bt400 en Id
bt400 en Id
com
BT-400
Unit Fototerapi Neonatus
Operasi manual
BT-400
P/N: 400-ENG-OPM-EUR-R09
Bahan Kepemilikan
Informasi dan deskripsi yang terkandung dalam manual ini adalah milik Bistos Co., Ltd.
dan tidak boleh disalin, direproduksi, disebarluaskan, atau didistribusikan tanpa izin
tertulis dari Bistos Co., Ltd.
Informasi yang diberikan oleh Bistos Co., Ltd diyakini akurat dan dapat diandalkan. Namun, Bistos
tidak bertanggung jawab atas penggunaannya, atau pelanggaran paten atau hak pihak ketiga lainnya
yang mungkin timbul dari penggunaannya. Tidak ada lisensi yang diberikan secara tersirat atau
sebaliknya berdasarkan paten atau hak paten apa pun dari Bistos.
Revisi 09
Maret 2018
Hak Cipta © Bistos Co., Ltd. 2017. Semua hak dilindungi undang-undang.
7th FL., A Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnamsi,
Gyeonggi-do, Korea
Dicetak di Korea
Daftar isi
Bagian 1
Informasi keselamatan
- BT-400 hanya boleh digunakan oleh personel yang terlatih dan di bawah arahan personel
medis yang berkualifikasi.
- Jangan mencoba untuk memperbaiki BT-400. Hanya personel servis yang memenuhi syarat oleh Bistos Co.,
Ltd. yang boleh mencoba melakukan servis internal yang diperlukan.
- BT-400 tidak ditentukan atau dimaksudkan untuk pengoperasian bersama dengan jenis
peralatan lainnya kecuali perangkat khusus yang telah diidentifikasi untuk digunakan dalam
Manual Operator ini.
- Penggunaan foil reflektif dapat menyebabkan suhu tubuh yang berbahaya ketika jenis
fototerapi mempengaruhi radiasi.
- Cahaya biru dapat menghalangi pengamatan klinis dengan menutupi perubahan warna kulit, seperti
sianosis.
- Karena efek foto, obat-obatan dan cairan infus tidak boleh disimpan di area radiasi.
- Jangan menyentuh peralatan dengan tangan basah. Ada risiko sengatan listrik.
- Hanya kabel AC yang disertakan dengan BT-400 yang disetujui untuk digunakan dengan Unit.
- Jangan tinggalkan kabel listrik di tempat yang sering dilewati orang atau
barang. Ada kemungkinan produk atau orang tersandung kabel.
- Kenakan pelindung mata atau penutup mata untuk melindungi mata pasien dan sering-seringlah memeriksa
apakah sudah dipakai dengan benar.
- Harap pantau secara berkala bahwa pasien di bawah iradiasi cahaya tidak menyimpang
dari area permukaan efektif cahaya.
- Meskipun dia sudah dewasa, operator mungkin mengalami beberapa efek jika dia tinggal
lebih lama di area yang disinari dengan fototerapi.
- Saat BT-400 beroperasi, gunakan pelindung mata atau penutup mata untuk melindungi mata saat
cahaya untuk perawatan menyinari pasien lain.
Sebelum memberikan fototerapi, bacalah semua bagian dari manual ini dengan seksama.
Patuhi semua tindakan pencegahan untuk memastikan keselamatan pasien dan orang-orang di dekat
instrumen.
Simbol berikut mengidentifikasi semua instruksi yang penting untuk keselamatan. Kegagalan untuk
mengikuti petunjuk ini dapat menyebabkan cedera atau kerusakan pada BT-400. Ketika digunakan
bersama dengan kata-kata berikut, simbol menunjukkan:
Peringatan Diberitahu bahwa itu tidak menyebabkan bahaya dalam hidup tetapi menyebabkan cedera
Peringatan!
Untuk menghindari risiko sengatan listrik, peralatan ini hanya boleh disambungkan ke sumber listrik
listrik dengan bumi pelindung.
