Picture1 (12 Files Merged)
Picture1 (12 Files Merged)
Lokasi Assessment
Tanggal Assessment Pimpinan Assessment Tim Assessment
1.....
2. -
3.....
Nilai'"1"=TidakDiterapkan
Nilai'"3"=Diterapkan,namun perlu peningkatan
Nilai"S"=Diterapkan den:;an Baik
N/A =Not A11011oble [Proses terkaittidak adal
No Pertanvaan Assessment
4.1Ketidakberpihakan
4 1 Impartiality
1 Apakah Laboratorium telah melakukan kegiatan dengan tidak memihak, terstruktur,dan dikelola dengan baik untuk menjaga ketidakberpihakan?
4.11Kegiatanlaboratoriumhan.is di akukantidakmemihak dantemrulcrurdandike o a vnrukmenjap ketidakberp hakan.
4 .J lat>oratoryact•viri.shat oe undertaen ompartiallvand srrucTUred and managedsoosroso,'eguard importialiry.
3 Apakah Laboratorium telah berta nggung jawab ata.s ketidakberpihakan kegiatan laboratorium; serta tidak boleh membiarkan tekanan komersial, keuangan atau tekanan
lain untuk mengancam ketidakberpihakan?
4.1.3 aboratorium harus bertanggun jawab atas ketidakberpihakan kegiatanlaboratoriumnya dan t dak boleh membiartcan tekanan komersial,keuan atautekanan lain untuk membahayakan k.etidakberpihakan
4 1 n,,. lnnnf'ntnrv e11nll r»r - Mr r- imr)tJrr1Lilirv n!it< •nMrnrnt'IJ nrriidrc nnd UttUJ n.nr n1lnt.At rrtm1T11JN' '111/ ril'lnnr."nf nr nrn.111'° n.f'o-<curo< rn
a"i
,;
t
o
n
4.2.1 Tiu iaoorarory S/lal/ be responsio e,rhrough 1ega lyenforceob•e commitments,for rhe managemenr o/
nformar ;onoo
inedor crted du ng rne
i
n
ll i
,or
performance o/ tooarorory ocriviries The!ooorarory sha
nform re customer in advance,o/ rhe
formorir>n r intends rop oce
thepub <c dorna;n.Exceprfor
information rnat "'"customer moespuo/ iclyavo 1lab e
..henagreedoerween the oooraroryondrnecusromer (eg.for cnepurpose of responding co
compla•nrs,), o•Iother information osconsidered propr•etary •nformor•on and sho· be regarded asconjidenr •o•
2 Apakah laboratorium telah mengetahui apabila pihak hukum mengharuskan untuk melepaskan informasi rahasia maka pelanggan atau individu yang bersa
<:1.2.2 Ketikalaboratoriumdiharuslc:an oleh hukum ataudisahkan olehpl!.npturan kontrak untuk melepaskaninformasi rahasia,pelangganatauindividuyang
)(
i
4.2.2
, W,,.en rr:e taooraroryIsrequr-red by Jawor auttJorid oycontractual orrangeminu ro r seconfidentia
-
concerned sho 1, un1euprohioited by law·, notified of ch informationprovided
n
rnecu.srorner or ;ndividuat
f
3o Apakah taboratorium telah merahasiakan informasi yang diperoleh dari sumber selain pelanggan (yang harus bersifat rahasia antara
N
pelanggan dan laboratorium)?
T
'
q.2.3lnformasitentangpelanggan yangdiperolehdarisumber setain pelanuan (misalnya peng;adu,regulator)harus bersifat rahasia antara pelanggandan laboratorium.Penyedia (sumber)informasiini tiaru.s diratiasiaka
a)(
t
rsumbernya .
orf
n
n
,r
4.2.3 lnformarion aoouc tecusromer orna;,1edfrom sourcesater than rttecusrome
e.g.comp o
o,,t
eguiarors.! slloll 0econfidenr 1ol oetwee" mecusromer
o
o
m
ondrnelaboratory. Theprovider (source} of c1s infor
the source.
ar•onsJloI
econfidetlCio1 tarhe
oorarory and sho I nor oesilored w•rfl c/Jecusromer, un1essogreed by
4 Apakah Personil laboratorium (termauk setiap anggota komite,kontraktor,personel badan ekstemal,atau individu yang bertindak
atas nama laboratorium) telah merahasiakan semua informasi yang diperoleh atau dibuat selama pelaksanaan kegia1an laboratorium, kecuali sebagaimana d
q.2A Personi,termasuksetiap ani:",<>ta komite, kontraktor personelbadaneksternal,atau individu yangbert ndak atas nama laboratorium,harus x
merahasiakansemuainformasi y;lngdiperoleh ataudibuarselama pelaksanaan kegiatanlaboratorium,kecualisebagaimana diharuskan oleh hukum.
