UTS APOTEKER UI 86
Manajemen Farmasi Komunitas ................................................................................................................... 1
UUEF.............................................................................................................................................................. 2
Registrasi ....................................................................................................................................................... 6
Analisis Farmasi............................................................................................................................................. 8
Farmasi Industri .......................................................................................................................................... 13
Farmakoterapi I ........................................................................................................................................... 14
Compounding and Dispensing .................................................................................................................... 17
PG
PGnya ada tentang bedanya top manager sama nonmanagerial employee (kalau top manager
mengatur kerja orang)
Terus yang dimaksud nonmangerial employee adalah … (ragu jawabannya antara individu yang
mengerjakan tugas secara langsung atau individu yang mempunyai keahlian teknis)
Budgeting dan membuat jadwal termasuk role … (decisional roles) ada di tabel yg di ppt roles
Mintzberg
Role yang tidak termasuk dalam Mintzberg … (financial roles) di pilihan ada juga
organizational roles tapi kyknya itu masih mencakup yg Mintzberg daripada yg financial
Manajer hanya terdapat pada Profit Organization benar/salah?
……sisanya baca PPT aja ya, good luck!
SIAPA YANG BERSUNGGUH-SUNGGUH PASTI AKAN BERHASIL
2. Bidang Kefarmasian diatur dengan sangat ketat, walaupun sudah banyak peraturan perundangan
yang disusun dan ditetapkan oleh negara, mengapa masih diperlukan disusun dan ditetapkan peraturan
perundangan khusus dalam bidang kefarmasian? Sebutkan 5 alasan, jelaskan dan berikan contoh
peraturan perundangan dengan alas an tersebut!
5
SIAPA YANG BERSUNGGUH-SUNGGUH PASTI AKAN BERHASIL
5. Sebutkan dan jelaskan 4 (empat) standar yang harus dimiliki dan dilaksanakan Apoteker dalam
rangka melaksanakan praktik kefarmasian proses produksi dan distribusi sediaan farmasi. Sebutkan
dasar hukumnya
4
SIAPA YANG BERSUNGGUH-SUNGGUH PASTI AKAN BERHASIL
6. Sebutkan dan jelaskan 4 (empat) jenis perizinan aspek farmasi yang harus dimiliki Apoteker dalam
rangka melaksanakan praktik kefarmasian dalam proses produksi dan distribusi sediaan farmasi.
Sebutkan dasar hukumnya
7. Sebutkan dan Jelaskan 3 perbedaan proses untuk memperoleh NOMOR IZIN EDAR antara Obat
dengan Obat Tradisional / Kosmetika (PILIH SALAH SATU) dengan menuliskan referensi peraturan
perundang-undangan dan kebijakan turunannya yang dipakai!
Tahapan yang berbeda Tahapan Memperoleh Tahapan Memperoleh Izin Referensi Per-UU-an
Izin Edar Obat Edar Obat Tradisional atau
Kosmetik
8. Sebutkan dan Jelaskan 3 perbedaan kebutuhan dokumen/produk untuk memperoleh NOMOR IZIN
EDAR antara Obat dengan Obat Tradisional / Kosmetika (PILIH SALAH SATU) dengan menuliskan
referensi peraturan perundang-undangan dan kebijakan turunannya yang dipakai!
