Abstrak

Palang Merah Amerika melembagakan program hemovigilance donor (HVP) di 35 pusat darah regional
pada tahun 2003 untuk mendokumentasikan efek samping yang terjadi pada saat donor atau dilaporkan
kemudian. Tujuannya adalah untuk menggambarkan dan menghitung kejadian langka menggunakan
definisi standar, menentukan faktor risiko, desain spesifik intervensi dan untuk menilai hasil. Pada 1990-
an, sebagian besar pusat darah AS dikonversi ke 500 ml tas koleksi darah utuh (WB) untuk
memaksimalkan pengumpulan darah. AABB (sebelumnya dikenal sebagai American Association of Blood
Banks) melembagakan standar (#5.4.1.A) untuk memungkinkan kehilangan darah maksimum 10Æ5 ml
kg dan minimum berat donor 50 kg (110 lb), memungkinkan 525 ml darah dikeluarkan dari donor
terkecil. Dalam dekade terakhir, sebagian besar negara telah memberlakukan undang-undang untuk
mengizinkan pendonor berusia 16 tahun untuk menyumbang dengan persetujuan orang tua

Metode

Definisi dan pelaporan efek samping standar dilembagakan di 2003, dan data efek samping dikumpulkan
dan dianalisis di National Medical Kantor. Database standar dan metode analisis statistik digunakan.
Diperkirakan volume darah dihitung berdasarkan tinggi badan, berat badan dan jenis kelamin,
menggunakan metode dari Nadler dkk. Bedah 1962; 51:224–231.

Hasil

Analisis data HVP dari 2002 hingga 2006 menyoroti bahwa anak muda, pertama kali, donor wanita
berisiko mengalami reaksi vasovagal, cedera yang berhubungan dengan jatuh dan kebutuhan untuk
perawatan medis luar. Analisis multivariat mengungkapkan usia muda, perkiraan rendah volume darah
(<3Æ5 l) (EBV) dan status donor pertama kali sebagai risiko independen utama faktor. Perhitungan EBV
mengungkapkan bahwa standar AABB saat ini memungkinkan, dan CFR membatasinya tidak mencegah,
15-20% kehilangan darah dari EBV dari donor wanita bertubuh pendek dan berbobot rendah. Intervensi
untuk mengurangi reaksi vasovagal diujicobakan, mulai tahun 2008, termasuk: (i) lingkungan yang
terkendali melalui panduan kerja standar, pengaturan fisik dan matriks kepegawaian; (ii) meningkatkan
materi pendidikan donor dan orang tua sebelum donasi; (iii) peningkatan pemantauan donor pasca
donasi; (iv) asupan cairan didorong dalam 30 menit donasi; (v) teknik distraksi dan ketegangan otot; (vi)
penggunaan pengumpulan sel darah merah ganda apheresis pada donor yang memenuhi syarat; (vii)
peningkatan donasi pos instruksi kepada donor dan pasien; (viii) penerapan tinggi dan berat badan
selektif pembatasan pada donor <19 tahun untuk menghindari pengumpulan dari donor dengan EBV
<3Æ5 l.

Simpulan

HVP nasional telah menyoroti masalah seperti sinkop vasovagal reaksi pada donor muda pertama kali
dengan EBV rendah yang mengarah ke beberapa intervensi dirancang untuk mengurangi risiko. Hasil
sedang dinilai dan dipantau. AABB saat ini standar tidak cukup melindungi donor muda dengan tinggi
badan rendah, berat badan rendah dari kehilangan darah yang berlebihan di Amerika Serikat.
Pendahuluan

