Anda di halaman 1dari 2

Contoh perhitungan MACO:

Soal Kasus:

Sebuah industry akan membuat Formula Krim B dengan ukuran batch 300 kg. diketahui bahwa
sebelumnya mesin mixing yang akan digunakan telah dilakukan untuk produksi formula Krim A. luas
permukaan dari peralatan mesin tersebut adalah 10000 cm 2. Beberapa informasi dari produk tersebut
dapat dilihat pada Tabel berikut:

Paramete
r Product A Product B
A 1,748 mg/cm² 1,748 mg/cm²
C 2,000% 100,000%
F 1,000 4,000
Daily dose 0,035 mg/cm²/day 6,993 mg/cm²/day
Dimana:

A merupakan jumlah krim yang digunakan per Unit area kulit (mg/cm 2)
C merupakan konsentrasi bahan aktif dalam formula
F merupakan frekuensi dari krim yang digunakan setiap hari.

Dari informasi ini akan diperoleh dosis penggunaan perharinya (Daily dose) dengan menggunakan
rumus:

Daily dose (mg/cm²/day) = A x C x F

Daily dose dari masing-masing produk dapat digunakan untuk menghitung nilai MACO produk A ke
Produk B dalam satuan mg bahan aktif/batch produk B dengan rumus:

             
(minimum daily dose for Product A) x (Batch Size for Product B)
MACO =
(safety factor) x (maximum daily dose for Product B)

Parameter Value Unit


mg/cm²/da
Minimum daily dose for Product A 0,035 y
Batch Size for Product B 300,000 Kg
mg/cm²/da
Maximum daily dose for Product B 6,993 y
Safety factor 1000,000  
1500,00
MACO of Product A to Product B 0 mg/batch

Jadi nilai MACO yang diperoleh dari Produk A terhadap Produk B sebesar 1500 mg/batch.
MACO juga dapat dihitung dengan metode Swab area jika diketahui parameter sebagai berikut:

Parameter Value Unit

C = Lowest available strength of the active ingredient in the product A 2,000 %

BS = Batch Size for Product B 300,000 Kg

SA = Swab area 25,000 cm²

ESA = Equipment surface area in common with product A and product B 10000,000 cm²
MF = Maximum number of times Product B that can be applied daily           4,000  

MACO of Product A to Product B 3,750 mg/25cm²

MACO dari Produk A terhadap Produk B dalam mg bahan aktif/25 cm 2 (swab area)

       
(0.1% x C x BS x SA)
MACO =
(MF x ESA)

Anda mungkin juga menyukai