
sediaan farmasi Pemerintah, rumah sakit, dan lembaga penelitian dan/atau
lembaga pendidikan.
2. Pedagang besar farmasi kepada pedagang besar farmasi lainnya, apotek,
sarana penyimpanan sediaan farmasi pemerintah, rumah sakit, dan
lembaga penelitian dan/atau lembaga pendidikan.
Psikotropika golongan 1 hanya dapat disalurkan oleh pabrik obat dan pedagang
besar farmasi kepada lembaga penelitian dan/atau lembaga pendidikan guna
kepentingan ilmu pengetahuan.Sedangkan psikotropika yang digunakan untuk
kepentingan ilmu pengetahuan hanya dapat disalurkan oleh pabrik obat dan pedagang
besar farmasi kepada lembaga penelitian dan/atau lembaga pendidikan yang
bersangkutan.Surat pesanan Psikotropika atau Prekursor Farmasihanya dapat
digunakan untuk 1 (satu) atau beberapa jenisPsikotropika atau Prekursor

25
Farmasi.Surat pesanan harus terpisah dari pesanan barang lain (Permenkes Nomor 3
Tahun 2015).
Ekspor psikotropika hanya dapat dilakukan oleh pabrik obat atau pedagang
besar farmasi yang telah memiliki izin sebagai eksportir sesuai dengan ketentuan
peraturan perundang-undangan yang berlaku.Sedangkan impor psikotropika hanya
dapat dilakukan oleh pabrik obat atau pedagang besar farmasi yang telah memiliki
izin sebagai importir sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan yang
berlaku, serta lembaga penelitian atau lembaga pendidikan.
2.1.10 Gudang Pedagang Besar Farmasi
Berdasarkan PERMENKES No. 1148 tahun 2011Bab IV, menyebutkanantara
lain:
1. Gudang dan kantor PBF atau PBF Cabang dapat berada pada lokasi yang
terpisah dengan syarat tidak mengurangi efektivitas pengawasan intern oleh
direksi atau pengurus dan penanggung jawab.
2. Dalam hal gudang dan kantor PBF berada dalam lokasi yang terpisah maka
pada gudang tersebut harus memiliki apoteker.
lain:

26
a. Permohonan penambahan gudang PBF diajukan secara tertulis kepada
Direktur Jenderal dengan tembusan Kepala Dinas Kesehatan Provinsi,
Kepala Badan, dan Kepala Balai POM dengan mencantumkan :
1. Alamat kantor PBF pusat.
2. Alamat gudang pusat dan gudang tambahan.
3. Nama apoteker penanggung jawab pusat; dan
4. Nama apoteker penanggung jawab gudang tambahan
b. Permohonan penambahan gudang tersebut ditanda tangani oleh
direktur/ketua dan dilengkapi dengan persyaratan sebagai berikut:
1. Fotokopi izin PBF.
2. Fotokopi Surat Tanda Registrasi Apoteker calon penanggung jawab
gudang tambahan.
3. Surat pernyataan kesediaan bekerja penuh apoteker penanggung jawab.
4. Surat bukti penguasaan bangunan dan gudang; dan
5. Peta lokasi dan denah bangunan gudang tambahan
c. Permohonan perubahan gudang PBF diajukan secara tertulis kepada Direktur
Jendral dengan tembusan Kepala Dinas Kesehatan Provinsi, Kepala Badan,
dan Kepala Balai POM dengan mencantumkan :
1. Alamat kantor PBF pusat
2. Nama gudang
3. Nama apoteker penanggung jawab

27
d. Permohonan ditanda tangani oleh direktur/ketua dan dilengkapai dengan
persyaratan sebagai berikut:
1. Fotokopi izin PBF
2. Peta lokasi dan denah bangunan gudang
2.1.11 Pencabutan Izin PBF
Izin PBF dinyatakan tidak berlaku, apabila:
a. Masa berlakunya habis dan tidak diperpanjang
b. Dikenai sanksi berupa penghentian sementara kegiatan
c. Izin PBF dicabut.
2.1.12 Pelaporan Pedagang Besar Farmasi
Berdasarkan PERMENKES 1148 tahun 2011 Bab V Pasal 30, menyebutkan
antara lain:
1. Setiap PBF dan cabangnya wajib menyampaikan laporan kegiatan setiap 3
(tiga) bulan sekali meliputi kegiatan penerimaan dan penyaluran obat atau
bahan obat kepada BINFAR//Bina Farmasi dibawah naungan DEPKES secara
elektronik dan hardcopy ditembuskan ke Dinkes Provinsi dan Balai Besar
POM Padang.
2. Setiap PBF dan cabangnya wajib menyampaikan laporan kegiatan setiap
bulan meliputi kegiatan penerimaan dan penyaluran obat atau bahan obat yang
mengandung Narkotika dan Psikotropika, prekursor, dan obat-obat tertentu
(OOT) kepada NAPZA/SIPNAP secara elektronik dibawah naungan Badan

28
POM RI. Hardcopy ditembuskan ke Dinkes Provinsi dan Kepala Balai Besar
POM Padang.
3. Laporan dapat dilakukan secara elektronik dengan menggunakan teknologi
informasi dan komunikasi.
4. Laporan tersebut setiap saat harus dapat diperiksa oleh petugas yang
berwenang.
2.2 Cara Distribusi Obat Yang Baik (CDOB)
2.2.1 Manajemen Mutu
Fasilitas distribusi harus mempertahankan sistem mutu yang mencakup
tanggung jawab, proses dan langkah manajemen risiko terkait dengan kegiatan yang
dilaksanakan. Fasilitas distribusi harus memastikan bahwa mutu obat dan/atau bahan
obat dan integritas rantai distribusi dipertahankan selama proses distribusi. Seluruh
kegiatan distribusi harus ditetapkan dengan jelas, dikaji secara sistematis dan semua
tahapan kritis proses distribusi dan perubahan yang bermakna harus divalidasi dan
didokumentasikan. Sistem mutu harus mencakup prinsip manajemen risiko
mutu.Pencapaian sasaran mutu merupakan tanggung jawab dari penanggung jawab
fasilitas distribusi, membutuhkan kepemimpinan dan partisipasi aktif serta harus
didukung oleh komitmen manajemen puncak.
Manajemen mutu yang diuraikan dalam CDOB (2012), meliputi sistem mutu,
pengelolaan kegiatan berdasarkan kontrak, kajian dan pemantauan manajemen, dan
manajemen risiko mutu. Dalam suatu organisasi harus ada kebijakan mutu
terdokumentasi yang menguraikan maksud keseluruhan dan persyaratan fasilitas

29
distribusi yang berkaitan dengan mutu, sebagaimana dinyatakan dan disahkan secara
resmi oleh manajemen. Sistem mutu harus memastikan bahwa:
a. Obat dan/atau bahan obat diperoleh, disimpan, disediakan, dikirimkanatau
diekspor dengan cara yang sesuai dengan persyaratan CDOB.
b. Tanggung jawab manajemen ditetapkan secara jelas.
c. Obat dan/atau bahan obat dikirimkan ke penerima yang tepat dalam jangka
waktu yang sesuai.
d. Kegiatan yang terkait dengan mutu dicatat pada saat kegiatan tersebut
dilakukan.
e. Penyimpangan terhadap prosedur yang sudah ditetapkan didokumentasikan dan
di selidiki.
f. Tindakan perbaikan dan pencegahan (Corrective Action Preventive Action)atau
CAPA yang tepat untuk memperbaiki dan mencegah terjadinya penyimpangan
sesuai dengan prinsip manajemen risiko mutu.
Sistem manajemen mutu harus mencakup pengendalian dan pengkajian
berbagai kegiatan berdasarkan kontrak. Proses ini harus mencakup manajemen risiko
mutu yang meliputi penilaian terhadap pihak yang ditunjuk, penetapan tanggung
jawab dan proses komunikasi, dan pemantauan dan pengkajian secara teratur.
Manajemen puncak harus memiliki proses formal untuk mengkaji sistem
manajemen mutu secara periodik. Kajian tersebut mencakup pengukuran pencapaian
sasaran, penilaian indikator kinerja, peraturan, pedoman dan hal baru yang berkaitan
dengan mutu, inovasi, perubahan iklim usaha dan bisnis.

30
Bagian terakhir dalam manajemen mutu adalah manajemen risiko mutu yang
merupakan suatu proses sistematis untuk menilai, mengendalikan,
mengkomunikasikan dan mengkaji risiko terhadap mutu obat dan/atau bahan obat.
Hal ini dapat dilaksanakan baik secara proaktif maupun retrospektif.
2.2.2 Organisasi, Manajemen, Personalia
Pelaksanaan dan pengelolaan sistem manajemen mutu yang baik serta distribusi
obat dan/atau bahan obat yang benar sangat bergantung pada personil yang
menjalaninya. Harus ada personil yang cukup dan kompeten untuk melaksanakan
semua tugas yang menjadi tanggung jawab fasilitas distribusi.Tanggung jawab
masing-masing personil harus dipahami dengan jelas dan dicatat.Semua personil
harus memahami prinsip CDOB dan harus menerima pelatihan dasar maupun
pelatihan lanjutan yang sesuai dengan tanggung jawabnya.
Di dalam perusahaan harus ada struktur organisasi untuk tiap bagian yang
dilengkapi dengan bagan organisasi yang jelas.Tanggung jawab, wewenang dan
hubungan antar semua personil harus ditetapkan dengan jelas.Manajemen puncak di
fasilitas distribusi harus menunjuk seorang penanggung jawab.Penanggung jawab
harus seorang apoteker yang memenuhi kualifikasi dan kompetensi sesuai peraturan
perundang-undangan.Selain itu setiap personil lainnya harus kompeten dan dalam
jumlah yang memadai.
Perlu dilakukan pelatihan terhadap personil secara berkala untuk meningkatkan
kompetensinya. Untuk mendukung kegiatan yang dilakukan perlu ditetapkan higiene

31
personil.Harus tersedia prosedur tertulis berkaitan dengan higiene personil yang
relevan dengan kegiatannya mencakup kesehatan, higiene, dan pakaian kerja.
2.2.3 Bangunan dan Peralatan
Fasilitas distribusi harus memililiki bangunan dan peralatan untuk menjamin
perlindungan dan distribusi obat danatau bahan obat meliputi gedung-gedung, gudang
dan penyimpanan. Menurut Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia
(2012), persyaratan bangunan dan peralatan sesuai CDOB yaitu sebagai berikut:
a. Bangunan harus dirancang dan disesuaikan untuk memastikan bahwakondisi
penyimpanan yang baik dapat dipertahankan, mempunyai keamanan yang
memadai dan kapasitas yang cukup untuk memungkinkan penyimpanan dan
penanganan obat yang baik, dan area penyimpanan dilengkapi dengan
pencahayaan yang memadai untuk memungkinkan semua kegiatan
dilaksanakan secara akurat dan aman.
b. Jika bangunan (termasuk sarana penunjang) bukan milik sendiri, maka harus
tersedia kontrak tertulis dan pengelolaan bangunan tersebut.
c. Harus ada area terpisah dan terkunci antara obat dan/atau bahan obat yang
menunggu keputusan lebih lanjut mengenai statusnya, meliputi obat dan atau
bahan obat yang diduga palsu, yang dikembalikan, yang ditolak, yang akan
dimusnahkan, yang ditarik, dan yang kedaluwarsa dari obat dan atau bahan obat
yang dapat disalurkan.

