11

MGI ASIA PACIFIC

anti-pemalsuan dan pengalihan produk pencetakan inkjet menawarkan berbagai macam anti-
pemalsuan solusi tinta dan detektor termasuk UV IR dan molekul aktif Raman yang dapat dikirim
melalui sederhana Sistem kartrid HP.

Tidak hanya dengan tinta, proses pencetakan bisa dengan High Speed Laser Marking & Print & Apply
Labeling Systems. Solusi cetak dapat beroperasi sebagai kepala cetak melintasi untuk operasi
kecepatan tinggi dengan paket validasi dan sistem visi terintegrasi. Sistem pencetakan stempel pajak
untuk tembakau, anggur, dan minuman beralkohol dengan platform otentikasi berbasis ponsel
pintar juga tersedia.

13

SERIALISASI - AGREGASI - JARINGAN IT & SERVER – PELACAKAN SESUAIKAN & SOLUSI LENGKAP

1. SERIALISASI

2. AGREGASI

3. IT NETWORKING & SERVER DATABASE

4. LACAK & LACAK PERANGKAT LUNAK

14

PENDAHULUAN TINGKAT TINGGI UNTUK LACAK & JACAK

15

Mengapa Track & Trace Menjadi Semakin Penting Untuk Bisnis?

- Pembajakan produk merupakan masalah yang meningkat untuk bisnis dalam jangkauan yang
paling luas industri. Semakin banyak perusahaan yang terpaksa menghadapi pembajakan dengan
ukuran seperti serialisasi dan Tracking & Tracing. Hasil dari survei menunjukkan bahwa hampir
setiap detik konsumen menganggap pemalsuan sebagai masalah serius, dan jumlah yang hampir
sama dilaporkan menjadi korban pemalsuan
- Track & Trace menawarkan bisnis lebih dari sekadar jaminan pemalsuan dan pembajakan.
Keputusan untuk membuat serial dan melacak produk level item membuka berbagai opsi baru
dan dapat memberikan nilai nyata ditambahkan untuk bisnis.

16
'Pelacakan' berarti memantau pergerakan maju barang jadi melalui pasokan rantai dan memastikan
itu semua pajak dan bea telah dibayar dan volume telah diverifikasi.

'Penelusuran' berarti bekerja mundur melalui rantai pasokan untuk menetapkan di mana ada produk
asli itu dialihkan dari rantai pasokan yang sah.

18

Manfaat Serialisasi Farmasi

Mengkodekan paket dengan tanggal kedaluwarsa, kode lot, nomor seri, GTIN, dan kode matriks 2D
dan simbol GSI-DataMatrix

• Digunakan untuk melacak produk untuk upaya anti-pemalsuan

• Memberikan kepatuhan terhadap peraturan

• Melacak dan melacak kemampuan di seluruh rantai pasokan

•Perlindungan Konsumen

• Perlindungan merek

19

Bagian 1 “Serialisasi”

20

Serialisasi farmasi adalah persyaratan hukum untuk solusi elektronik otomatis melacak dan
menelusuri perjalanan obat resep melalui rantai pasokan dari pabrik ke pengeluaran. Perusahaan
diharuskan mencatat, mengautentikasi, memelihara, dan membagikan catatan yang akurat dari
semua item sebelum pengiriman. Pengaturan waktu untuk implementasi program serialisasi dan
informasi yang diperlukan bergantung pada hukum dan standar nasional setempat.

Solusi serialisasi industri farmasi memastikan produksi berkinerja tinggi kemasan farmasi.

lunak inovatif mendukung perangkat khusus dan kontrol sistem, seperti serta pertukaran data
dengan sistem TI tingkat yang lebih tinggi. Berkat modular dan sangat kami sistem yang dapat
dikonfigurasi, pabrikan dapat meningkatkan proses mereka bila diperlukan, untuk mematuhinya
legislasi baru dan melindungi produt & merek biofarma. Serialisasi 2D GS1 Datamatrix Marking &
Verification Camera unit bekerja dengan apapun format produk farmasi. Solusi all-in-one sesuai
dengan Track & Trace terbaru pedoman untuk menandai produk farmasi.

