LATAR BELAKANG

Laporan kejadian tak terduga/ Unexpected Event (UE) selama donor darah/ Blood Donor (BD) tidak
cukup mempertimbangkan peran UE teknis.

METODE

UE lokal dan sistemik yang ditentukan dinilai berdasarkan tingkat keparahan; UE teknis tidak dinilai.
Pada 1 Januari 2008, E.B.P.S.-Logistics (EBPS) menginstal modul UE untuk perangkat lunak
manajemen plasma (PMS). Dokter ruang donor memasukkan UE setiap hari ke dalam PMS/ plasma
management software. Direktur medis meninjau entri setiap tiga bulan. EBPS mengumpulkan data
donatur, donasi, dan UE dari 1 Januari 2008 hingga 30 Juni 2011.

HASIL

6.605 UE diamati selama 166.650 BD dari 57.622 donor untuk insiden terkoreksi 4,30% (0,66% lokal,
1,59% sistemik, 2,04% UE teknis). 2,96% BD disertai oleh satu UE dan 0,45% oleh >1 UE (2–4). 6,3%
pendonor mendonorkan darah untuk pertama kalinya, 3,5% dari mereka yang mendonorkan darah
untuk kedua kalinya, dan 1,9% pendonor yang memberikan BD ketiga atau lebih mengalami UE. UE
yang paling umum adalah: pengumpulan darah yang dihentikan karena masalah akses vena, pungsi
vena berulang, dan hematoma kecil. UE peredaran darah yang parah terjadi pada tingkat 16 per
100.000 BDs

SIMPULAN

UE teknis umum terjadi selama BD. UE mengiringi donasi pertama dan kedua secara signifikan lebih
sering daripada donasi berikutnya.

PENDAHULUAN

Hemovigilance dalam donor darah (BD) telah mendapat perhatian yang meningkat [1-4]. Panduan
Eropa untuk Persiapan, Penggunaan, dan Jaminan Kualitas Komponen Darah mencantumkan reaksi
merugikan yang terkait dengan BD dan memasukkan keamanan donor ke dalam standarnya [5].
Beberapa peneliti mempelajari secara intensif masalah keamanan donor darah dan mencari cara
untuk menghindari kejadian tak terduga (UE) [6-19]. Pada tahun 2003, kami mendirikan di 6 pusat
sistem dokumentasi UE untuk masalah lokal, sistemik, dan teknis, efek samping, kejadian yang tidak
diinginkan, dan kesalahan operator yang menyertai BD, termasuk yang mengakibatkan pengumpulan
yang dihentikan [20].
Pada tahun 2007, International Society of Blood Transfusion (ISBT) dan European Hemovigilance
Network (EHN) mengembangkan sistem untuk mendokumentasikan dan melaporkan UE selama BD
dan donasi melalui prosedur hemapheresis [21]. Dalam pandangan kami, ISBT/EHN tidak membahas
secara cukup rinci ruang lingkup masalah teknis yang telah kami amati secara teratur. Setelah 3,5
tahun, kami merangkum pengalaman kami dengan sistem UE yang dibantu komputer untuk semua
aspek UE yang terlihat di antara 200 donor darah yang dilayani setiap hari.

MATERIAL DAN METODE

Pada tahun 2007, International Society of Blood Transfusion (ISBT) dan European Hemovigilance
Network (EHN) mengembangkan sistem untuk mendokumentasikan dan melaporkan UE selama BD
dan donasi melalui prosedur hemapheresis [21]. Dalam pandangan kami, ISBT/EHN tidak membahas
secara cukup rinci ruang lingkup masalah teknis yang telah kami amati secara teratur. Setelah 3,5
tahun, kami merangkum pengalaman kami dengan sistem UE yang dibantu komputer untuk semua
aspek UE yang terlihat di antara 200 donor darah yang dilayani setiap hari.

