Anda di halaman 1dari 60

Halaman 1

Teks asli
Sumbangkan terjemahan yang lebih baik

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang

LAMPIRAN 9

PANDUAN TENTANG BAHAYA ATAS


LINGKUNGAN AQUATIC

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 3


2

Lampiran 9

PEDOMAN BAHAYA TERHADAP LINGKUNGAN AQUATIC

Isi
Halaman

A9.1 Pengantar .................................................. .................................................. ..................................... 449


A9.2 Skema klasifikasi yang diharmonisasikan ........................................... .................................................. ....... 452
A9.2.1 Lingkup ................................................. .................................................. ...................................... 452
A9.2.2 Kategori dan kriteria klasifikasi .............................................. .......................................... 452
A9.2.3 Dasar Pemikiran ..................................................... .................................................. ................................ 452
A9.2.4 Aplikasi ................................................. .................................................. ............................ 453
A9.2.5 Ketersediaan data ................................................ .................................................. ...................... 454
A9.2.6 Kualitas data ................................................ .................................................. ............................ 454

A9.3 Toksisitas akuatik ............................................. .................................................. .......................................... 455


A9.3.1 Pengantar ................................................. .................................................. ........................... 455
A9.3.2 Deskripsi tes ................................................... .................................................. .................. 455
A9.3.3 Konsep toksisitas perairan ............................................... .................................................. ........ 457
A9.3.4 Berat bukti ................................................... .................................................. .................. 459
A9.3.5 Sulit untuk menguji zat .............................................. .................................................. ........ 459
A9.3.6 Menafsirkan kualitas data ............................................... .................................................. ........... 465

A9.4 Degradasi .................................................. .................................................. ................................. 465


A9.4.1 Pengantar ................................................. .................................................. ........................... 465
A9.4.2 Interpretasi data degradabilitas .............................................. ............................................ 466
A9.4.3 Masalah interpretasi umum ............................................... ................................................ 470
A9.4.4 Skema keputusan .................................................... .................................................. ..................... 472

A9.5 Bioakumulasi .............................................. .................................................. ..................................... 473


A9.5.1 Pengantar ................................................. .................................................. ........................... 473
A9.5.2 Interpretasi data biokonsentrasi .................................................. ....................................... 473
A9.5.3 Kelas kimia yang membutuhkan perhatian khusus berkenaan dengan nilai BCF dan Alih ................... 476
A9.5.4 Data yang saling bertentangan dan kurangnya data ............................................ .................................................. 478
A9.5.5 Skema keputusan .................................................... .................................................. ..................... 478

A9.6 Penggunaan QSAR .................................................. .................................................. ................................. 479


A9.6.1 Sejarah ................................................. .................................................. .................................. 479
A9.6.2 Artefak eksperimental yang menyebabkan terlalu rendahnya bahaya ............................................ ........... 479
A9.6.3 Masalah pemodelan QSAR ............................................... .................................................. ........... 480
A9.6.4 Penggunaan QSAR dalam klasifikasi perairan ............................................ ........................................ 481

A9.7 Klasifikasi logam dan senyawa logam ......................................... ............................................. 483


A9.7.1 Pengantar ................................................. .................................................. ........................... 483
A9.7.2 Penerapan data toksisitas perairan dan data kelarutan untuk klasifikasi ................................ 485
A9.7.3 Penilaian transformasi lingkungan .................................................. ............................. 486
A9.7.4 Bioakumulasi ................................................. .................................................. .................... 487
A9.7.5 Penerapan kriteria klasifikasi untuk logam dan senyawa logam ..................................... 487

Lampiran I Penentuan degradabilitas bahan organik ............................................ ....... 491


Lampiran II Faktor-faktor yang mempengaruhi degradabilitas di lingkungan perairan ..................................... 497
Lampiran III Prinsip dasar metode eksperimen dan estimasi
untuk penentuan BCF dan aliran bahan organik ........................................ ..... 501
Lampiran IV Pengaruh faktor eksternal dan internal pada potensi biokonsentrasi
bahan organik ................................................... .................................................. ....... 505
Lampiran V Pedoman uji .................................................... .................................................. ................. 507
Lampiran VI Referensi ................................................. .................................................. ...................... 511

- 447 -
- 447 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 5


4

LAMPIRAN 9

PEDOMAN BAHAYA TERHADAP LINGKUNGAN AQUATIC 1

A9.1 pengantar

A9.1.1 Dalam mengembangkan seperangkat kriteria untuk mengidentifikasi zat berbahaya bagi lingkungan air, itu
disepakati bahwa perincian yang diperlukan untuk mendefinisikan dengan benar bahaya terhadap lingkungan menghasilkan sistem yang kompleks untuk
yang beberapa pedoman yang sesuai akan diperlukan. Oleh karena itu, tujuan dokumen ini ada dua:

(Sebuah)untuk memberikan deskripsi dan panduan tentang bagaimana sistem akan bekerja;

(b) untuk memberikan panduan untuk interpretasi data untuk digunakan dalam menerapkan kriteria klasifikasi.

A9.1.2 Skema klasifikasi bahaya telah dikembangkan dengan tujuan mengidentifikasi zat-zat tersebut
yang hadir, melalui sifat intrinsik yang mereka miliki, berbahaya bagi lingkungan air. Dalam konteks ini, the
lingkungan akuatik diambil sebagai ekosistem akuatik di air tawar dan laut, dan organisme yang hidup di dalamnya. Untuk
sebagian besar zat, sebagian besar data yang tersedia membahas kompartemen lingkungan ini. Definisi ini terbatas pada
ruang lingkup dalam hal itu, belum termasuk sedimen air, atau organisme yang lebih tinggi di ujung atas makanan air -
rantai, meskipun ini mungkin sampai batas tertentu dicakup oleh kriteria yang dipilih.

A9.1.3 Meskipun terbatas cakupannya, secara luas diterima bahwa kompartemen ini rentan, dalam arti adanya
lingkungan penerima akhir untuk banyak zat berbahaya, dan organisme yang hidup di sana sensitif. Itu juga
kompleks karena sistem apa pun yang berupaya mengidentifikasi bahaya terhadap lingkungan harus berupaya mendefinisikan dampak tersebut dalam kaitannya dengan
efek yang lebih luas pada ekosistem daripada pada individu dalam suatu spesies atau populasi. Seperti yang akan dijelaskan secara terperinci dalam
bagian selanjutnya, serangkaian sifat spesifik zat telah dipilih melalui bahaya
dapat dijelaskan: toksisitas akuatik akut; toksisitas perairan kronis; kurangnya degradabilitas; dan potensial atau aktual
bioakumulasi. Dasar pemikiran untuk pemilihan data ini sebagai cara untuk menentukan bahaya akuatik
dijelaskan secara lebih rinci dalam Bagian A9.2.

A9.1.4 Lampiran ini terbatas pada tahap ini, untuk penerapan kriteria zat. Istilah zat
mencakup berbagai bahan kimia, banyak di antaranya menimbulkan tantangan sulit untuk sistem klasifikasi berdasarkan rigid
kriteria. Dengan demikian, bagian-bagian berikut akan memberikan beberapa panduan tentang bagaimana tantangan-tantangan ini dapat ditangani berdasarkan
baik tentang pengalaman dalam penggunaan dan alasan ilmiah yang jelas. Sementara kriteria yang diharmonisasikan berlaku paling mudah untuk
klasifikasi zat individu dari struktur yang ditentukan (lihat definisi pada Bab 1.2), beberapa bahan yang termasuk dalam kategori ini
kategori ini sering disebut sebagai "campuran kompleks". Dalam kebanyakan kasus mereka dapat dikategorikan sebagai homolog
serangkaian zat dengan kisaran panjang / jumlah rantai karbon tertentu atau tingkat substitusi. Metodologi khusus
telah dikembangkan untuk pengujian yang menyediakan data untuk mengevaluasi bahaya intrinsik untuk organisme akuatik,
bioakumulasi dan degradasi. Panduan yang lebih spesifik disediakan di bagian terpisah tentang properti ini. Untuk
tujuan dari dokumen pedoman ini, bahan-bahan ini akan disebut sebagai "zat kompleks" atau "multi-
komponen zat ”.

A9.1.5 Masing-masing sifat ini (yaitu toksisitas akuatik akut, toksisitas akuatik kronis, degradabilitas,
bioakumulasi) dapat menghadirkan masalah interpretasi yang kompleks, bahkan untuk para ahli. Sementara pengujian disetujui secara internasional
pedoman ada dan harus digunakan untuk setiap dan semua data baru yang dihasilkan, banyak data yang dapat digunakan dalam klasifikasi tidak akan memiliki
telah dihasilkan sesuai dengan tes standar tersebut. Bahkan ketika tes standar telah digunakan, beberapa zat, seperti
zat-zat kompleks, zat-zat yang secara hidrolitik tidak stabil, polimer dll., menimbulkan masalah penafsiran yang sulit ketika
hasilnya harus digunakan dalam skema klasifikasi. Dengan demikian data tersedia untuk berbagai macam standar
dan organisme uji non-standar, baik laut dan air tawar, dengan durasi bervariasi dan memanfaatkan berbagai titik akhir.
Data degradasi dapat berupa biotik atau abiotik dan dapat bervariasi dalam relevansi lingkungan. Potensi untuk bioakumulasi dapat,
untuk banyak bahan kimia organik, ditunjukkan dengan koefisien partisi oktanol-air. Namun hal itu dapat dipengaruhi oleh banyak orang
faktor-faktor lain dan ini juga perlu dipertimbangkan.

A9.1.6 Jelaslah tujuan dari sistem yang diharmonisasikan secara global itu, setelah menyepakati seperangkat
kriteria, seperangkat data umum juga harus digunakan sehingga setelah diklasifikasikan, klasifikasi diterima secara global. Untuk ini
terjadi, pertama-tama harus ada pemahaman umum tentang jenis data yang dapat digunakan dalam menerapkan kriteria, baik dalam
jenis dan kualitas, dan selanjutnya interpretasi umum dari data ketika diukur berdasarkan kriteria. Untuk itu

1
Publikasi Lingkungan, Kesehatan dan Keselamatan OECD, Seri untuk Pengujian dan Penilaian, No 27, Lingkungan
Direktorat, Organisasi untuk Kerjasama dan Pengembangan ekonomi, April 2001.

- 449 -
- 449 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 6

Oleh karena itu, dirasa perlu untuk mengembangkan dokumen pedoman transparan yang akan berusaha untuk memperluas dan menjelaskan
kriteria sedemikian rupa sehingga pemahaman bersama tentang alasan mereka dan pendekatan umum untuk interpretasi data dapat
tercapai. Ini sangat penting karena sistem harmonis yang diterapkan pada "alam semesta bahan kimia" akan
sangat bergantung pada klasifikasi diri oleh produsen dan pemasok, klasifikasi yang harus diterima di seluruh negara
batas tanpa selalu menerima pengawasan peraturan. Oleh karena itu, dokumen pedoman ini berupaya untuk memberi tahu pembaca,
di sejumlah bidang utama, dan sebagai hasilnya mengarah pada klasifikasi secara konsisten, sehingga memastikan yang benar-benar selaras
dan sistem operasi mandiri.

A9.1.7 Pertama, ini akan memberikan deskripsi rinci tentang kriteria, alasan untuk kriteria yang dipilih, dan
ikhtisar tentang bagaimana skema akan bekerja dalam praktiknya (Bagian A9.2). Bagian ini akan membahas sumber-sumber umum dari
data, kebutuhan untuk menerapkan kriteria kualitas, cara mengklasifikasikan ketika set data tidak lengkap atau ketika set data besar mengarah ke
klasifikasi yang ambigu, dan masalah klasifikasi lainnya yang sering dijumpai.

A9.1.8 Kedua, panduan ini akan memberikan saran ahli terperinci tentang interpretasi data yang berasal dari
database yang tersedia, termasuk cara menggunakan data non-standar, dan kriteria kualitas spesifik yang mungkin berlaku
sifat individu. Masalah interpretasi data untuk "zat sulit", zat yang standar
metode pengujian tidak berlaku atau memberikan masalah interpretasi yang sulit, akan dijelaskan dan saran diberikan pada
solusi yang cocok. Penekanannya akan pada interpretasi data daripada pengujian karena sistem akan, sejauh
mungkin, mengandalkan data terbaik yang ada dan data yang diperlukan untuk tujuan pengaturan. Empat sifat inti,
toksisitas akuatik akut dan kronis (Bagian A9.3), degradabilitas (Bagian A9.4) dan bioakumulasi (Bagian A9.5) adalah
diperlakukan secara terpisah.

A9.1.9 Berbagai masalah interpretasi dapat luas dan sebagai hasilnya interpretasi tersebut akan selalu
bergantung pada kemampuan dan keahlian individu yang bertanggung jawab untuk klasifikasi. Namun, dimungkinkan untuk mengidentifikasi beberapa
kesulitan yang biasa terjadi dan memberikan panduan yang menyaring penilaian ahli yang diterima yang dapat bertindak sebagai bantuan untuk
mencapai hasil yang andal dan konsisten. Kesulitan seperti itu dapat jatuh ke dalam sejumlah masalah yang tumpang tindih:

(Sebuah)Kesulitan dalam menerapkan prosedur pengujian saat ini ke sejumlah jenis zat;

(b) Kesulitan dalam menafsirkan data berasal dari zat-zat "sulit untuk diuji" ini dan
dari zat lain;

(c) Kesulitan dalam interpretasi beragam set data berasal dari berbagai sumber.

A9.1.10 Bagi banyak zat organik, pengujian dan interpretasi data tidak menimbulkan masalah saat
menerapkan pedoman OECD yang relevan dan kriteria klasifikasi. Ada sejumlah interpretasi yang khas
masalah, bagaimanapun, yang dapat dicirikan oleh jenis zat yang sedang dipelajari. Ini biasa disebut
"Zat-zat sulit": SEBUAH
th
(Sebuah)zat yang mudah larut: zat ini sulit untuk diuji karena mereka menimbulkan masalah di w
persiapan larutan, dan dalam pemeliharaan konsentrasi dan verifikasi selama toksisitas air c
pengujian. Selain itu, banyak data yang tersedia untuk zat-zat tersebut telah diproduksi menggunakan "solusi" hal
melebihi kelarutan dalam air yang menghasilkan masalah interpretasi utama dalam mendefinisikan kebenaran d
L (E) C 50 atau NOEC untuk keperluan klasifikasi. Interpretasi dari perilaku partisi th
juga bisa menjadi masalah di mana kelarutan yang buruk dalam air dan oktanol dapat diperparah oleh
sensitivitas tidak mencukupi dalam metode analitik. Kelarutan dalam air mungkin sulit ditentukan dan SEBUAH
sering direkam hanya karena kurang dari batas deteksi, menciptakan masalah di r
menafsirkan studi toksisitas air dan bioakumulasi. Dalam studi biodegradasi, buruk m
kelarutan dapat menyebabkan bioavailabilitas yang rendah dan dengan demikian tingkat biodegradasi yang lebih rendah dari yang diharapkan. Itu th
metode pengujian khusus atau pilihan prosedur yang digunakan dapat menjadi sangat penting; e
w
(b) zat-zat yang tidak stabil: zat-zat yang mendegradasi (atau bereaksi) dengan cepat dalam sistem uji, menyajikan keduanya
pengujian dan masalah interpretasi. Ini akan diperlukan untuk menentukan apakah yang benar SEBUAH
Metodologi telah digunakan, apakah itu zat atau produk degradasi / reaksi itu SEBUAH
telah diuji, dan apakah data yang dihasilkan relevan dengan klasifikasi induk (
zat; Q
d
(c) zat mudah menguap: zat semacam itu yang dapat dengan jelas menghadirkan masalah pengujian saat digunakan di tempat terbuka c
sistem harus dievaluasi untuk memastikan pemeliharaan konsentrasi pemaparan yang memadai. Hilangnya
bahan uji selama pengujian biodegradasi tidak dapat dihindari dalam metode tertentu dan akan mengarah pada SEBUAH
salah tafsir hasil; s
Sebuah

- 450 -
- 450 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 7

(d) zat kompleks atau multi-komponen: zat seperti itu, misalnya, campuran hidrokarbon,
sering tidak dapat dilarutkan ke dalam larutan homogen, dan banyak komponen membuatnya
pemantauan tidak mungkin. Pertimbangan karena itu perlu diberikan untuk menggunakan data yang berasal dari
pengujian fraksi yang ditampung air (WAFs) untuk toksisitas perairan, dan pemanfaatan
data tersebut dalam skema klasifikasi. Biodegradasi, bioakumulasi, perilaku partisi
dan kelarutan dalam air semua masalah hadir interpretasi, di mana masing-masing komponen campuran
mungkin berperilaku berbeda;

(e) polimer: zat semacam itu sering kali memiliki massa molekul yang luas, dengan hanya sebagian kecil
larut dalam air. Metode khusus tersedia untuk menentukan fraksi yang larut dalam air dan
data ini perlu digunakan dalam menginterpretasikan data uji terhadap kriteria klasifikasi;

(f) senyawa dan logam anorganik: zat semacam itu, yang dapat berinteraksi dengan media, dapat menghasilkan
berbagai toksisitas perairan tergantung pada faktor-faktor seperti pH, kesadahan air dll. Sulit
masalah interpretasi juga muncul dari pengujian elemen-elemen penting yang bermanfaat bagi
tingkat tertentu. Untuk logam dan senyawa logam anorganik, konsep degradabilitas seperti yang diterapkan
untuk senyawa organik memiliki arti terbatas atau tidak ada. Sama halnya dengan penggunaan data bioakumulasi
diperlakukan dengan hati-hati;

(g) zat aktif permukaan: zat tersebut dapat membentuk emulsi di mana bioavailabilitasnya
sulit dipastikan, bahkan dengan persiapan solusi yang cermat. Pembentukan misel dapat menghasilkan
menaksir terlalu tinggi dari fraksi bioavailable bahkan ketika "solusi" tampaknya terbentuk. Ini
menyajikan masalah signifikan interpretasi di masing-masing kelarutan air, koefisien partisi,
studi bioakumulasi dan toksisitas perairan;

(h) zat terionisasi: zat tersebut dapat mengubah tingkat ionisasi sesuai dengan tingkat
counter ion di media. Asam dan basa, misalnya, akan menunjukkan partisi yang sangat berbeda
perilaku tergantung pada pH;

(saya) zat berwarna: zat tersebut dapat menyebabkan masalah dalam pengujian tanaman alga / akuatik karena
dari pemblokiran cahaya insiden;

(j) pengotor: beberapa zat dapat mengandung pengotor yang dapat berubah% dan bersifat kimia
antara batch produksi. Masalah interpretasi dapat muncul di mana salah satu atau keduanya toksisitas
dan kelarutan dalam air dari pengotor lebih besar dari zat induk, sehingga berpotensi
mempengaruhi data toksisitas secara signifikan.

A9.1.11 Ini mewakili beberapa masalah yang dihadapi dalam membangun kecukupan data, menafsirkan
data dan menerapkan data itu ke skema klasifikasi. Panduan terperinci tentang cara menangani masalah ini, seperti
serta masalah lain yang terkait akan disajikan pada bagian berikut. Interpretasi data secara akut dan on
toksisitas perairan kronis akan dibahas dalam Bagian A9.3. Bagian ini akan membahas interpretasi spesifik
masalah yang dihadapi untuk "zat-zat sulit" di atas, termasuk memberikan beberapa nasihat tentang kapan dan bagaimana hal itu terjadi
data dapat digunakan dalam skema klasifikasi. Juga akan dibahas gambaran umum data uji yang digunakan dan
metodologi pengujian yang cocok untuk menghasilkan data tersebut.

A9.1.12 Berbagai data degradasi tersedia yang harus ditafsirkan sesuai dengan kriteria untuk
degradabilitas yang cepat. Dengan demikian diperlukan panduan tentang cara menggunakan data ini yang diperoleh dengan menggunakan tes non-standar
metode, termasuk penggunaan waktu paruh di mana ini tersedia, degradasi primer, laju degradasi tanah dan
kesesuaiannya untuk ekstrapolasi dengan degradasi perairan dan tingkat degradasi lingkungan. Deskripsi singkat tentang
teknik estimasi untuk mengevaluasi degradabilitas sehubungan dengan kriteria klasifikasi juga dimasukkan. Panduan ini
akan diberikan dalam Bagian A9.4.

A9.1.13 Metode dimana potensi bioakumulasi dapat ditentukan akan dijelaskan pada Bagian
A9.5. Bagian ini akan menjelaskan hubungan antara kriteria koefisien partisi dan faktor biokonsentrasi
(BCF), memberikan panduan tentang interpretasi data yang ada, bagaimana memperkirakan koefisien partisi dengan menggunakan
QSAR ketika tidak ada data eksperimental yang tersedia dan khususnya menangani masalah khusus yang diidentifikasi di atas
zat yang sulit. Masalah yang dihadapi ketika berhadapan dengan zat dengan massa molekul tinggi juga akan terjadi
tertutupi.

A9.1.14 Bagian juga disertakan yang mencakup masalah umum tentang penggunaan QSAR di dalam
sistem, kapan dan bagaimana mereka dapat digunakan, untuk masing-masing dari tiga sifat yang menjadi perhatian. Sebagai pendekatan umum, ini sangat luas
menerima bahwa data eksperimental harus digunakan daripada data QSAR ketika data tersebut tersedia. Penggunaan QSAR

- 451 -
- 451 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 8

dengan demikian akan terbatas pada saat-saat ketika tidak ada data yang dapat diandalkan tersedia. Tidak semua zat cocok untuk aplikasi r
estimasi QSAR, dan panduan dalam Bagian A9.6 akan membahas masalah ini. kamu
Sebuah
A9.1.15 Akhirnya, suatu bagian dikhususkan untuk masalah khusus yang terkait dengan klasifikasi logam dan th
senyawa mereka. Jelas, untuk senyawa-senyawa ini, sejumlah kriteria spesifik seperti biodegradabilitas dan oktanol-
koefisien partisi air tidak dapat diterapkan walaupun prinsip kurangnya kehancuran melalui degradasi, dan SEBUAH
bioakumulasi tetap merupakan konsep penting. Karena itu perlu untuk mengadopsi pendekatan yang berbeda. Logam dan logam s
senyawa dapat mengalami interaksi dengan media yang mempengaruhi kelarutan ion logam, partisi dari s
kolom air, dan spesies ion logam yang ada di kolom air. Di kolom air, umumnya adalah
ion logam terlarut yang menjadi perhatian untuk toksisitas. Interaksi substansi dengan media dapat terjadi SEBUAH
menambah atau mengurangi tingkat ion dan karenanya toksisitas. Karena itu perlu untuk mempertimbangkan apakah ion logam cenderung untuk
terbentuk dari zat dan larut dalam air, dan jika demikian apakah mereka terbentuk cukup cepat untuk menyebabkan b
perhatian. Skema untuk menafsirkan hasil dari jenis studi ini disajikan pada Bagian A9.7. c
w
A9.1.16 Sementara Dokumen Panduan memberikan saran yang bermanfaat tentang cara menerapkan kriteria ke berbagai E
situasi, itu tetap menjadi pedoman saja. Tidak bisa berharap untuk mencakup semua situasi yang muncul dalam klasifikasi. Itu harus Sebuah
Oleh karena itu dilihat sebagai dokumen hidup yang sebagian menggambarkan prinsip-prinsip dasar sistem, misalnya berbasis bahaya c
daripada berbasis risiko, dan kriteria tetap. Itu juga harus, sebagian, menjadi tempat penyimpanan untuk akumulasi pengalaman di
menggunakan skema untuk memasukkan interpretasi yang memungkinkan kriteria yang tampaknya tetap untuk diterapkan dalam berbagai variasi
situasi non-standar.

A9.2 Skema klasifikasi yang selaras

SEBUAH
A9.2.1 Cakupan
SEBUAH

Kriteria dikembangkan dengan mempertimbangkan sistem yang ada untuk klasifikasi bahaya, seperti
SEBUAH
EU- Sistem Suplai dan Penggunaan, sistem Pestisida Kanada dan AS, prosedur evaluasi bahaya GESAMP, IMO
<
Skema Polutan Laut, Skema Transportasi Jalan dan Rel Eropa (RID / ADR), dan Transportasi Darat AS.
h
Sistem ini mencakup pasokan dan penggunaan selanjutnya bahan kimia, transportasi laut bahan kimia serta transportasi
n
bahan kimia melalui jalan darat dan kereta api. Oleh karena itu kriteria yang diharmonisasikan dimaksudkan untuk mengidentifikasi bahan kimia berbahaya secara umum
d
cara untuk digunakan di semua sistem ini. Untuk memenuhi kebutuhan semua sektor yang berbeda (transportasi, pasokan, dan penggunaan), itulah
te
diperlukan untuk membuat dua sub-kelas yang berbeda, satu sub-kelas untuk bahaya akuatik jangka pendek (akut), yang terdiri dari tiga
hal
kategori dan satu sub-kelas untuk bahaya akuatik jangka-panjang (kronis), terdiri dari 4 kategori. Jangka pendek (akut)
s
subkelas klasifikasi membuat ketentuan untuk dua kategori bahaya jangka pendek (akut) (Akut 2 dan 3) tidak biasa digunakan
saat mempertimbangkan barang yang dikemas. Untuk bahan kimia yang diangkut secara massal, ada sejumlah keputusan pengaturan itu
SEBUAH
dapat secara unik muncul karena jumlah massal yang dipertimbangkan. Untuk situasi ini, misalnya di mana keputusan diambil
s
diperlukan pada jenis kapal yang akan digunakan, pertimbangan semua kategori bahaya jangka pendek (akut) serta jangka panjang
c
kategori bahaya (kronis) dianggap penting. Paragraf berikut menjelaskan secara rinci kriteria yang akan digunakan
f
dalam mendefinisikan masing-masing kategori bahaya ini.
c
lihat
A9.2.2 Kategori dan kriteria klasifikasi
d
s
Kategori bahaya untuk toksisitas akuatik akut dan kronis dan kriteria terkaitnya diatur dalam c
Bab 4.1, paragraf 4.1.2.4 dan tabel 4.1.1. th
s
A9.2.3 Alasan S

A9.2.3.1 Sistem harmonisasi untuk klasifikasi mengakui bahwa bahaya intrinsik untuk organisme akuatik adalah SEBUAH
diwakili oleh toksisitas akut dan kronis atau jangka panjang suatu zat, yang relatif penting
ditentukan oleh rezim peraturan khusus yang beroperasi. Perbedaan dapat dibuat antara jangka pendek (akut) SEBUAH
bahaya dan bahaya jangka panjang (kronis) dan karenanya kelas bahaya didefinisikan untuk kedua sifat yang mewakili a d
gradasi tingkat bahaya yang diidentifikasi. Jelas bahaya yang diidentifikasi oleh Chronic 1 lebih parah daripada Chronic 2.
Karena bahaya akut (jangka pendek) dan bahaya jangka panjang (kronis) mewakili jenis-jenis bahaya yang berbeda, mereka tidak
sebanding dalam hal tingkat keparahan relatif mereka. Kedua sub-kelas bahaya harus diterapkan secara independen untuk
klasifikasi zat untuk membangun dasar untuk semua sistem pengaturan.

A9.2.3.2 Kelas bahaya utama yang ditentukan oleh kriteria sebagian besar berhubungan dengan potensi jangka panjang
(kronis) bahaya. Ini mencerminkan perhatian utama sehubungan dengan bahan kimia di lingkungan, yaitu bahwa
efek yang ditimbulkan biasanya sub-mematikan, mis. efek pada reproduksi, dan disebabkan oleh paparan jangka panjang. Sementara
mengakui bahwa bahaya jangka panjang (kronis) mewakili perhatian utama, terutama untuk barang dalam kemasan yang mana
pelepasan lingkungan akan dibatasi dalam ruang lingkup, juga harus diakui bahwa data toksisitas kronis mahal
menghasilkan dan umumnya tidak tersedia untuk sebagian besar zat. Di sisi lain, data toksisitas akut sering terjadi

- 452 -
- 452 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 9

tersedia, atau dapat dihasilkan ke protokol yang sangat standar. Toksisitas akut inilah yang karenanya
digunakan sebagai properti inti dalam mendefinisikan bahaya akut dan jangka panjang (kronis) jika tidak ada data uji kronis yang memadai
tersedia. Namun demikian, telah diakui bahwa data toksisitas kronis, jika tersedia harus lebih disukai dalam mendefinisikan
kategori bahaya jangka panjang (kronis).

A9.2.3.3 Kombinasi toksisitas kronis dan sifat nasib intrinsik mencerminkan potensi bahaya a
zat. Zat yang tidak cepat terurai memiliki potensi lebih tinggi untuk paparan jangka panjang dan karenanya
harus diklasifikasikan dalam kategori yang lebih parah daripada zat yang cepat terurai (lihat A9.3.3.2.2).

A9.2.3.4 Meskipun mengakui bahwa toksisitas akut itu sendiri bukanlah prediktor toksisitas kronis yang cukup akurat
untuk digunakan semata-mata dan secara langsung untuk menciptakan bahaya, dianggap bahwa, dalam kombinasi dengan salah satu potensi untuk
bioakumulasi (yaitu log Kow ≥4 kecuali BCF <500) atau potensi paparan jangka panjang (yaitu kurangnya degradasi cepat)
dapat digunakan sebagai pengganti yang cocok untuk tujuan klasifikasi. Zat-zat yang meregulasi dengan cepat menunjukkan toksisitas akut
dengan tingkat bioakumulasi yang signifikan biasanya akan menunjukkan toksisitas kronis pada konsentrasi yang jauh lebih rendah.
Sama zat yang tidak cepat terdegradasi memiliki potensi lebih tinggi untuk memunculkan eksposur jangka panjang yang
lagi dapat mengakibatkan toksisitas jangka panjang direalisasikan. Jadi, misalnya, dengan tidak adanya data uji kronis yang memadai,
kategori Kronis 1 harus ditetapkan jika salah satu dari kriteria berikut dipenuhi:

(Sebuah)L (E) C 50 untuk setiap spesies akuatik yang tepat ≤1 mg / l dan potensi bioakumulasi
(log Kow ≥4 kecuali BCF <500);

(b) L (E) C 50 untuk setiap spesies akuatik yang tepat ≤1 mg / l dan kurangnya degradasi cepat.

A9.2.3.5 Definisi tepat dari elemen-elemen inti sistem ini dijelaskan secara rinci dalam bagian A9.3,
A9.4 dan A9.5.

