BD FACSLyric™ Flow Cytometer

659180
229. IDN_IFU_23-21284(04) (Ver. 09-2021)

Petunjuk Penggunaan Sistem BD FACSLyric Klinis

(Dokumen ini merupakan terjemahan dari “BD FACSLyric System Instruction For Use”)

TUJUAN PENGGUNAAN
Sistem BD FACSLyric Flow Cytometer digunakan sebagai perangkat diagnosa in-vitro untuk identifikasi dan
enumerasi (pencacahan) subset sel manusia untuk flow cytometry.

TINJAUAN SISTEM
Sistem BD FACSLyric Flow Cytometer terdiri dari BD FACSLyric Flow Cytometer, BD FACS Universal Loader
(Opsional), serta workstation (perangkat kerja) yang menjalankan software. Sistem juga terdiri dari beads dan
reagen. Seluruh komponen ini tergabung menciptakan sistem terintegrasi yang dirancang untuk penggunaan
luas dan beragam pada aplikasi klinis multiwarna.

No. Deskripsi
1. Tangki Pembuangan
2. Tangki larutan Sheath
3. BD FACSLyric cytometer
4. BD FACS Universal Loader (opsional)
5. Perangkat kerja dengan BD FACSuite Clinical software

Sistem BD FACSLyric Flow Cytometer mengakuisisi dan menganalisa partikel atau sel dalam bentuk larutan
suspensi. Antibodi untuk protein sel spesifik diberi label dengan pewarna fluoresensi dan diinkubasi dengan
suspensi sel. Suspensi mengalir melalui cytometer dan tertangkap oleh laser yang memancarkan antibodi
fluoresensi. Fluoresensi ditangkap dan data yang dihasilkan akan dianalisa untuk mengungkap informasi
tentang sel. Antibodi yang beragam, masing-masing dilabel dengan pewarna yang berbeda, dapat digunakan
pada tube tunggal untuk mengidentifikasi populasi sel yang berbeda secara simultan (berkelanjutan).

BD FACSLyric Cytometer
BD FACSLyric cytometer merupakan flowcytometer yang terpadu. Beberapa pilihan perangkat keras dan
peningkatan dan digunakan untuk menyesuaikan sistem untuk aplikasi yang berbeda.

Cairan dengan vakum (vaccum-driven fluidics), bersama dengan rancangan flow cell yang khas serta tube
injeksi sampel, memberikan resolusi yang baik dan dapat diandalkan.

Page 1 of 22
BD FACSLyric™ Flow Cytometer
659180
229. IDN_IFU_23-21284(04) (Ver. 09-2021)

BD FACS Universal Loader

Loader merupakan sistem loading otomatis pilihan yang akan menghantarkan sampel menuju BD FACSLyric
cytometer untuk akuisis. Ini dirancang untuk proses berkelanjutan.

Loader memberikan beragam pengaturan untuk mensuspensi dan mencampur sampel. Dapat mengambil dari
tube 12 x 75-mm di dalam 30- dan 40- tube rak. Pembaca kode bar (barcode reader) memverifikasi ID (identitas)
rak tube dan tube individual pada 30-tube rak. Sistem pencitraan terintegrasi (built-in imaging systems)
memungkinkan pemeriksaan keamanan, seperti verifikasi tipe rak yang benar dan tampilan tube, serta
memastikan tube diletakkan dengan benar.

Workstation
Sistem dikirm dengan kelengkapan workstation termasuk monitor, keyboard, dan mouse. Workstation
dioperasikan dengan BD FACSuite Clinical software dan aplikasi lainnya, serta kontrol cytometer. Workstation
dilengkapi dengan software berikut ini:
• Sistem operasi Microsoft Windows 10 IoT, kompatibel dengan 64-bit
• BD FACSuite Clinical software version 1.4 atau setelahnya
Workstation memerlukan kode keamanan yang dicolokkan ke dalam port USB untuk menjalankan software.

Tangki Sheath dan Pembuangan

Beberapa ukuran tangki tersedia tergantung pada keluaran sampel serta kebutuhan masing-masing
laboratorium. Tangki sheath dan pembuangan standar dengan kapasitas 5-L berada pada sisi kiri dari
cytometer diatas tumpuan yang dapat dilepaskan dari cytometer. Tangki sambungan pilihan dengan ukuran
10-L juga tersedia. Sensor level akan mengingatkan anda apabila cairan sheath sedikit atau cairan buangan
banyak. Untuk laboratorium dengan volume tinggi, BD FACSFlow cubitainer dapat digunakan sebagai cairan
sheath.

Beads, reagen dan analisa

BD™ CS&T beads digunakan untuk memeriksa kinerja cytometer dan secara otomatis membuat penyesuaian,
memastikan nilai yang konsisten dari hari ke hari.

BD™ FC beads digunakan untuk pengaturan referensi yang berlaku selama 60 hari.

BD analisa klinis tersedia sebagai modul terpisah yang dapat digunakan dengan reagen BD IVD untuk
menunjang aplikasi klinis. Lembar kerja dengan plot dan batasan telah ditentukan untuk akuisis, analisa dan
pelaporan.

TINJAUAN CYTOMETER
Komponen Utama
Letak komponen utama dari cytometer, termasuk indikator status, tampak pada bagian berikut ini.

Page 2 of 22
BD FACSLyric™ Flow Cytometer
659180
229. IDN_IFU_23-21284(04) (Ver. 09-2021)

Cytometer tampak depan

No. Deskripsi
1. Indikator status cytometer
2. Indikator status akuisisi
3. Indikator status Cairan
4. Pintu SIT (Sample Injection Tube)
5. Pintu tube manual
6. Deretan detektor heptagon, dibelakang pintu depan
7. Pintu akses untuk saringan cairan sheath pada sisi kiri cytometer

Cytometer tampak samping

No. Deskripsi
1. Tombol power cytometer
2. Panel penghubung
3. Konektor Ethernet untuk perangkat kerja
4. AC power circuit breaker (pemutus aliran)
5. Captive screw untuk pintu depan
6. Grip area (area pegangan) untuk pintu depan

Indikator Status

Page 3 of 22
BD FACSLyric™ Flow Cytometer
659180
229. IDN_IFU_23-21284(04) (Ver. 09-2021)

Pada saat sistem mulai, indikator menampilkan kondisi yang berbeda-beda untuk mewakili status dari
sistem. Fungsi dari indikator status dijabarkan pada table di bawah ini.