DEFINISI UE

UE didefinisikan sebagai setiap kejadian lokal di lokasi pungsi vena atau secara sistemik
mempengaruhi kesejahteraan donor sesaat sebelum, selama atau dalam 24 (48-72) jam setelah
donasi, serta masalah teknis apa pun yang terkait dengan peralatan, staf, dan/atau lingkungan dan
merusak prosedur. Jangka waktu 24 jam setelah donasi diperpanjang untuk UE lokal, yang
membutuhkan waktu untuk berkembang atau menjadi nyata. Dokter menentukan hubungan sebab
akibat dengan donasi. Prinsip-prinsip untuk menilai tingkat keparahan UE lokal dan sistemik
ditunjukkan pada tabel 1. Untuk membantu membedakan UE ringan dari derajat sedang, mereka
menyertakan kriteria subjektif daripada membatasi penilaian secara ketat pada kriteria terukur.

Rekaman UE

Jika terjadi UE, staf ruang donor dan/atau dokter secara manual mencatat hal-hal berikut pada
protokol donasi: status pengumpulan saat UE mulai, keluhan donor, tanda dan gejala, tanda vital,
temuan fisik, aspek teknis UE, tindakan terapeutik, efeknya, waktu pemulihan, dan status donor saat
dilepaskan oleh dokter. Dokter menetapkan kategori, kode, dan tingkat keparahan yang sesuai dan
mentransfer semua informasi UE ke modul PMS-UE.

Dokumentasi UE dalam Modul UE

Dengan memindai kode batang donor pada protokol donasi, dokter dapat membuka makro PMS
dengan semua informasi pengenal. Setelah membuka modul UE dengan klik mouse, 5 klik lagi
memasuki UE. Klik 6 mengizinkan deskripsi singkat tentang UE yang akan dimasukkan. Jika UE adalah
UE grade 3, langkah ke-7 diperlukan – dokter harus menghubungi donor untuk tindak lanjut dalam
waktu 24 jam dari UE grade 3 sistemik (mungkin kemudian dalam kasus UE grade 3 lokal).

Beberapa UE selama Donasi Tunggal

Beberapa UE selama donasi tunggal dicatat dalam kategori yang sesuai sebagai UE terpisah daripada
sebagai satu UE tunggal untuk memfasilitasi evaluasi berbantuan komputer. Beberapa UE dengan
donasi tunggal direferensikan silang oleh kode mereka. Rasio (= jumlah semua UE / donasi yang
terkait dengan UE) digunakan sebagai indikator akurasi dokumentasi, yang mencerminkan proporsi
UE tunggal dan ganda dengan donasi tunggal.

Tinjauan Data UE dan Analisis Tren

Setiap tiga bulan, direktur medis mengevaluasi dan mengoreksi semua UE untuk kejelasan,
penetapan kode, kelengkapan, masuk akal, dan referensi silang. Ringkasan 14 kuartal antara 1
Januari 2008 dan 30 Juni 2011 menjadi dasar untuk menghitung tingkat kejadian UE.
Donor Database

Untuk analisis epidemiologi, EBPS mengumpulkan data dari 8 pusat, termasuk data donor, jumlah
dan jenis donasi, status donor, kelompok jenis kelamin, usia dan berat badan, tarif UE masing-
masing, data beberapa UE pada donasi yang sama, dan donatur dengan UE di beberapa donasi. Kami
menggunakan alat pengambilan darah Fresenius Kabi CompoGuard dengan perangkat lunak versi
1.3.0. (Fresenius Kabi, Bad Homburg, Jerman) untuk mengumpulkan satu unit darah (500 ± 10 ml).
Hemoglobin diukur secara fotometrik dalam sampel darah kapiler dengan metode azida-
methemoglobin menggunakan HemoCue Hb 201 DM (HemoCue GmbH, Grossostheim, Jerman) [22].
Tingkat hemoglobin minimal untuk kelayakan donor untuk laki-laki dan perempuan adalah >8,4
mmol/l dan >7,8 mmol/l, masing-masing.

Statistical Analysis

Analisis statistik dilakukan oleh MedCalc menggunakan perbandingan proporsi. Pengujian dilakukan
uji chi-kuadrat untuk perbandingan dua proporsi (dari sampel independen), dinyatakan sebagai
persentase [23]. Dimana nilai p hitung kurang dari 0,05, kesimpulannya adalah kedua proporsi
tersebut berbeda nyata. Uji chi-kuadrat Koreksi Yates untuk kontinuitas diterapkan, dan nilai p
tersebut adalah 2 sisi (atau 2 sisi).

