4.

Mutu Laboratorium dibagi menjadi dua, yaitu :

1. Pemantapan Mutu Internal (Internal Quality Control)
Pemantapan Mutu Internal (PMI) adalah kegiatan pencegahan dan
pengawasan yang dilaksanakan oleh laboratorium secara terus menerus agar
tidak terjadi atau mengurangi kejadian error/penimpangan sehingga diperoleh
hasil pemeriksaan yang tepat. Cakupan objeknya meliputi aktivitas pra analitik,
analitik, dan pasca analitik.
Tujuan adanya Pemantapan Mutu Internal adalah :
a. Pemantapan dan penyempurnaan metode pemeriksaan
b. Mempertinggi kesiagaan tenaga, sehingga pengeluaran hasil yang salah tidak
terjadi dan perbaikan penyimpangan dapat segera dilakukan.
c. Memastikan semua proses dari awal persiapan pasien sampai dengan
pencatatan dan pelaporan dilakukan dengan benar.
d. Mendeteksi penyimpangan dan mengetahui sumbernya.
e. Membantu perbaikan pelayanan kepada pelanggan (customer).

Beberapa kegiatan untuk Pemantapan Mutu Internal diantaranya, yaitu :

1) Persiapan pasien
Pasien harus dipersiapkan terlebih dahulu sebelum pengambilan spesimen
dengan baik sesuai persyaratan pengambilan spesimen.
2) Pengambilan dan pengolahan spesimen
Sepesimen harus diambil secara benar dengan memperhatikan waktu lokasi,
volume, cara, peralatan, wadah spesimen, pengawet/antikoagulan, sesuai
persyaratan pengambilan spesimen.
3) Kalibrasi peralatan
Peralatan laboratorium perlu untuk dipelihara dan dikalibrasi secara berkala
karena merupakan salah satu faktor yang dapat mempengaruhi hasil
pemeriksaan. Beberapa peralatan laboratorium yang perlu dikalibrasi
diantanya adalah Inkubator, Lemari es, Oven, Autoclave, Peralatan ELISA,
pH meter, Pipet, Waterbath, Sentrifus, Spektofotometer, Timbangan analitik,
Timbangan elektrik, dan Termometer.
4) Uji kualitas air
Air di dalam laboratorium digunakan untuk berbagai keperluan pemeriksaan
seperti pengenceran reagen, analisa blanko, pencucian dan lain-lain.
 Laboratorium harus memeriksa apakah telah terjadi perubahan selama
pembuatan sampai penggunaannya, sehingga perlu dilakukan uji kualitas air.
Air yang dibuat sendiri pengujian kualitasnya dilakukan setiap kali
pembuatan, sedangkan untuk air yang dibeli maka uji kualitasnya dilakukan
setiap kemasan. Jika hasil pengujian tidak memenuhi syarat yang ditetapkan,
maka dilakukan destilasi atau demineralisasi ulang.
5) Uji kualitas reagen
Reagen yang digunakan di laboratorium ada yang dibuat sendiri dan ada
yang sudah jadi/komersil. Keduanya mempunyai syarat-syarat tertentu.
a) Reagen buatan sendiri
Untuk reagen bahan Kimia Anhidrat (tidak mengandung molekul air)
untuk pembuatannya harus dikeringkan pada oven dahulu dengan suhu
105° – 110°C minimal 1-2 jam. Untuk reagen Garam Hidrat (mengandung
molekul air) cukup dikeringkan dalam desikator. Saat melakukan
pengenceran, kualitas akuadest yang dipakai perlu diperhatikan. Wadah
reagen diberi label berisi nama reagen (rumus kimia), tanggal pembuatan,
dan paraf pembuat. Reagen tidak boleh disimpan berdekatan atau
dicampur karena bisa bereaksi. Penyimpanan reagen mempunyai syarat
tertentu misal tidak boleh terpapar cahaya, suhu penyimpanan ada yang
pada suhu ruangan, suhu dingin, beku dan sebagainya.
b) Reagen sudah jadi/komersil
Pada umumnya reagen komersil sudah tercantum nama, tanggal
produksi, dan batas kadaluwarsa serta nomor batch. Perlu untuk
memperhatikan batas kadaluwarsanya karena masa kadaluwarsa pada
kemasan hanya berlaku untuk reagen yang disimpan baik dan belum
dibuka, reagen yang sudah pernah dibuka masa kadaluwarsanya lebih
pendek. Kemasan reagen harus dalam keadaan utuh, isinya tidak
mengeras dan tidak ada perubahan warna.
6) Uji Kualitas Media
Pada uji kualitas media mencakup baik media buatan sendiri maupun media
jadi. Beberapa cara untuk menguji mutu media yang telah dibuat, yaitu;
secara visual dengan memperhatikan warna, kekeruhan dan lain-lain; uji
sterilitasi; penanaman kuman kontrol positif dan negatif; uji kualitas kepekaan
kuman.
 7) Pemeliharaan strain kuman
Strain kuman yang ada di laboratorium harus dipelihara dengan baik agar
kuman-kuman tersebut tidak mati. Ada dua macam cara pemeliharaan strain
kuman yaitu pemeliharaan jangka pendek dimana ini dilakukan sehari-hari,
serta pemeliharaan jangka panjang yakni mempunyai batas waktu beberapa
bulan sampai beberapa tahun untuk metodenya menggunakan liophilisasi
atau penyimpanan dalam freezer suhu di bawah -70°C atau dalam nitrogen
cair.
8) Uji Kualitas Antigen-Antisera
Macam-macam uji kualitas antigen adalah uji biokimia, uji fisika-kimia, uji
aglutinasi, uji titrasi, uji kemurnian, dan uji binatang percobaan. Untuk
macam-macam uji antibodi meliputi uji aglutinasi, uji titrasi, dan uji dengan
berbagai antigen atau NaCl 0,9%.
9) Uji ketelitian-Uji ketepatan
Hasil laboratorium diperlukan untuk menentukan diagnosis, pemantauan
pengobatan dan prognosis sehingga perlu untuk selalu menjaga mutu hasil
pemeriksaan, dalam arti hasil pemeriksaan laboratorium harus mempunyai
tingkat akurasi dan presisi yang dapat dipertanggungjawabkan.

2. Pemantapan Mutu Eksternal (PME)

Pemantapan Mutu Eksternal (PME) adalah kegiatan yang diselenggarakan
secara periodik oleh pihak lain di luar laboratorium yang bersangkutan dengan
tujuan untuk memantau dan menilai penampilan laboratorium dalam bidang
pemeriksaan tertentu. Penyelenggara kegiatan PME dilaksanakan oleh pihak
pemerintah, swasta atau internasional.
Setiap laboratorium kesehatan wajib mengikuti Pemantapan Mutu Eksternal
(PME) yang diselenggarkan pemerintah secara teratur meliputi semua bidang
pemeriksaan laboratorium. Dalam pelaksanaannya pemerintah
mengikutsertakan semua laboratorium baik milik pemerintah maupun swasta
dan dikaitkan dengan akreditasi serta perizinan laboratorium kesehatan.
Pemerintah menyelenggarakan PME di berbagai bidang pemeriksaan dan
berbagai tingkatan, yaitu tingkat nasional/pusat, tingkat Regional, dan tingkat
Provinsi/wilayah.
 Hasil dari kegiatan Pemantapan Mutu Eksternal (PME) bermanfaat bagi
laboratorium untuk menunjukkan performance laboratorium yang bersangkutan.
Setiap nilai yang diterima dari penyelenggara dicatat dan dievaluasi untuk
mencari penyebab dan mengambil langkah untuk perbaikan.