Anda di halaman 1dari 69

CAPSULES

Kapsul adalah bentuk sediaan padat di mana satu atau


lebih zat obat dan / atau zat inert tertutup dalam shell
kecil atau wadah umumnya dibuat dari gelatin dengan
bentuk yang disesuaikan.
Tergantung pada perumusan mereka, cangkang kapsul
gelatin mungkin keras atau lembut.
Istilah “kapsul” --> bhs. Latin “Capsula” =
kotak kecil
- 1833 :Mothes pertama kali
memperkenalkan
kapsul lunak
- 1847 : Murdock memperkenalkan kapsul
keras
PENGERTIAN SEDIAAN KAPSUL

- F.I. Edisi IV :
Kapsul adalah “sediaan padat yg. t.d. obat dlm.
cangkang keras atau lunak yg. dpt. larut”.
Cangkang umumnya terbuat dr. gelatin; bisa
juga dr. pati atau bhn. lain yg. sesuai (HPMC).
Hard Gelatin Capsules

Kapsul gelatin keras


terdiri dari dasar atau
tubuh dan topi pendek
Hard Gelatin Capsules
Keuntungan dari gelatin kapsul keras

1. Menutupi rasa obat yang tidak enak.


2 Lebih cepat larut dan penyerapan obat berikut dosis oral
3 Memiliki fleksibilitas yang memungkinkan sebuah resep
sehingga kesempatan luas oleh dokter bahwa apoteker
dapat mempersiapkan kapsul berisi zat kimia tunggal atau
kombinasi obat pada tingkat dosis yang akurat untuk
setiap pasien.
4. Bagi sebagian orang lebih mudah menelan
5. Dapat mengubah laju pelepasan obat.
Kekurangan atau keterbatasan antara lain:
1 BO dipengaruhi kelembaban relatif dan kontaminasi
mikroba.
2 Bagi sebagian orang sulit untuk menelan.
3 Lebih mahal (komersial).
o Cangkang kapsul dasar kosong terbuat
dari campuran gelatin, gula, dan air
dan jelas, tidak berwarna, dan pada
dasarnya tidak berasa.

o Pewarna dapat digunakan untuk


mempersiapkan kapsul khas.

Kapsul Buram dapat dibuat dengan menambahkan zat larut


titanium dioksida ke campuran gelatin. Kapsul buram berwarna
dapat dibuat dengan menggunakan kedua pewarna dan zat buram
memproduksi.

Gelatin, NF, adalah produk yang diperoleh melalui hidrolisis


parsial kolagen yang diperoleh dari kulit, jaringan ikat putih, dan
tulang hewan.

Hal ini ditemukan dalam perdagangan dalam bentuk bubuk


halus, bubuk kasar, cabik, serpih, atau lembaran
Biasanya, kapsul gelatin keras berisi
antara 13 dan 16% air.
uap air dapat diserap atau dilepaskan oleh
kapsul gelatin,

tergantung pada kondisi lingkungan, kelembaban tinggi, kapsul


menyerap lembab dan menjadi terdistorsi dan kehilangan bentuk
kemudia menjadi kaku.
tetapi kekeringan yg ekstrim, kelembaban biasanya terdapat di
kapsul gelatin mungkin akan hilang, dan kapsul menjadi rapuh
dan crumble.
Dengan demikian kapsul harus disimpan di daerah kelembaban
rendah.
Gelatin tidak larut dalam air dingin tapi larut dalam air
panas, dan dalam cairan lambung di mana kapsul
gelatin cepat melepaskan isinya.
Gelatin, menjadi protein, dicerna dan diserap.
Cangkang kapsul keras gelatin yang diproduksi dg mencelupkan
mekanik pin perunggu mangan dari bentuk yang diinginkan dan
diameter untuk kedalaman dan waktu yang dikehendaki ke dalam
reservoir campuran gelatin meleleh, dipertahankan pada suhu
konstan untuk mencapai tingkat yang diinginkan dari fluiditas.
Kemudian piring dan pin perlahan-lahan terangkat dari larutan
gelatin dan dg lembut dikeringkan dengan aliran suhu dan
kelembaban dikontrol
Capsule Sizes
Kapsul gelatin kosong dibuat dalam berbagai ukuran, bervariasi dalam
panjang, diameter, dan kapasitas.
Jenis kapsul berdasarkan ukuran terdiri dari 8 ukuran
o Dinyatakan dalam bentuk “kode”
Untuk penggunaan manusia, kapsul kosong ukuran mulai dari 000 yang
terbesar, sampai 5 yang terkecil tersedia secara komersial.
Untuk Hewan : 10 11 12
Persiapan PENGISIAN kapsul Gelatin KERAS