Indikator Kondisi Status

Status Cytometer Hijau Siap beroperasi
Kuning terang Kondisi salah
Kuning berkedip Pemanasan
Merah Sistem tidak dapat beroperasi
Tombol Power Cytometer Kuning Power tidak menyala untuk
seluruh subsistem utama
Hijau Power menyala
Hijau berkedip Proses penonaktifan sedang
berjalan.
Status Akuisisi Padam (off) Tidak sedang meninjau atau
mengakuisisi sampel
Biru berkedip Sedang meninjau atau
mengakuisisi sampel
Status cairan Padam (off) Siap beroperasi
Kuning berkedip • Cairan sheath sedikit
• Tangki pembuangan hampir
penuh.
Merah • Cairan sheath habis.
• Tangki pembuangan penuh.
• Tangki pembuangan
dilepaskan dari instrumen.

Konfigurasi Cytometer
Sistem BD FACSLyric tersedia dalam beberapa konfigurasi sebagai berikut.

Laser Jumlah Warna

2 Laser (biru, merah) 4 warna (3-1)
2 Laser (biru, merah) 6 warna (4-2)
3 Laser (biru, merah, ungu) 8 warna (4-2-2)
3 Laser (biru, merah, ungu) 10 warna (4-3-3)

KOMPONEN OPTIK
Kompartemen optik terletak dibagian depan cytometer, dibelakang pintu depan. Jajaran heptagon pada
masing-masing laser dapat diakses pada saat pintu dibuka. Gambar di bawah ini menunjukkan lokasi dari
komponen optik.

Page 4 of 22
BD FACSLyric™ Flow Cytometer
659180
229. IDN_IFU_23-21284(04) (Ver. 09-2021)

No. Deskripsi
1. Pintu depan posisi terbuka
2. Laser merah (640 nm)
3. Laser Biru (488 nm)
4. Laser Violet (405 nm)
5. Detektor heptagon, satu untuk masing-masing laser

Jajaran Detektor Heptagon

Jajaran Detektor Heptagon terdiri dari filter, cermin dan Photomultiplier Tube (PMT) untuk masing-masing
laser. Terdapat heptagon pemisah untuk setiap laser.

Penyangga Filter
Untuk seluruh channels, terdapat penyannya filter yang dapat dipindahkan. Penyangga filter memiliki
kepingan identitas (chip ID) yang mengidentifikasi penyangga pada sistem sehingga software dapat
mengkonfirmasi penyangga filter telah diletakkan dengan benar.

Gambar berikut ini menunjukkan heptagon dan penyangga filter.

No. Deskripsi
1. Heptagon
2. Pegangan
3. Penyangga Filter
4. Kepingan Identitas

Lokasi Laser
Laser sistem dan komponen optik beam-steering berlokasi pada bagian atas cytometer, di bawah penutup
atas. Tidak ada akses bagi pengguna ke area laser.

KOMPONEN FLUIDIC

Page 5 of 22
BD FACSLyric™ Flow Cytometer
659180
229. IDN_IFU_23-21284(04) (Ver. 09-2021)

Port Tube Manual

Port tube manual berlokasi pada bagian kanan depan cytometer. Indikator LED berbentuk lingkaran pada
bagian bawah port akan berwarna hijau pada saat sistem siap untuk menerima tube.

Gambar berikut ini menunjukkan port tube manual.

No. Deskripsi
1. Port tube manual
2. Status indicator LED
3. Tube terpasang pada port

Tabel berikut ini mendeskripsikan kondisi dan status indicator LED.

Kondisi Status
Hijau pekat Siap untuk menerima tube
Hijau berkedip Error, SIT turun tanpa adanya tube
Amber pekat SIT sedang dibilas, jangan memasang tube
Off Tube terpasang

Tube Injeksi Sampel (Sample Injection Tube (SIT) )

SIT menarik sampel dari tube atau lubang dan dialirkan ke dalam flow cell.

Tube Terkualifikasi
Hanya tube berikut ini yang telah terkualifikasi untuk digunakkan pada port tube manual dalam cytometer.
Jika menggunakan tube 5 ml, untuk mengoptimalkan kinerja dalam mengurangi kelebihan sampel, isi hingga
0.5 ml atau lebih sedikit, sehingga probe pembilas tidak terkena sampel.
Tipe Tube Volume Maksimum
Falcon® 5-mL (12 x 75-mm) polystyrene 2 mL
Falcon 5-mL (12 x 75-mm) polypropylene 2 mL
BD Trucount™ 5-mL (12 x 75-mm) 2 mL

Sheath Filter
Sheath Filter berlokasi pada sisi kiri cytometer dibelakang pintu akses. Sheath Filter harus diganti setiap tiga
bulan.

TINJAUAN SOFTWARE BD FACSUITE CLINICAL

Pendahuluan
Bagian ini memberikan tinjauan pada fitur dasar serta fungsi software BD FACSuite klinis. Software mengatur
cytometer BD FACSLyric dan opsional BD FACS Universal Loader.

Software klinis BD FACSuite menyediakan alat untuk akuisisi dan analisa data, serta pengaturan tahap lanjut
dan alat QC untuk mempertahankan puncak kinerja sistem. Dengan software, anda dapat mengatur tampilan
software agar sesuai dengan alur kerja spesifik anda serta aplikasi yang diperlukan.

Page 6 of 22
BD FACSLyric™ Flow Cytometer
659180
229. IDN_IFU_23-21284(04) (Ver. 09-2021)

Pengaturan dan Kontrol Kualitas (QC)

Software BD FACSuite klinis menyediakan alat komprehensif untuk melakukan QC dan pengaturan cytometer
dengan basis harian untuk mempertahankan hasil presisi dan reprodusibilitas serta memastikan kinerja yang
konsisten.