10. Jelaskan, berikan contoh dan tuliskan referensi peraturan perundangan yang mendasarinya dari hal
terkait narkotika dan psikotropika di bawah ini:
Transito
Penyalahgunaan
Rehabilitasi
SIAPA YANG BERSUNGGUH-SUNGGUH PASTI AKAN BERHASIL
Soal PG terakhir: metode iodatometri selama ini digunakan industri farmasi untuk bahan baku
kaptopril, namun agar lebih efektif akan digunakan untuk sediaan kaptopril. Masalah validitas
yang mungkin timbul (kurang lebih begitulah, lupa lupa ingat)
Pilihannya kalau ga salah akurasi, presisi, linearitas, selektivitas
Esai rata2 diktat semua, kecuali nomor:
1 angka buat perhitungan rotasi jenis diganti
4 metode jarak lebur buat supositoria
5 ditanya beda cemaran sejenis sama cemaran umum dan kemurnian kromatografi
SIAPA YANG BERSUNGGUH-SUNGGUH PASTI AKAN BERHASIL
Compounding and Dispensing – Pak Mahdi dan Bu Juheini – Rabu, 11 Oktober 2017
Bu Juheini
Bagian I PG (25 soal)
1. Resep controlled diberikan pada obat yang mengandung … (psikotropika)
2. Tanda R/ pada resep disebut dengan …
a. Inscriptio
b. Prescriptio
c. Subscriptio
d. Ordonantio
e. Signatura
3. Polimer gel yang sintetik dan bersifat asam sehingga harus ditambahkan dengan basa
terlebih dahulu … (karbomer)
4. Menurut FI parasetamol satu gram larut dalam 70 ml air termasuk dalam kategori
kelarutan … (agak sukar larut dalam air)
5. Teori emulsifikasi terbentuk karena ada lapisan yang melindungi bagian emulsi lalu ada
bagian yang bersifat suka air atau mudah larut dalam air dan ada bagian yang suka
minyak atau mudah larut dalam minyak … (Oriented-Wedge) kurang lebih kalimatnya
gitu, awal2nya kyk kata2 buat teori interfacial film, tapi ga ada pilihan itu juga sih, terus
di akhir lebih ke oriented wedge
6. Aa
Bagian II Esai
Jelaskan bagaimana:
a. Pembuatan eliksir
b. Pembuatan krim dengan saponifikasi
c. Tablet ZnO setelah ditimbang harus diayak dengan ayakan B40 karena …
Bagian IV Resep
Hitung dosis dan jumlah kapsul/bahan (dalam mg) yang digunakan jika yang akan dibeli hanya
20 kapsul.
dr. Vega Vanisha
SIK.01.02.03.04
____________Jl. Margonda No.86__________
Depok, 11 Oktober 2017
R/ Rimacyn I cap
Isoniazid 200 mg
Pirazinamid 400 mg
m.f. pulv da in caps dtd no.XXX
s1dd
Pro. Yani (15 tahun), 40 kg
TM Isoniazid -/10 mg
Kapsul rimacyn mengandung 150, 300, 450, 600 mg rifampisin
3. Sirup simpleks menurut FI mengandung gula 65% sedangkan menurut USP … (85%)
ada 2 soal nih sama
4. Untuk menerapkan sistem compounding yang baik (lupa bahasanya gimana wkwk),
diperlukan …
a. Standar operasional procedural
b. Kebijakan standar
c. Acuan
d. Diterapkan dengan benar
e. Semua jawaban yang benar
5. Medication error paling banyak terjadi karena kesalahan pada pasien. Dokter umumnya
tidak mengerti bagian …
a. Nama dan kekuatan obat
b. Formulasi obat
c. Dosis obat untuk kasus spesifik
d. Bentuk obat
e. Semua jawaban benar
UAS APOTEKER UI 86
1. UUEF
1. Jelaskan tahap-tahap yg harus dilakukan apoteker yang baru lulus untuk dapat bekerja
sebagai apoteker di apotek yang dapat melayani resep narkotika. Tuliskan perundang-
undangan yang menjadi landasan dalam setiap tahap yang dilakukan
Persyaratan Tahapan yang dilakukan
STRA
SKK IAI
Surat rekomendasi IAI
SIPA
SIA
Pengadaan narkotika
Penerimaan
Penyimpanan, dokumentasi
Penyerahan berdasar resep, dokumentasi
(entah jumlah baris tabelnya ada berapa, lupa)
2. Jelaskan tiga perbedaan aspek perizinan dalam standar pelayanan kefarmasian di rumah
sakit dan di klinik utama. Tuliskan perundang-undangan yg menjadi landasan
Aspek Penjelasan
Aspek Penjelasan
5. Jelaskan 3 prinsip yang digunakan dalam pedoman disiplin dan kode etik jelaskan dan
berikan contoh penerapannya
Prinsip Penjelasan Penerapan
6. Jelaskan 3 alasan mengapa masih perlu dibuat pedoman disiplin dan kode etik profesi
tuliskan juga contohnya (padahal sudah banyak peraturan per-UU-an yg mengatur) (lupa
banget kalimatnya gimana, kurang lebih ada kata2 kyk gitu)
1.