21

Dari Serialisasi Selama Agregasi ke Track & Lacak

Untuk mencapai Track & Trace lengkap, pendekatan tipikal adalah memulai dengan serialisasi.
Serialisasi berarti membuat setiap produk unik dengan menempatkan pengenal item di setiap
produk. Biasanya pengenal item adalah Kode-Data yang berisi setidaknya GTIN terkait produk
dipasangkan dengan nomor seri. Dengan cara ini produk menjadi kendaraan untuk membawa
informasi yang dibutuhkan untuk Track and Trace dan kaleng diidentifikasi secara individual. Hal ini
juga memungkinkan untuk menyimpan produk terkait lebih lanjut informasi dalam database yang
ditautkan ke ID unik ini. Serialisasi terjadi secara langsung di lini produksi dan dalam banyak kasus
memerlukan pencetakan dan pemindaian baru teknologi dan perangkat lunak.

22

Langkah besar berikutnya setelah serialisasi tercapai biasanya adalah agregasi. Agregasi adalah
proses membangun hierarki pengemasan dan menyimpannya hubungan dalam database. Jika,
misalnya, produk tunggal dikemas dalam karton dan karton ini dikemas di atas palet, hubungan ini
harus dikenali dan disimpan dalam database menggunakan proses pemindaian. Setiap tingkat
pengepakan baru, mis. Karton atau palet, juga membutuhkan pengenal unik (berseri).

24

Sistem Standar GS1 Adalah Yang Fleksibel Arsitektur Dibangun Sekitar Dan Atas Beberapa Elemen

- Kunci Identifikasi GS1 adalah dasar dari Sistem GS1 dan memastikan identifikasi produk, lokasi,
dan aset, dll. Kunci Identifikasi termasuk misalnya GTIN (Global Trade Item Number) dan GLN
(Global Location Number).
- Pengenal Aplikasi GS1 menyajikan cara standar untuk menyandikan informasi tambahan, seperti
tanggal kadaluwarsa, nomor lot dan seri jumlah. Nomor Seri didefinisikan sebagai panjang
variabel, ke atas hingga 20 karakter, bidang alfanumerik menggunakan Application Identifier 21
atau AI (21).
- GS1 Barcode menyediakan portofolio pembawa data, termasuk barcode linear GS1-128, GS1 Data
Matrix (barcode dua dimensi) dan orang lain. Untuk produsen, ini memenuhi berbagai kebutuhan
termasuk ukuran kemasan yang berbeda, jumlah data dan tingkat pengemasan / produksi. Untuk
pengguna, operator ini dapat menyertakan semua data yang diperlukan.
- GS1 EPC global menggunakan teknologi Radio Frequency Identification (RFID) untuk secara
elektronik membawa Kunci Identifikasi GS1 di Electronic Product Code (EPC).
- GS1 eCom memungkinkan pertukaran data elektronik, memberikan panduan yang jelas untuk
membuat versi elektronik dari semua jenis dokumen bisnis dalam siklus pesanan-ke faktur,
seperti Pesanan Pembelian (PO) dan Dispatch Advice (DESADV), berdasarkan GS1 Identification
Keys.
- GS1 Global Data Synchronization Network (GDSN) memungkinkan pengguna memperoleh,
memelihara, memvalidasi, dan bertukar data master dalam lingkungan yang aman dan andal
melalui jaringan kumpulan data bersertifikasi GDSN. Informasi yang disinkronkan (termasuk GTIN,
GLN, dan kumpulan file atribut produk (elemen) memberdayakan produk elektronik bahasa
atalog.
- GS1 EPC Information Services (EPCIS) menyediakan kemampuan untuk melacak dan melacak
produk saat mereka bergerak melalui rantai pasokan, dan mencakup sekumpulan antarmuka
(menangkap dan kueri) untuk mendapatkan dan berbagi data tentang item unik baik di dalam
maupun di seluruh organisasi.

27
Standardisasi Matriks Data GS1 Standardisasi Matriks Data GS1

29

Interpretasi yang dapat dibaca manusia (HRI)

Direkomendasikan untuk memiliki Interpretasi yang Dapat Dibaca Manusia dari Pengenal Aplikasi
(AI) dan datanya yang terkait di dekat Simbol GS1 DataMatrix tempat Mereka dikodekan. Lokasi dan
font yang tepat yang digunakan untuk Interpretasi yang Dapat Dibaca Manusia ditentukan oleh
pedoman aplikasi khusus (lihat 1.3, Rekomendasi secara umum untuk menentukan standar aplikasi).
Konvensi umum menempatkan informasi utama, seperti Nomor Barang Perdagangan Global (GTIN),
dalam data yang dapat dibaca manusia di bawah kode batang. Karakter, bagaimanapun, harus
terbaca dengan jelas dan harus dikaitkan dengan jelas dengan simbol.

