Materi Onko Tulip

Pencampuran Obat Sitostatika
Bangunan Pencam
Resep
>
& Fasilitas puran Praktek >
Kemoterapi
Obat
Copyright@2020Formatika
Pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan

Medis Habis Pakai merupakan suatu siklus kegiatan,
dimulai dari
 pemilihan,
 perencanaan kebutuhan,
 pengadaan,
 penerimaan,
 penyimpanan,
 pendistribusian,
 pemusnahan dan penarikan,
 pengendalian, dan
 administrasi yang diperlukan bagi kegiatan Pelayanan
Kefarmasian
Resep Kemoterapi
PENANGANAN
OBAT Adai
SITOSTATIKA
Apakah obat
itu????
Pencampuran?
Handling Cytotoxic
Permenkes 72 Pelayanan farmasi klinis yang dilakukan meliputi:
1. Pengkajian dan Pelayanan Resep;
2. Penelusuran Riwayat Penggunaan Obat;
3. Rekonsiliasi Obat;
4. Pelayanan Informasi Obat (PIO);
5. Konseling;
6. Visite;
7. Pemantauan Terapi Obat (PTO);
8. Monitoring Efek Samping Obat (MESO);
9. Evaluasi Penggunaan Obat (EPO);
10. Pemantauan Kadar Obat dalam Darah (PKOD);
11.Dispensing Sediaan Steril
Dispensing Sediaan Steril

Pelayanan farmasi klinik berupa dispensing sediaan steril
sebagaimana hanya dapat dilakukan oleh Rumah Sakit yang
mempunyai sarana untuk melakukan produksi sediaan steril.
TUJUAN
menjamin agar pasien menjamin melindungi petugas dari

menerima Obat sesuai sterilitas dan paparan zat berbahaya
dengan dosis yang stabilitas
dibutuhkan produk; menghindari terjadinya
kesalahan pemberian Obat
PELAYANAN
KEFARMASIAN DAN
PENGGUNAAN OBAT
Obat disiapkan dan

diserahkan di dalam
lingkungan aman dan
bersih
Untuk menjamin
• keamanan,
• mutu,
• manfaat, dan
• khasiat obat yang
disiapkan dan
diserahkan pada
pasien
Kontaminan kemungkinan terbawa ke dalam daerah
aseptis dari alat kesehatan, sediaan obat, atau
petugas jadi penting untuk mengontrol faktor-faktor
ASEPTIS?? ini selama proses pengerjaan produk aseptis.

.
Aseptis berarti bebas

mikroorganisme. Teknik aseptis
didefinisikan sebagai prosedur
kerja yang meminimalisir
kontaminan mikroorganisme
dan dapat mengurangi risiko
paparan terhadap petugas
PELAYANAN KEFARMASIAN
DAN PENGGUNAAN OBAT
maka rumah sakit diminta

menyiapkan dan
menyerahkan obat dalam
lingkungan yang aman
tempat
Bagi: penyiapan
.
pasien obat harus
Untuk mencegah sesuai
petugas kontaminasi
lingkungan
Slide subtitle here
Pentingnya Teknik Aseptik
• Pemberian secara parenteral membypass
kulit dan saluran gastrointestinal, bagian dari
tubuh yang secara alamiah merupakan barier
terhadap infeksi
• Memberi pasien produk yang terkontaminasi
dapat mengakibatkan adverse effect yang
serius termasuk kematian
• Lebih dari 40% obat yang digunakan di rumah
sakit diberikan secara parenteral
Pencampuran Aseptis
pencampuran obat intravena,

epidural, dan
nutrisi parenteral
pengemasan kembali obat suntik
harus dilakukan
dalam ruang yang
bersih (clean room)
Sumber
Kontaminan
– Orang (sebagian besar)

– Tersentuh
– Partikel umum seperti sel kulit, rambut
– Suply udara
– Heating Ventilation and Air Conditioning (HVAC)
– Infiltrasi
– Partikel / Cemaran dari anteroom
Copyright@2020Formatika – Internal
– Dinding, lantai, langit langit, pengemas, peralatan
RUANG BERSIH PETUGAS TERLATIH