2.
3.
7. Apa yang menjadi ciri-ciri profesi? Sebutkan 3 dan jelaskan contohnya beserta sumber
dari per-UU-an
8. Jelaskan tahap-tahap yang harus dilakukan seorang apoteker yang telah mendapatkan
SIPA dan sertifikat kompetensi agar dapat kembali memperpanjang izin dan
sertifikatnya setelah 5 tahun beserta per-UU-an yang melandasi
9. Kasus
Ada 5 mungkin (?)
Jadi ada kasus, terus termasuk pelanggaran apa atau malah tidak melanggar, sanksi yang
diberikan jika terbukti melanggar
SIAPA YANG BERSUNGGUH-SUNGGUH PASTI AKAN BERHASIL
B. HIV
14. Lini pertama HIV ... (2 NRTI + 1 NNRTI)
15. Contoh NNRTI ...
16. ES Zidovudin yang harus dimonitor ... (Anemia, miopati, ..., ..., ...)
17. ARV yang harus dimonitoring ginjal (Tedofovir)
18. Poin penting yang harus disampaikan kepada pasien ODHA saat konseling ... (tujuan terapi,
kepatuhan minum obat, ES ARV, ..., ...)
19. ARV yg dikontraindikasikan kepada ibu hamil ... (Efavirenz)
20. NRTI yg dapat diberikan untuk ibu hamil ...
21. Ibu hamil yg ga perlu ARV saat CD4 ... (>1500, 500-1500, >350-500, <350)
22. Ibu hamil yg CD4 >350-500 boleh diberi ARV setelah minggu ke ... (7, 9, 10, 14, 20)
23. Profilaksis untuk bayi ODHA diberikan ... (Hari pertama, hari kedua, hari ketiga, hari keempat,
hari kelima) selama 6 minggu pertama
24. Profilaksis ARV yg diberikan 6 minggu pertama ... (Azt, lamivudin, nevirapin, efavirenz, stavudin)
25. Profilaksis yg diberikan setelah 6 minggu ... (Nevirapin, efavirenz, kotrimoksazol, koamoksiklav)
26. Penyebaran paling berisiko dari ODHA ke bayi saat ... (Semester awal, tengah semester,
semester akhir, persalinan, menyusui)
27. Penetapan dan monitoring terapi penderita HIV paling tepat dgn menetapkan kuantitas ... (CD4,
limfosit, limfosit B, limfosit T, viral load)
