INFORMED CONSENT

 HUBUNGAN PASIEN, DOKTER DAN RUMAH

SAKIT, SELAINSEBAGAI HUBUNGAN MEDIK,
JUGA BERBENTUK SEBAGAI HUBUNGAN
HUKUM.
SEBAGAI HUBUNGAN MEDIK, MAKA HUBUNGAN MEDIK ITU
AKAN DIATUR OLEH KAIDAH-KAIDAH MEDIK ;
SEBAGAI HUBUNGAN HUKUM, MAKA HUBUNGAN HUKUM ITU
AKAN DIATUR OLEH KAIDAH-KAIDAH HUKUM.

 SALAH SATU PERANGKAT HUKUM YANG ADA

DALAM HUBUNGAN HUKUM ANTARA
DOKTER, PASIEN DAN RUMAH SAKIT ADALAH
APA YANG DIKENAL DENGAN PERSETUJUAN
TINDAKAN MEDIK (INFORMED CONSENT).
 PADA TAHUN 2008, TELAH DIBERLAKUKAN
PERMENKES NO.290/2008 TENTANG
PERSETUJUAN TINDAKAN MEDIK.
KAIDAH-KAIDAH HUKUM YANG ADA DI DALAM PERMENKES
NO.290/2008 ITU, MASIH SERINGKALI MEMBINGUNGKAN, BAIK
BAGI DOKTER MAUPUN BAGI PASIEN. SEBENARNYA, KAIDAH-
KAIDAH HUKUM YANG ADA DALAM PERMENKES ITU
SEDERHANA, TETAPI PERMASALAHANNYA MASIH SAJA SERING
DISALAH ARTIKAN DAN BELUM SEMUA MENGAKOMODASI
KONDISI DAN SITUASI NYATA DI LAPANGAN.
 DALAM ISTILAH INFORMED CONSENT, SECARA
IMPLISIT TERCAKUP TENTANG INFORMASI DAN
PERSETUJUAN (CONSENT), YAITU
PERSETUJUAN YANG DIBERIKAN SETELAH
PASIEN DIBERI INFORMASI (INFORMED). JADI
DAPAT DIKATAKAN INFORMED CONSENT
ADALAH “PERSETUJUAN YANG DIBERIKAN
BERDASARKAN INFORMASI”.
 PASAL 1 (A) PERMENKES NO.290/2008
MENETAPKAN: “PERSETUJUAN TINDAKAN
KEDOKTERAN ADALAH PERSETUJUAN YANG
DIBERIKAN OLEH PASIEN ATAU KELUARGA
TERDEKAT SETELAH MENDAPAT PENJELASAN
SECARA LENGKAP MENGENAI TINDAKAN
KEDOKTERAN ATAU KEDOKTERAN GIGI YANG
AKAN DILAKUKAN TERHADAP PASIEN”.
SELANJUTNYA PERMENKES NO.290/2008
MENETAPKAN (SECARA UMUM):
 KEWAJIBAN PIHAK PELAYAN KESEHATAN (DOKTER
DAN ATAU RUMAH SAKIT) MEMBERIKAN
INFORMASI, BAIK DIMINTA MAUPUN TIDAK DIMINTA
SECARA JELAS DAN MUDAH DIMENGERTI TENTANG PERLUNYA
TINDAKAN MEDIK DAN RESIKO YANG DAPAT DITIMBULKANNYA ;

 INFORMASI DIBERIKAN SECARA LISAN DAN CARA

PENYAMPAIAN HARUS DISESUAIKAN DENGAN
KONDISI DAN SITUASI PASIEN.
DALAM ARTI DOKTER HARUS MEMBERIKAN INFORMASI SELENGKAP-
LENGKAPNYA KECUALI DOKTER MENILAI BAHWA INFORMASI YANG
AKAN DIBERIKAN DAPAT MERUGIKAN PASIEN ATAU PASIEN MENOLAK
MENERIMA INFORMASI; DALAM HAL INI, DENGAN PERSETUJUAN
PASIEN, MAKA DOKTER DAPAT MENERUSKAN INFORMASI KEPADA
KELUARGA TERDEKAT DARI PASIEN DAN DIDAMPINGI OLEH SEORANG
PERAWAT/PARAMEDIK ;
 INFORMASI YANG DIBERIKAN MENCAKUP
KEUNTUNGAN DAN KERUGIAN DARI TINDAKAN
MEDIK YANG AKAN DILAKUKAN, BAIK DIAGNOSIS
MAUPUN TERAPEUTIK ;
 INFORMASI CUKUP DIBERIKAN SECARA LISAN;
INFORMASI HARUS DIBERIKAN SECARA JUJUR DAN BENAR KECUALI
DOKTER MENILAI BAHWA HAL TERSEBUT AKAN MERUGIKAN PASIEN
DAN INFORMASI TERSEBUT DENGAN PERSETUJUAN PASIEN AKAN
DIBERIKAN KEPADA KELUARGA PASIEN;
 PEMBERI INFORMASI ADALAH DOKTER YANG
BERSANGKUTAN
DALAM HAL BERHALANGAN DAPAT DIBERIKAN OLEH DOKTER LAIN
DENGAN SEPENGETAHUAN DAN TANGGUNG JAWAB DARI DOKTER
YANG BERSANGKUTAN;
 DIBEDAKAN ANTARA TINDAKAN OPERASI DAN
BUKAN OPERASI
UNTUK TINDAKAN OPERASI HARUS DOKTER YANG MEMBERIKAN
INFORMASI, UNTUK BUKAN TINDAKAN OPERASI SEBAIKNYA OLEH
DOKTER YANG BERSANGKUTAN, TETAPI DAPAT JUGA OLEH
PERAWAT/PARAMEDIS;
 JIKA PERLUASAN OPERASI DAPAT DIPREDIKSI, MAKA
INFORMASI HARUS DIBERIKAN SEBELUMNYA
DALAM HAL INI TIDAK DAPAT DIPREDIKSI SEBELUMNYA, MAKA DEMI
MENYELAMATKAN JIWA PASIEN DAPAT DILAKSANAKAN TINDAKAN MEDIK
DAN SETELAH DILAKSANAKAN TINDAKAN, DOKTER YANG BERSANGKUTAN
HARUS MEMBERITAHUKAN KEPADA PASIEN ATAU KELUARGANYA;
 SEMUA TINDAKAN MEDIK YANG AKAN DILAKUKAN
TERHADAP PASIEN HARUS MENDAPATKAN
PERSETUJUAN
PERSETUJUAN DAPAT DIBERIKAN SECARA TERTULIS MAU PUN SECARA LISAN;
 UNTUK TINDAKAN MEDIK YANG MENGANDUNG
RISIKO TINGGI HARUS DIBUAT PERSETUJUAN SECARA
TERTULIS DAN DITANDATANGANI OLEH YANG
BERHAK MEMBERIKAN PERSETUJUAN;
 YANG BERHAK MEMBERIKAN PERSETUJUAN,
ADALAH PASIEN YANG DALAM KEADAAN SADAR
DAN SEHAT MENTAL, TELAH BERUMUR 21
TAHUN/TELAH MELANGSUNGKAN PERKAWINAN;
 BAGI MEREKA YANG TELAH BERUSIA LEBIH DARI 21 TAHUN TETAPI DI
BAWAH PENGAMPUAN MAKA PERSETUJUAN DIBERIKAN OLEH
WALI/PENGAMPU; BAGI MEREKA YANG DI BAWAH UMUR (BELUM 21
TAHUN DAN BELUM MELANGSUNGKAN PERKAWINAN) DIBERIKAN
OLEH ORANG TUA/WALI/ KELUARGA TERDEKAT ATAU INDUK
SEMANG;
BAGI PASIEN YANG DALAM KEADAAN TIDAK SADAR/PINGSAN DAN
TIDAK DIDAMPINGI OLEH KELUARGA TERDEKAT DAN SECARA MEDIK
MEMERLUKAN TINDAKAN SEGERA, TIDAK DIPERLUKAN PERSETUJUAN;
 YANG BERTANGGUNGJAWAB ATAS PELAKSANAAN
INFORMASI DAN PERSETUJUAN ADALAH DOKTER;
DALAM HAL DILAKSANAKAN DI RUMAH SAKIT/KLINIK, MAKA RUMAH
SAKIT/KLINIK TERSEBUT IKUT BERTANGGUNG JAWAB;
 TERHADAP DOKTER YANG MELAKSANAKAN
TINDAKAN MEDIK TANPA PERSETUJUAN,
DIKENAKAN SANKSI ADMINISTRATIF BERUPA
TEGURAN SAMPAI DENGAN PENCABUTAN SURAT
IZIN PRAKTIK
TUJUAN DARI INFORMED CONSENT ADALAH
AGAR PASIEN MENDAPAT INFORMASI YANG
CUKUP UNTUK MAMPU MENGAMBIL
KEPUTUSAN ATAS TINDAKAN ATAU TERAPI
YANG AKAN DILAKSANAKAN.