(clean room) yang dengan teknik
dilengkapi dengan aseptik serta
laminary airflow menggunakan alat
cabinet perlindung diri yang
sesuai
PROSEDUR BENAR
staf yang menyiapkan
produk steril terlatih
dengan prinsip
penyiapan obat dan
teknik aseptik.
Pencampuran
sediaan steril
Merubah bentuk
obat menjadi
produk baru Melarutkan,
menambah bahan
lain  dilakukan
secara aseptis oleh
APOTEKER di sarana
pelayanan kesehatan
AVAILABLE
lorem ipsum, quia Tempora dolor sit, amet, consectetur,
adipiscivelit, Sed numquam eius modi tempora incidunt, ut amet.
lorem ipsum, lorem ipsum,

quia Tempora. quia Tempora.
lorem ipsum, lorem ipsum,
quia Tempora. quia Tempora.
lorem ipsum, quia Tempora dolor sit, amet, consectetur,
adipiscivelit, Sed numquam eius modi tempora incidunt, ut amet.
MORE INFO
Perlindungan
terhadap
pasien
Teknis aseptis
Obat
Pencegahan ektravaksasi
Perlindungan
kemo bagi petugas
APD
Teknik khusuS
Pelatihan dan evaluasi
Perlindungan
bagi
lingkungan
Pencegahan tumpahan
Limbah
PAPARAN
 Toksik atau racun
masuk lewat
pernafasan, kulit  ke .
seluruh organ tubuh

 Terakumulasi di hati,
limfa, darah  efek
jangka panjang
PAPARAN
01. EFEK LANGSUNG
efek toksik pada kulit
- toksisitas pada mata
- efek sistemik
- reaksi alergi
02. KARSINOGENIK
03. MUTAGENIK
.
04. TERATOGENIK DAN SPERMATOTOKSIK

Dokter
perawa
SIAPA SAJA YANG
t DAPAT TERKENA
PAPARAN?
Farmasi
PAPARA
N petugas Di
ruangan
transporter
pasien Dan
keluarga
Chemotherapy is a high risk process

• Pemberian kemoterapi merupakan
protokol yang kompleks dan
melibatkan sejumlah obat dengan
toksisitas tinggi
• Dosis dihitung secara individual
tergantung dari kondisi pasien seperti
tinggi badan, berat badan, GFR
• Dosis dan jadwal kemo harus
disesuaikan tergantung dari kondisi
pasien dan hasil laboratorium
pendukung
Adi
Pernah Mendengar
de Gramont??
•Fluorouracil
•Folinic Acid
Chemotherapy is a high risk process

• No defined way of expressing chemotherapy regimens and scheduling and
the use of acronyms for naming protocols can add to the potential for
confusion
e.g. CHOP, Hyper CVAD/HiDAC MTX, R-ICE, ICE
C in CHOP Cyclophosphamide
C in RICE  Carboplatin
• Dosing scheduling & cyclingcan be complex and confusing
• Use of day 1, 8, 15etc to nominate the schedule
• Giving drugs every 14, 21 or 28 days
Chemotherapy regimen
• Adjuvant Treatment of High Risk Node Negative or Node Positive Breast Cancer
• Treatment of T-cell Non-Hodgkins Lymphoma .
• Treatment of locally advanced unresectable or metastatic soft tissue sarcoma..
Ca Gastrointestinal
Telaah Obat
dilakukan terhadap obat yang telah siap dan
telaah dilakukan meliputi 5(lima) informasi
ketepatan obat
identitas pasien
.
Dosis rute
pemberian
.
waktu pemberian
.
.
• Sebagian Besar pasien adalah pasien
dengan jaminan BPJS
• Obat yang diberikan mengacu pada
Formularium Nasional
Restriksi
OBAT
Ca Mammae
Etc.
Inflammatory
Breast Cancer
Angiosarcoma of
the Breast
Types of Breast Cancer Overview Invasive Breast
Cancer (IDC/ILC)
Paget Disease of
the Nipple
Ductal Carcinoma
In Situ (DCIS)
Ca Mammae…..
Adi
.
Non-Hodgkin Lymphoma (NHL):

Subtypes
• Types of B-cell Lymphoma

• Types of T-cell Lymphoma
Types of B-cell Lymphoma
Diffuse large B- Primary central