SIAPA YANG BERSUNGGUH-SUNGGUH PASTI AKAN BERHASIL
28. Penderita HIV/AIDS dengan CD4 <200 sel/mm3 sebelum menerima ARV diberikan ...
(Sefotaksim, amoksisilin, gentamisin, siprofloksasin, ko-trimoksazol)
29. Pemberian obat sebelum ARV tersebut bertujuan untuk ... (Mencegah infeksi oportunistik,
menguatkan ARV, mencegah infeksi lainnya)
30. Protease inhibitor dikontraindikasikan dengan ... (Analgesik, antihistamin, antasida, hormon
kontrasepsi, antijamur gol azol)
C. Kontrasepsi
31. Keuntungan kontrasepsi implant dibandingkan injeksi ... (Dosis lebih rendah, ES lebih jarang,
dapat dicabut setiap saat, perlindungan jangka panjang, hanya terdiri dari progesteron)
32. Kontrasepsi hormon dikontraindikasikan pada pasien ... (Remaja, tua, kanker payudara,
gangguan pencernaan, gangguan ginjal)
33. Estrogen bekerja... (Menghambat pematangan ovum, menghambat ovulasi, menghambat
penebalan endometrium, meningkatkan sekret serviks, menghambat pergerakan sperma)
34. Pasien yang mengalami perkosaan dianjurkan segera menggunakan kontrasepsi ... (Hormonal
progesteron dosis tinggi, hormonal estrogen dosis tinggi, kombinasi estrogen progesteron,
suntikan progesteron, implan subdermal)
35. Pil KB diminum setiap bulan saat ...(Awal menstruasi, di tengah siklus menstruasi, di akhir
menstruasi, setelah selesai menstruasi, kapan saja)
D. ILO
36. Untuk pencegahan ILO diberikan antibiotik melalui rute ... (oral, parenteral, subkutan, im, ip)
37. Waktu pemberian antibiotik untuk pencegahan ILO ... (1/2 jam sebelum operasi)
38. ILO sesuai definisi harus dimonitor selama berapa hari (kasusnya ibu abis operasi sesar ngambil
obat nanya ke apoteker) ... (7, 10, 14, 30, 40 hari)
39. Dikecualikan pada operasi kolorektal, untuk pencegahan ILO diberikan melalui rute IV dan ...
(oral, sc, ip, im, intratekal)
40. Untuk pencegahan ILO pada operasi empedu diberikan antibiotik... (Cefazolin, ..., ..., ..., ...)
F. Sinusitis
43. Ibu hamil sinusitis parah dapat diberi antibiotik ...
44. Seorang kakek diberikan antibiotik untuk mengobati sinusitis, kakek tersebut meminta diberikan
obat yang dapat diminum satu kali dalam sehari agar tidak lupa. Antibiotik yang diberikan
adalah ...
G. Pneumonia
45. Pneumonia anak komunitas dikasih apa ... (Amoksisilin, ..., ..., ..., ...)
SIAPA YANG BERSUNGGUH-SUNGGUH PASTI AKAN BERHASIL
H. Bronkhitis
46. Kakek bronkhitis akut sm batuk tp nafas normal dikasih ... (Dekstrometorfan + antibiotik?)
I. Infeksi kulit
48. Infeksi kulit ringan nonpurulen diberikan AB oral ... (Siprofloksasin, ..., ..., ..., ..., ...)
49. Infeksi kulit purulen diberikan AB oral ...
Bu Nanda 20 PG
7. Bapak 28 tahun mau menebus resep untuk anaknya, yg perlu ditanyakan dalam rekonsiliasi
A. apa yang pasien ketahui tentang tujuan obat
B. bagaimana aturan pakai obat
C. harapan setelah meminum obat
D. umur dan BB pasien
E. obat yg sedang digunakan pasien
SIAPA YANG BERSUNGGUH-SUNGGUH PASTI AKAN BERHASIL
9. Pasien menjadi idiot. Kesalahannya apoteker mengira obat di resep klorpropamid (obat diabetes),
ternyata yg dimaksud dokter kloramfenikol. Kesalahan yg dilakukan apoteker?
A. Kesalahan jumlah dan dosis obat
B. Kesalahan interpretasi resep
C. Kurangnya informasi kepada pasien
D. Kurangnya informasi kepada dokter
10.