32
d. Jika diperlukan area penyimpanan dengan kondisi khusus, harus dilakukan
pengendalian yang memadai untuk menjaga agar semua bagian terkait dengan
area penyimpanan berada dalam parameter suhu, kelembaban, dan pencahayaan
yang dipersyaratkan.
e. Harus tersedia kondisi penyimpanan khusus untuk obat dan/atau bahan obat
yang membutuhkan penanganan dan kewenangan khusus sesuai dengan
peraturan perundang-undangan (misalnya narkotika).
f. Harus tersedia area khusus untuk penyimpanan obat dan/atau bahan obatyang
mengandung bahan radioaktif dan bahan berbahaya lain yang dapat
menimbulkan risiko kebakaran atau ledakan (misalnya gas bertekanan, mudah
terbakar, cairan, dan padatan mudah menyala) sesuai persyaratan keselamatan
dan keamanan.
g. Area penerimaan, penyimpanan, dan pengiriman harus terpisah, terlindung dari
kondisi cuaca dan harus didesain dengan baik serta dilengkapi dengan peralatan
yang memadai.
h. Akses masuk ke area penerimaan, penyimpanan, dan pengiriman hanya
diberikan kepada personil yang berwenang. Langkah pencegahan dapat berupa
sistem alarm dan kontrol akses yang memadai.
i. Harus tersedia prosedur tertulis yag mengatur personil termasuk personil
kontrak yang memiliki akses terhadap obat dan/atau bahan obatdi area
penerimaan, penyimpanan dan pengiriman, untuk meminimalkan kemungkinan
obat dan/atau bahan obatdiberikan kepada pihak yang tidak berhak.

33
j. Bangunan dan fasilitas penyimpanan harus bersih dan bebas dari sampah dan
debu. Harus tersedia prosedur tertulis, program pembersihan dan dokumentasi
pelaksanaan pembersihan.
k. Ruang istirahat, toilet, dan kantin untuk personil harus terpisah dari area
penyimpanan.
Menurut Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia (2012),
persyaratan peralatan sesuai CDOB adalah :
a. Semua peralatan harus didesain untuk penyimpanan dan penyaluran obat dan
atau bahan obat harus didesain, diletakkan dan dipelihara sesuai dengan standar
yang ditetapkan. Harus tersedia program perawatan untuk peralatan vital,
seperti termometer, genset, dan chiller.
b. Peralatan yang digunakan untuk mengendalikan atau memonitor lingkungan
penyimpanan obat dan/atau bahan obat harus dikalibrasi, serta kebenaran dan
kesesuaian tujuan penggunaan diverifikasi secara berkala dengan metodologi
yang tepat.
c. Kegiatan perbaikan, pemeliharaan, dan kalibrasi perlaatan harus dilakukan
sedemikian rupa sehingga tidak mempegaruhi obat dan/atau bahan obat.
d. Dokumentasi yang memadai untuk kegiatan perbaikan, pemeliharaan, dan
kalibrasi peralatan utama harus dibuat dan disimpan. Peralatan tersebut
misalnya tempat penyimpanan suhu dingin, termohigrometer, atau alat lain
pencatat suhu dan kelembaban, unit pengendali udara dan peralatan lain yang
digunakan pada rantai distribusi.

34
2.2.4 Operasional
Semua tindakan yang dilakukan oleh fasilitas distribusi harus dapat memastikan
bahwa identitas obat dan atau bahan obat tidak hilang dan distribusinya ditangani
sesuai dengan spesifikasi yang tercantum pada kemasan.Bagian operasional terdiri
dari proses penerimaan, penyimpanan, pemisahan, pemusnahan, pengambilan,
pengemasan, dan pengiriman obat dan/atau bahan obat.
Proses penerimaan obat dan/atau bahan obat ditujukan untuk memastikan
bahwa kiriman obat dan/atau bahan obatyang diterima benar, berasal dari pemasok
yang disetujui, tidak rusak atau tidak mengalami perubahan selama transportasi. Obat
dan/atau bahan obat tidak boleh diterima jika kedaluwarsa atau mendekati tanggal
kedaluwarsa sehingga kemungkinan besar obat dan/atau bahan obat telah
kedaluwarsa sebelum digunakan oleh konsumen.Selain itu, nomor batch dan tanggal
kedaluwarsa obat dan/atau bahan obat harus dicatat pada saat penerimaan untuk
mempermudah penelusuran.Jika ditemukan obat dan/atau bahan obat diduga palsu,
batch tersebut harus segera dipisahkan dan dilaporkan ke instansi berwenang, dan ke
pemegang izin edar.Pengiriman obat dan/atau bahan obat yang diterima dari saran
transportasi harus diperiksa sebagai bentuk verifikasi terhadap keutuhan
kontainer/sistem penutup, fisik, dan fitur kemasan serta label kemasan.
Proses penyimpanan dan penanganan obat dan/atau bahan obat harus mematuhi
peraturan perundnag-undangan. Kondisi penyimpanan untuk obat dan/atau bahan
obat harus sesuai dengan rekomendasi dari industri farmasi atau non-farmasi yang
memproduksi bahan obat standar mutu farmasi. Obat dan/atau bahan obat harus

35
disimpan terpisah dari produk selain obat dan/atau bahan obat dan terlindung dari
dampak yang tidak diinginkan akibat paparan cahaya matahari, suhu, kelembaban
atau faktor eksternal lain. Perhatian khusus harus diberikan untuk obat dan/atau bahan
obat yang membutuhkan kondisi penyimpanan khusus.
Kegiatan yang terkait dengan penyimpanan obat dan/atau bahan obat harus
memastikan terpenuhinya kondisi penyimpanan yang dipersyaratkan dan
memnungkinkan penyimpanan secara teratur sesuai kategorinya; obat dan atau bahan
obat dalam status karantina, diluluskan, ditolak, dikembalikan, ditarik atau diduga
palsu.
Harus diambil langkah-langkah untuk memastikan rotasi stok sesuai dengan
tanggal kedaluwarsa obat dan/atau bahan obat mengikuti kaidah First Expired First
Out(FEFO). Obat dan/atau bahan obat harus ditangani dan disimpan sedemikian rupa
untuk mencegah tumpahan, kerusakan, kontaminasi, dan campur baur.Obat dan/atau
bahan obat tidak boleh langsung diletakkan dilantai.Obat dan/atau bahan obat yang
kedaluwarsa harus segera ditarik, dipisahkan secara fisik dan diblokir secara
elektronik.Penarikan secara fisik untuk obat dan/atau bahan obat kedaluwarsa harus
dilakukan secara berkala.
Untuk menjaga akurasi persediaan stok, harus dilakukan stock opname secara
berkala berdasarkan pendekatan risiko. Perbedaan stok harus diselidiki sesuai dengan
prosedur tertulis yang ditentukan untuk memeriksa ada tidaknya campur-baur,
kesalahan keluar-masuk, pencurian, penyalahgunaan obat dan/atau bahan

36
obat.Dokumentasi yang berkaitan dengan penyelidikan harus disimpan untuk jangka
waktu yang telah ditentukan.
Pemusnahan obat dan/atau bahan obat dilaksanakan terhadap obat dan/atau
bahan obat yang tidak memenuhi syarat untuk didistribusikan. Obat dan/atau bahan
obat yang akan dimusnahkan harus diidentifikasi secara tepat, diberi label yang jelas,
disimpan secara terpisah dan terkunci serta ditangani sesuai dengan prosedur tertulis.
Prosedur tertulis tersebut harus memperhatikan dampak terhadap
kesehatan,pencegahan pencemaran lingkungan dan kebocoran atau penyimpangan
obat danatau bahan obat kepada pihak yang tidak berwenang.
Proses pengambilan obat dan/atau bahan obat harus dilakukan dengan tepat
sesuai dengan dokumen yang tersedia untuk memastikan obat dan/atau bahan obat
yang diambil benar. Obat dan/atau bahan obat yang diambil harus memiliki masa
simpan yang cukup sebelum kedaluwarsa dan berdasarkan sistem FEFO. Nomor
batch obat dan/atau bahan obat harus dicatat. Pengecualian dapat diizinkan jika ada
kontrol yang memadai untuk mencegah pendistribusian obat dan/atau bahan obat
kedaluwarsa.
Obat dan/atau bahan obat harus dikemas sedemikian rupa sehingga kerusakan,
kontaminasi, dan pencurian dapat dihindari.Kemasan harus memadai untuk
mempertahankan kondisi penyimpanan obat dan/atau bahan obat selama transportasi.
Kontainer obat dan/atau bahan obat yang akan dikirimkan harus disegel.
Pengiriman obat dan/atau bahan obat harus ditujukan kepada pelanggan yang
mempunyai izin sesuai dengan peraturan perundang-undangan. Untuk penyaluran

37
obat dan/atau bahan obat ke pihak yang berwenang atau berhak untuk keperluan
khusus seperti penelitian, special access, dan uji klinik, harus dilengkapi dengan
dokumen yang mencakup tanggal, nama obat dan/atau bahan obat, bentuk sediaan,
nomor batch, jumlah, nama, dan alamat pemasok, nama dan alamat pemesan atau
penerima. Proses pengiriman dan kondisi penyimpanan harus sesuai dengan
persyaratan obat dan/atau bahan obat dari industri farmasi. Dokumentasi harus
disimpan dan mampu ditelusuri. Dokumen untuk pengiriman obat dan/atau bahan
obat harus disiapkan dan harus mencakup sekurang-kurangnya informasi, yaitu
sebagai berikut :
a. Tanggal pengiriman
b. Nama lengkap, alamat (tanpa akronim), nomor telepon dan status dari penerima
(misalnya Apotek, rumah sakit atau klinik)
c. Deskripsi obat dan/atau bahan obat misalnya nama, bentuk sediaan dan
kekuatan (jika perlu)
d. Nomor batchdan tanggal kedaluwarsa
e. Kuantitas obat dan/atau bahan obat yaitu jumlah kontainer dan kuantitas
perkontainer (jika perlu)
f. Nomor dokumen untuk identifikasi order pengiriman
g. Transportasi yang digunakan mencakup nama dan alamat perusahaan ekspedisi
serta tanda tangan dan nama jelas personil ekspedisi yang menerima (jika
menggunakan jasa ekspedisi) dan kondisi penyimpanan.
2.2.5 Inspeksi Diri

38
Inspeksi diri adalah inspeksi yang dilakukan oleh diri sendiri terhadap
sistem.Inspeksi diri dilakukan untuk mengukur kinerja dan mengetahui apakah sistem
yang direncanakan dan dijalankan sudah memenuhi standar.Inspeksi diri di lembaga
distribusi obat dilakukan secara periodik.Inspeksi diri harus dilakukan dalam rangka
memantau pelaksanaan dan kepatuhan terhadap pemenuhan CDOB dan untuk bahan
tindak lanjut langkah-langkah perbaikan yang diperlukan.
Program inspeksi diri harus dilaksanakan dalam jangka waktu yang ditetapkan
dan mencakup semua aspek CDOB serta kepatuhan terhadap peraturan perundang-
undangan, pedoman, dan prosedur tertulis.Inspeksi diri tidak hanya dilakukan pada
bagian tertentu saja.
Inspeksi diri harus dilakukan dengan cara yang independen dan rinci oleh
personil yang kompeten dan ditunjuk oleh perusahaan. Audit eksternal yang
dilakukan oleh ahli independen dapat membantu namun tidak bisa dijadikan sebagai
satu-satunya cara untuk memastikan kepatuhan terhadap penerapan CDOB.
Audit terhadap kegiatan yang disubkontrakkan harus menjadi bagian dari
program inspeksi diri.Semua pelaksanaan inspeksi diri harus dicatat.Laporan harus
berisi semua pengamatan yang dilakukan selama inspeksi.Salinan laporan tersebut
harus disampaikan kepada manajemen dan pihak terkait lainnya.Jika dalam
pengamatan ditemukan adanya penyimpangan dan/atau kekurangan, maka
penyebabknya harus diidentifikasi dan dibuat CAPA.CAPA harus didokumentasikan
dan ditindaklanjuti.

