A. 1 tahun
B. 2 tahun
C. 3 tahun
2 Alisia Nabila 2130122242
D. 4 tahun
E. 5 tahun
JAWABAN: E. 5 tahun
PEMBAHASAN:
Jawab : C
Obat herbal yang telah di uji khasiatnya kepada manusia
(klinis) dan hewan uji (pre-klinis) adalah fitofarmaka.
Jawaban : C
Pembahasan :
- Rauwolfiae Radix : akar pule pandak
- Cinchonae Cortex : kulit kina
- Kaempferiae Rhizoma : kencur
- Abrus precatorius folium : daun saga
- Echinaceae : coneflower
13.Ada sebuah obat yang baru ditemukan yang harus di
uji secara klinik. Uji klinik
yang mengggunakan 200 responden manusia dengan
penyakit tertentu disebut?
A. Uji pre klinik
B. Uji klinis tingkat 1
C. Uji klinis fase 2
D. Uji klinis fase 3
E. Uji klinis fase 4
JAWABAN: C
9 Dila Farisa 2130122249 Uji Klinik
Sampel
Keterangan
Tahap 1= dengan sampel 20-50 orang sehat. Keterangan :
Meneliti Toksisitas Tolerabilitas obat, menentukan
besarnya dosis tunggal yang dapat diterima
(MTD).
Tahap 2 = dengan sampel 100-200 orang sakit
Keterangan : Melihat efek farmakologik/efek
terapi obat., Diteliti juga eliminasi dan metabolisme obat.
Tahap 3 = dengan sampel 500-3000 orag sakit
Keterangan : Memastikan khasiat, aman dan efektif.
Tahap akhir
Tahap 4 = sampelnya Teragantung, keterangan: Paska
Pemasaran (Post Marketing Drug Surveillance)
Obat tradisonal hanya boleh dibuat oleh industri atau
usaha bidang obat tradisonal. Apa nama jenis industri
atau usaha yang hanya boleh membuat sediaan obat
tradisional dalam bentuk param, tapel, pilis, cairan obat
luar dan rajangan ?
a. UKOT
b. IOT
c. IEBA
d. UJAR
e. UMOT
Pembahasan :
Pengujian pada hewan yaitu uji preklinik, dan merupakan
suatu persyaratan OHT.
15 Iid Fitrur Rahmat 2130122255 2.Industri Obat Tradisional Jamu yang berisi ekstrak daun
sambiloto memiliki bahan baku yang akan digunakan
untuk membuat produk jamu antimalaria.Industri tersebut
telah memiliki izin edar produk yang telah diproduksi.
Berapa lama izin edar produk tersebut berlaku?
A. 1 tahun
B. 2 tahun
C. 3 tahun
D. 4 tahun
E. 5 tahun
JAWABAN: E. 5 tahun
PEMBAHASAN:
Sesuai peraturan Kepala Badan POM no HK. 00.05. 41.
1384 tentang Kriteria Dan Tata Laksana Pendaftaran
Obat Tradisional, Obat Herbal Terstandar dan
Fitofarmaka pasal 30 menyatakan bahwa persetujuan
pendaftaran obat tradisional, obat herbal terstandar dan
fitofarmaka berlaku 5 tahun.
Jawaban : E
Jawaban: E
Pembahasan :
Jamu harus memenuhi kriteria :
1. aman sesuai dengan persyaratan yang ditetapkan,
2. klaim khasiat dibuktikan berdasarkan data empiris.
3. memenuhi persyaratan mutu yang berlaku.
4. jenis klaim penggunaan harus diawali dengan kata-
kata:
†Secara tradisional digunakan untuk Membantu “
Pembahasan :
Biji Pala (Myristicae semen) merupakan sebagai tanaman
rempah yang memiliki nilai ekonomis tinggi dan
multiguna. mengandung minyak atsiri yang mengandung
miristin (bersifat membius) kamfer, minyak lemak
(terutama gliserida dari asam miristin, asam oleat, dan
asam linoleat zat putih telur)
Seorang bapak usia 40 tahun datang ke Apotek dan
menunjukkan sebuah
bungkus jamu untuk megatasi gangguan seksualnya. Dia
mengeluh jantungnya
mudah berdebar-debar dan sering sakit kepala setelah
mengkonsumsi jamu
tersebut. Jamu tersebut ternyata produk yang ditarik
BPOM karena ada tambahan
BKO. Bahan kimia obat (BKO apakah yang terkandung
37 Windy Bunga Nabila 2130122277
pada jamu tersebut?
A. Siproheptadine
B. Prednisone
C. Fenilbutazone
D. Sibutramine HCl
E. Sildenafil sitrat
Ans: E
Penghambat fosfodiesterase tipe 5 adalah jenis obat yang
sering kali digunakan
untuk memicu ereksi pada penis, sehingga sering kali
digunakan untuk
menangani disfungsi ereksi