4.2.4Personne
nctudr-119 an)'committtt memberJ,contractors, persotJn · o/ .exierna bod' 'orind;vtduc .sacring on r.he laborato
J
,
--
Y
iconfidemior oilinformat on ootoiried or creored during theperformance of tooorororyocr iviri"es,excepr as required oyrow.
Sub total 0 0 20
TOTAL
ISO 17025:2017 PERSYARATAN UMUM UNTUK KOMPETENSILABORATORIUMPENGUJIAN DAN KA
KLAUSUL 5. PERSYARATAN STRUKTURAL
STRUCTURAL REQUIREMENTS
Lokasi Assessment
Tangga l Assessment Pimpinan Assessment Tim Assessment
l....
2.....
3....
Nilai "l"=Tidilk Oirerapkan
Nilal •3•=Oirerapka n,namun perlu peningl<atan Nilai "5"=
Orterapkan dengan Saik
N/A =Nor Ava11able (Prosesterlca ttidak ada)
No Pertanyaan Assessment
5.1Badan Hukum
5.1 uqal Enbty
1 Apakah Laboratorium adalah badan hukum,atau bagian yang didefinisikan dari suatu badan hukum, yang secara hukum bertanggung jawab atas kegiatan laboratoriumnya
l aborator umildalah badanhukum,atauba:lanyangdidefinisikandariSUilt U badanhukum,yang secara hukum bertanggungjawabiltas keg iltan faboratoriumnya.
The toborarorysba oeo egatenriry or o def;ned part of a ll!f}aJ enriry,rbar •s ega1Jyresponsiolefor 1rslaboracaryacrn1iriu
S
5.2 Tanggung Jawab Manajemen
5.2 f.llanaqement Responsibilibes
1 Apakah Laboratorium telah mengidentifikasi manajemen yang memiliki tanggung jawab keseluruhan untuk laboratorium?
l aboratoriumharusmengidentifikasi manajemenyangmemiliki tanggungjawabkeseluruhanuntuklaboratorium.
--- ---· - - --
1 Apakah Laboratorium telah memiliki personil yang memillki wewenang dan sumber daya yang diperlukan untuk melaksanakan tugasnya, yaitu:
laboratoriumharusmemilikipers.onil yang. terlepasdaritanuuncj awablain,memiikiwewenangdan sumber day;i yangdiperlukanunt\Jk melaksanakan tugasnya,
terma.suk:
iaoorucoryslla • l'la•-rpersonne
irrnpectiveofotllerresporuio litin,
eirdu r•es,
ll)C/
he><ir
yThe
who,
have rheour
and resources nttded cocarryout tlt
uding:
x
x
a) implementasi, pemeliharaan dan peningkatan sistem manajemen?
imp1errenrac•on, mainrena11ce
impro•emenr
a) and
of rhe managemenc sysrem,
b) identifikasi penyimpangan dari sistem manajemen atau dari prosedur pelaksanaan kegiatan laboratorium?
o/•denr•ftcacion of devirmonsfrom themanagemenc system orfrom rheprocedure5ft>r perft>rming aooraroryamv1r•n,
c) inisiasi tindakan untuk mencegah atau meminimalkan penyimpangan tersebut?
c} imt 1at1on ofacr1ons copr'1r or mirrimi11 such devlat
d) melaporkan kepada manajemen laboratorium tentang kinerja sistem manajemen dan setiap kebutuha n untuk improvement?
ions.
ioooratorymanagemenr
lleperformanceaf
mprovemenr
d} reporcing ro
an t
chemanagemenc sysrem and any nttdft>r
e) memastikan efektivitas kegiatan laboratorium?
e}ensuring the!fectivenessofloooratoryacrivir+es..
5.7 Komunikasi dan Manajemen Perubahan
S.7 Communicotion and Change Management
1 Apakah Manajemen laboratorium telah memastikan perihal berikut :
Manajemenlaboratoriumharus memastilc:a nbal'lwa:
....
rega
riveness
importance
rquiremen
a) communicorion coJCs place
ding th•effect
ofrt?e monagemenc sysr.em and tlf
of mttr-ngcusromel"S' and o:Pt•r
rs;
b) mempertahankan integritassistem manajemen ketika perubahan pada sistem manajemen direncanakan dan diimplementasikan?