11. Yang hrs diperhatikan dalam pemberian tetes telinga untuk anak
A. Alergi (?)
B. Ditarik kebawah dan kesamping
12. Ibu hamil mau membeli obat yang termasuk kategori X di apotek. Yang dilakukan apoteker?
a. memberikan informasi terkait risiko obat dan meminta pasien berkonsultasi ke dokter
b. mengganti obat dengan alternatif yang lebih aman
c. tetap memberikan obat kepada pasien
d. meminta pasien menghubungi dokter
14. Ibu hamil mau beli vit A untuk mata lelah. Apoteker memberi informasi...
a. Vit A bisa teratogenik pada janin
b. Vit A bisa hiperbilirubinemia janin
c. Vit A bikin keguguran
16. Pasien dtg karena anaknya urin merah, kesalahan yg dilakukan apoteker
A. Kesalahan jumlah dan dosis obat
B. Kesalahan interpretasi resep
SIAPA YANG BERSUNGGUH-SUNGGUH PASTI AKAN BERHASIL
18. Seorang ibu datang ke apotek meminta obat tablet untuk anaknya digerus agar mudah dikonsumsi.
Yang dilakukan apoteker
A. Mengganti bentuk sediaan tablet menjadi sirup
B. Menanyakan kepada dokter untuk mengganti bentuk sediaan
C. Menyarankan agar meminum tablet menggunakan jus atau minuman
D. Menggerus sediaan tablet menjadi bentuk puyer
E. Tetap memberikan obat tablet
Pak Is
Isian
1. Sprn apa singkatan + arti 5. Apa bahasa indonesia s3dd 1 pulv (pc 1/2 jam)
2. PIM apa singkatan + arti 6. Apa bahasa indonesia s3dd 1 pulv dc
3. Obat yg di bawah lidah = ..., yg di pipi = ... 7. Berapa bungkus yg msh bisa ditebus dari R/ 1
4. Rumus takaran maksimum yg sesuai umur 8. Berapa bungkus yg msh bisa ditebus dari R/2
9. Berapa tab CTM untuk menyelesaikan R/ 1
Ada copy resep 10. Berapa tab amoksisilin untuk menyelesaikan
R/ ada 2 R/2
1. R/
CTM 1/4 tab
pulv XV
det orig + 7
2. R/
pulv XV
Klamoxicillin 500 1/2 tab
ne det
Iter 2x semua
SIAPA YANG BERSUNGGUH-SUNGGUH PASTI AKAN BERHASIL
4. Manfarkom Bu Azizah 86
Tipe A
1. Lokasi strategis
2.a. Buffer stock apa,jelaskan mengapa harus ada buffer stock
2.b. Analisis keuangan apa aja.
2.c. Perhitungan perputaran persediaan
3. a. Laporan keuangan itu apa. Jelaskan ada apa aja.
3.b. Laporan keuangan berdasarkan ratio itu apa. Yang umum digunakan di apotek apa aja.
4. Hitung BEP, payback periode
5. Strategi pemasaran
Tipe B.
-Tujuan studi kelayakan apotek
-Faktor2 yg mempengaruhi studi kelayakan
-Hitungan PP BEP
-Evaluasi apotek
Tipe C
1. a. Langkah2 untuk memperoleh SIA
b. Hal2 apa saja yg dapat membuat ditunda/ditolak
3. Bagaimana sistem prioritas pengadaan dan apa yg saudara pilih jika menjadi APA beserta
penjelasannya
4. Yg termasuk dokumen pemastian mutu 10. a. Apa yg diketahui ttg inspeksi diri dan audit
a. Protap mutu, dimana letak perbedaannya
b. Form tekanan suhu ruangan b. Kapan dilakukan audit mutu secara horizontal
c. Spesifikasi produk jadi dan secara vertikal?
d. Spesifikasi bahan awal
e. Protap validasi
SIAPA YANG BERSUNGGUH-SUNGGUH PASTI AKAN BERHASIL
6. RPF 86
SOLID
1. Index compressibilty
. hausnerr ratio
. status flowabilitas
4. metode pembuatan
5. nilai friabilitas
6. na starch glikolat utk apa
7. masalah pd kasus 1
8. yg berperan sbg disintegran
9. kesimpulan disolusi
0. berapa tablet disolusi tahap 2
. tahap 3 brp tablet
. alat basket tipe brp
. disintegrasi tahap 2 brp tablet
4. sifat tablet deformasi
5. waterproof krn apa
6. syarat direct compression
7. teknik granulasi basah kecuali
8. kneading termasuk apa
9. syarat keragaman bobot thp 1
0. pengeringan granul kurang, akibatnya?