A9.2.3.6 Untuk beberapa zat yang mudah larut, yang biasanya dianggap memiliki kelarutan air
<1 mg / l, tidak ada toksisitas akut yang dinyatakan dalam tes toksisitas yang dilakukan pada batas kelarutan. Jika untuk zat semacam itu,
Namun, BCF ≥ 500, atau jika tidak ada, log K ow ≥ 4 (menunjukkan potensi bioakumulasi) dan zat ini juga
tidak cepat terurai, klasifikasi jaring pengaman diterapkan, Kronis 4. Untuk jenis-jenis zat ini, paparan
Durasi dalam tes jangka pendek mungkin terlalu pendek untuk mencapai konsentrasi zat yang stabil dalam zat
organisme uji. Jadi, meskipun tidak ada toksisitas akut yang diukur dalam tes jangka pendek (akut), tetap saja nyata
kemungkinan bahwa zat bioakumulasi yang tidak terdegradasi dengan cepat tersebut dapat memberikan efek kronis, khususnya
karena degradabilitas yang rendah dapat menyebabkan periode pemaparan yang lama di lingkungan air.

A9.2.3.7 Dalam mendefinisikan toksisitas perairan, tidak mungkin untuk menguji semua spesies yang ada di ekosistem perairan. Wakil
Oleh karena itu spesies dipilih yang mencakup berbagai tingkat trofik dan pengelompokan taksonomi. Taxa yang dipilih, ikan,
krustasea dan tanaman air yang mewakili "set-dasar" di sebagian besar profil bahaya, mewakili set data minimum untuk
deskripsi bahaya yang sepenuhnya valid. Nilai toksisitas terendah yang tersedia biasanya akan digunakan untuk menentukan bahaya
kategori. Mengingat banyaknya spesies di lingkungan, ketiganya yang diuji hanya bisa menjadi pengganti yang buruk dan
Oleh karena itu, nilai terendah diambil karena alasan hati-hati untuk menentukan kategori bahaya. Dengan demikian, diakui bahwa
distribusi kepekaan spesies dapat terdiri dari beberapa urutan besar dan dengan demikian akan semakin banyak
spesies sensitif di lingkungan. Dengan demikian, ketika data terbatas, penggunaan spesies yang paling sensitif diuji memberikan a
definisi bahaya yang cermat tetapi dapat diterima. Ada beberapa kondisi di mana mungkin tidak sesuai untuk digunakan
nilai toksisitas terendah sebagai dasar klasifikasi. Ini biasanya hanya akan muncul jika dimungkinkan untuk mendefinisikan
distribusi sensitivitas dengan lebih akurat daripada biasanya, seperti ketika set data besar tersedia.
Kumpulan data besar seperti itu harus dievaluasi dengan hati-hati.

A9.2.4 Aplikasi

A9.2.4.1 Secara umum, dalam memutuskan apakah suatu zat harus diklasifikasikan, pencarian yang sesuai
basis data dan sumber data lainnya harus dibuat untuk elemen data berikut:

(Sebuah)kelarutan air;

(b) toksisitas akuatik akut (L (E) C 50 s);

(c) toksisitas akuatik kronis (NOECs dan / atau ECx yang setara);

(d) degradasi yang tersedia (dan khususnya bukti kemampuan terurai secara hayati);

(e) data stabilitas, dalam air;

(f) faktor biokonsentrasi ikan (BCF);

(g) koefisien partisi oktanol / air (log Kow );

- 453 -
- 453 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 10

Namun demikian, kelarutan dan stabilitas data air, meskipun tidak digunakan secara langsung dalam kriteria, tetap
penting karena mereka merupakan bantuan yang berharga dalam interpretasi data dari sifat-sifat lainnya (lihat A9.1.10).

A9.2.4.2 Untuk mengklasifikasikan, tinjauan pertama-tama harus dilakukan terhadap data toksisitas perairan yang tersedia. Itu akan perlu untuk
pertimbangkan semua data yang tersedia dan pilih yang memenuhi kriteria kualitas yang diperlukan untuk klasifikasi. Jika tidak ada
data yang tersedia yang memenuhi kriteria kualitas yang disyaratkan oleh metode standar internasional, perlu untuk
memeriksa data yang tersedia untuk menentukan apakah klasifikasi dapat dibuat. Jika data menunjukkan bahwa perairan itu akut
toksisitas L (E) C 50 lebih besar dari 100 mg / l untuk zat terlarut dan toksisitas akuatik kronis lebih besar dari 1 mg / l,
maka zat tersebut tidak diklasifikasikan sebagai berbahaya. Ada sejumlah kasus di mana tidak ada efek yang diamati dalam tes
dan toksisitas akuatik dengan demikian dicatat sebagai nilai kelarutan dalam air, yaitu tidak ada toksisitas akut dalam kisaran
kelarutan dalam air dalam media uji. Jika demikian, dan kelarutan dalam air dalam media uji adalah ≥ 1 mg / l, sekali lagi,
tidak ada klasifikasi yang perlu diterapkan.

A9.2.4.3 Jika data toksisitas akuatik kronis tersedia, nilai batas akan tergantung pada apakah bahan tersebut cepat
terdegradasi atau tidak. Oleh karena itu, untuk zat-zat yang tidak mudah terdegradasi dan yang tidak ada informasi tentang degradasi
tersedia, tingkat cut-off lebih tinggi daripada zat-zat di mana degradabilitas cepat dapat dikonfirmasi (lihat
Bab 4.1, Tabel 4.1.1 dan 4.1.2).

A9.2.4.4 Di mana data toksisitas air akut terendah di bawah 100 mg / l dan tidak ada data toksisitas kronis yang memadai SEBUAH
tersedia, pertama-tama perlu memutuskan kategori bahaya yang termasuk dalam toksisitas, dan kemudian menentukan apakah Sebuah
sub-kelas kronis dan / atau akut harus diterapkan. Ini hanya dapat dicapai dengan memeriksa data yang tersedia di di
koefisien partisi, log Kow dan data yang tersedia tentang degradasi. Jika log K mengalir ≥ 4 atau zat tidak bisa c
dianggap cepat terurai, maka kategori bahaya jangka panjang (kronis) yang sesuai dan yang sesuai c
kategori bahaya akut (jangka pendek) diterapkan secara independen. Perlu dicatat bahwa, meskipun log Kow adalah yang paling d
Indikasi potensi bioakumulasi yang tersedia, BCF turunan eksperimental lebih disukai. Dimana ini? m
tersedia, ini harus digunakan daripada koefisien partisi. Dalam keadaan ini, BCF ≥ 500 akan menunjukkan d
bioakumulasi cukup untuk mengklasifikasikan dalam kategori bahaya jangka panjang (kronis) yang sesuai. Jika substansinya keduanya q
cepat terdegradasi dan memiliki potensi rendah untuk bioakumulasi (BCF <500 atau, jika tidak ada, log Kow <4) maka seharusnya tidak h
ditugaskan untuk kategori bahaya jangka panjang (kronis), kecuali jika data toksisitas kronis menunjukkan sebaliknya (lihat A9.2.4.3). c
s
A9.2.4.5 Untuk zat yang mudah larut, secara umum, mereka yang memiliki kelarutan dalam air dalam media uji
<1 mg / l, yang tidak ditemukan toksisitas perairan, harus diperiksa lebih lanjut untuk menentukan apakah kronis SEBUAH
Kategori 4 perlu diterapkan. Dengan demikian, jika zat keduanya tidak cepat terurai dan berpotensi d
bioakumulasi (BCF ≥ 500 atau, jika tidak ada log Kow ≥ 4), Kronis 4 harus diterapkan. d
s
A9.2.5 Ketersediaan data hal
hal
Data yang digunakan untuk mengklasifikasikan suatu zat dapat diambil dari data yang diperlukan untuk tujuan pengaturan juga n
sebagai literatur yang relevan, meskipun sejumlah basis data yang diakui secara internasional ada yang dapat bertindak sebagai yang baik h
titik pangkal. Database seperti itu sangat bervariasi dalam kualitas dan kelengkapannya dan tidak mungkin ada satu database te
akan menyimpan semua informasi yang diperlukan untuk membuat klasifikasi. Beberapa database mengkhususkan diri dalam toksisitas air dan s
yang lain dalam nasib lingkungan. Ada kewajiban pada pemasok bahan kimia untuk melakukan pencarian dan pemeriksaan yang diperlukan
s
untuk menentukan tingkat dan kualitas data yang tersedia dan menggunakannya dalam menetapkan kategori bahaya yang sesuai. e

A9.2.6 Kualitas data


SEBUAH

A9.2.6.1 Penggunaan tepat dari data yang tersedia akan dijelaskan di bagian yang relevan tetapi, sebagai aturan umum,
SEBUAH
data yang dihasilkan oleh pedoman standar internasional dan untuk GLP lebih disukai daripada jenis data lainnya. Sama,
Namun, penting untuk menghargai bahwa klasifikasi dapat dibuat berdasarkan data terbaik yang tersedia. Jadi jika tidak ada data
tersedia yang sesuai dengan standar kualitas yang dirinci di atas, klasifikasi masih dapat dibuat asalkan data yang digunakan
Hai
tidak dianggap tidak valid. Untuk membantu proses ini, panduan penilaian kualitas telah dikembangkan dan digunakan secara luas dalam a
T
jumlah forum dan umumnya sesuai dengan kategori berikut:
hal
di
(Sebuah)Data berasal dari sumber data resmi yang telah divalidasi oleh otoritas regulator, seperti
T
sebagai Monograf Kualitas Air UE, Kriteria Kualitas Air US-EPA. Data-data ini bisa
dianggap valid untuk tujuan klasifikasi. Tidak boleh ada asumsi yang dibuat c
Namun, satu-satunya data yang tersedia, dan dengan hormat harus diberikan pada tanggal yang relevan Sebuah
melaporkan. Data yang baru tersedia mungkin belum dipertimbangkan;
SEBUAH
(b) Data berasal dari pedoman internasional yang diakui (misalnya Pedoman OECD) atau nasional
pedoman kualitas setara. Tunduk pada masalah interpretasi data yang diajukan sebagai berikut SEBUAH
bagian, data ini dapat digunakan untuk klasifikasi; c
- 454 -
- 454 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 11

(c) Data berasal dari pengujian yang, meskipun tidak sepenuhnya sesuai dengan pedoman yang dirinci di atas,
mengikuti prinsip dan prosedur ilmiah yang diterima dan / atau telah ditinjau sejawat sebelumnya
publikasi. Untuk data seperti itu, di mana semua detail eksperimental tidak direkam, beberapa penilaian
mungkin diperlukan untuk menentukan validitas. Biasanya, data tersebut dapat digunakan dalam
skema klasifikasi;

(d) Data berasal dari prosedur pengujian yang menyimpang secara signifikan dari pedoman standar dan
dianggap tidak dapat diandalkan, tidak boleh digunakan dalam klasifikasi;

(e) Data QSAR. Keadaan penggunaan dan validitas data QSAR dibahas dalam relevan
bagian;

(f) Data berasal dari sumber sekunder seperti buku pegangan, ulasan, kutipan, dll. Tempat data
kualitas tidak dapat langsung dievaluasi. Data tersebut harus diperiksa di mana data dari kualitas 1,
2 dan 3 tidak tersedia, untuk menentukan apakah dapat digunakan. Data seperti itu seharusnya sudah mencukupi
detail untuk memungkinkan kualitas dinilai. Dalam menentukan penerimaan data ini untuk
tujuan klasifikasi, dengan memperhatikan harus diberikan kepada kesulitan dalam pengujian yang mungkin
telah mempengaruhi kualitas data dan signifikansi hasil yang dilaporkan dalam hal tingkat
bahaya diidentifikasi (lihat A9.3.6.2.3).

A9.2.6.2 Klasifikasi juga dapat dibuat pada set data toksisitas yang tidak lengkap, misalnya di mana data tidak tersedia
semua tiga tingkatan trofik. Dalam kasus ini, klasifikasi dapat dianggap sebagai "sementara" dan lebih lanjut
informasi menjadi tersedia. Secara umum, semua data yang tersedia perlu dipertimbangkan sebelum menetapkan a
klasifikasi. Jika data berkualitas baik tidak tersedia, data dengan kualitas lebih rendah perlu dipertimbangkan. Dalam hal ini
keadaan, penilaian perlu dibuat mengenai tingkat bahaya yang sebenarnya. Misalnya saja kualitasnya bagus
data tersedia untuk spesies atau taksa tertentu, ini harus digunakan sebagai preferensi terhadap data berkualitas rendah mana pun
mungkin juga tersedia untuk spesies atau taksa itu. Namun, data berkualitas baik mungkin tidak selalu tersedia untuk semua data dasar
set data tingkat trofik. Penting untuk mempertimbangkan data dengan kualitas lebih rendah untuk level trofik yang bagus
data kualitas tidak tersedia. Namun, pertimbangan data semacam itu juga perlu mempertimbangkan kesulitan-kesulitan yang mungkin
telah memengaruhi kemungkinan mencapai hasil yang valid. Misalnya, detail pengujian dan desain eksperimental mungkin
penting untuk penilaian kegunaan beberapa data, seperti yang dari bahan kimia yang tidak stabil secara hidrolitik, sementara lebih sedikit
jadi untuk bahan kimia lainnya. Kesulitan-kesulitan seperti itu dijelaskan lebih lanjut dalam Bagian A9.3.

A9.2.6.3 Biasanya, identifikasi bahaya, dan karenanya klasifikasi akan didasarkan pada informasi
langsung diperoleh dari pengujian bahan yang dipertimbangkan. Namun, ada beberapa kesempatan di mana hal ini dapat terjadi
kesulitan dalam pengujian atau hasil tidak sesuai dengan akal sehat. Sebagai contoh, beberapa bahan kimia
stabil dalam botol, akan bereaksi cepat (atau lambat) dalam air sehingga menimbulkan produk degradasi yang mungkin berbeda
properti. Jika degradasi demikian cepat, data uji yang tersedia akan sering menentukan bahaya degradasi
produk karena akan ini yang telah diuji. Data ini dapat digunakan untuk mengklasifikasikan zat induk dalam
cara biasa. Namun, di mana degradasi lebih lambat, dimungkinkan untuk menguji zat induk dan dengan demikian menghasilkan
data bahaya dengan cara normal. Degradasi selanjutnya dapat dipertimbangkan dalam menentukan apakah suatu
kategori bahaya jangka (akut) atau jangka panjang (kronis) harus berlaku. Namun mungkin ada saat-saat ketika suatu zat
jadi pengujian dapat menurunkan produk yang lebih berbahaya. Dalam keadaan ini, klasifikasi induk
harus memperhatikan bahaya dari produk degradasi, dan laju pembentukannya di bawah normal
keadaan lingkungan.

A9.3 Toksisitas air

A9.3.1 pengantar

Dasar untuk identifikasi bahaya terhadap lingkungan air untuk suatu zat adalah toksisitas air
dari zat itu. Klasifikasi didasarkan pada memiliki data toksisitas untuk ikan, krustasea, dan alga / tanaman air yang tersedia.
Taksonomi ini umumnya diterima sebagai perwakilan fauna dan flora akuatik untuk identifikasi bahaya. Data tentang ini
taksa tertentu lebih mungkin ditemukan karena penerimaan umum ini oleh otoritas pengawas dan bahan kimia
industri. Informasi lain tentang perilaku degradasi dan bioakumulasi digunakan untuk menggambarkan bahaya perairan dengan lebih baik.
Bagian ini menjelaskan tes yang sesuai untuk ekotoksisitas, memberikan beberapa konsep dasar dalam mengevaluasi data dan menggunakan
kombinasi hasil pengujian untuk klasifikasi, merangkum pendekatan untuk berurusan dengan zat kesulitan, dan termasuk
diskusi singkat tentang interpretasi kualitas data.

A9.3.2 Deskripsi tes

A9.3.2.1 Untuk mengklasifikasikan zat dalam sistem yang diharmonisasikan, data toksisitas spesies air tawar dan kelautan bisa
dianggap sebagai data yang setara. Perlu dicatat bahwa beberapa jenis zat, misalnya bahan kimia organik terionisasi atau

- 455 -
- 455 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 12

zat organologam dapat mengekspresikan toksisitas yang berbeda di lingkungan air tawar dan laut. Karena tujuan dari SEBUAH
Klasifikasi adalah untuk mengkarakterisasi bahaya di lingkungan perairan, hasil yang menunjukkan toksisitas tertinggi harus dipilih.
SEBUAH
A9.3.2.2 Kriteria GHS untuk menentukan bahaya kesehatan dan lingkungan harus merupakan metode uji netral,
memungkinkan berbagai pendekatan selama mereka secara ilmiah sehat dan divalidasi sesuai dengan prosedur internasional SEBUAH
dan kriteria yang telah dirujuk dalam sistem yang ada untuk titik akhir yang menjadi perhatian dan menghasilkan data yang dapat diterima bersama. F
Menurut sistem yang diusulkan (OECD 1998): Hai
c
“Toksisitas akut biasanya akan ditentukan menggunakan LC50 ikan 96 jam (Pedoman Tes OECD 203 atau Hai
setara), spesies crustacea 48 jam EC50 (Pedoman Tes OECD 202 atau setara) dan / atau alga
spesies 72 atau 96 jam EC50 (Pedoman Tes OECD 201 atau setara). Spesies ini dianggap sebagai SEBUAH
pengganti untuk semua organisme akuatik dan data tentang spesies lain seperti duckweed Lemna juga mungkin
dipertimbangkan jika metodologi pengujiannya cocok. ”
Sebuah
Pengujian kronis umumnya melibatkan paparan yang bertahan atau berlanjut untuk waktu yang lebih lama; syarat aku s
dapat menandakan periode dari hari ke tahun, atau lebih tergantung pada siklus reproduksi organisme akuatik. Tes kronis s
dapat dilakukan untuk menilai titik akhir tertentu yang berkaitan dengan pertumbuhan, kelangsungan hidup, reproduksi dan pengembangan. E

“Data toksisitas kronis kurang tersedia dibandingkan data akut dan kisaran prosedur pengujian lebih sedikit SEBUAH
terstandarisasi. Data yang dihasilkan sesuai dengan Pedoman Tes OECD 210 (Tahap Awal Kehidupan Ikan), 202
Bagian 2 atau 211 (Reproduksi Daphnia) dan 201 (Penghambatan Pertumbuhan Alga) dapat diterima. Lain SEBUAH
tes yang divalidasi dan diterima secara internasional juga dapat digunakan. NOEC atau L (E) Cx setara lainnya
seharusnya digunakan."
HAI
Dokumen OECD menjelaskan metode statistik utama untuk analisis data terstandarisasi di
tes ekotoksisitas (OECD 2006).

A9.3.2.3 Perlu dicatat bahwa beberapa pedoman OECD dikutip sebagai contoh untuk klasifikasi sedang Hai
direvisi atau sedang direncanakan untuk diperbarui. Revisi semacam itu dapat menyebabkan modifikasi kecil pada kondisi pengujian. Oleh karena itu, b
kelompok ahli yang mengembangkan kriteria harmonisasi untuk klasifikasi dimaksudkan beberapa fleksibilitas dalam durasi tes atau bahkan e
spesies yang digunakan. e

A9.3.2.4 Pedoman untuk melakukan tes yang dapat diterima dengan ikan, krustasea, dan ganggang dapat ditemukan di banyak sumber SEBUAH
(OECD, 1999; EPA, 1996; ASTM, 1999; ISO EU). OECD monograf No.11, Makalah Tinjauan Detail tentang Akuatik
Pengujian Toksisitas untuk Bahan Kimia Industri dan Pestisida, adalah kompilasi yang baik dari metode dan sumber uji pelagis
pedoman pengujian. Dokumen ini juga merupakan sumber metodologi pengujian yang tepat. L.
Sebuah
A9.3.2.5 Tes ikan e
c
A9.3.2.5.1 Pengujian akut E

Tes akut umumnya dilakukan dengan remaja muda dengan ukuran 0,1 - 5 g selama 96 jam. Itu SEBUAH
titik akhir pengamatan dalam tes ini adalah kematian. Ikan lebih besar dari kisaran ini dan / atau durasi lebih pendek dari 96 jam
umumnya kurang sensitif. Namun, untuk klasifikasi, mereka dapat digunakan jika tidak ada data yang dapat diterima dengan ikan yang lebih kecil untuk 96
jam tersedia atau hasil tes ini dengan ukuran ikan yang berbeda atau durasi tes akan mempengaruhi klasifikasi dalam a c
kategori yang lebih berbahaya. Tes yang konsisten dengan Pedoman Tes OECD 203 (Ikan 96 jam LC50) atau setara harus untuk
digunakan untuk klasifikasi.
SEBUAH
A9.3.2.5.2 Pengujian kronis
SEBUAH
Tes kronis atau jangka panjang dengan ikan dapat dimulai dengan telur yang dibuahi, embrio, remaja, atau Sebuah
orang dewasa yang aktif bereproduksi. Tes konsisten dengan Pedoman Tes OECD 210 (Tahap Awal Kehidupan Ikan), tes siklus hidup ikan w
(US EPA 850.1500), atau yang setara dapat digunakan dalam skema klasifikasi. Durasi dapat sangat bervariasi tergantung pada tes Aku
tujuan (di mana saja dari 7 hari hingga lebih dari 200 hari). Titik akhir pengamatan dapat mencakup keberhasilan menetas, pertumbuhan (panjang Hai
dan perubahan berat badan), keberhasilan pemijahan, dan kelangsungan hidup. Secara teknis, Pedoman OECD 210 (Tahap Awal Kehidupan Ikan) bukan a
Tes "kronis", tetapi tes sub-kronis pada tahap kehidupan yang sensitif. Ini diterima secara luas sebagai prediktor toksisitas kronis dan SEBUAH
digunakan untuk tujuan klasifikasi dalam sistem yang diharmonisasikan. Data toksisitas tahap awal kehidupan ikan jauh lebih banyak r
tersedia daripada siklus hidup ikan atau studi reproduksi. Hai
Sebuah
di
hal

- 456 -
- 456 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 13

A9.3.2.6 Tes Crustacea

A9.3.2.6.1 Pengujian akut

Tes akut dengan krustasea umumnya dimulai dengan remaja instar pertama. Untuk daphnids, durasi uji 48 jam digunakan.
Untuk crustacea lain, seperti mysids atau lainnya, durasi 96 jam adalah khas. Titik akhir pengamatan adalah kematian
atau imobilisasi sebagai pengganti kematian. Imobilisasi didefinisikan sebagai tidak responsif terhadap dorongan lembut. Tes
konsisten dengan Pedoman Tes OECD 202 Bagian 1 (Daphnia akut) atau USA-EPA OPPTS 850.1035 (Toksisitas akut akut)
atau padanannya harus digunakan untuk klasifikasi.

A9.3.2.6.2 Pengujian kronis

Tes kronis dengan krustasea juga umumnya dimulai dengan remaja instar pertama dan berlanjut hingga pematangan
dan reproduksi. Untuk daphnids, 21 hari sudah cukup untuk pematangan dan produksi 3 induk. Untuk mysids, 28 hari
diperlukan. Titik akhir pengamatan meliputi waktu untuk induk pertama, jumlah anak yang diproduksi per perempuan, pertumbuhan, dan
bertahan hidup. Disarankan bahwa tes konsisten dengan Pedoman Tes OECD 202 Bagian 2 (reproduksi Daphnia) atau US-
EPA 850.1350 (Mysid kronis) atau padanannya digunakan dalam skema klasifikasi.

A9.3.2.7 Tes ganggang / tanaman

A9.3.2.7.1 Tes dalam ganggang

Alga dibudidayakan dan diekspos ke zat uji dalam media yang diperkaya nutrisi. Tes konsisten dengan
Pedoman Tes OECD 201 (penghambatan pertumbuhan alga) harus digunakan. Metode uji standar menggunakan kepadatan sel dalam
inokulum untuk memastikan pertumbuhan eksponensial melalui tes, biasanya 3 sampai 4 hari.

Tes alga adalah tes jangka pendek yang memberikan titik akhir akut dan kronis. Lebih disukai
titik akhir pengamatan dalam penelitian ini adalah penghambatan laju pertumbuhan alga karena tidak tergantung pada desain tes, sedangkan
biomassa tergantung pada tingkat pertumbuhan spesies uji serta durasi uji dan elemen desain uji lainnya. Jika
titik akhir dilaporkan hanya sebagai pengurangan biomassa atau tidak ditentukan, maka nilai ini dapat ditafsirkan sebagai setara
titik akhir.

A9.3.2.7.2 Tes dalam makrofit akuatik

Tanaman vaskular yang paling umum digunakan untuk uji toksisitas perairan adalah duckweeds (Lemna gibba dan
Lemna minor). Tes Lemna adalah tes jangka pendek dan, meskipun memberikan titik akhir akut dan sub-kronis, hanya tes
EC 50 akut digunakan untuk klasifikasi dalam sistem yang selaras. Tes berlangsung hingga 14 hari dan dilakukan dalam nutrisi
media yang diperkaya mirip dengan yang digunakan untuk ganggang, tetapi dapat ditingkatkan kekuatannya. Titik akhir pengamatan didasarkan pada
perubahan jumlah daun yang dihasilkan. Tes konsisten dengan Pedoman Tes OECD tentang Lemna (dalam persiapan) dan US-
EPA 850.4400 (toksisitas tanaman akuatik, Lemna) harus digunakan.

A9.3.3 Konsep toksisitas perairan

Bagian ini membahas penggunaan data toksisitas akut dan kronis dalam klasifikasi, dan khusus
pertimbangan untuk rezim pajanan, pengujian toksisitas alga, dan penggunaan QSAR. Untuk diskusi lebih lanjut tentang akuatik
konsep toksisitas, seseorang dapat merujuk ke Rand (1996).

A9.3.3.1 Toksisitas akut

A9.3.3.1.1 Toksisitas akut untuk keperluan klasifikasi mengacu pada sifat intrinsik suatu zat yang akan membahayakan
suatu organisme dalam paparan jangka pendek untuk zat itu. Toksisitas akut umumnya dinyatakan dalam konsentrasi
yang mematikan hingga 50% dari organisme uji (LC 50 ), menyebabkan efek samping yang dapat diukur hingga 50% dari organisme uji (mis.
imobilisasi daphnids), atau mengarah pada 50% pengurangan dalam respon organisme yang diuji (dirawat) (tidak diobati)
respons organisme (misalnya laju pertumbuhan alga).

A9.3.3.1.2 Zat dengan toksisitas akut ditentukan kurang dari satu bagian per juta (1 mg / l) pada umumnya
diakui sangat beracun. Penanganan, penggunaan, atau pembuangan ke lingkungan zat ini memiliki tingkat yang tinggi
Bahaya dan diklasifikasikan dalam Kronik 1 dan / atau Akut 1. Pita desimal diterima untuk mengkategorikan toksisitas akut
di atas kategori ini. Zat dengan toksisitas akut diukur dari satu hingga sepuluh bagian per juta (1 - 10 mg / l) diklasifikasikan
dalam Acute 2, dari sepuluh hingga seratus bagian per juta (10 - 100 mg / l) diklasifikasikan dalam Acute 3, dan yang lebih dari seratus
bagian per juta (> 100 mg / l) dianggap praktis tidak beracun.

- 457 -
- 457 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 14

A9.3.3.2 Toksisitas kronis SEBUAH

A9.3.3.2.1 Toksisitas kronis, untuk keperluan klasifikasi, mengacu pada sifat intrinsik suatu zat yang disebabkan
efek buruk bagi organisme akuatik selama eksposur yang ditentukan sehubungan dengan siklus hidup organisme. s
Efek kronis semacam itu biasanya mencakup serangkaian titik akhir sublethal dan umumnya dinyatakan dalam istilah No Observable kamu
Efek Konsentrasi (NOEC), atau setara ECx. Titik akhir yang dapat diamati biasanya meliputi kelangsungan hidup, pertumbuhan dan / atau
reproduksi. Durasi paparan toksisitas kronis dapat sangat bervariasi tergantung pada titik akhir uji yang diukur dan spesies uji SEBUAH
bekas.