Tahapan pengisian kapsul gelatin keras dapat dibagi menjadi

langkah-langkah berikut:

Mempersiapkan perumusan

Memilih ukuran kapsul.

3 Mengisi kerang kapsul.

4. Pembersihan dan polishing kapsul diisi


I. Preparing the formulation

Studi Preformulation digunakan untuk menentukan apakah


bubuk massal dapat dicampur bersama-sama seperti itu, atau
jika mereka memerlukan pengurangan ukuran partikel atau

pengolahan menjadi butiran terbentuk.

Dry Powder
Milling
Untuk mencapai distribusi obat seragam di seluruh campuran
bubuk, hal ini menguntungkan bahwa kepadatan dan ukuran
partikel obat dan non-obat komponen serupa. Hal ini dicapai
dengan pengurangan ukuran partikel (penggilingan).
Diluent

Umumnya, kapsul gelatin keras yang digunakan untuk

membungkus antara sekitar 65 mg dan 1 g bahan serbuk,

termasuk obat dan pengisi yang dibutuhkan.

Jika dosis obat yang akan ditempatkan dalam sebuah

kapsul tunggal lebih kecil dari 65 mg untuk menghasilkan

isi yang tepat, digunakan laktosa, selulosa mikrokristalin,

dan pati pregelatinized, adalah pengisi yang umum

digunakan dalam kapsul mengisi. Tapi ketika jumlah obat

cukup besar untuk mengisi kapsul sepenuhnya, pengisi

mungkin tidak diperlukan.


Lubricant

pelumas sebagai 1% Magnesium stearat digunakan untuk

mencegah adhesi dan memfasilitasi aliran bubuk di mesin

pengisian kapsul.

Glidant

Campuran bubuk atau butiran harus bebas-mengalir untuk

memungkinkan bagian dari hopper dengan penambahan

glidant seperti 1% silikon dioksida.

Pelumas dan Glidant digunakan untuk meningkatkan

mengisi properti.
Wetting agent

Penambahan zat pembasah, sebagai natrium lauril

sulfat, dalam kapsul memfasilitasi membasahi

bahan obat dengan cairan pencernaan untuk meningkatkan

pembubaran, dan mengatasi masalah yang terkait dengan

pelumas larut dalam air seperti magnesium stearat yang dapat

menunda pembubaran obat dan penyerapan.


Eutectic mixtures
Campuran eutektik atau campuran yang cenderung untuk
mencairkan, mungkin memerlukan pengisi atau pengisap
seperti magnesium karbonat, kaolin, atau magnesium
oksida cahaya untuk memisahkan secara fisik agen
berinteraksi dan menyerap materi cair.l.
Liquids
Kapsul gelatin tidak cocok
untuk enkapsulasi cairan
berair, karena air
melembutkan gelatin untuk
menghasilkan distorsi dari
kapsul.