Peringatan!
BT-400 tidak boleh digunakan berdekatan atau ditumpuk dengan perangkat lain, kecuali verifikasi:
operasi normal selesai.
Peringatan!
Peralatan listrik medis memerlukan tindakan pencegahan khusus terkait EMC dan harus
dipasang dan dioperasikan sesuai dengan informasi EMC yang disediakan di manualnya. Di
Selain itu, peralatan komunikasi RF portabel dan seluler dapat memengaruhi saya listrik dikal
peralatan.
Peringatan!
Penggunaan aksesori selain yang terdaftar dan disetujui untuk digunakan dengan ini produk mungkin
mengakibatkan peningkatan emisi atau penurunan kekebalan.
Peringatan!
Pelindung mata: Jangan melihat langsung ke LED. Selama perawatan, selalu ys lindungilah
mata bayi dengan tambalan atau yang setara. Secara berkala dan/atau per rumah Anda protokol ibu kota,
pastikan mata bayi terlindungi dan bebas dari infeksi. Pasien lampu berdekatan dengan
mungkin juga perlu dilindungi dengan penutup mata atau setara.
Peringatan!
Individu yang sensitif mungkin mengalami sakit kepala, mual atau vertigo ringan jika dia / dia tinggal juga
lama di daerah yang terkena radiasi. Mengenakan kacamata dengan lensa kuning dapat mengurangi via potensi
efek.
Peringatan!
Fotoisomer: Bilirubin Fotoisomer dapat menyebabkan efek toksik.
Peringatan!
Keseimbangan air: Beberapa keseimbangan air pasien mungkin terganggu.
Peringatan!
Unit dapat jatuh pada permukaan miring lebih dari 10 derajat.
Peringatan!
Obat Fotosensitif: Cahaya yang dihasilkan dapat menurunkan fotosensitif saya obat-obatan. Mengerjakan
tidak menempatkan atau menyimpan obat apa pun di dekat atau di area yang diterangi.
Peringatan!
Gas pembakaran: Jangan gunakan lampu di hadapan gas yang pembakaran rt
(misalnya, oksigen, nitrous oxide, atau agen anestesi lainnya).
Peringatan!
Putuskan sambungan daya listrik: Selalu matikan daya dan putuskan sambungannya kabel listrik
saat membersihkan lampu.
Peringatan!
Jangan gunakan larutan yang mudah terbakar langsung ke lampu LED. Ini dapat menyebabkan degradasi atau
kerusakan pada lampu LED. Untuk pembersihan atau pemeliharaan, ikuti t yang dia instruksi
dijelaskan dalam Bagian 6 dari manual ini.
Peringatan!
Penggunaan LED yang salah, atau penggunaan suku cadang dan aksesori yang tidak dibuat dari
dipasok oleh Bistos Co., Ltd dapat merusak cahaya, dan dapat menyebabkan cedera kepada pasien
dan/atau pengguna.
Peringatan!
Saat memasang lampu ke dudukan lantai apa pun, selain Dudukan Gulung Bistos, c berat badan pasti
kapasitas dudukan.
Jangan menyimpan atau mengoperasikan peralatan di bawah lingkungan yang tercantum di bawah ini.
Hindari menempatkan
di area yang terpapar
Hindari paparan
kelembaban. Jangan
cahaya matahari langsung
menyentuh peralatan dengan
tangan basah.
5% sampai 85%.
Simbol Arti
Perhatian diperlukan saat mengoperasikan perangkat atau kontrol untuk
menghindari konsekuensi yang tidak diinginkan.
Lihat manual operasi. Baca manual sebelum menempatkan
perangkat.
Seksi 2
Deskripsi Produk
BT-400Unit Fototerapiterdiri dari dua bagian ‒ Sumber cahaya fototerapi (Tubuh
Utama) dan dudukan Roll.
