5.

Keuntungan dan kerugian Kapsul lunak gelatin

(Abhishek Raj. 2015).

KEUNGGULAN SOFTGEL

 Mudah ditelan, tanpa rasa, pengiriman dosis satuan, anti rusak.

 Berbagai macam warna, bentuk, dan ukuran.
 Mengakomodasi berbagai macam senyawa yang diisi sebagai semi-padat, cair, gel atau pasta.
 Pengiriman obat segera atau tertunda.
 Dapat digunakan untuk meningkatkan bioavailabilitas dengan memberikan obat dalam larutan
atau media peningkat absorpsi lainnya (Abhishek Raj. 2015).

KEKURANGAN SOFTGEL

 Memerlukan peralatan manufaktur khusus.

 Stabilitas berkaitan dengan senyawa yang sangat larut dalam air, dan senyawa yang rentan
terhadap hidrolisis.
 Pilihan eksipien/pembawa yang kompatibel dengan gelatin terbatas (Abhishek Raj. 2015).
 ( European Patent Specification. 2016).

Keuntungan dari Soft Gelatin Capsule :

 Mudah ditelan, menutupi bau dan rasa yang tidak enak, dan sekali ditelan, isinya akan cepat
keluar. Namun, Proses manufaktur juga dapat dioptimalkan, misalnya, dengan menyimpan
bahan pengisi di bawah nitrogen,
 Peningkatan bioavailabilitas. Dengan merumuskan beberapa NCE (entitas kimia baru) dalam
larutan di dalam Softgel (misalnya, berbasis lipid) atau dalam emulsi mikro/Nano, kelarutan dan
karenanya bioavailabilitas senyawa dapat ditingkatkan.
 Peningkatan stabilitas obat (perlindungan terhadap oksidasi, fotodegradasi, dan hidrolisis
dalam sistem lipofilik).
 Kepatuhan pasien/preferensi konsumen yang unggul dan keanggunan farmasi.
 Keseragaman dosis yang sangat baik.
 Bukti kerusakan yang lebih baik (pengrusakan menyebabkan kebocoran dan kebocoran yang
terlihat).
 Penanganan yang lebih aman dari senyawa obat yang sangat poten atau sitotoksik.
 Diferensiasi produk (melalui pemilihan bentuk, warna, dan ukuran baru).
 Manajemen siklus hidup produk yang sangat baik. Misalnya, peningkatan produk melalui
tindakan yang lebih cepat.
 Akan menguntungkan untuk menyediakan bentuk sediaan kapsul gelatin lunak farmasi yang
tidak mengandung komponen ionik, tetapi yang dapat memberikan obat dosis rendah, seperti
estrogen, dalam bahan pengisi yang ditingkatkan secara mukoadhesif, sambil mempertahankan
integritas cangkangnya ( kekerasan) dan viskositas isi bahkan setelah kapsul disimpan hingga
satu tahun, lebih disukai 18 bulan, atau lebih disukai lagi, dua tahun (European Patent
Specification. 2016).

Kerugian Soft Gelatin Capsule Kerugian dari Softgels relatif sedikit :

  Persyaratan peralatan manufaktur khusus.
 Biaya produksi yang lebih tinggi dibandingkan dengan tablet.
 Masalah stabilitas dengan senyawa yang rentan terhadap hidrolisis.
 Kapsul gelatin lunak telah diketahui memiliki penurunan disolusi selama penyimpanan, yang
pada akhirnya dapat memperlambat atau berdampak buruk pada pelepasan obat. Penurunan
disolusi biasanya dikaitkan dengan pengikatan silang gelatin dalam cangkang kapsul yang
menghasilkan pembentukan pelikel. Pembentukan pelikel dapat diminimalkan dengan berbagai
teknik seperti menggunakan eksipien dalam pengisian kapsul dengan peroksida dan aldehida
kadar rendah, atau menggunakan kadar gelatin yang kurang rentan terhadap pembentukan
pelikel untuk meminimalkan pembentukan zat pengikat silang (European Patent Specification.
2016).

6. Contoh produk komersil

 Deskripsi : Enatin kapsul lunak merupakan herbal yang mengandung beberapa minyak tumbuh-
tumbuhan untuk membantu meluruhkan batu oksalat di ginjal dan saluran kemih.
 Indikasi Umum : Pengobatan / pencegahan pembentukan batu ginjal empedu. Meredakan rasa
nyeri karena peradangan atau rasa sakit paada kandung empedu akibat sebab lain.
 Komposisi : Juniper oil 50 mg, Oleum lini 15 mg, Oleum menthapiperitae 50 mg.
 Dosis : Sehari 3-4 x 2 kapsul. Pencegahan : sehari 2 kapsul selama 2 bulan.
 Aturan pakai :Berikan dengan banyak minuman pada saat perut kosong, 1 jam sebelum makan.
 Kontra indikasi : ureter tersumbat, infeksi ginjal, penderita hanya dengan 1 ginjal, pasien dengan
batu pada kedua ginjal.
 Efek samping : Belum terdapat data keamanan untuk obat ini
 Segmentasi :Herbal
 Kemasan : Dus, 2 Blister 9 Kapsul Lunak
 Manufaktur : Bayer Indonesia
 No Registrasi : BPOM : TR152384001

DAPUS
European Patent Specification. 2016. Pharmaceutical Soft Gelatin Capsule Dosage Form With Modified
Guar Gum. Date of publication and mention of the grant of the patent: 21.12.2016 Bulletin 2016/51

Abhishek Raj. 2015. Soft Gelatin Capsules (Softgels). PharmaTutor; 3(10); 16-18