Namun, beberapa cairan seperti minyak tetap atau stabil yang


tidak mengganggu stabilitas cangkang gelatin dapat ditempatkan
dalam kapsul gelatin yang kemudian dapat disegel untuk
memastikan retensi cairan (kapsul gelatin lunak)
Semisolids
Sistem ini dapat digunakan untuk kedua
cair dan bahan aktif yang solid.
Campuran untuk mengisi hanya perlu
cair ketika diisi dan harus
semipadat setelah berada di dalam kapsul.
Bahan-bahan yang harus diisi harus berupa thermosoftening atau
thixotropic di alam untuk dicairkan dengan pemanasan atau geser pasukan
menggunakan hopper dipanaskan dengan pengaduk dan kembali ke
keadaan padat dalam cangkang kapsul.
Digunakan untuk obat ampuh untuk meningkatkan keseragaman
mengisi.
Digunakan untuk aman penanganan obat beracun untuk mengurangi
kontaminasi dengan mengisi bubuk
Granules and Pellets
Butiran dan Pelet dikemas
dalam kapsul bukan bubuk
untuk menghasilkan pola rilis
dimodifikasi.

Butiran diproduksi oleh


granulasi dan lebih teratur
daripada pelet yang bulat
dan diproduksi dengan
teknik mikroenkapsulasi
Capsules within capsules:
Jika salah satu bahan harus dipisahkan dari orang
lain dalam perumusan, kapsul kecil, seperti Nomor
5, dapat diisi dengan satu bubuk dan ditempatkan
dalam kapsul yang lebih besar dengan sisa bahan
dalam formulasi.

Tablets within capsules:


Tablet Kecil diisi ke dalam kapsul untuk
menghasilkan bentuk rilis khusus atau untuk
memisahkan bahan-bahan yang tidak kompatibel.

Tablet kecil ini dapat ditempatkan di dalam kapsul setelah penambahan


sejumlah kecil bubuk dan mengisi selesai
Powders Granules Beads

Tablets Capsules Pastes

Liquids
Contoh capsules in capsules
DUOCAP™ patented, •
capsule-in-capsule
delivery system for
combination or dual
release products
Broad Formulation and Design Options

DUOCAP melibatkan teknik cairan mengisi khusus menggunakan •


mengisi peralatan yang dirancang khusus yang memungkinkan
penyisipan, kapsul pra-diisi lebih kecil ke yang lebih besar, kapsul
yang berisi cairan. Yang lebih kecil, kapsul batin mungkin berisi baik
cairan atau formulasi semi-padat dan, menurut formulasi atau
persyaratan produk, salah satu atau kedua kapsul mungkin gelatin
atau komposisi HPMC dan bisa dilapisi, jika perlu.

DUOCAP menawarkan formulasi dan desain pilihan yang luas: •


Badan kapsul mengandung cairan, semi-padat, bubuk atau pelet
Kapsul luar berisi formulasi cair atau semi-padat
Cangkang kapsul dapat dilapisi dengan sistem enterik atau dengan
sistem pengiriman kolon kita, ENKODE ™
DUOCAP, adalah unit sediaan oral tunggal yang terdiri dari kapsul-in-
kapsul dan menawarkan aplikasi terapi yang luas.

Dirancang untuk digunakan dengan kombinasi atau produk dual rilis


Memungkinkan pengiriman ke dua target yang berbeda dari saluran
pencernaan
Profil kapsul ini dirancang untuk berkelanjutan, tekanan atau lepas tunda.
Setelah berhasil dikomersialkan, teknologi DUOCAP memberikan
perlindungan untuk novel line-ekstensi dan tersedia dalam pilot dan
pembuatan skala komersial.
II. SELECTION OF CAPSULE SIZE

Pemilihan ukuran kapsul paling baik dilakukan selama


pengembangan formulasi, karena jumlah bahan inert untuk
digunakan tergantung pada ukuran atau kapasitas kapsul
yang akan dipilih

Kepadatan dan kompresibilitas serbuk atau campuran bubuk akan


sangat menentukan sejauh mana itu bisa dimasukkan ke dalam
cangkang kapsul.
Jumlah tersebut mungkin berbeda-beda sesuai dengan tingkat
tekanan yang digunakan dalam mengisi kapsul.ccording to the
degree of pressure used in filling the capsules.
Penentuan kapsul berat mengisi

Untuk menentukan ukuran kapsul yang akan


digunakan atau berat mengisi untuk formulasi
hubungan berikut digunakan:

Kapsul Berat mengisi =

Tapped Kepadatan Massal Volume Formulasi X Kapsul


III. PENGisi AN CANGKANG kapsuL

1."Punch" Method

2. Hand-Operated Capsule Filling Machines

3. Automatic-Operated Capsule Filling Machines


"Punch" Method
Digunakan untuk mengisi sejumlah kecil kapsul di apotek,

di resep counter.

