Abstrak

Go to:
Kemajuan dalam teknologi perawatan kesehatan telah memungkinkan pasien untuk
mendapatkan informasi yang lebih baik tentang semua aspek perawatan kesehatan. Informed
consent pasien adalah peraturan hukum dan prinsip moral yang mewakili hak pasien untuk
mengambil bagian dalam keputusan klinis mengenai perawatan mereka. Dengan
meningkatnya kesadaran di antara pasien, konsep informed consent juga berkembang di
negara-negara berkembang seperti India. Penting bagi praktisi medis dan gigi untuk memiliki
persetujuan tertulis dan ditandatangani dari pasien mereka sebelum melakukan prosedur
invasif atau tidak dapat diubah. Informed consent juga diperlukan ketika memberikan
perawatan medis kepada anak-anak, pasien asing, dan menggabungkan gambar pasien saat
melakukan penelitian medis dan gigi. Tinjauan ini membahas beberapa masalah penting
mengenai persetujuan berdasarkan informasi ketika memberikan perawatan medis dan gigi
dengan tinjauan literatur saat ini.
Kata kunci: Anak-anak, kedokteran gigi, informed consent, kedokteran, risiko, persetujuan
pintar

pengantar
Hukum di bidang perawatan kesehatan adalah konsep yang mapan di negara maju tetapi
masih dalam masa pertumbuhan di negara berkembang. Karena kemajuan global, situasinya
sekarang berubah karena meningkatnya kesadaran akan hak-hak pasien, dan hanya masalah
waktu sebelum kita menjadi mangsa dengan benar atau salah terhadap kerangka hukum yang
terus berkembang untuk industri perawatan kesehatan termasuk kedokteran gigi. [ 1 ] Ini
adalah prinsip hukum dan etika umum bahwa seseorang harus mendapatkan persetujuan yang
sah sebelum memulai perawatan atau penyelidikan fisik, atau memberikan perawatan pribadi,
untuk pasien atau melakukan penelitian yang melibatkan partisipan manusia. [ 2 ] Dalam
istilah medis, persetujuan berdasarkan informasi menyiratkan kepada “Memberikan informasi
yang cukup bagi pasien untuk membuat pilihan yang berdasarkan informasi dan rasional,
informasi tersebut mencakup risiko yang melekat dan alternatif yang akan diberikan oleh
dokter yang wajar dengan memperhatikan keadaan khusus pasien.” [ 3 ] Prinsip ini
mencerminkan hak pasien untuk memutuskan apa yang terjadi pada tubuh mereka sendiri dan
merupakan bagian penting dari praktik yang baik. Dalam penelitian perawatan kesehatan dan
sosial, informed consent dapat didefinisikan sebagai "Proses menyetujui untuk mengambil
bagian dalam studi berdasarkan akses ke semua informasi yang relevan dan mudah dicerna
tentang apa arti partisipasi, khususnya, dalam hal bahaya dan manfaat." [ 4 ]
Persetujuan yang diinformasikan pasien untuk penyelidikan atau perawatan adalah aspek
mendasar dari penyediaan perawatan gigi yang tepat juga. Tanpa persetujuan terinformasikan
untuk perawatan, seorang dokter gigi rentan terhadap kritik pada sejumlah jumlah. Konsep
persetujuan untuk perawatan semakin diperdebatkan di pengadilan di banyak negara barat
seperti Inggris Raya. [ 5 ] Setiap praktisi yang tidak dapat menunjukkan bahwa seorang
pasien telah menyetujui perawatan dengan benar akan membuka diri mereka untuk
litigasi. Sebuah survei dilakukan untuk menentukan kualitas informasi yang diberikan kepada
pasien sebelum prosedur endoskopi di negara-negara yang tergabung dalam European
Society of Gastrointestinal Endoscopy. Meskipun informasi tentang prosedur ini diberikan
kepada pasien di 96% dari negara-negara yang menanggapi, hanya 77% di sana adalah waktu
yang cukup bagi pasien untuk mengajukan pertanyaan tentang sifat prosedur. Di 15% negara,
baik diagnostik maupun alternatif terapi untuk endoskopi tidak dibahas atau tingkat
komplikasi yang potensial. [ 6 ] Hasil dari Survei Nasional Italia baru-baru ini dilakukan
untuk menyelidiki praktik persetujuan berdasarkan informasi untuk prosedur trakeostomi
elektif dalam keadaan sakit sadar dan tidak sadar kritis. pasien mengungkapkan bahwa pada
pasien sadar, informed consent diperoleh oleh 82,4% unit perawatan intensif; dan pada pasien
yang tidak sadar, informed consent diperoleh hanya 61,8% dengan prosedur berbeda yang
tidak mengikuti hukum Italia saat ini. [ 7 ] Menurut hasil penelitian yang dilakukan pada
dokter gigi Bulgaria, meskipun hampir 100% dari dokter gigi berpendapat bahwa itu adalah
diperlukan untuk mendapatkan persetujuan, hanya 80% dari mereka yang memperolehnya
dalam praktik. [ 8 ] Jelaslah, oleh karena itu, bahwa setiap praktisi, terapis, dan ahli kesehatan
tidak hanya membutuhkan pemahaman menyeluruh tentang prinsip-prinsip persetujuan,
tetapi juga kesadaran tentang bagaimana menerapkan prinsip-prinsip ini dalam berbagai
keadaan yang dapat muncul dalam praktik kedokteran gigi. [ 9 ] Makalah ini bertujuan untuk
memberikan informasi mendasar tentang persetujuan berdasarkan informasi ketika
memberikan perawatan medis dan gigi dan tinjauan literatur saat ini.
Go to:

Pencarian Sastra
Pencarian literatur untuk artikel ini dilakukan secara elektronik dan manual. Pencarian
elektronik dilakukan menggunakan basis data seperti PubMed, Medline, dan seterusnya
mengekstraksi artikel yang relevan yang diterbitkan dalam jurnal peer-review. Berbagai
mesin pencari berbasis web seperti Google Cendekia juga digunakan untuk menemukan
artikel yang relevan. Teks lengkap dari artikel yang tidak tersedia secara elektronik diambil
secara manual dari Perpustakaan PGIMER, Chandigarh secara elektronik. Berbagai kata
kunci dan kombinasinya digunakan untuk pencarian literatur seperti informed consent,
kedokteran, kedokteran gigi, anak-anak, risiko, profesi dokter gigi, perawatan, prosedur, dan
sebagainya. Tinjauan ini juga menekankan pada persetujuan berdasarkan informasi dalam
kasus-kasus khusus seperti wisata medis dan gigi, menggunakan foto-foto pasien dalam
jurnal dan penelitian dan teknologi baru seperti SmartConsent.
Saat mempertimbangkan persetujuan, pertanyaan-pertanyaan berikut harus diingat

 Apa yang perlu diketahui dan dipahami oleh pasien atau perawat pasien?
 Apakah pasien mampu memahami?
 Apakah pasien memiliki kapasitas untuk memberikan persetujuan?
 Jika tidak, apakah pengasuh tidak hanya mampu, tetapi juga memenuhi syarat untuk
mempertimbangkan kepentingan terbaik pasien?
 Apakah persetujuan diberikan secara sukarela?
 Apakah hukum menyelesaikan konflik antara pasien dan perawat?

