PERUNDANGAN-UNDANGAN

KESEHATAN

MUSAKKAR, SKM,.S.H.,MH.Kes
1
 PERUNDANGAN-UNDANGAN
KESEHATAN
MATA KULIAH POKOK BAHASAN
1. LANDASAN PEMBANGUNAN KESEHATAN

2. KEBIJAKAN OBAT NASIONAL

3. SARANA PRODUKSI
4. SARANA DISTRIBUSI
5. SARANA PELAYANAN
6. PENDAFTARAN OBAT JADI

PERUNDANGAN- 7. PENGOLONGAN OBAT

UNDANGAN 8. OBAT TRADISIONAL
9. FITOFARMAKA
10. KOSMETIKA
11. ALAT KESEHATAN
12. PERBEKALAN KESEHATAN RT
13. UU NOMOR 7 THN 1996
14. PRODUKSI & PEREDARAN MAMIN
15. BAHAN TAMBAHAN PANGAN
16. BAHAN BERBAHAYA 2
17. NAKES
 LANDASAN PEMBANGUNAN
KESEHATAN

POKOK
SUB POKOK BAHASAN
BAHASAN

1. PENDAHULUAN

LANDASAN 2. TATA URUTAN PERATURAN PUU NKRI

PEMBANGUNAN
KESEHATAN

3. UU NO. 36 TAHUN 2009 TENTANG KESEHATAN

3/18/2020 3
 PENDAHULUAN

TENAGA
PEMBANGUNAN
KEFARMASIAN
KESEHATAN

4
• Dalam pembukaan UUD1945 tercantum
tujuan nasional BI. Yaitu melindungi segenap
bangsa Indonesia & seluruh tumpah darah
Indonesia & memajukan kesejahteraan umum,
mencerdaskan kehidupan bangsa & ikut
melaksanakan ketertiban dunia yang
berdasarkan kemerdekaan perdamaian abadi
serta keadilan sosial.

3/18/2020 5
 MENCERDASKA
UUD N KEHIDUPAN
BANGSA
1945

IKUT
TUJUAN MELAKSANAKA
NASIONAL N KETERTIBAN
BI DUNIA

MEMAJUKAN
KESEJAHTER
AAN UMUM

PEMBANGUNA MENINGKATKAN :
N KESEHATAN 1. KESADARAN
2. KEMAUAN &
3. KEMAMPUAN 6
• Pembangunan bidang kesehatan pada
dasarnya ditujukan untuk meningkatkan
kesadaran, kemauan dan kemampuan hidup
sehat bagi setiap orang untuk mewujudkan
derajat kesehatan.
• Tenaga Kefarmasian sebagai salah satu
tenaga kesehatan pemberi pelayanan
kesehatan kepada masyarakat mempunyai
peranan penting karena terkait langsung
dengan pemberian pelayanan, khususnya
Pelayanan Kefarmasian.

3/18/2020 7
 DASAR HUKUM PEMBANGUNAN DI BIDANG
KESEHATAN DI INDONESIA

Alinea 4 “memajukan kesejahteraan

umum
Pasal 28 H (1)
UUD “Setiap org berhak hidup sejahtera lahir & bathin,
bertempat tinggal, & mendapatkan lingkungan yg baik
1945 & sehat serta berhak memperoleh pelayanan
kesehatan

Pasal 34 (3)
“Negara bertanggung jawab atas penyediaan
fasilitas pelayanan kesehatan dan fasilitas
pelayanan umum yg layak

UU NO 36 THN 2009
TENTANG
KESEHATAN (205 8
Pasal)
 MENINGKATAN
KESADARAN

PEMBANGUNAN
KEMAUAN DERAJAT KESMAS YG
KESEHATAN
SETINGGI-TINGGINYA

KEMAMPUAN

9
 UPAYA
KESEHATAN

DILAKSANAKAN MELALUI
PEMBIAYAA
N
KESEHATAN

PENINGKATAN
SDM
KESEHATAN
PEMBANGUNA
N KESEHATAN

SEDIAAN
FARMASI,
ALKES, &
MAKANAN

MANAJEME
N & INFOR
KESE

PEMBERDAY
AAN 10
 SUMBER HUKUM & TATA URUTAN
PERUNDANG-UNDANGAN DI NKRI

Hukum Seperangkat kaidah/aturan yg tersusun dlm 1

sistem, yg menentukan apa yg boleh & tidak
: boleh dilakukan oleh manusia sebagai warga
masyarakat
Adalah segala sesuatu yang dapat menimbulkan
Sumber aturan-aturan yang mempunyai kekuatan yg
Hukum bersifat memaksa Artinya aturan-aturan yg jika
dilanggar mengakibatkan sanksi yg tegas dan
nyata.