. korelasi perbandingan invivo invitro uji apa?
. warna ga rata nama masalahnya apa
. degradasi amida namanya apa
4. sink condition krn apa
5. perbandingan tapped dan bulk utk mencari apa
26. Filler di kasus 1 apa
27. Alat ukur kelembaban granul
RPF STERIL 86
1. Isohidris.... pH 7,4
2. Isotonis... 270-328
3. Pengukur osmolaritas... Osmometer
4. Osmolaritas NaCl (soal mirip diktat) jawabannya 277.7
Beta Laktam
Rekomendasi metode pembuatan sterilisasi akhir, tidak tahan pemanasan
12. Metode pembuatan.... aseptis
13. Cairan yg digunakan untuk pembilasan pada uji sterilitas... Cairan A
14. Uji sterlitas nya pake apa... Filtrasi membran
15. Wadah yg tepat... a. Tipe 1 b. Tipe 1 amber c. Tipe 2 d. Tipe 3 e. Tipe 3 amber
16. Perhitungan bahan yg perlu ditambahkan supaya sediaan injeksi Isotonis... rumus...
17. Injeksi sodium ampisilin berbentuk serbuk namanya... sodium ampisilin steril
18. Pirogen menyebabkan gejala... Demam
19. Untuk menguji integritas membran filter bakteri...
20. Bentuk sediaan injeksi kering untuk mengatasi masalah kalau za... mudah terhidrolisis
21. Sel mengalami lisis pada cairan... NaCl 900 ppm
22. Sediaan injeksi yg hipertonis akan menyebabkan sel... mengkerut
23. LAF vertikal untuk preparasi sediaan... sitotoksik
24. Kepanjangan HEPA filter
25. Swab test (apus) untuk... jasas renik permukaan
26. Sterilisasi panas uap dengan mekanisme... a. Pirolisis-oksidasi b. Alkilasi-oksidasi c. Dehidrasi-sesuatu
berhub heliks DNA d. DNA sesuatu...
27. Permasalahan di mana partikel dari wadah terkelupas ke sediaan (ya intinya gitu).... Leaching
28. Wadah yang dapat menghalangi masuknya air tapi tidak bisa mencegah permeasi gas...
a. Wadah tertutup baik
b. Wadah tertutup rapat
c. Wadah tertutup kedap
d. cek FI
e. Cek FI
RPF Cair - 86
Kak Kurnia Sari
Senin, 4 Desember 2017
20 PG, 4 esai
PG
RnD ingin formulasi sediaan cair oral analgesik. Kandungan asetaminofen dan bromheksin HCl.
Asetaminofen kelarutan dalam air 1:90, dalam gliserol 1:8. Bromheksin HCl sangat mudah larut dalam
air.
1. Bentuk sediaan yg dibuat...
(sirup/suspensi/emulsi/eliksir)
2. Jenis bahan tambahan yang harus ditambahkan dalam formula kedua zat aktif
SIAPA YANG BERSUNGGUH-SUNGGUH PASTI AKAN BERHASIL
(pelarut/perisa/kosolven/pensuspensi/emulgator)
3. Bahan tambahan yang ditambahkan ke formula
(gliserol/sukrosa/sorbitan)
Antibiotik akan dibuat sediaan cair namun hasil pengujian tidak stabil setelah 1 bulan penyimpanan
12. Bentuk sediaan yg sesuai...
(Suspensi kering/emulsi/sirup)