Sangat penting untuk mengetahui apa yang ingin diketahui pasien Anda, serta memberi tahu
mereka apa yang menurut Anda perlu mereka ketahui. Informasi yang mungkin ingin
diketahui oleh pasien termasuk: Mengapa menurut Anda pengobatan yang diusulkan
diperlukan, risiko dan manfaat dari pengobatan yang diusulkan, apa yang mungkin terjadi
jika perawatan tidak dilakukan, dan bentuk-bentuk perawatan lain, risiko dan manfaatnya,
dan apakah Anda menganggap perawatan itu sesuai atau tidak. Selalu menjelaskan kepada
pasien: Sifat kontrak dan khususnya apakah pasien diterima untuk perawatan di bawah
layanan kesehatan pemerintah atau secara pribadi dan; biaya untuk konsultasi awal dan
kemungkinan biaya perawatan lebih lanjut. [ 2 ] Jika Anda bekerja dalam praktik kelompok,
lebih baik untuk melibatkan anggota tim perawatan kesehatan lainnya dalam diskusi dengan
pasien, jika perlu. Mereka mungkin memiliki pengetahuan yang berharga tentang latar
belakang pasien dan masalah khusus.
Go to:

Jenis-jenis Persetujuan yang Diinformasikan

Informed consent pada dasarnya terdiri dari tiga jenis yaitu sebagai berikut [ 10 ]

1. Persetujuan tersirat: Persetujuan tersirat mengacu pada ketika seorang pasien secara
pasif bekerja sama dalam suatu proses tanpa diskusi atau persetujuan formal. Prinsip-
prinsip komunikasi yang baik berlaku dalam situasi ini dan profesional kesehatan
perlu memberikan informasi yang cukup kepada pasien untuk memahami prosedur
dan mengapa itu dilakukan. Persetujuan tersirat tidak perlu didokumentasikan dalam
catatan klinis.
2. Persetujuan lisan: Persetujuan lisan adalah di mana pasien menyatakan persetujuan
mereka untuk suatu prosedur secara lisan tetapi tidak menandatangani formulir
tertulis apa pun. Ini memadai untuk perawatan rutin seperti untuk prosedur diagnostik
dan profilaksis, asalkan catatan lengkap didokumentasikan.
3. Persetujuan tertulis: Persetujuan tertulis diperlukan dalam kasus intervensi luas yang
melibatkan risiko di mana anestesi atau sedasi digunakan, prosedur restoratif,
prosedur invasif atau bedah, pemberian obat-obatan dengan risiko tinggi yang
diketahui, dan sebagainya.

Go to:

Prosedur Medis yang Memerlukan Persetujuan

Informed
Informed consent tertulis diperlukan dalam hal mengikuti prosedur medis [ 11 ]

 Sebagian besar operasi, bahkan ketika mereka tidak dilakukan di rumah sakit.
 Tes dan prosedur medis canggih atau kompleks lainnya. Contohnya adalah endoskopi
(menempatkan tabung di tenggorokan Anda untuk melihat bagian dalam perut Anda)
atau biopsi jarum hati.
 Radiasi atau kemoterapi untuk mengobati kanker.
 Sebagian besar vaksin.
 Beberapa tes darah, seperti tes HIV (kebutuhan untuk persetujuan tertulis bervariasi di
setiap negara).