Prosedur pengaturan dan QC menggunakan BD CS&T Beads untuk mengukur serta menyesuaikan cytometer
PMT Voltages. Hal ini memastikan nilai target untuk cytometer dan assay terpenuhi.

Sebagai bagian dari fungsi telusur QC, Levey-Jennings charts (grafik) dibuat setiap hari. Gunakan grafik untuk
menelusur dan mengatur kriteria penerimaan untuk beragam parameter kinerja. Laporan QC dibuat untuk
membantu mencatat dan menelusur kinerja sistem selama beberapa waktu.

Analisa Klinis
Pada Software BD FACSuite klinis, anda dapat mengukur dan menganalisa sampel menggunakan analisa klinis.
Analisa dilakukan sebagai entri pada daftar kerja (worklist), yang memberikan akuisisi dan analisa bets.

Analisa BD klinis ditentukan sebelumnya untuk spesifik populasi sel target. Tampilan data selama tinjauan
(preview) dan akuisisi, serta plot dengan batasan algoritma pada laporan lab dirancang untuk hasil spesifik.
Batasan dapat disesuaikan, namun hirarki pembatasan dan elemen laporan lainnya tidak dapat diubah.

Fungsi e-signature dapat diaktifkan; fungsi “audit trail” otomatis aktif. Pada saat aktif, fungsi e-signature
memerlukan satu atau beberapa orang berwenang menandatangani laporan. Hingaa tiga e-signature yang
diperlukan dan dikonfigurasi. Audit trail melacak perubahan entri dan mempertahankan riwayat (log).

Daftar Kerja (Worklist)

Worklist merupakan sekumpulan tugas yang akan dilakukan. Hal ini akan mengatur tugas dan tube, status
serta informasi lainnya yang terkait ke dalam entri. Setiap tugas pada entri termasuk analisa serta prosedur
fluidics (pembersihan atau perwaratan).

Meggunakan worklist, anda dapat memperoleh tube pada entri, tampilan, akuisisi data, melakukan analisa
pada data yang diperlukan, dan mengekspor data otomatis berdasarkan preferensi anda.

Dengan opsi BD FACS Universal Loader, anda dapat memasukkan rak tube dan menjalankan worklist dengan
cara yang lebih otomatis.

Library (Perpustakaan)
Library menyimpan dan mengatur sumber terbagikan dan property analisa. Sumber termasuk analisa, beads,
reagen, kata kunci, label dan pengaturan tube. Anda dapat mengimport, menambahkan, mengubah, dan
menghapus beberapa sumber.

Sumber digunakan sebagai elemen dalam worklist dan pada pengaturan serta QC. COntoh, anda dapat
menetapkan kata kunci untuk suatu entri pada worklist.

PERIHAL HALAMAN MUKA (HOME PAGE)

Home page merupakan halaman utama standar. Halaman ini terdiri dari bagian berikut:

Page 7 of 22
BD FACSLyric™ Flow Cytometer
659180
229. IDN_IFU_23-21284(04) (Ver. 09-2021)

• Quick Start. Pada bagian atas Home page, tampilan akses cepat untuk sebagian besar workflow atau kerja
(operations) yang biasa digunakan.
• System Status. Pada bagian tengah Home Page, tampilan status terkini serta nomor serial sistem dari
fluidics, laser, BD FACSLink status (jika ada), seluruh komponen sistem, dan status koneksi. Bagian ini juga
menampilkan seluruh pilihan yang terinstal.
• BD Assays. Pada bagian bawah Home page, tampilan daftar assay yang saat ini diinstal (pengaturan BD).

KOMPONEN SOFTWARE
Layar software terdiri dari komponen berikut.

Page 8 of 22
BD FACSLyric™ Flow Cytometer
659180
229. IDN_IFU_23-21284(04) (Ver. 09-2021)

No. Deskripsi Fungsi

1 “Title bar” Menampilkan nama produk software dan kontrol layar standar
(minimize, maximize, close).
2 “Menu bar” Lihat bagian berikutnya.
3 “Message bar” Terletak pada bagian atas layar (di bawah “Menu bar”),
menampilkan pesan sistem.
4 “Workspaces” Terdiri dari panels, fields, tables dan tools yang diperlukan untuk
suatu fungsi spesifik. WorkspaceI individu diberikan untuk
pengaturan dan QC, worklist serta Library.
5 “Navigation bar” Terletak pada sisi kiri layar. Klik ikon navigation bar untuk
membuka workspace yang berbeda.
6 “Panels” Terdiri dari tools, fields serta options untuk melakukan fungsi
spesifik terinci yang diperlukan untuk workspace. Anda minimize,
maximize atau reposition sebagian besar panel pada layar.
7 “Status bar” Terletak pada bagian bawah layar, menampilkan status koneksi
cytometer saat ini, status fluidics, serta progress akuisisi. Termasuk
status koneksi BD FACSLink, jika diinstal.

Menu Bar
Menu Bar menampilkan beberapa menu software sebagai berikut.
Deskripsi Fungsi
“File” Menu ini termasuk tools dan item spesifik untuk layar dan
workspace terkini. Pilihan termasuk mengimpor, mengekspor,
mencetak, menyimpan dan mengatur workspace spesifik (contoh,
membuka worklist).

Page 9 of 22
BD FACSLyric™ Flow Cytometer
659180
229. IDN_IFU_23-21284(04) (Ver. 09-2021)

Deskripsi Fungsi
“Edit” Menu ini termasuk “Cut, Copy, Paste, Delete, Undo, Redo” dan
pilihan mengedit lainnya.
“View” Menu ini termasuk tampilan kontrol item.
“Tools” Menu ini termasuk pengaturan pengguna, preferensi,
administrasi, penelusuran serta pengaturan item.
“Cytometer” Menu ini termasuk pembersihan cytometer, informasi instrumen,
dan kontrol item.
“Help” Menu ini termasuk dokumentasi pada format PDF dan informasi
software standar.
“Reference” Menu termasuk BD FACSLyric Clinical Reference System untuk
melihat dan mencari informasi saat menggunakan sistem.
“User profile Item menu ini membuka menu tampilan “My Profile”. Gunakan
(username)” tampilan ini untuk mengatur kata kunci login dan informasi profil
pengguna.
“Preferences” Item menu ini membuka tampilan “Preferences”. Gunakan
tampilan ini untuk mengatur preferensi.
“Log Out” Item menu keluar untuk pengguna software BD FACSuite klinis.