39
2.2.6 Keluhan, Obat dan/atau Bahan Obat Kembalian, Diduga Palsu, dan
Penarikan Kembali
Jika terjadi keluhan maka semua keluhan dan informasi lain tentang obat
dan/atau bahan obat berpotensi rusak harus dikumpulkan, dikaji, dan diselidiki sesuai
dengan prosedur tertulis serta harus tersedia dokumentasi untuk setiap proses
penanganan keluhan termasuk pengembalian dan penarikan kembali serta dilaporkan
kepada pihak yang berwenang. Jika obat ternyata dapat dijual kembali maka harus
melalui persetujuan dari personil yang bertanggung jawab sesuai dengan
kewenangannya. Adapun persyaratan obat dan/atau bahan obat yang layak dijual
kembali, antara lain jika:
a. Obat dan/atau bahan obat dalam kemasan asli dan kondisi yang memenuhi
syarat serta memenuhi ketentuan.
b. Obat dan/atau bahan obat kembalian selama pengiriman dan penyimpanan
ditangani sesuai dengan kondisi yang dipersyaratkan.
c. Obat dan/atau bahan obat kembalian diperiksa dan dinilai oleh penanggung
jawab atau personil yang terlatih, kompeten dan berwenang.
d. Fasilitas distribusi mempunyai bukti dokumentasi tentang kebenaran asal-usul
obat dan/atau bahan obat termasuk identitas obat dan/atau bahan obat untuk
memastikan bahwa obat dan/atau bahan obat kembalian tersebut bukan obat
dan/atau bahan obat palsu.
Sedangkan untuk obat dan/atau bahan obat diduga palsu, penyalurannya harus
dihentikan, segera dilaporkan ke instansi terkait dan menunggu tindak lanjut dari

40
instansi yang berwenang.Setelah ada pemastian bahwa obat dan/atau bahan obat
tersebut palsu, maka harus segera ditindaklanjuti sesuai dengan instruksi dari instansi
yang berwenang.
2.2.7 Transportasi
Selama proses transportasi, harus diterapkan metode transportasi yang
memadai. Obat dan/atau bahan obat harus diangkut dengan kondisi penyimpanan
sesuai dengan informasi pada kemasan.Metode transportasi yang tepat harus
digunakan mencakup transportasi melalui darat, laut, udara atau kombinasi
diatas.Apapun transportasi yang dipilih, harus dapat menjamin bahwa obat dan/atau
bahan obat tidak mengalami perubahan kondisi selama transportasi yang dapat
mengurangi mutu.Pendekatan berbasis risiko harus digunakan ketika merencanakan
rute transportasi.
Obat dan/atau bahan obat dan kontainer pengiriman harus aman untuk
mencegah akses yang tidak sah.Kendaraan dan personil yang terlibat dalam
pengiriman harus dilengkapi dengan peralatan keamanan tambahan yang sesuai untuk
mencegah pencurian obat dan/atau bahan obat dan penyelewengan lainnya selama
transportasi.Kondisi penyimpanan yang dipersyaratkan untuk obat dan/atau bahan
obat harus dipertahankan selama transportasi sesuai dengan yang ditetapkan pada
informasi kemasan. Jika menggunakan kendaraan berpendingin, alat pemantau suhu
selama transportasi harus dipelihara dan dikalibrasi secara berkala atau minimal
sekali setahun.Persyaratan ini meliiputi pemetaan suhu pada kondisi yang
representatif dan harus mempertimbangkan variasi musim.Jika diperlukan, pelanggan

41
dapat memperoleh dokumen data suhu untuk menunjukkan bahwa obat dan/atau
bahan obat tetap dalam kondisi suhu penyimpanan yang dipersyaratkan selama
transportasi.
2.2.8 Fasilitas Distribusi Berdasarkan Kontrak
Ruang lingkup kegiatan kontrak terutama yang terkait dengan kemasan
khasiat dan mutu obat dan/atau bahan obat meliputi kontrak antar fasilitas distribusi
dan kontrak antara fasilitas distribusi dengan pihak penyedia jasa antara lain
transportasi, pengendalian hama, pergudangan, kebersihan dan sebagainya. Semua
kegiatan kontrak harus tertulis antara pemberi kontrak dan penerima kontrak serta
setiap kegiatan harus sesuai dengan persyaratan CDOB.
Pemberi kontrak bertanggung jawab untuk menilai kompetensi yang
diperlukan oleh penerima kontrak.Pemberi kontrak harus melakukan pengawasan
terhadap penerima kontrak dalam melaksanakan tugas yang dikontrakkan sesuai
dengan prinsip dan pedoman CDOB.Penerima kontrak harus memiliki tempat,
personil yang kompeten, peralatan, pengetahuan dan pengalaman dalam
melaksanakan tugas yang dikontrakkan oleh pemberi kontrak.Penerima kontrak tidak
diperbolehkan untuk mengalihkan pekerjaan yang dipercayakan oleh pemberi kontrak
kepada pihak ketiga sebelum dilakukannya evaluasi, dan mendapatkan persetujuan
dari pemberi kontrak serta dilakukannya audit ke pihak ketiga tersebut.
2.2.9 Dokumentasi
Dokumentasi merupakan dokumen tertulis terkait dengan distribusi
(pengadaan, penyimpanan, penyaluran, dan pelaporan), prosedur tertulis dan

42
dokumen lain yang terkait dengan pemastian mutu. Menurut CDOB, dokumentasi
yang baik merupakan bagian penting dari sistem manajemen mutu. Dokumentasi
dilakukan dengan tujuan, yaitu sebagai berikut:
a. Menjamin semua pelaksanaan distribusi berjalan sesuai dengan panduan mutu
dan ketentuan perundang-undangan yang berlaku.
b. Apabila terjadi penyelewengan sistem, maka dapat ditelusuri dengan sistem
dokumentasi perjalanan distribusi.
c. Untuk mencegah kesalahan dari komunikasi lisan dan untuk memudahkan
penelusuran, antara lain sejarah batch, instruksi dan prosedur, maka
dokumentasi harus tertulis jelas.
Dokumentasi terdiri dari semua prosedur tertulis, petunjuk, kontrak, catatan
dan data dalam bentuk kertas maupun elektronik.Dicatat dengan jelas dan rinci
merupakan dasar untuk memastikan bahwa setiap personil melaksanakan kegiatan
sesuai uraian tugas sehingga memperkecil risiko kesalahan. Dokumentasi distribusi
harus mencakup informasi, yaitu sebagai berikut:
a. Tanggal
b. Nama obat dan/atau bahan obat
c. Nomor batch
d. Tanggal kedaluwarsa
e. Jumlah yang diterima/disalurkan
f. Nama dan alamat pemasok/pelanggan.

43
Dokumentasi harus dibuat pada saat kegiatan berlangsung sehingga mudah
untuk ditelusuri.Dokumentasi harus komprehensif mencakup ruang lingkup kegiatan
fasilitas distribusi dan ditulis dalam bahasa yang jelas, dimengerti oleh personil dan
tidak berarti ganda.Prosedur tertulis harus disetujui, ditandatangani dan diberi tanggal
oleh personil yang berwenang.Prosedur tertulis tidak ditulis tangan dan harus
tercetak.
Setiap perubahan yang dibuat dalam dokumentasi harus ditandatangani, diberi
tanggal dan memungkinkan pembacaan informasi yang asli.Jika diperlukan, alasan
perubahan harus dicatat dan seluruh dokumentasi harus tersedia sebagaimana
mestinya.Semua dokumentasi harus mudah didapat kembali, disimpan dan dipelihara
pada tempat yang aman untuk mencegah dari perubahan yang tidak sah, kerusakan
dan/atau kehilangan dokumen.Dokumen yang dibuat harus disimpan dalam waktu
sekurang-kurangnya tahun dari tanggal pembuatan dokumen.
Dokumentasi permanen, tertulis atau dengan elektronik, untuk setiap obat
dan/atau bahan obat yang disimpan harus menunjukkan kondisi penyimpanan yang
direkomendasikan, tindakan pencegahan dan tanggal uji ulang khusus untuk bahan
obat (jika ada) harus diperhatikan. Persyaratan farmakope dan peraturan nasional
terkini tentang label dan wadah harus dipatuhi.
Dokumen yang dibuat harus dikaji ulang secara berkala dan dijaga agar selalu
up to date.Jika suatu dokumen direvisi, harus dijalankan suatu sitem untuk
menghindarkan penggunaan dokumen yang sudah tidak berlaku.
2.2.9.1 Pelaporan Kegiatan di PBF ke Institusi Terkait

44
Menurut pasal 30 Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor
1148/Menkes/Per/VI/2011 tentang Pedagang Besar Farmasi:
a. Setiap PBF dan cabangnya wajib menyampaikan laporan kegiatan setiap 3
(tiga) bulan sekali meliputi kegiatan penerimaan dan penyaluran obat dan/atau
bahan obat kepada Direktur Jenderal dengan tembusan kepada Kepala Badan,
Kepala Dinas Kesehatan Provinsi dan Kepala Balai POM.
b. Selain laporan kegiatan sebagaimana dimaksud poin (a), Direktur Jenderal
setiap saat dapat meminta laporan kegiatan pernerimaan dan penyaluran obat
dan/atau bahan obat.
c. Setiap PBF dan PBF cabang yang menyalurkan narkotika dan psikotropika
wajib menyampaikan laporan bulanan penyaluran narkotika narkotika dan
psikotropika sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan.
d. Laporan dapat dilakukan secara elektronik dengan menggunakan teknologi
informasi dan komunikasi.
e. Laporan setiap saat harus dapat diperiksa oleh petugas yang berwenang.
2.2.9.2 Pelaporan Narkotika dan Psikotropika
Menurut Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 35 Tahun 2009 tentang
narkotika, pasal 14 ayat 2 Industri Farmasi, Pedagang Besar Farmasi, sarana
penyimpanan sediaan farmasi pemerintah, apotek, rumah sakit, pusat kesehatan
masyarakat balai pengobatan, dokter, dan lembaga ilmu pengetahuan wajib membuat,
menyampaikan, dan menyimpan laporan berkala mengenai pemasukan dan/atau
pengeluaran narkotika yang berada dalam penguasaannya.

45
Dokumen pelaporan mengenai narkotika yang berada dibawah kewenangan
Badan Pengawasan Obat dan Makanan, dsimpan dengan ketentuan sekurang-
kurangnya dalam waktu 3 (tiga) tahun.Maksud adanya kewajiban untuk membuat,
menyimpan, dan menyampaikan laporan adalah agar pemerintah setiap waktu dapat
mengetahui tentang persediaan narkotika yang ada di dalam peredaran dan sekaligus
sebagai bahan dalam penyusunan rencana kebutuhan tahunan narkotika.
912/Menkes/Per/VIII/1997 tentang kebutuhan dan pelaporan psikotropika.Pasal 7
ayat 1 pabrik obat dan pedagang besar farmasi yang menyalurkan psikotropika wajib
mencatat dan melaporkan psikotropika setiap bulan dengan menggunakan formulir
laporan penyaluran psikotropika.
BAB III
TINJAUAN KHUSUS

46
3.1 PT. Enseval Putera Megatrading, Tbk
PT. Enseval PuteraMegatrading, Tbk didirikan pada Oktober 1973, sebagai
akibat dari pemisahan fungsi distribusi dari pemasaran dan produksi PT. Kalbe Farma
bersama anak perusahaan. Dalam perkembangannya PT. Enseval Putera Megatrading,
Tbk juga berkembang menjadi distributor umum, tidak saja menjadi distributor
produk-produk farmasi saja, tetapi juga mencakup produk keperluan konsumen,
kosmetik, industri makanan, serta alat-alat kesehatan.
Ketika manajemen mengambil kebijaksanaan untuk kembali ke bidang usaha
inti pada tahun 1993, maka semua kegiatan usaha perdagangan dan distribusi
dipindahkan ke PT. Arya Gupta Cempaka suatu Perseroan yang didirikan pada tahun
1988 yang selanjutnya pada 6 Agustus 1993 berganti nama menjadi PT. Enseval
Putera Megatrading, Tbk. Pada tanggal 1 Agustus 1994 Perseroan tercatat di Bursa
Efek Jakarta sebagai PT.Enseval Putera Megatrading, Tbk.
Kegiatan Perseroan difokuskan pada jasa distribusi dan perdagangan, yang
terdiri atas 4 direktorat, yaitu :
 Direktorat Pharmamed
 Direktorat CHD ( Consumer Health Departement )
 Direktorat KND ( Kalbe Nutritional Departement )
 Direktorat CHB ( Consumer Health and Beauty )
Hingga kini, PT. Enseval Putera Megatrading, Tbk memiliki 48 cabang di
seluruh Indonesia yang tersebar dari Banda Aceh sampai ke Jayapura. Perseroan ini