Bahan-bahan yang ditriturasi dengan ukuran partikel yang

sama dan kemudian dicampur dengan pengenceran

geometris.

Serbuk ditempatkan pada kertas bubuk atau salep slab

dan merapikan dengan spatula hingga ketinggian sekitar

setengah panjang tubuh kapsul.


Dasar kapsul ini diposisikan secara vertikal dan ujung

terbuka berulang kali mendorong atau "menekan"

menjadi bubuk sampai kapsul diisi;

Cap tersebut kemudian diganti untuk menutup kapsul.

Setiap kapsul diisi ditimbang menggunakan kapsul kosong

sebagai penyeimbang.

Powder ditambahkan atau dihapus sampai berat badan

yang benar telah ditempatkan dalam kapsul.

Kapsul diisi sehingga tidak ada ruang udara yang terlihat

dalam isi.
hand-operated capsule machines

Apoteker yang mempersiapkan kapsul secara teratur atau luas

dapat menggunakan mesin kapsul yang dioperasikan dengan

tangan.

Mesin ini tersedia dalam kapasitas 24, 96, 100, dan 144 kapsul.

Pertama, pelat disesuaikan untuk memegang badan kapsul di

tempat sementara topi dihapus semua pada satu waktu.

Topi tetap di tempat di bagian atas mesin untuk digunakan


Kemudian piring disesuaikan lagi sehingga tubuh kapsul

akan "drop" ke tempatnya sehingga puncak yang rata

dengan permukaan kerja piring.

Formulasi bubuk dituangkan ke piring dan penyebar

khusus digunakan untuk mengisi kapsul individu.

Sisir digunakan untuk memadatkan (compress) dan pak

bubuk ke dalam kapsul.

Semua topi kemudian kembali ke badan kapsul, dan

kapsul tertutup dikeluarkan dari mesin


Automatic-Operated Capsule Filling Machines

Mesin yang dikembangkan untuk keperluan industri dapat

secara otomatis memisahkan topi dari kapsul kosong,

mengisi kapsul, mengganti topi, dan membersihkan bagian

luar kapsul dengan kecepatan hingga 165.000 kapsul dan

lebih besar per jam


SEALING of Gelatin capsules
Dalam proses ini, kedua bagian kapsul disegel dengan gelatin

atau polimer band di sendi tutup dan tubuh.

Sebuah segel tamper-resistant pada kapsul gelatin keras adalah

dikembangkan di area
kontak dari tutup dan
tubuh dibasahi dengan
campuran air dan etanol
untuk melunakkan gelatin
dan kemudian dipanasi
pada suhu 104 ° ke 1130 F
untuk membentuk segel.
CONI-SNAP Hard gelatin capsule
Sebuah inovasi baru dalam desain kulit
kapsul, di mana kedua bagian dari
cangkang kapsul yang memungkinkan
untuk menjadi satu bergabung melalui
penguncian alur di dinding shell.
Kedua alur masuk ke satu sama lain
dan menjamin penutupan diandalkan diisi
kapsul.
Pembukaan kapsul tersebut sulit dengan
meningkatnya keamanan isi kapsul.
Bagian-bagian
Kapsul
Contoh Bentuk
Kapsul
IV. Cleaning and polishing the filled capsules