Pusat darah memiliki kewajiban utama untuk melindungin kesehatan donor dan untuk memastikan
pengalaman yang optimal baik sebagai keharusan moral untuk 'pertama tidak membahayakan', tetapi
juga untuk memastikan bahwa donor akan kembali memberi lagi. Sementara kebanyakan donasi lancar,
ada risiko yang tidak dapat disangkal untuk donor karena kerusakan lokal di lokasi jarum dan reaksi
sistemik, seperti sinkop vasovagal, jatuh dan cedera. Agen pengumpul darah telah lama menyadari risiko
ini dan metode standar pengumpulan WB adalah di tempat untuk meminimalkan kerugian bagi donor.
Donor adalah diharuskan sehat pada hari donasi dan bebas dari penyakit kardiovaskular atau paru-paru
utama. Vasovagal peristiwa diketahui lebih sering terjadi pada anak muda pertama kali pendonor
dengan berat badan rendah. Jadi, umur (awalnya 18 tahun), berat badan (50 kg) dan batas kehilangan
darah maksimum (10Æ5 ml kg) didefinisikan. Berdasarkan premis bahwa individu dengan berat badan
50 kg memiliki perkiraan volume darah 3500 ml, standar AS memungkinkan penghapusan 525 ml darah
dari minimum donor berat badan [15% perkiraan volume darah (EBV)].

Sejak 1990-an, setidaknya tiga perubahan telah terjadi di AS yang berdampak pada keamanan donor:
pertama, sebagian besar negara bagian memberlakukan undang-undang untuk memungkinkan donor
berusia 17 tahun untuk menyumbang tanpa persetujuan orang tua, dan baru-baru ini telah diperluas ke
donor berusia 16 tahun di sebagian besar negara bagian, meskipun dengan persetujuan orang tua.
Setiap tahun proporsi yang lebih besar donasi berasal dari donatur usia SMA dan kuliah; kedua, sebagian
besar agen pengumpulan darah beralih dari menggunakan tas koleksi 450 ml hingga tas 500 ml secara
berurutan untuk memaksimalkan pengumpulan plasma dan untuk mengkompensasi Kehilangan sel
darah merah yang terjadi dengan reduksi leukosit melalui filtrasi; ketiga, dua lembaga pengumpulan
darah terbesar. Blood Systems Inc. (BSI) dan Palang Merah Amerika mulai mengumpulkan dan
menyusun data cedera donor di seluruh sistem mereka di bentuk program hemovigilance donor. Data
ini sekarang mulai menjelaskan keputusan yang dibuat di masa lalu dan menelepon mempertanyakan
praktik saat ini. Dalam skala nasional dan internasional, AABB dan ISBT (International Society for
Transfusi Darah) telah mengusulkan terpisah tetapi serupa program hemovigilance donor; Namun,
potensi program-program tersebut belum sepenuhnya terealisasi [1,2].

Progran Donor Hemovigilance

Program hemovigilance donor menyediakan proses standar untuk mengenali, mengkategorikan,

melaporkan dan menyusun informasi tentang efek samping yang terkait dengan prosedur donor darah.
Fungsi utama mereka adalah untuk mengukur langka peristiwa sehingga pusat darah dapat mengenali
sumber donor risiko, merancang dan mengimplementasikan intervensi spesifik dan menilai hasilnya.
Sebuah sekunder dan belum direalisasi tujuannya adalah untuk memberikan tolok ukur yang
memungkinkan pusat darah lain untuk membandingkan hasil dan mengidentifikasi serta mengadopsi
yang terbaik praktek

Program Hemovigilance Donor Palang Merah Amerika (ARC HVP) dilembagakan pada tahun 2003, dan
dijelaskan dengan baik oleh Eder et al. [3]. Program ini menggunakan protokol standar dan

definisi dari 15 jenis efek samping yang berbeda, menggabungkan tingkat keparahan (mayor⁄ minor),
dan mengumpulkan data tentang peristiwa yang terjadi pada saat donasi dan hal-hal yang dilaporkan
setelah donor meninggalkan tempat donasi. Ketika laporan ini mencakup koleksi WB dan apheresis,
fokus pada donasi WB menggunakan analisis multivariat mengungkapkan bahwa usia, jenis kelamin,
status donasi pertama kali dan pusat darah regional merupakan faktor risiko independen untuk reaksi
tipe vaso vagal. Data ini menyoroti kesulitan dalam memanfaatkan data hemovigilance untuk tujuan
benchmarking, karena tidak hanya perbandingan antara pusat darah harus risiko disesuaikan untuk
demografi donor, tetapi juga pertimbangan harus diberikan untuk perbedaan dalam identifikasi,
klasifikasi dan pelaporan cedera antara pusat.

