Perbekalan

Alat Kesehatan
Rumah Tangga
Tugas Spesialit Alat Kesehatan
 Anngota Kelompok 6 :
1 Afiyah Nabilah Syah 6 Iim Mutmainna
2020112068
2020112003

2 Fitria Hasyanah 7 Imelda Pitaloka

2020112069
2020112059
3 Frika Azizah Ramadhani 8 Indri Desmayunita
2020112070
2020112060
4 Ghina Athaya Lillah 9 Nur Fatimah
2020112117
2020112061

5 Iffah Tsabita Ihsani 10 Wawan Putra

1804010
2020112067
11 Darma Yudha
1904080
Pengertian Alat Kesehatan
Alat Kesehatan adalah Instrumen aparatus,
mesin implan yang tidak mengandung obat,
digunakan mencegah, mendiagnosis
menyembuhkan dan meringankan penyakit
merawat orang sakit serta pemulihkan
kesehatan pada manusia dan atau membentuk
struktur dan memperbaiki fungsi tubuh
Pengertian Perbekalan Kesehatan
Rumah Tangga

Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga

PKRT adalah alat, bahan / campuran untuk
pemeliharaan dan perawatan kesehatan untuk
manusia, hewan peliharaan, rumah tangga dan
tempat umum.
Klasifikasi Produk PKRT
Kelas I (Resiko Rendah)

Kelas II (Resiko Sedang)

Kelas III (Resiko Tinggi)

Kelas I (Resiko Rendah)

PKRT yang pada penggunaannya tidak

menimbulkan akibat yang berarti seperti iritasi,
korosif, karsinogenik. PKRT ini sebelum beredar
perlu mengisi formulir pendaftaran tanpa
harus disertai hasil pengujian laboratorium.
Contoh: kapas , tissue.
Kelas II (Resiko Sedang)
PKRT yang pada penggunaannya dapat
menimbulkan akibat seperti iritasi, korosif tapi
tidak menimbulkan akibat serius seperti
karsinogenik. PKRT ini sebelum beredar perlu
mengisi formulir pendaftaran dan memenuhi
persyaratan disertai hasil pengujian laboratorium.
Contoh: Deterjen, Alkohol.
Kelas III (Resiko Tinggi)

PKRT yang mengandung Pestisida

dimana pada penggunaannya dapat
menimbulkan akibat serius seperti
karsinogenik. PKRT ini sebelum
beredar perlu mengisi formulir
pendaftaran dan memenuhi
persyaratan, melakukan pengujian
pada laboratorium yang telah
ditentukan serta telah mendapatkan
persetujuan dan KOMISI PESTISIDA
Contoh: Anti nyamuk bakar, repelan.
Kategori
PKRT
Tissue dan Kapas

KAPAS
COTTON BUD
KECANTIKAN
Sediaan Untuk Mencuci

DETERJEN PEMUTIH
 Pembersih

PEMBERSIH
PEMBERSIH
PERALATAN
KACA
DAPUR
Alat Perawatan Bayi

DOT
POPOK BAYI
Antiseptik dan Desinfektan

ANTISEPTIKA
DISINFEKTAN
 Pewangi

PEWANGI
PEWANGI
RUANGAN
KULKAS
Pestisida Rumah Tangga

PEMBUNUH
PERANGKAP
SERANGGA
TIKUS
Tanggung jawab dalam Pembinaan & Pengendalian
Alkes & PKRT antara lain:

1. Meningkatkan Sistem surveillance, monitoring dan

informasi kesehatan.

2. Semua sediaan farmasi, makanan dan perbekalan

kesehatan (alat kesehatan dan PKRT) memenuhi
syarat keamanan, mutu dan kemanfaatan.
Tanggung jawab dalam Pembinaan & Pengendalian
Alkes & PKRT antara lain:

Pengelolaan Alkes
Mutu, Keamanan, Kemanfaatan

Pengawasan Alkes
Melindungi Masyarakat dan Meningkatkan kemampuan
pengawasan petugas

Pelaksanaan Pengawasan
Standar System Mutu dan Standar Komoditi
 Kode Pendaftaran Perbekalan
Kesehatan Masyarakat
Multimedia
Nomor pendaftaran untuk PKRT
terdiri dari 12 digit yaitu :
2 digit pertama berupa huruf Contoh :
10 digit selanjutnya berupa angka.
PD : PKRT Dalam Negeri
Huruf pada digit pertama
menunjukkan PKRT dan PL : PKRT Luar Negeri
dilambangkan dengan huruf P,
digit kedua merupakan tempat
dimana PKRT diproduksi.
Kriteria Perbekalan Rumah
Tangga.
Keamanan dan kemanfaatan alat kesehatan,
01 yang dibuktikan dengan melakukan uji klinis
atauu bukti lain.

Keamanan dan kemanfaatan PKRT yang

02 dibuktikan dengan menggunakan bahan yang
tidak dilarang
 ThankYou!!
Malu Bertanya Sesat dijalan…
^.^