47
juga memiliki infrastruktur yang memadai guna menunjang kelancaran operasional
logistik yaitu 2 Regional Distribution Centre berupa fasilitas gudang besar yang
berada di Jakarta dan Surabaya.Masing-masing cabang memiliki gudang dan armada
pengiriman serta personil lengkap guna menunjang kegiatan operasional dan
keperluan pihak pemasok (Prinsipal) dan Pelanggan (Outlet).
PT. Enseval Putera Megatrading, Tbk mempunyai 5 anak perusahaan yaitu:
 PT. Tri Sapta Jaya

 PT. Millenia Dharma Insani
 PT. Enseval Medika Prima
 PT. Global Chemindo Megatrading
 PT. Renalmed Tiara Utama
3.2 Logo Perusahaan
Logo dari perusahaan PT. Enseval Putera Megatrading,Tbk
Gambar 1.Logo PT. Enseval Putera Megatrading
3.3 Visi dan Misi PT. Enseval Putera Megatrading

48
 Visi
Menjadi Perusahaan jasa distribusi dan logistik yang terintegrasi di bidang
kesehatan melalui penyediaan layanan yang prima, penggunaan teknologi dan
kepemimpinan yang kuat
 Misi
Meningkatkan kesehatan melalui penyediaan produk kesehatan.PT. Enseval
Putera Megatrading, Tbk memiliki Care Values yang disingkat dengan
GISSIA, yaitu:
 Giving the best to costumer (memberikan yang terbaik pada pelanggan)
 Integrity (integritas)
 Striving for excellence (gigih untuk mencapai yang terbaik)
 Strong teamwork (kerjasama yang kokoh)
 Innovation (inovasi)
 Agility (tangkas dan lincah)
3.4 Bangunan PT. Enseval Putera Megatrading Cabang Padang
PT. Enseval Putera Megatrading, Tbk cabang Padang mempunyai bangunan
milik sendiri. Bangunan PT. Enseval Putera Megatrading cabang Padang dibagi
menjadi dua bagian besar yaitu kantor utama dan gudang logistik. Kantor utama
terdiri dari dua lantai, lantai satu terdiri dari loby, ruangan kepala cabang, ruangan
sekretaris, ruang administrasi, ruang IT dan data proses, ruang KSA, ruang kasir,
ruang pool faktur, ruang ekspedisi, ruang untuk para direktorat, dan toilet, serta lantai

49
dua untuk para prinsipal.Sedangkan gudang logistik terdiri dari gudang penyimpanan
obat, ruang admin, ruangan apoteker dan kepala gudang.
3.5 Lokasi PT.Enseval Putera MegatradingCabang Padang
PT. Enseval Putera Megatradingcabang Padang beralamat di Jl. By Pass Km
10, Kelurahan Kalumbuk, Kuranji, Padang ini beroperasi berdasarkan Nomor Izin
PBF: 447/22-PERIZ/BKMP&PPTVI-2016.
3.6 Job Description Masing-Masing Bagian
1. ABM ( Area Businnes Manager )
Wewenang dan tanggung jawab:
 Mengambil keputusan sepenuhnya
 Mengambil kebijakan
 Bertanggung jawab atas operasional perusahaan
 Menjaga kerahasiaan perusahaan
 Membina hubungan yang baik dengan karyawan
2. KSA ( Kepala Seksi Akutansi )
 Menjaga kelancaran operasional perusahaan
 Mempertanggung jawabkan laporan akutansi dan keuangan
 Menjaga kerahasiaan perusahaan
 Mengambil ahli saat ABM tidak ada ditempat
 Membina kombinasi dan hubungan yang baik dengan karyawan
 Membagi dan mengatur tugas bawahan

50
KSA memiliki anggota-anggota yang dapat membantu proses operasional
perusahaan yaitu terdiri dari:
1) KSSA ( Kepala Sub Seksi Akutansi )
2) Divisi Akutansi terbagi antara lain:
a. Data proses
 Bertugas merealase Sales Order (SO) khusus kanvas yang masuk
dari SSD dan diproses sehingga sampai digudang
 Mempelancar atau memproses masuknya SO
 Bertanggung jawab kepada KSA dan ABM
 Menjalin hubungan yang baik sesama karyawan
b. Staf klaim / GL
 Mengecek semua payment yang ada dengan bukti
 Membuat receive voucher
3) Devisi keuangan yang terbagi atas:
a. KSSK (Kepala Sub Seksi Keuangan)
Tugas nya adalah :
 Melakukan pengecekan payment
 Melakukan monitoring kerja kasir
 Memonitor pool faktur
 Memonitor kolektor
 Memonitor data proses

51
b. Pool Faktur
 Menerima semua faktur
 Mengimput data tagihan jika outlet akan membayar
 Data tagihan diserahkan kekolektor untuk tagihan dalam kota
 Data tagihan diserahkan persalesman untuk tagihan luar kota
c. Kasir
 Menerima setoran dari hasil tagihan oleh kolektor tunai atau giro
 Menerima setoran dari sales secara tunai
 Menerima pembayaran tunai dari tim expedisi yaitu driver dan
loper
 Mencek pembayaran dan daftar tagihan kredit atau lunas
 Membuat rekonsilasi bank (Nagari, BNI, Danamon, dan Mandiri)
 Menyimpan uang tunai dan cek giro membayar
 Pengeluaran-pengeluaran sesuai payment voucher yang sudah di
approve oleh pimpinan cabang, direktorat sales, dan akutansi.
d. Kolektor
 Menagih pembayaran ke outlet-outlet jika sudah jatuh tempo
 Outlet-outlet berkredit hanya jangka waktu 7 – 30 hari
3. Apoteker
Tugas dan tanggung jawab apoteker:

52
 Membuat dan menandatangani surat pengadaan obat-obatan
 Memastikan kebenaran dan kelengkapan surat pemesanan
 Menandatangani faktur penjualan, ship list, receipt, dan Berita Acara
Pemusnahan Barang
 Mengontrol atau mengawasi jalan nya semua kegiatan yang ada di PBF
apakah telah sesuai CDOB dan Permenkes
 Mengontrol suhu penerimaan, penyimpanan, dan penyaluran obat,
makanan dan minuman dan mendokumentasikan sesuai standar.
 Melakukan kontrol stock psikotropika
 Membuat lapoaran distribusi obat:
Psikotropika Bulanan: Badan POM, Balai POM dan Dinkes
Laporan Triwulan (semua produk): Balai POM dan Dinkes
 Melakukan koordinasi penanganan dan pelaporan eksekusi recall
 Arsip faktur dan surat pesanan
 Melakukan cycle count psikotropika setiap hari
 Melakukan validasi dokumen Daftar Pelanggan secara terus menerus
 Melakukan program 5R (Rapi, Resih, Ringkas, Rajin, Rangkap)
 Terlibat dalam program conim (Continuous Improvement)
4. Kepala Gudang
Tugas dan tanggung jawab:
 Bertanggung jawab kepada ABM

53
 Bertanggung jawab atas persediaan barang digudang sesuai sistem dan
prosedur yang berlaku
 Mengawasi kerapian barang digudang dan tata letaknya
 Menjaga keamanan barang farmasi, baik stabilitas maupun keamanan dari
pencurian dan bahaya lainnya
 Bertanggung jawab terhadap operasional gudang mulai dari barang masuk,
barang keluar, penerimaan barang, penyimpanan barang, dan penyusunan
barang di gudang
Dibawah kepala gudang ada anggota-anggota yang ikut dalam operasional
gudang, yaitu:
1) Wakil kepala gudang
 Bertanggung jawab atas operasional gudang
 Mengambil alih tanggung jawab kepala gudang jika tidak berada di
tempat.
2) Admin
 Mengentri picklist untuk dijadikan faktur
 Membuat laporan selisih kanvas
 Membuat laporan barang rusak
 Membuat tanda terima retur barang rusak
 Menginput data barang masuk untuk dijadikan stok gudang
3) Picker

54
 Mengambil barang yang diminta dalam Surat Orderan (SO)
 Menyiapkan barang sesuai permintaan
4) Checker
 Mencek barang yang dikeluarkan oleh picker sesuai faktur, jika tidak
sesuai checker menginformasikan ke picker
 Mencek barang yang akan dibawa tim expedisi sesuai dengan faktur
 Mencek barang akan masuk kanvas
 Menerima dan mencek barang masuk dari pusat maupun cabang
5. Kepala Expedisi
 Memastikan semua faktur yang tercetak maupun yang terkirim secara
on time
 Mengontrol pekerjaan karyawan dibagiannya
 Mengawasi kendaraan kendaraan yang sudah dirawat oleh driver atau
loper
 Memastikan semua masalah admin di dalam devisi expedisi
 Bertanggung jawab atas keselamatan barang, faktur dan kendaraan
pada saat pengiriman barang
 Bertanggung jawab atas pengiriman barang sesuai dengan sistem dan
prosedur
55
 Membuat dan mengatur rute pengiriman barang
 Melakukan pengiriman barang sesuai outlet dan alamat yang tertera
pada faktur
Dibawah kepala expedisi ada anggota yang ikut dalam operasional tim
expedisi, yaitu:
a. Admin Expedisi
Tugas Admin Expedisi:
 Mengerjakan semua masalah di expedisi yaitu pembuatan surat jalan
 Membuat biaya claim dari driver maupun loper.
 Membuat daftar serah terima faktur.
 Menyelesaikan surat jalan dan pengecekan faktur kembali
 Membuat laporan triwulan, OTD (On Time Delivery), insentive.
b. Loper yaitu tim expedisi yang mengantarkan barang menggunakan motor
untuk outlet dalam kota. Produk yang di antar dalam jumlah yang sedikit,
biasanya produk ethical.
c. Driver yaitu tim expedisi yang mengantarkan barang menggunakan mobil
dalam kota maupun keluar kota, barang yang diantarkan dalam jumlah
yang banyak, biasanya barang produk ethical, consumer, dan CHB
(Consumer Health Beauty).
3.7 Persyaratan Sebagai Pelanggan PBF
Biasanya disebut juga dengan NOO (New Open Outlet). Syarat-syarat bagi
outlet baru untuk berlangganan sebagai berikut:

56
a. PBF / Apotek / Rumah Sakit / Toko Obat
Syarat-syaratnya antara lain:
1) Menigisi formulir NOO
2) Surat Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP)
3) Tanda Daftar Perusahaan, Surat Izin Usaha Perdagangan, Surat Izin Tempat
Usaha, Izin Gangguan, Surat Izin Apotek, Toko Obat, dan Rumah Sakit.
4) KTP(Pemilik sarana / Direktur)
5) SIPA / SIKA Apoteker (kecuali untuk toko obat)
6) SIKTTK ( untuk toko obat hanya SIKTTK)
b. Toko / Mini Market dll.
Syarat-syaratnya antara lain:
1) Surat Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP)
2) KTP
3) Mengisi formulir NOO
3.8 Kegiatan Perusahaan
3.8.1. Pengadaan Barang
Pengadaan barang PT. Enseval Putera Megatrading, Tbk cabang Padang
terbagi 3 :
1. Sudah diatur dari pusat PT. Enseval Putera Megatrading, Tbk pusat yang
berada di Jakarta biasa disebut juga dengan RDC (Region Distribution Center)
dengan memakai ship list.

