APAKAH YANG DIMAKSUD DENGAN INFORMED CONCENT ?
SEBERAPA PENTINGNYA SEBUAH INFORMED CONSENT bagi KESELAMATAN
PASIEN ?
PENGERTIAN INFORMED CONSENT YG PERLU
DIKETAHUI
Pernahkah sahabat buletin mendengar
tentang  informed consent? Pentingnya
sebuah informed consent?
Jika belum, perlu bagi kita semua untuk
mengetahui bahwa informed consent adalah
salah satu istilah dalam dunia kesehatan yang
mengarah kepada persetujuan tindakan
medis.
Informed consent ini , biasanya berisi
penjelasan tentang rencana tindakan medis
dari dokter , sebagai DPJP ( Dokter
Penanggung Jawab Pasien ) dalam
memberikan penanganan yang akan diambil
demi menolong pasien, dan bila pasien dan
keluarga pasien bersedia/ menyetujui rencana
tindakan medis tersebut, maka pasien /
keluarga akan menandatangani surat informed
concent tsb.
Persetujuan tindakan medis yang dimaksud
tentu saja berisi hal-hal penting yang
mencakup jenis perawatan/ Tindakan yang
perlu diambil oleh dokter bagi pasiennya.
Selain disetujui oleh pasien sendiri, informed
consent juga biasanya melibatkan keluarga
pasien.
Lalu, apa sebenarnya yang disebut
sebagai informed consent? Simak
selengkapnya.
Consent, berasal dari bahasa Latin “Consensio,
consentio” kemudian dalam bahasa Inggris
menjadi “consent” yang berarti “Persetujuan,
izin, menyetujui, memberi izin (persetujuan,
wewenang) kepada seseorang untuk
melakukan sesuatu.
Informed Consent berarti suatu izin (consent)
atau pernyataan setuju dari pasien yang
diberikan dengan bebas dan rasional, sesudah
mendapatkan informasi dari dokter.
Informed consent adalah penyampaian
informasi dari dokter, maupun tenaga medis
lainnya, kepada pasien sebelum suatu
tindakan medis dilakukan. Hal ini penting
dilakukan karena setiap pasien berhak
mengetahui manfaat dan risiko dari tindakan
medis yang akan dijalaninya.
Hampir semua orang pernah sakit dan
membutuhkan tindakan medis atau
pengobatan tertentu, misalnya pembedahan
atau operasi. Namun, sebelum tindakan medis
dilakukan, dokter akan menjelaskan terlebih
dahulu seputar langkah-langkah, manfaat, dan
risiko dari tindakan medis tersebut.
Setelah mendapatkan penjelasan dari dokter
dan memahaminya, pasien dapat
memutuskan untuk menyetujui atau menolak
tindakan medis yang direkomendasikan. Hal
inilah yang disebut dengan informed consent.
Informed consent atau persetujuan untuk
tindakan medis bukanlah formalitas lembar
persetujuan medis saja. Berdasarkan
Peraturan Menteri Kesehatan (Permenkes)
Republik Indonesia nomor
290/Menkes/PER/III/2008, persetujuan
tindakan kedokteran (informed
consent) adalah persetujuan yang diberikan
oleh pasien atau keluarga yang telah
mendapatkan penjelasan secara lengkap dan
rinci mengenai tindakan medis yang akan
dilakukan.
Informed consent sendiri merupakan prosedur
etik yang diatur oleh hukum dan berkaitan
erat dengan pelayanan kesehatan sehari-hari.
Komponen penting yang diperlukan
dalam informed consent adalah
persetujuan/penolakan pasien/keluarga yang
kompeten, informasi yang jelas dan rinci
mengenai tindakan medis yang akan
dilakukan, serta keterangan bahwa
persetujuan diberikan tanpa paksaan
Pentingnya Informed Consent
Dengan adanya informed consent yang jelas
dan baik, pasien akan memahami segala
manfaat dan risiko serta tujuan terapi yang
akan diberikan oleh dokter, termasuk tingkat
keberhasilan suatu pengoabatan maupun
tindakan medis yang akan diberikan dokter.
Hal ini penting untuk mencegah terjadinya
kesalahpahaman pasien yang sering kali
menganggap suatu tindakan sebagai
malpraktik jika hasilnya tidak sesuai harapan.