A9.3.3.2.2 Untuk klasifikasi berdasarkan toksisitas kronis, diferensiasi dibuat antara degradasi cepat Hai
dan zat yang tidak mudah terurai. Zat yang melakukan degradasi cepat diklasifikasikan dalam kategori Kronis 1 ketika a li
toksisitas kronis ditentukan menjadi ≤ 0,01 mg / l. Pita desimal diterima untuk mengkategorikan toksisitas kronis di atas ini r
kategori. Zat dengan toksisitas kronis yang diukur dari 0,01 hingga 0,1 mg / l diklasifikasikan dalam kategori Kronis 2 untuk T
toksisitas kronis, dari 0,1 hingga 1,0 mg / l diklasifikasikan dalam kategori Chronic 3 untuk toksisitas kronis, dan mereka yang lebih dari 1,0 mg / l w
secara praktis dianggap tidak beracun. Untuk zat yang tidak cepat terurai atau di mana tidak ada informasi tentang cepat m
degradasi tersedia dua kategori kronis digunakan: Kronis 1 ketika toksisitas kronis ditentukan menjadi ≤ 0,1 mg / l th
dan kronis 2 ketika toksisitas kronis diukur dari 0,1 hingga 1,0 mg / l. Sebuah

A9.3.3.2.3 Karena data toksisitas kronis kurang umum di sektor-sektor tertentu daripada data akut, untuk klasifikasi SEBUAH
Skema, potensi toksisitas kronis, jika tidak ada data toksisitas kronis yang memadai, diidentifikasi dengan tepat
kombinasi toksisitas akut, kurangnya degradabilitas dan / atau bioakumulasi potensial atau aktual. Namun dimana
data toksisitas kronis yang memadai ada, ini harus digunakan dalam preferensi atas klasifikasi berdasarkan kombinasi hal
toksisitas akut dengan tingkat-penguraian dan / atau bioakumulasi. Dalam konteks ini, pendekatan umum berikut harus digunakan: r
Hai
(Sebuah)Jika data toksisitas kronis yang memadai tersedia untuk ketiga level trofik ini dapat digunakan f
langsung untuk menentukan kategori bahaya jangka panjang (kronis) yang sesuai; m
Sebuah
(b) Jika data toksisitas kronis yang memadai tersedia untuk satu atau dua level trofik, seharusnya Hai
diperiksa apakah data toksisitas akut tersedia untuk tingkat trofik lainnya. Sebuah potensi le
klasifikasi dibuat untuk tingkat trofik dengan data kronis dan dibandingkan dengan yang dibuat kamu
menggunakan data toksisitas akut untuk level trofik lainnya. Klasifikasi akhir harus dibuat untuk
menurut hasil yang paling ketat;
SEBUAH
(c) Untuk menghapus atau menurunkan klasifikasi kronis, menggunakan data toksisitas kronis, itu harus
menunjukkan bahwa NOEC (atau ECEC) yang digunakan akan cocok untuk dihilangkan atau diturunkan SEBUAH
kekhawatiran untuk semua taksa yang menghasilkan klasifikasi berdasarkan data akut dikombinasikan dengan hal
degradabilitas, dan / atau bioakumulasi. Ini sering dapat dicapai dengan menggunakan NOEC jangka panjang
untuk spesies yang paling sensitif yang diidentifikasi oleh toksisitas akut. Jadi, jika suatu klasifikasi telah SEBUAH
berdasarkan ikan akut LC 50 , umumnya tidak mungkin untuk menghapus atau menurunkan ini h
klasifikasi menggunakan NOEC jangka panjang dari uji toksisitas invertebrata. Dalam hal ini, s
NOEC biasanya perlu berasal dari tes ikan jangka panjang dari spesies yang sama atau satu hal
sensitivitas setara atau lebih besar. Sama, jika klasifikasi telah dihasilkan dari akut w
toksisitas untuk lebih dari satu taksa, kemungkinan NOEC dari setiap taksa akan dibutuhkan. Dalam hal y
klasifikasi zat sebagai Kronis 4, bukti yang cukup harus disediakan bahwa c
NOEC atau setara ECx untuk setiap taksa lebih besar dari 1 mg / l atau lebih besar dari air
kelarutan zat yang dipertimbangkan. SEBUAH
Hai
A9.3.3.2.4 Pengujian dengan alga / Lemna tidak dapat digunakan untuk menghapus atau menurunkan klasifikasi karena: c
m
(Sebuah)uji alga dan Lemna bukan studi jangka panjang; te

(b) rasio akut ke kronis umumnya sempit; dan


SEBUAH
(c) titik akhir lebih konsisten dengan titik akhir akut untuk organisme lain.
SEBUAH
Namun di mana klasifikasi diterapkan semata-mata karena toksisitas akut (L (E) C 50 ) yang diamati secara tunggal c
ganggang / tes tanaman air, tetapi ada bukti dari berbagai tes ganggang lain bahwa toksisitas kronis (NOECs) untuk d
kelompok taksonomi ini berada dalam pita toksisitas yang sesuai dengan kategori klasifikasi yang kurang ketat atau di atas 1mg / l, ini te
bukti dapat digunakan untuk mempertimbangkan menghapus atau menurunkan klasifikasi. Saat ini pendekatan ini tidak dapat diterapkan te
tanaman air karena belum ada uji toksisitas kronis terstandarisasi yang dikembangkan. d

SEBUAH
c
-- 458
458--

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 15

A9.3.3.3 Rezim paparan

Empat jenis kondisi paparan digunakan dalam tes akut dan kronis dan dalam air tawar dan
media air asin: statis, pembaruan-statis (semi-statis), resirkulasi, dan aliran-melalui. Pilihan jenis tes yang digunakan
biasanya tergantung pada karakteristik bahan uji, durasi uji, spesies uji, dan persyaratan peraturan.

A9.3.3.4 Media uji untuk ganggang

Tes alga dilakukan dalam media yang diperkaya nutrisi dan penggunaan satu unsur umum, EDTA, atau
chelators lainnya, harus dipertimbangkan dengan cermat. Saat menguji toksisitas bahan kimia organik, telusuri jumlah chelator
seperti EDTA diperlukan untuk mikronutrien kompleks dalam media kultur; jika dihilangkan, pertumbuhan alga bisa signifikan
berkurang dan kompromi utilitas pengujian. Namun, chelators dapat mengurangi toksisitas zat uji logam yang diamati.
Oleh karena itu, untuk senyawa logam, diinginkan data dari tes dengan chelators dan / atau tes konsentrasi tinggi
dengan kelebihan chelator secara stoikiometrik relatif terhadap besi harus dievaluasi secara kritis. Chelator gratis dapat menutupi berat
toksisitas logam jauh, khususnya dengan chelators kuat seperti EDTA. Namun, dengan tidak adanya besi yang tersedia di
media pertumbuhan alga dapat menjadi zat besi terbatas, dan akibatnya data dari tes tanpa atau dengan zat besi berkurang
dan EDTA harus diperlakukan dengan hati-hati.

A9.3.3.5 Penggunaan QSAR

Untuk tujuan klasifikasi, dan dengan tidak adanya data eksperimental, QSAR dapat diandalkan
memberikan prediksi toksisitas akut untuk ikan, daphnia, dan alga untuk non-elektrolit, non-elektrofilik, dan selain itu non-
zat reaktif (Lihat Bagian A9.6 tentang Penggunaan QSAR ). Masalah tetap ada untuk zat seperti organofosfat yang
beroperasi melalui mekanisme khusus seperti kelompok fungsional yang berinteraksi dengan reseptor biologis, atau yang dapat
membentuk ikatan sulfhidril dengan protein seluler. QSAR yang andal telah diturunkan untuk bahan kimia yang bekerja dengan narkosis dasar
mekanisme. Bahan kimia ini adalah nonelektrolit reaktivitas rendah seperti hidrokarbon, alkohol, keton dan tertentu
hidrokarbon terklorinasi alifatik yang menghasilkan efek biologis mereka sebagai fungsi dari koefisien partisi mereka. Setiap
bahan kimia organik dapat menghasilkan narkosis. Namun, jika bahan kimia tersebut adalah elektrolit atau mengandung gugus fungsi spesifik
mengarah ke mekanisme non-narkotika juga, setiap perhitungan toksisitas berdasarkan koefisien partisi saja akan sangat parah
meremehkan toksisitas. QSAR untuk toksisitas akuatik akut senyawa induk tidak dapat digunakan untuk memprediksi efek
metabolit atau degradasi toksik, ketika ini muncul setelah periode waktu yang lebih lama daripada durasi tes akut.

A9.3.4 Berat bukti

A9.3.4.1 Data kualitas terbaik harus digunakan sebagai dasar mendasar untuk klasifikasi. Klasifikasi harus
lebih disukai didasarkan pada sumber data primer. Sangat penting bahwa kondisi pengujian diartikulasikan dengan jelas dan sepenuhnya.

A9.3.4.2 Di mana banyak penelitian untuk kelompok taksonomi tersedia, keputusan tentang apa yang paling sensitif dan
kualitas tertinggi harus dibuat. Suatu penilaian harus dibuat berdasarkan kasus per kasus apakah studi non-GLP dengan lebih
Pengamatan sensitif digunakan sebagai pengganti studi GLP. Tampaknya hasil yang menunjukkan toksisitas tinggi dari tes
dilakukan sesuai dengan pedoman non-standar atau non-GLP harus dapat digunakan untuk klasifikasi, sedangkan studi,
yang menunjukkan toksisitas yang dapat diabaikan, akan membutuhkan pertimbangan yang lebih hati-hati. Zat, yang sulit untuk diuji, mungkin
menghasilkan hasil nyata yang lebih atau kurang parah daripada toksisitas yang sebenarnya. Pertimbangan ahli juga diperlukan untuk
klasifikasi dalam kasus ini.

A9.3.4.3 Di mana lebih dari satu tes yang dapat diterima tersedia untuk kelompok taksonomi yang sama, yang paling sensitif (tes
satu dengan L (E) C50 atau NOEC) terendah biasanya digunakan untuk klasifikasi. Namun, ini harus ditangani pada kasus per
dasar kasus. Ketika set data yang lebih besar (4 nilai atau lebih) tersedia untuk spesies yang sama, rata-rata geometris dari nilai toksisitas
dapat digunakan sebagai nilai toksisitas representatif untuk spesies itu. Dalam memperkirakan nilai rata-rata, tidak disarankan untuk menggabungkan
tes spesies yang berbeda dalam kelompok taksa atau dalam tahap kehidupan yang berbeda atau diuji dalam kondisi atau durasi yang berbeda.

A9.3.5 Sulit untuk menguji zat

A9.3.5.1 Tes toksisitas akuatik yang valid membutuhkan pembubaran zat uji dalam media air yang diuji
kondisi yang direkomendasikan oleh pedoman ini. Selain itu, konsentrasi paparan bioavailable harus dipertahankan untuk
durasi tes. Beberapa zat sulit untuk diuji dalam sistem perairan dan pedoman telah dikembangkan untuk membantu
menguji bahan-bahan ini (DoE 1996; ECETOC 1996; dan US EPA 1996). Dokumen Panduan OECD tentang toksisitas perairan
pengujian zat dan campuran yang sulit (OECD, 2000) adalah sumber informasi yang baik mengenai jenis zat yang ada
sulit untuk diuji dan langkah-langkah yang diperlukan untuk memastikan kesimpulan yang valid dari pengujian dengan materi ini.

A9.3.5.2 Namun demikian, banyak data uji yang mungkin menggunakan metodologi pengujian yang, meskipun tidak dalam
kesesuaian dengan apa yang dianggap praktik terbaik saat ini, masih dapat menghasilkan informasi yang sesuai untuk penerapan

- 459 -
- 459 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 16

kriteria klasifikasi. Data tersebut membutuhkan panduan khusus tentang interpretasi, meskipun pada akhirnya, penilaian ahli harus SEBUAH
digunakan dalam menentukan validitas data. Bahan-bahan yang sulit diuji seperti itu dapat larut dengan mudah, mudah menguap, atau cepat berubah e
degradasi karena proses seperti fototransformasi, hidrolisis, oksidasi, atau degradasi biotik. Saat menguji ganggang, Hai
bahan berwarna dapat mengganggu titik akhir uji dengan melemahkan cahaya yang dibutuhkan untuk pertumbuhan sel. Dengan cara yang sama, e
zat yang diuji sebagai dispersi keruh di atas kelarutan dapat menimbulkan pengukuran toksisitas palsu. Memuat air c
kolom dengan bahan uji dapat menjadi masalah untuk partikulat atau padatan seperti logam. Fraksi distilasi minyak bumi juga dapat menimbulkan c
memuat masalah, serta masalah interpretasi yang sulit ketika memutuskan konsentrasi yang tepat untuk c
menentukan nilai L (E) C 50 . Rancangan Dokumen Bimbingan tentang Pengujian Toksisitas Akuatik untuk Zat Sulit dan te
Campuran menjelaskan sifat yang lebih umum dari banyak jenis zat yang cenderung menimbulkan kesulitan pengujian.
SEBUAH
(Sebuah)Stabilitas: Jika konsentrasi bahan kimia uji diperkirakan turun di bawah 80% dari nominal, pengujian, dalam d
Agar valid, mungkin memerlukan rezim paparan yang menyediakan pembaruan bahan uji. d
Lebih disukai kondisi semi-statis atau aliran-melalui. Masalah khusus muncul, oleh karena itu, dengan di
sehubungan dengan pengujian pada ganggang, di mana pedoman standar umumnya mencakup tes statis Sebuah
dilakukan. Sementara rejimen paparan alternatif dimungkinkan untuk krustasea dan ikan, tes ini dilakukan
sering dilakukan pada kondisi statis sebagaimana tercantum dalam pedoman yang disepakati secara internasional. Di SEBUAH
tes-tes ini, tingkat degradasi tertentu serta faktor-faktor lain yang relevan harus ditoleransi dan
akun yang tepat harus diambil dalam perhitungan konsentrasi toksik. Beberapa pendekatan pada SEBUAH
bagaimana hal ini dapat diatasi tercakup dalam A9.3.5.6. Di mana degradasi terjadi, itu juga penting th
untuk mempertimbangkan pengaruh toksisitas produk degradasi terhadap toksisitas yang tercatat di C
uji. Pertimbangan ahli perlu dilakukan ketika memutuskan apakah data dapat digunakan untuk d
klasifikasi; s
lihat
(b) Degradasi: Ketika suatu senyawa rusak atau terdegradasi dalam kondisi pengujian, ahli
pertimbangan harus digunakan dalam menghitung toksisitas untuk klasifikasi, termasuk pertimbangan SEBUAH
produk yang diketahui atau kemungkinan rusak. Konsentrasi materi induk dan semuanya signifikan f
diinginkan degradasi toksik. Jika degradasi diharapkan relatif tidak beracun, dapat diperbarui Sebuah
rejimen paparan diinginkan untuk memastikan bahwa kadar senyawa induknya th
terawat; r

(c) Kejenuhan: Untuk zat komponen tunggal, klasifikasi harus didasarkan hanya pada toksik
tanggapan diamati dalam kisaran terlarut, dan bukan pada pemuatan kimia total di atas kelarutan.
Seringkali, data tersedia yang menunjukkan toksisitas pada tingkat yang melebihi kelarutan dalam air dan,
sementara data ini sering dianggap tidak valid, beberapa interpretasi mungkin dilakukan. Ini
masalah umumnya berlaku saat menguji zat yang larut dalam air, dan panduan tentang cara menafsirkan
data tersebut dimasukkan dalam A9.3.5.7 (lihat juga dokumen Panduan tentang pengujian toksisitas perairan dari
zat dan campuran yang sulit);

(d) Gangguan media uji: Ketentuan khusus mungkin diperlukan untuk memastikan pembubaran yang sulit
zat uji. Langkah-langkah seperti itu seharusnya tidak mengarah pada perubahan signifikan dalam media uji saat hal itu terjadi
perubahan cenderung menyebabkan peningkatan atau penurunan toksisitas semu dan karenanya
tingkat klasifikasi zat uji;

(e) Zat kompleks: Banyak zat yang dicakup oleh skema klasifikasi sebenarnya
SEBUAH
campuran, yang sulit untuk mengukur konsentrasi pemaparan, dan dalam beberapa kasus
mustahil. Zat seperti fraksi distilasi minyak bumi, polimer, zat dengan
SEBUAH
tingkat pengotor yang signifikan, dll dapat menimbulkan masalah khusus karena konsentrasi toksiknya
d
sulit untuk didefinisikan dan tidak mungkin untuk diverifikasi. Prosedur pengujian yang umum sering mengandalkan
pembentukan Fraksi Larut Air (WSF) atau Fraksi Terakomodir Air (WAF) dan Sebuah
data dilaporkan dalam hal tingkat pemuatan. Data-data ini dapat digunakan dalam menerapkan d
kriteria klasifikasi. m
Sebuah
A9.3.5.3 Untuk klasifikasi senyawa organik, diinginkan untuk memiliki uji yang distabilkan dan diukur secara analitik
SEBUAH
konsentrasi. Meskipun konsentrasi yang diukur lebih disukai, klasifikasi dapat didasarkan pada konsentrasi nominal
th
mempelajari saat ini adalah satu-satunya data valid yang tersedia dalam kondisi tertentu. Jika materi kemungkinan besar
d
menurunkan atau hilang dari kolom air, harus hati-hati dalam interpretasi data dan klasifikasi harus
e
dilakukan dengan mempertimbangkan hilangnya racun selama pengujian, jika relevan dan memungkinkan. Selain itu, logam hadir
b
set kesulitan sendiri dan dibahas secara terpisah. Tabel A9.3.1 mencantumkan beberapa sifat zat yang sulit diuji dan
Hai
relevansinya untuk klasifikasi.

- 460 -
- 460 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 17

A9.3.5.4 Dalam kondisi yang paling sulit untuk diuji, konsentrasi uji sebenarnya cenderung kurang dari nominal atau
konsentrasi tes yang diharapkan. Di mana toksisitas akut (L (E) C 50 s) diperkirakan <1 mg / l untuk zat yang sulit diuji,
orang dapat cukup yakin klasifikasi dalam Akut 1 (dan 1 kronis jika sesuai) dibenarkan. Namun, jika
Diperkirakan toksisitas akut lebih besar dari 1 mg / l, toksisitas yang diperkirakan cenderung kurang mewakili toksisitas. Dalam hal ini
keadaan, penilaian ahli diperlukan untuk menentukan penerimaan tes dengan zat yang sulit untuk diuji untuk digunakan dalam
klasifikasi. Dimana sifat kesulitan pengujian diyakini memiliki pengaruh signifikan terhadap tes yang sebenarnya
konsentrasi ketika toksisitas akut diperkirakan lebih besar dari 1 mg / l dan konsentrasi uji tidak diukur, maka
Tes harus digunakan dengan hati-hati dalam klasifikasi.

A9.3.5.5 Paragraf berikut memberikan beberapa panduan terperinci tentang beberapa masalah interpretasi ini. Di
melakukannya harus diingat bahwa ini adalah pedoman dan aturan yang keras dan cepat tidak dapat diterapkan. Sifat banyak
kesulitan berarti bahwa penilaian ahli harus selalu diterapkan baik dalam menentukan apakah ada informasi yang memadai
dalam tes untuk penilaian yang akan dibuat pada validitasnya, dan juga apakah tingkat toksisitas dapat ditentukan sesuai untuk digunakan dalam
menerapkan kriteria klasifikasi.

A9.3.5.6 Zat tidak stabil

A9.3.5.6.1 Sementara prosedur pengujian idealnya harus diadopsi yang meminimalkan dampak ketidakstabilan di
media uji, dalam prakteknya, dalam pengujian tertentu, hampir tidak mungkin untuk mempertahankan konsentrasi selama pengujian.
Penyebab umum ketidakstabilan tersebut adalah oksidasi, hidrolisis, fotodegradasi, dan biodegradasi. Sedangkan bentuk terakhir dari
degradasi dapat lebih mudah dikendalikan, kontrol seperti itu sering tidak ada dalam banyak pengujian yang ada. Namun demikian, untuk
beberapa pengujian, terutama pengujian toksisitas ikan akut dan kronis, tersedia pilihan rezim paparan untuk membantu meminimalkan
kerugian karena ketidakstabilan, dan ini harus dipertimbangkan dalam memutuskan validitas data uji.

A9.3.5.6.2 Di mana ketidakstabilan adalah faktor dalam menentukan tingkat paparan selama tes, merupakan prasyarat penting
untuk interpretasi data adalah adanya konsentrasi pemaparan yang diukur pada titik waktu yang sesuai selama pengujian. Dalam
tidak adanya konsentrasi yang diukur secara analitik setidaknya pada awal dan akhir tes, tidak ada interpretasi yang valid dan dapat dilakukan
tes harus dianggap tidak valid untuk tujuan klasifikasi. Di mana data yang diukur tersedia, sejumlah data praktis
aturan dapat dipertimbangkan dengan cara bimbingan dalam interpretasi:

(Sebuah)di mana data yang diukur tersedia untuk awal dan akhir tes (seperti normal untuk Daphnia akut
dan uji alga), L (E) C 50, untuk tujuan klasifikasi, dapat dihitung berdasarkan geometrik
rata-rata dari awal dan akhir konsentrasi uji. Di mana akhir konsentrasi uji berada di bawah
batas deteksi analitis, konsentrasi tersebut harus dianggap setengah dari batas deteksi;

(b) di mana data yang diukur tersedia di awal dan akhir periode pembaruan media (sebagaimana mungkin
tersedia untuk uji semi-statis), mean geometrik untuk setiap periode pembaruan harus
dihitung, dan paparan rata-rata selama seluruh periode paparan dihitung dari data ini;

(c) di mana toksisitas dapat dikaitkan dengan produk kerusakan degradasi, dan konsentrasi
ini diketahui, L (E) C 50 untuk keperluan klasifikasi, dapat dihitung berdasarkan geometri
rata-rata konsentrasi produk degradasi, dihitung kembali ke zat induk;
(d) prinsip serupa dapat diterapkan pada data yang diukur dalam pengujian toksisitas kronis.

A9.3.5.7 Zat yang mudah larut

A9.3.5.7.1 Zat-zat ini, biasanya dianggap sebagai zat dengan kelarutan dalam air <1 mg / l, seringkali sulit
larut dalam media uji, dan konsentrasi terlarut sering terbukti sulit untuk diukur pada konsentrasi rendah
diantisipasi. Untuk banyak zat, kelarutan sejati dalam media uji tidak akan diketahui, dan akan sering dicatat sebagai <
batas deteksi dalam air murni. Namun demikian zat tersebut dapat menunjukkan toksisitas, dan jika tidak ada toksisitas ditemukan, penilaian
harus diterapkan apakah hasilnya dapat dianggap valid untuk klasifikasi. Penghakiman harus dilakukan dengan hati-hati
dan jangan meremehkan bahaya.

A9.3.5.7.2 Idealnya, tes menggunakan teknik disolusi yang sesuai dan dengan konsentrasi yang diukur secara akurat di dalamnya
kisaran kelarutan air harus digunakan. Jika data uji tersebut tersedia, data itu harus digunakan sebagai preferensi terhadap yang lain
data. Adalah normal, bagaimanapun, terutama ketika mempertimbangkan data yang lebih tua, untuk menemukan zat-zat dengan tingkat toksisitas yang dicatat
kelebihan kelarutan air, atau di mana level terlarutnya di bawah batas deteksi metode analitik. Jadi, dalam
dalam kedua keadaan tersebut, tidak mungkin memverifikasi konsentrasi pemaparan aktual menggunakan data yang diukur. Di mana ini
hanya data yang tersedia untuk diklasifikasikan, beberapa aturan praktis dapat dipertimbangkan dengan panduan umum:

- 461 -
- 461 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 18

(Sebuah)di mana toksisitas akut dicatat pada tingkat yang melebihi kelarutan air, L (E) C 50 untuk SEBUAH
tujuan klasifikasi, dapat dianggap sama dengan atau di bawah kelarutan air yang diukur.
Dalam keadaan seperti itu, kemungkinan 1 kronis dan / atau akut 1 harus diterapkan. Dalam membuat ini SEBUAH
keputusan, karena perhatian harus diberikan pada kemungkinan bahwa kelebihan zat yang tidak larut mungkin s
telah menimbulkan efek fisik pada organisme uji. Di mana ini dianggap kemungkinan penyebabnya Sebuah
dari efek yang diamati, pengujian harus dianggap tidak valid untuk tujuan klasifikasi; lihat
L.
(b) di mana tidak ada toksisitas akut yang tercatat pada tingkat yang melebihi kelarutan air, L (E) C 50 untuk
s
tujuan klasifikasi dapat dianggap lebih besar dari kelarutan air yang diukur. Sedemikian
r
keadaan, pertimbangan harus diberikan untuk apakah Chronic 4 harus berlaku. Dalam membuat a
th
keputusan bahwa zat tersebut tidak menunjukkan toksisitas akut, harus dipertimbangkan teknik-tekniknya
digunakan untuk mencapai konsentrasi terlarut maksimum. Di mana ini tidak dianggap sebagai
SEBUAH
memadai, tes harus dianggap tidak valid untuk tujuan klasifikasi;
Sebuah
(c) di mana kelarutan dalam air di bawah batas deteksi metode analitik untuk suatu zat, dan hal
toksisitas akut dicatat, L (E) C 50 untuk tujuan klasifikasi, dapat dianggap kurang c
dari batas deteksi analitis. Bila tidak ada toksisitas yang diamati, L (E) C 50 untuk klasifikasi hal
tujuan, dapat dianggap lebih besar dari kelarutan air. Pertimbangan juga harus dipertimbangkan lihat
diberikan dengan kriteria kualitas yang disebutkan di atas;

(d) di mana data toksisitas kronis tersedia, aturan umum yang sama harus diterapkan. Sekali lagi dimana
data ini tidak dapat divalidasi dengan pertimbangan konsentrasi yang terukur, tekniknya
digunakan untuk mencapai konsentrasi terlarut maksimum harus dianggap sesuai.

A9.3.5.8 Faktor-faktor lain yang berkontribusi terhadap hilangnya konsentrasi

Sejumlah faktor lain juga dapat berkontribusi pada hilangnya konsentrasi dan, sementara beberapa dapat
dihindari dengan desain penelitian yang benar, interpretasi data di mana faktor-faktor ini telah berkontribusi mungkin, dari waktu ke waktu, menjadi
perlu.

(Sebuah)sedimentasi: ini dapat terjadi selama pengujian karena sejumlah alasan. Penjelasan umum adalah itu
substansi belum benar-benar larut meskipun tidak ada partikulat, dan
aglomerasi terjadi selama pengujian yang mengarah ke presipitasi. Dalam keadaan ini, L (E) C 50
atau NOEC untuk tujuan klasifikasi, dapat dianggap berdasarkan pada akhir tes
konsentrasi. Demikian pula, presipitasi dapat terjadi melalui reaksi dengan media. Ini adalah
dipertimbangkan ketidakstabilan di atas;

(b) adsorpsi: ini dapat terjadi untuk zat dengan karakteristik adsorpsi tinggi seperti log Kow tinggi
zat. Ketika ini terjadi, kehilangan konsentrasi biasanya cepat dan paparan terbaik
ditandai dengan akhir konsentrasi uji;

(c) bioakumulasi: kerugian dapat terjadi melalui bioakumulasi suatu zat ke dalam pengujian
organisme Ini mungkin sangat penting di mana kelarutan air rendah dan log Kow
sangat tinggi. L (E) C 50 atau NOEC untuk tujuan klasifikasi, dapat dihitung berdasarkan
pada rata-rata geometris awal dan akhir konsentrasi uji.

A9.3.5.9 Gangguan media uji

A9.3.5.9.1 Asam dan basa kuat mungkin tampak beracun karena dapat mengubah pH. Namun perubahan pada umumnya
pH dalam sistem akuatik biasanya dicegah oleh sistem buffer dalam media uji. Jika tidak ada data tersedia pada a
garam, garam umumnya harus diklasifikasikan dengan cara yang sama seperti anion atau kation, yaitu ion yang paling banyak menerima
klasifikasi yang ketat. Jika konsentrasi efek hanya terkait dengan salah satu ion, klasifikasi garam harus
mempertimbangkan perbedaan berat molekul dengan mengoreksi konsentrasi efek dengan mengalikannya dengan
rasio: MW garam / ion MW .

A9.3.5.9.2 Polimer biasanya tidak tersedia dalam sistem akuatik. Polimer dispersi dan molekul tinggi lainnya
bahan massa dapat mengganggu sistem uji dan mengganggu pengambilan oksigen, dan menimbulkan mekanis atau sekunder
efek. Faktor-faktor ini perlu diperhitungkan ketika mempertimbangkan data dari zat-zat ini. Banyak polimer berperilaku
seperti zat kompleks, bagaimanapun, memiliki fraksi massa molekul rendah yang signifikan yang dapat larut dari polimer curah.
Ini dianggap lebih lanjut di bawah ini.

- 462 -
- 462 -
Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 19

A9.3.5.10 Zat kompleks

A9.3.5.10.1 Zat kompleks dicirikan oleh berbagai struktur kimia, seringkali dalam bentuk homolog
seri, tetapi mencakup berbagai kelarutan air dan karakteristik fisiko-kimia lainnya. Selain air,
keseimbangan akan dicapai antara fraksi yang terlarut dan tidak larut yang akan menjadi karakteristik dari
pemuatan zat. Untuk alasan ini, zat kompleks tersebut biasanya diuji sebagai WSF atau WAF, dan
L (E) C 50 direkam berdasarkan pemuatan atau konsentrasi nominal. Data pendukung analitis biasanya tidak tersedia
karena fraksi terlarut itu sendiri akan menjadi campuran komponen yang kompleks. Parameter toksisitas terkadang
disebut sebagai LL 50 , terkait dengan tingkat pemuatan mematikan. Level pemuatan dari WSF atau WAF ini dapat digunakan langsung di
kriteria klasifikasi.

A9.3.5.10.2 Polimer mewakili jenis khusus dari zat kompleks, yang memerlukan pertimbangan jenis polimer
dan perilaku pembubaran / pembubaran mereka. Polimer dapat larut seperti itu tanpa perubahan, (kelarutan sejati terkait dengan
ukuran partikel), dapat didispersikan, atau bagian yang terdiri dari fraksi berat molekul rendah dapat dimasukkan ke dalam larutan. Dalam yang terakhir
kasus, pada dasarnya, pengujian polimer adalah tes kemampuan bahan bermassa molekul rendah untuk larut dari bulk
polimer, dan apakah lindi ini beracun. Dengan demikian dapat dianggap dengan cara yang sama sebagai campuran kompleks dalam hal a
pemuatan polimer dapat dengan baik mengkarakterisasi lindi yang dihasilkan, dan karenanya toksisitas dapat terkait dengan pemuatan ini.