Chronic Follicular cell lymphoma Burkitt lymphoma Lymphoplasmacytic nervous system
lymphoma (DLBCL) lymphoma (CNS) lymphoma
lymphocytic
Hairy cell leukemia (Waldenstrom
leukemia (CLL)
macroglobulinemia)
/small lymphocytic Mantle cell Marginal zone Primary intraocular
lymphomas lymphoma.
lymphoma (SLL) lymphoma (MCL)
.
T-lymphoblastic
lymphoma/leukemia
Types of T-cell
Peripheral T-cell
lymphomas Lymphoma
2020
2021
an1
Di ACC kah?
Bukan DLBCL
Slide 60
an1 adi nugroho; 10/04/2021
BSA 1.43
TB 163 cm
BB 45 kg
375 mg/m2 x 1.43
50 mg/m2 X = 536.25 mg BSA???
1.43 = 71.5 mg
1.4 mg/m2 x 1.43 = 1.96 mg
750 mg/m2 x 1.43 = 1073 mg
Memenuhi, di acc pemberian
LABELING
Labelling
Label harus tertulis jelas :

- Nama pasien
- Nomor CM, Bangsal
- Nama Obat, Dosis
- Nama dan volume pelarut
- Tanggal dibuat
- Stabilitas (Beyond used date)
- Petunjuk khusus (penyimpanan,
pencahayaan)
Perlukah Di Cantumkan?
Expired date Beyond used date
Stabilitas
Stabilitas didefinisikan sebagai kemampuan suatu
produk untuk bertahan dalam batas yang ditetapkan
dan sepanjang periode penyimpanan dan
penggunaan, yaitu shelf life nya, sifat dan
karakterisitiknya sama dengan yang dimilikinya
pada saat produk dibuat.
Jenis Stabilitas
Faktor yang dapat

mempengaruhi Stabilitas
Faktor lingkungan yang dapat

menurunkan stabilitas seperti
• paparan terhadap suhu yang
merugikan,
• cahaya,
• oksigen,
• karbon dioksida dan
• kelembaban.
Adi
Nugroho
Expiration Date
BUDs and expiration dates Tidaklah Sama
Expiration date
Didefinisikan sebagai tanggal kadaluarsa
sebagai tanggal yang ditempatkan produsen
pada wadah dan label dari produk
obat yang menunjukkan jangka waktu produk
diperkirakan akan tetap dalam
spesifikasi yang telahdisetujui identitasnya,
kekuatan, kualitas, dan kemurnian jika
disimpan di bawah kondisi yang
ditentukan pada kemasan
Beyond Used Date
Each CSP label must state the BUD, which is the date, or the hour and date,
beyond which the preparation must not be used and must be discarded.
The BUD is determined from the date/time that preparation of the CSP is
initiated. The BUD is not intended to limit the time during which the CSP is
administered (e.g., infused). USP 797
Beyond use date(BUD) ini didefinisikan sebagai tanggal dan waktu setelah
persiapan dimana sediaan tidak boleh digunakan atau dipindahkan.Beyond use
date, umumnya dinyatakan dalam jam atau hari
Dipengaruhi oleh:
sifat dari obat adanya bahan pengawet dan
(stabilitas kimia, konsentrasinya,
fisika) .
jenis wadah penyimpanan batas mikrobiologi,

.
kondisi penyimpanan lingkungan (suhu kamar,

Tempat Penyiapan
.
didinginkan, suhu beku serta kondisi
kelembaban, dan terutama frekuensi
seringnya wadah dibuka)
USP 797
Category 1 CSPs are compounded under the least controlled environmental
conditions and therefore are assigned a BUD of 12 h or less at controlled room
temperature or 24 h or less when refrigerated, if compounded in accordance
with all of the applicable requirements for Category 1 CSPs in this chapter
Category 2 CSPs require more environmental controls and testing than Category 1 CSPs,
and may be assigned a BUD of greater than 12 h at controlled room temperature or more
than 24 h if refrigerated, but not exceeding the limits established in Table 11
Category 3 CSPs undergo sterility testing, supplemented by endotoxin testing

when applicable, and have more requirements than Category 2 CSPs for
personnel qualification, use of sterile garb, use of sporicidal disinfectants,
frequency of environmental monitoring, and stability determination. Category
3 CSPs may be assigned longer BUDs than those set for Category 2 CSPs but not
exceeding the limits in
Beyond Used Date
Sumber Informasi?
Insert Package /
Brosur
Literature
Jurnal / Penelitian
USP 797
BUD Obat Kemoterapi
CARBOplatin
TERIMAKASIH
. Sesi 1 Selesai
Sarana Prasarana
Pentingnya Teknik Aseptik