Membahayakan donor muda

Kekhawatiran langsung yang muncul dari analisis Data ARC HVP adalah kerentanan khusus anak-anak
donor untuk reaksi vasovagal dan jatuh terkait sinkop dan cedera setelah donasi WB. Eder dkk. [4]
mendokumentasikan bahwa anak-anak berusia 16 dan 17 tahun menyumbang 8% dari sumbangan ke
Palang Merah Amerika pada tahun 2006, tetapi mencatat tingkat tertinggi reaksi vasovagal dan
presinkop (10Æ7%). Selain itu, donor berusia 16 dan 17 tahun adalah 14 kali lipat lebih mungkin
daripada donor berusia di atas 20 tahun (ATAU 14-5, 95% CI 10Æ4–20Æ0) menderita jatuh terkait sinkop
dan cedera, termasuk laserasi, memar, memar, gigi, cedera dan cedera lainnya, termasuk satu rahang
patah. Pendonor berusia enam belas tahun yang menderita bahkan komplikasi kecil secara signifikan
lebih kecil kemungkinannya untuk kembali menyumbang lagi dari donor yang memiliki donasi lancar (OR
0Æ40, 95% CI 0Æ36–0Æ44). Pusat pengambilan darah di Amerika Serikat memandang donor darah
sekolah menengah sebagai hal yang kritis strategi untuk mempertahankan basis donor dan mendorong
generasi pendonor darah. Memang, usia sekolah menengah donor lebih mungkin untuk menyumbang
lagi berikut ini tahun daripada donor yang lebih tua, menunjukkan bahwa donasi yang sukses di usia
muda dapat mendorong donasi berulang [5].
Akibatnya, AABB mengadakan kelompok kerja untuk meninjau literatur yang diterbitkan yang tersedia
dan mengembangkan strategi untuk meningkatkan keamanan bagi donor muda [6]. Sambil mengakui
pentingnya keselamatan donor dan kebutuhan untuk secara aktif melakukan intervensi untuk
mengurangi efek samping pada populasi yang rentan ini, kelompok kerja tidak mengeluarkan panduan
yang mengikat, tetapi menguraikan beberapa rekomendasi untuk memenuhitujuan utama untuk
mengurangi risiko reaksi yang merugikan dan cedera di antara donor muda. Rekomendasi ini termasuk
fokus pada pendidikan predonasi yang lebih baik dari donor, orang tua dan staf, pengaturan dan
lingkungan yang terkendali di darah drive untuk meminimalkan stres psikologis, konsumsi air sebelum
donasi, teknik distraksi dan ketegangan otot selama proses mengeluarkan darah, penggunaan
pengumpulan sel darah merah otomatis untuk donor yang memenuhi syarat dan instruksi pascadonasi
yang lebih baik kepada donor dan orang tua untuk mengelola efek samping yang lebih baik, jika itu
terjadi. Itu Gugus Tugas mendorong pusat darah untuk mengevaluasi efektivitas kriteria kelayakan
alternatif atau prosedur pengumpulan (misalnya menunda donor dengan total volume darah <3500ml;
meningkatkan persyaratan berat minimum atau mengurangi volume darah yang dikumpulkan),
mengakui bahwa data yang memadai belum tersedia pada saat merumuskan standar untuk industri.

Apakah kita mengumpulkan terlalu banyak darah dari donatur muda?