INFORMED CONSENT JUGA BERARTI

MENGAMBIL KEPUTUSAN BERSAMA.
HAK PASIEN UNTUK MENENTUKAN NASIBNYA DAPAT TERPENUHI
DENGAN SEMPURNA APABILA PASIEN TELAH MENERIMA SEMUA
INFORMASI YANG IA PERLUKAN SEHINGGA IA DAPAT MENGAMBIL
KEPUTUSAN YANG TEPAT. KEKECUALIAN DAPAT DIBUAT APABILA
INFORMASI YANG DIBERIKAN DAPAT MENYEBABKAN
GUNCANGAN PSIKIS PADA PASIEN.
DOKTER HARUS MENYADARI BAHWA
INFORMED CONSENT MEMILIKI DASAR MORAL
DAN ETIK YANG KUAT. INFORMASI YANG
DIBERIKAN HARUS LENGKAP, TIDAK HANYA
BERUPA JAWABAN ATAS PERTANYAAN PASIEN.
DOKTER SEHARUSNYA TIDAK MENGURANGI
MATERI INFORMASI ATAU MEMAKSA PASIEN
UNTUK SEGERA MEMBERI KEPUTUSAN.
INFORMASI YANG DIBERIKAN DISESUAIKAN
DENGAN KEPUTUSAN PASIEN.
 ELEMEN-ELEMEN
INFORMED CONSENT