No Pertanyaan Assessment
6.1Umum
6.1General
1 Apakah Laboratorium telah menyediakan sumber daya berikut untuk mengelola dan melakukan kegiatan laboratorium :
Laboratorhrmharus menyediakan:
- per.sonil?
- fa.silita.s?
- peralatan?
-sistem?
- layanan pendukung?
yani::diperlukan unruk meni::eloladan melakukankeg atanlaboratoriumnya.
ThP laoorotory silo have avo1lab e the r"SOnne1,Jaci11c1es, uipmenr,systems ond support servi"csnecessary tomanage and rform iulabo,.acoryocti.,,ria
Subtotal
t-
,U,t::U'.>«U HJ
--- .. U<CV '-!lllU'lf VJ'"CIUUUll.lnn7. I I I
d)acrivlf ies tt1ar [he rooorarory, orrrscustomer ,it1tends [Operform O[ [heexrema provider's premises.
S
....
ISO 17025 2017 PERSYARATAN UMUM UNTUK KOMPETENSILABORATORIUM PENGUJIAN DAN K
KLAUSUL 7. PERSYARATA N PROSES
PROCESS REQUIREMENTS
Lokasi Assessment
Tanggal Assessment
Nilai •1•=Tidak Diterapkan
Pimpinan Assessment
Tim Assessment
1.....
2.- ·
3.....
Nilai "3"= Diterapkan namun per upeninglrata n
Pertanyaan Asses.sment
7.1Tinjauan permintaan, tender dan kontrak
7IR1ew of requests.tenders and c:ontrocts
1 A.pakah Laboratorium telah memiliki prosedur untuk meninjau permintaan,tender dan kontrak;yang memastikan bahwa:
71.l aborato.-iumharus memilikiprosedur untulc men nj aupermintaan, ender dankontralc.Prosedur harus memast kan bahwa:
] 1.1T eIOOOratorys/loll hoveoprocedurefor Merev• Of requesrs, lel)der> Ol)Q COl'lltOCts. Theprocedurest>oflensure rnot.
a) persyaratan didefinisikan secara memadai, didokumentasikan dan dipahami?
o} tnerequ remenu oreodequo reiydefined,documented ond undersrood
b) laboratorium memiliki kemampuan dan sumber daya untuk memenuhi persyaratan?
o} rt1eloooratory lras tecopol:>iliryond resources tomttt therequirerrrnrs.
cl bilamana penyedia eksternal digunakan, persyaratan Produk dan layanan yang disediakan secara eksternal- diterapkan dan laboratorium memberi informasi kepada pe
tentang kegiatan laboratorium spesifik yang akan dilakukan oleh penyedia eksternal dan memperoleh persetujuan pelanggan,yaitu:
clwhereexrernol providers oreused. rnerequ1remenu o/6 6 r;reopplred and tfle looo•otof)•odvises rr1ecusromero/rtr spec1fic ooororory ocrrvwes rooeperformed l:>y the
7.11.4Ketika sistem manajemen nformasilaboratoriumdikelola dandipel haradiluarlokasi a1aumelalui penyediae.lcstunal,laboratorium harusmemastikan bahwa x
penyedia atauoperator sistem mematuhi semua persyaratan yang berlakudaridokumen 1ni.
7.lJ.4 VJl':len a laooracorymformarionmana9eme11r .synem is monagftland mainrained offceorcnrougn an.exrerna 1 prov1 ·drr, che Joaorar"'l' .sha I ensure char rheprovider
or o•aror oftel)mem complies.- cho; app1;cob,erequirerrericsoftflisdocuml!nt
5 A,pakah Laboratorium telah memastikan bahwa in.struksi, pedoman,dan data referensiyang relevan dengan sistem man.ajemen informasi laboratorium tersedia untuk person
7.11.S Laboratoriumharus memast kanbahwa nstruks,i manualdan data "ferensiyangrelevan den ansisummanajemen informasilaboratorium (s)dibuattersedia x
untuk personil.