13. Masalah yang sering timbul pada formulasi...
(Rekristalisasi/flokulasi/creaming)
14. Bahan utama dalam formulasi...
(Selulosa/sukrosa/benzil alkohol)
15. Pengujian yang harus dilakukan untuk memastikan homogenitas sebelum digunakan...
(Redispersibilitas/diameter globul/uji stabilitas)
Esai
1. Tuliskan masing2 kegunaan formula berikut.
Suspensi antasida formula
Al(OH)3 25%
Mg(OH)2 15%
Dimetikon 4%
Mikrokristalin selulosa 1%
Metil paraben 0,5%
Ponceau 0,2%
Menthol 1%
2. Jelaskan kriteria/persyaratan suspensi antasida yang baik (berdasarkan parameter IPC dan PPC)
7. UAS ANFAR
Pak Herman
15 November 2017
15 pg
Cara validasi akurasi presisi uji potensi antibiotik
(Pilihan: S3 berapa kali? 3x3 atau 3x4 atau (3x4)x3)
cara untuk meningkatkan intensitas kckt (Pilihan: pengendapan protein, ..., ..., ...)
metode yg cocok untuk kckt
(Pilihan: SPE, penambahan TCA, sentrifugasi, ...)
Plot kurva kalibrasi uji antibiotik
(Pilihan: log diameter zona hambat vs konsentrasi, log dzh - log kons, dzh vs log kons, log dzh vs kons, log
dzh terkoreksi cs kons)
Kapan pakai turbidimetri? kalau sukar larut air sama ...
Yg termasuk uji kualitatif confirmed (pemastian) di validasi mikrob (yg pake EMBA/MSA)
Yg termasuk parameter utk uji kuali bdsr FDA (sensitivitas dan LOD)
Full validation dilakukan kalau ada perubahan ...
Esai 5
1. Beda validasi bahan baku sm sediaan farmasi
2. Akurasi presisi matriks biologi
3. Pengaruh pH fase gerak pada kondisi optimum analisis campuran secara kckt fase terbalik
4. Bilamana uji stres? Bagaimana ujinya?
5. Kurva kalibrasi matriks biologi
5. Jika t1/2 panjang, paralel, subjek uji 18 orang. Total subjek yang dibutuhkan
36
(Pilihannya 18, 20, 38, 36)
SIAPA YANG BERSUNGGUH-SUNGGUH PASTI AKAN BERHASIL
9. Obat inovator dari produsen berbeda jika akan dijadikan komparator di Indonesia harus dilakukan
UDT untuk memastikan ekuivalensi kedua inovator
10. Obat lebih dari 2 kekuatan secara kualitatif tidak proporsional dilakukan
Uji BE pada kekuatan terendah dan tertinggi
12. LLOQ
5% Cmaks
13. Perbedaan kadar dari obat uji dengan obat standar tidak boleh
Lebih dari 5%
Essay
1. Tablet rabeprazol 30 mg enteric coating
A. Mengapa obat tsb perlu BE
B. Tahap supaya sponsor bisa melakukan uji BE
C. Perlu UDT ngga, jelaskan.
D. Desain studi uji BE singkat dan jelas
2. Sponsor ingin menggunakan ibat inovator dari Malaysia untuk dijadikan obat komparator. Apa yg
perlu dilakukan sponsor supaya obat inovator tsb dapat disetujui BPOM?
3. Sediaan natrium valproat 500 mg sudah dilakukan uji BE. sponsor ingin melakukan uji BE thd sediaan
na valproat 250 mg. Mengapa sponsor ingin melakukan uji BE thd na valproat 250 mg?
SIAPA YANG BERSUNGGUH-SUNGGUH PASTI AKAN BERHASIL
3. jelaskan:
a. intubasi dan alat kesehatan yang digunakan
b. bagging dan alat kesehatan yang digunakan
c. kerja sama operasional
d. masker rebreathing (RM) dan non rebreathing (NRM)