Alur Kerja Harian

Diagram berikut ini menggambarkan alur kerja harian untuk sistem BD FACSLyric.

Start up the system (mengaktifkan sistem), Perform Setup & QC (Melakukan Pengaturan awal &
pemeriksaan kontrol), Acquire Data (memperoleh data), Analyze data (menganalisa data), Shut down system
(mematikan sistem)

SISTEM STARTUP (MEMULAI) DAN SHUTDOWN (MEMATIKAN)

MELAKUKAN SISTEM STARTUP

Pendahuluan
Bagian ini menjabarkan bagaiman melakukan prosedur normal sistem startup. Anda juga dapat mengatur
waktu dan hari yang terprogram dimana sistem akan mulai secara otomatis.

Perlengkapan yang diperlukan

Berikut ini adalah perlengkapan yang diperlukan untuk mengoperasikan sistem harian.
• BD FACSFlow™ sheath fluid
• Bleach (for the waste tank)
• Deionized (DI) water
• BD CS&T Beads

Prosedur
Untuk startup sistem:
1. Nyalakan daya sistem dengan menekan tombol “Power”. Tombol ini akan berwarna hijau pada saat daya
sistem menyala “on”.

Page 10 of 22
BD FACSLyric™ Flow Cytometer
659180
229. IDN_IFU_23-21284(04) (Ver. 09-2021)

2. Tunggu 20 menit untuk sistem melakukan pemanasan sebelum memulai kerja akuisisi.
3. Masuk (Log In) ke dalam software BD FACSUite klinis.
a. Klik dua kali pada icon “BD FACSuite Clinical” untuk memulai software.
b. Masukkan “username” dan “password”.
c. Konfirmasikan bahwa anda telah membaca dan memahami pernyataan layar login dan pilih kotakcek.
d. Klik “OK”
4. Verifikasi bahwa software terhubung dengan cytometer dengan melihat icon status “Connected” berwarna
hijau pada pojok kiri bawah area kerja “workspace”.
5. Periksa tingkat cairan.
a. Periksa tangki larutan “sheath” untuk memastikan terdapat cairan ini pada saat anda melakukan kerja.
b. Periksa tangki pembuang untuk memastikan kapasitasnya mencukupi.
6. Pastikan sistem cairan siap dengan melihat icon status “Fluidics” berwarna hijau pada pojok anan bawah
area kerja “workspace”.

Page 11 of 22
BD FACSLyric™ Flow Cytometer
659180
229. IDN_IFU_23-21284(04) (Ver. 09-2021)

MELAKUKAN SISTEM SHUTDOWN MANUAL

Pendahuluan
Bagian ini menjabarkan prosedur mematikan (“Shutdown”) sistem. Gunakan prosedur ini untuk melakukan
pembersihan harian dan mematikan sistem.
Bahan yang diperlukan
• 1 tube berisi 2 mL larutan pemutih (bleach) 10%
• 1 tube berisi sekitar 3 mL air DI
• Lap atau kain sekali pakai

Prosedur
Untuk mematikan sistem secara manual:
1. Dari bar menu, pilih Cytometer > Daily Clean.
Kotak dialog “Daily Clean” akan muncul.
2. Letakkan tube berisi 2 mL larutan pemutih (bleach) 10% pada port tube manual, kemudian klik “Continue”.
3. Jika diberitahukan, letakkan tube yang berisi 3 mL air DI pada port tube manual, kemudian klik “Continue”.
Kotak dialog akan tertutup setelah tube dikeluarkan dari port tube manual.
4. Masukkan tube berisi 2 mL air DI pada port tube manual.
Selalu tinggalkan tube air DI pada port tibe manual kapanpun sistem tidak digunakan.
5. Bersihkan permukaan eksternal.
a. Lap permukaan eksternal dari cytometer dan area kerja.
b. Buang perlengkapan pembersih pada wadah bahan berbahaya (“Biohazard”).
6. Pada menu bar, pilih Cytometer > Shutdown. Kotak dialog “Cytometer Shutdown” akan terbuka.
7. Klik “Yes”.
Tombol Power berkedip hijau utnuk beberapa detik, kemudian daya sistem akan mati (off) dan tombol
“Power” berawarna amber.
8. Software keluar (Log Out)
a. Dari sisi kanan menu bar, kik tombol “Log Out”.
b. Pada kotak dialog konfirmasi, klik “Yes”.

MELAKUKAN SISTEM SHUTDOWN OTOMATIS

Pendahuluan
Bagianini menjabarkan bagaimana mengotomatisasi proses mematikan sistem dengan melakukan
pembersihan serta shutdown pada daftar kerja kemudian mengoperasikan worklist menggunakan Loader.

Anda juga dapat mengatur preferensi shutdown sistem setelah jangka waktu Idle (diam) tertentu.

Gambar berikut ini menunjukkan suatu sampel worklist dengan entri pembersihan dan shutdown.

Page 12 of 22
BD FACSLyric™ Flow Cytometer
659180
229. IDN_IFU_23-21284(04) (Ver. 09-2021)

Prosedur
Untuk melakukan shutdown otomatis menggunakan worklist:
1. Siapkan tube yang berisi 2 mL larutan pemutih (bleach) 10% dan tube yang berisi 3 mL air DI.
2. Letakkan tube pad arak 30- atau 40-tube. Jangan gunakan plate (lempengan/kepingan).
3. Buat worklist dengan tugas “Daily Clean” dan “Shutdown”.
4. Jalankan (Run) worklist.
Pada saat worklist selesai, daya sistem akan off.
5. Letakkan tube air DI pada port tube manual.
Catatan: Tube berisi 2 mL air DI harus dipasang pada port tube manual kapanpun saat sistem tidak
digunakan.