SUATU INFORMED CONSENT YANG BAIK

MELIPUTI :
 DOKTER HARUS MENJELASKAN PADA PASIEN
MENGENAI TINDAKAN, TERAPI DAN
PENYAKITNYA
 PASIEN HARUS DIBERI TAHU TENTANG HASIL
TINDAKAN DAN TERAPI YANG DIHARAPKAN
DAN SEBERAPA BESAR KEMUNGKINAN
KEBERHASILANNYA
 PASIEN HARUS DIBERITAHU MENGENAI
BEBERAPA ALTERNATIF YANG ADA DAN
AKIBAT APABILA PENYAKIT TIDAK DIOBATI
 PASIEN HARUS DIBERITAHU MENGENAI
RESIKO APABILA MENERIMA ATAU MENOLAK
TERAPI (RESIKO YANG HARUS DISAMPAIKAN
MELIPUTI EFEK SAMPING YANG MUNGKIN
TERJADI DALAM PENGGUNAAN OBAT ATAU
TINDAKAN PEMERIKSAAN DAN OPERASI
YANG DILAKUKAN)
 RUANG LINGKUP
PEMBERIAN INFORMASI
 RUANG LINGKUP DAN MATERI INFORMASI YANG
DIBERIKAN TERGANTUNG PADA PENGETAHUAN
MEDIS PASIEN SAAT ITU.
JIKA MEMUNGKINKAN, PASIEN JUGA DIBERITAHU MENGENAI
TANGGUNG JAWAB ORANG LAIN YANG BERPERAN SERTA DALAM
PENGOBATAN ATAU TINDAKAN YANG AKAN DILAKUKAN PADA
PASIEN.
 DI FLORIDA DINYATAKAN BAHWA SETIAP ORANG
DEWASA YANG KOMPETEN MEMILIKI HAK DASAR
MENENTUKAN TINDAKAN MEDIS ATAS DIRINYA
TERMASUK PELAKSANAAN DAN PENGHENTIAN
PENGOBATAN YANG BERSIFAT MEMPERPANJANG
NYAWA.
 BEBERAPA PENGADILAN MEMBOLEHKAN DOKTER UNTUK TIDAK
MEMBERITAHUKAN DIAGNOSIS PADA BEBERAPA KEADAAN. DALAM
MEMPERTIMBANGKAN PERLU TIDAKNYA MENGUNGKAPKAN
DIAGNOSIS PENYAKIT YANG BERAT, FAKTOR EMOSIONAL PASIEN
HARUS DIPERTIMBANGKAN TERUTAMA KEMUNGKINAN BAHWA
PENGUNGKAPAN TERSEBUT DAPAT MENGANCAM KEMUNGKINAN
PULIHNYA PASIEN.
 PASIEN MEMILIKI HAK ATAS INFORMASI TENTANG
KECURIGAAN DOKTER AKAN ADANYA PENYAKIT
TERTENTU WALAUPUN HASIL PEMERIKSAAN YANG
TELAH DILAKUKAN INKONKLUSIF.
 HAL-HAL YANG DIINFORMASIKAN
 HASIL PEMERIKSAAN
PASIEN MEMILIKI HAK UNTUK MENGETAHUI HASIL PEMERIKSAAN
YANG TELAH DILAKUKAN. MISALNYA PERUBAHAN KONDISI
KEGANASAN PADA KASUS KARSINOMA. APABILA INFOMASI SUDAH
DIBERIKAN, MAKA KEPUTUSAN SELANJUTNYA BERADA DI TANGAN
PASIEN.
 RISIKO
RISIKO YANG MUNGKIN TERJADI DALAM TERAPI HARUS
DIUNGKAPKAN DISERTAI UPAYA ANTISIPASI YANG DILAKUKAN
DOKTER UNTUK TERJADINYA HAL TERSEBUT. REAKSI ALERGI
IDIOSINKRATIK DAN KEMATIAN YANG TAK TERDUGA AKIBAT
PENGOBATAN SELAMA INI JARANG DIUNGKAPKAN DOKTER.
SEBAGIAN KALANGAN BERPENDAPAT BAHWA KEMUNGKINAN
TERSEBUT JUGA HARUS DIBERITAHU PADA PASIEN. JIKA SEORANG
DOKTER MENGETAHUI BAHWA TINDAKAN PENGOBATANNYA
BERESIKO DAN TERDAPAT ALTERNATIF PENGOBATAN LAIN YANG
LEBIH AMAN, IA HARUS MEMBERITAHUKANNYA PADA PASIEN. JIKA
SEORANG DOKTER TIDAK YAKIN PADA KEMAMPUANNYA UNTUK
MELAKUKAN SUATU PROSEDUR TERAPI DAN TERDAPAT DOKTER LAIN
YANG DAPAT MELAKUKANNYA, IA WAJIB MEMBERITAHUKAN PADA
PASIEN.
 ALTERNATIF
DOKTER HARUS MENGUNGKAPKAN BEBERAPA ALTERNATIF
DALAM PROSES DIAGNOSIS DAN TERAPI. IA HARUS DAPAT
MENJELASKAN PROSEDUR, MANFAAT, KERUGIAN DAN BAHAYA
YANG DITIMBULKAN DARI BEBERAPA PILIHAN TERSEBUT.
SEBAGAI CONTOH ADALAH TERAPI HIPERTIROIDISME.
TERDAPAT TIGA PILIHAN TERAPI YAITU OBAT, IODIUM
RADIOAKTIF, DAN SUBTOTAL TIROIDEKTOMI. DOKTER HARUS
MENJELASKAN PROSEDUR, KEBERHASILAN DAN KERUGIAN
SERTA KOMPLIKASI YANG MUNGKIN TIMBUL.
 RUJUKAN/ KONSULTASI
DOKTER BERKEWAJIBAN MELAKUKAN RUJUKAN APABILA IA
MENYADARI BAHWA KEMAMPUAN DAN PENGETAHUAN YANG IA
MILIKI KURANG UNTUK MELAKSANAKAN TERAPI PADA PASIEN-
PASIEN TERTENTU. PENGADILAN MENYATAKAN BAHWA DOKTER
HARUS MERUJUK SAAT IA MERASA TIDAK MAMPU MELAKSANAKAN
TERAPI KARENA KETERBATASAN KEMAMPUANNYA DAN IA
MENGETAHUI ADANYA DOKTER LAIN YANG DAPAT MENANGANI
PASIEN TERSEBUT LEBIH BAIK DARINYA
 PROGNOSIS
PASIEN BERHAK MENGETAHUI SEMUA PROGNOSIS, KOMPLIKASI,
SEKUELE, KETIDAK NYAMANAN, BIAYA, KESULITAN DAN RISIKO
DARI SETIAP PILIHAN TERMASUK TIDAK MENDAPAT
PENGOBATAN ATAU TIDAK MENDAPAT TINDAKAN APAPUN.
PASIEN JUGA BERHAK MENGETAHUI APA YANG DIHARAPKAN
DARI DAN APA YANG TERJADI DENGAN MEREKA. SEMUA INI
BERDASARKAN ATAS KEJADIAN-KEJADIAN BERALASAN YANG
DAPAT DIDUGA OLEH DOKTER. KEJADIAN YANG JARANG ATAU
TIDAK BIASA BUKAN MERUPAKAN BAGIAN DARI INFORMED
CONSENT.
 PERANAN RUMAH SAKIT
 PERTANYAAN YANG SERING MUNCUL,
TERUTAMA DARI DOKTER YANG BERPRAKTEK
DI RUMAH SAKIT ADALAH "APAKAH RUMAH
SAKIT MEMILIKI TANGGUNG JAWAB UNTUK
MENJAMIN BAHWA PASIEN MENERIMA
INFORMASI YANG CUKUP MESKIPUN HUKUM
ATAU PERATURAN TELAH MENEMPATKAN
DOKTER SEBAGAI PELAKSANA PRIMER?”
 DALAM TEORI RESPONDEAT SUPERIOR, MANAJER RUMAH SAKIT
DAPAT DITAHAN BERSAMA DOKTER DANPEGAWAI RUMAH
SAKIT YANG LALAI UNTUK MEMPEROLEH INFORMED CONSENT
YANG MENIMBULKAN KECACATAN DAN KEGAWATAN PADA