31
TINGKAT SERIALISASI
1.Di tingkat blister / botol: Dimungkinkan untuk melacak dan melacak operasi di tingkat titik
penggunaan obat.
2. Pada tingkat kemasan tunggal: Dimungkinkan untuk melacak dan melacak operasi di tingkat
apotek rumah sakit.
3. Di tingkat multipak: Dimungkinkan untuk melacak dan melacak operasi di tingkat pusat distribusi
(grosir / pengecer).
4. Di tingkat palet: Dimungkinkan untuk melacak dan melacak operasi di tingkat pusat logistik
(grosir).

32
BAGIAN 2 “PENGUMPULAN”

33
Perusahaan farmasi internasional menghasilkan produk untuk pasar global, sehingga harus
beradaptasi dengan berbagai peraturan nasional selama produksi dan verifikasi.

Agregasi produk farmasi untuk tujuan pelacakan sudah diwajibkan di beberapa negara dan
diharapkan untuk negara lain juga. alasan logistik juga dapat memerlukan agregasi bahkan tanpa
regulasi eksplisit misalnya. untuk mendaftarkan kode yang dilepaskan ke pasar di gudang.

Untuk agregasi item tunggal ke bundel, casing atau palet sistem kamera dan printer label perlu
diintegrasikan ke dalam pengemas casing yang ada. Koneksi ke perangkat lunak pusat
memungkinkan hierarki gabungan dapat direkam, disimpan, dan dikelola secara efisien. Untuk
proses yang stabil, data dikumpulkan dalam waktu nyata di modul dan ditransfer ke jalur atau server
situs. Untuk batch yang lebih kecil, prosedur ini juga dapat dilakukan dengan menggunakan apa yang
disebut tabel agregasi manual dengan kamera pemindai kode yang dapat mentransfer data ke
server. Selain penetapan nomor seri yang aman, solusi perangkat lunak TRACK & TRACE BIOFARMA
dari PT. MGI ASIA PACIFIC sekaligus juga dapat mengumpulkan dan mengatur hierarki agregasi
(hubungan induk-anak) secara bersamaan dari berbagai jalur atau situs. Berkat arsitektur perangkat
lunak modular TRACK & TRACE memungkinkan untuk mengkonfigurasi dan menyesuaikan
fungsionalitas setiap modul yang terlibat secara individual.

37
TINGKAT AGREGASI
1. Di tingkat PRODUKSI
2. Di tingkat GUDANG
3. Di tingkat DISTRIBUSI
4. Di tingkat KOMERSIAL
5. Di Tingkat Garis Pemerintah

38
BAGIAN 3 “IT NETWORKING & SERVER DATABASE”

39
Beberapa tahun yang lalu, pengguna akhir memilih vendor lacak dan lacak berdasarkan pengalaman
dan biaya proyek. Saat ini para pembuat keputusan di perusahaan farmasi dapat memilih dari
berbagai penyedia yang mapan dan berpengetahuan Karena integrasi ke dalam infrastruktur
teknologi informasi (TI) yang ada menempati peringkat sebagai salah satu tugas yang paling
menuntut bagi penyedia solusi lacak dan lacak, perhatian sekarang terfokus tentang kapasitas
integrasi dan kemampuan untuk memberikan dukungan komprehensif dengan kehadiran lokal yang
kuat Kepatuhan terhadap persyaratan pelacakan dan penelusuran nasional yang berbeda tetap
menjadi salah satu tantangan terbesar bagi produsen obat. Peraturan nasional yang berbeda
memerlukan integrasi fungsi penandaan dan verifikasi yang berbeda serta dukungan perangkat
lunak terintegrasi.

Untuk produsen farmasi dengan rangkaian produk yang dapat dikelola, serialisasi sering kali dapat
diterapkan dengan solusi mandiri yang berfungsi secara offline, yaitu menyediakan data serial di luar
jalur pengemasan dan dapat diperluas ke agregasi model level.

40
Kebutuhan perusahaan farmasi menengah untuk solusi pelacakan dan penelusuran lebih kompleks.
Produk yang berbeda harus diberi label pada tingkat agregasi individualnya pada beberapa lini
pengemasan. Kemudian label harus diverifikasi. Ini membutuhkan administrasi data terpusat seperti
nomor seri dan data master produk. Ini juga mencakup administrasi batch, resep dan pengguna,
serta jejak audit.