- 463 -
- 463 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 20

Tabel A9.3.1: Klasifikasi zat uji yang sulit SEBUAH

Properti Sifat kesulitan Relevansi untuk klasifikasi SEBUAH

Larut dalam air buruk. Mencapai / mempertahankan paparan yang diperlukan Ketika respons beracun diamati di atas
konsentrasi. Menganalisis paparan kelarutan yang jelas, penilaian ahli
c
diperlukan untuk mengonfirmasi apakah efek disebabkan oleh
c
toksisitas kimia atau efek fisik; jika tidak
hal
efek diamati, seharusnya
di
menunjukkan bahwa pembubaran penuh, jenuh
c
sudah tercapai
Beracun pada saat rendah Mencapai / mempertahankan paparan yang dibutuhkan Diklasifikasikan berdasarkan toksisitas <1 mg / l SEBUAH
konsentrasi konsentrasi
Menganalisis paparan SEBUAH
HAI
Mudah menguap Memelihara dan mengukur paparan Klasifikasi harus didasarkan pada keandalan
te
konsentrasi pengukuran konsentrasi
Foto-degradable Mempertahankan konsentrasi pemaparan. Klasifikasi membutuhkan penilaian ahli dan di
Sebuah
Toksisitas produk rusak harus didasarkan pada konsentrasi yang diukur. d
Toksisitas produk gangguan signifikan
harus ditandai SEBUAH
Secara hidrolitik Mempertahankan konsentrasi pemaparan Klasifikasi membutuhkan penilaian ahli, c
tidak stabil harus didasarkan pada konsentrasi yang diukur, d
Toksisitas produk rusak. Perbandingan
dan perlu mengatasi toksisitas yang signifikan Sebuah
degradasi waktu paruh paparan
produk kerusakan hal
rejimen yang digunakan dalam pengujian

Teroksidasi Mencapai, mempertahankan, dan mengukur Klasifikasi membutuhkan penilaian ahli, SEBUAH
konsentrasi pemaparan. Toksisitas yang dimodifikasi harus didasarkan pada konsentrasi yang diukur, m
struktur kimia atau produk kerusakan. dan perlu mengatasi toksisitas yang signifikan s
Perbandingan waktu paruh degradasi ke produk kerusakan s
rejimen paparan yang digunakan dalam pengujian Sebuah
Tunduk pada korosi / Mencapai, mempertahankan, dan mengukur Klasifikasi membutuhkan penilaian ahli, s
transformasi konsentrasi pemaparan. Perbandingan dari harus didasarkan pada konsentrasi yang diukur,
partisi dari paruh air kolom dan perlu mengatasi toksisitas yang signifikan SEBUAH
(ini mengacu pada logam
ke rejimen paparan yang digunakan dalam pengujian produk kerusakan Sebuah
/ senyawa logam)
Dapat terurai secara hayati Mempertahankan konsentrasi pemaparan. Toksisitas Klasifikasi membutuhkan penilaian ahli, SEBUAH
produk kerusakan. Perbandingan dari harus didasarkan pada konsentrasi yang diukur,
waktu paruh untuk rejimen paparan dan perlu mengatasi toksisitas yang signifikan
SEBUAH
digunakan dalam pengujian produk kerusakan

Menyerap Mempertahankan konsentrasi pemaparan. Klasifikasi harus menggunakan terukur SEBUAH


Menganalisis paparan. Mitigasi toksisitas karena konsentrasi bahan yang tersedia e
untuk mengurangi ketersediaan zat uji hal
s
Chelating Membedakan chelated dan non-chelated Klasifikasi harus menggunakan pengukuran
fraksi di media konsentrasi bahan yang tersedia secara hayati
Berwarna Redaman ringan (masalah alga) Klasifikasi harus membedakan efek toksik d
dari pertumbuhan yang berkurang karena redaman ringan r
Hai
Hidrofobik Mempertahankan konsentrasi paparan konstan Klasifikasi harus digunakan diukur
di
konsentrasi
s
Terionisasi Mempertahankan konsentrasi pemaparan. Toksisitas Klasifikasi membutuhkan penilaian ahli, Sebuah
produk kerusakan. Perbandingan dari harus didasarkan pada konsentrasi yang diukur, Hai
separuh degradasi ke rezim paparan dan perlu mengatasi toksisitas yang signifikan Sebuah
digunakan dalam pengujian produk kerusakan c
Multi-komponen Mempersiapkan batch uji yang representatif Dianggap sama dengan campuran kompleks b
te
d
h
m

- 464 -
- 464 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 21

A9.3.6 Menafsirkan kualitas data

A9.3.6.1 Standardisasi

Banyak faktor yang dapat mempengaruhi hasil uji toksisitas dengan organisme akuatik. Faktor-faktor ini termasuk
karakteristik air uji, desain eksperimental, karakteristik kimia dari bahan uji, dan biologis
karakteristik organisme uji. Karena itu, penting untuk melakukan tes toksisitas perairan untuk menggunakan tes standar
prosedur untuk mengurangi pengaruh sumber-sumber variabilitas asing ini. Tujuan dari standardisasi tes dan
harmonisasi internasional standar-standar ini adalah untuk mengurangi variabilitas uji dan meningkatkan presisi, reproduktifitas, dan
konsistensi hasil tes.

A9.3.6.2 Hirarki data

A9.3.6.2.1 Klasifikasi harus didasarkan pada data primer yang berkualitas baik. Preferensi diberikan untuk data yang sesuai dengan
Pedoman Tes OECD atau setara dan Praktik Laboratorium yang Baik (GLP). Sementara data dari internasional diselaraskan
Metode pengujian yang dilakukan pada spesies uji standar lebih disukai, hasil pengujian dilakukan dengan menggunakan yang dikenal luas
metode internasional atau nasional atau yang setara dapat juga digunakan, misalnya metode ISO atau ASTM. Data dari tes itu
tampaknya sesuai dengan pedoman yang diterima tetapi yang tidak memiliki ketentuan untuk GLP dapat digunakan jika tidak ada GLP terkait
data.

A9.3.6.2.2 Pedersen et al (1995) menyediakan sistem penilaian kualitas data, yang kompatibel dengan banyak lainnya di
penggunaan saat ini, termasuk itu, digunakan oleh US-EPA untuk database AQUIRE-nya. Lihat juga Mensink et al (1995) untuk diskusi tentang
kualitas data. Sistem penilaian kualitas data yang dijelaskan dalam Pedersen et al . termasuk skema peringkat reliabilitas, yang bisa
model untuk digunakan dengan dalam mengklasifikasikan di bawah skema harmonis. Tiga tingkat pertama data yang dijelaskan oleh Pedersen adalah untuk
data pilihan.

A9.3.6.2.3 Data untuk klasifikasi di bawah skema harmonis harus berasal dari sumber primer. Namun sejak itu
banyak negara dan otoritas pengatur akan melakukan klasifikasi menggunakan skema, klasifikasi yang diselaraskan secara global
harus memungkinkan untuk menggunakan ulasan dari otoritas nasional dan panel ahli selama ulasan didasarkan pada primer
sumber. Ulasan tersebut harus mencakup ringkasan kondisi pengujian, yang cukup rinci untuk bobot bukti
dan keputusan klasifikasi yang harus dibuat. Dimungkinkan untuk menggunakan ulasan, yang dibuat oleh grup yang dikenal baik
seperti GESAMP yang datanya dapat diakses.

A9.3.6.2.4 Dengan tidak adanya data uji empiris, Hubungan Aktivitas Struktur Kuantitatif (QSAR) yang divalidasi untuk
toksisitas air dapat digunakan. Data uji selalu diutamakan daripada prediksi QSAR, asalkan data uji valid.

A9.4 Degradasi

A9.4.1 pengantar

A9.4.1.1 Degradabilitas adalah salah satu sifat intrinsik penting dari zat yang menentukan potensinya
bahaya lingkungan. Zat yang tidak dapat terdegradasi akan bertahan di lingkungan dan akibatnya dapat memiliki
berpotensi menyebabkan efek buruk jangka panjang pada biota. Sebaliknya, zat yang dapat terdegradasi dapat dihilangkan dalam
selokan, di pabrik pengolahan limbah atau di lingkungan.

Klasifikasi zat terutama didasarkan pada sifat intrinsiknya. Namun tingkatannya


degradasi tidak hanya tergantung pada pembalasan intrinsik molekul, tetapi juga pada kondisi aktual di
menerima kompartemen lingkungan seperti misalnya potensi redoks, pH, keberadaan mikroorganisme yang sesuai, konsentrasi
zat dan kejadian dan konsentrasi substrat lain. Interpretasi dari sifat degradasi
dalam konteks klasifikasi bahaya perairan oleh karena itu memerlukan kriteria terperinci yang menyeimbangkan sifat intrinsik dari
substansi dan kondisi lingkungan yang berlaku menjadi pernyataan penutup tentang potensi jangka panjang
dampak buruk. Tujuan dari bagian ini adalah untuk menyajikan pedoman untuk interpretasi data tentang degradabilitas
zat organik. Pedoman ini didasarkan pada analisis dari aspek-aspek yang disebutkan di atas mengenai degradasi dalam
lingkungan akuatik. Berdasarkan pedoman, skema keputusan terperinci untuk penggunaan data degradasi yang ada untuk
tujuan klasifikasi diusulkan. Jenis-jenis data degradasi yang termasuk dalam Dokumen Panduan ini sudah siap
biodegradabilitas data, data simulasi untuk transformasi dalam air, sedimen air dan tanah, data BOD 5 / COD dan
teknik untuk estimasi degradabilitas cepat di lingkungan perairan. Juga dianggap anaerob
degradabilitas, biodegradabilitas yang melekat, data uji simulasi instalasi pengolahan limbah, data transformasi abiotik seperti
hidrolisis dan fotolisis, proses penghilangan seperti volatilisasi dan akhirnya, data diperoleh dari investigasi lapangan dan
studi pemantauan.

- 465 -
- 465 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 22

A9.4.1.2 Istilah degradasi didefinisikan dalam Bab 4.1 sebagai dekomposisi molekul organik menjadi lebih kecil d
molekul dan akhirnya menjadi karbon dioksida, air dan garam. Untuk senyawa anorganik dan logam, konsep T
degradabilitas sebagaimana diterapkan pada senyawa organik memiliki arti terbatas atau tidak ada. Sebaliknya substansi dapat diubah oleh s
proses lingkungan normal untuk menambah atau mengurangi ketersediaan hayati spesies beracun. Oleh karena itu, th
bagian ini hanya membahas bahan organik dan logam organ. Partisi lingkungan dari air h
kolom dibahas dalam Bagian A9.7. saya t
Hai
A9.4.1.3 Data tentang sifat degradasi suatu bahan mungkin tersedia dari pengujian standar atau dari lainnya
jenis investigasi, atau mereka dapat diperkirakan dari struktur molekul. Interpretasi seperti itu SEBUAH
data degradasi untuk keperluan klasifikasi seringkali memerlukan evaluasi terperinci dari data uji. Bimbingan diberikan dalam
bagian ini dan rincian lebih lanjut dapat ditemukan dalam dua paragraf yang menjelaskan metode yang tersedia (Lampiran A9.I) dan
faktor-faktor yang mempengaruhi degradasi di lingkungan perairan (Lampiran A9.II). Hai
b
A9.4.2 Interpretasi data degradabilitas Sebuah
b
A9.4.2.1 Degradasi cepat w
Hai
Klasifikasi bahaya perairan dari bahan biasanya didasarkan pada data yang ada di lingkungan mereka (
properti. Jarang akan menguji data yang dihasilkan dengan tujuan utama memfasilitasi klasifikasi. Seringkali beragam
rentang data uji tersedia yang tidak serta merta cocok dengan kriteria klasifikasi. Karena itu, SEBUAH
pedoman diperlukan pada interpretasi data uji yang ada dalam konteks klasifikasi bahaya akuatik. Berdasarkan
kriteria yang diharmonisasikan, pedoman untuk interpretasi data degradasi disiapkan di bawah untuk tiga jenis data SEBUAH
terdiri dari ungkapan "degradasi cepat" di lingkungan perairan (lihat A9.1.8, A9.1.9, A9.1.2.3.1 hingga A9.2.3.4 C
dan definisi dalam Bab 4.1, para. 4.1.2.11.3). d
untuk
A9.4.2.2 Biodegradabilitas siap
SEBUAH
A9.4.2.2.1 Biodegradabilitas siap didefinisikan dalam Pedoman Tes OECD No. 301 (OECD 1992). Semua organik e
zat yang terdegradasi ke level yang lebih tinggi dari level kelulusan dalam uji biodegradabilitas siap OECD standar atau dalam lihat
uji serupa harus dianggap mudah terurai secara hayati dan akibatnya juga cepat terurai. Banyak tes literatur f
data, bagaimanapun, tidak merinci semua kondisi yang harus dievaluasi untuk menunjukkan apakah tes memenuhi atau tidak k
persyaratan uji biodegradabilitas siap. Oleh karena itu penilaian ahli diperlukan sehubungan dengan validitas
data sebelum digunakan untuk tujuan klasifikasi. Sebelum menyimpulkan kesiapan biodegradasi zat uji, SEBUAH
namun, setidaknya parameter berikut harus dipertimbangkan. di
te
A9.4.2.2.2 Konsentrasi zat uji c
d
Konsentrasi substansi uji yang relatif tinggi digunakan dalam uji biodegradabilitas siap OECD
(2-100 mg / l). Namun, banyak zat bisa menjadi racun bagi inokula pada konsentrasi tinggi sehingga menyebabkan rendah SEBUAH
degradasi dalam pengujian meskipun zat mungkin cepat terdegradasi pada konsentrasi tidak beracun yang lebih rendah. SEBUAH e
uji toksisitas dengan mikro-organisme (seperti misalnya Pedoman Tes OECD 209 “Lumpur Aktif, Penghambatan Respirasi Sebuah
Tes ", uji penghambatan nitrifikasi ISO 9509, atau uji hambatan bakteri luminescent ISO 11348) dapat menunjukkan s
toksisitas bahan uji. Ketika itu kemungkinan bahwa penghambatan adalah alasan untuk suatu zat yang tidak siap c
terdegradasi, hasil dari uji yang menggunakan konsentrasi rendah dari zat uji harus digunakan ketika
tersedia. Hasil pengujian tersebut dapat berdasarkan kasus per kasus dipertimbangkan sehubungan dengan kriteria klasifikasi untuk cepat SEBUAH
degradasi, meskipun data uji degradasi air permukaan dengan biomassa mikroba yang realistis dan non lingkungan
realistis rendah toksik konsentrasi zat uji secara umum lebih disukai, jika tersedia.
Sebuah
A9.4.2.2.3 Jendela waktu hal

Kriteria yang diharmonisasikan (lihat 4.1.2.11.3) mencakup persyaratan umum untuk semua yang siap
uji biodegradabilitas pada pencapaian level kelulusan dalam 10 hari. Ini tidak sejalan dengan Pedoman Tes OECD
301 di mana jendela waktu 10 hari berlaku untuk uji biodegradabilitas siap OECD kecuali untuk tes MITI I
(Pedoman Tes OECD 301C). Dalam tes Botol Tertutup (Pedoman Tes OECD 301D), jendela 14 hari dapat digunakan
sebagai gantinya ketika pengukuran belum dilakukan setelah 10 hari. Selain itu, seringkali hanya tersedia informasi terbatas di
referensi tes biodegradasi. Dengan demikian, sebagai pendekatan pragmatis persentase degradasi tercapai setelah 28 hari
dapat digunakan secara langsung untuk penilaian biodegradabilitas siap ketika tidak ada informasi pada jendela waktu 10 hari
tersedia. Ini harus, bagaimanapun, hanya diterima untuk data uji yang ada dan data dari tes di mana jendela 10-hari
tidak berlaku.

Di mana ada justifikasi yang cukup, kondisi jendela 10 hari dapat diabaikan untuk kompleks,
zat multi-komponen dan level kelulusan diterapkan pada 28 hari. Konstituen dari zat semacam itu mungkin ada <

- 466 -
- 466 -
Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 23

panjang rantai yang berbeda, tingkat dan / atau situs isomer bercabang atau stereo, bahkan dalam bentuk komersial yang paling murni.
Pengujian setiap komponen individu mungkin mahal dan tidak praktis. Jika tes pada kompleks, multi-komponen
substansi dilakukan dan diantisipasi bahwa biodegradasi berurutan dari struktur individu sedang berlangsung,
maka jendela 10 hari tidak boleh diterapkan untuk menginterpretasikan hasil tes. Evaluasi kasus per kasus harus
Namun terjadi apakah tes biodegradabilitas pada zat semacam itu akan memberikan informasi yang berharga tentang
biodegradabilitasnya (yaitu mengenai degradabilitas semua konstituen) atau sebagai gantinya penyelidikan
diperlukan penguraian komponen individu yang dipilih dengan cermat dari zat multi komponen yang kompleks.

A9.4.2.3 BOD 5 / COD

Informasi tentang permintaan oksigen biokimia 5 hari (BOD 5 ) akan digunakan untuk tujuan klasifikasi
hanya ketika tidak ada data degradabilitas terukur lainnya yang tersedia. Dengan demikian, prioritas diberikan kepada data dari siap
tes biodegradabilitas dan dari studi simulasi mengenai degradabilitas di lingkungan perairan. Tes BOD 5 adalah
tes biodegradasi tradisional yang sekarang digantikan oleh tes biodegradabilitas siap. Karena itu, tes ini seharusnya tidak
dilakukan hari ini untuk penilaian siap biodegradabilitas zat. Namun, data uji yang lebih lama dapat digunakan
ketika tidak ada data degradabilitas lain yang tersedia. Untuk zat yang struktur kimianya diketahui, teoretis
kebutuhan oksigen (THOD) dapat dihitung dan nilai ini harus digunakan sebagai pengganti permintaan oksigen kimia
(IKAN KOD).

A9.4.2.4 Bukti ilmiah meyakinkan lainnya

A9.4.2.4.1 Degradasi yang cepat di lingkungan perairan dapat ditunjukkan oleh data lain selain yang disebutkan dalam
Bab 4.1, paragraf 4.1.2.11.3 (a) dan (b). Ini mungkin data degradasi biotik dan / atau abiotik. Data tentang primer
degradasi hanya dapat digunakan jika ditunjukkan bahwa produk degradasi tidak boleh diklasifikasikan sebagai berbahaya
ke lingkungan akuatik, yaitu bahwa mereka tidak memenuhi kriteria klasifikasi.

A9.4.2.4.2 Pemenuhan paragraf 4.1.2.11.3 (c) mensyaratkan bahwa zat tersebut terdegradasi di air
lingkungan ke level> 70% dalam periode 28 hari. Jika kinetika orde pertama diasumsikan, yang masuk akal di
konsentrasi zat rendah yang berlaku di sebagian besar lingkungan akuatik, laju degradasi akan relatif konstan
untuk periode 28 hari. Dengan demikian, persyaratan degradasi akan dipenuhi dengan konstanta laju degradasi rata-rata,
k> - (ln 0,3 - ln 1) / 28 = 0,043 hari -1 . Ini sesuai dengan waktu paruh degradasi, t ½ <dalam 2 / 0,043 = 16 hari.

A9.4.2.4.3 Selain itu, karena proses degradasi bergantung pada suhu, parameter ini juga harus diambil
diperhitungkan saat menilai degradasi di lingkungan. Data dari penelitian menggunakan realistis lingkungan
suhu harus digunakan untuk evaluasi. Ketika data dari penelitian dilakukan pada suhu yang berbeda perlu
dibandingkan, pendekatan Q10 tradisional dapat digunakan, yaitu bahwa tingkat degradasi dibelah dua ketika suhu
berkurang sebesar 10 ° C.

A9.4.2.4.4 Evaluasi data tentang pemenuhan kriteria ini harus dilakukan berdasarkan kasus per kasus oleh
penilaian ahli. Namun, pedoman interpretasi dari berbagai jenis data yang dapat digunakan untuk menunjukkan
degradasi cepat di lingkungan perairan diberikan di bawah ini. Secara umum, hanya data dari biodegradasi perairan
tes simulasi dianggap dapat diterapkan secara langsung. Namun data uji simulasi dari lingkungan lain
kompartemen dapat dipertimbangkan juga, tetapi data tersebut membutuhkan penilaian yang lebih ilmiah secara umum sebelum digunakan.

A9.4.2.4.5 Tes simulasi air

Tes simulasi akuatik adalah tes yang dilakukan di laboratorium, tetapi mensimulasikan kondisi lingkungan
dan menggunakan sampel alami sebagai inokulum. Hasil tes simulasi akuatik dapat digunakan langsung untuk klasifikasi
tujuan, ketika kondisi lingkungan realistis di perairan permukaan disimulasikan, yaitu:

(Sebuah)konsentrasi zat yang realistis untuk lingkungan akuatik umum (sering kali dalam rendah
kisaran μg / l);

(b) inokulum dari lingkungan akuatik yang relevan;

(c) konsentrasi inokulum yang realistis (10 3 -10 6 sel / ml);

(d) suhu realistis (mis. 5 ° C hingga 25 ° C); dan

(e) degradasi akhir ditentukan (yaitu penentuan tingkat mineralisasi atau


laju degradasi individu dari jalur biodegradasi total).

Zat yang dalam kondisi ini terdegradasi setidaknya 70% dalam 28 hari, yaitu dengan paruh
<16 hari, dianggap cepat terurai.

- 467 -
- 467 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 24

A9.4.2.4.6 Investigasi lapangan e


d
Paralel dengan tes simulasi laboratorium adalah investigasi lapangan atau eksperimen mesocosm. Sedemikian
studi, nasib dan / atau efek bahan kimia di lingkungan atau lampiran lingkungan dapat diselidiki. Nasib data
dari eksperimen semacam itu dapat digunakan untuk menilai potensi degradasi yang cepat. Namun, ini mungkin sering terjadi
sulit, karena mengharuskan degradasi tertinggi dapat ditunjukkan. Ini dapat didokumentasikan dengan menyiapkan misa
saldo menunjukkan bahwa tidak ada zat antara yang tidak dapat terdegradasi, dan yang memperhitungkan pecahan
dihapus dari sistem berair karena proses lain seperti penyerapan ke sedimen atau penguapan dari air
lingkungan Hidup.

c
A9.4.2.4.7 Memantau data

SEBUAH
Data pemantauan dapat menunjukkan penghapusan kontaminan dari lingkungan akuatik. Seperti itu
data, bagaimanapun, sangat sulit digunakan untuk keperluan klasifikasi. Aspek-aspek berikut harus dipertimbangkan sebelumnya
menggunakan:
s
c
(Sebuah)Apakah penghapusan merupakan hasil degradasi, atau apakah itu hasil dari proses lain seperti pengenceran atau
distribusi antar kompartemen (sorpsi, volatilisasi)? SEBUAH
(b) Apakah pembentukan zat antara yang tidak terdegradasi dikecualikan?

Hai
Hanya ketika dapat ditunjukkan bahwa pemindahan sebagai hasil dari degradasi ultimat memenuhi kriteria
n
untuk degradabilitas yang cepat, data tersebut dipertimbangkan untuk digunakan untuk tujuan klasifikasi. Secara umum, data pemantauan harus
s
hanya digunakan sebagai bukti pendukung untuk demonstrasi baik kegigihan di lingkungan perairan atau yang cepat
c
degradasi.

A9.4.2.4.8 Tes biodegradabilitas yang melekat


d

Zat yang terdegradasi lebih dari 70% dalam tes untuk biodegradabilitas yang melekat (Tes OECD
SEBUAH
Pedoman 302) memiliki potensi biodegradasi ultimat. Namun, karena kondisi optimal di dalamnya
tes, biodegradabilitas yang cepat dari zat yang secara inheren dapat terurai di lingkungan tidak dapat diasumsikan. Itu
kondisi optimal dalam uji biodegradabilitas bawaan merangsang adaptasi mikroorganisme sehingga meningkatkan
hal
potensi biodegradasi, dibandingkan dengan lingkungan alam. Karena itu, hasil positif secara umum tidak boleh
w
ditafsirkan sebagai bukti degradasi yang cepat di lingkungan 2 .
Hai

A9.4.2.4.9 Tes simulasi instalasi pengolahan limbah


SEBUAH

Hasil dari tes yang mensimulasikan kondisi di instalasi pengolahan limbah (STP) (mis. Tes OECD
SEBUAH
Guideline 303) tidak dapat digunakan untuk menilai degradasi di lingkungan akuatik. Alasan utama untuk ini adalah
s
bahwa biomassa mikroba dalam STP secara signifikan berbeda dari biomassa di lingkungan, bahwa ada a
r
komposisi substrat yang sangat berbeda, dan adanya bahan organik yang cepat diolah dalam limbah
Hai
air memfasilitasi degradasi zat uji oleh co-metabolisme.
hal
1
A9.4.2.4.10 Data degradasi tanah dan sedimen
Hai

Telah diperdebatkan bahwa untuk banyak zat non-serapif (non-lipofilik) kurang lebih sama
SEBUAH
tingkat degradasi ditemukan di tanah dan air permukaan. Untuk zat lipofilik, laju degradasi yang lebih rendah mungkin
Hai
umumnya diharapkan di tanah daripada di air karena imobilisasi parsial yang disebabkan oleh penyerapan. Jadi, ketika suatu zat memiliki
kamu
telah terbukti terdegradasi dengan cepat dalam studi simulasi tanah, kemungkinan besar juga cepat terdegradasi di perairan
(
li
2
Sehubungan dengan interpretasi data degradasi yang setara dengan kriteria OECD yang diharmoniskan untuk Kronik 4, data tersebut L.
berdiri kelompok kerja UE untuk klasifikasi bahaya lingkungan dari bahan sedang mendiskusikan apakah jenis tertentu d
data dari uji biodegradabilitas yang melekat dapat digunakan dalam evaluasi kasus per kasus sebagai dasar untuk tidak mengklasifikasikan c
zat yang memenuhi kriteria klasifikasi ini. c
Tes biodegradabilitas yang melekat terkait adalah tes Zahn Wellens (OECD TG 302 B) dan tes MITI II
(OECD TG 302 C). Ketentuan untuk digunakan dalam hal ini adalah: SEBUAH

(a) Metode tersebut tidak boleh menggunakan mikroorganisme yang terpapar sebelumnya (yang telah disesuaikan);
(B) Waktu untuk adaptasi dalam setiap tes harus dibatasi, titik akhir tes harus merujuk pada mineralisasi f
hanya dan level kelulusan dan waktu untuk mencapai ini haruslah masing-masing: e
(i) Tingkat kelulusan MITI II> 60% dalam 14 hari w
(ii) Tes Zahn Wellens> 70% dalam 7 hari. b

- 468 -
- 468 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 25

lingkungan Hidup. Oleh karena itu diusulkan bahwa degradasi cepat yang ditentukan secara eksperimental di tanah sudah cukup
dokumentasi untuk degradasi cepat di perairan permukaan ketika:

(Sebuah)tidak ada pra-paparan (pra-adaptasi) dari mikro-organisme tanah telah terjadi; dan

(b) konsentrasi zat yang realistis lingkungan diuji; dan

(c) zat ini akhirnya terdegradasi dalam 28 hari dengan waktu paruh <16 hari sesuai dengan
tingkat degradasi> 0,043 hari -1 .

Argumentasi yang sama dianggap valid untuk data degradasi sedimen di bawah aerob
kondisi.

A9.4.2.4.11 Data degradasi anaerob

Data mengenai degradasi anaerob tidak dapat digunakan sehubungan dengan memutuskan apakah suatu zat
harus dianggap cepat terdegradasi, karena lingkungan akuatik umumnya dianggap sebagai aerobik
kompartemen tempat organisme akuatik, seperti yang digunakan untuk klasifikasi bahaya akuatik, hidup.

A9.4.2.4.12 Hidrolisis

Data hidrolisis (mis. Pedoman Tes OECD 111) dapat dipertimbangkan untuk tujuan klasifikasi
hanya ketika waktu paruh terpanjang t ½ ditentukan dalam rentang pH 4-9 lebih pendek dari 16 hari. Namun, hidrolisis adalah
bukan degradasi pamungkas dan berbagai produk degradasi antara dapat dibentuk, beberapa di antaranya mungkin hanya
perlahan terdegradasi. Hanya ketika dapat ditunjukkan secara memuaskan bahwa produk hidrolisis yang terbentuk tidak memenuhi
kriteria untuk klasifikasi berbahaya bagi lingkungan perairan, data dari studi hidrolisis dapat dipertimbangkan.

Ketika suatu zat dihidrolisis dengan cepat (misalnya dengan t ½ <beberapa hari), proses ini merupakan bagian dari
degradasi ditentukan dalam uji biodegradasi. Hidrolisis dapat menjadi proses transformasi awal dalam biodegradasi.

A9.4.2.4.13 Degradasi fotokimia

Informasi tentang degradasi fotokimia (misalnya OECD, 1997) sulit digunakan untuk klasifikasi
tujuan. Tingkat aktual degradasi fotokimia di lingkungan perairan tergantung pada kondisi setempat (mis
kedalaman air, padatan tersuspensi, kekeruhan) dan bahaya dari produk degradasi biasanya tidak diketahui. Mungkin
jarang informasi yang cukup tersedia untuk evaluasi menyeluruh berdasarkan degradasi fotokimia.

A9.4.2.4.14 Estimasi degradasi

A9.4.2.4.14.1 QSAR tertentu telah dikembangkan untuk prediksi paruh waktu hidrolisis, yang
seharusnya hanya dipertimbangkan ketika tidak ada data eksperimental yang tersedia. Namun, paruh hidrolisis hanya dapat digunakan di
kaitannya dengan klasifikasi dengan sangat hati-hati, karena hidrolisis tidak menyangkut degradabilitas ultimit (lihat “Hidrolisis”
Bagian ini). Selanjutnya QSAR yang dikembangkan sampai sekarang memiliki penerapan yang agak terbatas dan hanya mampu
memprediksi potensi hidrolisis pada sejumlah kelas kimia. Program QSAR HYDROWIN (versi
1,67, Syracuse Research Corporation) misalnya hanya mampu memprediksi potensi hidrolisis pada kurang dari 1/5 th

substansi UE yang ada yang memiliki struktur molekul yang pasti (tepat) (Niemelä, 2000).
A9.4.2.4.14.2 Secara umum, tidak ada metode estimasi kuantitatif (QSAR) untuk memperkirakan tingkat biodegradabilitas dari
zat organik belum cukup akurat untuk memprediksi degradasi cepat. Namun, hasil dari metode tersebut mungkin
digunakan untuk memprediksi bahwa suatu zat tidak cepat terurai. Misalnya, ketika dalam Program Probabilitas Biodegradasi
(misalnya BIOWIN versi 3.67, Syracuse Research Corporation) probabilitasnya <0,5 diperkirakan oleh linear atau non-
metode linear, zat harus dianggap tidak cepat terurai (OECD, 1994; Pedersen et al. , 1995 &
Langenberg et al. , 1996). Juga metode (Q) SAR lainnya dapat digunakan juga sebagai penilaian ahli, misalnya kapan
data degradasi untuk senyawa analog struktural tersedia, tetapi penilaian seperti itu harus dilakukan dengan baik
peduli. Secara umum, prediksi QSAR bahwa suatu zat tidak cepat terurai dianggap sebagai dokumentasi yang lebih baik untuk a
klasifikasi daripada penerapan klasifikasi standar, ketika tidak ada data degradasi yang berguna tersedia.