PASIEN. KEBIJAKAN RUMAH SAKIT HARUS MENGATUR
MENGENAI BAGAIMANA INFORMED CONSENT DIPEROLEH.
PERAWAT ATAU PETUGAS RUMAH SAKIT LAINNYA HARUS
MENUNDA TERAPI YANG SUDAH DIRENCANAKAN DOKTER JIKA
PERSETUJUAN YANG SEBELUMNYA SUDAH DIBERIKAN DITARIK
KEMBALI OLEH PASIEN, SEHINGGA DOKTER DAPAT
MENGKLARIFIKASI KEMBALI KEPUTUSAN PASIEN. HUKUM
CENDERUNG UNTUK MENJATUHKAN KEWAJIBAN YANG LEBIH
KETAT KEPADA RUMAH SAKIT UNTUK MEMASTIKAN BAHWA
DOKTER MEMPEROLEH PERSETUJUAN/PENOLAKAN SEBELUM
MELAKUKAN TINDAKAN
BENTUK PENOLAKAN/PERSETUJUAN
 RUMAH SAKIT MEMILIKI TUGAS UNTUK
MENJAMIN BAHWA INFORMED CONSENT SUDAH
DIDAPAT.
ISTILAH UNTUK KELALAIAN RUMAH SAKIT
TERSEBUT YAITU "FRAUDULENT CONCEALMENT”.
MISALNYA PASIEN YANG AKAN MENJALANI OPERASI MENDAPAT
PENJELASAN DARI SEORANG DOKTER BEDAH NAMUN DIOPERASI
OLEH DOKTER LAIN DAPAT SAJA MENUNTUT MALPRAKTIK DOKTER
YANG TIDAK MENGOPERASI KARENA KURANGNYA INFORMED
CONSENT DAN DAPAT MENUNTUT DOKTER YANG MENGOPERASI
UNTUK KELANJUTANNYA.
 PERSETUJUAN HARUS BERDASARKAN SEMUA
ELEMEN DARI INFORMED CONSENT YANG BENAR
YAITU PENGETAHUAN, SUKARELA DAN
KOMPETENSI.
 BEBERAPA RUMAH SAKIT DAN DOKTER TELAH
MENGEMBANGKAN BENTUK PERSETUJUAN YANG
MERANGKUM SEMUA INFORMASI DAN JUGA
REKAMAN PERMANEN, BIASANYA DALAM REKAM
MEDIS PASIEN. FORMAT TERSEBUT BERVARIASI
SESUAI DENGAN TERAPI DAN TINDAKAN YANG
AKAN DIBERIKAN. SAKSI TIDAK DIBUTUHKAN,
NAMUN SAKSI MERUPAKAN BUKTI BAHWA TELAH
DILAKUKAN INFORMED CONSENT. INFORMED
CONSENT SEBAIKNYA DIBUAT DENGAN
DOKUMENTASI NARATIF YANG AKURAT OLEH
DOKTER YANG BERSANGKUTAN.
 OTORITAS UNTUK MEMBERI
PERSETUJUAN
 SEORANG DEWASA DIANGGAP KOMPETEN DAN
OLEH KARENA ITU HARUS MENGETAHUI TERAPI
ATAU TINDAKAN YANG DIRENCANAKAN.
ORANG DEWASA YANG TIDAK KOMPETEN KARENA PENYAKIT FISIK
ATAU KEJIWAAN DAN TIDAK MAMPU MENGERTI TENTU SAJA TIDAK
DAPAT MEMBERIKAN INFORMED CONSENT YANG SAH. SEBAGAI
AKIBATNYA, PERSETUJUAN DIPEROLEH DARI ORANG LAIN YANG
MEMILIKI OTORITAS ATAS NAMA PASIEN. KETIKA "KONDISI" TELAH
MEMUTUSKAN BAHWA PASIEN INKOMPETEN, WALI PASIEN YANG
"DITUNJUK" HARUS MENGAMBIL OTORITAS TERHADAP PASIEN.
PERSETUJUAN PENGGANTI INI DAPAT MENIMBULKAN
BEBERAPA MASALAH. OTORITAS SESEORANG TERHADAP PERSETUJUAN
PENGOBATAN ATAU TINDAKAN BAGI PASIEN INKOMPETEN TERMASUK
HAK UNTUK MENOLAK PERAWATAN TERSEBUT. BAGAIMANA
KONSEKUENSI PIHAK DOKTER ATAU RUMAH SAKIT? APAKAH DAPAT
MEMPERLAKUKAN KASUS SEBAGAI "KEADAAN GAWAT DARURAT"?
 JIKA KELUARGA DEKAT PASIEN TIDAK SETUJU
DENGAN PERAWATAN YANG DIRENCANAKAN
ATAU JIKA PASIEN, MESKIPUN INKOMPETEN,
MENGAMBIL POSISI BERLAWANAN DENGAN
KEINGINAN KELUARGA, MAKA DOKTER PERLU
BERHATI-HATI.
TERDAPAT BEBERAPA INDIKASI DIMANA
PENGADILAN AKAN MEMPERTIMBANGKAN
KEINGINAN PASIEN, MESKIPUN PASIEN TIDAK
MAMPU UNTUK MEMBERIKAN PERSETUJUAN YANG
SAH. PADA KEBANYAKAN KASUS, TERAPI
SEBAIKNYA SEGERA DILAKUKAN (1) JIKA KELUARGA
DEKAT SETUJU, (2) JIKA MEMANG SECARA MEDIS
PERLU PENATALAKSANAAN SEGERA, (3) JIKA TIDAK
ADA DILARANG UNDANG-UNDANG.
 BAGAIMANA CARA TERBAIK UNTUK
MENGHINDARI RISIKO HUKUM DARI
PERSETUJUAN PENGGANTI BAGI PASIEN
DEWASA INKOMPETEN?
 KEMAMPUAN MEMBERI PERIJINAN
 PERIJINAN HARUS DIBERIKAN OLEH PASIEN YANG
SECARA FISIK DAN PSIKIS MAMPU MEMAHAMI
INFORMASI YANG DIBERIKAN OLEH DOKTER
SELAMA KOMUNIKASI DAN MAMPU MEMBUAT
KEPUTUSAN TERKAIT DENGAN TERAPI YANG
AKAN DIBERIKAN.
 PASIEN YANG MENOLAK DIAGNOSIS ATAU
TATALAKSANA TIDAK MENGGAMBARKAN
KEMAMPUAN PSIKIS YANG KURANG. PAKSAAN
TIDAK BOLEH DIGUNAKAN DALAM USAHA
PERSUASIF. PASIEN SEPERTI ITU MEMBUTUHKAN
WALI BIASANYA DARI KELUARGA TERDEKAT ATAU
YANG DITUNJUK PENGADILAN UNTUK
MEMBERIKAN PERSETUJUAN PENGGANTI
• JIKA TIDAK ADA WALI YANG DITUNJUK
PENGADILAN, PIHAK KETIGA DAPAT DIBERI KUASA
UNTUK BERTINDAK ATAS NAMA POKOK-POKOK
KEKUASAAN TERTULIS DARI PENGACARA.
• JIKA TIDAK ADA WALI BAGI PASIEN INKOMPETEN
YANG SEBELUMNYA TELAH DITUNJUK OLEH
PENGADILAN, KEPUTUSAN DOKTER UNTUK
MEMPEROLEH INFORMED CONSENT DIAGNOSIS
DAN TATALAKSANA KASUS BUKAN KEGAWAT
DARURATAN DARI KELUARGA ATAU DARI PIHAK
YANG DITUNJUK PENGADILAN TERGANTUNG
KEBIJAKAN RUMAH SAKIT.
PADA KEADAAN DIMANA TERDAPAT PERBEDAAN PENDAPAT
DIANTARA ANGGOTA KELUARGA TERHADAP PERAWATAN PASIEN
ATAU KELUARGA YANG TIDAK DEKAT SECARA EMOSIONAL ATAU
BERTEMPAT TINGGAL JAUH, MAKA DIANJURKAN MENGGUNAKAN
LAPORAN LEGAL DAN FORMAL UNTUK MENENTUKAN SIAPA YANG
DAPAT MEMBERIKAN PERIJINAN BAGI PASIEN INKOMPETEN.
 PERSETUJUAN TINDAKAN LANGSUNG
DAN TIDAK LANGSUNG