• Pemberian secara parenteral membypass
kulit dan saluran gastrointestinal, bagian dari
tubuh yang secara alamiah merupakan barier
terhadap infeksi
• Memberi pasien produk yang terkontaminasi
dapat mengakibatkan adverse effect yang
serius termasuk kematian
• Lebih dari 40% obat yang digunakan di rumah
sakit diberikan secara parenteral
Untuk melaksanakan proses dispensing yang baik,
maka diperlukan :
Slide subtitle here
staf yang kompeten
A wonderful serenity has taken possession of my

kondisi
entire soul, like theselingkungan
sweet mornings. bersih
 lingkungan fisik,
 rak obat,
 permukaan tempat
kerja,
 peralatan dan
 bahan lain termasuk
kemasan
Sarana Prasarana
Slide subtitle here
Meliputi:
1) ruangan khusus;
2) lemari pencampuran Biological Safety Cabinet;
3) HEPA Filter
Read more
A wonderful serenity has

taken possession.
Ruangan Khusus tuju
WorkFlow
Penyimpanan Limbah
Peresepan Pengkajian Persiapan . Dispensing Penyerahan

sediaan resep dispensing Sediaan Steril sediaan steril
obat steril
Pembersihan
Non-Hazardous Non- Hazardous Hazardous Non-
Sterile Hazardous
- Wallace Stevens Sterile Sterile
Compounding Non-Sterile Compounding Compounding
Preparations Compounding Preparations Preparations
Preparations
Jumlah Partikel
Slide subtitle here
Tata Udara
Slide subtitle here
A wonderful serenity has taken possession of my

entire soul, like these sweet mornings of spring which I
enjoy with my whole heart. I am alone, and feel the
charm of existence in this spot.
lantai
• Lantai permukaan halus,
tanpa sambungan,
• Sudut pertemuan lantai
dengan dinding melengkung
• Disarankan Untuk
menggunakan epoksi
Pintu dan dinding
• Pintu terbuat dari upvc

• Pintu membuka ke arah yang
bertekanan lebih tinggi
• Dinding permukaan rata dan
halus, terbuat dari bahan yg
keras, tanpa sambungan
Pengukuran perbedaan tekanan ruangan
 Perbedaan tekanan antar ruangan 10-15 pascal

BSC Vs
Isolator
Pilih BSC Atau ISOLATOR??
Lingkung Lingkungan Latar
an Kerja Belakang
LFC/BSC Kelas A .
Kelas B
Isolator Kelas A Kelas D
Read more
+
LAFC
Positive
Pressure
February
A wonderful serenity has taken possession of my entire
soul, like these sweet mornings of spring which I enjoy
with my whole heart. I am alone, and feel the charm of
existence in this spot.
BSC
Slide subtitle here
“A wonderful serenity has taken possession of my entire soul,

like these sweet mornings”
BSC
Negative
Pressure
Tipe BSC Pengunaan
BSC kelas II tipe A1 BSC tipe A1 tidak sesuai digunakan untuk bahan kimia beracun
dan radionuklida yang mudah menguap
BSC kelas II tipe A2 Jika BSC ini digunakan untuk sejumlah kecil bahan kimia
beracun yang mudah menguap dan radionuklida, maka harus
dilengkapi dengan kanopi untuk buangan udara (exhaust) yang
berfungsi dengan baik
BSC kelas II tipe B1 Jika BSC ini digunakan untuk pekerjaan yang melibatkan
sejumlah kecil bahan kimia beracun yang mudah menguap dan
sejumlah kecil radionuklida, maka harus dilakukan di bagian
yang langsung menuju ke buangan udara (exhaust)
BSC kelas II tipe B2 BSC ini dapat digunakan untuk bahan kimia beracun yang
mudah menguap maupun radionuklida
ISOLATOR
DESINFEKSI &
DEKONTAMINASI
Dekontaminasi adalah upaya Disinfeksi adalah upaya untuk
mengurangi dan atau menghilangkan
mengurangi/menghilangkan jumlah
kontaminasi oleh mikroorganisme pada
mikro-organisme patogen
orang, peralatan, bahan, dan ruang
penyebab penyakit (tidak termasuk
melalui disinfeksi dan sterilisasi dengan
cara fisik dan kimiawi.
spora) dengan cara fisik dan
kimiawi.
Sterilisasi adalah upaya untuk