Sistem yang paling kompleks diterapkan untuk perusahaan farmasi global, yang harus membuat
serial dan menggabungkan sejumlah besar produk pada beberapa lini pengemasan di lokasi yang
berbeda. Jika pesanan pengiriman dikerjakan ulang atau dikumpulkan kembali di gudang, perangkat
lunak lacak dan lacak harus memodelkan langkah-langkah pemrosesan tersebut bersama dengan
aliran data terkait. Itu juga harus menangani manajemen data pusat serta proses dan kontrol
pesanan dalam hubungannya dengan perencanaan sumber daya perusahaan (ERP) dan sistem
eksekusi manufaktur (MES).

BAGIAN 4 “TRACK & TRACE SOFTWARE”

45
Rangkaian perangkat lunak Track & Trace memastikan pengemasan berperforma tinggi, termasuk
serialisasi, agregasi, dan inspeksi kualitas. Meliputi serialisasi item tunggal, bundel, kotak dan palet
pengiriman, perangkat lunak inovatif mendukung perangkat khusus dan kontrol sistem, serta
pertukaran data dengan sistem TI tingkat yang lebih tinggi. Berkat sistem modular dan sangat dapat
dikonfigurasi kami, produsen dapat meningkatkan proses mereka sesuai kebutuhan, sehingga dapat
mematuhi undang-undang dan peraturan baru, melindungi produk dan merek mereka.

Solusi Track & Trace mengintegrasikan beberapa perangkat, termasuk kamera, printer, pemindai,
dan kontrol mesin. Solusi Biofarma Track & Trace juga dapat menangani data produk dan informasi
pemesanan, format kemasan dan nomor seri di semua tingkat agregasi. Berdasarkan database
produksi, Biofarma Track & Trace dapat ditautkan ke Sistem Visi Industri Agregasi, printer CIJ,
Penandaan Laser, Pemindai Genggam, Pengemasan Panel Operator IPC, Distribusi dan Agregasi
Mobile Android atau Distribusi Jalur Pemerintahan Pemindai Seluler. Ini memberi Manajer Produksi
akses ke informasi status produksi lengkap kapan saja.

46
KETELUSURAN INTERNAL
Ketertelusuran internal melihat ketertelusuran dalam batas-batas perusahaan. Di sini orang dapat
membedakan apakah penelusuran melayani garis domain bisnis tertentu, geografi atau geografi
porate untuk domain fungsional. Aspek penting dari setiap solusi ketertelusuran (bahkan dalam
batas-batas perusahaan) adalah konsep keamanan akses data yang terdefinisi dengan baik

47
KETELUSURAN EKSTERNAL
Keterlacakan eksternal mengacu pada keterlacakan, yang melampaui batas keterlacakan
perusahaan. Di sini kita dapat membedakan dua skenario:
| 1 Skenario di mana keterlacakan meluas ke jaringan mitra bisnis langsung pelanggan, pemasok &
mitra seperti koneksi EDIFACT dan portal Lacak & Lacak sebagaimana disediakan oleh penyedia
logistik pihak ketiga
2. Skenario di mana keterlacakan diperluas ke jaringan mitra bisnis di luar jaringan berjenjang
pertama mitra bisnis dan / atau seluruh komunitas rantai nilai (misalnya, jaringan potensial
repositori EPCIS yang dapat dicari oleh layanan penemuan atau platform komunitas penelusuran
rantai nilai berbasis doud.
 Dalam skenario keterlacakan eksternal, conceot.cdataoctess yang didefinisikan dengan baik
keamanan terkait dengan berbagai tingkat dan objek yang berbeda, serta respons
tat.emeforiextemiinsnesis sangat penting.

50-51 GAMBAR

52
Bagaimana dengan Proses Software Persyaratan Track & Trace?

53
TAHAP 1 PRODUKSI

54
Langkah proses 1: Produksi
Fisik: Produk diproduksi
Sistem: Proses ini belum dikelola oleh perangkat lunak Track & Trace komponen. Secara umum, jalur
produksi dan pengemasan adalah terhubung ke Sistem Eksekusi Manufaktur (MES) untuk menjamin
transparansi dan kontrol yang lebih baik

Langkah proses 2: Penerapan media penyimpanan

Fisik: Media penyimpanan (transponder RFID, 1D-, barcode 2D) bertuliskan nomor seri unik
(misalnya EPC) dan data lebih lanjut dapat diterapkan ke produk dan wadah kemasan (misalnya
kotak, pengirim, palet, dll.). Ini biasanya terjadi selama proses Produksi / pengemasan. Secara
umum, media diperiksa sebelum diaplikasikan pada produk

Langkah proses 3: pembuatan hierarki Pengemasan

Fisik: Dalam tahap proses ini, kemasan luar diterapkan pada produk Individual. Dengan
mengalokasikan produk individu ke kemasan luar, hierarki pengemasan dibuat. Pada tahapan proses
selanjutnya, cukup membaca hanya satu label dari wadah ini untuk mengidentifikasi semua produk
yang sesuai.