Di klinik, puskemas, atau rumah
sakit, informed consent biasanya akan diminta
dalam suatu formulir atau lembar surat
tertulis yang mencakup:
 Identitas pasien dan nama tenaga
medis yang memberikan penjelasan
serta dokter yang akan melakukan
tindakan
 Nama penyakit atau informasi
mengenai diagnosis atau kondisi
medis pasien
 Jenis prosedur pemeriksaan atau
pengobatan yang direkomendasikan
atau akan dilakukan oleh dokter
 Risiko dan manfaat dari tindakan
medis yang akan dilakukan
 Risiko dan manfaat alternatif
tindakan, termasuk jika tidak memilih
prosedur tersebut
 Perkiraan biaya tindakan medis dan
pengobatan
Setelah pasien membaca dan
menyetujui informed consent, artinya pasien
tersebut:
 Menerima semua informasi tentang
pilihan prosedur dan pengobatan yang
akan diberikan oleh dokter
 Memahami informasi yang diberikan
dan memiliki kesempatan untuk
mengajukan pertanyaan
 Memutuskan apakah akan menjalani
atau menolak langkah penanganan
yang direkomendasikan
Jika pasien setuju untuk menjalani tindakan
medis dari dokter, baik untuk tujuan
pemeriksaan atau pengobatan, dokter atau
perawat akan meminta pasien
untuk menandatangani surat informed
consent yang menyatakan persetujuan
tersebut.
Namun, apabila pasien menolak, dokter atau
perawat juga dapat meminta pasien untuk
menandatangani surat penolakan. Surat ini
berisi pernyataan bahwa pasien tidak setuju
dengan tindakan medis yang disarankan dan
telah memahami konsekuensi atas pilihannya
tersebut.
Tujuan Informed Consent
Informed consent merupakan suatu prosedur
persetujuan tindakan medis yang diberikan
pasien kepada dokter. Selain itu, informed
consent sendiri merupakan bentuk komunikasi
antara pasien dan dokter, dengan tujuan
memberikan informasi mengenai prosedur
dan/atau pengobatan yang direncanakan,
risiko tindakan, manfaat tindakan, prognosis
penyakit, dan alternatif terapi lain.
Dengan begitu, bisa dikatakan informed
consent bertujuan memberikan kenyamanan
dan dukungan bagi pasien untuk mengambil
pilihan bagi dirinya, serta meningkatkan
komunikasi dalam hubungan dokter dan
pasien.
Selain itu, informed consent juga bertujuan
untuk memberikan perlindungan bagi pasien
dan dokter. Dengan adanya informed consent,
pasien dapat terlindungi dari kemungkinan
tindakan medis yang dilakukan tanpa
sepengetahuannya atau tindakan medis yang
tidak diperlukan. Sedangkan bagi
dokter, informed consent bertujuan
memberikan perlindungan hukum terhadap
risiko tuntutan yang sering berkaitan dengan
kegagalan tindakan medis walaupun
pelayanan maksimal sudah diberikan.
Tindakan – Tindakan yang
Membutuhkan Informed Consent
Informed consent biasanya diberikan sebelum
tindakan medis dilakukan. Beberapa tindakan
medis yang umumnya memerlukan informed
consent dari pasien adalah:
 Operasi
 Pemberian obat bius atau anestesi
 Tranfusi darah
 Terapi radiasi atau radioterapi dan
kemoterapi
 Penjahitan luka
 Imunisasi
 Pemeriksaan penunjang tertentu,
misalnya biopsi, pungsi lumbal, dan
tes HIV atau VCT.
Namun, dalam kondisi darurat, informed
consent dapat diberikan setelah tindakan
medis dilakukan, misalnya pada kasus
emergensi di IGD rumah sakit. Hal ini guna
mencegah keterlambatan penanganan pasien
yang dapat membahayakan nyawa.
Selain untuk tujuan diagnosis atau
pengobatan, informed consent juga diminta
ketika pasien hendak mengikuti penelitian
klinis tentang efektivitas obat-obatan atau
vaksin.
Dalam aspek hukum, informed consent diatur
dalam Undang-Undang no. 29 tahun 2004
tentang praktik kedokteran, yang menyatakan
bahwa ”setiap tindakan kedokteran atau
kedokteran gigi yang akan dilakukan dokter
atau dokter gigi terhadap pasien harus
mendapat persetujuan”.
