informed

consent
 PASIEN
DATANG

AKUT
?
IC
PERAWATAN, ISI CATATAN
YA PERAWATAN, REVISI DATA MEDIK

ATASI
TIDAK

KELUHAN RESTORASI TIDAK

TIDAK FINAL ?

TIDAK >1
BARU YA
THN
? UPDATE ODONTOGRAM
?
YA
YA
ISI DATA YA UPDATE
(ID & MEDIK) PENUH?
TIDAK

ODONTOGRAM KUNJUNGAN
IC Th/ SELESAI
Apakah Informed Consent?
Proses komunikasi antara Pasien dan dokter yang
menghasilkan otorisasi/kesepakatan/persetujuan
pasien untuk menjalani intervensi medis tertentu
(American Medical Association 1998)
…It’s more than a signature on a piece
of paper!
Kegagalan untuk memperoleh informed consent
membuat setiap dokter bertanggung jawab atas
kelalaian dan merupakan malpraktik medis
Mengapa kita butuh Informed Consent?
Singkatnya:
IC hal yang etis untuk dilakukan
IC adalah masalah keselamatan dan kualitas
perawatan
IC adalah masalah akses / keragaman
IC adalah masalah hukum
Mengapa kita butuh Informed Consent?
Keselamatan dan kepuasan pasien lebih besar
Pencapaian standar etika dan moral organisasi
Kepatuhan lebih dekat dengan persyaratan
hukum dan mengurangi risiko hukum
Peningkatan kadar kualitas kelembagaan
(misalnya, sesuai dengan standar akreditasi)
Penghematan waktu dan uang terkait
berkurangnya proses hukum/peradilan
Siapa yang bertanggung jawab atas
Informed Consent?
Dokter memiliki tanggung jawab inti, tapi
pendekatan tim diperlukan dengan kontribusi
dari:
• Seluruh staf klinis (dokter, perawat, teknisi,
apoteker)
• Pimpinan administratif dan klinis
• Penasehat hukum
Kapan Informed Consent diperlukan?
Umumnya untuk tindakan yang melibatkan:
•bedah
•anestesi
•prosedur medis/radiologis /invasif /kompleks
Hukum bervariasi dari satu negara dg negara lain
tentang kapan dan bagaimana tepatnya IC
diharuskan.
Improve
Informed Consent
Bahkan setelah menandatangani IC, banyak pasien
masih tidak mengerti informasi dasar tentang
risiko dan manfaat pilihan pengobatan mereka
Faktor pasien:
• Kesadaran kesehatan rendah
• Kemampuan bahasa terbatas
• Kognitif terganggu
• Kebingungan tentang tujuan proses persetujuan
• Perasaan terintimidasi, stres, atau tergesa-gesa
Improve
Informed Consent
Bahkan setelah menandatangani IC, banyak
pasien masih tidak mengerti informasi dasar
tentang risiko dan manfaat dari pilihan
pengobatan diusulkan kepada mereka
Faktor Drg:
• Kurangnya waktu untuk mendidik pasien
• Materi yang terlalu rumit atau terlalu luas
• Kurangnya dukungan terjemahan istilah medik
• Salah asumsi tentang pemahaman pasien
Evidence
Informed Consent
Braddock et al 1999
... found uninformed patients
Audiotape recordings from 1057 physician-
patient encounters
• Only 9% of decisions were completely
informed
• Only 20% to 38% of the encounters met
less stringent criteria for completeness
Evidence
Informed Consent
Manthous et al 2003
... found variability in use of informed consent
National mailed survey of 117 intensivists
and 56 internists
• Found heterogeneity in when physicians
obtained informed consent
• 74% to 93% for transfusion of blood products
• 77% to 96% for common diagnostic procedures
(e.g., lumbar puncture, paracentesis)
• Many physicians used a “blanket” consent forms
to cover invasive medical procedures
Evidence
Informed Consent
Bottrell et al 2000
Analyzed 540 informed consent forms from
157 hospitals
• Only 26% included all four elements
(nature of procedure, risks, benefits,
alternatives)
• Less than half of the forms provided specific
information about risks
• Alternatives were noted only in 57% of forms
Apa isi penjelasan Informed Consent?
Dokter harus mengungkapkan dan mendiskusikan:
•Diagnosis, jika diketahui
•Sifat dan tujuan pengobatan yang diusulkan
•Risiko dan manfaat pengobatan yang diusulkan
•Alternatif (terlepas dari biaya /asuransi)
•Risiko dan manfaat dari alternatif
•Risiko dan manfaat apabila tidak menerima
perawatan

Source: AMA 1998

Isi informed consent

° Tujuan dan manfaat perawatan

° Prosedur perawatan
° Risiko potensial dan keuntungan
° Perlindungan terhadap privasi dan
kerahasiaan
° Hak-hak
° Kemungkinan cedera
Syarat informed consent

• Ada kesepakatan 2 pihak yang bebas paksaan,

kekeliruan, dan penipuan
• Bentuk perjanjian bisa lisan, sebaiknya tertulis
• Kedua pihak dalam keadaan mampu membuat
perikatan
• Ada hal atau objek yang diperjanjikan
• Ada tujuan yang diperbolehkan atau tidak
dilarang UU
 SURAT PERSETUJUAN PENGOBATAN/PERAWATAN

Yang bertanda tangan di bawah ini*

Nama : Usia: Jenis kelamin: L/P
Alamat :
No. KTP: Pekerjaan:

Setelah mendapat keterangan secukupnya dan menyadari risiko pengobatan/

perawatan/tindakan yang akan dilakukan terhadap penyakit saya, yaitu:

dengan pengobatan/perawatan/tindakan:

Saya menyetujui untuk dilakukan pengobatan/perawatan/tindakan atas

penyakit saya tersebut di atas.
Jakarta, 12 Desember 2021

* untuk anak atau orang dewasa yang tidak dapat menandatangani pernyataan ini dapat diwakilkan
kepada orang tua atau keluarganya