Informed consent tidak diperlukan dalam keadaan darurat ketika perawatan yang tertunda
akan berbahaya bagi pasien. Beberapa orang tidak lagi dapat membuat keputusan
berdasarkan informasi, seperti seseorang dengan penyakit Alzheimer lanjut. Contoh lain
adalah seseorang yang koma. Dalam kedua kasus, pasien tidak akan dapat memahami
informasi untuk memutuskan perawatan medis apa yang mereka inginkan.Dalam situasi
seperti ini, penyedia layanan kesehatan akan berusaha mendapatkan persetujuan untuk
pengobatan Anda dari pengganti, atau pengganti, pembuat keputusan. [ 11 ]
Prosedur gigi yang membutuhkan persetujuan
Ketika kebutuhan akan informed consent menjadi lebih jelas bagi profesi gigi, seorang
profesional gigi harus tahu bahwa prosedur mana yang sebenarnya membutuhkan persetujuan
tertulis dan terinformasi.Jawaban atas pertanyaan itu relatif mudah: Prosedur apa pun yang
“invasif atau tidak dapat diubah” memerlukan izin. Fakta bahwa seorang pasien mengunjungi
kantor gigi untuk pemeriksaan menyiratkan bahwa ia ingin dokter melakukan beberapa jenis
pemeriksaan klinis untuk menentukan perawatan apa yang mungkin diperlukan, tetapi
sebagian besar dokter gigi menerima begitu saja kenyataan bahwa lebih dari 90% dari mereka
prosedur bersifat bedah. Semua prosedur, mulai dari restorasi lubang bukal yang sederhana
hingga menghilangkan molar ketiga yang rumit dan penuh dampak, memerlukan perubahan
permanen pada jaringan tubuh dengan risiko beberapa jenis komplikasi atau efek samping
yang tidak diinginkan. Bahkan penyesuaian oklusal / insisi minor dapat mempengaruhi
pertumbuhan gigi di sekitarnya, peningkatan cuspid, fungsi pengunyahan, atau stabilitas TMJ
(Temporomandibular Joint stabilitas). Mulut adalah lingkungan yang sangat dinamis, tunduk
pada kekuatan lidah, bibir, pipi, dan gigi.Setiap perubahan pada lingkungan itu, bahkan
dengan niat terbaik oleh praktisi, dapat mengarah pada hasil yang tidak diinginkan, dan
kemungkinan-kemungkinan itu perlu disampaikan kepada pasien dan didokumentasikan
secara tertulis. [ 12 ]
Meskipun prosedur “invasif dan tidak dapat diubah” memerlukan persetujuan, sebagian besar
prosedur diagnostik seperti pemeriksaan klinis umum, pemeriksaan periodontal, dan
radiografi tidak memerlukan persetujuan formal tersebut. Diasumsikan, untuk sebagian besar,
bahwa pasien ingin dokter untuk mendapatkan semua informasi yang diperlukan untuk
membuat penilaian lengkap dan akurat dari kondisi umum dan oral ketika menjadwalkan
pemeriksaan awal atau rasa sakit yang terkait. Namun, kadang-kadang, pasien akan secara
khusus menyatakan bahwa mereka ingin melupakan prosedur diagnostik seperti radiografi
atau pemeriksaan periodontal. Fokus praktisi harus segera mendapatkan "penolakan
informasi" dalam kasus-kasus ini. [ 12 ]

Risiko untuk didiskusikan dengan pasien

Seorang praktisi perawatan kesehatan perlu memberi tahu pasien tentang potensi risiko di
mana ada peluang yang masuk akal untuk mendapatkan hasil buruk yang “serius”. Masalah
hukum sering menggunakan frasa risiko materi saat menjelaskan risiko mana yang harus
ditinjau sebelum perawatan.Risiko material didefinisikan sebagai risiko yang paling relevan
bagi pasien (yaitu yang paling umum dan paling serius). Sebagai contoh, jika seorang ahli
bedah mulut tahu bahwa persentase tertentu dari pasien akan mengalami infeksi setelah
prosedur, akan lebih tepat untuk mendiskusikan risiko tersebut dengan pasien. Demikian
pula, jika pasien dapat mengalami kerusakan saraf permanen akibat anestesi (blok saraf
alveolar inferior), risiko harus didiskusikan dengan pasien, meskipun persentase pasien yang
mengalami paresthesia permanen minimal. Informed consent diperlukan ketika ada
kemungkinan besar masalah atau di mana potensi masalah menghancurkan. [ 13 ]

