PEMBUATAN TABLET METODE GRANULASI BASAH

GARIS BESAR :
- Pendahuluan
- jenis granulasi
- alur / tahap pembuatan tablet metode granulasi basah
- Sifat sifat berbagai eksipien terutama dalam granulasi basah
- pengikat dan pelarut
- prinsip dasar yg mempengaruhi pembesaran ukuran partikel
- mekanisme ikatan granulasi basah
- penambahaan cairan penggranulasi dan pengadonan massa granulasi
- mekanisme pertumbuhan granul
- pengeringan
- granulasi lapis mengalir
- sifat sifat granul
PENDAHULUAN
Granulasi serbuk adalah proses membesarkan ukuran partikel kecil yg dikumpulkan
bersama sama menjadi aggregat (gumpalan) yg lebih besar , secara fisik lebih kuat dan
partikel orisinil terindentifikasi dan membuat aggregat mengalir bebas. Granulasi basah
adalah proses menambahkan cairan pada suatu serbuk atau campuran serbuk dalam suatu
adah yg dilengkapi dengan pengadukan yg akan menghasilkan aglomerasi atau granul,
merupakan metode yg paling tua dan kon!ensional dalam pembuatan tablet
"alam granulasi basah , sifat kohesif pengikat cair yg disiapkan , biasanya cukup untuk
menghasilkan ikatan dengan #at tambahan yg minimal, adhesi adalah ikatan antarbahan /
antar #at , sedangkan kohesi adalah ikatan antar#at yg sama
$erikut ini mekanisme yg terlibat dalam proses ikatan%
&. Pembentukan jembatan kristalin oleh pengikat selama pengeringan
'. Struktur dibentuk dengan pengerasan pengikat dalam pengeringan
(. Penghancuran dan pengikatan partikel partikel selama pengempaan
Satu masalah yg signifikan adalah derajat pembasahan atau pembuatan massa granulasi
dari serbuk. Pembasahan berperan penting dalam karakteristik pengempaan granul, dan
juga dalam kecepatan pelepasan #at aktif dari tablet jadi.
JENIS GRANULASI
)etode yg terpenting dari granulasi farmasetik, dapat digolongkan ke dalam tiga kategori
utama, yakni proses basah, proses kering, dan proses lain. "alam proses G$ , cairan
penggranulasidigunakan untuk mempermudah proses aglomerasi. "alam proses granulasi
kering , partikel serbuk kering disatukan bersama sama secara mekanik dengan mengempa
menjadi bongkahan atau lebih sering dilakukan dengan kompaktor
PROSES UMUM METODE KHUSUS
Proses pembasahan
Proses pengeringan
Proses lain
Pembasahan massa
Granulasi lapis mengalir
Semprot kering
Granulasi panci
*kstrusi dan peletisasi
+empa gulungan
Pembongkahan
Pelembaban
Pembutiran
Peletisasi lebur
Table 6.1 Proses ! "#!$%a&a% $%'$& !ra%$las# (ar)ase'#&
,able -.' keuntungan dan keterbatasan G$
+*./,./G0/ +*,*1$00,0S0/
- Sifat sifat mengalir lebih baik
- pemadatan
- karakteristikpengempaan diperbaiki
- distribusi #at pearna dan #at aktif yg
larut lebih baik
- debu berkurang
- pencegahan pemisahan campuran serbuk
- permukaan hidrofobik menjadi lebih
hidrofilik
- tahapan multiproses lebih rumit dan
membuat !alidasi dan pengendalian sulit
- aktu,ruangan, dan peralatan yg digunakan
memerlukan biaya yg mahal
- stabilitas menjadi perhatian untuk #at aktif
peka lembab atau termolabil
- kehilangan bahan selama berbagai tahapan
proses.
ALUR * TAHAP PEMBUATAN TABLET METODE GB
&. #at aktif dan eksipien masing masing dihaluskan terlebih dahulu dalam mesin penggiling
misalnya 2tornado mill3
'a. Pencampuran #at aktif #at pengisi sebagian #at disintegran dalam mesin m4pencampur
misal %planetary mi5er
'b. Pencampuran #at akitf, #at pengisi dan #at pengikat kering / sebagian #at disintegran
dalam mesin 2planetary mi5er3
(a. penyiapan cairan penggranulasi basah, larutan mustilago , suspensi , larutan gel
(b. Penyiapan air , alkohol atau hidroalkohol untuk mengaktifkan pengikat kering
6. pembuatan massa granulasi basah dengan cairan penggranulasi dalam mesin 78sigma
bladde mi5er3
9. massa lembab dibentuk menjadi granul dengan mengekstrusi melalui mesin 2oscillating
granulator3 dengan lempeng penyaring --&' mesh atau melalui mesin 2fit# mill3 dilengkapi
dengan lempeng penyaring besi yg diperforasi
-.granul lembab dikerngkan diatas penampan dalam o!en pada suhu 9: ; - -: ;
<. granul yg telah kering diekstruksi dalam mesin 2 oscillating granulator3 dengan lempeng
penyaring &= -': mesh
=. granul ditapis melalui penyaring &= > ': mesh, kemudian dipindahkan ke mesin 2tin
shell blender3 atau mesin pencampur kubik dan dicampur dengan disintegran , glidan,
lubrikan
?. massa kempa dikempa menjadi tablet