NAMA Spesifikasi No..........................

.........................
PERUSAHAAN BUPIVACAINE INJEKSI 100 ml, KODE
PRODUK

PT.STARIEL
Departemen Seksi Tanggal Berlaku

Pengawasan Mutu Dimas Setyadi 13 Oktober 2020

Disusun Diperiksa Disetujui Mengganti

No.......................
Fitriana Permata Nabila Putri Hasna Ummu

Tanggal Tanggal Tanggal

12 Oktober 2020 12 Oktober 2020 12 Oktober 2020

Bentuk Sediaan Injeksi

Pemerian bubuk kristal putih yang larut bebas dalam 95 persen

etanol, larut dalam air, dan sedikit larut dalam kloroform atau

aseton.

Rujukan -

Karakteristik B M = 230
Fisis/Kimiawi Densitas pada t 250C = 1,003
t 370C = 1,0058 (isobarik) pKa = 8.2
1,0278 (hiperbarik) pKa = 8.1
sifat = lipofilik
L.C.S : Densitas pada t 25 0C = 1,004

t 37 0C = 1,003-1,008

Spesifikasi Lain PH:

Stabilitas :

Spesifikasi kemasan
dan penandaan

Penyimpanan
Masa Simpan