Informed consent dalam kasus anak-anak

Jika seseorang berusia di bawah 18 tahun, dia dianggap anak dan tidak berhak untuk
memberikan persetujuan. Umumnya, wali anak atau anak di bawah umur (biasanya orang
tua) memiliki wewenang untuk menyetujui perawatan dan prosedur mereka, asalkan itu demi
kepentingan terbaik anak tersebut.Persetujuan dari salah satu orang tua pada umumnya akan
mencukupi, tetapi jika orang tua terpisah, adalah ide yang baik untuk menanyakan apakah
orang tua tersebut memiliki wewenang untuk menyetujui pengobatan, terutama jika
perawatannya berisiko. Ketika orang tua menyetujui pengobatan, orang tua harus diberikan
informasi yang relevan dengan perawatan itu. Pada umumnya, dalam kasus anak-anak cacat
mental, orang tua / wali memiliki kapasitas untuk menyetujui perawatan atas nama anak
tersebut. [ 14]
Anak-anak sangat tidak berdaya, rentan, dan dapat dieksploitasi. Mereka bergantung pada
orang tua mereka untuk cinta dan perlindungan dan untuk meminta orang tua untuk
menyetujui partisipasi anak mereka dalam percobaan menempatkan beban berat pada
mereka. Untuk penyelidik, ada tanggung jawab ganda - kepada anak-anak dan orang tua
mereka - dan ia harus memikul tanggung jawab yang lebih besar untuk memastikan bahwa
sarana dan tujuan penelitian diperlukan, layak, dan mungkin dengan risiko minimal. [ 14 ]
Sebuah penelitian dilakukan untuk mengetahui anak-anak yang dapat terlibat dalam
memberikan persetujuan untuk perawatan gigi mereka. Hasil dari penelitian ini menunjukkan
bahwa anak-anak ingin terlibat dalam proses pengambilan keputusan dan mereka ingin ini
dalam bentuk diskusi antara dokter gigi, orang tua mereka, dan diri mereka sendiri. [ 15 ]
Anak-anak ingin orang dewasa untuk mengenali dan membantu mempromosikan otonomi
mereka yang berkembang dengan mendengarkan mereka dan mengakui kontribusi mereka
dalam menyetujui perawatan gigi. Ini meningkatkan pemahaman dan kepuasan mereka
dengan perawatan gigi mereka.

Informed consent dalam fotografi medis dan gigi

Ada banyak alasan untuk menggunakan gambar pasien dalam praktik medis dan
penelitian. Mereka dimasukkan ke dalam catatan medis dan gigi sebagai tambahan untuk
perawatan klinis, ditampilkan kepada kolega, siswa dan khalayak lainnya dalam pengaturan
pendidikan, dan diterbitkan dalam jurnal ilmiah atau media lain sebagai bagian dari penelitian
gigi. Dalam setiap kasus, tidak hanya bijaksana, tetapi juga diperlukan untuk perlindungan
dan minat pasien agar persetujuan yang tepat diperoleh. Sementara jurnal ilmiah selalu
memerlukan persetujuan tertulis untuk foto-foto yang dapat mengidentifikasi pasien, format
formulir persetujuan foto biasanya tidak ditentukan, juga tidak selalu jelas gambar mana yang
memerlukan persetujuan. Dengan semakin banyaknya gambar yang dipublikasikan di
internet, menjadi sangat penting untuk mendapatkan izin untuk semua penggunaan yang akan
dibuat dari gambar medis dan gigi, termasuk distribusi di seluruh dunia melalui berbagai
media elektronik. [ 16 ]

Wisata gigi dan persetujuan berdasarkan informasi

Perawatan gigi yang diberikan kepada pasien yang melakukan perjalanan lintas batas
internasional untuk tujuan menerima perawatan gigi berada di bawah pariwisata gigi. Ini
adalah fenomena yang berkembang yang menimbulkan banyak masalah etika, terutama yang
berkaitan dengan hubungan dokter gigi-pasien.Berbagai masalah yang terkait dengan
fenomena ini termasuk otonomi pasien atas pilihan praktisi, keselamatan pasien,
kesinambungan perawatan, persetujuan berdasarkan informasi dan komunikasi dokter-pasien,
di antara faktor-faktor lainnya. Secara khusus, pasien yang mengambil bagian dalam wisata
medis harus diberitahu tentang potensi masalahnya dan pentingnya perencanaan yang tepat
dan perawatan pasca perawatan untuk menjamin hasil pengobatan yang berkualitas tinggi.
[ 17 ]