A9.4.2.4.15 Penguapan

Bahan kimia dapat dihilangkan dari beberapa lingkungan akuatik dengan penguapan. Potensi intrinsik
untuk volatilisasi ditentukan oleh konstanta Hukum Henry (H) dari bahan tersebut. Volatilisasi dari perairan
lingkungan sangat tergantung pada kondisi lingkungan badan air tertentu yang dimaksud, seperti
kedalaman air, koefisien pertukaran gas (tergantung pada kecepatan angin dan aliran air) dan stratifikasi air
tubuh. Karena volatilisasi hanya merupakan penghilangan bahan kimia dari fase air, konstanta Hukum Henry tidak bisa

- 469 -
- 469 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 26

digunakan untuk penilaian degradasi sehubungan dengan klasifikasi zat berbahaya perairan. Zat yang ada SEBUAH
Namun, gas pada suhu sekitar dapat dipertimbangkan lebih lanjut dalam hal ini (lihat juga Pedersen et al. ,
1995).
f
A9.4.2.5 Tidak ada data degradasi yang tersedia hal
d
Ketika tidak ada data yang berguna tentang degradabilitas - baik ditentukan secara eksperimental atau diperkirakan e
data - substansi harus dianggap tidak cepat terurai.
SEBUAH
A9.4.3 Masalah interpretasi umum
SEBUAH
A9.4.3.1 Zat kompleks hal
Sebuah
Kriteria yang selaras untuk klasifikasi bahan kimia berbahaya untuk fokus lingkungan akuatik hal
pada zat tunggal. Jenis zat intrinsik kompleks tertentu adalah zat multi-komponen. Mereka b
biasanya berasal dari alam dan kadang-kadang perlu dipertimbangkan. Ini mungkin terjadi untuk bahan kimia yang diproduksi th
atau diekstraksi dari minyak mineral atau bahan tanaman. Bahan kimia kompleks semacam itu biasanya dianggap sebagai zat tunggal dalam c
konteks pengaturan. Dalam kebanyakan kasus mereka didefinisikan sebagai serangkaian zat homolog dalam kisaran tertentu d
panjang rantai karbon dan / atau tingkat substitusi. Ketika hal ini terjadi, tidak ada perbedaan besar dalam degradabilitas yang diperkirakan th
dan tingkat degradabilitas dapat ditentukan dari pengujian bahan kimia kompleks. Satu pengecualian adalah ketika a hal
degradasi garis batas ditemukan karena dalam kasus ini beberapa zat individu dapat terdegradasi dengan cepat dan ta
yang lain mungkin tidak cepat terurai. Ini membutuhkan penilaian yang lebih terperinci tentang degradabilitas individu
SEBUAH
komponen dalam zat kompleks. Ketika komponen yang tidak terdegradasi dengan cepat merupakan bagian penting dari
te
zat kompleks (misalnya lebih dari 20%, atau untuk komponen berbahaya, konten yang bahkan lebih rendah), zat tersebut harus
dianggap tidak cepat terurai.

A9.4.3.2 Ketersediaan zat

A9.4.3.2.1 Degradasi zat organik di lingkungan sebagian besar terjadi di kompartemen air
atau dalam fase akuatik di tanah atau sedimen. Hidrolisis, tentu saja, membutuhkan keberadaan air. Aktivitas mikro
organisme tergantung pada keberadaan air. Selain itu, biodegradasi mensyaratkan bahwa mikro-organisme secara langsung masuk
kontak dengan zat tersebut. Pembubaran zat dalam fase air yang mengelilingi mikroorganisme tersebut
karena itu cara paling langsung untuk kontak antara bakteri dan jamur dan substrat.
SEBUAH
Hai
A9.4.3.2.2 Metode standar saat ini untuk menyelidiki degradabilitas zat dikembangkan untuk siap
te
senyawa uji larut. Namun, banyak zat organik hanya sedikit larut dalam air. Sebagai tes standar
di
membutuhkan 2-100 mg / l zat uji, ketersediaan yang cukup mungkin tidak tercapai untuk zat dengan air rendah
e
kelarutan. Tes dengan pencampuran terus menerus dan / atau peningkatan waktu pemaparan, atau pengujian dengan desain khusus di mana
c
konsentrasi zat uji lebih rendah dari kelarutan dalam air, mungkin tersedia sedikit
s
senyawa terlarut.
th

A9.4.3.3 Durasi tes kurang dari 28 hari


SEBUAH
h
A9.4.3.3.1 Terkadang degradasi dilaporkan untuk tes yang dihentikan sebelum periode 28 hari yang ditentukan dalam
G
standar (misalnya MITI, 1992). Data-data ini tentu saja langsung berlaku ketika degradasi lebih besar dari atau sama dengan
Sebuah
tingkat kelulusan diperoleh. Ketika tingkat degradasi yang lebih rendah tercapai, hasilnya perlu ditafsirkan dengan hati-hati.
3
Satu kemungkinan adalah bahwa durasi tes itu terlalu pendek dan bahwa struktur kimianya mungkin saja
r
terdegradasi dalam uji biodegradabilitas 28 hari. Jika degradasi besar terjadi dalam periode waktu singkat, situasinya
r
dapat dibandingkan dengan kriteria BOD 5 / COD ≥ 0,5 atau dengan persyaratan degradasi dalam waktu 10 hari
untuk
jendela. Dalam kasus ini, suatu zat dapat dianggap mudah terdegradasi (dan karenanya dapat terdegradasi dengan cepat), jika:
m
c
(Sebuah)biodegradabilitas tertinggi> 50% dalam 5 hari; atau
s
n
(b) konstanta laju degradasi akhir pada periode ini adalah> 0,1 hari -1 sesuai dengan waktu paruh
b
7 hari.

SEBUAH
A9.4.3.3.2 Kriteria ini diusulkan untuk memastikan bahwa mineralisasi cepat memang terjadi, meskipun pengujian
hal
berakhir sebelum 28 hari dan sebelum level kelulusan tercapai. Interpretasi data uji yang tidak sesuai dengan
th
level kelulusan yang ditentukan harus dilakukan dengan sangat hati-hati. Adalah wajib untuk mempertimbangkan apakah biodegradabilitas di bawah ini
3
level kelulusannya adalah karena degradasi sebagian dari substansi dan bukan mineralisasi lengkap. Jika sebagian degradasi
(
adalah penjelasan yang mungkin untuk biodegradabilitas yang diamati, zat tersebut harus dianggap tidak siap
T
biodegradable.

- 470 -
- 470 -
Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 27

A9.4.3.4 Biodegradasi primer

Dalam beberapa tes, hanya hilangnya senyawa induk (degradasi primer) yang ditentukan
misalnya dengan mengikuti degradasi dengan analisis kimia spesifik atau kelompok spesifik dari bahan uji. Data aktif
biodegradabilitas primer dapat digunakan untuk menunjukkan kemampuan degradasi yang cepat hanya jika dapat memuaskan
menunjukkan bahwa produk degradasi yang terbentuk tidak memenuhi kriteria untuk klasifikasi berbahaya bagi perairan
lingkungan Hidup.

A9.4.3.5 Hasil yang bertentangan dari tes skrining

A9.4.3.5.1 Situasi di mana lebih banyak data degradasi tersedia untuk bahan yang sama memperkenalkan
kemungkinan hasil yang bertentangan. Secara umum, hasil yang bertentangan untuk suatu zat yang telah diuji beberapa kali dengan
uji biodegradabilitas yang tepat dapat diinterpretasikan oleh "pendekatan bukti berat". Ini menyiratkan bahwa jika keduanya
positif (yaitu degradasi yang lebih tinggi daripada level kelulusan) dan hasil negatif telah diperoleh untuk suatu zat yang siap
uji biodegradabilitas, maka data dengan kualitas tertinggi dan dokumentasi terbaik harus digunakan untuk menentukan
biodegradabilitas siap zat. Namun, hasil positif dalam uji biodegradabilitas siap bisa
dianggap valid, terlepas dari hasil negatif, ketika kualitas ilmiah baik dan kondisi pengujian baik
didokumentasikan, yaitu kriteria pedoman terpenuhi, termasuk penggunaan inokulum yang tidak terpapar (tidak disesuaikan). Tidak ada
berbagai tes penyaringan cocok untuk pengujian semua jenis zat, dan hasil yang diperoleh dengan menggunakan tes
prosedur yang tidak sesuai untuk bahan khusus harus dievaluasi dengan cermat sebelum keputusan tentang penggunaannya
diambil.

A9.4.3.5.2 Dengan demikian, ada sejumlah faktor yang dapat menjelaskan data biodegradasi yang bertentangan dari penyaringan
tes:

(Sebuah)inokulum;

(b) toksisitas bahan uji;

(c) kondisi pengujian;

(d) kelarutan bahan uji; dan

(e) penguapan zat uji.

A9.4.3.5.3 Kesesuaian inokulum untuk menurunkan kadar zat uji tergantung pada keberadaan dan jumlah
degrader yang kompeten. Ketika inokulum diperoleh dari lingkungan yang sebelumnya telah terkena
zat uji, inokulum dapat disesuaikan sebagaimana dibuktikan dengan kapasitas degradasi, yang lebih besar dari pada suatu
inokulum dari lingkungan yang tidak terpapar. Sejauh mungkin inokulum harus diambil dari sampel yang tidak terpapar
lingkungan, tetapi untuk zat yang digunakan di mana-mana dalam volume tinggi dan dilepaskan secara luas atau lebih atau kurang
terus menerus, ini mungkin sulit atau tidak mungkin. Ketika hasil yang bertentangan diperoleh, asal mula inokulum
harus diperiksa untuk memperjelas apakah ada perbedaan dalam adaptasi komunitas mikroba
Alasannya.

A9.4.3.5.4 Seperti disebutkan di atas, banyak zat mungkin beracun atau menghambat inokulum pada waktu yang relatif
konsentrasi tinggi diuji dalam uji biodegradabilitas siap. Terutama dalam tes Modifikasi MITI (I) (Tes OECD
Guideline 301C) dan Manomet Respirometry test (OECD Test Guideline 301F) konsentrasi tinggi (100 mg / l)
ditentukan. Konsentrasi zat uji terendah ditentukan dalam tes Botol Tertutup (Pedoman Tes OECD
301D) di mana 2-10 mg / l digunakan. Kemungkinan efek toksik dapat dievaluasi dengan memasukkan kontrol toksisitas dalam
uji biodegradabilitas siap atau dengan membandingkan konsentrasi uji dengan data uji toksisitas pada mikroorganisme, misalnya
uji penghambatan respirasi (OECD Test Guideline 209), uji penghambatan nitrifikasi (ISO 9509) atau, jika mikroba lain
uji toksisitas tidak tersedia, uji penghambatan bioluminesensi (ISO 11348). Ketika hasil yang bertentangan ditemukan, ini
dapat disebabkan oleh toksisitas bahan uji. Jika zat tersebut tidak menghambat di lingkungan yang realistis
konsentrasi, degradasi terbesar diukur dalam tes skrining dapat digunakan sebagai dasar untuk klasifikasi. Jika
data uji simulasi tersedia dalam kasus seperti itu, pertimbangan data ini mungkin sangat penting, karena rendah
konsentrasi non-penghambatan zat mungkin telah digunakan, dengan demikian memberikan indikasi yang lebih dapat diandalkan
waktu paruh biodegradasi zat dalam kondisi lingkungan yang realistis.

A9.4.3.5.5 Ketika kelarutan zat uji lebih rendah dari konsentrasi yang digunakan dalam tes, ini
parameter mungkin menjadi faktor pembatas untuk degradasi aktual yang diukur. Dalam kasus ini, hasil dari tes menggunakan
konsentrasi terendah dari zat uji harus menang, yaitu sering tes Botol Tertutup (Pedoman Tes OECD
301D). Secara umum, tes DOC Die-Away (Pedoman Tes OECD 301A) dan tes Penyaringan OECD yang Dimodifikasi
(OECD Test Guideline 301E) tidak cocok untuk menguji kemampuan biodegradasi zat-zat yang mudah larut (mis. OECD
Pedoman Tes 301).

- 471 -
- 471 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 28

A9.4.3.5.6 Zat-zat yang mudah menguap hanya boleh diuji dalam sistem tertutup sebagai tes Botol Tertutup (Tes OECD
Guideline 301D), tes MITI I (OECD Test Guideline 301C) dan tes Respirometri Manometrik (Tes OECD
Pedoman 301F). Hasil dari tes lain harus dievaluasi dengan hati-hati dan hanya dipertimbangkan jika dapat ditunjukkan,
misalnya dengan perkiraan keseimbangan massa, bahwa penghilangan zat uji bukan merupakan hasil dari volatilisasi.

A9.4.3.6 Variasi dalam data uji simulasi SEBUAH

Sejumlah data uji simulasi mungkin tersedia untuk bahan kimia prioritas tinggi tertentu. Seringkali data tersebut SEBUAH
menyediakan rentang waktu paruh dalam media lingkungan seperti tanah, sedimen dan / atau air permukaan. Yang diamati
perbedaan waktu paruh dari tes simulasi yang dilakukan pada bahan yang sama dapat mencerminkan perbedaan dalam tes SEBUAH
kondisi, yang semuanya mungkin relevan dengan lingkungan. Setengah kehidupan yang cocok di ujung yang lebih tinggi dari kisaran yang diamati e
setengah kehidupan dari investigasi semacam itu harus dipilih untuk klasifikasi dengan menggunakan pendekatan bukti yang kuat Sebuah
dan mempertimbangkan realisme dan relevansi tes yang digunakan dalam kaitannya dengan kondisi lingkungan. Di di
secara umum, data uji simulasi air permukaan lebih disukai relatif terhadap data uji simulasi sedimen air atau tanah di Indonesia 1
terkait dengan evaluasi degradabilitas yang cepat di lingkungan perairan. b
e
A9.4.4 Skema keputusan e
Hai
Skema keputusan berikut dapat digunakan sebagai panduan umum untuk memfasilitasi keputusan yang terkait dengan tr
degradabilitas yang cepat di lingkungan air dan klasifikasi bahan kimia berbahaya bagi lingkungan air. b
Suatu zat dianggap tidak dapat terdegradasi dengan cepat kecuali setidaknya satu dari yang berikut dipenuhi: Aku
c
c
(Sebuah)zat ini terbukti mudah terurai secara hayati dalam uji 28 hari untuk siap
biodegradabilitas. Level lulus tes (70% penghapusan DOC atau 60% oksigen teoretis
SEBUAH
permintaan) harus dicapai dalam waktu 10 hari sejak permulaan biodegradasi, jika memungkinkan
b
mengevaluasi ini sesuai dengan data uji yang tersedia. Jika ini tidak memungkinkan, maka level lulus
m
harus dievaluasi dalam jangka waktu 14 hari jika memungkinkan, atau setelah akhir tes; atau
Sebuah
(b) zat tersebut didemonstrasikan pada akhirnya terdegradasi dalam uji simulasi air permukaan 3 dengan th
waktu paruh <16 hari (sesuai dengan penurunan> 70% dalam 28 hari); atau kamu
Hai
(c) substansi tersebut didemonstrasikan terutama terdegradasi (secara biologis atau abiotik) di perairan s
lingkungan dengan waktu paruh <16 hari (sesuai dengan penurunan> 70% dalam 28
hari) dan dapat ditunjukkan bahwa produk degradasi tidak memenuhi kriteria SEBUAH
klasifikasi berbahaya bagi lingkungan perairan. e
hal
Ketika data ini tidak tersedia, degradasi cepat dapat ditunjukkan jika salah satu dari berikut ini Sebuah
kriteria dibenarkan: b
d
(d) substansi tersebut didemonstrasikan pada akhirnya terdegradasi dalam sedimen air atau tanah (
tes simulasi 3 dengan waktu paruh <16 hari (sesuai dengan penurunan> 70% dalam
28 hari); atau SEBUAH

(e) dalam kasus-kasus di mana hanya data BOD 5 dan COD yang tersedia, rasio BOD 5 / COD adalah ≥ 0,5. SEBUAH
Kriteria yang sama berlaku untuk uji biodegradabilitas siap dengan durasi lebih pendek dari 28 hari, jika e
waktu paruh selanjutnya adalah <7 hari. HAI
g
Jika tidak ada tipe data di atas yang tersedia maka substansi dianggap tidak cepat
terdegradasi. Keputusan ini dapat didukung oleh pemenuhan setidaknya satu dari yang berikut ini
SEBUAH
kriteria:
e
kamu
(saya) substansi tidak secara inheren terdegradasi dalam uji biodegradabilitas yang melekat; atau
(
(ii) Zat-zat tersebut diprediksi secara perlahan dapat terurai secara hayati oleh QSAR yang valid secara ilmiah, li
misalnya untuk Program Probabilitas Biodegradasi, skor untuk degradasi cepat (linier li
atau model non-linear) <0,5; atau c
s
m
(
d
g
3
Tes simulasi harus mencerminkan kondisi lingkungan yang realistis seperti konsentrasi bahan kimia yang rendah,
suhu realistis dan pekerjaan biomassa mikroba ambien tidak terpapar bahan kimia sebelumnya.

- 472 -
- 472 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 29

(iii) substansi dianggap tidak cepat terurai berdasarkan bukti tidak langsung, seperti
misalnya pengetahuan dari substansi yang serupa secara struktural; atau

(iv) tidak ada data lain mengenai degradabilitas yang tersedia.

A9.5 Bioakumulasi

A9.5.1 pengantar

A9.5.1.1 Bioakumulasi adalah salah satu sifat intrinsik penting dari zat yang menentukan potensi
bahaya lingkungan. Akumulasi bio dari suatu zat ke dalam organisme bukanlah bahaya itu sendiri, tetapi biokonsentrasi
dan bioakumulasi akan mengakibatkan beban tubuh, yang mungkin atau mungkin tidak menyebabkan efek toksik. Secara harmonis
sistem klasifikasi bahaya terpadu untuk kesehatan manusia dan efek lingkungan dari zat kimia (OECD,
1998), kata "potensi bioakumulasi" diberikan. Namun, harus dibedakan
biokonsentrasi dan bioakumulasi. Di sini, biokonsentrasi didefinisikan sebagai hasil bersih dari penyerapan, transformasi, dan
eliminasi suatu zat dalam suatu organisme karena paparan melalui air, sedangkan bioakumulasi mencakup semua rute
paparan (yaitu melalui udara, air, sedimen / tanah, dan makanan). Akhirnya, biomagnifikasi didefinisikan sebagai akumulasi dan transfer
zat melalui rantai makanan, menghasilkan peningkatan konsentrasi internal pada organisme pada tingkat yang lebih tinggi dari
rantai trofik (Komisi Eropa, 1996). Untuk sebagian besar bahan kimia organik diambil dari air (biokonsentrasi)
diyakini sebagai rute dominan pengambilan. Hanya untuk zat yang sangat hidrofobik serapan dari makanan menjadi
penting. Juga, kriteria klasifikasi yang diharmonisasi menggunakan faktor biokonsentrasi (atau partisi oktanol / air
koefisien) sebagai ukuran potensi bioakumulasi. Karena alasan-alasan ini, hanya dokumen pedoman yang ada saat ini
mempertimbangkan biokonsentrasi dan tidak membahas penyerapan melalui makanan atau rute lain.

A9.5.1.2 Klasifikasi suatu zat terutama didasarkan pada sifat intrinsiknya. Namun tingkatannya
biokonsentrasi juga tergantung pada faktor-faktor seperti tingkat ketersediaan hayati, fisiologi organisme uji,
pemeliharaan konsentrasi pemaparan konstan, durasi pemaparan, metabolisme di dalam tubuh organisme target
dan ekskresi dari tubuh. Interpretasi potensi biokonsentrasi dalam konteks klasifikasi kimia
karena itu memerlukan evaluasi sifat intrinsik zat, serta kondisi eksperimental
di mana faktor biokonsentrasi (BCF) telah ditentukan. Berdasarkan panduan ini, skema keputusan untuk aplikasi
data biokonsentrasi atau data aliran K untuk tujuan klasifikasi telah dikembangkan. Penekanan masa kini
Bagian adalah zat organik dan logam organ. Bioakumulasi logam juga dibahas dalam Bagian A9.7.

A9.5.1.3 Data tentang sifat biokonsentrasi suatu zat mungkin tersedia dari tes standar atau mungkin
Diperkirakan dari struktur molekul. Interpretasi dari data biokonsentrasi untuk klasifikasi
tujuan seringkali memerlukan evaluasi terperinci data uji. Untuk memfasilitasi evaluasi ini, dua lampiran tambahan
terlampir. Lampiran ini menjelaskan metode yang tersedia (Lampiran III Lampiran 9) dan faktor-faktor yang mempengaruhi
potensi biokonsentrasi (Lampiran IV dari Lampiran 9). Akhirnya, daftar metode eksperimental standar untuk
penentuan konsentrasi biokonsentrasi dan arus dimasukkan (Lampiran V Lampiran 9) bersama dengan daftar referensi
(Lampiran VI Lampiran 9).

A9.5.2 Interpretasi data biokonsentrasi

A9.5.2.1 Klasifikasi bahaya lingkungan dari suatu zat biasanya didasarkan pada data yang ada di dalamnya
sifat lingkungan. Data uji hanya akan jarang diproduksi dengan tujuan utama memfasilitasi klasifikasi.
Seringkali beragam data uji tersedia yang tidak selalu cocok dengan kriteria klasifikasi. Karena itu,
pedoman diperlukan pada interpretasi data uji yang ada dalam konteks klasifikasi bahaya.

A9.5.2.2 Biokonsentrasi suatu zat organik dapat ditentukan secara eksperimental dalam biokonsentrasi
Percobaan, di mana BCF diukur sebagai konsentrasi dalam organisme relatif terhadap konsentrasi dalam air
dalam kondisi tunak dan / atau diperkirakan dari konstanta laju serapan ( k 1 ) dan konstanta laju eliminasi ( k 2 )
(OECD 305, 1996). Secara umum, potensi zat organik untuk biokonsentrasi terutama terkait dengan
lipofilisitas zat. Ukuran lipofilisitas adalah koefisien partisi n-oktanol-air ( Kow ) yang, untuk
zat organik non-ion lipofilik, yang mengalami metabolisme minimal atau biotransformasi dalam organisme, adalah
berkorelasi dengan faktor biokonsentrasi. Oleh karena itu, Kow sering digunakan untuk memperkirakan biokonsentrasi organik
zat, berdasarkan pada hubungan empiris antara log BCF dan log Kow . Untuk sebagian besar zat organik, estimasi
metode tersedia untuk menghitung arus kas . Data tentang sifat biokonsentrasi suatu zat mungkin demikian
(i) ditentukan secara eksperimental, (ii) diperkirakan dari aliran yang ditentukan secara eksperimental , atau (iii) diperkirakan dari nilai-nilai aliran K
diturunkan dengan menggunakan Hubungan Struktur Aktivitas Kuantitatif (QSARs). Panduan untuk interpretasi data tersebut adalah
diberikan di bawah ini bersama dengan panduan penilaian kelas kimia, yang perlu perhatian khusus.

- 473 -
- 473 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 30

A9.5.2.3 Faktor Biokonsentrasi (BCF) SEBUAH


w
A9.5.2.3.1 Faktor biokonsentrasi didefinisikan sebagai rasio berdasarkan berat antara konsentrasi C
bahan kimia dalam biota dan konsentrasi dalam medium di sekitarnya, di sini air, pada kondisi stabil. BCF bisa demikian
diturunkan secara eksperimental dalam kondisi tunak, berdasarkan konsentrasi terukur. Namun, BCF juga bisa SEBUAH
dihitung sebagai rasio antara serapan orde pertama dan konstanta laju eliminasi; sebuah metode yang tidak memerlukan
kondisi keseimbangan. SEBUAH
kamu
A9.5.2.3.2 Pedoman uji yang berbeda untuk penentuan eksperimental biokonsentrasi pada ikan telah Hai
didokumentasikan dan diadopsi, yang paling umum diterapkan adalah pedoman uji OECD (OECD 305, 1996). di
th
A9.5.2.3.3 Nilai BCF turunan eksperimental berkualitas tinggi pada akhirnya lebih disukai untuk tujuan klasifikasi
karena data tersebut menggantikan data pengganti, misalnya Kow . SEBUAH
m
A9.5.2.3.4 Data berkualitas tinggi didefinisikan sebagai data di mana kriteria validitas untuk metode uji yang diterapkan adalah m
terpenuhi dan dijelaskan, misalnya pemeliharaan konsentrasi paparan konstan; variasi oksigen dan suhu, dan s
dokumentasi bahwa kondisi mapan telah tercapai, dll. Eksperimen akan dianggap sebagai berkualitas tinggi b
studi, jika deskripsi yang tepat diberikan (misalnya oleh Good Laboratory Practice (GLP)) yang memungkinkan verifikasi validitas itu
kriteria terpenuhi. Selain itu, metode analitik yang tepat harus digunakan untuk mengukur bahan kimia dan toksiknya SEBUAH
metabolit dalam jaringan air dan ikan (lihat bagian 1, Lampiran III untuk rincian lebih lanjut). Hai
s
A9.5.2.3.5 Nilai BCF dengan kualitas rendah atau tidak pasti dapat memberikan nilai BCF yang salah dan terlalu rendah; misalnya aplikasi e
mengukur konsentrasi zat uji dalam ikan dan air, tetapi diukur setelah periode paparan yang terlalu singkat h
kondisi tunak belum tercapai (lih. OECD 306, 1996, mengenai estimasi waktu untuk kesetimbangan). e
Oleh karena itu, data tersebut harus dievaluasi secara hati-hati sebelum digunakan dan sebagai gantinya harus dipertimbangkan untuk menggunakan Korea . w
s
A9.5.2.3.6 Jika tidak ada nilai BCF untuk spesies ikan, data berkualitas tinggi tentang nilai BCF untuk spesies lain mungkin r
digunakan (misalnya BCF ditentukan pada kerang biru, tiram, kerang (ASTM E 1022-94)). BCF yang dilaporkan untuk mikroalga seharusnya
digunakan dengan hati-hati. SEBUAH
q
A9.5.2.3.7 Untuk zat yang sangat lipofilik, misalnya dengan log K flow di atas 6, nilai BCF yang diturunkan secara eksperimental cenderung hal
berkurang dengan meningkatnya log Kow . Penjelasan konseptual tentang non-linearitas ini terutama merujuk pada pengurangan m
kinetika permeasi membran atau kelarutan lipid biotik berkurang untuk molekul besar. Ketersediaan hayati dan serapan yang rendah
saya
zat-zat ini dalam organisme akan terjadi. Faktor-faktor lain terdiri dari artefak eksperimental, seperti keseimbangan tidak
m
tercapai, berkurangnya ketersediaan hayati karena penyerapan bahan organik dalam fase berair, dan kesalahan analitis.
Perhatian khusus harus diambil ketika mengevaluasi data eksperimental pada BCF untuk zat yang sangat lipofilik seperti ini
SEBUAH
data akan memiliki tingkat ketidakpastian yang jauh lebih tinggi daripada nilai BCF yang ditentukan untuk zat lipofilik yang lebih sedikit.

SEBUAH
A9.5.2.3.8 BCF pada spesies uji yang berbeda
di
e
A9.5.2.3.8.1 Nilai BCF yang digunakan untuk klasifikasi didasarkan pada pengukuran seluruh tubuh. Seperti yang dinyatakan sebelumnya,
K
data optimal untuk klasifikasi adalah nilai BCF yang diperoleh menggunakan metode uji OECD 305 atau yang setara secara internasional
c
metode, yang menggunakan ikan kecil. Karena rasio permukaan insang yang lebih tinggi untuk organisme yang lebih kecil daripada yang lebih besar
Sebuah
organisme, kondisi tunak akan dicapai lebih cepat pada organisme yang lebih kecil daripada yang lebih besar. Ukuran
Sebuah
organisme (ikan) yang digunakan dalam studi biokonsentrasi dengan demikian sangat penting dalam kaitannya dengan waktu yang digunakan dalam
d
fase pengambilan, ketika nilai BCF yang dilaporkan hanya didasarkan pada konsentrasi yang diukur pada ikan dan air pada kondisi tunak.
th
Jadi, jika ikan besar, misalnya salmon dewasa, telah digunakan dalam studi biokonsentrasi, harus dievaluasi apakah
Sebuah
periode serapan cukup lama untuk mencapai kondisi tunak atau untuk memungkinkan tingkat serapan kinetik konstan
ditentukan dengan tepat. SEBUAH

A9.5.2.3.8.2 Lebih lanjut, ketika menggunakan data yang ada untuk klasifikasi, ada kemungkinan bahwa nilai BCF bisa
berasal dari beberapa ikan yang berbeda atau spesies air lainnya (mis. kerang) dan untuk berbagai organ dalam ikan. Demikianlah untuk d
membandingkan data ini satu sama lain dan dengan kriteria, beberapa dasar umum atau normalisasi akan diperlukan. Telah (
mencatat bahwa ada hubungan erat antara kandungan lipid ikan atau organisme akuatik dan BCF yang diamati K
nilai. Oleh karena itu, ketika membandingkan nilai BCF di berbagai spesies ikan atau ketika mengkonversi nilai BCF untuk spesifik di
organ untuk BCF seluruh tubuh, pendekatan umum adalah untuk mengekspresikan nilai-nilai BCF pada konten lipid umum. Jika misalnya s
nilai BCF seluruh tubuh atau nilai BCF untuk organ tertentu ditemukan dalam literatur, langkah pertama adalah menghitung f
BCF berdasarkan% lipid menggunakan kandungan relatif lemak dalam ikan (lih literatur / pedoman uji untuk kadar lemak khas m
spesies uji) atau organ. Pada langkah kedua BCF untuk seluruh tubuh untuk organisme akuatik yang khas (yaitu kecil m
ikan) dihitung dengan asumsi konten lipid standar umum. Nilai default 5% paling sering digunakan (Pedersen et 8
Al. , 1995) karena ini mewakili kandungan lipid rata-rata dari ikan kecil yang digunakan dalam OECD 305 (1996). s
th

- 474 -
- 474 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 31


A9.5.2.3.8.3 Secara umum, nilai BCF valid tertinggi yang diekspresikan pada dasar lipid umum ini digunakan untuk menentukan
Nilai BCF berdasarkan berat basah sehubungan dengan nilai cut off untuk BCF 500 dari kriteria klasifikasi yang diharmonisasi (lihat
Bab 4.1, Tabel 4.1.1).

A9.5.2.3.9 Penggunaan zat radiolabelled

A9.5.2.3.9.1 Penggunaan zat uji radiolabelled dapat memfasilitasi analisis sampel air dan ikan. Namun,
kecuali jika dikombinasikan dengan metode analitik tertentu, pengukuran total radioaktivitas berpotensi mencerminkan keberadaan
zat induk serta kemungkinan metabolit dan karbon yang dimetabolisme, yang telah
tergabung dalam jaringan ikan dalam molekul organik. Nilai BCF ditentukan dengan menggunakan zat uji radiolabelled
karena itu biasanya ditaksir terlalu tinggi.

A9.5.2.3.9.2 Ketika menggunakan zat radiolabelled, pelabelan paling sering ditempatkan di bagian stabil dari
molekul, untuk alasan nilai BCF yang diukur termasuk BCF dari metabolit. Untuk beberapa zat itu adalah
metabolit yang paling beracun dan yang memiliki potensi biokonsentrasi tertinggi. Pengukuran orang tua
substansi serta metabolit mungkin penting untuk interpretasi bahaya akuatik (termasuk
potensi biokonsentrasi) zat-zat tersebut.

