Cleaning Instructions Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co.

,LTD

Petunjuk Pembersihan
(For VL3R/VL4R/ VLRM Video Laryngoscope )

Isi
1. Persiapan untuk pembersihan dan desinfeksi .......................................................................................................... 2

2. Perangkat video laringoscope.................................................................................................................................... 2

2.1. Pembersihan Manual ...................................................................................................................................... 2

2.2. Desinfeksi Manual ........................................................................................................................................... 2

2.3. Penyimpanan................................................................................................................................................... 2

3. Reusable Blade ........................................................................................................................................................... 3

3.1. Pembersihan dengan air ................................................................................................................................. 3

3.2. Pembersihan dengan Enzimatik ..................................................................................................................... 3

3.3. Pencucian ........................................................................................................................................................ 3

3.4. Desinfeksi ........................................................................................................................................................ 3

3.5. Pembilasan, pengeringan................................................................................................................................ 4

3.6. Penyimpanan................................................................................................................................................... 4

3.7. Sterilisasi.......................................................................................................................................................... 4

3.8. Persyaratan air yang diperlukan ..................................................................................................................... 7

1
Cleaning Instructions Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co.,LTD

1. Persiapan untuk pembersihan dan desinfeksi

1. Matikan daya dan pisahkan host dan Blade yang dapat digunakan kembali, Hapus kotoran kasar, larutan
korosif, dan obat-obatan dari produk segera setelah digunakan.

2. Bersihkan Perangkat dan Blade yang dapat digunakan kembali dengan menyeka, Blade yang dapat digunakan
kembali sebaiknya di bawah air dingin yang mengalir.

Caution
⚫ Laringoskop harus digunakan satu kali untuk desinfeksi, konsultasikan atau pahami peraturannya
tentang pembersihan peralatan medis sebelum membersihkan.

⚫ Selalu matikan daya dan lepaskan kabel pengisian daya dari adaptor daya sebelum
membersihkan laringoskop.

⚫ Host dan unit tampilan tidak kedap air, jadi hindari perendaman atau kelebihan cairan

⚫ Jangan autoklaf. Kondisi pembersihan: Suhu <50 ℃, Tekanan udara <106 KPa

2. Video laryngoscope Device

2.1. Pembersihan Manual

Bahan yang diperlukan :

-Kasa basah/alkohol

Seka permukaan Perangkat dengan kain kasa basah/alkohol, Bersihkan kotoran kasar, larutan korosif, dan obat-
obatan dari perangkat segera setelah digunakan.

2.2. Desinfeksi Manual

Bahan yang diperlukan :

-75% alcohol gauze, 75% alcohol wipes

Seka permukaan Perangkat dengan kain kasa lembab/alkohol selama 1 menit untuk membuat permukaan produk
benar-benar basah. Perangkat dapat digunakan lagi setelah 5 menit.

2.3. Penyimpanan

Setelah desinfeksi di atas, letakkan kantong debu pada mesin dan masukkan perangkat ke dalam kotak penyimpanan
untuk siaga.

2
Cleaning Instructions Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co.,LTD

3. Reusable Blade

Proses standar untuk pembersihan standar dan desinfeksi bilah berulang adalah sebagai berikut:

3.1. Pembersihan air

1. Benamkan produk sepenuhnya dalam larutan pembersih.

2. Untuk memastikan pembasahan bebas gelembung.

3. Pada akhir waktu pemaparan, bersihkan produk dengan sikat atau spons.

4. Irigasi produk dengan air dingin untuk netralisasi.

3.2. Pembersihan Enzimatik

Digunakan untuk menghilangkan zat organik, seperti sekresi cairan tubuh, untuk mencegah zat organik
mempengaruhi kemanjuran disinfektan, pencucian enzimatik yang tepat waktu untuk mencegah protein
mengering dan sulit dihilangkan.

1. Konfigurasi rendaman multi-enzimatik dan waktu rendam per sisipan produk.

2. Tempatkan laringoskop kering dalam bak enzimatik dan prosedur lap dengan larutan pencuci multi-
enzimatik.
3. Aksesori kering direndam dengan deterjen multi-enzimatik.
4. Deterjen multi-enzimatik harus diganti setelah setiap bilah dibersihkan.

3.3. Ablution

Laringoskop pasca rendam dicuci dengan deterjen multi-enzimatis, permukaan luar laringoskop diirigasi dengan
pistol air bertekanan tinggi atau kasa steril.

3.4. Disinfeksi

Perendaman dengan larutan antibakteri

1. Rendam Blade yang dapat digunakan kembali sepenuhnya dalam larutan disinfektan.

Solusi desinfeksi yang disarankan:

2% Gluteraldehyde, 0.5~0.6%Phthalaldehyde(OPA), 0.2~0..35%peroxyacetic acid(PAA) etc.

2. Untuk memastikan pembasahan bebas gelembung.

3
Cleaning Instructions Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co.,LTD

3. Pada akhir waktu pemaparan, irigasi produk beberapa kali untuk menghilangkan semua residu kimiawi.

4. Setelah mengeluarkannya, bilas dengan larutan garam normal, lalu seka dengan kain steril bebas kapas, dan
masukkan ke dalam kantong steril untuk disimpan.

Warning
⚫ Jangan gunakan larutan disinfektan alkali / asam yang kuat untuk bilah Laringoskop.

⚫ Jangan gunakan alkohol medis atau betadine yang merendam laringoskop balde.

⚫ Jangan letakkan bilah laringoskop di hadapan pelarut organik seperti aseton atau butanone.

⚫ Jangan mensterilkan produk laringoskop dengan panas atau tekanan tinggi.

⚫ Saat mendisinfeksi, perhatikan pembersihan kaca jendela bilah laringoskop agar efek pengamatan
tidak terpengaruh.