PERSETUJUAN TINDAKAN SECARA LANGSUNG :

 PERSETUJUAN TINDAKAN DIBERIKAN PASIEN
DALAM BENTUK LISAN MAUPUN TULISAN.
PERSETUJUAN SECARA TERTULIS MEMILIKI
KEKUATAN LEBIH SEBAGAI BARANG BUKTI DI
PENGADILAN.
PERSETUJUAN TINDAKAN SECARA TIDAK LANGSUNG :
 PERSETUJUAN DAPAT DIBERIKAN SECARA TIDAK LANGSUNG. PASIEN
YANG DATANG KE TEMPAT PRAKTEK UNTUK MENJALANKAN
PROSEDUR RUTIN MENYATAKAN PERSETUJUANNYA SECARA TIDAK
LANGSUNG.
 SECARA HUKUM PERSETUJUAN DINYATAKAN SAH APABILA PASIEN
TELAH MENGERTI TUJUAN TERAPI DAN RISIKONYA, SERTA IA DAPAT
MENGHENTIKAN TERAPI KAPAN IA MENGHENDAKINYA.
PERSETUJUAN TIDAK LANGSUNG BERISIKO TINGGI TERHADAP DOKTER,
DAN SELAYAKNYA HANYA DILAKUKAN TERHADAP PROSEDUR RUTIN.
UNTUK MENGHINDARI KOMPLIKASI LEGALITAS, DOKTER HARUS
MELAKUKAN PENCATATAN LENGKAP DALAM REKAM MEDIS
MENGENAI TERAPI YANG DIBERIKAN DAN PENJELASAN YANG TELAH
DIBERIKAN PADA PASIEN MENGENAI TERAPI. DALAM PERSIDANGAN
SERING DITEMUKAN PERNYATAAN TIDAK LANGSUNG YANG
MENYETUJUI TINDAKAN. SEBAGAI CONTOH ADALAH SAAT SEORANG
PASIEN YANG MENUNTUT DOKTER KARENA MELAKUKAN VAKSINASI
TANPA PERSETUJUAN DIRINYA. PENGADILAN MENEMUKAN BAHWA
PASIEN TERSEBUT DENGAN SUKARELA MENGANGKAT LENGAN BAJU
DAN TANGANNYA UNTUK DIVAKSINASI. WALAUPUN TANPA
PERNYATAAN LISAN ATAU TERTULIS, TINDAKAN TERSEBUT SUDAH
DAPAT DIANGGAP SUATU PERSETUJUAN TERHADAP VAKSINASI.
• BEBERAPA SITUASI MEDIS DIMANA
PERSETUJUAN TIDAK LANGSUNG BIASA
TERJADI ADALAH PADA KASUS-KASUS
DARURAT, ANAK DI BAWAH UMUR YANG
MEMERLUKAN PERAWATAN DARURAT,
ORANG YANG TIDAK SEHAT SECARA
MENTAL, TIDAK TERSEDIANYA WALI YANG
SAH, PASIEN KOMA, KORBAN KERACUNAN
YANG BELUM MAMPU MEMBERIKAN
PERSETUJUAN SAAT ITU, DAN PASIEN YANG
TIDAK MENANDATANGANI PERSETUJUAN
TAPI TIDAK KEBERATAN TERHADAP
PENGOBATAN.
 RUANG LINGKUP PERSETUJUAN