A9.5.2.3.9.3 Dalam percobaan di mana zat radiolabel telah digunakan, konsentrasi radiolabel tinggi
sering ditemukan di kantong empedu ikan. Ini ditafsirkan disebabkan oleh biotransformasi di hati dan
selanjutnya dengan ekskresi metabolit dalam kantong empedu (Comotto et al. , 1979; Wakabayashi et al. , 1987; Goodrich
et al. 1991 Toshima et al. , 1992). Ketika ikan tidak makan, isi kantong empedu tidak dikosongkan ke usus, dan
metabolit konsentrasi tinggi dapat menumpuk di kantong empedu. Rezim makan mungkin memiliki diucapkan
berpengaruh pada BCF yang diukur. Dalam literatur banyak penelitian ditemukan di mana senyawa radiolabelled digunakan, dan
di mana ikan tidak diberi makan. Akibatnya konsentrasi tinggi bahan radioaktif ditemukan di kantong empedu. Dalam hal ini
Mempelajari biokonsentrasi dalam banyak kasus mungkin terlalu tinggi. Demikian ketika mengevaluasi eksperimen, di mana
Senyawa radiolabelled digunakan, penting untuk mengevaluasi rejimen makan juga.

A9.5.2.3.9.4 Jika BCF dalam hal residu radiolabelled didokumentasikan menjadi ≥ 1000, identifikasi dan
kuantifikasi produk degradasi, mewakili ≥ 10% dari total residu dalam jaringan ikan pada kondisi mapan, misalnya
pestisida sangat direkomendasikan dalam pedoman OECD No. 305 (1996). Jika tidak ada identifikasi dan kuantifikasi
metabolit tersedia, penilaian biokonsentrasi harus didasarkan pada nilai BCF radiolabelled yang diukur.
Jika, untuk zat yang sangat bioakumulatif (BCF ≥ 500), hanya BCF yang didasarkan pada senyawa induk dan pada radiolabel.
pengukuran tersedia, yang terakhir harus digunakan dalam kaitannya dengan klasifikasi.

A9.5.2.4 Koefisien partisi air-oktanol (K ow )

A9.5.2.4.1 Untuk zat organik secara eksperimental diperoleh nilai aliran tinggi, atau nilai yang dievaluasi
dalam ulasan dan ditetapkan sebagai "nilai yang direkomendasikan", lebih disukai daripada penentuan Kow lainnya. Ketika tidak
data eksperimental berkualitas tinggi tersedia, Hubungan Aktivitas Struktur Kuantitatif (QSAR) yang divalidasi untuk log
K OW dapat digunakan dalam proses klasifikasi. QSAR yang divalidasi tersebut dapat digunakan tanpa modifikasi yang disepakati
kriteria jika mereka terbatas pada bahan kimia yang penerapannya ditandai dengan baik. Untuk zat seperti kuat
asam dan basa, zat yang bereaksi dengan eluen, atau zat aktif permukaan, nilai estimasi QSAR dari Kow atau
estimasi berdasarkan n -octanol individu dan kelarutan air harus disediakan bukan analitis
penentuan Kow (EEC A.8., 1992; OECD 117, 1989). Pengukuran harus dilakukan pada zat terionisasi di
bentuk tidak terionisasi (asam bebas atau basa bebas) hanya dengan menggunakan buffer yang sesuai dengan pH di bawah pK untuk asam bebas atau
di atas pK untuk basis gratis.

A9.5.2.4.2 Penentuan eksperimental Kow

Untuk penentuan eksperimental nilai aliran , beberapa metode yang berbeda, Shake-flask, dan HPLC, adalah
dijelaskan dalam pedoman standar, misalnya Pedoman Tes OECD 107 (1995); Pedoman Tes OECD 117 (1989); EEC A.8.
(1992); EPA-OTS (1982); EPA-FIFRA (1982); ASTM (1993). Metode shake-flask direkomendasikan saat log
K ow nilai jatuh dalam kisaran dari -2 ke 4. Metode goyang-labu hanya berlaku untuk zat murni esensial larut
dalam air dan n -octanol. Untuk zat yang sangat lipofilik, yang perlahan larut dalam air, data diperoleh dengan menggunakan a
Metode pengadukan lambat umumnya lebih dapat diandalkan. Lebih lanjut, kesulitan eksperimental, terkait dengan
pembentukan mikrodroplet selama percobaan shake-flask, dapat sedikit banyak diatasi dengan pengadukan lambat
metode di mana air, oktanol, dan senyawa uji diseimbangkan dalam reaktor yang diaduk dengan lembut. Dengan pengadukan lambat
metode (OECD Test Guideline 123) penentuan yang tepat dan akurat dari aliran K senyawa dengan log K aliran hingga
8.2 diizinkan. Sedangkan untuk metode shake-flask, metode slow-stirring hanya berlaku untuk substansi murni
larut dalam air dan n -octanol. Metode HPLC, yang dilakukan pada kolom analitis, disarankan saat
nilai log K flow berada dalam kisaran 0 hingga 6. Metode HPLC kurang sensitif terhadap keberadaan pengotor dalam

- 475 -
- 475 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 32

senyawa uji dibandingkan dengan metode shake-flask. Teknik lain untuk mengukur log K ow adalah kolom generator SEBUAH
metode (USEPA 1985). Sebuah
b
Sebagai penentuan eksperimental dari aliran Korea tidak selalu mungkin, misalnya untuk sangat larut dalam air m
zat, zat yang sangat lipofilik, dan surfaktan, K QSAR yang diturunkan ow dapat digunakan. r
hal
A9.5.2.4.3 Penggunaan QSAR untuk penentuan log Kow Hai
Hai
Ketika nilai perkiraan arus ditemukan, metode estimasi harus diperhitungkan. Banyak sekali b
QSAR telah dan terus dikembangkan untuk estimasi KOW . Empat program PC yang tersedia secara komersial f
(CLOGP, LOGKOW (KOWWIN), AUTOLOGP, SPARC) sering digunakan untuk penilaian risiko jika tidak ada secara eksperimental th
data turunan tersedia. CLOGP, LOGKOW dan AUTOLOGP didasarkan pada penambahan kontribusi grup,
sementara SPARC didasarkan pada algoritma struktur kimia yang lebih mendasar. Hanya SPARC yang dapat digunakan dalam SEBUAH
cara umum untuk senyawa anorganik atau organologam. Metode khusus yang diperlukan untuk memperkirakan log K ow untuk permukaan- s
senyawa aktif, senyawa chelating dan campuran. CLOGP direkomendasikan dalam proyek bersama US EPA / EC pada d
validasi metode estimasi QSAR (US EPA / EC 1993). Pedersen et al . (1995) merekomendasikan CLOGP dan
Program LOGKOW untuk tujuan klasifikasi karena keandalannya, ketersediaan komersial, dan SEBUAH
kenyamanan penggunaan. Metode estimasi berikut direkomendasikan untuk tujuan klasifikasi (Tabel A9.5.1).

Tabel A9.5.1: QSAR yang Disarankan untuk estimasi K ow


s
Model log rentang K ow Utilitas zat hal
Hai
CLOGP 0 <log Kow <9 a Program menghitung log K ow untuk senyawa organik yang mengandung C, H,
N, O, Hal, P, dan / atau S.

LOGKOW -4 <log Kow <8 b Program menghitung log K ow untuk senyawa organik yang mengandung C, H, th
(KOWWIN) N, O, Hal, Si, P, Se, Li, Na, K, dan / atau Hg. Beberapa surfaktan (mis b
alkohol etoksilat, zat warna, dan zat terdisosiasi mungkin c
diprediksi oleh program juga. c
AUTOLOGP log Kow > 5 Program menghitung log K ow untuk senyawa organik yang mengandung C,
H, N, O, Hal, P dan S. Perbaikan sedang berlangsung untuk memperpanjang SEBUAH
penerapan AUTOLOGP.
SPARC Memberikan hasil yang lebih baik SPARC adalah model mekanistik berdasarkan termodinamika kimia
hal
lebih dari KOWWIN dan prinsip daripada model deterministik yang berakar pada pengetahuan
Hai
CLOGP untuk senyawa diperoleh dari data observasi. Oleh karena itu, SPARC berbeda dari
b
dengan model yang menggunakan QSAR (yaitu KOWWIN, CLOGP, AUTOLOGP) di dalamnya
Hai
log Kow > 5 tidak ada diukur log K ow data yang diperlukan untuk satu set pelatihan bahan kimia.
Hai
Hanya SPARC yang dapat digunakan secara umum untuk anorganik atau
w
senyawa organologam.
f
Sebuah
Sebuah studi validasi dilakukan oleh Niemelä, yang membandingkan nilai log K flow yang ditentukan dengan perkiraan
nilai-nilai, menunjukkan bahwa program ini justru memprediksi log K ow untuk sejumlah besar bahan kimia organik dalam log K ow SEBUAH
berkisar dari di bawah 0 hingga di atas 9 (n = 501, r 2 = 0,967) (TemaNord 1995: 581).
b
SEBUAH
Berdasarkan plot pencar diperkirakan vs eksperimental log K ow (Syracuse Research Corporation, 1999), di mana 13.058
SEBUAH
Senyawa telah diuji, LOGKOW dievaluasi valid untuk senyawa dengan log Kow pada interval -4 - 8.
Sebuah
c
A9.5.3 Kelas kimia yang perlu perhatian khusus terhadap BCF dan K ow nilai-nilai
s
di
A9.5.3.1 Ada sifat fisiko-kimia tertentu, yang dapat menentukan BCF atau sifatnya
d
pengukuran sulit. Ini mungkin zat, yang tidak biokonsentrasi dengan cara yang konsisten dengan yang lain
Sebuah
sifat fisiko-kimia, misalnya penghalang sterik atau zat yang membuat penggunaan deskriptor tidak sesuai, misalnya
aktivitas permukaan, yang membuat kedua pengukuran dan penggunaan log K ow pantas.
SEBUAH
A9.5.3.2 Zat yang sulit

A9.5.3.2.1 Beberapa zat sulit untuk diuji dalam sistem perairan dan pedoman telah dikembangkan untuk membantu Sebuah
menguji bahan-bahan ini (DoE, 1996; ECETOC 1996; US EPA 1996; OECD 2000). Dokumen Panduan OECD pada
pengujian toksisitas air terhadap zat dan campuran yang sulit (OECD, 2000) juga merupakan sumber informasi yang baik untuk SEBUAH
Studi biokonsentrasi, pada jenis zat yang sulit untuk diuji dan langkah-langkah yang diperlukan untuk memastikan valid
kesimpulan dari tes dengan zat ini. Sulit untuk menguji zat yang dapat larut, mudah menguap, atau terganggu
degradasi cepat karena proses seperti fototransformasi, hidrolisis, oksidasi, atau degradasi biotik. s
hal
T

- 476 -
- 476 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 33

A9.5.3.2.2 Untuk biokonsentrasi senyawa organik, suatu zat perlu larut dalam lemak, hadir dalam air,
dan tersedia untuk transfer melintasi insang ikan. Properti yang mengubah ketersediaan ini akan mengubah yang sebenarnya
biokonsentrasi suatu zat, jika dibandingkan dengan prediksi. Misalnya, zat yang mudah terurai secara hayati
mungkin hanya ada di kompartemen air untuk waktu yang singkat. Demikian pula, volatilitas, dan hidrolisis akan terjadi
mengurangi konsentrasi dan waktu selama suatu zat tersedia untuk biokonsentrasi. Yang lebih penting
Parameter, yang dapat mengurangi konsentrasi paparan aktual suatu zat, adalah adsorpsi, baik terhadap partikel
atau ke permukaan secara umum. Ada sejumlah zat, yang telah terbukti dengan cepat diubah dalam
organisme, sehingga mengarah ke nilai BCF yang lebih rendah dari yang diharapkan. Zat yang membentuk misel atau agregat mungkin
biokonsentrasi pada tingkat yang lebih rendah daripada yang diperkirakan dari sifat fisika-kimia sederhana. Ini juga masalahnya
untuk zat hidrofobik yang terkandung dalam misel yang terbentuk sebagai konsekuensi dari penggunaan dispersan. Karena itu,
penggunaan dispersan dalam uji bioakumulasi tidak disarankan.

A9.5.3.2.3 Secara umum, untuk bahan yang sulit untuk diuji, diukur nilai BCF dan aliran K - berdasarkan pada induknya
substansi - adalah prasyarat untuk penentuan potensi biokonsentrasi. Selanjutnya tepat
dokumentasi konsentrasi uji merupakan prasyarat untuk validasi nilai BCF yang diberikan.

A9.5.3.3 Zat yang mudah larut dan kompleks

Perhatian khusus harus diberikan pada zat yang kurang larut. Seringkali kelarutan ini
zat dicatat kurang dari batas deteksi, yang menciptakan masalah dalam menginterpretasikan biokonsentrasi
potensi. Untuk zat seperti itu, potensi biokonsentrasi harus didasarkan pada penentuan eksperimental log Kow
atau estimasi QSAR untuk log K ow .

Ketika suatu zat multi-komponen tidak sepenuhnya larut dalam air, penting untuk berusaha mengidentifikasi
komponen-komponen campuran sejauh mungkin dan untuk memeriksa kemungkinan penentuannya
potensi bioakumulasi menggunakan informasi yang tersedia tentang komponen-komponennya. Ketika komponen bioakumulasi
merupakan bagian penting dari bahan kompleks (mis. lebih dari 20% atau untuk komponen berbahaya yang lebih rendah lagi)
konten), zat kompleks harus dianggap sebagai bioakumulasi.

A9.5.3.4 Zat berat molekul tinggi

Di atas dimensi molekuler tertentu, potensi suatu zat untuk biokonsentrasi menurun. Ini adalah
mungkin karena hambatan sterik dari bagian zat melalui membran insang. Telah diusulkan bahwa suatu
batas terlarang dari 700 untuk berat molekul dapat diterapkan (misalnya Komisi Eropa, 1996). Namun, cut-off ini sudah
telah menjadi sasaran kritik dan alternatif pemecahan 1000 telah diusulkan sehubungan dengan pengecualian pertimbangan
zat dengan kemungkinan efek akuatik tidak langsung (CSTEE, 1999). Secara umum, biokonsentrasi kemungkinan metabolit
atau produk degradasi lingkungan dari molekul besar harus dipertimbangkan. Data tentang biokonsentrasi molekul
Oleh karena itu, dengan berat molekul tinggi harus dievaluasi secara hati-hati dan hanya digunakan jika data tersebut dianggap
sepenuhnya valid sehubungan dengan senyawa induk dan kemungkinan metabolitnya dan produk degradasi lingkungan.

A9.5.3.5 Agen permukaan-aktif

A9.5.3.5.1 Surfaktan terdiri dari lipofilik (paling sering merupakan rantai alkil) dan bagian hidrofilik (kelompok kepala kutub).
Menurut muatan headgroup, surfaktan dibagi lagi menjadi kelas anionik, kationik, non-ionik, atau
surfaktan amfoter. Karena beragamnya headgroup, surfaktan adalah kelas yang beragam secara struktural
senyawa, yang didefinisikan oleh aktivitas permukaan daripada oleh struktur kimia. Potensi bioakumulasi dari
surfaktan karenanya harus dipertimbangkan dalam kaitannya dengan subkelas yang berbeda (anionik, kationik, non-ionik, atau amfoterik)
alih-alih ke grupPembentukan
sulit dipastikan. secara keseluruhan. Zat aktif
misel dapat permukaan dapat
mengakibatkan membentuk
perubahan emulsi,
fraksi yang di mana
tersedia bioavailabilitasnya
secara bio bahkan ketika solusinya
tampaknya terbentuk, sehingga memberikan masalah dalam interpretasi potensi bioakumulasi.

A9.5.3.5.2 Faktor biokonsentrasi yang diturunkan secara eksperimental

Nilai-nilai BCF yang terukur pada surfaktan menunjukkan bahwa BCF dapat meningkat dengan bertambahnya panjang rantai alkil
dan tergantung pada lokasi perlekatan kelompok kepala, dan fitur struktural lainnya.

A9.5.3.5.3 Koefisien partisi air-oktanol (K ow )

Koefisien partisi oktanol-air untuk surfaktan tidak dapat ditentukan menggunakan shake-flask atau
metode pengadukan lambat karena pembentukan emulsi. Selain itu, molekul surfaktan akan ada di air
fase hampir secara eksklusif sebagai ion, sedangkan mereka harus berpasangan dengan ion lawan untuk dilarutkan dalam oktanol.
Oleh karena itu, penentuan eksperimental aliran Al tidak mencirikan partisi surfaktan ionik (Tolls, 1998). Di

- 477 -
- 477 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 34

Sebaliknya, telah ditunjukkan bahwa biokonsentrasi surfaktan anionik dan non-ionik meningkat dengan
meningkatkan lipofilisitas (Tolls, 1998). Tolls (1998) menunjukkan bahwa untuk beberapa surfaktan, diperkirakan menggunakan nilai log Kow
LOGKOW dapat mewakili potensi bioakumulasi; Namun, untuk surfaktan lain beberapa 'koreksi' ke
Diperkirakan nilai log Kow menggunakan metode Roberts (1989) diperlukan. Hasil ini menggambarkan bahwa kualitas
hubungan antara perkiraan aliran log dan biokonsentrasi tergantung pada kelas dan jenis surfaktan tertentu
terlibat. Oleh karena itu, klasifikasi potensi biokonsentrasi berdasarkan nilai log K flow harus digunakan
peringatan.

A9.5.4 Data yang saling bertentangan dan kurangnya data

A9.5.4.1 Data BCF yang saling bertentangan

Dalam situasi di mana banyak data BCF tersedia untuk bahan yang sama, kemungkinan
hasil yang bertentangan mungkin timbul. Secara umum, hasil yang bertentangan untuk suatu zat, yang telah diuji beberapa kali dengan
uji biokonsentrasi yang tepat, harus ditafsirkan dengan "pendekatan bukti berat". Ini menyiratkan bahwa jika
Data BCF ditentukan secara eksperimental, baik ≥ dan <500, telah diperoleh untuk suatu substansi data dengan kualitas tertinggi
dan dengan dokumentasi terbaik harus digunakan untuk menentukan potensi biokonsentrasi zat. Jika
perbedaan masih tetap ada, jika misalnya nilai BCF berkualitas tinggi untuk spesies ikan yang berbeda tersedia, umumnya yang tertinggi
nilai yang valid harus digunakan sebagai dasar untuk klasifikasi. SEBUAH

Ketika set data yang lebih besar (4 nilai atau lebih) tersedia untuk spesies dan tahap kehidupan yang sama, maka SEBUAH
rerata geometris dari nilai BCF dapat digunakan sebagai nilai BCF yang representatif untuk spesies tersebut.
SEBUAH
A9.5.4.2 Konflik data log aliran Hai
s
Situasi, di mana beberapa log K ow data yang tersedia untuk substansi yang sama, kemungkinan b
hasil yang bertentangan mungkin timbul. Jika log K ow data baik ≥ dan <4 telah diperoleh untuk suatu zat, maka data dari c
kualitas tertinggi dan dokumentasi terbaik harus digunakan untuk menentukan potensi biokonsentrasi w
zat. Jika perbedaan masih ada, umumnya nilai valid tertinggi harus diutamakan. Dalam situasi seperti itu, QSAR v
perkiraan log Kow dapat digunakan sebagai pedoman. b

A9.5.4.3 Penilaian ahli SEBUAH


hal
Jika tidak ada BCF eksperimental atau data alur log atau tidak ada data prediksi aliran log yang tersedia, potensi untuk d
biokonsentrasi di lingkungan akuatik dapat dinilai dengan penilaian ahli. Ini mungkin didasarkan pada perbandingan Q
dari struktur molekul dengan struktur zat lain yang biokonsentrasi eksperimental atau log Q
K ow data atau diprediksi K ow tersedia. th
n
A9.5.5 Skema keputusan r
di
A9.5.5.1 Berdasarkan diskusi dan kesimpulan di atas, skema keputusan telah diuraikan yang mungkin H
memfasilitasi keputusan apakah suatu zat memiliki potensi untuk biokonsentrasi pada spesies air. Sebuah

A9.5.5.2 Nilai BCF turunan eksperimental berkualitas tinggi pada akhirnya lebih disukai untuk klasifikasi SEBUAH
tujuan. Nilai BCF dengan kualitas rendah atau tidak pasti tidak boleh digunakan untuk tujuan klasifikasi jika data pada log KOW adalah
tersedia karena mereka dapat memberikan nilai BCF yang salah dan terlalu rendah, misalnya karena periode paparan yang terlalu singkat di mana SEBUAH
kondisi negara belum tercapai. Jika tidak tersedia BCF untuk spesies ikan, data berkualitas tinggi pada BCF untuk spesies lainnya Sebuah
spesies (mis. kerang) dapat digunakan. te
m
A9.5.5.3 Untuk zat organik, secara eksperimental diperoleh nilai aliran tinggi, atau nilai yang dievaluasi (
dalam ulasan dan ditetapkan sebagai "nilai yang direkomendasikan", lebih disukai. Jika tidak ada data eksperimental yang berkualitas tinggi s
tersedia Hubungan Aktivitas Struktur Kuantitatif (QSAR) yang divalidasi untuk log Kow dapat digunakan dalam klasifikasi te
proses. QSAR yang divalidasi tersebut dapat digunakan tanpa modifikasi sehubungan dengan kriteria klasifikasi, jika dibatasi h
bahan kimia yang penerapannya ditandai dengan baik. Untuk zat seperti asam dan basa kuat, logam
kompleks, dan zat aktif permukaan nilai estimasi QSAR dari aliran K atau estimasi berdasarkan n -octanol individu SEBUAH
dan kelarutan air harus disediakan alih-alih penentuan analitik Kow . hal
C
A9.5.5.4 Jika data tersedia tetapi tidak divalidasi, penilaian ahli harus digunakan. d
hal
A9.5.5.5 Apakah suatu zat berpotensi biokonsentrasi pada organisme akuatik dapat terjadi kamu
diputuskan sesuai dengan skema berikut: s
M.

- 478 -
- 478 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 35


(Sebuah)Valid / kualitas tinggi ditentukan secara eksperimental nilai BCF = YA:

(saya) BCF ≥ 500: Zat ini memiliki potensi untuk biokonsentrasi


(ii) BCF <500: Zat ini tidak memiliki potensi untuk biokonsentrasi.

(b) Valid / kualitas tinggi ditentukan secara eksperimental nilai BCF = TIDAK:

Valid / kualitas tinggi yang ditentukan secara eksperimental Nilai arus log = YA:
(saya) log K ow ≥ 4: Zat ini memiliki potensi untuk biokonsentrasi
(ii) log Kow <4: Zat ini tidak memiliki potensi untuk biokonsentrasi.

(c) Valid / kualitas tinggi ditentukan secara eksperimental nilai BCF = TIDAK:

Hari / kualitas tinggi eksperimental log bertekad K ow value = NO:

Penggunaan QSAR yang divalidasi untuk memperkirakan log Aliran nilai = YA:

(saya) log K ow ≥ 4: Zat ini memiliki potensi untuk biokonsentrasi


(ii) log Kow <4: Zat ini tidak memiliki potensi untuk biokonsentrasi.

A9.6 Penggunaan QSAR

A9.6.1 Sejarah

A9.6.1.1 Hubungan Struktur-Aktivitas Kuantitatif (QSAR) dalam toksikologi perairan dapat ditelusuri ke pekerjaan
of Overton in Zürich (Lipnick, 1986) dan Meyer di Marburg (Lipnick, 1989a). Mereka menunjukkan potensi itu
zat yang menghasilkan narkosis dalam kecebong dan ikan kecil berbanding lurus dengan koefisien partisi yang diukur
antara minyak zaitun dan air. Overton mempostulatkan dalam monograf tahun 1901 "Studien über die Narkose," bahwa ini
korelasi mencerminkan toksisitas yang terjadi pada konsentrasi molar standar atau volume molar dalam beberapa situs molekul
dalam organisme (Lipnick, 1991a). Selain itu, ia menyimpulkan bahwa ini sesuai dengan konsentrasi yang sama atau
volume untuk berbagai organisme, terlepas dari apakah penyerapannya berasal dari air atau melalui penghirupan gas. Korelasi ini
dikenal dalam anestesi sebagai teori Meyer-Overton.

A9.6.1.2 Corwin Hansch dan rekan kerja di Pomona College mengusulkan penggunaan n-oktanol / air sebagai standar
sistem partisi, dan menemukan bahwa koefisien partisi ini adalah properti konstitutif yang bersifat aditif
diperkirakan secara langsung dari struktur kimia. Selain itu, mereka menemukan bahwa analisis regresi dapat digunakan untuk menurunkan
Model QSAR, memberikan analisis statistik dari temuan. Dengan menggunakan pendekatan ini, pada tahun 1972 para pekerja ini melaporkan 137
Model QSAR dalam bentuk log (1 / C) = A log Kow + B, di mana Kow adalah koefisien partisi n-oktanol / air, dan C adalah
konsentrasi molar bahan kimia yang menghasilkan respons biologis standar untuk efek non-elektrolit sederhana
senyawa organik non-reaktif pada seluruh hewan, organ, sel, atau bahkan enzim murni. Lima persamaan ini, yang
berkaitan dengan toksisitas dari lima alkohol monohydric sederhana untuk lima spesies ikan, memiliki kemiringan yang hampir identik dan
penyadapan yang sebenarnya hampir sama dengan yang ditemukan oleh Könemann pada tahun 1981, yang tampaknya tidak menyadari
Pekerjaan Hansch sebelumnya. Könemann dan yang lainnya telah mendemonstrasikan bahwa semua elektrolit non-reaktif sederhana seperti itu semuanya
bertindak dengan mekanisme narcosis dalam uji toksisitas ikan akut, sehingga menimbulkan toksisitas minimum atau baseline (Lipnick, 1989b).

A9.6.2 Artefak eksperimental yang menyebabkan terlalu rendahnya bahaya

A9.6.2.1 Non-elektrolit lain bisa lebih toksik dari yang diperkirakan oleh QSAR seperti itu, tetapi tidak kalah toksiknya, kecuali sebagai
hasil dari artefak pengujian. Artefak pengujian tersebut meliputi data yang diperoleh untuk senyawa seperti hidrokarbon yang
cenderung menguap selama percobaan, serta senyawa yang sangat hidrofobik yang durasi pengujian akut
mungkin tidak memadai untuk mencapai partisi kesetimbangan keadaan tunak antara konsentrasi dalam fase akuatik
(solusi uji akuarium), dan situs hidrofobik internal dari tindakan narkosis. Plot QSAR dari log Kow vs log C untuk itu
non-elektrolit non-reaktif yang sederhana menunjukkan hubungan linier selama keseimbangan tersebut terbentuk di dalam
durasi tes. Di luar titik ini, hubungan bilinear diamati, dengan bahan kimia paling beracun adalah yang dengan
nilai log K flow tertinggi untuk keseimbangan tersebut didirikan (Lipnick, 1995).

A9.6.2.2 Masalah pengujian lain diajukan oleh cut-off kelarutan air. Jika diperlukan konsentrasi toksik
menghasilkan efek di atas kelarutan air senyawa, tidak ada efek yang akan diamati bahkan pada saturasi air.
Senyawa yang diprediksi konsentrasi toksiknya dekat dengan kelarutan dalam air juga tidak akan menunjukkan efek jika diuji
Durasi tidak cukup untuk mencapai partisi keseimbangan. Sebuah cut-off serupa diamati untuk surfaktan jika toksisitasnya
diprediksi pada konsentrasi di luar konsentrasi misel kritis. Meskipun senyawa tersebut tidak menunjukkan toksisitas
dalam kondisi ini ketika diuji sendiri, kontribusi toksik mereka terhadap campuran masih ada. Untuk senyawa dengan
sama log K ow nilai, perbedaan kelarutan air mencerminkan perbedaan entalpi fusi yang berhubungan dengan titik leleh.
Titik lebur adalah cerminan tingkat stabilitas kisi kristal dan dikendalikan oleh hidrogen antar molekul

- 479 -
- 479 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 36

ikatan, kurangnya fleksibilitas konformasi, dan simetri. Semakin kompleks suatu senyawa, semakin tinggi r
titik leleh (Lipnick, 1990). c
Sebuah
A9.6.3 Masalah pemodelan QSAR Sebuah

A9.6.3.1 Memilih QSAR yang tepat menyiratkan bahwa model tersebut akan menghasilkan prediksi toksisitas yang dapat diandalkan SEBUAH
atau aktivitas biologis dari bahan kimia yang belum diuji. Secara umum, keandalan menurun dengan meningkatnya kompleksitas h
struktur kimia, kecuali jika QSAR telah diturunkan untuk sekumpulan bahan kimia yang didefinisikan secara sempit serupa dalam struktur dengan Aku
substansi kandidat. Model QSAR yang berasal dari kelas bahan kimia yang didefinisikan secara sempit biasanya digunakan dalam b
pengembangan obat-obatan begitu senyawa timbal baru diidentifikasi dan ada kebutuhan untuk membuat struktur kecil
modifikasi untuk mengoptimalkan aktivitas (dan mengurangi toksisitas). Secara keseluruhan, tujuannya adalah membuat estimasi dengan interpolasi SEBUAH
daripada ekstrapolasi.
SEBUAH
A9.6.3.2 Misalnya, jika 96-h LC 50 data uji untuk ikan kecil fathead tersedia untuk etanol, n-butanol, n- Sebuah
heksanol, dan n-nonanol, ada beberapa kepercayaan dalam membuat prediksi untuk titik akhir ini untuk n-propanol dan n-
pentanol. Sebaliknya, akan ada kurang percaya diri dalam membuat prediksi untuk metanol, yang merupakan
ekstrapolasi, dengan lebih sedikit atom karbon dibandingkan bahan kimia apa pun yang diuji. Padahal, perilaku anggota pertama PT
homolog seperti itu biasanya yang paling ganjil, dan tidak boleh diprediksi menggunakan data dari anggota yang tersisa
seri. Bahkan toksisitas alkohol berantai bercabang mungkin merupakan ekstrapolasi yang tidak masuk akal, tergantung pada
titik akhir yang dimaksud. Ekstrapolasi seperti itu menjadi lebih tidak dapat diandalkan sejauh toksisitas terkait dengan produksi
metabolit untuk titik akhir tertentu, yang bertentangan dengan sifat-sifat senyawa induk. Juga, jika toksisitas dimediasi
oleh mekanisme pengikatan reseptor spesifik, efek dramatis dapat diamati dengan perubahan kecil dalam struktur kimia.