Kapsul yang disiapkan dalam skala kecil atau skala besar


mungkin memiliki sejumlah kecil bubuk di bagian luar
kapsul.
Bubuk ini harus dihapus sebelum kemasan atau pengeluaran
untuk memperbaiki penampilan dari kapsul dan untuk
menjaga kualitas kapsul secara administrasi. Pada skala
besar, banyak mesin pengisi kapsul yang ditempel dengan
vakum pembersih yang menghapus semua bahan asing dari
kapsul.
Metode lain yang diusulkan untuk pembersihan adalah
menempatkan kapsul dalam wadah yg diisi dengan natrium
bikarbonat, gula, atau natrium klorida, dan dengan lembut wadah
diputar.
Maka isi kontainer dapat dituangkan ke dalam saringan smesh 10
di mana untuk "membersihkan garam" akan menembus saringan.
Soft Gelatin Capsules
Kapsul lunak gelatin (kapsul gelatin elastis lunak) atau (softgels)
dibuat dari cangkang gelatin yang langsung diberikan gliserin
atau alkohol polihidrat seperti sorbitol telah ditambahkan untuk
membuat gelatin elastis atau plastik-seperti.
Kapsul lunak gelatin berbentuk lonjong, elips (oval), atau bulat
bulat, oval, persegi panjang, tabung dalam bentuk., Mereka juga
dapat dibuat dari warna tunggal atau dua-nada,
Bentuk dan ukuran soft capsul
Application of Soft Gelatin Capsules

1. Campuran berair , stabil dan nonvolatile cairan seperti sayur

dan aromatik minyak, hidrokarbon aromatik dan alifatik,

hidrokarbon diklorinasi, eter, ester, alkohol, dan asam organik.

2. Air, cairan nonvolatile seperti polietilena glikol, dan agen aktif

permukaan nonionic sebagai tween 80.

3. Padat, dapat dikemas ke dalam kapsul gelatin lunak sebagai

solusi dalam salah satu pelarut cair yang cocok, seperti

suspensi, atau serbuk kering, butiran, atau pelet

bahan
Cairan yang dapat dengan mudah bermigrasi melalui kulit kapsul

tidak dapat dikemas ke dalam kapsul gelatin lunak.

Bahan-bahan ini meliputi:

Air, di atas 5%, dan air berat molekul senyawa organik larut dan

mudah menguap yang rendah seperti alkohol, keton, asam,

amina, dan ester.


Keuntungan Soft Gelatin Capsules

1. Obat cair menjadi mudah dibawa.

2. Membandingkan tingkat iritasi atau potensi ulcerogenic

formulasi kapsul gelatin lunak dengan formulasi tablet,

formulasi Kapsul memiliki potensi ulcerogenic berkurang bila

dibandingkan dengan formulasi tablet.

3. Dosis keseragaman dioptimalkan, karena obat ini

4. Terlarut atau terdispersi dalam cairan yang kemudian tertutup

5. Volumetrically kapsul akurat.


4. Meningkatkan stabilitas obat dengan menolak difusi gas

dan tidak mengandung air, sehingga melindungi obat

menjadi sensitif terhadap oksidasi atau hidrolisis pada

penyimpanan jangka panjang.

5. Lebih Baik bioavailabilitasnya dari tablet komersial atau

kapsul, yang dilarutkan atau didispersikan dalam larut

air atau cairan berminyak, sehingga ketika kapsul

ditelan, obat tersebar sebagai larutan atau emulsi untuk

memberikan dispersi obat luas permukaan yang tinggi


Preparation of Soft Gelatin Capsules

Dalam formulasi kapsul gelatin lunak tersebut obat dalam


larutan atau tersebar sebagai suspensi baik sebagai
pembawa hidrofilik atau basis hidrofobik.

Formulasi kapsul gelatin lunak


Ada dua aspek utama yang harus dipertimbangkan selama
perumusan kapsul gelatin lunak:
Komposisi shell gelatin dan komposisi bahan pengisi
Formulation of the gelatin shell

Komposisi cangkang kapsul lunak terdiri dari dua bahan

utama: gelatin dan plasticize (misalnya gliserol). Air

digunakan untuk membentuk kapsul dan mungkin

diinginkan atau bahkan perlu untuk menambahkan aditif

lain seperti pengawet, pewarna, bahan opasitas dan, jarang,

rasa dan obat-obatan.


