No. Dok.

: IK
INSTRUKSI KERJA
No. Revisi : 00
UJI SATU LANGKAH DENGUE Tanggal :
NS1 Ag (SD BIOLINE) Halaman : 1 dari 4
Dibuat oleh, Diperiksa oleh, Menyetujui,

Yuliastuti, A.Md.A.K. Suci Asih, A.Md.A.K. Irvan Nurhayati, S.Si

(Koordinator Laboratorium) (Manajer Laboratorium) (Manajer Mutu)

1. PELAKSANA
Analis Laboratorium Helix

2. TUJUAN
Untuk mendeteksi secara kualitatif antigen NS1 virus dengue dalam serum, plasma, atau darah
lengkap dalam membantu membedakan infeksi dengue.

3. PRINSIP / METODE
Imunokromatografi in vitro

4. SPESIFIKASI
4.1. Spesifisitas: 98,4%
4.2. Sensitivitas: 92,4%

5. BAHAN PEMERIKSAAN DAN JENIS PENGAWET

5.1. Bahan
5.1.1 Whole Blood (Vena atau ujung jari)
5.1.2 Serum
5.1.3 Plasma
5.2. Jenis Pengawet/Stabilitas Sampel
5.2.1 Darah Whole blood: 2 hari bila disimpan pada suhu 2-8 oC
5.2.2 Serum dan plasma:
- 3 hari bila disimpan pada suhu 2-8 oC
- 2 minggu bila disimpan pada suhu -20 oC

Laboratorium Helix
 No. Dok. : IK
INSTRUKSI KERJA
No. Revisi : 00
UJI SATU LANGKAH DENGUE Tanggal :
NS1 Ag (SD BIOLINE) Halaman : 2 dari 4

6. ALAT DAN REAGEN

6.1. Alat
6.1.1 Perangkat uji
6.1.2 Alat tetes
6.2. Reagen
-

7. KETELUSURAN METODOLOGI
-

8. PROSEDUR PEMERIKSAAN
8.1. Sebelum menggunakan, pastikan terlebih dahulu produk yang akan digunakan belum mele-
wati batas tanggal kadaluarsa
8.2. Keluarkan Strip dan buffer, diamkan hingga mencapai suhu ruang (15-30C)
8.3. Keluarkan Strip dari pembungkusnya dan letakkan pada tempat yang rata dan kering.
8.4. Beri label pada perangkat uji dengan tanda pengenal pasien.
8.5. Lakukan uji segera untuk menghindari terpaparnya perangkat uji terhadap lembab.
8.6. Dengan alat tetes sekali pakai, masukkan 3 tetes (sekitar 100 µl) spesimen ke dalam sumuran
spesimen “S”.

8.7. Lakukan interpretasi hasil uji pada menit 15-20.

8.8. Jangan baca hasil uji setelah 20 menit. Pembacaan setelah 20 menit dapat memberikan hasil
yang salah.

Laboratorium Helix
 No. Dok. : IK
INSTRUKSI KERJA
No. Revisi : 00
UJI SATU LANGKAH DENGUE Tanggal :
NS1 Ag (SD BIOLINE) Halaman : 3 dari 4

8.9. Interpretasi Hasil

Hasil positif
Keberadaan dua garis berwarna (“C” dan “I”) di jen-
dela hasil menunjukkan bahwa spesimen tersebut
positif untu antigenNS1.
Ini menunjukkan infeksi dengue fase dini.
Hasil Negatif
Keberadaan Garis Kontrol (“C”) saja di jendela hasil
menunjukkan bahwa antigen NS1 tidak ada dalam
spesimen atau berada di bawah kadar yang dapat
dideteksi
Hasil Tidak Valid
TIdak ada Garis Kontrol (“C”) di jendelahasil berarti
uji tidak valid, terlepas dari apakah Garis Uji (“I”)
ada atau tidak. Petunjuk mungjin tudak diikuti den-
gan benar atau kualitas uji telah menurun. Ketika
diperoleh hasil tidak valid, disarankan untuk menguji
ulang spesimen menggunakan perangkat baru.

9. KALIBRASI
-

10. INTERFERENSI/PENOLAKAN
10.1. Hemolysis
10.2. Lipemik
10.3. Beku ulang
10.4. Ikterik

11. NILAI RUJUKAN

Negatif

12. NILAI KRITIS

-

13. RIWAYAT PERUBAHAN

Revisi Sebelum Revisi Sesudah Alasan Amandemen
N/A 00 Dokumen Baru

Laboratorium Helix
 No. Dok. : IK
INSTRUKSI KERJA
No. Revisi : 00
UJI SATU LANGKAH DENGUE Tanggal :
NS1 Ag (SD BIOLINE) Halaman : 4 dari 4

Laboratorium Helix