7.11.S ThefaOOraroryJ.ha/l en.sure rnorinstrucr1-ons, mafluats a11d r;'e-rncedota re wa.nt rocl'Je laaorarory ·nformarion managemet'ltsysrernfsJ aremade readily avaJfab1ecop
6 Apakah laboratorium telah memastikan bahwa perhitungan dan transfer data diperiksa dengan cara yang tepat dan sistematis?
Lokasi Assessment
Tanggal Assessment Pimpinan Assessment Tim Assessment
1.....
2. ....
3.....
Ni ai" "=Tidak Oiterapkan
Nlai"3"= Oiterapkan,namun pertu peningkatan
Niliili•5." ;;.0iterapkan dengan Baik
N/A =flo t Avoifoble fProsuterka uidak adal
No Pertanyaan Assessment
8.1Opsi
8.1 Options
1 Apakah laboratorium telah menetapkan, mendokumentasikan, menerapkan dan memelihara sistem manajemen yang mampu mendukung dan menunju
pencapaian konsisten dari persyaratan dokumen ini dan menjamin kualitas hasil laboratorium?
8. . Umum
81 l Gl!fltra1
L.aboratorium harus menetapkcin,mendokum entasikan.., mene,.apk.an dan memelihara sinem manajemen yan:gmampumendukungdanmenunjukkanpenc:apaian
ko11s stendaripersyaratandolwmen ini dan menjaminkualitas hasil aboratorium.
The loborcrtorySIJall tsrablish,documen t mpltmenrcrrtd mainccrin er monagtmtnr $)'$ttm r11or ;scopaoltof supporr>ng a11d dtmonsrron'ng rl:econj,Sf/lflt oc;evttmtncof tht requiremenr
chisdocumtnt od a.ssuring rhequa11ryof thll aoorocory ruults.
2 Selain memenuhi persyaratan Klausul, apakah laboratorium telah menerapkan sistem manajemen sesuai dengan Opsi A atau Opsi B di bawah ini?
SelainmemenuhipersyaratanKlaustJI q ninua 7, aboratorium harusmenerapkansistem manajemensesuaidengan OpsiAatauOpsi El.
_ _ In odd1c1·on co mtttino rf.iereouiremenrs ofCfouse$4 to 7 rnlaoorarorv Sbart maiemtnr amonaaemnr aJ'd'"em in accordonc• wirh 0DrlonA orOotro11 B.
,----··-.·-··-r--·-····,,-----...-,
j) keluhan?
11comp ainr:s:
k) ·efektivitas setiap improvement yang dilakukan?
3 Apakah Laboratorium tclah men<:atat semua keputusan dan tindakan yangterkait dari tinjauan manajemen?
8.93Keluarandari tinjauan manajemen harus mencatat semua kepurusan dantindakan v•n::terlcaitdengan sekurang-lcurangnya :
89 3The outputsfrom rhemana9emenr rev ew Sl'loll record oil dec,.s•ons and acr•o.,s related roor leosr;
....
c}pro.nsion of required rescurct5
Subtotal 0 0 100
TOTAL
RINGKASAN ASSESSMENT
ISO 17025:2017 PERSYARATAN UMUM UNTUK KOMPETENSI LABORATORIUM PENGUJIAN DAN KA
ISO 17025:2017 GENERAL REQUIREMENTS FORlHE COMPETENCE OF TESTING ANO CALIBRATION LABORATORI
LokasiAssessment
Tangga lAssessment
Pimpinan Assessment Tim Assessment
1....