3/18/2020 11
 PUU yg dibentuk oleh DPR dgn
UU persetujuan bersama Presiden

Kebiasaan &
adat

Sumbe Perjanjian yg dilakukan oleh 2

r Traktat negara atau lebih
Hukum
Yurisprudens Putusan Hakim terdahulu yg
i telah berkekuatan hukum

Pendapat Pakar Hukum Yg

Doktrin terkenal

3/18/2020 12
 TATA URUT/HIERARKI PERATURAN
PERUNDANG-UNDANGAN DI INDONESIA

PERATURA Peraturan tertulis yg memuat norma hukum yg mengikat

N secara umum & dibentuk a/ ditetapkan oleh lembaga
PERUNDAN
G- negara atau pejabat yg berwenang melalui prosedur yg
UNDANGAN ditetapkan dlm PUU

1. UUD NEGARA RI THN 1945

2. KETETAPAN MPR
3. UU/PERPU
JENIS &
4. PERATURAN PEMERINTAH
HIERARKI PUU (PP)
5. PERATURAN PRESIDEN
6. PERATURAN DAERAH
PROVINSI
3/18/2020
7. PERATURAN DAERAH 13
KAB/KOTA
 UNDANG –UNDANG RI NOMOR 36 TAHUN 2009
TENTANG KESEHATAN

PASAL 28 H (1) &

Pasal 34 (3) UUD 1945 1. Pasal 98 s/d Pasal 108
mengatur ttg
pengamanan dan
UU NO 23 THN 1992
TTG KESEHATAN pengunaan farmasi &
alkes
UU NO 36 THN 2009 2. Pasal 196, 197, &
TTG KESEHATAN Pasal 198 (ancaman
Pidana)
PP 51 THN 2009
3/18/2020
TTG 14
KEFARMASIAN
Pasal 98
(1)
Sediaan farmasi dan alat kesehatan harus aman,
berkhasiat/bermanfaat, bermutu, dan terjangkau.
(2)
Setiap orang yang tidak memiliki keahlian dan kewenangan
dilarang mengadakan, menyimpan, mengolah,
mempromosikan, dan mengedarkan obat dan bahan yang
berkhasiat obat.
(3)
Ketentuan mengenai pengadaan, penyimpanan,pengolahan,
promosi, pengedaran sediaan farmasi dan alat kesehatan
harus memenuhi standar mutu pelayanan farmasi yang
ditetapkan dengan Peraturan Pemerintah.
(4)
Pemerintah berkewajiban membina, mengatur,
mengendalikan, dan mengawasi pengadaan, penyimpanan,
promosi, dan pengedaran sebagaimana dimaksud pada ayat
(3).
15
Pasal 108
(1)
Praktik kefarmasiaan yang meliputi pembuatan
termasuk pengendalian mutu sediaan farmasi,
pengamanan, pengadaan, penyimpanan dan
pendistribusian obat, pelayanan obat atas resep
dokter, pelayanan informasi obat serta
pengembangan obat, bahan obat dan obat
tradisional harus dilakukan oleh tenaga kesehatan
yang mempunyai keahlian dan kewenangan sesuai
dengan ketentuan peraturan perundang-undangan.
(2)
Ketentuan mengenai pelaksanaan praktik
kefarmasian sebagaimana dimaksud pada ayat (1)
ditetapkan dengan Peraturan Pemerintah.
3/18/2020 16
Pasal 198
Setiap orang yang tidak memiliki keahlian dan
kewenangan untuk melakukan praktik
kefarmasian sebagaimana dimaksud dalam Pasal
108 dipidana dengan pidana denda paling
banyak Rp100.000.000,00 (seratus juta rupiah).

3/18/2020 17
PP NO 51 TAHUN 2009 TTG PEKERJAAN
KEFARMASIAN
Pasal 20
Dalam menjalankan Pekerjaan kefarmasian pada Fasilitas
Pelayanan Kefarmasian, Apoteker dapat dibantu oleh
Apoteker pendamping dan/ atau Tenaga Teknis
Kefarmasian.
Pasal 33
(1) Tenaga Kefarmasian terdiri atas:
a. Apoteker; dan
b. Tenaga Teknis Kefarmasian.
(2) Tenaga Teknis kefarmasian sebagaimana dimaksud
pada
ayat (1) huruf b terdiri dari Sarjana Farmasi, Ahli
Madya
Farmasi, Analis Farmasi, dan Tenaga Menengah 18
3/18/2020
 KESIMPULAN

Landasan Hukum Pembangunan Kesehatan

adalah:
1. Pasal 28 H (1), Pasal 34 (3) UUD 1945. dan
2. Undang-Undang No. 36 Tahun 2009 tentang
Kesehatan
Landasan Hukum Kefarmasian adalah:
1. Undang-Undang No. 36 Tahun 2009 tentang
Kesehatan
2. Peraturan Pemerintah No. 51 Tahun 2009
tentang Pekerjaan Kefarmasian
3/18/2020 19
& TERIMA KASIH

20