A9.6.3.3 Apa yang akhirnya mengatur validitas prediksi semacam itu adalah sejauh mana senyawa tersebut digunakan
memperoleh QSAR untuk titik akhir biologis spesifik, bekerja dengan mekanisme molekuler yang sama. Di banyak dan
mungkin sebagian besar kasus, QSAR tidak mewakili model mekanistik seperti itu, tetapi hanya model korelatif. Benar-benar valid SEBUAH
model mekanistik harus diturunkan dari serangkaian bahan kimia yang semuanya bekerja dengan mekanisme molekuler yang umum, dan cocok untuknya Q
persamaan yang menggunakan satu atau lebih parameter yang berhubungan langsung dengan satu atau lebih langkah mekanisme yang dimaksud. Seperti itu Sebuah
parameter atau properti lebih dikenal sebagai deskriptor molekuler. Penting juga untuk diingat bahwa c
banyak deskriptor molekuler yang umum digunakan mungkin tidak memiliki interpretasi fisik langsung. Untuk model korelatif, kamu
kecocokan statistik dari data cenderung lebih buruk daripada yang mekanistik mengingat keterbatasan ini. Mekanisme tidak kamu
sepenuhnya dipahami, tetapi informasi yang cukup dapat diketahui untuk memberikan kepercayaan pada pendekatan ini. Untuk e
model korelatif, keandalan prediksi meningkat dengan sempitnya masing-masing didefinisikan, misalnya kategori lihat
elektrofil, seperti akrilat, di mana tingkat reaktivitasnya mungkin sama dan toksisitas dapat diperkirakan untuk a
Bahan kimia "baru" menggunakan model yang hanya didasarkan pada parameter log K ow . SEBUAH
hal
A9.6.3.4 Sebagai contoh, alkohol primer dan sekunder mengandung ikatan rangkap dua atau tiga yang terkonjugasi d
dengan fungsi hidroksil (yaitu allylic atau propargylic) lebih toksik daripada yang diperkirakan untuk QSAR untuk th
senyawa jenuh yang sesuai. Perilaku ini telah dianggap berasal dari mekanisme proelektrofil yang melibatkan s
aktivasi metabolik oleh enzim dehidrogenase alkohol di mana-mana ke aldehida tak jenuh α, β yang sesuai T
dan keton yang dapat bertindak sebagai elektrofil melalui mekanisme akseptor tipe Michael (Veith et al. , 1989). Di hadapan Sebuah
dari penghambat alkohol dehidrogenase, senyawa ini berperilaku seperti alkohol lain dan tidak menunjukkan toksisitas berlebih, m
konsisten dengan hipotesis mekanistik. d
c
A9.6.3.5 Situasi dengan cepat menjadi lebih kompleks begitu seseorang melampaui serangkaian homolog seperti itu r
senyawa. Pertimbangkan, misalnya, turunan benzena sederhana. Serangkaian chlorobenzenes dapat dilihat mirip dengan q
seri homolog. Tidak banyak perbedaan kemungkinan pada toksisitas dari tiga dichlorobenzenes isomer, sehingga a
QSAR untuk klorobenzen berdasarkan data uji untuk salah satu isomer ini cenderung memadai. Bagaimana tentang SEBUAH
penggantian kelompok fungsional lain pada cincin benzena? Tidak seperti alkohol alifatik, penambahan hidroksil C
fungsionalitas pada cincin benzen menghasilkan fenol yang tidak lagi netral, tetapi merupakan senyawa asam yang dapat terionisasi S
stabilisasi resonansi dari muatan negatif yang dihasilkan. Karena alasan ini, fenol tidak bertindak sebagai agen narkotika sejati. f
Dengan penambahan substituen yang menarik elektron ke fenol (misalnya atom klor), ada pergeseran ke hal ini c
senyawa yang bertindak sebagai pemisah fosforilasi oksidatif (mis. herbosida dinoseb). Pergantian aldehida S
menyebabkan peningkatan toksisitas melalui mekanisme elektrofil karena senyawa tersebut bereaksi dengan gugus amino, seperti
gugus lisin ε-amino untuk menghasilkan aduk Basa Schiff. Demikian pula, suatu benzilik klorida bertindak sebagai elektrofil untuk terbentuk SEBUAH
kovalen menculik dengan kelompok sulfhidril. Dalam menangani prediksi untuk senyawa yang belum diuji, reaktifitas kimianya c
ini dan banyak kelompok fungsional lainnya dan interaksinya satu sama lain harus dipelajari dengan cermat, dan dicoba c
dibuat untuk mendokumentasikan ini dari literatur kimia (Lipnick, 1991b). d
m
A9.6.3.6 Mengingat keterbatasan ini dalam menggunakan QSAR untuk membuat prediksi, yang terbaik digunakan sebagai sarana
menetapkan prioritas pengujian, bukan sebagai cara pengganti untuk pengujian, kecuali beberapa informasi mekanistik SEBUAH
tersedia di kompleks yang belum diuji sendiri. Padahal, ketidakmampuan membuat prediksi bersama lingkungan diketahui S

- 480 -
- 480 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 37

rilis dan paparan itu sendiri mungkin cukup untuk memicu pengujian atau pengembangan QSAR baru untuk kelas
bahan kimia yang membutuhkan keputusan semacam itu. Model QSAR dapat diturunkan dengan analisis statistik, misalnya regresi
analisis, dari kumpulan data tersebut. Deskriptor molekuler yang paling umum digunakan, log Kow , dapat dicoba sebagai yang pertama
mencoba.

A9.6.3.7 Sebaliknya, derivasi model QSAR berbasis mekanisme membutuhkan pemahaman atau kerja
hipotesis mekanisme molekuler dan parameter atau parameter apa yang akan memodelkan tindakan ini secara tepat. ini
Penting untuk diingat bahwa ini berbeda dari hipotesis mengenai cara bertindak, yang berkaitan dengan
respons biologis / fisiologis, tetapi bukan mekanisme molekuler.

A9.6.4 Penggunaan QSAR dalam klasifikasi perairan

A9.6.4.1 Sifat-sifat yang melekat dari zat-zat berikut ini relevan untuk tujuan klasifikasi mengenai
lingkungan air:

(Sebuah)koefisien partisi n-oktanol-air log K ow ;

(b) faktor biokonsentrasi BCF;

(c) degradabilitas - abiotik dan biodegradasi;

(d) toksisitas air akut untuk ikan, daphnia dan alga;

(e) toksisitas yang berkepanjangan untuk ikan dan daphnia.

A9.6.4.2 Data uji selalu didahulukan daripada prediksi QSAR, dengan menyediakan data uji yang valid
QSAR digunakan untuk mengisi kesenjangan data untuk keperluan klasifikasi. Karena QSAR yang tersedia beragam keandalan dan
rentang aplikasi, batasan berbeda berlaku untuk prediksi masing-masing titik akhir ini. Kendati demikian, jika diuji
senyawa milik kelas kimia atau jenis struktur (lihat di atas) yang ada kepercayaan pada prediksi
kegunaan dari model QSAR, ada baiknya membandingkan prediksi ini dengan data eksperimental, karena tidak biasa
gunakan pendekatan ini untuk mendeteksi beberapa artefak eksperimental (volatilisasi, durasi pengujian yang tidak mencukupi untuk mencapai
kesetimbangan, dan cut-off kelarutan air) dalam data yang diukur, yang sebagian besar akan menghasilkan klasifikasi zat sebagai
lebih rendah dari toksisitas aktual.

A9.6.4.3 Ketika dua atau lebih QSAR berlaku atau tampak berlaku, penting untuk membandingkan
prediksi berbagai model ini dengan cara yang sama dengan prediksi data harus dibandingkan dengan yang diukur (seperti
dibahas di atas). Jika tidak ada perbedaan antara model-model ini, hasilnya memberikan dorongan validitas
prediksi. Tentu saja, itu mungkin juga berarti bahwa semua model dikembangkan menggunakan data pada senyawa yang serupa dan
metode statistik. Di sisi lain, jika prediksi sangat berbeda, hasil ini perlu diperiksa lebih lanjut.
Selalu ada kemungkinan bahwa tidak ada model yang digunakan memberikan prediksi yang valid. Sebagai langkah awal, struktur
dan sifat-sifat bahan kimia yang digunakan untuk memperoleh masing-masing model prediksi harus diperiksa untuk menentukan apakah ada
model didasarkan pada bahan kimia yang serupa dalam kedua hal ini dengan yang membutuhkan prediksi. Jika satu
set data berisi analog yang sesuai yang digunakan untuk mendapatkan model, nilai yang diukur dalam database untuk itu
prediksi senyawa vs model harus diuji. Jika hasilnya cocok dengan model keseluruhan, itu kemungkinan yang paling
yang dapat diandalkan untuk digunakan. Demikian juga, jika tidak ada model yang berisi data uji untuk analog seperti itu, pengujian bahan kimia dalam
pertanyaan direkomendasikan.

A9.6.4.4 EPA AS baru-baru ini memposting draft dokumen di situs webnya “Pengembangan Bahan Kimia
Kategori dalam Program Tantangan HPV, "yang mengusulkan penggunaan kategori kimia untuk" ... mengkompilasi secara sukarela a
Menyaring Set Data Informasi (SIDS) pada semua bahan kimia pada daftar HPV AS ... [untuk menyediakan] data penyaringan dasar yang dibutuhkan
untuk penilaian awal dari sifat fisikokimia, nasib lingkungan, dan efek manusia dan lingkungan
bahan kimia ”(US EPA, 1999). Daftar ini terdiri dari “... sekitar 2.800 bahan kimia HPV yang dilaporkan untuk Toxic
Peraturan Pembaruan Inventaris (IUR) Hukum Substan Control Act 1990 ”.

A9.6.4.5 Salah satu pendekatan yang diusulkan "... di mana ini dibenarkan secara ilmiah ... adalah untuk mempertimbangkan terkait erat
bahan kimia sebagai kelompok, atau kategori, daripada mengujinya sebagai bahan kimia individu. Dalam pendekatan kategori, tidak semua
bahan kimia perlu diuji untuk setiap titik akhir SIDS ”. Pengujian terbatas semacam itu dapat dibenarkan asalkan "... final
kumpulan data harus memungkinkan seseorang untuk menilai titik akhir yang belum diuji, idealnya dengan interpolasi antara dan di antara kategori
anggota. ”Proses untuk menentukan kategori tersebut dan dalam pengembangan data tersebut dijelaskan dalam proposal.

A9.6.4.6 Pendekatan kedua yang berpotensi kurang intensif data yang dipertimbangkan (US EPA, 2000a) adalah "... menerapkan
Prinsip SAR untuk bahan kimia tunggal yang terkait erat dengan satu atau lebih bahan kimia berkarakteristik lebih baik ("analog"). "A

- 481 -
- 481 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 38

pendekatan ketiga yang diusulkan terdiri dari menggunakan "... kombinasi pendekatan analog dan kategori ... [untuk] individu SEBUAH
bahan kimia ... [mirip dengan yang] digunakan dalam ECOSAR (US EPA, 2000b), program komputer berbasis SAR yang menghasilkan th
nilai-nilai ekotoksisitas. “. Dokumen tersebut juga merinci sejarah penggunaan SAR dalam bahan kimia baru EPA AS b
program, dan bagaimana cara mengumpulkan dan menganalisis data demi pendekatan SAR tersebut.
SEBUAH
A9.6.4.7 Dewan Menteri Nordik mengeluarkan laporan (Pederson et al. , 1995) berjudul “Lingkungan 5
Klasifikasi Bahaya, ”yang mencakup informasi tentang pengumpulan dan interpretasi data, serta bagian (5.2.8) kamu
berjudul "Perkiraan QSAR tentang kelarutan air dan toksisitas akuatik akut". Bagian ini juga membahas estimasi d
sifat fisikokimia, termasuk log Kow . Demi tujuan klasifikasi, metode estimasi adalah
direkomendasikan untuk prediksi "toksisitas perairan akut minimum," untuk "... netral, organik, tidak reaktif, dan tidak SEBUAH
senyawa terionisasi seperti alkohol, keton, eter, alkil, dan aril halida, dan juga dapat digunakan untuk aromatik
hidrokarbon, hidrokarbon aromatik terhalogenasi dan alifatik serta sulfida dan disulfida, ”seperti dikutip dalam
sebelumnya Dokumen Panduan OECD (OECD, 1995). Dokumen Nordik juga menyertakan disket untuk komputerisasi (
penerapan beberapa metode ini. b
r
A9.6.4.8 Pusat Eropa untuk Ekotoksikologi dan Toksikologi Bahan Kimia (ECETOC) telah menerbitkan a U
laporan berjudul "QSAR dalam Penilaian Nasib Lingkungan dan Efek Bahan Kimia," yang menggambarkan hal
penggunaan QSAR untuk “... memeriksa validitas data atau untuk mengisi kesenjangan data untuk penetapan prioritas, penilaian risiko dan klasifikasi” hal
(ECETOC, 1998). QSAR digambarkan untuk memprediksi nasib lingkungan dan toksisitas perairan. Laporan tersebut mencatat bahwa “a g
dataset yang konsisten untuk [titik akhir] yang dicakup ... untuk ruang lingkup struktur kimia yang didefinisikan dengan baik ("domain") [diperlukan] ... 1
dari mana set pelatihan dikembangkan. Dokumen ini juga membahas keunggulan model berbasis mekanisme, penggunaannya c
analisis statistik dalam pengembangan QSAR, dan bagaimana menilai "outlier". m
h
A9.6.4.9 Koefisien partisi air-oktanol (K ow ) hal
r
A9.6.4.9.1 Metode yang terkomputerisasi seperti CLOGP (US EPA, 1999), LOGKOW (US EPA, 2000a) dan SPARC
(US EPA, 2000b) tersedia untuk menghitung log Kow langsung dari struktur kimia. CLOGP dan LOGKOW adalah SEBUAH
berdasarkan pada penambahan kontribusi kelompok, sedangkan SPARC didasarkan pada struktur kimia yang lebih mendasar
algoritma. Perhatian harus digunakan dalam menggunakan nilai yang dihitung untuk senyawa yang dapat mengalami hidrolisis dalam air atau
beberapa reaksi lain, karena transformasi ini perlu dipertimbangkan dalam interpretasi data uji toksisitas perairan hal
untuk bahan kimia reaktif tersebut. Hanya SPARC yang dapat digunakan secara umum untuk senyawa anorganik atau organologam. hal
Metode khusus diperlukan dalam membuat perkiraan log Kow atau toksisitas perairan untuk senyawa aktif-permukaan, pengkelat s
senyawa, dan campuran. c
Sebuah
A9.6.4.9.2 Nilai log Kow dapat dihitung untuk pentaklorofenol dan senyawa serupa, keduanya untuk s
bentuk terionisasi dan serikat (netral). Nilai-nilai ini berpotensi dapat dihitung untuk molekul reaktif tertentu (mis
benzotrichloride), tetapi reaktivitas dan hidrolisis selanjutnya juga perlu dipertimbangkan. Juga, untuk ionizable tersebut SEBUAH
fenol, pKa adalah parameter kedua. Model tertentu dapat digunakan untuk menghitung log K ow nilai untuk organologam
Senyawa, tetapi mereka harus diterapkan dengan hati-hati karena beberapa senyawa ini benar-benar ada dalam bentuk ion
pasangan dalam air. b
f
A9.6.4.9.3 Untuk senyawa dengan lipofilisitas sangat tinggi, pengukuran dapat mencapai sekitar 6 hingga 6,5 r
goyang termos, dan dapat diperpanjang hingga sekitar log K ow dari 8 menggunakan pendekatan pengadukan lambat (Bruijn et al. , 1989). hal
Perhitungan dianggap berguna bahkan dalam ekstrapolasi di luar apa yang dapat diukur dengan salah satu dari metode ini. Dari b
Tentu saja, harus diingat bahwa jika model QSAR untuk toksisitas, dll didasarkan pada bahan kimia dengan log lebih rendah K ow Hai
nilai-nilai, prediksi itu sendiri juga akan menjadi ekstrapolasi; pada kenyataannya, diketahui bahwa dalam kasus biokonsentrasi, w
hubungan dengan log Kow menjadi non-linear pada nilai yang lebih tinggi. Untuk senyawa dengan log rendah K ow nilai-nilai, kelompok
kontribusi juga dapat diterapkan, tetapi ini tidak terlalu berguna untuk tujuan bahaya karena untuk zat-zat tersebut, khususnya SEBUAH
dengan log K negatif ow nilai-nilai, sedikit jika ada partisi dapat berlangsung ke situs lipofilik dan sebagai Overton dilaporkan, ini
zat menghasilkan toksisitas melalui efek osmotik (Lipnick, 1986). SEBUAH

A9.6.4.10 Faktor biokonsentrasi BCF SEBUAH


id
A9.6.4.10.1 Jika nilai BCF yang ditentukan secara eksperimental tersedia, nilai-nilai ini harus digunakan untuk klasifikasi. b
Pengukuran biokonsentrasi harus dilakukan dengan menggunakan sampel murni pada konsentrasi uji dalam kelarutan air, s
dan untuk durasi pengujian yang memadai untuk mencapai kesetimbangan keadaan tunak antara konsentrasi berair dan konsentrasi dalam th
jaringan ikan. Selain itu, dengan tes biokonsentrasi durasi diperpanjang, korelasi dengan log K ow tingkat off dan c
akhirnya berkurang. Dalam kondisi lingkungan, biokonsentrasi bahan kimia yang sangat lipofilik terjadi oleh a c
kombinasi serapan dari makanan dan air, dengan peralihan ke makanan yang terjadi di log Kow ≈ 6. Jika tidak, log Kow d
nilai-nilai dapat digunakan dengan model QSAR sebagai prediktor potensi bioakumulasi senyawa organik. s
Penyimpangan dari QSAR ini cenderung mencerminkan perbedaan sejauh mana bahan kimia mengalami metabolisme
ikan. Jadi, beberapa bahan kimia, seperti ftalat, dapat biokonsentrasi secara signifikan kurang dari yang diperkirakan karena alasan ini.

- 482 -
- 482 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 39


Juga, kehati-hatian
konsentrasi jaringanharus
yangditerapkan dalammewakili
terdeteksi dapat membandingkan nilai
campuran BCF yang
senyawa diprediksi
induk dengan
dan metabolit yang
atau menggunakan
bahkan senyawa radiolabeled, di mana
secara kovalen
orang tua terikat atau metabolit.

A9.6.4.10.2 Nilai alur log Eksperimental harus digunakan secara istimewa. Namun, nilai shake labu yang lebih lama di atas
5.5 tidak dapat diandalkan dan dalam banyak kasus lebih baik menggunakan beberapa nilai rata-rata yang dihitung atau melakukan pengukuran ulang ini
menggunakan metode pengadukan lambat (Bruijn et al. , 1989). Jika ada keraguan yang masuk akal tentang keakuratan yang diukur
data, dihitung log K ow nilai-nilai harus digunakan.

A9.6.4.11 Degradabilitas - abiotik dan biodegradasi

QSAR untuk degradasi abiotik dalam fase air didefinisikan secara sempit sebagai hubungan energi bebas linear
(LFER) untuk kelas khusus bahan kimia dan mekanisme. Misalnya, LFER tersebut tersedia untuk hidrolisis
benzilik klorida dengan berbagai substituen pada cincin aromatik. Model LFER yang didefinisikan secara sempit seperti itu cenderung sangat
andal jika parameter yang diperlukan tersedia untuk Substituen yang dipertanyakan. Degradasi foto, yaitu reaksi dengan
UV menghasilkan spesies reaktif, dapat diekstrapolasi dari perkiraan untuk kompartemen udara. Sementara ini abiotik
proses biasanya tidak menghasilkan degradasi lengkap senyawa organik, mereka sering memulai secara signifikan
poin, dan mungkin membatasi tingkat. QSAR untuk menghitung biodegradabilitas adalah senyawa spesifik (OECD, 1995) atau
model kontribusi kelompok seperti program BIODEG (Hansch dan Leo, 1995; Meylan dan Howard 1995; Hilal et al. ,
1994; Howard et al. , 1992; Boethling et al. , 1994; Howard dan Meylan 1992; Loonen et al. , 1999). Saat divalidasi
model spesifik kelas majemuk sangat terbatas dalam rentang penerapannya, kisaran penerapan kontribusi kelompok
model berpotensi jauh lebih luas, tetapi terbatas pada senyawa yang mengandung substruktur model. Studi validasi
telah menyarankan bahwa prediksi biodegradabilitas oleh model kontribusi kelompok yang tersedia saat ini dapat digunakan untuk
prediksi "biodegradabilitas tidak siap" (Pedersen et al. , 1995; Langenberg et al. , 1996; USEPA, 1993) - dan dengan demikian dalam
terkait dengan klasifikasi bahaya akuatik “tidak degradabilitas yang cepat.”

A9.6.4.12 Toksisitas akuatik akut untuk ikan, daphnia, dan alga

Toksisitas akuatik akut dari bahan kimia organik non-reaktif, non-elektrolit (toksisitas awal) dapat terjadi
diprediksi dari nilai log Kow mereka dengan tingkat kepercayaan yang cukup tinggi, asalkan ada elektrofil,
proelektrofil, atau gugus fungsi mekanisme khusus (lihat di atas) tidak terdeteksi. Masalah tetap ada untuk itu
racun spesifik, yang QSAR yang tepat harus dipilih secara prospektif. Sejak lugas
kriteria untuk identifikasi mode tindakan yang relevan masih kurang, penilaian ahli empiris perlu
diterapkan untuk memilih model yang cocok. Jadi, jika QSAR yang tidak tepat digunakan, prediksi mungkin salah oleh
beberapa urutan besarnya, dan dalam kasus toksisitas awal, akan diprediksi lebih toksik, daripada lebih banyak.

A9.6.4.13 Toksisitas yang berkepanjangan untuk ikan dan Daphnia

Nilai yang dihitung untuk toksisitas kronis terhadap ikan dan Daphnia tidak boleh digunakan untuk mengesampingkan klasifikasi
berdasarkan data toksisitas akut eksperimental. Hanya beberapa model tervalidasi yang tersedia untuk menghitung toksisitas yang berkepanjangan
untuk ikan dan Daphnia. Model ini didasarkan pada log K ow korelasi dan terbatas dalam aplikasi mereka untuk non-
reaktif, senyawa organik non-elektrolit, dan tidak cocok untuk bahan kimia dengan mode aksi tertentu
kondisi eksposur yang lama. Estimasi nilai toksisitas kronis yang andal tergantung pada diskriminasi yang benar
antara mekanisme toksisitas kronis non-spesifik dan spesifik; jika tidak, toksisitas yang diprediksi dapat salah
perintah besarnya. Perlu dicatat bahwa meskipun untuk banyak senyawa, kelebihan toksisitas 4 dalam uji kronis berkorelasi
dengan toksisitas berlebih pada tes akut, ini tidak selalu terjadi.

A9.7 Klasifikasi logam dan senyawa logam

A9.7.1 pengantar

A9.7.1.1 Sistem yang selaras untuk mengklasifikasikan zat adalah sistem berbasis bahaya, dan dasar dari
Identifikasi bahaya adalah toksisitas akuatik dari zat, dan informasi mengenai degradasi dan
perilaku bioakumulasi (OECD 1998). Karena dokumen ini hanya membahas bahaya yang terkait dengan suatu pemberian
zat ketika zat terlarut dalam kolom air, paparan dari sumber ini dibatasi oleh kelarutan
zat dalam air dan ketersediaan hayati zat dalam spesies di lingkungan akuatik. Dengan demikian, bahayanya
skema klasifikasi untuk logam dan senyawa logam terbatas pada bahaya yang ditimbulkan oleh logam dan logam
senyawa ketika mereka tersedia (yaitu ada sebagai ion logam terlarut, misalnya, sebagai M + ketika hadir sebagai M-NO 3 ), dan
jangan memperhitungkan pajanan terhadap logam dan senyawa logam yang tidak larut dalam kolom air tetapi mungkin
masih tersedia secara hayati, seperti logam dalam makanan. Bagian ini tidak memperhitungkan ion non-logam (misalnya CN-) dari

4
Toksisitas berlebih, T e = (Toksisitas baseline yang diprediksi) / Toksisitas yang diamati.

- 483 -
- 483 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 40

senyawa logam yang mungkin beracun atau yang organik dan dapat menimbulkan bioakumulasi atau bahaya persistensi. SEBUAH
Untuk senyawa logam seperti itu, bahaya dari ion non-logam juga harus dipertimbangkan. m
s
A9.7.1.2 Tingkat ion logam yang mungkin ada dalam larutan setelah penambahan logam dan / atau
senyawanya, sebagian besar akan ditentukan oleh dua proses: sejauh mana ia dapat larut, yaitu airnya
kelarutan, dan sejauh mana ia dapat bereaksi dengan media untuk berubah menjadi bentuk yang larut dalam air. Tingkat dan tingkat di
dimana proses yang terakhir ini, yang dikenal sebagai "transformasi" untuk tujuan pedoman ini, berlangsung dapat sangat bervariasi
antara senyawa yang berbeda dan logam itu sendiri, dan merupakan faktor penting dalam menentukan bahaya yang sesuai
kelas. Di mana data tentang transformasi tersedia, mereka harus diperhitungkan dalam menentukan klasifikasi.
Protokol untuk menentukan tarif ini tersedia dalam Lampiran 10.

A9.7.1.3 Secara umum, tingkat di mana suatu zat larut dianggap tidak relevan dengan
penentuan toksisitas intrinsiknya. Namun, untuk logam dan banyak senyawa logam anorganik yang tidak larut,
kesulitan dalam mencapai pembubaran melalui teknik pelarutan normal sangat parah sehingga dua proses
solubilisasi dan transformasi menjadi tidak dapat dibedakan. Dengan demikian, di mana senyawa larut cukup buruk f
bahwa kadar larut setelah upaya normal pada pelarutan tidak melebihi L (E) C 50 yang tersedia , itu adalah laju Sebuah
dan tingkat transformasi, yang harus dipertimbangkan. Transformasi akan dipengaruhi oleh sejumlah faktor, bukan f
setidaknya yang akan menjadi sifat media sehubungan dengan pH, kesadahan air, suhu dll. Selain itu c
sifat-sifat ini, faktor-faktor lain seperti ukuran dan luas permukaan spesifik dari partikel yang telah diuji, yang
lamanya waktu di mana paparan terhadap media berlangsung dan, tentu saja pemuatan massa atau luas permukaan media SEBUAH
Zat di media semua akan berperan dalam menentukan tingkat ion logam terlarut dalam air. Transformasi
data secara umum, oleh karena itu, hanya dianggap dapat diandalkan untuk keperluan klasifikasi jika dilakukan sesuai dengan SEBUAH
Protokol standar dalam Lampiran 10.
SEBUAH
A9.7.1.4 Protokol ini bertujuan untuk menstandarisasi variabel-variabel utama sedemikian sehingga tingkat ion terlarut dapat Sebuah
terkait langsung dengan pemuatan bahan yang ditambahkan. Level pembebanan inilah yang menghasilkan level ion logam Sebuah
setara dengan L (E) C 50 yang tersedia yang kemudian dapat digunakan untuk menentukan kategori bahaya yang sesuai untuk klasifikasi.
Metodologi pengujian dirinci dalam Lampiran 10. Strategi yang akan diadopsi dalam menggunakan data dari protokol pengujian, SEBUAH
dan persyaratan data yang diperlukan untuk membuat strategi itu berfungsi, akan dijelaskan.
SEBUAH
A9.7.1.5 Dalam mempertimbangkan klasifikasi logam dan senyawa logam, keduanya mudah larut dan mudah larut, untuk
pengakuan harus dibayarkan ke sejumlah faktor. Sebagaimana didefinisikan dalam Bab 4.1, istilah "degradasi" mengacu pada untuk
dekomposisi molekul organik. Untuk senyawa anorganik dan logam, jelas konsep degradabilitas Sebuah
telah dipertimbangkan dan digunakan untuk bahan organik, memiliki arti terbatas atau tidak. Sebaliknya, substansinya mungkin
ditransformasikan oleh proses lingkungan normal untuk menambah atau mengurangi ketersediaan hayati spesies beracun. SEBUAH
Demikian pula, log Kow tidak dapat dianggap sebagai ukuran potensi untuk diakumulasikan. Meskipun demikian, konsep-konsep itu a th
substansi, atau produk metabolit / reaksi toksik mungkin tidak hilang dengan cepat dari lingkungan dan / atau mungkin w
bioakumulasi berlaku untuk logam dan senyawa logam seperti halnya zat organik. Sebuah

A9.7.1.6 Spesiasi bentuk terlarut dapat dipengaruhi oleh pH, ​kesadahan air dan variabel lainnya, dan mungkin SEBUAH
menghasilkan bentuk-bentuk tertentu dari ion logam yang lebih atau kurang beracun. Selain itu, ion logam dapat dibuat tidak tersedia b
dari kolom air dengan sejumlah proses (misalnya mineralisasi dan partisi). Terkadang proses ini bisa s
cukup cepat untuk dianalogikan dengan degradasi dalam menilai klasifikasi kronis. Namun, partisi dari 1
ion logam dari kolom air ke media lingkungan lainnya tidak berarti bahwa ion itu tidak lagi L.
bioavailable, juga tidak berarti bahwa logam telah dibuat tidak tersedia secara permanen. le
Sebuah
A9.7.1.7 Informasi yang berkaitan dengan perluasan partisi ion logam dari kolom air, atau c
sejauh mana logam telah atau dapat dikonversi ke bentuk yang kurang beracun atau tidak beracun sering tidak tersedia (
pada berbagai kondisi lingkungan yang cukup luas, dan karenanya, sejumlah asumsi perlu
dibuat sebagai bantuan dalam klasifikasi. Asumsi ini dapat dimodifikasi jika data yang tersedia menunjukkan sebaliknya. Yang pertama SEBUAH
Contohnya harus diasumsikan bahwa ion logam, sekali di dalam air, tidak cepat dipartisi dari kolom air
dan dengan demikian senyawa ini tidak memenuhi kriteria. Mendasari ini adalah asumsi bahwa, meskipun spesiasi dapat SEBUAH
terjadi, spesies akan tetap tersedia dalam kondisi yang relevan dengan lingkungan. Ini mungkin tidak selalu demikian, seperti Hai
dijelaskan di atas, dan bukti apa pun yang tersedia yang akan menyarankan perubahan ketersediaan hayati selama 28 g
hari, harus diperiksa dengan cermat. Bioakumulasi logam dan senyawa logam anorganik adalah kompleks
data proses dan bioakumulasi harus digunakan dengan hati-hati. Penerapan kriteria bioakumulasi perlu dilakukan SEBUAH
dipertimbangkan berdasarkan kasus per kasus dengan mempertimbangkan semua data yang tersedia.