• SECARA UMUM, DOKTER MELAKUKAN PENGANIAYAAN

BILA IA BERTINDAK MELAMPAUI RUANG LINGKUP
PERSETUJUAN YANG DIBERIKAN PASIEN.
• PADA SEBAGIAN BESAR YURISDIKSI, DOKTER DINYATAKAN
DAPAT MEMPERLUAS PROSEDUR YANG DILAKUKAN
MELEBIHI PERSETUJUAN DALAM KEADAAN DARURAT.
PADA BANYAK NEGARA, AHLI BEDAH DAPAT
MEMPERLUAS TINDAKAN BILA SAAT OPERASI DITEMUKAN
KEADAAN ABNORMAL DAN TERAPI DIPERLUKAN SEGERA
UNTUK KESELAMATAN PASIEN. BILA PASIEN MENYETUJUI
DOKTER UNTUK MELAKUKAN TINDAKAN PENGOBATAN
TERHADAP PENYAKIT TERTENTU DAN BUKAN ATAS
PROSEDUR TERTENTU, MAKA PENGADILAN AKAN
MEMBENARKAN SEGALA TINDAKAN YANG
DILAKUKANNYA.
 PENGECUALIAN TERHADAP
MATERI PEMBERITAHUAN
TERDAPAT EMPAT PENGECUALIAN YANG DIKENAL SECARA UMUM
TERHADAP TUGAS DOKTER UNTUK MEMBUAT PEMBERITAHUAN
MESKIPUN KE-EMPATNYA TIDAK SELALU ADA.
 PERTAMA, SEORANG DOKTER DAPAT SAJA DALAM
PANDANGAN PROFESIONALNYA MENYIMPULKAN BAHWA
PEMBERITAHUAN MEMILIKI ANCAMAN KERUGIAN TERHADAP
PASIEN YANG MEMANG DIKONTRADIINKASIKAN DARI SUDUT
PANDANG MEDIS. HAL INI DIKENAL SEBAGAI "KEISTIMEWAAN
TERAPEUTIK” ATAU "KEBIJAKSANAAN PROFESIONAL”. DOKTER
DAPAT MEMILIH UNTUK MENGGUNAKAN KEBIJAKSANAAN
PROFESIONAL TERAPETIK UNTUK MENJAGA FAKTA MEDIS
PASIEN ATAU WALINYA KETIKA DOKTER MEYAKINI BAHWA
PEMBERITAHUAN AKAN MEMBAHAYAKAN ATAU MERUGIKAN
PASIEN. TERGANTUNG SITUASINYA, DOKTER BOLEH NAMUN
TIDAK PERLU MEMBUKA INFORMASI INI KEPADA KELUARGA
DEKAT YANG DIKETAHUI.
 KEDUA, PASIEN YANG KOMPETEN DAPAT
MEMINTA UNTUK TIDAK DIBERITAHU. PASIEN
DAPAT MELEPASKAN HAKNYA UNTUK MEMBUAT
INFORMED CONSENT.
 KETIGA, DOKTER BERHAK UNTUK TIDAK
MENYARANKAN PASIEN MENGENAI MASALAH
YANG DIKETAHUI UMUM ATAU JIKA PASIEN
MEMILIKI PENGETAHUAN AKTUAL, TERUTAMA
BERDASARKAN PENGALAMAN DI MASA LAMPAU.
 KEEMPAT, TIDAK ADA KEHARUSAN UNTUK
MEMBERITAHU PADA KASUS KEGAWAT
DARURATAN DIMANA PASIEN TIDAK SADAR ATAU
TIDAK MAMPU MEMBERIKAN PERSETUJUAN SAH
DAN BAHAYA GAGAL PENGOBATAN SANGAT
NYATA.
 KASUS KEGAWATDARURATAN
 UMUMNYA, HUKUM MELIBATKAN PERSETUJUAN PASIEN
SELAMA KEADAAN GAWAT DARURAT. HUKUM AKAN
"BERPIHAK" PADA KEADAAN-KEADAAN YANG MEMBUTUHKAN
PENANGANAN SEGERA UNTUK PERLINDUNGAN NYAWA ATAU
KESEHATAN PASIEN KARENA TIDAK MEMUNGKINKAN UNTUK
MEMPEROLEH PERSETUJUAN BAIK DARI PASIENNYA MAUPUN
ORANG LAIN YANG MEMEGANG OTORITAS ATAS NAMA
PASIEN. PENGADILAN MENGASUMSIKAN BAHWA SEORANG
DEWASA YANG KOMPETEN, SADAR, DAN TENANG AKAN
MEMBERIKAN PERSETUJUAN UNTUK PENANGANAN
MENYELAMATKAN NYAWA. PENTING UNTUK
DIDOKUMENTASIKAN KEADAAN YANG TERJADI SAAT GAWAT
DARURAT. PADA KEADAAN TERSEBUT, DOKTER HARUS
MENCATAT HAL-HAL BERIKUT INI : 1) PENANGANAN UNTUK
KEPENTINGAN PASIEN, 2) TERDAPAT SITUASI GAWAT DARURAT,
3) KEADAAN TIDAK MEMUNGKINKAN UNTUK MENDAPATKAN
PERSETUJUAN DARI PASIEN ATAU DARI ORANG LAIN YANG
MEMEGANG OTORITAS ATAS NAMA PASIEN.
 KENYATAAN BAHWA TATALAKSANA YANG DIBERIKAN
MUNGKIN MEMANG DISARANKAN SECARA MEDIS ATAU
MUNGKIN AKAN BERGUNA DI WAKTU MENDATANG
TIDAKLAH CUKUP UNTUK MELAKUKANNYA TANPA
PERSETUJUAN. JIKA DOKTER TIDAK YAKIN APAKAH
KONDISI PASIEN BETUL-BETUL MEMBUTUHKAN
TINDAKAN SEGERA TANPA PERSETUJUAN, MAKA DOKTER
TERSEBUT PERLU MELAKUKAN KONFIRMASI DENGAN
SEJAWATNYA.
 PERATURAN UMUM TERKAIT PERSETUJUAN
PENANGANAN KEADAAN GAWAT DARURAT PADA
SEORANG ANAK SAMA SAJA DENGAN ORANG DEWASA.
DOKTER YANG MENGOBATI PASIEN ANAK “DEWASA
MUDA”YANG SUDAH DAPAT MEMBERI PERSETUJUAN
PENANGANAN KEADAAN GAWAT DARURAT TERHADAP
DIRINYA TETAP PERLU MEMPERHATIKAN UNTUK
MEMBUAT INFORMED CONSENT DENGAN MENGHUBUNGI
ORANG TUA PASIEN ATAU ORANG LAIN YANG
BERTANGGUNG JAWAB ATAS PASIEN TERSEBUT.
 PERLINDUNGAN TERHADAP
KURANGNYA INFORMED CONSENT
 HAL TERBAIK DAN TERBANYAK DIYAKINI UNTUK
MENGHADAPI KASUS KURANGNYA INFORMED
CONSENT YAITU ADANYA SESI KONSELING YANG
DIDOKUMENTASI. DARI BEBERAPA PENGALAMAN
PROFESI MEDIS, BANYAK PASIEN YANG LUPA ATAU
SALAH MENGINTERPRETASI APA YANG DOKTER
KATAKAN SELAMA SESI INFORMED CONSENT.
 PERLINDUNGAN LAINNYA MENCAKUP
KURANGNYA KAPASITAS SESEORANG TERHADAP
CONSENT MISALNYA KOMA, PSIKOSIS, ATAU
KELOMPOK YANG DIANGGAP LEMAH (DAPAT SAJA
KOMPETEN NAMUN TIDAK DIDUKUNG KAPASITAS
HUKUM UNTUK CONSENT).
 ASUMSI RESIKO
 DOKTRIN ASUMSI RISIKO BERARTI PASIEN MENGERTI SEGALA
KEMUNGKINAN RISIKO YANG TIDAK DAPAT DICEGAH, BAIK
MENERIMA TERAPI ATAU TINDAKAN MAUPUN TIDAK
MENERIMA DAN MENGETAHUI PERSETUJUAN TERHADAP
TINDAKAN YANG TERPILIH. KETIKA DIAPLIKASIKAN, BIASANYA
HAL INI MERUPAKAN PEMBELAAN YANG BAIK TERHADAP
KASUS PENGABAIAN.
 BENTUK PERSETUJUAN YANG SUDAH DITANDATANGANI
DISESUAIKAN DENGAN WAKTU MERUPAKAN BUKTI YANG SAH
SUDAH DIDAPAT. ASUMSI ITU DAPAT DISANGKAL OLEH PASIEN
BILA PASIEN DAPAT MENUNJUKKAN KUALITAS INFORMED
CONSENT-NYA KURANG. MISALNYA: BAHASANYA TERLALU
TEKNIS; PERILAKU DOKTER TERLALU ANTAGONIS, AGRESIF DAN
MEREMEHKAN; PASIEN TERLALU EMOSIONAL; PASIEN DALAM