menghilangkan semua mikroorganisme
dengan cara fisik dan kimiawi
Slide subtitle here
Pembersihan
Lantai
BSC
Dengan menggunakan Chlorin Dinding cairan antibakteri (peroksida
Dimulai dari Ruang Kelas A Dengan Detergen cair atau sodium hipoklorit) dan
Copyright@2020Formatika kemudian didesinfeksi
dengan alkohol 70%
KAPAN?
Untuk menjaga permukaan interior BSC sebersih mungkin, BSC
harus dibersihkan dan didesinfeksi pada:
awal hari kerja (semua permukaan interior),
setelah menyelesaikan setiap pencampuran obat

(hanya permukaan kerja),
pada akhir sesi pencampuran obat/ shift

petugas (semua permukaan interior).
Pengecekan Particle
Peralatan
Slide subtitle here
Read more
A wonderful serenity has

taken possession.
a. Peralatan steril sekali pakai (disposable)

b. Perangkat luer - lock harus digunakan
c. Peralatan bebas polivinil klorida (bebas PVC) diperlukan untuk
obat-obatan tertentu.
d. Closed–system drug transfer devices (CSTD) memberikan manfaat
tuju
tambahan untuk melindungi petugas penyiapan dan pemberian

sitostatika
e. Closed–system drug transfer devices (CSTD) dapat digunakan
bersama dengan BSC untuk mempersiapkan sitostatikaa, tetapi
tidak boleh digunakan sebagai pengganti BSC(lihat Peringatan
NIOSH).

Materi Onko Tulip

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Materi Onko Tulip

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

Pencampuran Obat Sitostatika

Pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan

11.Dispensing Sediaan Steril

Dispensing Sediaan Steril

menjamin agar pasien menjamin melindungi petugas dari

Obat disiapkan dan

ASEPTIS?? ini selama proses pengerjaan produk aseptis.

Aseptis berarti bebas

maka rumah sakit diminta

pencampuran obat intravena,

– Orang (sebagian besar)

RUANG BERSIH PETUGAS TERLATIH

lorem ipsum, lorem ipsum,

seluruh organ tubuh

04. TERATOGENIK DAN SPERMATOTOKSIK

Chemotherapy is a high risk process

Chemotherapy is a high risk process

• Treatment of T-cell Non-Hodgkins Lymphoma .

• Treatment of locally advanced unresectable or metastatic soft tissue sarcoma..

Non-Hodgkin Lymphoma (NHL):

• Types of B-cell Lymphoma

Diffuse large B- Primary central

an1 adi nugroho; 10/04/2021

750 mg/m2 x 1.43 = 1073 mg

Memenuhi, di acc pemberian

Label harus tertulis jelas :

Faktor yang dapat

Faktor lingkungan yang dapat

BUDs and expiration dates Tidaklah Sama

Beyond Used Date

jenis wadah penyimpanan batas mikrobiologi,

kondisi penyimpanan lingkungan (suhu kamar,

Category 3 CSPs undergo sterility testing, supplemented by endotoxin testing

BUD Obat Kemoterapi

Pentingnya Teknik Aseptik

Slide subtitle here

staf yang kompeten

A wonderful serenity has taken possession of my

A wonderful serenity has

Peresepan Pengkajian Persiapan . Dispensing Penyerahan

Slide subtitle here

Slide subtitle here

A wonderful serenity has taken possession of my

Pintu dan dinding

• Pintu terbuat dari upvc

 Perbedaan tekanan antar ruangan 10-15 pascal

Pilih BSC Atau ISOLATOR??

“A wonderful serenity has taken possession of my entire soul,

Sterilisasi adalah upaya untuk

Slide subtitle here

awal hari kerja (semua permukaan interior),

setelah menyelesaikan setiap pencampuran obat

pada akhir sesi pencampuran obat/ shift

A wonderful serenity has

a. Peralatan steril sekali pakai (disposable)

tambahan untuk melindungi petugas penyiapan dan pemberian

Anda mungkin juga menyukai