HASIL

Tabel 2 merangkum definisi kami tentang UE yang berbeda menurut kategori utama dan
subkategori, kode, fitur spesifik, dan tingkat keparahan berdasarkan tanda dan gejala signifikan,
tanda vital, aspek teknis, tindakan terapeutik yang diambil, dan waktu yang dibutuhkan untuk
pemulihan; definisi UE teknis juga ditentukan di sana. Tabel 3 menyajikan jumlah donor dan donasi
mereka dengan dan tanpa UE. 96,6% BD berjalan tanpa UE. 90,0% donor tidak pernah mengalami
UE, sementara 7,6% mengalaminya berulang kali. Beberapa UE dengan satu donasi jarang terjadi
(0,45% dari donasi). Namun, 13,2% BD terkait UE memiliki beberapa UE dengan donasi yang sama.

Tabel 4 menghubungkan frekuensi donasi dengan hasil dan kejadian UE. Sementara donor BD yang
pertama atau kedua kali umumnya memiliki UE terkait (7,7% dan 4,8% dari donasi), insiden UE
secara bertahap menurun di bawah 2% dari donasi saat donor memperoleh pengalaman. Insiden UE
yang tidak dikoreksi secara keseluruhan sebesar 3,89%. Rasio UE tunggal ke ganda dengan donasi
tunggal tetap cukup konstan di sekitar 1,15 untuk 10 BD pertama.

Tabel 5 mencantumkan insiden kategori UE utama dan subkategorinya menurut status donor
sebagai donor pertama kali, kedua kali, atau berkali-kali ( 3 donasi). Di semua kategori UE utama,
beberapa donor mengalami UE secara signifikan lebih jarang daripada donor pertama atau kedua
kali. 58% dari UE terkait dengan masalah akses vena (H-1: hematoma terbatas kecil, T-RP: pungsi
vena berulang, dan T-VA: pengumpulan yang tidak berhasil karena ketidakmampuan untuk
membangun atau mempertahankan akses vena yang memadai), dan ini tidak bervariasi banyak
dengan status donor. Gambar 1 menunjukkan kejadian UE berdasarkan kategori utama dan status
donor yang menekankan pentingnya UE teknis terlepas dari kategori donor.

LOKAL UE’S

96,1% dari UE lokal di lokasi pungsi vena (tabel 5) adalah hematoma kecil berbatas tegas di tempat
pungsi vena; mereka jarang (0,29% dari sumbangan). Cedera ringan pada vena jarang terjadi
(<1,0%), sedangkan hematoma ukuran sedang jarang terjadi (<0,1%). Tusukan arteri, cedera semua
derajat pada saraf dan vena, dan hematoma besar semuanya sangat jarang (<0,01%). Kami
mengamati hanya 1 kasus tromboflebitis parah. Tingkat UE lokal dari donor pertama kali adalah 2,5
kali lebih tinggi (1,14%) dibandingkan dengan beberapa donor (0,45%).

Systemic UEs

Secara keseluruhan, UE sistemik (tabel 5) pada donor pertama atau kedua kali terjadi 9 atau 4 kali
lebih sering daripada pada banyak donor. 97% donasi dengan reaksi hipovolemik selesai tanpa
memandang tingkat keparahannya (grade 1: 100%, grade 2: 93,3%, grade 3: 94,6%): baik donor
merespons dengan cepat tindakan terapeutik yang diambil sehingga prosedur dapat dilakukan , atau
reaksi terjadi dekat atau setelah akhir pengumpulan. Reaksi hipovolemik mewakili 89,6% dari reaksi
sistemik. Kami mendefinisikan reaksi vasovagal psikogenik sebagai bagian dari proses donasi awal,
bahkan mungkin mendahului donasi; namun demikian, pada 51,4% donasi dengan reaksi vasovagal,
pengumpulan dilakukan setelah terapi suportif (grade 1: 100%, grade 2: 21,7%, grade 3: 14,8%).
Mereka menyertai sumbangan pertama kali 8 kali lebih sering daripada sumbangan ganda. 68,6%
reaksi vasovagal terjadi pada donor pertama dan 9,4% lainnya pada donor kedua.