PENGATURAN HARIAN DAN ALUR KERJA (WORKLFOW) QC

PENGATURAN HARIAN DAN TUGAS QC

Lakukan tugas kinerja QC harian setiap harinya sebelum anda mengakusisi dan analisa data menggunakan
worklist.

MELAKUKAN KONTROL KUALITAS (QC) KINERJA HARIAN

Pendahuluan
Bagian ini mendeskripsikan bagaimana melakukan QC kinerja.
Kinerja QC khusus memerlukan sekitar 5 sampai 10 menit jika BD CS&T sudah disiapkan sebelumnya.
Sebagai bagian dari QC kinerja, pengaturan tube Lyse/Wash atau Lyse/No-Wash terbarukan memalui
penetapan analisa dan pengaturan tube. Seluruh analisa menggunakan tube ini akan terbarui, dan laporan
dapat dibuat.

Prosedur
Untuk melakukan QC kinerja harian:
1. Siapkan tube BD CS&T beads sesuai dengan petunjuk dari penggunaan beads.
2. Pada bar navigasi, klik “Setup & QC”. Area kerja “Setup & QC” akan terbuka.
3. Pada panel “Setup & QC Options”, verifikasi QC Kinerja terpilih.

4. Verifikasi bahwa lot ID CS&T beads terpilih.

5. Klik “Select” disebelah area “Assay Setup Reports”. Panel berikut ini akan terbuka.

Page 13 of 22
BD FACSLyric™ Flow Cytometer
659180
229. IDN_IFU_23-21284(04) (Ver. 09-2021)

6. Pada kolom “Report”, pilih analisa untuk laporan yang diinginkan. Laporan menampilkan hasil dari analisa
dan penetapan pengaturan tube.
7. Pada panel “Setup & QC Options”, klik “Start”. Kotak dialog “Load Tube” terbuka.
8. Masukkan tube CS&T Beads ke dalam port tube manual. Sistem mendeteksi tube, dan memberitahukan
konfirmasi isinya.
9. Klik “Continue” untuk menginisiasi pengaturan.
Rincian mode normal fluidics tampak pada panel “Setup Tasks”. Tanda cek mengindikasikan bahwa
tahapan telah selesai.

Setelah semua tugas selesai, sistem menampilkan kotak dialog untuk mengeluarkan tube.
10. Keluarkan tube dari port manual. Kotak dialog terbuka dan menandakan apakah tugas telah berhasil
selesai.
Perhatian! Jika tugas pengaturan tidak berhasil, kami rekomendasikan anda tidak lanjut.
Sebagai gantinya, lihat tugas pengaturan yang gagal pada bagian “Troubleshooting” dari BD
FACSLyric Clinical Reference System.
11. Klik “Yes” untuk melihat laporan QC kinerja atau klik “No” untuk menutup kotal dialog.

Perihal Pengaturan dan Area Kerja QC (Setup & QC Workspace)

Pendahuluan
Pengaturan dan QC workspace termasuk beberapa tab yang anda gunakan untuk melakukan pengaturan
berbeda-beda serta tugas kontrol kualitas, meihat laporan dan telusur QC melebihi waktu.
Untuk membuka Setup & QC Workspace, klik “Setup & QC” pada bar navigasi.

Page 14 of 22
BD FACSLyric™ Flow Cytometer
659180
229. IDN_IFU_23-21284(04) (Ver. 09-2021)

Tab Setup & QC termasuk panel berikut ini:

• “Setup & QC Options”
Gunakan panel ini untuk memilih pengaturan dan tugas QC, pilih lot CS&T beads, pilih “assay setup reports”
untuk dibuat, dan “start” atau “abort” proses “setup and QC”.

• “Cytometer”
Panel menampilkan konfigurasi serta status cytometer saat ini. Area status menampilkan status sistem
(termasuk informasi untuk memasukkan tube pada port tube manual), fluidics, dan laser. Panel ini juga
mengindikasikan bahwa anda perlu untuk menjalankan protokol pembersihan sistem.

• Setup Tasks
Panel ini menampilkan status waktu berjalan dari tahapan “Setup & QC”. Tanda cek hijau menandakan
langkah selesai.

Tab Laporan QC (QC Reports)

Pada tab QC Reports, daftarpanel “Reports” dari seluruh laporan yang dibuat pada saat anda melakukan
karakterisasi, kinerja, atau pengaturan laser QC, atau transfer lot bead.
Laporan berisi rincian tentang sistem, pengaturan detektor, laser, lot setup beads, dan pengaturan cytometer,
dan juga peringatan, error atau notifikasi. Klik “report” pada table untuk melihat, mencetak atau mengekspor
laporan.

Tab Telusur QC (QC Tracking)

Gunakan tabe “QC Tracking” untuk melihat nilai kinerja pada grafil Levey-Jennings dan untuk menetukan
rentang serta scara alarm. Grafik Levey-Jennings digunakan untuk telusur kinerja instrumen selama beberapa
waktu.

Tab “Assay Setup Reports”

Pada tab “Assay Setup Reports”, tabel “Assay Setup Reports” mencantumkan seluruh laporan yang dibuat
pada saat anda melakukan analisa dan pengaturan penetapan tube.
Laporan berisi rincian tentang pengaturan instrumen spesifik analisa, konfigurasi cytometer, setup lot bead,
dan pengguna, serta peringatan atau error. Klik laporan pada tabel untuk melihat, mencetak atau mengekspor
laporan.

Page 15 of 22
BD FACSLyric™ Flow Cytometer
659180
229. IDN_IFU_23-21284(04) (Ver. 09-2021)

TINJAUAN AKUISISI DATA

Akuisisi terdiri dari pembuatan atau pembukaan daftar kerja (worklist), penambahan kata kunci, kemudian
menjalankan daftar kerja untuk memperoleh data dari sampel.

Tahapan Alur Kerja

Lakukan tahapan kerja berikut ini untuk memperoleh data menggunakan daftar kerja.

Tahapan Deskripsi
1 Membuka daftar kerja yang telah ada, atau membuat daftar kerja
baru dan membuat entri (input) baru
Lihat bagian “Membuat Daftar Kerja”
2 (Pilihan) Menentukan kata kunci untuk entri dan tube.
Lihat topik tentang penentuan kata kunci pada BD FACSLyric
Clinical Reference System.
3 Jalankan daftar kerja
Lihat Jalankan daftar kerja.