57
2. Dari cabang lain dengan memakai sistem relokasi biasanya juga memakai ship
list kecuali untuk produk obat.
3. Dari prinsipal dengan memakai DO (Delivery Order) dengan cara cabang
memintakan ship list ke RDC dan RDC memintakan receiver ke prinsipal.
Perencanaan yang dibuat pada bulan ini ditujukan untuk 3 bulan kedepan.
4. Untuk pengadaan yang bersifat urgent, dapat dilakukan sistem relokasi antar
cabang, hal ini harus memperoleh persetujuan dari direktorat pusat kecuali
untuk produk obat.
Semua kegiatan diperusahaan bisa di pantau melalui sistem yang telah online.
Jika terjadi peningkatan permintaan barang dari konsumen sedangkan stok kurang
maka untuk mengantisipasi supaya cukup perusahaan bisa melakukan pesanan
tambahan (PESTA).
3.8.2 Penerimaan Barang
Proses penerimaan barang, driver menyerahkan surat jalan ke kepala gudang.
Barang datang bersamaan dengan ship list, kemudian checker mengecek barang
sesuai dengan surat jalan dan ship list untuk melihat adanya barang yang rusak atau
tidak, serta kondisi lain yang tidak sesuai dengan persyaratan.
Pada pemeriksaan barang/obat-obatan tersebut harus diperhatikan sifat
sifatnya, baik fisika dan kimia serta persyaratan penyimpanannya, agar tidak ada
barang/obat-obatan yang rusak/penyok/basah/robek selama proses pemeriksaan dan
penerimaan. Jika sesuai, maka dilakukan pembongkaran barang dan disesuaikan
setiap item, rasa dan nomor batch kemudian cek ulang sesuai ship list. Setelah

58
dilakukan pengecekan ulang dan tidak ada yang rusak, barang diterima dengan
menandatangani surat jalan dan diberi stempel kemudian diberikan kepada expedisi.
Barang yang sudah diterima, diberikan ke transporter untuk menyusun barang
sesuai dengan locator dan mencatat alamat locator pada ship list sesuai alamatnya.
Ship list diberikan ke admin gudang dan di proses secara sistem (Receipt). Setelah
dilakukan receipt maka akan keluar dokumen yang disebut dengan receiver dan
barang sudah menjadi stok gudang. Dokumen berupa ship list yang asli akan
dikirimkan ke pusat dan bagian copy akan disimpan pada bagian gudang sebagai
arsip gudang.
Jika ada barang/obat-obatan yang rusak atau tidak cocoknya dokumen dengan
barang yang datang, maka tetap diterima dahulu dan barang/obat-obatan dipisahkan
letaknya. Kemudian buat berita acara, di tanda tangani oleh ABM (Area Bisnis
Manager), kepala gudang, penerima barang, copyan diberikan kepada ekspedisi yang
asli untuk pertinggal oleh PBF dan diberikan ke admin). Baru barang/obat-obatan di
kirim kembali ke pusat
3.8.3. Penyimpanan Barang
Setelah melakukan penerimaan barang/obat-obatan serta alat kesehatan yang
telah memenuhi syarat dan sesuai dengan spesifikasi maka barang atau alat kesehatan
di simpan ke gudang. Di gudang juga dilengkapi dengan monitoring suhu yang harus
dicatat yaitu tiap pukul 08.00, 11.00, 14.00, dan pukul 16.00 WIB.
Penyimpanan barang dan obat disimpan berdasarkan :
a. Sesuai dengan sifat fisika dan kimianya (kestabilannya).

59
b. Sesuai dengan jenisnya.
c. Menurut bentuk sediaan.
d. Penyusunan barang berdasarkan golongan(Obat keras, Prekursor, Sitostatika)
e. Penyusunan barang berdasarkan sistem FEFO dan FIFO.
Penyusunan barang di letakkan diatas palet-palet ditiap locator. Disetiap palet
dan locator barang masing-masing ada penanggung jawab. Barang/obat-obatan tidak
boleh diletakkan langsung diatas lantai, dan terhindar dari cahaya matahari langsung,
karena akan mempercepat kerusakan.
Penyimpanan barang di gudang ada 2 macam:
a. Berdasarkan barang
- Barang Pharma
- Barang consumer
b. Berdasarkan suhu
a. Suhu Ambience
Ruangan atau tempat yang bersuhu 25 – 30oC, di tempat ini terdapat
barang-barang yang dijual bebas atau barang consumer.
b. Suhu Cool Room
Tempat yang bersuhu 15-25oC, di tempat ini banyak jenis obat-obatan
dan alat-alat kesehatan lainnya. Diruangan cool room ada tempat
penyimpanan obat psikotropika yang tersimpan dalam lemari khusus.
c. Suhu Chiller

60
Tempat yang berada 2-8oC, di tempat ini di letakkan obat-obat tertentu
yang mempunyai suhu khusus yaitu 2-8o C
Di gudang ada 3 proses, yaitu:
1) Proses penerimaan
2) Proses Warehousing yaitu proses yang dilakukan atau dikerjakan segala
sesuatu digudang seperti: menstock barang, pindah barang, pengecekan
barang
3) Proses pengeluaran barang atau serah terima barang.
3.8.4. Pendistribusian
Barang keluar merupakan permintaan orderan dari cabang lain, ke Rumah
Sakit, Apotek, Toko-toko, dan Mini Market.Cara pendistribusian barang di PT.
Enseval Putera Megatrading, Tbk antara lain:
a. Pendistribusian Secara Umum
1. Pemesanan barang :
a. Outlet yang sudah terdaftar dan mendapatkan ID bisa memesan barang
langsung melalui via telepon kepada Call Center
b. Salesman yang berkunjung langsung ke outlet untuk menerima orderan, lalu
salesman mengirimkan orderan dari outlet kepada SSD melalui PDA aplikasi
tersendiri salesman.

61
c. Oulet dapat memesan barang melalu aplikasi EMOS ( Enseval Mobile Oerder
Sistem ).
2. Bagian SSD mengentry orderan di komputer, hasil entry berupa Sales Order (SO)
di ORACLE
3. Jika tidak ada masalah dengan outlet maka secara otomatis data pesanan yang
telah di entry oleh SSD akan langsung ke gudang.
4. Dan komputer memproses secara otomatis tentang ketersediaan barang. Jika
barang tidak tersedia maka akan keluar Surat Pesanan Tidak Terpenuhi (SPTT)
yaitu surat yang dikeluarkan jika barangnya yang diminta sedang habis atau stok
sedang kosong.
5. Sales Order (SO) disebut juga dengan picklist sampai digudang terdiri dari 2
lampiran.
6. Sebelumnya dilakukan dulu registrasi dengan menanda tangani buku dengan
nomor registrasi kemudian dilakukan picking barang oleh pickerdi locator yang
tertera pada picklist.
7. Setelah picker selesai melakukan packing barang diletakkan di masing-masing
tempat(despatch), yang disebut dengan area loading ada yang dalam kota dan
luar kota, kemudian dilakukan transak dan keluarlah picklist confirm di gudang
dan secara otomatis keluar faktur di ekspidisi. Picklist confirm diselipkan di
barang untuk proses pengecekan barang.
8. Picklist yang asli dan picklist confirm digabung diletakkan dibarang picklist
ditanda dangani oleh picker, barang yang akan diambil oleh ekspedisi yang

62
sebelumnya telah dicek oleh checker (yang harus dicek oleh checker yaitu nama
barang, no batch, kadar, jumlah barang, dan outlet yang dituju), checeker
menyerahkan barang yang diminta oleh ekspedisi dengan membawa faktur asli
yang telah ditanda tangani oleh Apoteker, setelah barang diambilkan, picklist
confirm ditanda tangani oleh driver dan diserahkan ke admin gudang untuk
dientri.
b. Pendistribusian Secara Khusus/CCP (Cold Chain Product)
Diutamakan terhadap produk-produk yang memerlukan suhu dibawah
suhu kamar atau yang harus disimpan didalam chiller, biasanya pengantaran
untuk produk-produk tersebut membutuhkan alat pendingin sejenis tas yang
dilengkapi “coolbox/coolbag” dengan menambahkan es gell/dryes yang akan
mempertahankan suhu pada produk tersebut dalam batas waktu yang telah
ditentukan sesuai kriteria. Juga disertai dengan termometer yang ditaruh setara
dengan box obat. Box obat ditaruh diantara ice pack yang telah di alasi dengan
kertas agar tidak menyentuh langsung ke barang. Kemudian juga dilengkapi
dengan laporan pengiriman produk pada suhu 20C- 80C sebelum dibawa harus
diisi terlebih dahulu dan setelah barang sampai juga harus diisi oleh outlet saat
barang diterima dan yang aslinya dibawa kembali ke kantor sebagai bukti.
c. Pendistribusian Kanvas
Orderan dilakukan melalui salesman yang keluar kota dengan menggunakan
mobil box. Adapun tata cara pendistribusian kanvas antara lain:

63
 Sebelum kanvas melakukan perjalanan, harus ada rencana kanvas yaitu
beberapa banyak barang yang akan dibawa,
 Terdiri dari salesman dan asisten, rencana kanvas diajukan oleh salesman
disetujui oleh kepala salesman dan ABM, kemudian diberikan ke admin
gudang, admin gudang mengentri kesistem agar barang bisa dikeluarkan
kemudian dicetak picklist kanvas, untuk mengambil barang-barang yang
dipesan oleh kanvas diambilkan oleh picker, dilakukan transaksi oleh picker
di komputer tetapi tidak keluar picklist confirm dan juga tidak menjadi faktur
di ekspedisi tapi jadi BKB (Bukti Keluar Barang).
 Terdiri dari 4 rangkap. Rangkap 1 dan 2 untuk gudang rangkap ke 3 diambil
oleh asisten salesman untuk bukti. Rangkap ke 4 untuk checkermencek
barang saat asisten salesman meminta barang lengkapi tanda tangan gudang,
supervisor sales, ABM. Jika sudah lengkap dilakukan serah terima dengan
asisten salesman kemudian admin gudang menyerahkan barang ke mobil
dengan syarat selisih barang sudah nol.
 Jika ada pemesanan diluar kota maka salesman memfax ke enseval cabang
untuk pengiriman barang
 Biasanya barang-barang didistribusikan oleh kanvas adalah barang-barang
kosmetik, makanan dan minuman
 Kanvas dimulai hari senin dan kembali hari jum’at. Jika hari jum’at masih
tersisa barang yang dibawa dilakukan serah terima asisten salesman dengan
checker penerima barang, checker mengisi kolom berapa yang tersisa sesuai

64
fisik. Selanjutnya di tanda tangani oleh checker dengan asisten salesman,
setelah selesai lembar 1 diserahkan ke admin gudang yang melakukan terima
sisa kanvas ditulis oleh asisten dan dientri ulang dikembalikan menjadi stok
kemudian cetak laporan selisih kanvas, lembar 2 untuk asisten salesman.
3.8.5. Pengiriman Barang
Pengiriman barang dilakukan oleh tim expedisi. Adapun cara pengiriman
barang yang dilakuakan antara lain:
1) Setelah faktur tercetak maka admin expedisi membuat surat jalan untuk tim
expedisi ( driver atau loper).
2) Kemudian tim expedisi mengambil barang ke gudang yang sesuai dengan faktur
outlet.
3) Kemudian tim expedisi mengantar barang ke outlet.
4) Setelah barang diserahkan, faktur ditanda tangani dan distempel oleh outlet. Jika
outlet memesan barang secara kredit maka faktur yang bewarna biru diserahkan
ke outlet tetapi bila menggunakan sistem Cash On Delivery (COD) maka faktur
asli diserahkan ke outlet.
5) Kemudian tim expedisi kembali ke PT. Enseval Putera Megatrading, Tbk dengan
membawa sisa fakturnya dan diserahkan ke bagian administrasi expedisi untuk
dicocokkan sesuai dengan surat jalan dan faktur harus kembali dihari yang sama.
6) Untuk pengiriman barang keluar kota, lama pengiriman pesanan 1 hari setelah
pemesanan.Jika ada outlet yang membutuhkan barang dalam waktu yang cepat,