Lampu fototerapi BT-400 ditujukan untuk pengobatan hiperbilirubinemia neonatus. Lampu dapat
digunakan untuk bayi di keranjang bayi, inkubator, tempat tidur terbuka, atau penghangat bercahaya.
Catatan
Sebelum digunakan, baca seluruh manual ini dengan seksama. Ada pertimbangan keamanan
yang harus dibaca dan dipahami sebelum digunakan
Unit Fototerapi BT-400 adalah lampu fototerapi bergerak berdiri di lantai yang memberikan pita
sempit cahaya biru intensitas tinggi melalui dioda pemancar cahaya biru (LED) untuk memberikan
pengobatan hiperbilirubinemia neonatus.
Lampu terdiri dari penutup lampu plastik ringan dan unit daya. Saat digunakan dengan
Roll Stand, lampu dapat diatur baik secara horizontal maupun vertikal pada rakitan roll
stand.
Lampu Fototerapi dapat digunakan secara terpisah dari Roll Stand. Dalam hal ini, perakitan bersama dapat
digunakan untuk memperbaiki sumber cahaya.
LED biru memancarkan cahaya dalam kisaran 400 ‒ 550 nm (panjang gelombang puncak 450 ‒ 475 nm).
Kisaran ini sesuai dengan penyerapan spektral cahaya oleh bilirubin, dan dengan
demikian dianggap paling efektif untuk degradasi bilirubin.
LED biru tidak memancarkan energi yang signifikan dalam rentang spektrum ultraviolet (UV), jadi
tidak ada kekhawatiran tentang paparan UV untuk bayi.
Selain itu, LED Biru tidak memancarkan energi yang signifikan dalam rentang spektrum inframerah
(IR), sehingga tidak ada kekhawatiran tentang paparan IR dan pemanasan berlebihan pada bayi.
Saat menggunakan fototerapi, pelindung mata harus digunakan untuk melindungi mata bayi
dari paparan cahaya yang berlebihan.
Peringatan!
Pelindung mata: Jangan melihat langsung ke LED. Selama perawatan, selalu lindungi
mata bayi dengan tambalan atau yang setara. Secara berkala dan/atau per Anda
protokol rumah sakit, pastikan mata bayi terlindungi dan bebas infeksi.
Pasien yang berdekatan dengan lampu mungkin juga perlu dilindungi dengan mata tambalan atau
setara.
LED memiliki degradasi keluaran cahaya minimal selama masa pakainya dengan eh gunakan. Cahaya
penyangga diharapkan beroperasi seperti yang ditentukan sekitar 100.000 jam.
2.4 Kontraindikasi
Fototerapi dikontraindikasikan pada bayi dengan porfiria kongenital atau mereka yang diobati
dengan obat fotosensitisasi.
Berdasarkan PEDIATRIK (Nomor ISSN: Cetak, 0031-4005; Online, 1098-4275). Hak Cipta © 2011 oleh
American Academy of Pediatrics
Tubuh Utama + Bagian Kontrol Gulung Berdiri (Opsional) Patch pelindung mata sekali pakai
Sistem fototerapi BT-400 mencakup komponen yang ditunjukkan pada gambar berikut.
① Sumber Cahaya: Cahaya dapat disesuaikan baik secara horizontal maupun vertikal pada rakitan dudukan
gulungan ke sudut yang diinginkan.
Untuk melepaskan lampu dari dudukan gulungan, kendurkan kenop dan angkat unit sumber cahaya ke
atas dan menjauh dari dudukan gulungan.
② Leher yang Dapat Disesuaikan
③ Kotak Kontrol (Perakitan Daya): Ini berisi sakelar daya, tombol kunci, dan layar LCD.
Terutama, jendela LCD menunjukkan jam operasional, status dan informasi.
④ Knob Penyesuaian Tinggi: Knob memungkinkan Anda untuk menyesuaikan ketinggian sumber cahaya.