Reaksi sistemik yang parah seperti reaksi sirkulasi hipovolemik yang parah, reaksi vasovagal yang
parah, reaksi sirkulasi hipertensi sedang, reaksi kardiopulmoner yang parah, dan komplikasi parah
yang jarang yang tidak disebutkan terjadi pada tingkat 0,16%, sekali lagi dengan perbedaan yang
signifikan menurut status donor. Reaksi sirkulasi hipertensi sedang sangat jarang. Kami mengamati
tidak ada penyakit kardiovaskular yang parah atau UE langka lainnya.

Technical UEs

87,1% dari UE teknis (gbr. 2) berkaitan dengan masalah dengan membangun atau mempertahankan
akses vena (pengulangan pungsi vena, pengumpulan gagal karena ketidakmampuan untuk
membangun atau mempertahankan akses vena yang memadai), dengan perbedaan yang signifikan
sesuai dengan status donor. Kepatuhan donor, kegagalan mesin, cacat sekali pakai, dan kesalahan
operator tidak berbeda dengan status donor. Pengumpulan yang dihentikan karena masalah akses
vena (tabel 7) menyumbang 67% dari UE teknis dan melibatkan 1% dari semua donasi.

Gambar 3 menunjukkan insiden UE triwulanan dari tiga kategori UE utama. UE sistemik stabil selama
periode penelitian. UE lokal menurun dengan diperkenalkannya kategori teknis T-RP pada kuartal
ketiga tahun 2010 sementara UE teknis meningkat seiring dengan itu. Tabel 6 menunjukkan
kombinasi UE yang paling sering terlihat dengan donasi yang sama berdasarkan status donor: donasi
dengan beberapa kejadian paling sering terkait dengan masalah akses vena dan hematoma kecil,
terlepas dari status donor.

Tabel 7 menunjukkan kejadian dan penyebab penghentian koleksi berdasarkan status donor. 84%
dari semua donasi selesai. Insiden tertinggi dari koleksi yang dihentikan berkaitan dengan donasi
pertama. Lebih dari 90% dari koleksi yang dihentikan adalah karena kesulitan teknis, sebagian besar
masalah akses vena.

Tabel 8 menunjukkan distribusi parameter yang menentukan reaksi sistemik tingkat 3 yang terlihat
dengan 267 donor darah (240 reaksi sirkulasi hipovolemik tingkat 3 dan 27 reaksi vasovagal tingkat
3). Parameter umum dari reaksi sistemik berat adalah kehilangan kesadaran, sinkop, muntah, jatuh,
dan kejang. 33% donor dengan reaksi tingkat 3 adalah laki-laki (70% di antaranya adalah donor
pertama kali).

DISKUSI

Analisis modul dokumentasi PMS-UE pertama mengungkapkan bahwa UE umumnya bersifat teknis
[20]. Sistem sebelumnya tidak memenuhi persyaratan selanjutnya untuk mendokumentasikan UE
berdasarkan tingkat keparahannya dan melaporkan UE donor yang paling parah kepada otoritas
pemerintah. Sistem yang disajikan di sini memperbaiki defisit itu [5].

DATABASE

Sejak 2 Desember 2008, pihak berwenang meminta agar EBPS menggabungkan data donor dari
semua pusat PMS ke dalam satu database. 1.002 orang terdaftar di lebih dari 1 pusat (1,7% dari
semua donor). Data mengenai status donor yang terdaftar berlipat ganda seperti donor pertama,
kedua atau beberapa kali ( 3) tidak dikoreksi untuk analisis ini. Dengan demikian, beberapa dari
individu-individu ini mungkin dapat menjelaskan sumbangan pertama kali di beberapa pusat. Karena
kontribusi mereka hanya 0,9% dari semua donasi, pengaruhnya terhadap tingkat kejadian UE
dianggap dapat diabaikan.