Analisis peristiwa sinkop vasovagal lebih lanjut diperluas oleh Wiltbank et al. [7], yang menganalisis
422.231 WB donasi yang disumbangkan di 16 pusat darah, memanfaatkan BSI HVP. Mereka mencatat
bahwa usia 17-18 tahun terdiri dari 9Æ8% dari sumbangan mereka sementara mereka mengalami 27%
dari semua reaksi. Penulis ini dapat memasukkan tinggi badan, berat badan, perkiraan kehilangan darah
(EBV), indeks massa tubuh (BMI), denyut nadi dan tekanan darah ke dalam analisis mereka, bersama
dengan standar demografi donor. Sekali lagi mereka mengidentifikasi anak muda donor wanita pertama
kali berada pada risiko tertentu. Hebatnya, indikator prediksi terkuat adalah EBV donor. Menggunakan
Nadler et al. [8] rumus darah volume yang menggabungkan tinggi, berat dan jenis kelamin, ini penulis
menunjukkan bahwa dalam 5% dari donor mereka, yang dihitung EBV adalah <3500 ml, menunjukkan
bahwa standar 525 ml donor darah akan melebihi 15% dari EBV donor. Selanjutnya, analisis ulang baru-
baru ini tentang metode penentuan EBV oleh Holme et al. [9] menunjukkan bahwa rumus Nadler
melebih-lebihkan volume darah, menyiratkan bahwa standar donor darah dapat mendekati 20% dari
volume darah di donor wanita pendek dengan berat badan rendah. Kehilangan darah akut >15%
diketahui berisiko syok dan kolaps kardiovaskular pada sukarelawan biasa. Tidak mengherankan, dalam
analisis multivariat, EBV <3500 ml adalah prediktor terkuat dari reaksi tipe vasovagal (OR 2Æ9, 95% CI
2Æ6–3Æ0), dengan usia muda (17–18 tahun) (OR 2Æ8, 95% CI 2Æ2–2Æ6) dan status donasi pertama kali
(OR 2Æ2, 95% CI 2Æ1–2Æ3) berjalan di belakang. Analisis lebih lanjut menggabungkan usia dan EBV
menyarankan efek samping sinergis pada risiko reaksi vasovagal, dengan donor <23 tahun dengan EBV
<3500 ml pada risiko terbesar, dan dengan penurunan risiko sebagai donor EBV dan usia meningkat.
Setelah pengamatan ini, BSI melembagakan pembatasan tinggi dan berat badan untuk semua donor <23
tahun usia untuk memastikan bahwa tidak lebih dari 15% EBV hilang selama donasi WB. Dalam sistem
BSI, ini membutuhkan 1% donor untuk diganti dan sebagian besar mempengaruhi donor wanita. Para
penulis mencatat bahwa Komisi Eropa merekomendasikan maksimum 13% kehilangan darah EBV untuk
semua donor, pembatasan yang akan berdampak signifikan pada donor perekrutan dan penangguhan
donasi oleh 25Æ5% dari donatur BSI dan mencegah 45Æ9% reaksi donor.

Rios dkk. [10] melakukan analisis serupa terhadap data yang dikumpulkan di dua pusat darah regional
Palang Merah yang berpartisipasi dalam studi REDS II yang didanai NHLBI. Analisis ini menyelidiki 591
177 sumbangan termasuk 15 647 16 tahun tua, memeriksa reaksi vasovagal prefaint dan sistemik (SVR)
secara terpisah. Namun demikian, temuan tersebut sangat konsisten dengan laporan BSI yang
disebutkan di atas: 5Æ6% donor diperkirakan memiliki EBV <3500 ml dan donor ini memiliki tingkat
prefaint tertinggi dan SVR. Analisis multivariat mengungkapkan donor berusia 16 tahun (OR 3Æ7, 95% CI
2Æ8–4Æ9), EBV <3Æ5 l (OR 3Æ3, 95% CI 2Æ6– 4Æ2) dan status donasi pertama kali (OR 2Æ3, 95% CI
2Æ0–2Æ7) sebagai prediktor terkuat untuk SVR, dengan yang serupa tren terlihat untuk reaksi awal.
Efek penurunan usia dan EBV rendah sinergis sehingga efek dari EBV rendah paling terlihat pada donor
kurang dari 23 tahun tua. Rios dkk. [10] berpendapat bahwa pengecualian EBV . rendah (<3500 ml)
donor berusia kurang dari 23 tahun akan menunda 2Æ7% dari donor saat ini [hampir semua (99Æ9%)
donor wanita] dan akan mencegah 8Æ8,% reaksi awal dan 11Æ0% dari SVR. Dengan cara ini, donor yang
paling rentan mungkin dilindungi tanpa membebani suplai darah. Mirip penangguhan donor berusia <23
tahun dengan EBV <4Æ0 l (untuk memenuhi standar Eropa <13% dari EBV) akan mendiskualifikasi 9Æ7%
dari donor saat ini sambil menghindari 31Æ9% dari SVR dan 26Æ7% dari prefaint. Berdasarkan data
tersebut, Palang Merah Amerika menerapkan algoritma untuk mencegah donor darah <19 tahun (yaitu
sebagian besar sekolah menengah) donor) dengan EBV <3500 ml dari donor WB. Itu dampak dari
perubahan ini pada penangguhan donor dan tingkat reaksi yang merugikan saat ini sedang dinilai
sebelum mempertimbangkan perluasan program ke donor yang lebih tua.

