1. TUJUAN
Menjelaskan tentang perubahan yang berkaitan dengan aspek CPOB dan
menentukan tindakan untuk pengendaliannya.
2. RUANG LINGKUP
a. Prosedur ini berlaku untuk perubahan pada hal-hal berikut :
1) Perubahan Formulasi.
a) Bahan baku
b) Bahan penolong
c) Metode pembuatan
4) PEMASTIAN MUTU
Perubahan peralatan
LEMBAR PENGESAHAN
Halaman ini merupakan lembar pengesahan dokumen yang disimpan pada halaman
depan suatu dokumen. Bila dokumen direvisi atau direview secara berkala, lembar
pengesahan akan diganti dengan yang baru.
ASLI
PROSEDUR TETAP
KESIAPAN JALUR PENGEMASAN Halaman 2 dari 5
Disusun oleh:
Diperiksa oleh:
Kainstalprod
Disahkan oleh:
Kapastitu
ASLI
DAFTAR ISI
Halaman
DAFTAR ISI
I. TUJUAN ............................................................................................ 2
II. RUANG LINGKUP ............................................................................ 2
III. TERMINOLOGI ………………………………………………………… 2
IV. WEWENANG DAN PENANGGUNG JAWAB................................... 2
V. ALAT DAN BAHAN…………............................................................. 3
VI. PROSEDUR KERJA ………………………………………………….. 3
VII. PELAPORAN …………………………………………………………… 4
VIII. RUJUKAN ........................................................................................ 4
IX. RIWAYAT PERUBAHAN ................................................................. 5
X. DISTRIBUSI ..................................................................................... 5
LAMPIRAN :
Lampiran 1 : Formulir Data
Lampiran 2 : Contoh Buku Log Peralatan
I. Tujuan
Prosedur tetap ini digunakan sebagai pedoman untuk kesiapan jalur pengemasan di
bagian pengemasan sekunder sediaan non betalaktam Instalasi Produksi Lafi
Puskesad.
ASLI
II. Ruang Lingkup
Prosedur tetap ini berlaku untuk kesiapan jalur pengemasan di bagian pengemasan
sekunder sediaan non betalaktam Instalasi Produksi Lafi Puskesad.
III. Terminologi
-
V. Prosedur Kerja
1 Periksa jalur penandaan bahan kemas sekunder yang telah dibersihkan sesuai
dengan prosedur yang berlaku
2 Pastikan jalur pengemasan sudah bersih dari bahan kemasan/perlengkapan lain
yang tidak diperlukan.
3 Pastikan nomor bets atau ED sudah sesuai dengan catatan pengemasan bets.
4 Pastikan catatan pengemasan bets sudah tersedia.
5 Siapkan label “Proses Pengemasan”.
6 Pastikan ijin jalan mesin sudah ada.
VI. Pelaporan
Personel yang bertanggung jawab (supervisor) melaporkan hasil kesiapan jalur
pengemasan kepada Kasikemas
ASLI
VII. Rujukan
-
IX. Distribusi
Asli : Kepala Pemastian Mutu
Salinan :
1. Kepala Instalasi Produksi
2. Kasi Kemas Non Betalaktam
ASLI