Ada sedikit perbedaan dalam jumlah UE lokal yang diperoleh dari modul UE dan yang diperoleh dari
EBPS, sebagian karena penyatuan catatan seperti yang dijelaskan dan sebagian karena perubahan
dalam mendefinisikan donasi hanya setelah minimal 50 ml dikumpulkan, yang telah efektif sejak 1
Januari 2011. Pusat darah terus dihitung sebagai donasi semua venipuncture dilakukan setelah
pembersihan donor bahkan jika tidak berhasil atau tidak ada atau hanya beberapa mililiter
dikumpulkan. Dengan demikian, EBPS mengumpulkan 110 (1,7%) BD UE kurang dari UE yang
dikumpulkan oleh pusat darah. Kami menggunakan data pusat darah untuk menghitung tingkat
kejadian UE. Untuk informasi epidemiologi kami harus mengandalkan data yang dikumpulkan oleh
EBPS. Rekonsiliasi retrospektif dari perbedaan-perbedaan ini tidak mungkin dilakukan.

Documentation Process

Dokter membutuhkan 2 menit atau kurang untuk memasukkan 94% dari semua UE (UE ringan atau
teknis) ke dalam database. UE sedang dan berat membutuhkan lebih banyak waktu karena komentar
yang diberikan. Saat memulai sistem, ditemukan kesalahan dokumentasi 10%; sementara itu, tingkat
kesalahan mencapai 2–5% dari semua UE.

Katalog UE Lokal dan Sistemik

Katalog UE lokal dan sistemik kami sesuai dengan yang ditetapkan dalam literatur untuk BD [5, 21,
24]. Menerapkan kriteria EMA untuk frekuensi reaksi obat yang merugikan [25] untuk hemovigilance
donor, UE lokal, sistemik dan teknis secara keseluruhan seperti yang didefinisikan di sini umumnya
terkait dengan BD (2,4%). Subkelompok donor yang mendonorkan darah hanya sekali atau dua kali
serta donor pertama dan kedua memiliki tingkat UE antara 4,6 dan 7,7%, tanpa memandang jenis
kelamin dan/atau usia. Pada donor berpengalaman, UE sistemik jarang terlihat (0,4%). Dalam
literatur, kami tidak menemukan angka UE yang terlihat dengan donor darah kedua. Staf donor kami
diwajibkan untuk menghadiri setiap donor darah pertama kali selama seluruh proses donasi.

Insiden UE di beberapa seri BD baru-baru ini (Palang Merah Amerika [3], Layanan Darah Nasional
Inggris [2], Brasil [26], dan Denmark [4], masing-masing melaporkan jauh di atas 1 juta BD)
berhubungan, pada umumnya, terhadap data yang disajikan di sini. Namun, masing-masing laporan
ini memilih serangkaian parameter yang berbeda, membuat perbandingan menjadi sulit.

Newman [9] menyajikan tinjauan komprehensif tentang reaksi donor dan cedera dari BD: Secara
keseluruhan, 11-21% donor mengalami reaksi atau cedera dari BD, termasuk 9-16% memar atau
hematoma, 2-5% gejala vasovagal, dan < 0,5% cedera atau reaksi lainnya. Faktor risiko yang diterima
secara umum untuk UE sistemik terkait BD adalah: donasi pertama, usia muda, berat badan rendah,
jenis kelamin perempuan, kelelahan, masa tunggu yang lama, dan fasilitas yang ramai [10, 12, 15-
19].

Tentu saja, orang dapat mempermasalahkan definisi UE kami. 69,4% UE lokal dan sistemik dinilai
ringan. Namun, kami menganggapnya signifikan, karena kemungkinan besar akan memengaruhi
kesediaan donor untuk kembali untuk sumbangan lebih lanjut: 74,2% dari donor kami hanya
menyumbang 1-3 kali. Donor frekuensi rendah ini menyumbang 39,5% dari semua BD; namun
mereka mengalami 64,3% dari semua UE yang terlihat dengan BD (tabel 4). Newman dkk. [11]
dijelaskan melalui wawancara pasca-donasi donor darah penurunan substansial tingkat
pengembalian donor bahkan setelah UE lokal dan sistemik ringan seperti hematoma kecil, lengan
sakit, kelelahan, dan / atau reaksi donor peredaran darah. Lainnya juga membentuk hubungan
antara reaksi donor ringan setelah BD dan kemungkinan yang lebih rendah dari donor kembali [6, 7,
13, 27, 28].