KEADAAN SEDASI; TIDAK ADA WAKTU KONSULTASI.
TERDAPAT BEBERAPA PERLINDUNGAN UNDANG-
UNDANG TERHADAP INFORMED CONSENT :
 PASIEN TIDAK INGIN DIBERITAHU ATAU
BAGAIMANAPUN JUGA PASTI AKAN
MENJALANKAN TINDAKAN YANG
DIRENCANAKAN.
 RISIKO SUDAH DIANGGAP BIASA ATAU
KEMUNGKINAN TERJADINYA RISIKO SANGAT
KECIL.
 KEISTIMEWAAN TERAPETIK BERHASIL KETIKA
DOKTER INGIN MENGHINDARI EFEK SAMPING
ATAU PERBURUKAN KESEHATAN PASIEN.
 KEGAWATDARURATAN ATAU SITUASI PENTING
LAINNYA.
 TIPS KONSELING DALAM MEMPEROLEH
INFORMED CONSENT
1. CATAT ISI KONSELING. DOKTER SEHARUSNYA MENCATAT BUKTI
BAHWA INFORMED CONSENT TELAH DIBERIKAN KEPADA
PASIEN.
2. MENERIMA DOKTRIN. BEBERAPA DOKTER MENENTANG
PENERIMAAN DOKTRIN INFORMED CONSENT DI TEMPAT
PRAKTIKNYA. DI LAIN PIHAK, TIDAK ADA ATAU SEDIKIT
KESEMPATAN DOKTRIN TERSEBUT AKAN DIHAPUSKAN KARENA
INFORMED CONSENT BERASAL DARI HAK PENENTUAN DIRI
SENDIRI DAN HAK UNTUK BERHATI-HATI TERHADAP
PELANGGARAN KEBEBASAN PRIBADI SESEORANG. APALAGI
INFORMED CONSENT MEMILIKI NILAI MORAL DAN ETIK YANG
KUAT.
3. HADIRKAN ORANG KETIGA (TENAGA KESEHATAN) SAAT
MELAKUKAN KONSELING.PASIEN MUNGKIN ENGGAN
BERTANYA KEPADA DOKTER, TETAPI LEBIH NYAMAN BERTANYA
KEPADA TENAGA KESEHATAN LAIN SEBAGAI ORANG KETIGA,
SEHINGGA ORANG KETIGA INI DAPAT MEMBERITAHU DOKTER
APA YANG TIDAK DIMENGERTI OLEH PASIEn
 BEBERAPA MASALAH YANG SERINGKALI TIMBUL,
ADALAH PENGERTIAN INFORMED CONSENT ITU
SENDIRI YANG DISALAH ARTIKAN OLEH PASIEN,
DOKTER DAN RUMAH SAKIT. MASIH BANYAK
DOKTER ATAU RUMAH SAKIT BERASUMSI BAHWA
KALAU PASIEN TELAH MEMBERIKAN PERSETUJUAN
UNTUK DILAKUKAN TINDAKAN MEDIK, MAKA
BERARTI DOKTER ATAU RUMAH SAKIT AKAN BEBAS
DARI TUNTUTAN DAN ATAU GUGATAN PASIEN,
SEBAB DENGAN TELAH DIBERIKANNYA
PERSETUJUAN, BERARTI PASIEN TELAH
MELEPASKAN HAKNYA UNTUK MENUNTUT
/MENGGUGAT DAN SEBALIKNYA PASIEN
MENGANGGAP KALAU SUDAH SETUJU, PASIEN
SUDAH KEHILANGAN HAK UNTUK MENUNTUT
DAN MENGGUGAT.
 KONSTRUKSI PEMIKIRAN DI ATAS ADALAH SALAH, SEBAB
PERSETUJUAN YANG DIBERIKAN OLEH PASIEN KEPADA
DOKTER ATAU RUMAH SAKIT, ADALAH PERSETUJUAN
UNTUK DILAKUKAN TINDAKAN MEDIK ATAS DIRINYA.
ISTILAH UMUMNYA DOKTER AKAN BERKATA: “SAYA
PERMISI AKAN MELAKUKAN TINDAKAN MEDIK”;
KEMUDIAN PASIEN AKAN MENJAWAB: “SILAKAN
MELAKUKAN TINDAKAN MEDIK”.
 DOKTER ATAU RUMAH SAKIT HARUS MEMINTA
PERSETUJUAN PASIEN, SEBAGAI MISAL KALAU DOKTER
ATAU RUMAH SAKIT MELAKUKAN TINDAKAN OPERASI
TANPA PERSETUJUAN PASIEN DAPAT DIKATEGORIKAN
SEBAGAI TINDAKAN PENGANIAYAAN DAN MENURUT
HUKUM PERDATA DOKTER DAPAT DIGUGAT TELAH
MELAKUKAN PERBUATAN MELAWAN HUKUM. JADI,
TIDAK PERLU DOKTER MEMAKSA PASIEN UNTUK
DILAKUKAN TINDAKAN MEDIK.
 APABILA DALAM PELAKSANAAN TINDAKAN MEDIK, DOKTER
MELAKUKAN KESALAHAN/KELALAIAN, MAKA MESKIPUN
TELAH DIBERIKAN INFORMED CONSENT OLEH PASIEN KEPADA
DOKTER ATAU RUMAH SAKIT, BAHKAN KALAUPUN DITULISKAN
SECARA TEGAS DI DALAM FORMULIR INFORMED CONSENT,
BAHWA PASIEN SETUJU UNTUK TIDAK AKAN
MENUNTUT/MENGGUGAT, APABILA TERJADI SESUATU YANG
TIDAK DIINGINKAN, TETAP SAJA DOKTER DAN RUMAH SAKIT
DAPAT DITUNTUT DAN ATAU DIGUGAT. DAPAT DITUNTUT
ATAU DIGUGATNYA DOKTER DAN ATAU RUMAH SAKIT TIDAK
ADA HUBUNGAN LINIER DENGAN INFORMED CONSENT, JIKA
TERJADI PELANGGARAN TERHADAP KEWAJIBAN INFORMED
CONSENT, MAKA DOKTER ATAU RUMAH SANKSI ADMINISTRASI
YAITU BERUPA TEGURAN SAMPAI DENGAN PENCABUTAN IZIN.
 DALAM HAL DOKTER MELAKUKAN KESALAHAN/KELALAIAN,
KEMUDIAN KESALAHAN/KELALAIAN ITU MENIMBULKAN
KERUGIAN KEPADA PASIEN, YANG ARTINYA ADA HUBUNGAN
SEBAB AKIBAT ANTARA KESALAHAN DAN KERUGIAN, MAKA
PASIEN MEMPUNYAI HAK UNTUK MENGGUGAT ATAU
MENUNTUT DOKTER DAN RUMAH SAKIT
 SEPERTI DIKETAHUI KEBANYAKAN PASIEN ADALAH AWAM
DENGAN BAHASA KEDOKTERAN DAN TIDAK SEMUA ISTILAH-
ISTILAH KEDOKTERAN DAPAT DITERJEMAHKAN DENGAN
MUDAH KE DALAM BAHASA ORANG AWAM. SEHARUSNYA
DOKTER MENGGUNAKAN BAHASA YANG MUDAH DIMENGERTI
OLEH PASIEN DAN PASIEN TIDAK BOLEH SEGAN UNTUK
MENGAJUKAN PERTANYAAN KEPADA DOKTER.
 MASALAH SELANJUTNYA MENGENAI INFORMASI, ADALAH
MENGENAI TURUT CAMPUR KELUARGA DALAM PEMBERIAN
INFORMASI. PERATURAN MENGATUR, INFORMASI DIBERIKAN
KEPADA PASIEN, DALAM HAL DOKTER MENILAI PASIEN TIDAK
AKAN SANGGUP MENERIMA INFORMASI, MAKA INFORMASI
DAPAT DISAMPAIKAN KE KELUARGA TERDEKAT, TETAPI
DENGAN IZIN DARI PASIEN. SERINGKALI DOKTER MEMBERIKAN
INFORMASI KEPADA KELUARGA PASIEN JAUH LEBIH RINCI
DIBANDINGKAN YANG DIBERIKAN KEPADA PASIEN, BAHKAN
SECARA SENGAJA ATAU TIDAK SENGAJA HAL TERSEBUT
DILAKUKAN TANPA IZIN PASIEN. HAL INI SAMA DENGAN
MEMBUKA RAHASIA MEDIS DAN DAPAT DIANCAM DENGAN
HUKUMAN PIDANA.
 KESIMPULAN
 JADI, PADA HAKEKATNYA INFORMED CONSENT ADALAH
UNTUK MELINDUNGI PASIEN DARI SEGALA
KEMUNGKINAN TINDAKAN MEDIS YANG TIDAK DISETUJUI
ATAU TIDAK DIIJINKAN OLEH PASIEN TERSEBUT,
SEKALIGUS MELINDUNGI DOKTER (SECARA HUKUM)
TERHADAP KEMUNGKINAN AKIBAT YANG TAK TERDUGA
DAN BERSIFAT NEGATIF.