Membuat Daftar Kerja

Pendahuluan
Topik berikut ini menjabarkan bagaimana membuat daftar kerja dari scratch. Anda dapat juga membukan
daftar kerja yang sudah tersedia dan membuat modifikasi atau mulai dengan mengimport paket kerja entri
yang tersimpan ke dalam daftar kerja. Paket kerja entri termasuk seluruh informasi yang diperlukan untuk
mereplikasi suatu entri dalam daftar kerja yang berbeda, termasuk memperoleh data.

Sebagai tambahan dari penambahan entri manual ke dalam daftar kerja, anda dapat menambahkan entri dari
oder pengujian LIS atau mengimpor paket kerja entri (Entry Run Packages / ERPs).

Membuat Daftar Kerja

Untuk membuat daftar kerja:
1. Pada tab “Manage Worklists”, klik “New”. Daftar kerja kosong akan terbuka pada tab baru.
2. Masukkan entri pada daftar kerja dengan melakukan salah satu dari berikut ini:
• Gunakan table “Worklist Entries” untuk mengetik ID sampe atau pindai kode bar pada kolom ID sampel.
Pada kolom “Task”, pilih “assay” atau “fluidics task”.
• Gunakan panel “Tasks” untuk memilih satu atau lebih tugas yang akan ditambahkan. Anda dapat
menentukan berapa jumlah masing-masing tugas yang anda ingin tambahkan. Untuk masing-masing
entri, ketik ID sampel atau pindai kode bar pada kolom sampel ID>
Catatan: Sampel ID tidak diperlukan untuk “fluidics task”.
Seluruh tube yang terkait dengan tugas, dimasukkan pada masing-masing entri.
3. (Opsional) Menentukan kata kunci untuk suatu entri atau tube.
Lihat topik perihan penentuan kata kunci untuk entri dan tube, dan bekerja dengan riwayat audit pada BD
FACSLyric Clinical Reference System.
4. (Opsional) Mengaktifkan riwayat audit untuk entri pada daftar kerja.
Lihat Bekerja dengan riwayat audit.
5. Modifikasi pilihan loading pada panel “Loading Option” sesuai kebutuhan.

Page 16 of 22
BD FACSLyric™ Flow Cytometer
659180
229. IDN_IFU_23-21284(04) (Ver. 09-2021)

6. Simpan daftar kerja dengan memilih “File > Save”.

Penambahan entri dari LIS

Perangkat lunak BD FACSLink digunakan untuk berkomunikasi dengan LIS (Laboratory information system) dan
dapat mengakses informasi sampel untuk membuat daftar kerja.

Untuk menambahkan entri dari suatu LIS ke dalam daftar kerja:

1. Pada dialog “Worklist Preferences”, pastikan terdapat hubungan dengan LIS.
Periksa bagian bawah status bar untuk status koneksi dengan BD FACSLink.

2. Pada table “Worklist Entries”, ketik pada kolom atau pindai kode bar untuk memasukkan ID sampel pada
kolom “Sample ID”.
Sampel dan analisa ditambahkan sebagai task pada table “Worklist Entries”.
Jika order pengujian ganda tersedia untuk ID sampel, atau jika seluruh order tercapai, dialog “Add Test
Orders” akan terbuka dengan ID sampel dan order pengujian yang telah diminta.
3. Jika perlu, pada dialog “Add Test Orders”, pilih “assay” dan klik “Add Selected” atau “Add All”.

4. Untuk masing-masing entri, verifikasi bahwa informasi yang dimasukkan untuk masing-masing ID sampel
(contoh, nama sampel dan kasus sampel) adalah benar, dan tugas yang sesuai telah ditentukan.

Menyimpan daftar kerja

Daftar kerja otomatis tersimpan pada saat penambahan entri, membuat perubahan, atau pada saat menutup
daftar kerja.
Penyimpanan tanpa menutup:
1. Select File > Save.

Mengubah Nama Daftar kerja

Untuk mengubah nama daftar kerja:
1. Select File > Save.
2. Ketik nama baru, kemudian klik OK.
Jika anda membuat daftar kerja baru, anda perlu untuk membuat setidaknya satu entri sebelum mengganti
nama daftar kerja baru.

Menjalankan Daftar Kerja

Pendahuluan
Topik beriku ini membahas bagaimana mengakusisi sampel menggunakan daftar kerja.

Page 17 of 22
BD FACSLyric™ Flow Cytometer
659180
229. IDN_IFU_23-21284(04) (Ver. 09-2021)

Perihal order menjalankan daftar kerja

Akuisisi dilakukan pada suatu order dengan entri terdaftar di dalam daftar kerja. Namun, anda dapat
menjalankan entri daftar kerja dengan order yang berbeda berdasarkan status akuisisi tube dan dimana anda
mementukan titik perjalanan. Setelah anda mulai menjalankan daftar kerja, anda tidak dapat mengubah
urutan tube atau entri selama akuisisi kecuali anda memberhentikan proses yang sedang berjalan.

Sebelum anda mulai

• Tentukan atau verifikasi preferensi daftar kerja anda untuk keterlambatan akuisis dan laporan waktu
keterlambatan, mengekspor, serta mencetak preferensi daftar kerja.
• Tentukan atau verifikasi laporan analisa serta hasil ekspor preferensi pada pusat data (library).
• Jika anda menyertakan tugas pembersihan, pastikan rak tube termasuk tube dengan 10% bleach (pemutih)
dan tube dengan air DI pada lokasi yang teridentifikasi di “Layout View”.

Menjalankan daftar kerja

Untuk menjalankan daftar kerja:
1. Verifikasi Status pada kolom menampilkan “Ready” untuk seluruh entri.