Gelatin
Untuk menghasilkan kerang dengan fleksibilitas yang lebih besar
daripada kapsul gelatin keras itu perlu untuk mengontrol hati-hati
viskositas dan kekuatan gelatin digunakan dalam produksi.

Jika viskositas larutan gelatin berair terlalu rendah, tipis,


shell kekuatan rendah yang dihasilkan yang memiliki
kelemahan dari membutuhkan pengeringan berkepanjangan.
 Jika viskositas larutan gelatin terlalu tinggi, tebal Film
diproduksi yang mungkin terlalu keras dan rapuh. Juga
memerlukan suhu penyegelan tinggi selama pembuatan.

Sifat mekanis dari kerang gelatin dikendalikan oleh pilihan


gelatin kelas dan dengan menyesuaikan konsentrasi plasticizer
di shell.
Plasticizers
Plasticizer utama yang digunakan untuk kapsul gelatin lunak
adalah gliserol.
Sorbitol dan propilen glikol juga telah digunakan tetapi mereka
biasanya ditambahkan dalam kombinasi dengan gliserol.
Plasticizer yang ditambahkan dalam konsentrasi yang relatif
besar. Semakin besar kandungan plasticizer semakin besar
fleksibilitas shell. (0,3-1,0 bagian plasticizer kering untuk 1
bagian dari gelatin kering).
Rasio rendah 0,3-0,5 digunakan untuk mengisi cairan berminyak,
(0,4-0,6) untuk mengisi berminyak dengan menambahkan
surfaktan,
(0,6-1,0) untuk mengisi air bercampur dan kapsul kunyah
air
Kandungan air demineral larutan gelatin digunakan untuk
menghasilkan cangkang kapsul gelatin lunak tergantung pada
viskositas gelatin yang digunakan (0,7-1,3 bagian air untuk
setiap bagian dari gelatin kering), rasio 1: 1 yang khas.

Preservatives
Pengawet ditambahkan untuk mencegah pertumbuhan
jamur di kulit gelatin. Kalium sorbitate dan metil, etil dan
propil hydroxybenzoate (metil, propil paraben etil-) adalah
aditif umum.
Colours
Berbagai macam warna dapat dimasukkan ke dalam cangkang
gelatin lunak
Pewarna yang larut dalam air (sintetis dan nabati), larut pigmen
anorganik dan organik dan danau.

bahan opasitas
Titanium dioksida adalah yang paling umum. Hal ini
ditambahkan dalam konsentrasi sekitar 0-0,5%.

pengobatan enterik
Sifat enterik dapat disampaikan ke kerang gelatin lunak dengan
cara melapisi dengan 4% selulosa asetat ftalat.
FORMULASI KAPSUL