65
maka pengiriman menggunakan jasa pengiriman travel dengan biaya ditanggung
oleh PT. Enseval Putera Megatrading, Tbk / outlet
3.9 Mekanisme Pembayaran
Sistem pembayaran ada beberapa macam:
1. Kredit
Pola pembayaran kredit terbagi:
 Kredit 7 hari
 Kredit 14 hari
 Kredit 21 hari
 Kredit 30 hari
2. COD (Cash On Delivery) yaitu pembayaran langsung tidak menggunakan
batas waktu
3. Tender (biasanya dengan harga yang lebih murah dari harga penjualan
biasa).
3.10 Administrasi
1. Proses administrasi barang yang telah keluar melalui beberapa tahap
2. Setelah tim expedisi kembali mengantarkan barang, faktur diserahkan ke admin
expedisi dan dicocokkan dengan surat jalan dan ditanda tangani oleh kepala
expedisi
3. Setelah selesai diproses di expedisi faktur beserta surat jalan diserahkan
kefakturis. Fakturis melampirkan faktur asli dengan surat pajak

66
4. Setelah selesai di proses oleh fakturis faktur diserahkan ke pool faktur untuk
proses selanjutnya
5. Pool faktur menerima semua faktur dan menginput didata tagihan yang nanti
akan dibawa kolektor untuk ditagih ke outlet-outlet jika jatuh tempo
6. Kasir menerima setoran dari hasil tagihan oleh kolektor
7. Kasir mengimput ke komputer untuk melaksanakan pelunasan
8. Pembayaran juga dapat melalui giro, cek, transfer ke rekening perusahaan,
dansecara tunai melalui loper atau driver.
3.11 Laporan
3.11.1 Laporan obat
Macam-macam laporan yang dibuat adalah:
1) Laporan psikotropika, prekursor, dan OOT
Obat psikotropik, prekusor dan OOT di laporkan setiap bulan, pelaporan
dilakukan secara online melalui website e-napza.pom.go.id
2) Laporan triwulan yaitu laporan semua barang, termasuk psikotropik, prekusor
dan OOT, baik secara online maupun hard file.
3) Laporan alat kesehatan
Laporan alat kesehatan dilakukan secara 6 bulan sekali melalui sistem online
langsung dari KemenKes e-report.alkes.kemenkes.go.id
3.11.2. Laporan Keuangan
Arus data yang membentuk laporan keuangan
1. Dari dokumen penerimaan barang dan dokumen pengeluaran barang

67
2. Dari dokumen tersebut barulah kita bisa membuat Sales Order dan Delivery
Order
3. Barulah terbentuk
 Faktur
 Retur
 DN (Debet Nota) / CN (Credit Nota) discount
4. Lalu dibuat Receipt Voucher, Payment Voucher, dan Daftar Tagihan
5. Setelah itu data di dikumpulkan dalam bentuk jurnal
6. Kemudian dimasukkan kedalam buku besar
7. Barulah didapat laporan laba / rugi yang terlihat pada neraca
3.11.3. Laporan pajak
Pelaporan pajak berupa PPN (Pajak Pertambahan Nilai) dilakukan langsung
oleh PT. Enseval Putera Megatrading, Tbk pusat. Pelaporan pajak yang dilakukan di
cabang yaitu pajak penghasilan (PPh) yang ada dua macam yaitu Pasal 21 (pajak
penghasilan) dan pasal 23 (pajak jasa).

68
BAB IV
PEMBAHASAN
Menurut PerMenkes RI No. 1148/Menkes/Per/VI/2011, Pedagang Besar
Farmasi (PBF) adalah perusahaan berbentuk badan hukum yang memiliki izin untuk
pengadaan, penyimpanan, penyaluran obat atau bahan obat dalam jumlah besar sesuai
ketentuan peraturan perundang-undangan. Di dalam PerMenKes RI No. 34 tahun
2014 dinyatakan bahwa PBF dan PBF cabang hanya dapat mengadakan, menyimpan
dan menyalurkan obat dan atau bahan obat yang memenuhi persyaratan mutu yang
ditetapkan oleh menteri, PBF hanya dapat melaksanakan pengadaan obat dari industri
farmasi dan atau sesama PBF sedangkan PBF cabang hanya dapat melakukan
pengadaan dari PBF Pusat dan PBF Cabang dalam melaksanakan pengadaan obat
atau bahan obat harus berdasarkan surat pesanan yang ditanda tangani apoteker
penanggung jawab dengan mencantumkan nomor SIKA. Perubahan terbaru
PerMenKes RI No. 30 tahun 2017 dinyatakan bahwa PBF dan PBF Cabang dalam

69
melaksanakan pengadaan obat atau bahan obat harus berdasarkan surat pesanan yang
ditanda tangani apoteker penanggung jawab dengan mencantumkan nomor SIPA.
PT. Enseval Putera Megatrading, Tbk cabang Padang beralamat di Jl. By Pass
Km 10, Kelurahan Kalumbuk Kuranji Padang ini beroperasi berdasarkan Nomor Izin
PBF: 447/22-PERIZ/BKMP&PPTVI-2016. Praktek Kerja Profesi Apoteker kali ini,
dilakukan di Pedagang Besar Farmasi (PBF) PT. Enseval Putera Megatrading, Tbk
dimana PBF ini merupakan salah satu PBF cabang yang berada di Padang. PBF
cabang adalah cabang PBF yang telah memiliki pengakuan untuk melakukan
pengadaan, penyimpanan, penyaluran obat dan/atau bahan obat dalam jumlah besar
sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan.Untuk memenuhi kebutuhan
pemerintah, PBF dan PBF Cabang dapat menyalurkan obat dan bahan obat kepada
instansi pemerintah yang dilakukan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-
undangan.
Di setiap PBF dan PBF cabang harus memiliki Apoteker Penanggung Jawab
yang bertanggung jawab terhadap pelaksanaan ketentuan pengadaan, penyimpanan
dan penyaluran obat dan bahan obat. Apoteker Penanggung Jawab harus telah
memiliki izin sesuai peraturan perundang-undangan dan dilarang merangkap jabatan
sebagai direksi atau pengurus. Apoteker bertanggung jawab dalam penerimaan,
penyimpanan dan pendistribusian obat kepemesan, dimana dari obat diterima sampai
ke tangan pasien obat tersebut sama dan mempunyai efek yang sama.
Pekerjaan kefarmasian dalam fasilitas distribusi atau penyaluran sediaan
farmasi harus memenuhi ketentuan Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB). Secara

70
umum PT. Enseval Putera Megatrading, Tbk, cabang Padang telah mengikuti CDOB
yang ditetapkan oleh Badan POM, dimana telah melakukan sertifikasi dan inspeksi
secara periodik dan berkesinambungan. Tujuannya adalah untuk menjaga mutu,
keabsahan dan keamanan obat sepanjang rantai distribusi sesuai dengan persyaratan
dan tujuan penggunaan sehingga kualitas obat terjaga dengan baik ketika sampai di
tangan konsumen.PT. Enseval Putera Megatrading, Tbk, cabang Padang telah
mendapatkan Sertifikasi CDOB pada tanggal 21 Agustus 2014.
PT. Enseval Putera Megatrading, Tbk memiliki beberapa divisi, antara lain:
 Pharma
 KND (Kalbe Nutrision Division)
 CHB (Consumen Health and Beauty)
 CHD (Consumen Health Division)
Masing-masing Divisi memiliki beberapa Prinsipal, yaitu:
Nama Devisi Principal

Divisi pharma  Kalbe farma
 Interbat
 Holistic care
 Kalbe nimitz
 Primary care
 Smith dan nephew
 Hexpharm jaya
KND  Sanghyang perkasa’
CHD  Saka Parma
 Kalbe farma OTC

71
 Kalbe farma RTD
 Bintang toejoe
CHB  John francis
 Aquasalve sanaria
 Nata meridian
 Amsafe
 Kara santan pramata
 Aneka boga citra
 Hermon anugrah indah
 Osaki medical
 Impers pratama
 Tata nutrisana
 Mead Johnson
Pendaftaran outlet baru harus memenuhi beberapa persyaratan yaitu dengan
mengisi formulir data pelanggan dengan melampirkan dokumen seperti fotokopi
KTP, NPWP, SITU, SIA, SIPA/SIKA dan SIPTTK yang berlaku dan spesimen
dengan tandatangan APJ, TTK serta contoh stempel outlet (untuk apotek, rumah
sakit, PBF). Untuk outlet yang menjual produk konsumer seperti toko, minimarket
dll, cukup dilengkapi dengan dokumen fotokopi KTP dan NPWP. Prosesnya yaitu
formulir pendaftaran pelanggan yang dibawa direktorat/sales diteruskan ke bagian
ekspedisi untuk diberikan rayon penagihan, kemudian ke koordinator penagih untuk
diberikan kode penagihan, selanjutnya dilakukan pemeriksaan spesimen oleh

72
apoteker (untuk apotek, rumah sakit, PBF), dilanjutkan dengan proses pemeriksaan
oleh KSA. Setelah disetujui oleh ABM, dilakukan proses entry di ORACLE sistem,
kemudian outlet akan memperoleh ID sehingga dapat melakukan pemesanan.
Sistem pengadaan yang dilakukan oleh PBF PT. Enseval Putera Megatrading,
Tbk bersumber dari PBF pusat.PBF pusat dapat mengetahui jumlah stok yang ada di
gudang PBF cabang dengan menggunakan sistem komputer yang ter-update ke sistem
yang ada di pusat. Jika stok barang menipis, dilakukan pemesanan melalui DC
(Distributor Center) , kemudian PBF pusat memverifikasi permintaan tersebut,
setelah melakukan verifikasi, PBF pusat mengirimkan barang yang telah dipesan
bersama dengan Surat Pengiriman Barang (SPB), lalu PBF cabang melakukan
penerimaan sesuai dengan dokumen.Pengadaaan juga bisa dari cabang lain dengan
memakai sistem relokasi biasanya juga memakai ship list. Untuk kegiatan penerimaan
sediaan psikotropika, OKT dan prekursor proses pengecekan harus diketahui apoteker
Barang yang datang dari PBF pusat membawa 2 dokumen yaitu surat jalan
dan ship list, terlebih dahulu di periksa kelengkapan barang tersebut berdasarkan ship
list. Untuk barang-barang yang penyimpanannya di suhu tertentu disertai dengan
dokumen informasi penyimpanan tersebut. Jika terjadi ketidak sesuaian dilakukan
konfirmasi kepada PBF pusat. Setelah melakukan penerimaan obat atau alat
kesehatan yang telah memenuhi syarat dan sesuai dengan spesifikasi maka barang di
simpan ke gudang dengan melaksanakan Cara Distribusi Obat yang Baik. Dengan
sitem FEFO ( First Expired First Out) di gudang juga dilengkapi dengan monitoring
suhu yang harus dicatat.

73
Untuk barang yang fast moving diletakankan dibagian depan agar lebih
efisien dalam waktu pengambilannya, untuk di PBF enseval contoh produknya
(Ranitidin). Untuk barang yang kemasan primernya berbahan kaca diletakan di rak
bagian bawah untuk meminimalkan resiko terjadi nya hal yang tidak di inginkan
seperti pecah.
Proses orderan di PT. Enseval Putera Megatrading, TBK bisa dilakukan
dengan beberapa cara, yaitu bisa langsung melalui via call center kantor pusat, ke
salesman, atau juga bisa memesan langsung melalui aplikasi EMOS (Enseval Mobile
Order System).
Untuk pemesanan via call center kantor pusat, outlet menelfon dan memberi
tau no ID pelanggan dan menyebutkan item-item yang di pesan. Kemudian pusat
akan mengentry pesanan dan di kirim ke pbf cabang terdekat. Untuk pemesanan via
EMOS outlet dapat memesan lagsung melalui aplikasi EMOS yang tersedia di
handpone. Kemudian memilih item-item yang dibutuhkan.
Untuk pemesanan barang melalui salesman yang berkunjung langsung ke
outlet untuk melakukan orderan, salesman mengirimkan orderan dari outlet kepada
SSD melalui PDA yang telah diprogam pada handphone salesman. SSD akan
mengentry orderan dikomputer dan diperoleh sales order (SO) yang akkan diteruskan
ke bagian gudang. Apabila pending, maka akan di tangani oleh masing masing
supervisor, dibawa ke ABM/KSA kemudian di approved. Jika barang tidak tersedia
maka akan keluar Surat Pesanan Tidak Terpenuhi yaitu surat yang dikeluarkan jika
barangnya yang diminta sedang habis atau stok sedang kosong.