Pertama kendurkan kenop, lalu sesuaikan ketinggian lampu, dan terakhir kencangkan kenop untuk mengunci
ketinggian.
⑤ Roll Stand (Opsional)
Peringatan!
Saat Anda menggunakan dudukan gulung, perbaiki dengan menggunakan perangkat pengunci yang t terpasang
untuk kastor. Jika tidak, cedera pribadi atau kerusakan peralatan dapat terjadi
Bagian 3
Instalasi dan Koneksi
3.1 Instalasi
Sistem terdiri dari dua produk yang dikirim dalam dua kotak terpisah. Satu kotak berisi
rakitan sumber cahaya dan kotak lainnya berisi Roll Stand.
Lihat petunjuk perakitan yang terlampir di Roll Stand.
Untuk memasang BT-400 di tempat yang diinginkan , Anda harus mengunci kedua kastor s di dudukan. Ke
mengunci kastor, turunkan stopper pada kastor ke posisi mengunci. Untuk membuka kastor,
angkat stopper.
Peringatan!
Anda harus mengunci kastor pada dudukan gulungan. Jika Anda kehilangan ba tombak dari
peralatan, cedera pribadi, atau kerusakan peralatan dapat terjadi.
Perangkat ini membutuhkan sumber daya AC 100V hingga 240V dan 50/60 Hz sebagai sumber
daya input.
1) Saat memiringkan klip untuk memasang kabel ke samping, colokkan kabel daya ke saluran
masuk perangkat.
2) Kencangkan klip lagi untuk mencegah putusnya kabel listrik.
Peringatan!
Bagian 4
Operasi
4.1 Metode Operasi untuk bagian Kontrol
4.1.1 Tampilan
Tidak. Barang
Fototerapi
①
Ikon Bayi
② Informasi Modus
③ Pengoperasian Informasi
④ Pengaturan g Waktu
⑤ Tetap waktu
⑥ operasi ng Waktu
⑦ operasi ng Status
4.1.2 Ikon
LED MATI
jeda LED
operasi makan
Intensitas maksimum LED
stafkami
Mode Arti
Modus Berkelanjutan Status LED sedang berlangsung hingga pengguna menghentikan perangkat.
1. Hidupkan / Matikan
1) Hidupkan atau matikan daya dengan menekan tombol.
2. Pengaturan mode
2.1 Mode pengatur waktu
4. Berhenti
2. Persiapkan bayi: Bayi dapat berbaring di tempat tidur terbuka, keranjang bayi, inkubator bayi, atau di
bawah penghangat pancaran bayi.
Peringatan!
Harap dicatat bahwa suhu udara yang disetel dari inkubator atau pemanas keluar menempatkan bayi
penghangat berseri-seri atau kasur berpemanas dapat dikurangi saat BT-40 0 digunakan dalam
kombinasi dengan salah satu perangkat terapi ini.
Peringatan!
Harap dicatat bahwa suhu tubuh bayi dapat meningkat sedikit ketika BT-
400 digunakan dalam kombinasi dengan perangkat terapi pemanasan. dari bayi
Gunakan mode terkontrol dari perangkat terapi pemanasan dianjurkand ketika
fototerapi digunakan dalam kombinasi; jika tidak, inkubator suhu sifat dari
udara yang disetel atau keluaran pemanas harus dikurangi sesuai t o tubuh
pengukuran suhu.
3. Lindungi mata bayi dengan pelindung mata yang dirancang untuk digunakan selama
fototerapi.
Peringatan!
Pelindung mata: Jangan melihat langsung ke LED. Selama perawatan, selalu lindungi
mata bayi dengan tambalan atau yang setara. Secara berkala dan/atau sesuai protokol
rumah sakit Anda, pastikan mata bayi terlindungi dan bebas dari infeksi.
Pasien yang berdekatan dengan lampu mungkin juga perlu dilindungi dengan mata tambalan atau
setara.