Langkah proses 4: memuat barang untuk Transportasi

Fisik: Palet dimuat mis. ke truk untuk diangkut ke stasiun berikutnya dalam rantai pasokan. Sistem:
Setiap palet memiliki labelnya sendiri, yang dengannya dapat diidentifikasi dengan jelas, mis. dengan
SSCC (Serial Shipping Container Code). Dari label palet, hierarki lengkap palet dan atribut setiap item
dapat dipertanyakan di sistem Lacak & Jejak global. Saat memuat truk, palet individual dipindai oleh
solusi pemindaian seluler

56
TAHAP 2 DISTRIBUSI

57
Langkah proses 1: Membongkar Transport

Fisik: Palet dibongkar di fasilitas distribusi. Jika fasilitas produksi dan distribusi berada di tempat yang
sama, palet masuk ke toko barang jadi.

Langkah proses 2: Memilih

Fisik: Sehubungan dengan konsinyasi, produk yang dipesan adalah
dipetik. Mungkin perlu untuk membuat hierarki pengemasan yang sama sekali baru untuk ini, mis.
jika barang dari berbagai kemasan luar harus ditempatkan bersama dalam satu kiriman baru.

Langkah proses 3: menghasilkan unit pengiriman

Fisik: Saat pengambilan selesai, unit pengiriman baru (palet) dikemas / dibuat.

Langkah proses 4: memuat unit pengiriman

Fisik: Unit pengiriman yang sudah selesai dimuat ke pengangkut. Di sini, berbagai kiriman dapat
digabungkan dalam satu transportasi.

Langkah proses 5: Selama Pengangkutan

Fisik: Pengangkutan sedang dalam perjalanan ke tahap selanjutnya dalam rantai pasokan.

59
TAHAP 3 Proses Visibilitas & Kumpulkan Data (Pemerintah & Situs Umum)
GAMBAR 60-63

65

Ada Bagian dari Komponen UtamA untuk Track & Trace Pada dasarnya

MESIN CETAK

SISTEM VISI

MESIN KEMASAN

SISTEM KONVEYOR

TAMPILAN MONITOR

SISTEM PENGONTROL

ANDROID SELULER (PEMERINTAH & SITUS PUBLIK)

PEMINDAI KODE BATANG

KOMPONEN NETWORKING
66
BAGIAN 5 CONTOH SERIALISASI BIOFARMA
67-69

71
POTENSI DAN MANFAAT PENERAPAN TEKNOLOGI ANTI COUNTERFEITING DENGAN SERIALISASI,
AGREGASI, JARINGAN IT DAN KETELUSURAN.

72

1. TINGKATKAN OPERASI
- Proses Standarisasi & Harmonisasi,
- Dapatkan KPi Produksi Kinerja,
- Dapatkan KPi Gudang Kinerja,
2. KEUNGGULAN KOMPETITIF
- Konsumsi pelanggan, Peringatan dan Pemantauan,
- E-leaflet dan target penyakit atau info produk
- Meningkatkan Loyalitas Pelanggan
- Buat dialog langsung dengan pelanggan,
3. PENGELOLAAN SAMPAH LEBIH BAIK
- Statistik Limbah
- Hindari pemborosan untuk kembali ke rantai pasokan

4. VISIBILITAS DALAM PERDAGANGAN PARAREL

5. HINDARI MEREK RUSAK
- Hindari konsumsi bets yang ditarik kembali,
- Hindari Anti-Pemalsuan,
- Hindari konsumsi produk kadaluarsa,
6. HINDARI MANAJEMEN PENARIKAN
- Penarikan batch lebih cepat & parsial,
- Penggantian versi yang lebih cepat,
- Penarikan kembali saham,

7. VISIBILITAS PENGIRIMAN DAN PERINGATAN

- 3 pengukuran kinerja PL,
- Kesalahan memilih bebas untuk dikemas,
8. Inventaris yang Dioptimalkan
9. ASPEK TAMBAHAN UNTUK DIPERTIMBANGKAN