The relationship between height, weight, gender and EBV

Data yang dijelaskan oleh Wiltbank et al. dan Rios dkk. menunjukkan bahwa standar AABB saat ini untuk
darah maksimum kehilangan dan berat donor minimum tidak cukup melindungi donor darah muda.
Data hemovigilance jelas menunjukkan bahwa donor WB muda pertama kali dengan EBV rendah,
sebagian besar yang perempuan, berada pada risiko yang jauh lebih besar untuk keduanya prefaint dan
SVR, dan juga untuk jatuh terkait sinkop dan cedera. Gambar 1 menunjukkan hubungan grafis antara
EBV, berat badan, tinggi badan dan jenis kelamin. Untuk wanita <65 inci dan pria dengan tinggi <60 inci
ada risiko berlebihan kehilangan darah (>15% EBV) dengan donor WB standar. Pada timbangan berat
badan tidak ada batas yang jelas yang akan melindungi mayoritas donor wanita tanpa penundaan yang
tidak perlu sejumlah besar donor, oleh karena itu perlunya kombinasi skala tinggi dan berat badan yang
diusulkan oleh Wiltbank dkk. [7] dan juga baru-baru ini diadopsi oleh American Red Menyeberang

Sementara dua sistem darah terbesar di AS telah menerapkan pembatasan yang lebih ketat pada donor
muda dengan sehubungan dengan tinggi dan berat badan, pendekatan alternatif dari mengumpulkan
volume darah yang lebih kecil dari donor dengan EBV atau berisiko reaksi vasovagal karena pertama kali
status donasi, jenis kelamin, usia muda dll belum ditujukan. Secara umum, Pusat Darah AS enggan untuk
mengumpulkan berbagai volume darah dari donor karena: kompleksitas pembuatan komponen yang
akan hasil; namun, di banyak negara Eropa, koleksi 450 ml adalah standar dan beberapa negara dengan
sengaja mengumpulkan unit 200 ml dari donor pertama kali.
Saatnya mempertimbangkan kembali koleksi WB 500 ml volume di Amerika Serikat?

Pertimbangan ini menyoroti perlunya United Serikat untuk meninjau kembali keputusannya untuk
pindah ke koleksi 500 ml tas untuk semua donor di tahun 1990-an. Koleksi 500 ml ini kantong berisi
antikoagulan yang cukup (misalnya 70 ml sitrat) fosfat dekstrosa (CPD)) untuk menyimpan 450-550 ml
WB. Koleksi kurang dari 450 ml dibuang sebagai 'jumlah tidak cukup' atau jika > 550 ml, 'kelebihan berat
badan'. Koleksi darah fasilitas sangat berhati-hati untuk mengumpulkan volume dalam batas ini untuk
memenuhi rekomendasi pabrikan batas volume. Batasan kedua, jika satu volume darah harus
dikumpulkan dari semua donor, adalah batas AABB 10Æ5 ml kg kehilangan darah maksimum dari yang
terkecil (50 kg) donor darah. Untuk memenuhi batas ini, total kehilangan darah dari semua donor tidak
boleh melebihi 525 ml, termasuk darah kehilangan sampel pengujian (30–35 ml), tabung (8–12 ml) dan
kantong pengalihan (42 ml) (Gbr. 2). Mempertimbangkan kemungkinan kehilangan darah maksimum
melalui rute ini, sebenarnya

Volume darah yang dikumpulkan dalam kantong 500 ml harus terdiri dari:

450–485 ml, tergantung pada tas koleksi tertentu

digunakan (Gbr. 2). Oleh karena itu, sebagian besar pusat darah mengatur timbangan pengumpulan
mereka untuk mengumpulkan 460–480 ml WB. Pertanyaan muncul apakah skala koleksi yang tersedia
cukup akurat untuk mengumpulkan darah dalam 20-35 ml yang dibutuhkan kisaran untuk memenuhi
standar AABB? Timbangan mekanik di digunakan oleh banyak pusat dikutip oleh produsen untuk
memiliki presisi [Coefficient of Variation (CV)] sebesar 2%, menyiratkan standar deviasi (SD) 10 ml untuk
mean koleksi 500ml. Jika terdistribusi normal, 95% koleksi berada dalam ±3 SD, atau ±30 ml dari rata-
rata, 60-ml jangkauan. Oleh karena itu kami mempertanyakan apakah perjalanan mekanis timbangan
dapat berfungsi dalam batasan presisi yang diperlukan untuk memenuhi standar AABB

untuk menguji pertanyaan ini, kami mengukur bobot koleksi WB berturut-turut dikumpulkan
menggunakan otomatis skala perjalanan donor (Model 368; Highland Labs Inc., Holliston, MA, USA)
diatur untuk mengumpulkan 470 ml WB, dalam tiga jenis pusat darah regional masing-masing
menggunakan set koleksi yang berbeda dengan atau tanpa kantong pengalihan. Gambar 3 menunjukkan
bahwa sebagian besar koleksi berada dalam batasan 450-550 ml dari kumpulan koleksi. Kami kemudian
menghitung kemungkinan kehilangan darah maksimum dalam sampel, tabung dan kantong pengalihan.
Dapat dilihat pada Gambar 3 bahwa 56-74% dari maksimum kemungkinan koleksi melebihi 525 ml dan
CV sebenarnya bervariasi dalam praktek dari 2Æ1–2Æ3%. Investigasi masing-masing donor dari siapa>
525 ml dikumpulkan mengungkapkan bahwa sebagian besar (99Æ5%) memiliki berat lebih dari 115 lbs
dan oleh karena itu dalam standar AABB 10Æ5 ml kg darah kehilangan. Tiga donor <115 lbs dan memiliki
>525 ml dengan penarikan (>15% EBV), meskipun tidak ada efek samping yang dicatat.

Data ini menyoroti fakta bahwa skala perjalanan mekanis tidak memiliki presisi yang diperlukan untuk
mengumpulkan unit WB dalam batasan seperti yang dijelaskan pada Gambar. 2 sebelumnya, dan dapat
mengumpulkan total lebih dari 525 ml darah dari donor mendekati batas berat 50 kg. Ada sejumlah
kemungkinan solusi yang dapat mencegah kehilangan darah yang berlebihan dari donor EBV rendah,
termasuk menetapkan bobot yang lebih tinggi batas untuk donor yang dikumpulkan dalam set koleksi
500 ml (115 atau 120 pon); mengurangi 'pemborosan' darah dalam tabung, kantong pengalihan dan
tabung sampel; atau memvalidasi penggunaan timbangan elektronik yang memiliki presisi lebih tinggi
dan mampu untuk memenuhi persyaratan presisi dan akurasi.

Simpulan

Selama dekade terakhir, Amerika Serikat mengurangi efektif usia pengumpulan darah dan peningkatan
dorongan darah di pengaturan sekolah menengah. Pada saat yang sama, pusat darah bergerak ke set
koleksi yang lebih besar untuk memaksimalkan jumlah darah dikumpulkan dari masing-masing donatur.
Institusi nasional program hemovigilance sekarang menyoroti peningkatan insiden efek samping pada
donor muda yang dapat dikaitkan untuk menghilangkan kehilangan darah yang berlebihan relatif
terhadap donor EBV, agak didorong oleh kendala penggunaan Set koleksi 500 ml dan ketidaktepatan
skala saat ini teknologi. Pusat darah memiliki kewajiban untuk dimasukkan menempatkan langkah-
langkah untuk melindungi donor muda. Ini sekarang termasuk kriteria yang lebih ketat untuk mencegah
kehilangan darah berlebih melalui pembatasan berdasarkan EBV, penggunaan yang lebih tepat
timbangan dan mungkin kumpulan volume yang lebih kecil dari darah dari donor muda