74
Untuk pemesanan barang-barang farma harus menggunakan Surat Pesanan
(SP) dan untuk obat psikotropika, prekursor dan obat-obat tertentu (OOT) harus
menggunakan Surat Pesanan khusus yang diberikan oleh apoteker penanggung jawab
di apotek kepada PBF. Surat Pesanan (SP) yang telah dibuat oleh apotek akan dibawa
oleh salesman kemudian diserahkan kepada Apoteker Penanggung Jawab (APJ) di
PBF. Kemuadian apoteker akan memverifikasi SP tersebut dengan mencek
kelengkapan surat. Setelah lengkap dengan SP, kemudian diserahkan atau
dikembalikan ke direktorat farma untuk di scan dan dikirim via e-mail ke SSD pusat
untuk di entry secara system. Setelah itu orderan di proses seperti biasa (di approved
oleh bagian terkait), dan setelah itu berulah orderan sampai di gudang berupa picklist.
Sales Order (SO) disebut juga dengan picklist setelah sampai digudang.
Dilakukan pengambilan barang oleh picker di lokator yang tertera pada picklist.
Untuk obat psikotropika dan OKT, pengambilannya harus dilakukan oleh apoteker
penanggung jawab. Apabila apoteker atau kepala gudang sedang tidak ada di tempat,
maka picker yang sudah di beri tanggung jawab boleh mengambil obat yang dimana
SO sebelumnya sudah diverifikasi oleh apoteker. Sedangkan untuk prekursor farmasi,
pengambilan barang dapat dilakukan langsung oleh picker. Setelah picker selesai
melakukan pengambilan barang yang diletakkan di masing-masing tempat (despatch),
kemudian dilakukan proses transak dan keluarlah picklist confirm di gudang dan
secara otomatis keluar faktur di bagian ekspidisi. Picklist confirm diselipkan pada
masing-masing barang untuk proses pengecekan.

75
Picklist yang asli dan picklist confirm digabung diletakkan dibarang
kemudian ditanda dangani oleh picker, barang yang akan diambil oleh ekspedisi yang
sebelumnya telah dicek oleh checker (yang harus dicek oleh checker yaitu nama
barang, no batch, kadar, jumlah barang, dan outlet yang dituju), checker
menyerahkan barang yang diminta oleh ekspedisi dengan membawa faktur asli yang
telah ditanda tangani oleh Apoteker, setelah barang diambilkan, picklist confirm
ditanda tangani oleh driver dan diserahkan ke admin gudang untuk dientri (Lampriran
4).
Untuk penangananan produk rantai dingin sudah memenuhi CDOB. Pada saat
dilakukan pengiriman barang tersebut jumlah ice pack yang digunakan menggunakan
standar operasional yang berlaku sehingga suhu produk tersebut tetap terjaga selama
pengiriman. Termometer dimasukan agar dapat mengetahui suhu produk tersebut
sampai pada outletnya memenuhi syarat atau tidak, jika tidak memenuhi syarat maka
perlu dikaji penyebabnya apa, PBF cabang mengkompirmasi PBF pusat tersebut, dan
mereka akan mengkomfirmasi pada industri farmasi produk tersebut, bagaian QC
dan QA akan melakukan pengecekan terhadap produk tersebut.
PT Ensaval Putera Megatrading Tbk padang, pada prosedur operasionalnya
bedasarkan CDOB tahun 2012 (penerimaan, penyimpanan, pemisahan obat,
pemusnahan obat, pengambilan, pengemasan dan pengiriman) hampir memenuhi
persyaratan, yang belum memenuhi persyaratan CDOB tahun 2012 yaitu
penyimpanan obat psikotropika tidak terpisah dengan ruangan yang lain, tetapi di

76
PBF Enseval Putera Megatrading telah dilakukan penambahan bangunan untuk
gudang sehingga penyimpanan psikotropika dapat dipisihkan dengan ruang lainnya.
Proses penarikan barang ada 2 yaitu secara internal dan eksternal. Proses
penarikan secara internal yaitu penarikan barang yang dilakukan oleh pabrik melalui
distributor (PBF) untuk dilakukan pengujian kembali. Proses penarikan dilakukan
dengan menggunakan surat resmi dimana PT. Enseval Putera Megatrading Tbk.
cabang Padang membuat surat penarikan yang ditandatangani oleh apoteker dan
kepala cabang, kemudian masing-masing outlet mengisi form penarikan (jika barang
masih ada, ditulis jumlah sisa barang dan jika barang sudah habis, ditulis nihil) dan
selanjutnya apoteker akan melakukan rekap penarikan barang. Sedangkan penarikan
secara eksternal yaitu penarikan barang yang dilakukan oleh Dinkes/BPOM
disebabkan karena adanya temuan kasus.
Untuk produk recall maka dilakukan penarikan ke outlet –outlet yang
melakukan pemesanan obat tersebut, salesmen akan memberitahukan pada outlet
tersebut. Penarikan produk berdasarkan pada no batch. Kepala gudang akan
mengirim email ke PBF pusat dan menungu SJP (Surat Jawaban Prinsipal).
PT. Enseval Putera Megatrading, Tbk memiliki 2 jenis produk kembalian
yaitu:
1. Produk BAD, untuk kemasan yang rusak, expire date, isi rusak, penarikan
produk oleh prinsipal, dll.

77
2. Produk GOOD, untuk produk yang ditarik dari outlet karena tidak sesuai
dengan pesanan outlet, overstock di outlet, terlambat kesalahan administratif,
dll.
Produk kembalian diterima oleh petugas retur untuk untuk dilakukan
pengolahan dan pengiriman/pengeluaran. Untuk penerimaan, TTRB (Tanda Terima
Retur Barang) yang ditulis oleh salesman bersamaan dengan lampiran copy faktur
diberikan ke gudang retur dan diterima oleh petugas retur, kemudian dilakukan
registrasi ke dalam buku, setelah terkumpul semua diberikan ke admin gudang untuk
mengentry data ke sistem untuk di jadikan TTRS (Tanda Terima Retur Sementara).
TTRS terdiri dari lembar dimana satu untuk admin gudang BAD untuk
dicocokkan dengan fisik barang dan satu lagi diberikan kebagian SSD untuk
mengentry harga, cek diskon dan membuat RMA, selanjutnya di approved dan pihak
supervisor accounting mengecek copy faktur, RMA, harga, dan register ), kemudian
di approved dan oleh data proses menerbitkan CN (Credit Note), mengecek pajak,
selanjutnya keluarlah reciever di gudang dan sudah menjadi stok gudang.
PT. Enseval Putera Megatrading, Tbk cabang Padang melakukan
pemusnahan cabang untuk produk-produk expired, khususnya untuk produk KND,
Kara, dan Nivea. Dimana pemusnahan dihadiri oleh perwakilan dari principal,
direktorat, accounting, dan orang gudang dari PT. Enseval putera Megatrading, Tbk
cabang Padang, kemudian dibuat berita acara pemusnahan cabang dan dilampirkan
dokumentasi pemusnahan produk.

78
Untuk produk rusak dan expired dari Kalbe Farma, Bintang Toedjoe, Interbat,
Saka Farma untuk obat-obat tidak ada proses pemusnahan di cabang, tapi akan
dikirim kembali ke PT. Enseval Putera Megatrading,Tbk pusat atau dikembalikan
kepada principal untuk dimusnahkan. Pengiriman tergantung dari SJP tetapi biasanya
dilakukan 2 kali dalam sebulan.
Untuk pelaporan obat-obat, ada 2 jenis laporan yang dibuat, yaitu laporan per
bulan yaitu laporan Psikotropika, OOT dan Prekursor. Laporan triwulan yaitu laporan
penyaluran obat secara keseluruhan, termasuk Psikotropika, OOT, dan Precursor.
Untuk laporan triwulan psikotropika, prekursor, dan OOT dilakukan secara online
melalui website: e-report dan manual. Untuk alat kesehatan, pelaporan juga dilakukan
3 bulan sekali ke Dinas Kesehatan provinsi secara manual, dan pelaporan langsung ke
MenKes 6 bulan sekali secara online melalui website e-report.
Di dalam CDOB terdapat aspek inspeksi diri yang bertujuan untuk
meningkatkan kualitas dan kuantitas pekerja agar perusahaan tidak hanya memiliki
aset dalam bentuk materi tapi juga memiliki SDM yang dapat diandalkan. Inspeksi
diri dilakukan 1 tahun sekali oleh kepala cabang dan apoteker kepada anggotanya
meliputi evaluasi kinerja, kedisiplinan, integritas, loyalitas, dan responsive terhadap
tanggung jawab.
Bagian terakhir dalam seluruh rangkaian proses kegiatan yang dilakukan di
PT. Enseval Putera Megatrading,Tbk yaitu pengarsipan dokumentasi. Hal ini sangat
penting untuk menelusuri seluruh aspek kegiatan jika terjadi suatu hal yang tidak
dinginkan di masa yang akan datang. Pengarsipan dokumentasi yang dilakukan oleh

79
PT. Enseval Putera Megatrading,Tbk telah memenuhi ketentuan CDOB yaitu adanya
dokumentasi tertulis yang berupa prosedur (SOP), kontrak, dan data berbentuk kertas
dan elektronik pada kegiatan pembelian, penerimaan, penyimpanan, penyaluran dan
pelaporan. Seluruh dokumen seperti laporan keuangan, laporan penjualan, laporan
pembelian dan lain-lain dicetak dan ditandatangani oleh masing-masing petugas
dengan persetujuan kepala cabang bahkan SIPA dan SIA dari Apotek juga harus di
dokumentasikan oleh apoteker penanggung jawab PBF karena apotek yang
mengorder tanpa dilengkapi SIPA yang berlaku tidak akan dilayani oleh pihak PBF.
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
5.1 KESIMPULAN
Setelah melaksanakan PKPA selama 2 minggu dari tanggal 1 Juli – 13 Juli
2019 di PBF PT. Enseval Putera Megatrading, Tbk cabang Padang dapat disimpulkan
sebagai berikut :
1. PT. Enseval Putera Megatrading, Tbk telah memiliki sertifikat CDOB
sehingga mengutamakan kualitas dan mutu obat hingga sampai kepada
masyarakat.
2. Sistem kerja di PT. Enseval Putera Megatrading, Tbk adalah sistem
komputerisasi yang secara online, mulai dari sistem pengadaan,

80
pendistribusian, penyimpanan dan pelaporan dan seluruh kegiatan sehingga
dapat diketahui pusat dan seluruh cabang di Indonesia.
3. Sistem perencanaan dan pengadaan barang di PT. Enseval Putera
Megatrading, Tbk dibuat berdasarkan kebutuhan yang dilakukan oleh
direktorat secara terpusat.
4. Sistem penyimpanan barang di PT. Enseval Putera Megatrading, Tbk adalah
berdasarkan spesifikasi barang yang ada di gudang.
5. PT. Enseval Putera Megatrading, Tbk sudah memiliki aplikasi pemesanan
tersendiri yaitu Enseval Mobile Order Sistem (EMOS) yang sudah
disesuaikan dengan CDOB.
6. Apoteker berperan penting dalam pelaksanaan kegiatan pengadaan,
penerimaan, penyimpanan, dan pendistribusian, atau penyaluran obat di PBF
serta pengawasan kegiataan pengelolaan obat dan alat kesehatan sesuai
dengan cara distribusi obat yang baik dan peraturan perundang-undangan.
5.2 SARAN
PT. Enseval Putera Megatrading, Tbk cabang Padang perlu
penambahan sumber daya manusia di bagian asisten apoteker atau apoteker
pendamping untuk meningkatkan kinerja Apoteker Penanggung Jawab dalam
melakasanakan tugasnya.

