PIO Departemen

DepartemenKesehatan
KesehatanRIRI
PELAYANAN INFORMASI OBAT

I. Nama Generik Ambroksol HCl

II. Deskripsi Nama & Struktur Kim
Trans-4-(2-Amino-3.5-di-bromobenzylamino) cyclohexanol
hydrochloride. (1)
C13H18Br2N2O.HCl

Sifat Fisikokimia
Serbuk kristal warna putih atau kekuningan. (1)
Sedikit larut dalam air, praktis tidak larut dalam diklorometan, larut
dalam metil alkohol. (1)
pH larutan 1% dalam air = 4.5-6.0. (1)
Keterangan lain
Ambroksol adalah metabolit dari Bromheksin. (1)

III. Golongan/Kelas Terapi Obat Untuk Saluran Napas

IV. Nama Dagang Ambril
Brommer 30
Bronchopront
Broxal
Broncozol
Epexol
Extropect
Gunapect
Interpec
Lapimuc
Molapect
Mucera
Mucolica
Mucopect / Mucopect Retard
Mucos
Mucoxol
Nufanibro
Silopect
Sohopect / Sohopect Forte
Transbroncho
Transmuco (2)
V. Indikasi Terapi pada penyakit saluran pernafasan akut dan kronik yang
disertai dengan sekresi bronkus yang abnormal, terutama pada
bronkitis kronik eksaserbasi, asthmatic bronchitis dan bronchial
asthma. (2)
VI. Dosis, Cara dan Lama Pemberian Oral (1) : 60-120 mg per hari dalam 2-3 dosis terbagi.
Dapat juga diberikan secara inhalasi, injeksi atau rektal. (1)
VII. Farmakologi Absorpsi (3) : cepat diabsorpsi setelah pemberian per oral,
bioavailabilitas oral kira-kira 70-80%.
Distribusi (3) : waktu paruh distribusi 1-3 jam.
Metabolisme (3) : metabolit : dibromoanthranilic acid (activity
unspecified)
Ekskresi (3) : melalui ginjal : klirens ginjal kira-kira 53 mL/menit,
5-6% dieksresikan melalui urin dalam bentuk tidak berubah. Waktu
paruh eliminasi parent compound 8,8 jam.

26/11/201 20:51:00
 PIO Departemen
DepartemenKesehatan
KesehatanRIRI
PELAYANAN INFORMASI OBAT

VIII. Stabilitas dan Penyimpanan Disimpan terlindung dari cahaya. (1)

IX. Kontra Indikasi Absolut kontra indikasi masih belum diketahui. (3)
X. Efek Samping Gangguan ringan pada saluran pencernaan, reaksi alergi. (2)
XI. Interaksi Dengan Obat Lain

Interaksi dengan makanan

XII. Pengaruh Terhadap kehamilan

Terhadap ibu menyusui

Terhadap Anak-anak

Terhadap hasil laboratorium

XIII. Parameter Monitoring Perbaikan gejala. (3)

XIV. Bentuk Sediaan Tablet 30 mg
Sirup 15 mg/5 ml, Eliksir 15 mg/5 ml, 30 mg/5 ml. (2)
XV. Peringatan
XVI. Kasus temuan dalam keadaan khusus

XVII. Informasi Pasien

XVIII. Mekanisme Aksi
XIX. Monitoring Penggunaan Obat
Ambroksol merupakan metabolit aktif N-desmethyl dari mukolitik
Bromheksin. Mekanismenya belum diketahui secara pasti,
kemungkinan meningkatkan kuantitas dan menurunkan viskositas
sekresi tracheobronchial. (3)
Selain itu, kemungkinan juga berperan sebagai ekspektoran,
dengan meningkatkan mucociliary transport melalui stimulasi
motilitas silia. (3)
Ambroksol menstimulasi sintesis dan sekresi surfaktan paru
(sebagai aktivator surfaktan). (3)

XX. Daftar Pustaka 1 Martindale 35th ed, 2006

2 MIMS 105th edition Annual Indonesia 2006/2007.
3 Micromedex

26/11/201 20:51:00