4. Posisikan lampu di atas bayi. Posisikan wajah bayi sumber tidak lebih dekat ke
cahaya dari 40(16 inci). Jika sumber cahaya jauh dari e permukaan efektif,
intensitas radiasi menjadi lebih rendah.
Peringatan!
Pemantauan rutin selama pengobatan dianjurkan. Gunakan yang berikut ini
pedoman:
- Ukur kadar bilirubin pasien secara berkala selama pengobatan.
- Matikan lampu saat memeriksa kondisi bayi dan visualisasi g warna kulit.
- Pastikan mata bayi terlindungi dan bebas dari infeksi.
- Penggunaan mode terapi pemanasan yang dikontrol bayi yang perangkat y adalah
direkomendasikan bila fototerapi digunakan dalam kombinasi; o sebaliknya
Atur suhu udara inkubator atau keluaran pemanas harus sesuai dikurangi
dengan pengukuran suhu tubuh.
8. Setelah selesai, matikan daya dan matikan lampu dari area terapi.
Bagian 5
Penyelesaian masalah
Peringatan!
Peringatan!
Jangan mencoba untuk memperbaiki BT-400. Hanya personel servis yang memenuhi syarat b y Bistos Co.,
Ltd. harus mencoba melakukan servis internal yang diperlukan, lihat manual servis 400-EN-
SVM.
Arus adalah
Sou yang ringan rce
disesuaikan
cek cian
sebuah
Memiliki teknisi yang mumpuni
terlalu tinggi.
kandang adalah dipanaskan LED dan PCB Utama dan ganti
Arus konstan nsirkuit t
lebih dari 5 0. seperlunya.
rusak.
kanIni adalah reco mmenyatakan bahwa intensitas ty cahaya harus diperiksa setelah sebagian atau
seluruh perubahan LED.
Bagian 6
Pemeliharaan dan Pembersihan
6.1 Memeriksa Intensitas Cahaya
Disarankan bahwa intensitas cahaya harus diperiksa setiap 10.000 jam penggunaan oleh teknisi yang
berkualifikasi. Selain itu, kami menyarankan Anda untuk mengganti lampu LED setelah menggunakan
100.000 jam.
Mintalah teknisi yang memenuhi syarat untuk menguji tingkat intensitas dan menyesuaikan kembali potensiometer
intensitas untuk mencapai keluaran yang diinginkan, jika diperlukan.
Catatan
Semua LED harus diubah pada waktu yang sama. Dan LED yang direkomendasikan oleh Bistos Co., Ltd.
harus digunakan, dan penggunaan LED lain dapat mempengaruhi keamanan dan efektivitas
fototerapi
Peringatan!
Hanya personel yang memenuhi syarat yang boleh melakukan servis dan perbaikan, dan kemudian e cahaya harus
disesuaikan kembali.
Peringatan!
Perhatikan tindakan pencegahan berikut;
- Jangan menyemprotkan cairan langsung ke lampu, atau membiarkannya meresap ke dalam e bagian dalam.
Bagian 7
spesifikasi
Karakteristik Fungsional
Sumber cahaya Fungsi
Jenis LED Biru (8ea) Intensitas Distribusi Seragam
Puncak Antara Intensitas
Panjang gelombang Rendah : 25 ~ 35µW/cm²/nm
450 ~ 475nm (pada 40cm)
Variasi dalam
±10% (lebih dari 6 jam) Tinggi : 35 ~ 55µW/cm²/nm
Intensitas
Efektif
40x20cm pengatur waktu 30 menit ~ 999 jam/30 menit
Luas permukaan
Waktu Hidup LED 100.000 jam Pengoperasian & Total Menggunakan Menampilkan
Jaminan
Unit utama 2 tahun
Karakter fisik
Dimensi Bobot
530(L) x 430(D)
Dirakit Dirakit 12.0Kg
x131~177(H) mm
340(L) x 210( D) x
Unit utama Unit utama 3.6Kg
75(H)mm
Unit utama 580(L) x 305( D) x Unit utama
5.1Kg
Sedang mengemas 250(H)mm Sedang mengemas
523(L) x 430( D) x
8.4Kg
96(H)mm
Keranjang Keranjang
560(L) x 450( D) x
Pengepakan Keranjang Pengepakan Keranjang 9.5Kg
180(H)mm
Keadaan lingkungan
Operasi Transportasi & Penyimpanan
Sertifikat
Standar IEC60601- 1,
Sertifikat KFDA, CE
IEC60601-1 - 2
IEC60601-2 - 50
Bagian 8
Deklarasi Pabrikan tentang EMC
BT-400 dimaksudkan untuk digunakan dalam lingkungan elektromagnetik yang ditentukan di bawah ini.