Local UEs

Hematoma terbatas kecil mungkin tidak memiliki signifikansi besar untuk BD di mana interval donasi
harus melebihi 8 minggu. 70% donor juga sering menghadiri program donasi PPP kami dalam waktu
singkat, sehingga memberikan umpan balik yang baik tentang UE lokal dan UE sistemik yang terjadi
setelah meninggalkan pusat. Namun, ada satu batasan pada data kami: Kami tidak memperoleh
umpan balik UE pasca-donasi yang sistematis dari donor yang tidak kembali.

Pembedaan cedera saraf dengan vena dan jaringan perivaskular terkadang sulit jika hanya
didasarkan pada alasan klinis: cedera langsung saraf mungkin menyebabkan nyeri yang serupa
dengan nyeri yang ditimbulkan oleh hematoma yang berkembang pesat dengan tekanan pada
perineurium. Untuk cedera saraf, diputuskan bahwa gejala yang menyebar ke distal dari lokasi
pungsi vena merupakan kriteria penting untuk membedakannya dari cedera pada vena dan jaringan
perivaskular; gejala dari yang terakhir dianggap terbatas pada tempat pungsi vena dan/atau
menyebar ke proksimal.

Systemic UEs

Reaksi vasovagal sebagian besar terjadi sebelum, atau dalam beberapa menit setelah, dimulainya
donasi sebelum terjadi penurunan volume darah yang signifikan [17]. Reaksi hipotensi - kadang-
kadang disebut sebagai 'reaksi vasovagal tertunda' [21] - sebagian besar disebabkan oleh
hipovolemia, biasanya terjadi di ruang pemulihan setelah donor darah. Kami menganggap
hipovolemia sebagai faktor penyebab utama untuk reaksi hipovolemik. Kami sering mengamati
detak jantung di atas tingkat pra-donasi sebagai ekspresi dari upaya kompensasi untuk kehilangan
volume. Pada fase awal reaksi vasovagal, kita sering mengamati bradikardia dalam derajat tertentu.

Muntah sebagai reaksi parah bisa diperdebatkan. Namun, karena banyak donor menggunakan
transportasi umum untuk kunjungan mereka di pusat donor, mereka menganggap pakaian kotor dan
berbau busuk sebagai masalah yang signifikan.

Menilai seberat apapun UE sistemik yang terjadi setelah donor meninggalkan pusat: Di sini, kami
bergantung sepenuhnya pada informasi donor. Jika dia melaporkan UE sistemik melalui telepon atau
pada kunjungan berikutnya, kami menganggapnya signifikan dan menilainya sebagai parah. Analisis
kami tentang peristiwa tersebut yang disajikan dalam tabel 8 mendukung pendekatan ini.

UE parah yang jarang dan jarang terjadi: Setelah meninjau UE yang terkait dengan >300.000
sumbangan plasma melalui apheresis selama tahun 2003 dan 2004, dianggap tepat untuk
menggabungkan beberapa UE sistemik parah yang sangat langka di bawah kategori XR-3 [20], yaitu
tinnitus , gangguan penglihatan, atau kecelakaan serebrovaskular. Saat ini, hemolisis dan emboli
udara jarang terlihat dengan peralatan pengumpulan darah modern [29]. Hasil yang parah [15, 30],
tusukan arteri [31], cedera parah pada saraf subkutan [32-37], trombosis vena ekstremitas atas [38,
39], pembentukan fistula arteriovenosa [40, 41], pseudoaneurisma [42 –44], atau sindrom
kompartemen [45] semuanya sangat jarang, seperti beberapa kejadian langka lainnya [46]. Kami
tidak melihat UE langka ini.