 MENGENAI BENTUK INFORMED CONSENT DAPAT

DILAKUKAN SECARA TEGAS ATAU DIAM-DIAM. SECARA
TEGAS DAPAT DISAMPAIKAN DENGAN KATA-KATA
LANGSUNG BAIK SECARA LISAN ATAUPUN TERTULIS DAN
INFORMED CONSENT YANG DILAKUKAN SECARA DIAM-
DIAM YAITU TERSIRAT DARI ANGGUKAN KEPALA
ATAUPUN PERBUATAN YANG MENSIRATKAN TANDA
SETUJU.
 DALAM INFORMED CONSENT SEBAIKNYA MINIMAL MEMUAT
KANDUNGAN: (1) DIAGNOSIS, PROGNOSIS DAN PROSEDUR
LENGKAP YANG AKAN DIGUNAKAN DALAM TINDAKAN MEDIS
TERTENTU YANG DIUSULKAN OLEH DOKTER SERTA TUJUAN
YANG INGIN DICAPAI; (2) DESKRIPSI MENGENAI EFEK SAMPING
SERTA KOMPLIKASI YANG TAK DINGINKAN YANG MUNGKIN
TIMBUL; (3) DISKRIPSI MENGENAI KEUNTUNGAN-
KEUNTUNGAN YANG DAPAT DIPEROLEH PASIEN; (4)
ALTERNATIF LAIN; (5) PENJELASAN MENGENAI HAK PASIEN
UNTUK MENARIK KEMBALI PERSETUJUAN TANPA ADANYA
PRASANGKA "NEGATIF" MENGENAI HUBUNGANNYA DENGAN
DOKTER DAN LEMBAGANYA: (6) PROGNOSIS MENGENAI
KONDISI MEDIS PASIEN BILA IA MENOLAK TINDAKAN MEDIS
TERTENTU TERSEBUT DAN (7) PEMBIAYAAN
 DARI SUDUT HUKUM PIDANA INFORMED CONSENT HARUS
DIPENUHI HAL INI BERKAIT DENGAN ADANYA PASAL 351 KITAB
UNDANG-UNDANG HUKUM PIDANA, TENTANG
PENGANIAYAAN. SUATU PEMBEDAHAN YANG DILAKUKAN
TANPA IJIN PASIEN, DAPAT DISEBUT SEBAGAI PENGANIAYAAN
DAN DENGAN DEMIKIAN MERUPAKAN PELANGGARAN
TERHADAP PASAL 351 KITAB UNDANG-UNDANG HUKUM
PIDANA.
 DARI SUDUT HUKUM PERDATA INFORMED CONSENT WAJIB
DIPENUHI. HAL INI TERKAIT BAHWA HUBUNGAN ANTARA
DOKTER DENGAN PASIEN ADALAH SUATU PERIKATAN
(TRANSAKSI TERAPEUTIK) UNTUK SYAHNYA PERIKATAN
TERSEBUT DIPERLUKAN SYARAT SYAH DARI PERJANJIAN YAITU
PASAL 1320 KUH PERDATA, DI ANTARANYA ADALAH ADANYA
KESEPAKATAN ANTARA DOKTER DENGAN PASIEN. PASIEN
DAPAT MENYATAKAN SEPAKAT APABILA TELAH DIBERIKAN
INFORMASI DARI DOKTER YANG MERAWATNYA TERHADAP
TERHADAP TERAPI YANG AKAN DIBERIKAN SERTA EFEK
SAMPING DAN RISIKONYA. JUGA TERKAIT DENGAN UNSUR KE-2
(DUA) MENGENAI KECAKAPAN DALAM MEMBUAT PERIKATAN.
HAL INI TERKAIT DENGAN PEMBERIAN INFORMASI DOKTER
TERHADAP PASIEN YANG BELUM DEWASA ATAU YANG
DITARUH DI BAWAH PENGAMPUAN AGAR DIBERIKAN KEPADA
ORANG TUA, CURATOR ATAU WALINYA.

 MASIH BANYAK HAL YANG BELUM DIATUR SECARA RINCI DAN

JELAS OLEH PERMENKES NO.290/2008. SEBAIKNYA
PEMERINTAH CQ DEPARTEMEN KESEHATAN SECEPATNYA
MEMBENTUK PERATURAN PELAKSANAAN TENTANG INFORMED
CONSENT YANG RINCI DAN JELAS SESUAI DENGAN SITUASI DAN
KONDISI LAPANGAN YANG RIIL DAN AKTUAL.