Pelanggan atau pengguna BT-400 harus memastikan bahwa itu digunakan dalam lingkungan seperti itu.
peralatan elektronik.
frekuensi daya ency (50 3 A/m 3 A/m frekuensi daya ncy magnetis
Hz dan 60 H z) bidang harus berada di level
medan magnet d ciri yang khas
lokasi di at ypical
IEC 61000-4 - 8 komersial r rumah sakit
lingkungan.
Direkomendasikan eparasi
perilaku d RF 3 Vrms 3 Vrms jarak
IEC 6100 0- 4-6 150 kHz ke 80 MHz
CATATAN 1) t 80 MHz dan 800 MH z, semakin tinggi fre rentang quency berlaku.
SEBUAH
telepon dan radio bergerak darat, radio amatir, radio AM dan FM siaran siaran tidak dan TV
dapat diprediksi secara teoritis dengan akurat. Untuk menilai lingkungan elektro magnetis
karena pemancar RF tetap, survei lokasi elektromagnetik harus Jika kekuatan dipertimbangkan.
medan yang diukur di lokasi di mana BT-410 digunakan melebihi tingkat kepatuhan itu
RF yang berlaku di atas, BT-410 harus diamati untuk memverifikasi n operasi . Jika biasa
kinerja abnormal diamati, tindakan tambahan mungkin diperlukan seperti re- penting, seperti
orientasi atau relokasi BT-410.
b Pada rentang frekuensi 150 kHz hingga 80MHz, kekuatan medan harus kurang dari 3 V/m.
0 0.12 0. 12 0,23
0 0.38 0. 38 0.73
1 1.2 1. 2 2.3
1 3.8 3. 8 7.3
1 12 12 23
Untuk transmisi ters dinilai maksimal um daya keluaran tidak tercantum di atas, rek dianjurkan
pemisahan djarak d dalam meter ( m) dapat diperkirakan kamu
nyanyikan persamaan ap berlaku untuk
frekuensi pemancar, di mana P adalah rasio daya keluaran maksimum ng dari
pemancar dalam watt (W) menurut produsen pemancar.
CATATAN 1) Pada 80 MHz dan 800 MHz, jarak pemisahan untuk fr . yang lebih tinggi persamaan
rentang berlaku.
CATATAN 2) Pedoman ini mungkin tidak berlaku dalam semua situasi. elektromagnetik perambatan
dipengaruhi oleh penyerapan dan refleksi dari struktur, objek dan orang.
Garansi Produk
Nama Produk Unit Fototerapi
Nama model BT-400
Persetujuan No.
Tanggal Persetujuan
Serial NHai.
Jaminan Pperiode 2 tahun
Tanggal Pu rmengejar
RSUD:
Alamat:
kustom meh
Nama:
Telepon:
Penjualan Ag eny
pabrik masa depan Bistos Co., Ltd
www.bistos.co.kr
bistos@bistos.co.kr
Obelis sa
Bd. Général Wahis 53
1030 Brussel, BELGIA
Telepon: + (32) 2. 732.59.54
Faks.: + (32) 2.732.60.03