Dijelaskan juga dalam Undang-Undang bahwa
sebelum pasien memberikan persetujuan,
penjelasan lengkap perlu diberikan kepada
pasien mengenai diagnosis, prosedur, tujuan
tindakan, risiko dan komplikasi tindakan, serta
prognosis penyakit dengan/tanpa tindakan.
UU no. 29 tahun 2004 dan Permenkes no.290
tahun 2008 juga menjelaskan mengenai tata
cara dan pengaturan informed consent.
Berdasarkan tujuannya, informed
consent terdiri dari 3 jenis, yaitu:
1. Informed Consent untuk Penelitian
Pada penelitian yang melibatkan partisipasi
individu dan intervensi, informed
consent harus diperoleh sebagai bentuk
persetujuan partisipan terlibat secara volunter
dalam penelitian.
2. Informed Consent untuk Menegakkan
Diagnosis
Informed consent juga diperlukan saat dokter
akan melakukan prosedur yang bertujuan
untuk menegakkan diagnosis, seperti
tindakan fine needle aspiration
biopsy dan coronary computed tomography a
ngiography (CCTA).
3. Informed Consent untuk Terapi
Sebelum pemberian terapi khusus, seperti
sedasi dan analgesik jenis narkotika, informed
consent perlu diperoleh dari pasien/keluarga
setelah penjelasan mengenai efek samping,
komplikasi, dan alternatif terapi lainnya

Syarat Pemberian Informed Consent
Informed consent umumnya diberikan kepada
pasien yang sudah dewasa secara hukum
(telah berusia 21 tahun atau telah/pernah
menikah), bisa memahami penjelasan dokter
dengan baik, sadar penuh, serta memiliki
kondisi kejiwaan yang sehat.
Jika dianggap tidak dapat
memutuskan informed consent, pasien bisa
diwakili. Berikut ini adalah beberapa kondisi
ketika informed consent dapat diwakilkan:
1. Pasien di bawah umur
Pada pasien yang masih belum cukup umur,
termasuk bayi dan anak-anak atau remaja di
bawah usia 21 tahun, persetujuan informed
consent dapat diwakilkan oleh orang tua atau
walinya.
2. Kondisi yang tidak
memungkinkan
Pada pasien yang mengalami penurunan
kesadaran, seperti pingsan atau koma,
sehingga tidak memungkinkan untuk
menerima penjelasan atau memberikan
persetujuan, informed consent dapat
diwakilkan oleh keluarga atau walinya.
Hal ini juga berlaku pada pasien yang
mengalami mengalami fungsi kognitif, seperti
penderita Alzheimer, pikun, atau gangguan
mental.
Saat pasien berkonsultasi dengan dokter,
sebagai tenaga kesehatan ingatlah untuk
memberikan penjelasan selengkap mungkin
terkait diagnosis penyakit yang pasien derita,
saran pengobatan, maupun manfaat dan risiko
dari tindakan medis yang akan dilakukan.
Apabila pasien dan keluarga sudah paham
penjelasan dokter, pastikan pasien & keluarga
dapat menyetujui atau menolak tindakan
tersebut secara tertulis melalui informed
consent.
Kesimpulan
Informed consent adalah persetujuan tindakan
medis yang diberikan oleh pasien atau
keluarga, setelah informasi yang jelas dan rinci
mengenai prosedur atau pengobatan
diberikan.
Tujuan informed consent adalah meningkatkan
komunikasi antara dokter dan pasien
dalam shared decision making untuk
mendukung pasien mengambil keputusan
terhadap dirinya sendiri. Selain itu, informed
consent juga memberikan perlindungan
hukum untuk dokter dan pasien.
Informed consent dapat diberikan secara
tersirat, tertulis, atau lisan tergantung pada
situasi yang ada. Pada kondisi pasien tidak
kompeten, persetujuan dapat diberikan oleh
keluarga, wali, atau saudara terdekat dengan
tetap memenuhi prinsip tujuan
tindakan/terapi, yaitu memberikan manfaat
terbaik untuk pasien.
Dalam situasi gawat darurat, tindakan untuk
mencegah kecacatan dan menyelamatkan
nyawa boleh dilakukan sebelum informed
consent dibuat.
Demikianlah serba serbi tentang informed
consent, semoga sahabat bulletin semakin
memahami dan tidak melupakan pentingnya
sebuah informed concent dalam tugas dan
pekerjaan melayani pasien di rumah
sakit..Selamat melayani…
( artikel diambil dari beberapa sumber )