2.-··
3.-·
Nilai'T = Tidak Oiterapkan
Nilai "3"= Oiterapkan,namunperhJ peningkatan Nilai"5"= Oiterapkan dengan Baik
NIA = MxAcYhbt.> (Prosesterkaiuidakada)
Nilai
N/A
No Pertanyaan Assessment
1 assessmentISO 17025 klausul 4 Persyaratan umum 0
4.1Ketidakberpihakan 0
4.2 Kerahas aan
2 assessmentISO 17025 klausul S Persyaratan struktural 0
S.1Badan Hukum
S.2 Tanggung Jawab Manajemen 0
S.3 DokumemasiKegiatan Laborator um 0
S.4 Keg atan Pemenuhan Persyaratan 0
S.S Struktur Organisasi,Tanggung Jawab dan Wewenang 0
S.6 Wewenang PersoniIKompetensi 0
S.7 Komunikasidan Manaiemen Perubahan 0
3 assessmentISO 17025 klausul 6 Persyaratan sumber daya
6.1Umum 0
6.2 Personii 0
6.3 Fasilitas dan kondisilingkungan 0
6.4 PeraIatan 0
6.S Keter lacakan metrologi 0
6.6 Produk danlavanan van2 disediakan secara eksternal 0
4 assessmentISO 17025 klausul 7 Persyaratan proses
7.1Tinjauan permintaan,tender dan kontrak 0
7.2 Pemilihan,verifikasidan validasimetode 0
7.3 Sampling 0
7.4 Penanganan barang uji atau kalibrasi 0
7.S Rekaman (catatan) teknis 0
7.6 Evaluasiketidakpastian pengukuran 0
7.7 Memast kan validitas hasil 0
7.8 Pelaporan has l 0
7.9 Keluhan 0
7.10 Pekerjaan yang tidak sesuai 0
7.11Pengendalian manaiemen data daninformasi 0
s assessmentISO 17025 klausul 8Persyaratan sistem manajemen
0
8.1Opsi
8.2 Dokumentasisistem manajemen (OpsiA) 0
8.3 Kontroldokumen sistem manajemen (Opsi A) 0
8.4 Komrolcatatan (Opsi A) 0
8.5 Tindakan untuk mengatasirisiko dan peluang (OpsiA) 0
8.6Improvement (OpsiA) 0
8.7 Tindakan Korektif (OpsiA) 0
8.8Auditinternal(OpsiA) 0
8.9 Tinjauan manajemen (OpsiA) 0
..!!/'
Jsa."IM': hl'.l!a ... ::...
JC -
M:l ::':\
a:
KETERANGAN PENGISIAN
:JE.1.s.,.,:;-a r.¥
-,
""
1. File assessment ISO 17025 klausul ..•
Seri tanda •x" pada kolom Nilai yang sesuai.
Nilai Total (%}dilengbpi dengan Conditional Formating sebagai berikut:
• Nilai Cell >= 0,85 (85%) maka cell berwama biru
• Nilal Cell diantara 0,84 (84'6) dan 0,6 (60%) maka cell berwarna kuning
·..
---_
...._.
------
• Nilal Cell < 0,6 (60%) maka cell berwarna merah
Anda dapat merubah Conditional Formoring tersebut melalui fitur Manage Rule-:
-
·c:::::=:==-:...:;_ =- - --- -- - - -
----.........-_..-------..·..-,......_
Nilai pada tiap rub-bab akan diakumulasi menjadi Nilai sub-total.
Formula Nilai sub-total adalah (conroh):
:COUNTIF{J19:J33;"x")95
Anda dapat merubah Nilai Pengali sesuai kebutuhan, miS01l nilai pengali 5diganti
menjad i 6,maka Anda harus merubah Formula Nilai sub-total menjad i:
=C0UNTIF(J19:J33;"x")"6
ORIUM PENGUJIAN DAN KALIBRASI No. Dok
N UMUM l>'.o.Rev
Tatl9Q<ll Bet'.aku
Hataman
pihakan?
x
ggan atau individu yang bersangkutan harus,kecuali dilarang oleh hukum,diberitahu tentang informasi yang diberikan?
Sub total 0 0 5
Sub total 0 0 5
x
x
x
x
x
0 0 25
Sub tota l 0 0 55
TOTAL
TORIUM PENGUJIAN DAN KALIBRASI No. )Ole
PROSES No.Rev
T Ser.'alw
!0:aman
x
um memberi informasi kepada pelanggan
ketika sistem manajemen informasi laboratorium dikelola dan dipelihara di luar lokasi atau melalui penyedia eksternal?
x
nc:apaian x
j,Sf/lflt oc;evttmtncof tht requiremenrso/
x
x
No.Dok
PENGUJIAN DAN KALIBRASI No.Rev
Tanggal Berlaku
LIBRATION LABORATORIES
Halaman
Nilai
1 3 s TotalPersentase Keterangan
0 0 25 100,0%
0 0 20
0 0 s
0
0
0
0
ss
10
0 0
0 0 lS
0 0 25
0 0 10 100,0%
0 0 25
0 0 lOS
0 0 3S
0 0 lOS
0 0 30
0 0 SS 100,0%
0 0 60
0 0 8S
0 0 60
0 0 25
0 0 lS
0 0 15
0 0 70
0 0 260
0 0 4S
0 0 40
0 0 so 100,0%
0 0 SS
0 0 2S
0 0 35
0 0 10
0 0 40
0 0 10
0 0 60
0 0 40
0 0 100
100,0%
IHI".