2. Pada bar “Worklist Controls”, klik “Run All” untuk menjalankan seluruh daftar kerja dari awal, atau kill
panah pada tombol “Run All” untuk memilih opsi pelaksanaan yang berbeda.
Jika anda memilih “Run” dari “Pointer”, akuisisi dimulai dari tube yang ditunjukkan “Pointer”. Jika anda
memilih “Run Selected”, akuisisi dimulai dari bagian pertama entri yang sudah dipilih.
3. Load tube pertama atau pembawa sampel.
• (Loader) jika diberitahukan, letakkan karier ke dalam rak Loader, kemudian klik “Continue” pada dialog
“Add Carrier”.
• (Loading Manual) jika diberitahukan, pastikan lampu LED pada port tube manual adalah hijau,
kemudian letakkan tube ke dalam port tube manual, tekan bagian atas tube ke dalam gasket sampai
terasa klik.
Daftar kerja mulai berjalan, ditandai dengan lingkaran pada “pointer” yang sedang berjalan.

4. Jika perlu, sesuaikan tegangan, ambang (threshold), atau Spillover Values (SOVs).
a. Klik “Stop Timer” pada bar “Worklist Controls”.
Hal ini akan memberhentikan timer keterlambatan akuisisi, namun sampel masih ada pada cytometer.
b. Sesuaikan ambang serta FSC, SSC dan tegangan PMT, atau sesuaikan SOVs.
Anda tidak dapat memodifikasi baik SOV maupun ambang/tegangan.
Catatan: pesan QC ditambahkan pada laporan lab jika anda menyesuaikan pengaturan instrumen atau
modifikasi kompensasi.
c. Klik “Resume”.

Page 18 of 22
BD FACSLyric™ Flow Cytometer
659180
229. IDN_IFU_23-21284(04) (Ver. 09-2021)

Dialog “Apply Changes” akan muncul.

d. Pilih bagaiaman cara untuk menyesuaikan pengaturan instrumen “how to apply the adjusted
instrument settings”, kemudiak klik “OK” untuk memulai akuisisi.
5. (Opsional) Buat penyesuaian pada batasan (gates).
a. Klik “Stop Timer”.
b. Periksa masing-masing batasan dan buat penyesuaian jika diperlukan.
c. Klik “Resume” untuk lanjut pada entry berikutnya.
Ulangi langkah 4 dan 5 untuk seluruh tube pada entri. Laporan lab akan tampil setelah entri diakuisisi.
6. Ikuti pemberitahuan untuk loading tube atau karier berurutan.
• (Loader) jika dipilih pada panel “Loading Options”, Loader akan otomatis unload setelah sampel
terakhir pada karier telah diakusisi. Jika tidak, klik “Unload” dan keluarkan karier pertama, kemudian
load karier berikutnya dan klik “Load”.
• (Loading Tube Manual) jika diberitahukan, keluarkan tube pertama dengan hati-hati dari port tube
manual. Pastikan untuk menunggu sampai lampu LED pada port tube manual berubah menjadi hijau
sebelum loading tube berikutnya.
Akuisisi berlanjut sampai entri terakhir telah diakuisisi.

Menjalankan beberapa bagian pada daftar kerja

Jika anda tida ingin menjalankan seluruh daftar kerja dari awal sampai akhir, anda dapat melakukan salah satu
dari langkah berikut ini.

Untuk….. Kemudian Lakukan ini……………..

Menjalankan dari entri 1. Letakkan “Pointer” pada entri atau tube spesifik.
atau tube spesifik dan 2. Klik panah selanjutnya pada tombol “Run All” dan pilih “Run from
seluruh tube berurutan Pointer”.
Daftar kerja akan mulai dengan tube atau entri yang sudah ditetapkan,
kemudian jalankan seluruh tube berurutan pada daftar kerja.

Menjalankan entri atau 1. Pilih baik entri atau tube.

tube spesifik ke dalam Entri atau tube tidak perlu berdekatan pada daftar kerja.
daftar kerja 2. Klik panah selanjutnya pada tombol “Run All” dan pilih “Run Selected”.
Daftar kerja akan mulai dengan tube atau entri yang sudah dipilih dan
lanjutkan dengan memilih entri atau tube selanjutnya pada daftar
kerja.

Pilihan Menjalankan Daftar Kerja

Tugas opsional pada saat menjalankan daftar kerja
Anda dapat melakukan tambahan tugas berikut ini pada saat daftar kerja sedang berjalan.

Untuk….. Kemudian Lakukan ini……………..

Jeda daftar kerja pada 1. Klik “Stop Timer” secara manual untuk menghentikan hitungan
moder preview mundur timer akuisisi dan jeda daftar kerja pada mode preview.
Selama timer terjeda, anda dapat menyesuaikan tegangan PMT dan
ambang, atau SOVs. Jika anda membuat perubahan, dialog “Apply
Changes” akan muncul. Pilih apa yang akan anda ubah dari daftar
kerja, kemudian klik “OK”.
2. Klik “Resume”.
AKuisisi akan berlanjut sesuai dengan tipe dan preferensi tube.

Page 19 of 22
BD FACSLyric™ Flow Cytometer
659180
229. IDN_IFU_23-21284(04) (Ver. 09-2021)

Untuk….. Kemudian Lakukan ini……………..

Review entri saat Setelah akuisisi, laporan menampilkan data dari akuisisi entri sampai
laporan dilengkapi timer berakhir. Tombol “Stop Timer” mengkontrol laporan delay timer.
dengan data 1. Klik “Stop Timer” (sebelum waktu berakhir) untuk lanjut melihat
laporan dan memodifikasi analisis.
2. Klik “Resume” agar daftar kerja pindah ke entri berikutnya.

Lihat laporan suatu 1. Setelah akuisisi, tentukan pointer untuk entri agar menampilkan
entri setelah daftar laporan secara manual.
kerja berjalan Klik tombol panah pada sisi kanan toolbar pada tampilan detail entri
untuk melihat hasil dari entri sebelumnya atau selanjutnya.

Melihat properti tube 1. Jika diperlukan, perluas entri untuk melihat tube untuk entri tersebut.
2. Tetapkan pointer berjalan pada tube dalam table “Worklist Entry”.
3. Klik kanan disebelah nomor tube dan pilih “Tube Properties”.