Cairan tidak berair atau bubuk padat dalam suspensi dapat


diisi ke dalam kapsul gelatin lunak.
Hal ini dimungkinkan untuk mengisi kapsul gelatin lunak
dengan rentang yang sangat luas dari bahan.
Skorsing, pasta, obat-obatan dalam larutan baik minyak,
minyak diri pengemulsi atau cairan air-larut.
Limitations for fill materials
Obat atau bahan pengisi yang mengandung sejumlah besar air
atau pelarut gelatin lain tidak dapat dimasukkan.
Hal ini tidak dianjurkan untuk mengisi emulsi (apakah mereka
menjadi o / w atau w / o) karena mereka tidak stabil dan akan
retak karena air yang hilang dari shell dalam proses manufaktur.
Surfaktan dapat memiliki efek merusak pada segel kapsul.
PH ekstrem harus dihindari. pH di bawah sekitar 2,5 serangan
gelatin menyebabkan hidrolisis dan kebocoran dan pH di atas 7,5
memiliki efek tanning pada gelatin, dan mempengaruhi
kelarutan shell.
Aldehida juga harus dihindari karena ini memiliki aksi tanning
pada protein dari shell gelatin.
Pembawa berair
Minyak tak larut air atau cairan air-larut.
Tak larut air minyak:
Baik minyak volatile atau non-volatile,
Minyak nabati aromatik tetap,
Alifatik, aromatik dan terklorinasi hidrokarbon,
Eter cair dan ester.
Water-miscible liquids (hydrophilic)
Poliol sebagai glikol polietilen dengan berat molekul
rendah (400-600) karena mereka cair pada suhu kamar.
Alkohol isopropil alkohol, polyglycerols, triacetin, ester
gliseril, ester sorbitan, ester gula dan ester polyglyceryl.
Propylene glycol dan gliserol dapat digunakan, namun
konsentrasi harus rendah, (5-10%), untuk mencegah
migrasi ke gelatin dan pelunakan shell..
Suspensions
Ukuran partikel padat harus dikurangi menjadi kurang dari 180
m melewati kepala mengisi.
Obat tidak larut dapat tersebar (dengan menangguhkan agen
dan surfaktan) dalam pembawa di atas atau kombinasi dari
beberapa pembawa.
Penangguhan zat ditambahkan untuk mencegah pengendapan
dan mempertahankan homogenitas
Untuk basis berminyak (lilin lebah, lilin parafin, etilselulosa
dan minyak sayur terhidrogenasi)
Untuk basis non-berminyak (ester glikol solid sebagai PEG 4000
dan PEG 6000).
Surfaktan, digunakan polisorbat 80 (Tween 80) sering
ditambahkan sebagai agen pembasahan.
Caking suspensi dalam kapsul gelatin lunak dapat dihindari
dengan kontrol reologi kendaraan.e.
Preparation of Soft Gelatin Capsules
Preparation of Soft Gelatin Capsules
Soft gelatin capsules may be prepared by:
Proses piring, dengan menggunakan satu set cetakan untuk

membentuk kapsul.

Proses die (proses rotary atau reciprocating)

proses yang lebih efisien dan produktif


the plate process
 Selembar hangat gelatin (polos atau berwarna) ditempatkan
pada pelat bawah cetakan.
 Obat cair dituangkan di atasnya.
 Kemudian lembar kedua dari gelatin disiapkan adalah hati-
hati diletakkan di tempat di atas obat, dan pelat atas cetakan
diletakkan di tempat.
 Seluruh cetakan kemudian dikenakan pers di mana Tekanan
diterapkan untuk membentuk, mengisi, dan menutup kapsul
secara bersamaan.
 Kapsul tersebut kemudian dihapus dan dicuci dengan pelarut
berbahaya untuk kapsul.
the rotary die process
 Gelatin cairan yang mengalir dari
tangki overhead dibentuk menjadi
dua pita kontinu oleh mesin mati
putar dan membawa bersama-sama
antara mati berputar kembar.

 Pada saat yang sama, bahan mengisi meteran disuntikkan


antara pita pada saat ini yang membentuk dies kantong pita
gelatin.
 Kantong ini dari mengisi mengandung gelatin kemudian
disegel oleh tekanan dan panas.
 Kapsul gelatin lunak dapat dibuat dari warna tunggal atau
dua-nada, yang terakhir yang dihasilkan dari kerja dua pita
berwarna berbeda dari gelatin untuk membentuk sisi kapsul.
Manufacturing process
Proses die reciprocating

• Proses reciprocating mati mirip dengan rotary


Proses dalam pita gelatin terbentuk dan digunakan untuk
Tetapi berbeda bahwa pita gelatin diberi makan antara set
mati vertikal yang terus-menerus membuka dan menutup
untuk membentuk merangkum mengisi, baris kantong di pita
gelatin.
Kantong ini diisi dengan obat dan disegel, berbentuk, dan


dipotong dari film saat mereka kemajuan melalui mesin.
Sebagai kapsul dipotong dari pita, mereka jatuh ke dalam tank
didinginkan yang mencegah kapsul dari mengikuti satu sama
lain.
• Capsules are usually packaged in glass or in plastic

containers

• Some containing packets of a desiccant to prevent the

absorption of excessive moisture by the capsules.

• Soft capsules have a greater tendency than do hard

capsules to soften and adhere to one another, and they

must be maintained in a cool, dry place.

Anda mungkin juga menyukai