Formulir persetujuan pribadi

Profesional kesehatan dapat membuat formulir persetujuan sendiri yang disesuaikan dengan
kebutuhan dokter gigi, klien, dan praktik. Penting bahwa isi formulir mematuhi hukum dan
persyaratan untuk perjanjian tertulis. Selain itu, formulir tersebut tidak hanya harus dapat
dibaca, tetapi juga dapat dipahami oleh pasien, yang berarti bahwa itu ditulis menggunakan
istilah yang jelas dan tepat. Formulir, yang ada terutama untuk tujuan hukum, benar-benar
efektif ketika pasien benar-benar memahami isinya. Dalam hal ini, disarankan agar
profesional kesehatan medis dan gigi berkonsultasi dengan asosiasi medis provinsi atau
federal untuk mendapatkan panduan. [ 18 ]

Smartconsent
Mengkomunikasikan informasi yang dipersonalisasi kepada pasien tentang risiko, manfaat,
dan informasi penting lainnya tentang suatu penyakit dan perawatannya seringkali sulit bagi
penyedia layanan. Sebuah penelitian telah dilakukan di Pusat Ilmu Kesehatan Universitas
Texas di Houston untuk mengembangkan prototipe persetujuan informasi baru yang dapat
secara akurat menerjemahkan dan mengkomunikasikan informasi kepada pasien secara
standar dan efektif berdasarkan diagnosis dan pengobatan yang ditentukan.Teknologi ini
disebut sebagai SmartConsent. Dalam pekerjaan masa depan, ini bertujuan untuk
mengintegrasikan SmartConsent ke dalam catatan pasien elektronik institusi dan menentukan
efektivitasnya dalam studi terkontrol secara acak. [ 19 ]
Go to:

Kesimpulan
Makalah ini ditulis untuk membuat dokter gigi menyadari kewajiban mereka untuk
memberikan informasi yang memadai kepada pasien mereka sebelum memberikan perawatan
medis dan gigi dan untuk memberikan alat praktisi kesehatan yang dapat membantu mereka
menghindari perselisihan karena gagal melakukannya. Meskipun gagasan informed consent
bukanlah hal baru bagi profesi perawatan kesehatan, tetapi penggunaannya dan
penggunaannya yang luas dalam komunitas gigi telah lambat berkembang.Bahkan dalam
kedokteran gigi, seperti bidang perawatan kesehatan lainnya kadang-kadang terjadi
kecelakaan yang tidak terduga meskipun kami sudah berupaya sebaik mungkin. Oleh karena
itu, wajib bagi semua praktisi perawatan kesehatan untuk mendapatkan persetujuan dari
pasien mereka sebelum setiap prosedur invasif dan tidak dapat diubah. Persetujuan tertulis
dan ditandatangani dalam satu-satunya bukti yang dapat menyelamatkan seorang praktisi
yang sering berkunjung ke ruang sidang dan sejumlah besar uang dalam biaya hukum jika
terjadi kecelakaan. Praktisi perawatan kesehatan harus terus memperbaruinya tentang
perubahan undang-undang dengan berkonsultasi dengan organisasi terkait mereka.
Dapus 1
Kakar H, Ghambir RS, Singh S, Kaur A,Nanda T. 2014. Informed Consent : Corner Stone in
Ethical Medical and Dental Practice. Journal Family Med Prim Care 3 (1); page 68-71.

Dapus 2
http://ditjenpp.kemenkumham.go.id/arsip/ln/2004/uu29-2004.pdf

dapus 3
https://simdos.unud.ac.id/uploads/file_pendidikan_dir/03b7efe3b657eb67d4d28815d4e5c
abb.pdf

dapus 4

dapus 5
https://media.neliti.com/media/publications/147455-ID-pertanggungjawaban-perdata-
seorang-dokte.pdf

dapus 6
https://translate.google.com/translate?hl=id&sl=en&u=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/
articles/PMC6082610/&prev=search

dapus 7
http://www.qcc.cuny.edu/SocialSciences/ppecorino/MEDICAL_ETHICS_TEXT/Chapter_6_Pa
tient_Rights/ISSUES_INFORMED_CONSENT.htm