Melihat aturan 1. Buka properti tube untuk suatu tube.

berhenti 2. Klik tab “Acquisition” dan kemudian klik tab “Stopping Rules”.

Cetak matriks SOVs 1. Buka properti tube untuk suatu tube.

(Spillover Values) untuk 2. Klik tab “Spillover Values”.
suatu tube 3. Klik “Print”. Dialog “Print” terbuka.
4. Lakukan prosedur pencetakan pada umumnya.

Melewatkan tube, entri, dan karier

Anda dapat melewatkan tube, entri atau karier selama daftar kerja berjalan. Jika anda melewatkan selama
preview, maka tidak ada data yang disimpan. Jika anda melewatkan selama akuisisi, maka file FCS akan
disimpan, namun kriteria pemberhentian tidak akan terpenuhi.

Untuk melewatkan tube, entri dan sampel karier selama menjalankan daftar kerja:
1. Lakukan salah satu dari beberapa langkah pada table berikut ini.
Untuk….. Kemudian Lakukan ini……………..
Melewatkan tube pada 1. Klik “Skip Tube”.
daftar kerja Tube dimana pointer tube berada akan dilewatkan.

Melewatkan entri 1. Klik panah pada tombol “Skip Tube” dan pilih “Skip Entry”.

Melewati karier Hal ini hanya berlaku untuk sistem menggunakan Loader.
1. Klik panah pada tombol “Skip Tube” dan pilih “Skip Sample Carrier”.

Menghentikan daftar kerja yang sedang berjalan

Anda dapat menghentikan daftar kerja yang sedang berjalan kapan pun. Jika anda menghentikan selama
preview, maka tidak ada data yang tersimpan dari tube saat ini. Jika menghentikan selama akusisi, maka FCS
file tersimpan untuk tube saat ini, namun kriteria penghentian tidak terpenuhi.

Untuk menghentikan jalannya daftar kerja:

1. Lakukan salah satu langkah pada table berikut ini.

Page 20 of 22
BD FACSLyric™ Flow Cytometer
659180
229. IDN_IFU_23-21284(04) (Ver. 09-2021)

Untuk….. Kemudian Lakukan ini……………..

Menghentikan daftar 1. Klik “Stop Tube”.
kerja segera
Menghentikan daftar 1. Klik panah disebelah tombol “Stop Tube” dan klik “Stop After Tube
kerja setelah tube yang Completes”.
ada selesai
Menghentikan daftar 1. Klik panah disebelah tombol “Stop Tube” dan klik “Stop After Entry
kerja setelah entri yang Completes”.
ada selesai Tube dengan pointer selesai, maka daftar kerja yang berjalan akan
berhenti.

Mengakuisisi entri kembali ke dalam daftar kerja

Perihal file FCS untuk entri dan daftar kerja
Entri dan tube dapat diakuisisi kembali dengan menggunakan pilihan “Reacquire”.

Setelah entri atau tube diakuisisi kembali, file FCS baru tersimpan bersamaan dengan file FCS sebelumnya.
Masing-masing file distempel tanggal dan waktu.

Prosedur
Untuk mengakuisisi kembali entri pada daftar kerja:
1. Lakukan salah satu langkah pada table berikut ini.

Untuk….. Kemudian Lakukan ini……………..

Mengakuisisi kembali 1. Klik “Re-Acquire All”.
seluruh daftar kerja Hal ini akan mengakuisisi kembali seluruh tube pada daftar kerja yang
telah memiliki file FCS.

Mengakuisisi kembali 1. Atur “Pointer”pada tube atau entri spesifik.

dari titik awal tertentu 2. Klik panah disebelah tombol “Re-Acquire All”, kemudian klik “Re-
Acquire from Pointer”.
Hal ini akan mengakuisisi kembali tube yang saat dan seluruh deretan
tube di dalam daftar kerja yang memiliki file FCS.

Mengakuisisi kembali 1. Ctrl+click untuk memilih tube tertentu yang memiliki file FCS.
entri atau tube Entri atau tube yang dipilih tidak perlu saling berdekatan. Namun, anda
tertentu tidak dapat memilih campuran tube dan entri.
2. Klik panah disebelah tombol “Re-Acquire All”, kemudian klik “Re-
Acquire Selected”.

Mulai ulang sebagian 1. Pilih tube yang terhenti.

tube yang diakuisisi 2. Klik panah disebelah tombol “Re-Acquire All”, kemudian klik “Re-
Acquire Selected”.

Page 21 of 22
BD FACSLyric™ Flow Cytometer
659180
229. IDN_IFU_23-21284(04) (Ver. 09-2021)

TINJAUN ANALISA DATA

Perihal analisa data

Setelah “Entries” diperoleh, lakukan analisa dengan mereview laporan, menyesuaikan batas (gates),
menyetujui entries, dan menandatangani laporan secara eletronik. Setujui entry untuk otomatisasi ekspor,
cetak, serta kirim hasil ke LIS sesuai dengan kriteria dan preferensi pengujian.

Anda dapat menganalisa entry atau tube tunggal yang telah diakuisisi, atau gunakan batch analisa untuk
menganalisa seluruh entries yang sudah diakusisi pada sebuah worklist (daftar kerja).

Batch analisis pada worklist merupakan proses otomatis yang dihasilkan dari penentuan otomatis dan/atau
diekspor dari lab serta laporan tenaga medis dan file statistik. Batch analisa memungkinkan anda untuk
meningkatkan file dan mencetak otomatis.

Akuisisi dan batch analysis tidak dapat berjalan secara simultan dalam worklist yang sama.

Alur Kerja Analisis

Tabel berikut ini menjabarkan tahapan alur kerja analisis.
Tahap Deskripsi
1 Tinjau laporan lab dan tenaga medis, dan modifikasi pengaturan instrumen (yang
diperbolehkan).
Lihat Tinjauan Laporan dan Menyetujui Entries pada daftar kerja.
2. Menyetujui hasil.
Lihat topik perihal persetujuan entries pada daftar kerja di BD FACSLyric Clinical Reference
System.
3. Penandatangan elektronik laporan.
Lihat bagian “Penggunaan tandatangan elektronik”.

Page 22 of 22