3.5. Membilas, mengeringkan

Sebelum laringoskop dikeluarkan dari baskom, mesin cuci-desinfektan harus mengganti sarung tangan dan
mengeringkannya menggunakan kain kasa steril atau udara bertekanan bersih.

3.6. Penyimpanan

Simpan laringoskop yang sudah didesinfeksi atau disterilkan dalam wadah yang disegel dan disterilkan.

3.7. Sterilisasi

Metode ini harus dipilih dengan mempertimbangkan persyaratan nasional masing-masing yang berlaku
dan berkonsultasi dengan produsen perangkat dan produk.

Metode sterilisasi berikut disarankan untuk produk ini oleh HugeMed:

3.7.1. Hydrogen peroxide (H₂O₂) sterilization - ASP STERRAD ®

Warning

4
Cleaning Instructions Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co.,LTD

Resiko Infeksi!

Penggunaan proses STERRAD ® pada produk yang dilumasi, diminyaki, atau dirakit sebelumnya tidak menghasilkan
sterilisasi yang memadai.

⚫ Sterilkan hanya produk yang tidak diminyaki dan tidak dilumasi.

⚫ Sterilisasi produk dalam keadaan dibongkar.

Sistem sterilisasi STERRAD® yang berbeda

Harap dicatat bahwa bahan dan dimensi lumen menentukan produk apa yang dapat disterilkan

menggunakan berbagai sistem sterilisasi STERRAD ®.

ATTENTION

Ikuti petunjuk manual untuk alat sterilisasi!

"Panduan Sterilitas STERRAD ®" dapat digunakan untuk memverifikasi apakah perangkat medis yang relevan dapat
disterilkan menggunakan perangkat STERRAD ® yang berbeda.

Metode sterilisasi STERRAD ® berikut disarankan untuk perangkat medis ini oleh HugeMed:

⚫ STERRAD ® 50, 100S, 200 tanpa booster

⚫ STERRAD ® NX ® Siklus Standar

⚫ STERRAD ® 100NX ® Siklus Standar

3.7.2. Hydrogen peroxide (H₂O₂) sterilization - STERIS ® AMSCO ® V-PRO™ 1

Informasi terperinci tentang memilih siklus yang sesuai dalam berbagai generasi perangkat

tersedia dari produsen STERIS ® .

ATTENTION

Ikuti petunjuk manual untuk alat sterilisasi!

Warning
Resiko Infeksi !

Penggunaan proses STERRAD V-PRO ® pada produk yang dilumasi, diminyaki, atau yang sudah dirakit
sebelumnya tidak menghasilkan sterilisasi yang memadai.

5
Cleaning Instructions Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co.,LTD

Sterilize only products that are not oiled and not greased.

Sterilize products in disassembled state.

3.7.3. Sterilisasi dengan Ethylene oxide (EO)

Prosedur etilena oksida divalidasi dengan 100% etilena oksida pada suhu 50°C dan waktu penahanan 30-45 menit.

Warning
Resiko Infeksi !

Penerapan proses EO pada produk yang dilumasi, diminyaki atau sudah dirakit tidak menghasilkan sterilisasi yang
memadai.

⚫ Sterilkan hanya produk yang tidak diminyaki dan tidak dilumasi.

⚫ Sterilisasi produk dalam keadaan dibongkar.

CAUTION

Waktu penayangan

Untuk sterilisasi gas dengan etilena oksida, waktu penayangan untuk instrumen yang ditetapkan oleh produsen
perangkat harus diperhatikan karena penyerapan gas pada bahan. Waktu penayangan

tergantung pada rekayasa proses sterilisasi EO (konsentrasi, kontrol proses).

3.7.4. Sterilisasi suhu rendah kimiawi dengan asam perasetat -STERIS ® - Sistem 1 ®
Untuk informasi rinci tentang pemilihan parameter sterilisasi dan tentang STERIS ® Quick Connect Kit (QCK) yang
diperlukan untuk menyiram lumina, silakan hubungi produsen STERIS ® .

NOTE: Sterilisasi tidak mungkin dilakukan pada permukaan yang telah dilumasi dan diminyaki.

3.7.5. 7.10.5 Sterilisasi suhu rendah kimiawi dengan asam perasetat -STERIS ® System 1E ®

Untuk informasi terperinci tentang pemilihan parameter sterilisasi dan tentang STERIS ® Quick Connect Kit (QCK)
yang diperlukan untuk menyiram lumina, silakan hubungi produsen STERIS ® .

Sterilisasi tidak dimungkinkan pada permukaan yang telah dilumasi dan diminyaki

6
Cleaning Instructions Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co.,LTD

3.8. Kualitas Air Yang Dibutuhkan

Utility water

Air yang berasal dari keran yang memenuhi spesifikasi seperti yang didefinisikan sesuai AAMI TIR34: 2014 (Air untuk
Pemrosesan Ulang Perangkat Medis). Air keran dapat diterima untuk pra-pembersihan dan pembersihan instrumen.

Specially treated water

Air yang umumnya telah diolah dengan proses pengolahan multilangkah (misalnya, penyaringan karbon,
pelunakan, deionisasi dan reverse osmosis, atau distilasi) untuk memastikan bahwa mikroorganisme dan bahan
anorganik dan organik dikeluarkan dari air. Penyaringan Submikron akhir juga bisa menjadi bagian dari proses
pengolahan.
Air yang diolah secara khusus direkomendasikan untuk dibilas setelah disinfeksi tingkat tinggi.

Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., LTD

8F, Block A, Tempus Building, 1st Qingshuihe Road,Luohu District, Shenzhen City ,Guangdong, China

Tel ： +86-755-22275866,22275899 Fax ： +86-755-22275833 E-mail:sales@hugemed.net