81
DAFTAR PUSTAKA
Badan POMRI, 2012,PeraturanKepalaBadanPengawasObatdanMakananRepublik

Indonesia No. HK 03.1.34.11.12.7542. tahun 2012 TentangPedomanTeknis
Cara DistribusiObat yang Baik. Jakarta.
Kementerian Kesehatan, 2014,Peraturan Menteri Kesehatan No.34Tahun

2014 TentangPedagangBesarFarmasi. Jakarta.
KementerianKesehatan, 2017,PeraturanMenteriKesehatan No.30Tahun
2017TentangPedagangBesarFarmasi. Jakarta.
PemerintahRepublik Indonesia, 2011, PeraturanMenteriKesehatan RI Nomor
1148/MENKES/PER/VI/2011, TentangPedagangBesarFarmasi.Jakarta.
Pemerintah Republik indonesia, 2009,PeraturanPemerintahRepublik

Indonesia No. 51 Tahun 2009 TentangPekerjaanKefarmasian. Jakarta.
PemerintahRepublik Indonesia,2011, PeraturanMenteriKesehatan RI Nomor
889/Menkes/Per/V/2011 TentangRegistrasi, IzinPraktik, Dan
IzinKerjaTenagaKefarmasian, Jakarta.
PemerintahRepublik Indonesia, 2016, PeraturanMenteriKesehatan RI Nomor 31

Tahun 2016 TentangPerubahanAtasPeraturanMenteriKesehatanNomor
82
889/Menkes/Per/V/2011 TentangRegistrasi, IzinPraktik, Dan
IzinKerjaTenagaKefarmasian, Jakarta.
PemerintahRepublik Indonesia, 1997,Undang-undang No.5 Tahun 1997

TentangPsikotropika, Jakarta.
PemerintahRepublik Indonesia, 2017,Peraturan Menteri Kesehatan Republik

Indonesia Nomor 3 Tahun 2017 Tentang Perubahan Penggolongan
Psikotropika, Jakarta.
PemerintahRepublik Indonesia, 2009,Undang-undang No 35 Tahun 2009

TentangPerubahan Narkotika, Jakarta.
PemerintahRepublik Indonesia, 2017,Peraturan Menteri Kesehatan Republik

Indonesia Nomor 2 Tahun 2017 Tentang Perubahan Penggolongan Narkotika,
Jakarta.
PeraturanPemerintah Republik Indonesi, 2010, Undang-undangNomor44 tahun

2010TentangPrekursor, Jakarta.
Lampiran 1. PT. Enseval Putera Megatrading, Tbk Cabang Padang
Gambar 2.PT. Enseval Putera Megatrading, Tbk Cabang Padang
TANAH KANTOR GUDANG

Panjang 120 m 25 m 42 m

83
Tinggi 10 m
Lebar 96 m 23 m 23 m
Luas 6,817 m2 575 m2 966 m2
ABM SYUKUR HASYIM

Cabang Kelas C
Jumlah Karyawan 97
DAFTAR INVENTARIS JUMLAH

Mobil Pengantar Barang 8
Mobil Kanvas 9
Mobil Operasional Lainnya 8
Mobil Pengantar Barang Lainnya 2
Motor Operasional Lainnya 2
Kode Outlet Jumlah Efektif

11 PBF/Alkes 12 6
14 Apotek 317 277
15 Toko Obat 20 17
16 Apotik chains 18 17
17 Toko Kosmetik 82 65
18 Toko Alkes 1 1
21 Rumah Sakit Swasta 34 32
25 Lab Klinis 3 2
26 Salon dan Spa 24 0
27 Rumah Sakit Pemerintah 29 26
32 Toko Klontong 1517 860
35 Baby Shop 12 9
36 Toko Buah 2 2
38 Toko susu 1 1
39 Tempat makan dan minum 13 11
41 Supermarket LKA 14 12
42 Mini Market Lokal 585 511
43 Hotel 2 2
45 Koperasi 28 2
46 Supermarket NKA 7 6
49 Mini Market NKA 1 0

84
51 Pusat Olahraga 19 13
56 Dister/Agrn minuman 2 0
61 Vetinary 3 0
68 Sub Distributor 13 13
70 Puskesmas 21 0
71 Dinas Kesehatan 5 3
72 Klinik 12 10
73 In Housupe Treatment 16 8
74 Tenaga Kerja Kesehatan 8 3
78 Institusi 4 2
90 Internal (cabang ke cabang) 93 0
91 End User 26 9
93 Lembaga Pendidikan 2 0
NA Not have group 13 2
TOTAL 2959 1942
Lampiran 2. Sertifikat CDOB

85
Gambar 3.Sertifikat CDOB
Lampiran 3. Formulir NOO dan Surat Pesanan

86
Gambar 4. Formulir NOO
Gambar 5. Surat Pesanan
Lampiran 4. Skema Alur Pendistribusian Barang

87
outlet
Outlet bisa melakukan pemesanan

barang melalui ECC dan Salesman
SSD Salesman
SSD melakukan Entri

pemesanan barang
SO Kembali ke ABM/KSA selanjutnya

PDA di proses atau diaproved
Jika pemesanan pending

Gudang
Jika barang tidak tersedia
Surat Pemesanan Tidak Terpenuhi
surat yang keluarjika stock habis
Picker melakukan pengambilan

Picklist barang
Picker melakukan pengambilan barang

sesuai dengan locator barang
Transak
Picker akan menginput mealui

komputer
Picklist conform
Picker akan menandatangani picklist

tersebut
Checker memeriksa Ekspedisi

kembali
Menyerahkan barang dengan memberikn
Surat Jalan
faktur asli yang telah ditanda tangani oleh
apoteker
Outlet Driver
Barang akan dikirim sesuai
outlet masing-masing
Gambar 6.Skema Alur Pendistribusian Barang
Lampiran 5. Gudang Enseval dan Pictlist

88
Outlet Driver
Gambar 7. Gudang Enseval
Gambar 8. Picklist
Lampiran 6. Piclist Confirm Dan Surat Pesanan Tidak Terpenuhi

89
Gambar 9. Picklist Confirm
Gambar 10. Surat Pesanan Tidak Terpenuhi
Lampiran 7. Tanda Terima Retur Barang (TTRB) dan Nota Retur

90
Gambar 11.Tanda Terima Retur Barang (TTRB)
Gambar 12. Nota Retur
Lampiran 8. Laporan Barang Rusak ke Prinsipal

91
Gambar 13. Laporan Barang Rusak ke Prinsipal
Lampiran 9.Surat Jawaban Prinsipal dan Receiver

92
Gambar 14. Surat Jawaban Prinsipal
Gambar 15. Receiver

93
Lampiran 10.Laporan Pengiriman Produk dengan Suhu Tertentu dan Kartu
Stock
Gambar 16. Laporan Pengiriman Produk dengan Suhu Tertentu
Gambar 17. Kartu Stock

94
Lampiran 11.Alat Pemantauan Suhu dan Bukti Monitoring Suhu Ruangan
Gambar 18. Alat Pemantau Suhu
Gambar 19. Bukti Monitoring Suhu Ruangan

95
Lampiran 12. Tempat Penyimpanan Obat
Gambar 20. Lemari Psikotropik

96
Gambar 21. Chiller ( 2-8 oC )

97
Gambar 22. Gudang Bad

98
Lampiran 13. Kegiataan Pemusnahan Produk Consumer
Gambar 23. Pemusnahan Produk

99

Laporan PKPA PT. Enseval

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Deskripsi Asli:

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Laporan PKPA PT. Enseval

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

BAB I

1.1 Latar Belakang

Menurut Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor

1148/Menkes/PER/VI/2011, Pedagang Besar Farmasi (PBF) adalah perusahaan

berbentuk badan hukum yang memiliki izin untuk pengadaan, penyimpanan,

perundang-undangan.PBF dalam menyelenggarakan pengadaan, penyimpanan dan

sepanjang jalur distribusi/penyaluran sesuai persyaratan dan tujuan penggunaannya.

mulai dari pengadaan, penyimpanandan pendistribusiannya sesuai dengan peraturan

yang berlaku, agar tidak disalahgunakan dan tidak membahayakan kesehatan

masyarakat. Penanggung jawab PBF harus seorang Apoteker yang memiliki

kualifikasi dan kompetensi sesuai peraturan perundang-undangan serta memiliki

dalam rantai distribusi.

Praktek Kerja Profesi Apoteker Angkatan XXIV STIFI YP Padang

distribusi dan penyaluran sediaan farmasi dalam melaksanakan Praktek KerjaProfesi

diterapkan secara nyata dalam menjalankan perannya sebagai Apoteker.

1.2 Tujuan Praktek Kerja Profesi Apoteker

Tujuan dari kegiatan Praktek Kerja Profesi Apoteker ini adalah :

a. Meningkatkan pemahaman calon apoteker tentang peran fungsi, posisi dan

b. Membekali calon apoteker agar memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan,

dan pengamalan praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian dalam distribusi

atau penyaluran sediaan farmasi dan alkes.

c. Memberi kesempatan kepada calon apoteker untuk melihat dan mempelajari

strategi dan kegiatan-kegiatan yang dapat dilakukan dalam rangka pengembangan

pekerjaan kefarmasiaan dalam distribusi atau penyaluran sediaan farmasi dan

Praktek Kerja Profesi Apoteker Angkatan XXIV STIFI YP Padang

farmasi yang profesional di Pedagang Besar Farmasi.

e. Memberi gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan di bidang bisnis pada

PBF (Pedagang Besar Farmasi).

1.3 Manfaat Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA)

1. Mengetahui, memahami tugas dan tanggung jawab apoteker dalam

menjalankan kefarmasian dalam distribusi atau penyaluran sediaan farmasi

2. Mendapat pengalaman praktis mengenai pekerjaan kefarmasian dalam

distribusi atau penyaluran sediaan farmasi dan alkes.

3. Mendapatkan pengetahuan manajemenkewirausahaan praktis kefarmasian.

4. Meningkatkanrasa percaya diri untuk menjadi apoteker yang professional yang

1.4 Pelaksanaan Kegiatan PKPA di PBF

Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) dilakukan di Pedagang Besar Farmasi

Praktek Kerja Profesi Apoteker Angkatan XXIV STIFI YP Padang

2.1 Pedagang Besar Farmasi (PBF)

2.1.1 Definisi PBF

Menurut Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor

1148/Menkes/Per/VI/2011tentang Pedagang Besar Farmasi yang dimaksud dengan

Pedagang Besar Farmasi,yang disingkat PBF adalah perusahaan berbentuk badan

bahan obat dalam jumlah besar sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan.

PBF dan PBF cabang dalam menyelenggarakan pengadaan, penyimpanan, dan

sepanjang jalur distribusi atau penyaluran sesuai persyaratan dan tujuan

Praktek Kerja Profesi Apoteker Angkatan XXIV STIFI YP Padang

jumlah besar sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan.

2.1.2 Landasan Hukum PBF

PBF memiliki landasan hukum yang diatur dalam:

1. Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 1148/Menkes/Per/VI/2011, tentang

Pedagang Besar Farmasi.

2. Peraturan Menteri kesehatan RI Nomor 34 Tahun 2014 tentang Perubahan

Atas Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 1148/Menkes/Per/VI/2011,

tentang Pedagang Besar Farmasi.

3. Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 30 tahun 2017 tentang Perubahan

Kedua atas Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1148/Menkes/Per/VI/2011,

tentang Pedagang Besar Farmasi.

4. Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 889/Menkes/Per/V/2011 Tentang

Registrasi, Izin Praktik, dan Izin Kerja tenaga Kefarmasian.

5. Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 31 Tahun 2016 Tentang Perubahan

atas Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 889/Menkes/Per/V/2011 Tentang