Technical UEs
UE teknis merupakan bagian integral dari BD, mewakili 36,5% dari semua UE. Peraturan Eropa
sekarang memerlukan dokumentasi upaya yang gagal untuk memasukkan pungsi vena yang gagal
[5]. Venipuncture berulang menjamin kategori UE sendiri. Seringkali, hematoma di tempat upaya
pertama yang gagal menuju akses vena memerlukan pungsi vena kedua; awalnya, keduanya telah
didokumentasikan sebagai satu UE tunggal dalam kategori perdarahan perivaskular-1 (H-1). Ini tidak
menawarkan umpan balik yang diinginkan untuk tim mengeluarkan darah. Oleh karena itu, pada 1
Agustus 2010, kategori teknis terpisah untuk pungsi vena berulang (T-RP) diperkenalkan. Untuk
kejadian UE keseluruhan yang dikoreksi, kami menerapkan T-RP dan tingkat kejadian H-1 yang
diamati setelah tanggal tersebut. Pengenalan kategori T-RP adalah cara praktis untuk mematuhi
peraturan Eropa. Tentu saja, seseorang mungkin melihat pungsi vena berulang dan gagal untuk
membangun atau mempertahankan aliran darah yang cukup sebagai bagian dari UE lokal. Namun,
UE teknis memiliki implikasi ekonomi yang substansial karena berkontribusi besar terhadap biaya
dalam hal waktu personel, persediaan, dan donor yang hilang [24]. Aspek-aspek ini sama sekali tidak
tercakup oleh penunjukan UE seperti 'hematoma', dan mereka tidak menjadi perhatian utama
donor. Katalog UE teknis merupakan hal baru bagi hemovigilance donor. Meskipun Klein et al. [47]
meninjau komplikasi yang berkaitan dengan peralatan dan teknik, laporan mereka terutama
berurusan dengan prosedur cytapheresis.

Donasi dengan Beberapa UE

Demi transparansi dan untuk analisis bantuan komputer yang mudah, kami lebih suka memberikan
setiap UE definisi yang sempit dan lebih baik melaporkan beberapa UE selama satu donasi daripada
menggambarkan beberapa aspek dari suatu peristiwa sebagai satu UE. Oleh karena itu, kami
mendokumentasikan >1 UE dalam 13,2% BD terkait UE. Kombinasi yang umum adalah hematoma,
pungsi vena berulang, dan kol yang dihentikan pembacaan.

Demi transparansi dan untuk analisis bantuan komputer yang mudah, kami lebih suka memberikan
setiap UE definisi yang sempit dan lebih baik melaporkan beberapa UE selama satu donasi daripada
menggambarkan beberapa aspek dari suatu peristiwa sebagai satu UE. Oleh karena itu, kami
mendokumentasikan >1 UE dalam 13,2% BD terkait UE. Kombinasi yang umum adalah hematoma,
pungsi vena berulang, dan pengumpulan yang dihentikan setelah gagal membentuk aliran darah
yang cukup. Tidak ada referensi lain untuk beberapa UE dengan donasi yang sama dapat ditemukan
dalam literatur.

Kita harus menunjukkan insiden UE yang lebih tinggi yang diamati di kedua pusat donasi baru
dibandingkan dengan enam pusat yang sudah ada. Hal ini mungkin sebagian mencerminkan
kurangnya pengalaman – di pihak staf dan donor. Di sisi lain, kami mencatat praktik dokumentasi UE
yang sangat baik di pusat baru karena pelatihan staf yang intensif dan umpan balik selama fase awal
pusat baru. Meskipun belum tentu pengalaman staf yang mengatur tingkat kegagalan proses
mengeluarkan darah [48, 49]; keterampilan interpersonal cenderung lebih penting [50].
Pertimbangan lain, tentu saja, adalah bahwa donor dengan UE pada donasi awal mereka cenderung
tidak kembali lagi, seperti yang telah dibahas sebelumnya.

Penulis menghargai masukan dan ketekunan dari staf medis dari 8 pusat PMS di Haema AG. Selama
penelitian ini, lebih dari 52 dokter berpartisipasi dalam perawatan donor, memberikan bantuan
kepada donor dengan UE, dan memasukkan data UE ke bank data PMS-UE. Juga, bantuan staf EBPS
selama pengumpulan data sangat membantu.