A9.7.1.8 Asumsi lebih lanjut yang dapat dibuat, yang mewakili pendekatan yang hati-hati, adalah bahwa, dengan tidak adanya hal
setiap data kelarutan untuk senyawa logam tertentu, baik yang diukur atau dihitung, zat akan cukup th
larut untuk menyebabkan toksisitas pada tingkat L (E) C 50 , dan dengan demikian dapat diklasifikasikan dengan cara yang sama seperti garam terlarut lainnya. di
Sekali lagi, ini jelas tidak selalu terjadi, dan mungkin bijaksana untuk menghasilkan data kelarutan yang tepat.

- 484 -
- 484 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 41

A9.7.1.9 Bagian ini membahas tentang logam dan senyawa logam. Dalam konteks Dokumen Panduan ini,
logam dan senyawa logam dicirikan sebagai berikut, dan karenanya, logam-organ berada di luar ruang lingkup ini
bagian:

(Sebuah)logam, M 0 , dalam keadaan unsur mereka tidak larut dalam air tetapi mungkin mengubah untuk menghasilkan
formulir yang tersedia. Ini berarti bahwa logam dalam keadaan unsur dapat bereaksi dengan air atau encer
elektrolit berair untuk membentuk produk kationik atau anionik yang larut, dan dalam proses logam
akan mengoksidasi, atau mengubah, dari keadaan oksidasi netral atau nol ke yang lebih tinggi;

(b) dalam senyawa logam sederhana, seperti oksida atau sulfida, logam sudah ada di
keadaan teroksidasi, sehingga oksidasi logam lebih lanjut tidak mungkin terjadi ketika senyawa tersebut
dimasukkan ke dalam media berair.

Namun, sementara oksidasi mungkin tidak berubah, interaksi dengan media dapat menghasilkan lebih banyak larut
formulir. Senyawa logam yang larut sedikit dapat dianggap sebagai salah satu yang dapat dihitung produk kelarutannya,
dan yang akan menghasilkan sejumlah kecil formulir yang tersedia dengan pembubaran. Namun, harus diakui bahwa
konsentrasi larutan akhir dapat dipengaruhi oleh sejumlah faktor, termasuk produk kelarutan dari beberapa logam
senyawa yang diendapkan selama uji transformasi / disolusi, misalnya aluminium hidroksida.

A9.7.2 Aplikasi data toksisitas perairan dan data kelarutan untuk klasifikasi

A9.7.2.1 Interpretasi data toksisitas perairan

A9.7.2.1.1 Studi toksisitas perairan yang dilakukan sesuai dengan protokol yang diakui biasanya dapat diterima
sebagai valid untuk keperluan klasifikasi. Bagian A9.3 juga harus dikonsultasikan untuk masalah-masalah umum yang umum dijumpai
menilai setiap titik data toksisitas air untuk keperluan klasifikasi.

A9.7.2.1.2 Kompleksasi dan spesiasi logam

A9.7.2.1.2.1 Toksisitas logam tertentu dalam larutan, tampaknya tergantung terutama pada (tetapi tidak terbatas)
untuk) tingkat ion logam bebas terlarut. Faktor abiotik termasuk alkalinitas, kekuatan ionik dan pH dapat memengaruhi
toksisitas logam dalam dua cara: (i) dengan memengaruhi spesiasi kimia logam dalam air (dan karenanya mempengaruhi
ketersediaan) dan (ii) dengan mempengaruhi penyerapan dan pengikatan logam yang tersedia oleh jaringan biologis.

A9.7.2.1.2.2 Di mana spesiasi penting, dimungkinkan untuk memodelkan konsentrasi berbagai bentuk
logam, termasuk logam yang cenderung menyebabkan keracunan. Metode analisis untuk mengukur konsentrasi paparan,
yang mampu membedakan antara fraksi kompleks dan tidak kompleks dari suatu bahan uji, mungkin tidak
selalu tersedia atau ekonomis.

A9.7.2.1.2.3 Kompleksasi logam dapat menjadi ligan organik dan anorganik dalam media uji dan lingkungan alami
diperkirakan dari model spesiasi logam. Model spesiasi untuk logam, termasuk pH, kekerasan, DOC, dan anorganik
zat-zat seperti MINTEQ (Brown dan Allison, 1987), WHAM (Tipping, 1994) dan CHESS (Santore dan Driscoll,
1995) dapat digunakan untuk menghitung fraksi ion logam yang tidak terkompleks dan kompleks. Atau, Biotik
Ligand Model (BLM), memungkinkan untuk perhitungan konsentrasi ion logam yang bertanggung jawab atas efek racun di
tingkat organisme. Model BLM saat ini hanya divalidasi untuk sejumlah terbatas logam, organisme,
dan titik akhir (Santore dan Di Toro, 1999). Model dan formula yang digunakan untuk karakterisasi logam
kerumitan di media harus selalu dilaporkan dengan jelas, memungkinkan terjemahannya kembali ke lingkungan alami
(OECD, 2000).

A9.7.2.2 Interpretasi data kelarutan


A9.7.2.2.1 Ketika mempertimbangkan data yang tersedia tentang kelarutan, validitas dan penerapannya pada identifikasi
dari bahaya senyawa logam harus dinilai. Secara khusus, pengetahuan tentang pH di mana data itu
yang dihasilkan harus diketahui.

A9.7.2.2.2 Penilaian data yang ada

Data yang ada akan berada dalam satu dari tiga bentuk. Untuk beberapa logam yang dipelajari dengan baik, akan ada kelarutan
produk dan / atau data kelarutan untuk berbagai senyawa logam anorganik. Mungkin juga bahwa hubungan pH
kelarutannya akan diketahui. Namun, untuk banyak logam atau senyawa logam, sangat mungkin tersedia
informasi hanya bersifat deskriptif, mis. tidak larut. Sayangnya tampaknya ada sangat sedikit (konsisten)

- 485 -
- 485 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 42

pedoman tentang rentang kelarutan untuk istilah deskriptif tersebut. Di mana ini adalah satu-satunya informasi yang tersedia SEBUAH
kemungkinan bahwa data kelarutan perlu dihasilkan menggunakan Protokol Transformasi / Pembubaran (Lampiran 10).
SEBUAH
A9.7.2.2.3 Tes skrining untuk menilai kelarutan senyawa logam Hai

Dengan tidak adanya data kelarutan, "Tes Skrining" sederhana untuk menilai kelarutan, berdasarkan yang tinggi SEBUAH
laju pemuatan selama 24 jam, dapat digunakan untuk senyawa logam seperti yang dijelaskan dalam Protokol Transformasi / Pembubaran Sebuah
(Lampiran 10). Fungsi tes skrining adalah untuk mengidentifikasi senyawa logam yang mengalami pembubaran atau c
transformasi cepat sedemikian rupa sehingga tidak dapat dibedakan dari bentuk yang dapat larut dan karenanya dapat diklasifikasikan berdasarkan
konsentrasi ion terlarut. Di mana data tersedia dari tes skrining yang dirinci dalam Transformasi / Pembubaran SEBUAH
Protokol, kelarutan maksimum yang diperoleh pada rentang pH yang diuji harus digunakan. Di mana data tidak tersedia c
kisaran pH penuh, pemeriksaan harus dilakukan bahwa kelarutan maksimum ini telah dicapai dengan mengacu pada yang sesuai di
model spesiasi termodinamika atau metode lain yang sesuai (lihat A9.7.2.1.2.3). Perlu dicatat bahwa tes ini hanya di
dimaksudkan untuk digunakan untuk senyawa logam. e
n
A9.7.2.2.4 Tes penuh untuk menilai kelarutan logam dan senyawa logam r
e
Langkah pertama dalam bagian penelitian ini adalah, seperti halnya tes skrining, penilaian pH di n
studi mana yang harus dilakukan. Biasanya, Tes Lengkap seharusnya dilakukan pada pH yang memaksimalkan c
konsentrasi ion logam terlarut dalam larutan. Dalam kasus seperti itu, pH dapat dipilih mengikuti pedoman yang sama dengan e
diberikan untuk tes skrining. c
Hai
Berdasarkan data dari Uji Penuh, adalah mungkin untuk menghasilkan konsentrasi ion logam di n
solusi setelah 7 hari untuk masing-masing dari tiga beban (yaitu 1 mg / l sebagai "rendah", 10 mg / l sebagai "sedang" dan 100 mg / l sebagai "tinggi")
digunakan dalam tes. Jika tujuan dari tes ini adalah untuk menilai bahaya jangka panjang (kronis) dari zat tersebut, maka tes di SEBUAH
pemuatan rendah dapat diperpanjang hingga 28 hari, pada pH yang sesuai.
SEBUAH
A9.7.2.3 Perbandingan data toksisitas air dan data kelarutan
SEBUAH
Keputusan apakah bahan akan diklasifikasikan atau tidak akan dibuat dengan membandingkan data toksisitas perairan s
dan data kelarutan. Jika L (E) C 50 terlampaui, terlepas dari apakah data toksisitas dan disolusi pada saat yang sama d
pH dan jika ini adalah satu-satunya data yang tersedia maka zat tersebut harus diklasifikasikan. Jika data kelarutan lain tersedia untuk saya t
menunjukkan bahwa konsentrasi disolusi tidak akan melebihi L (E) C 50 di seluruh rentang pH maka zat tersebut
tidak boleh diklasifikasikan pada bentuk terlarutnya. Ini mungkin melibatkan penggunaan data tambahan baik dari ekotoksikologis
pengujian atau dari model efek bioavailabilitas yang berlaku. s

A9.7.3 Penilaian transformasi lingkungan SEBUAH


kamu
A9.7.3.1 Transformasi lingkungan dari satu spesies logam ke spesies lain yang sama tidak c
merupakan degradasi sebagaimana diterapkan pada senyawa organik dan dapat meningkatkan atau mengurangi ketersediaan dan bioavailabilitas m
dari spesies beracun. Namun sebagai hasil proses geokimia yang terjadi secara alami, ion logam dapat menyekat dari
kolom air. Data waktu tinggal kolom air, proses yang terlibat pada antarmuka sedimen air (mis
deposisi dan mobilisasi ulang) cukup luas, tetapi belum diintegrasikan ke dalam basis data yang bermakna.
Namun demikian, dengan menggunakan prinsip dan asumsi yang dibahas di atas dalam A9.7.1, dimungkinkan untuk menggabungkan hal ini
pendekatan ke dalam klasifikasi.
SEBUAH
A9.7.3.2 Penilaian semacam itu sangat sulit untuk dijadikan pedoman dan biasanya akan ditangani pada suatu kasus oleh
pendekatan kasus. Namun, hal-hal berikut dapat dipertimbangkan: SEBUAH
c
(Sebuah)Perubahan spesiasi jika mereka ke bentuk yang tidak tersedia, bagaimanapun, potensi untuk
perubahan sebaliknya yang terjadi juga harus dipertimbangkan; SEBUAH
Sebuah
(b) Perubahan pada senyawa logam yang jauh lebih mudah larut dibandingkan dengan logam s
kompleks sedang dipertimbangkan.
SEBUAH
Beberapa kehati-hatian direkomendasikan, lihat A9.7.1.5 dan A9.7.1.6. tr
c

SEBUAH
c

- 486 -
- 486 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 43

A9.7.4 Bioakumulasi
A9.7.4.1 Sementara log Kow adalah prediktor yang baik untuk BCF untuk beberapa jenis senyawa organik, misalnya non-polar
zat organik, tentu saja tidak relevan untuk zat anorganik seperti senyawa logam anorganik.

A9.7.4.2 Mekanisme untuk tingkat penyerapan dan depurasi logam sangat kompleks dan bervariasi dan ada
saat ini tidak ada model umum untuk menggambarkan ini. Sebaliknya bioakumulasi logam sesuai dengan klasifikasi
kriteria harus dievaluasi berdasarkan kasus per kasus menggunakan penilaian ahli.

A9.7.4.3 Sementara BCF mengindikasikan potensi bioakumulasi, mungkin ada beberapa


komplikasi dalam menafsirkan nilai BCF yang diukur untuk logam dan senyawa logam anorganik. Untuk beberapa logam dan
logam anorganik senyawa hubungan antara konsentrasi air dan BCF dalam beberapa organisme akuatik
invers, dan data biokonsentrasi harus digunakan dengan hati-hati. Ini sangat relevan untuk logam yang secara biologis
penting. Logam yang penting secara biologis diatur secara aktif dalam organisme di mana logam itu penting. Sejak
kebutuhan nutrisi organisme dapat lebih tinggi dari konsentrasi lingkungan, peraturan aktif ini dapat
menghasilkan BCFs tinggi dan hubungan terbalik antara BCFs dan konsentrasi logam dalam air. Kapan
konsentrasi lingkungan rendah, BCF tinggi mungkin diharapkan sebagai konsekuensi alami dari penyerapan logam untuk memenuhi
persyaratan gizi dan dalam hal ini dapat dilihat sebagai fenomena normal. Selain itu, jika internal
Konsentrasi diatur oleh organisme, kemudian diukur BCF dapat menurun dengan meningkatnya konsentrasi eksternal. Kapan
Konsentrasi eksternal sangat tinggi sehingga melebihi level ambang batas atau melampaui mekanisme pengaturan, ini bisa
menyebabkan kerusakan pada organisme. Juga, sementara logam mungkin penting dalam organisme tertentu, itu mungkin tidak penting
organisme lain. Oleh karena itu, di mana logam tidak penting atau ketika biokonsentrasi logam esensial berada di atas
tingkat nutrisi pertimbangan khusus harus diberikan pada potensi biokonsentrasi dan kepedulian lingkungan.

A9.7.5 Penerapan kriteria klasifikasi untuk logam dan senyawa logam

A9.7.5.1 Pengantar strategi klasifikasi untuk logam dan senyawa logam

A9.7.5.1.1 Skema untuk klasifikasi logam dan senyawa logam dijelaskan di bawah dan
diringkas secara diagram pada Gambar A9.7.1. Ada beberapa tahapan dalam skema ini di mana data digunakan
tujuan keputusan. Bukan maksud skema klasifikasi untuk menghasilkan data baru. Dengan tidak adanya data yang valid,
akan diperlukan untuk menggunakan semua data yang tersedia dan penilaian ahli.

Di bagian berikut, referensi ke L (E) C 50 mengacu pada titik data yang akan digunakan
pilih kelas untuk senyawa logam atau logam.

A9.7.5.1.2 Ketika mempertimbangkan data L (E) C 50 untuk senyawa logam, penting untuk memastikan bahwa data tersebut
digunakan sebagai pembenaran untuk klasifikasi dinyatakan dalam berat molekul dari senyawa logam menjadi
rahasia. Ini dikenal sebagai mengoreksi berat molekul. Jadi sementara sebagian besar data logam diekspresikan dalam, misalnya,
mg / l logam, nilai ini perlu disesuaikan dengan berat senyawa logam yang sesuai. Jadi:

C) E (L 50 logam senyawa = L (E) C 50 meta dari (l× Molekuler bobot darilogam compound / A tomic bobot darilogam)

Data NOEC mungkin juga perlu disesuaikan dengan berat senyawa logam yang sesuai.

A9.7.5.2 Strategi klasifikasi untuk logam

A9.7.5.2.1 Jika L (E) C 50 untuk ion logam yang dikhawatirkan lebih besar dari 100 mg / l, logam tidak perlu
dipertimbangkan lebih lanjut dalam skema klasifikasi.

A9.7.5.2.2 Dimana L (E) C 50 untuk ion logam yang menjadi perhatian adalah ≤100 mg / l, pertimbangan harus diberikan pada data
tersedia pada tingkat dan sejauh mana ion-ion ini dapat dihasilkan dari logam. Data tersebut, agar valid dan bisa digunakan
seharusnya dihasilkan menggunakan Protokol Transformasi / Pembubaran (Lampiran 10).

A9.7.5.2.3 Di mana data tersebut tidak tersedia, yaitu tidak ada data yang jelas validitas yang cukup untuk menunjukkan bahwa
transformasi menjadi ion logam tidak akan terjadi, klasifikasi jaring pengaman (Kronis 4) harus diterapkan sejak diketahui
toksisitas yang dapat diklasifikasikan dari bentuk-bentuk yang larut ini dianggap menghasilkan kekhawatiran yang cukup.

A9.7.5.2.4 Jika data dari protokol pembubaran tersedia, maka, hasilnya harus digunakan untuk membantu
klasifikasi menurut aturan berikut:

- 487 -
- 487 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 44

A9.7.5.2.4.1 Tes transformasi 7 hari SEBUAH

Jika konsentrasi ion logam terlarut setelah periode 7 hari (atau lebih awal) melebihi konsentrasi ion
L (E) C 50 , maka klasifikasi standar untuk logam digantikan oleh klasifikasi berikut: di
di
(Sebuah)Jika konsentrasi ion logam terlarut pada laju pembebanan rendah ≥ L (E) C 50 , maka klasifikasikan sebagai
Acute 1. Klasifikasi juga sebagai Chronic 1, kecuali ada bukti dari kedua partisi cepat dari
kolom air dan tidak ada bioakumulasi; L.

(b) Jika konsentrasi ion logam terlarut pada laju pembebanan sedang ≥ L (E) C 50 , maka klasifikasikan
sebagai Acute 2. Klasifikasi juga sebagai Chronic 2 kecuali ada bukti dari kedua partisi cepat
kolom air dan tidak ada bioakumulasi;

(c) Jika konsentrasi ion logam terlarut pada laju pemuatan tinggi adalah ≥ L (E) C 50 , maka klasifikasikan sebagai
Acute 3. Klasifikasi juga sebagai Chronic 3 kecuali ada bukti dari kedua partisi cepat dari
kolom air dan tidak ada bioakumulasi.

A9.7.5.2.4.2 Tes transformasi 28 hari

Jika proses yang dijelaskan dalam A9.7.5.2.4.1 menghasilkan klasifikasi sebagai Kronis 1, tidak ada penilaian lebih lanjut
diperlukan, karena logam akan diklasifikasikan terlepas dari informasi lebih lanjut.
SEBUAH
Dalam semua kasus lain, data lebih lanjut mungkin telah dihasilkan melalui uji disolusi / transformasi di Indonesia
untuk menunjukkan bahwa klasifikasi dapat diubah. Jika untuk zat yang diklasifikasikan sebagai Kronis 2, 3 atau 4, zat terlarut
konsentrasi ion logam pada laju pemuatan rendah setelah periode total 28 hari adalah ≤ NOEC jangka panjang, kemudian r
klasifikasi dihapus.

A9.7.5.3 Strategi klasifikasi untuk senyawa logam 2


A9.7.5.3.1 Jika L (E) C 50 untuk ion logam yang dikhawatirkan adalah> 100 mg / l, senyawa logam tidak perlu C
Hai
dipertimbangkan lebih lanjut dalam skema klasifikasi.
SEBUAH
A9.7.5.3.2 Jika kelarutan ≥ L (E) C 50 , klasifikasikan berdasarkan ion terlarut.
SEBUAH
s
A9.7.5.3.2.1 Semua senyawa logam dengan kelarutan dalam air (baik diukur misalnya melalui Pembubaran 24 jam
Tes penyaringan atau perkiraan misalnya dari produk kelarutan) ≥ L (E) C 50 dari konsentrasi ion logam terlarut adalah th
dianggap sebagai senyawa logam yang mudah larut. Perawatan harus dilakukan untuk senyawa yang dekat dengan kelarutannya c
nilai toksisitas akut karena kondisi di mana kelarutan diukur dapat berbeda secara signifikan dari orang-orang dari s
uji toksisitas akut. Dalam kasus ini, hasil dari Tes Penyaringan Dissolution lebih disukai. hal
b
A9.7.5.3.2.2 Senyawa logam yang mudah larut diklasifikasikan berdasarkan L (E) C 50 (dikoreksi di mana b
b
diperlukan untuk berat molekul):
c
th
(Sebuah)Jika L (E) C 50 dari ion logam terlarut adalah ≤ 1 mg / l maka dikelompokkan sebagai Akut 1. Klasifikasi juga sebagai
Kronis 1 kecuali ada bukti dari partisi cepat dari kolom air dan tidak
SEBUAH
bioakumulasi;
c
(b) Jika L (E) C 50 dari ion logam terlarut adalah> 1 mg / l tetapi ≤ 10 mg / l maka diklasifikasikan sebagai Akut 2. hal
Klasifikasi juga sebagai Chronic 2 kecuali ada bukti dari kedua partisi cepat dari air c
kolom dan tidak ada bioakumulasi;
SEBUAH
(c) Jika L (E) C 50 dari ion logam terlarut adalah> 10 mg / l dan ≤ 100 mg / l maka diklasifikasikan sebagai Akut 3.
Klasifikasi juga sebagai Chronic 3 kecuali ada bukti dari kedua partisi cepat dari air
kolom dan tidak ada bioakumulasi.

A9.7.5.3.3 Jika kelarutan <L (E) C 50 , klasifikasikan default Chronic 4

A9.7.5.3.3.1 Dalam konteks kriteria klasifikasi, senyawa logam yang kurang larut didefinisikan sebagai senyawa tersebut
dengan kelarutan yang diketahui (baik diukur misalnya melalui uji Penyaringan Larangan 24 jam atau perkiraan misalnya dari
produk kelarutan) kurang dari L (E) C 50 dari ion logam terlarut. Dalam kasus-kasus ketika bentuk logam yang larut
senyawa logam yang larut sangat rendah memiliki L (E) C 50 ≤ 100 mg / l dan zat tersebut dapat dianggap sebagai senyawa yang larut dalam SEBUAH
klasifikasi jaring pengaman standar (Kronis 4) harus diterapkan. 2
th
m

- 488 -
- 488 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 45

A9.7.5.3.3.2 Tes transformasi 7 hari

Untuk senyawa logam yang larut rendah diklasifikasikan dengan klasifikasi jaring pengaman standar lebih lanjut
informasi yang mungkin tersedia dari tes transformasi / pembubaran 7 hari juga dapat digunakan. Data seperti itu seharusnya
termasuk tingkat transformasi pada level pemuatan rendah, sedang dan tinggi.

Jika konsentrasi ion logam terlarut setelah periode 7 hari (atau lebih awal) melebihi konsentrasi ion
L (E) C 50 , maka klasifikasi standar untuk logam digantikan oleh klasifikasi berikut:

(Sebuah)Jika konsentrasi ion logam terlarut pada laju pembebanan rendah ≥L (E) C 50 , maka diklasifikasikan sebagai
Acute 1. Klasifikasi juga sebagai Chronic 1, kecuali ada bukti dari kedua partisi cepat dari
kolom air dan tidak ada bioakumulasi;

(b) Jika konsentrasi ion logam terlarut pada laju pembebanan sedang ≥ L (E) C 50 , maka klasifikasikan
sebagai Acute 2. Klasifikasi juga sebagai Chronic 2 kecuali ada bukti dari kedua partisi cepat
kolom air dan tidak ada bioakumulasi;

(c) Jika konsentrasi ion logam terlarut pada laju pemuatan tinggi adalah ≥ L (E) C 50 , maka klasifikasikan sebagai
Akut 3. Klasifikasi juga sebagai Chronic 3 kecuali ada bukti dari kedua partisi cepat dari
kolom air dan tidak ada bioakumulasi.

A9.7.5.3.3.3 Tes transformasi 28 hari

Jika proses yang dijelaskan dalam A9.7.5.3.3.2 menghasilkan klasifikasi sebagai Kronis 1, tidak ada penilaian lebih lanjut
diperlukan karena senyawa logam akan diklasifikasikan terlepas dari informasi lebih lanjut.

Dalam semua kasus lain, data lebih lanjut mungkin dihasilkan melalui uji disolusi / transformasi untuk
28 hari untuk menunjukkan bahwa klasifikasi dapat diubah. Jika untuk senyawa logam yang larut rendah diklasifikasikan sebagai
Kronis 2, 3 atau 4, konsentrasi ion logam terlarut pada laju pembebanan rendah setelah periode total 28 hari kurang dari
atau sama dengan NOEC jangka panjang, maka klasifikasi dihapus.

A9.7.5.4 Ukuran partikel dan luas permukaan

A9.7.5.4.1 Ukuran partikel, atau bahkan luas permukaan, adalah parameter penting dalam setiap variasi ukuran atau
luas permukaan yang diuji dapat menyebabkan perubahan signifikan pada tingkat ion logam yang dilepaskan dalam jendela waktu tertentu. Jadi,
ukuran partikel atau luas permukaan ini ditetapkan untuk keperluan uji transformasi, memungkinkan perbandingan
klasifikasi hanya didasarkan pada level pemuatan. Biasanya, data klasifikasi yang dihasilkan akan menggunakan
ukuran partikel terkecil dipasarkan untuk menentukan tingkat transformasi. Mungkin ada kasus di mana data yang dihasilkan untuk a
bubuk logam tertentu tidak dianggap cocok untuk klasifikasi bentuk masif. Misalnya di mana bisa
diperlihatkan bahwa bubuk yang diuji secara struktural merupakan bahan yang berbeda (mis. struktur kristalografi yang berbeda) dan / atau memiliki
telah diproduksi oleh proses khusus dan tidak dapat dihasilkan dari logam masif, klasifikasi kaleng masif
didasarkan pada pengujian ukuran partikel atau luas permukaan yang lebih representatif, jika data tersebut tersedia. Bedaknya mungkin
diklasifikasikan secara terpisah berdasarkan data yang dihasilkan pada bubuk. Namun, dalam keadaan normal hal itu tidak diantisipasi
bahwa lebih dari dua proposal klasifikasi akan dibuat untuk logam yang sama.

A9.7.5.4.2 Logam dengan ukuran partikel lebih kecil dari nilai diameter standar 1 mm dapat diuji pada case-by-
dasar kasus. Salah satu contoh dari ini adalah di mana serbuk logam diproduksi oleh teknik produksi yang berbeda atau di mana
bubuk menimbulkan laju disolusi (atau reaksi) yang lebih tinggi daripada bentuk masif yang mengarah ke yang lebih ketat
klasifikasi.

A9.7.5.4.3 Ukuran partikel yang diuji tergantung pada bahan yang dinilai dan ditunjukkan pada tabel di bawah ini:

Tipe Ukuran partikel Komentar

Senyawa logam Ukuran perwakilan terkecil dijual Tidak pernah lebih besar dari 1 mm
Logam - serbuk Ukuran perwakilan terkecil dijual Mungkin perlu mempertimbangkan sumber yang berbeda jika menghasilkan
sifat kristalografi / morfologi yang berbeda

Logam - masif 1 mm Nilai default dapat diubah jika cukup pembenaran

A9.7.5.4.4 Untuk beberapa bentuk logam, dimungkinkan, menggunakan Protokol Transformasi / Pembubaran (OECD
2001), untuk memperoleh korelasi antara konsentrasi ion logam setelah interval waktu tertentu sebagai fungsi dari
pemuatan luas permukaan dari formulir yang diuji. Dalam kasus seperti itu, maka mungkin untuk memperkirakan tingkat dibubarkan
konsentrasi ion logam dari logam dengan partikel yang berbeda, menggunakan pendekatan luas permukaan kritis seperti yang diusulkan oleh

- 489 -
- 489 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 46

Skeaff et. Al. (2000) (Lihat referensi dalam lampiran VI, bagian 5, Logam dan senyawa logam). Artinya, dari korelasi ini
dan keterkaitan dengan data toksisitas yang tepat, dimungkinkan untuk menentukan luas permukaan kritis dari zat itu
mengirimkan L (E) C 50 ke medium dan kemudian mengubah area permukaan kritis menjadi massa rendah, sedang dan tinggi
pemuatan yang digunakan dalam identifikasi bahaya. Meskipun pendekatan ini biasanya tidak digunakan untuk klasifikasi, mungkin bermanfaat
informasi untuk pelabelan dan keputusan hilir.

Gambar A9.7.1: Strategi klasifikasi untuk logam dan senyawa logam


1
Senyawa logam atau logam n
s
m
IYA
L (E) C 50 ion logam terlarut> 100 mg / l Tidak ada klasifikasi
2
TIDAK
TIDAK (senyawa logam)
(logam)
2
Sebuah
Kelarutan senyawa logam IYA Sebuah
≥ L (E) C 50 dari data yang tersedia Hai
CLASSIFY untuk akut dan
toksisitas kronis berdasarkan
TIDAK atau tidak ada data 2
L (E) C 50 ion logam terkoreksi
untuk berat molekul (lihat n
h
Transformasi / pembubaran 24 jam A9.7.5.1)
tes penyaringan menunjukkan konsentrasi itu IYA di
f
≥ L (E) C 50 dari bentuk terlarut

Kotak ini hanya berlaku untuk logam 2


TIDAK
senyawa
2
7 hari transformasi / pembubaran data uji lengkap tersedia
th
h
TIDAK IYA
H
h
Konsentrasi pada IYA Juga CLASSIFY Chronic 1 kecuali ada
tingkat pemuatan rendah MENGGOLONGKAN bukti dari partisi cepat dan tidak
2
≥ L (E) C 50 Akut 1 bioakumulasi
G
dari bentuk terlarut
Sebuah
b
TIDAK
kamu
Juga mengklasifikasikan kronis 2 kecuali: kamu
Konsentrasi pada IYA (1) ada bukti partisi cepat dan tidak c
memuat sedang MENGGOLONGKAN bioakumulasi; atau Sebuah
Akut 2 (2) uji transformasi / pembubaran penuh menunjukkan bahwa c
rate ≥ L (E) C 50
setelah 28 hari konsentrasi pada pemuatan rendah h
dari bentuk terlarut
≤ NOEC jangka panjang dalam bentuk terlarut ti
e
TIDAK HAI
Juga mengklasifikasikan kronis 3 kecuali:
IYA (1) ada bukti partisi cepat dan tidak 2
Konsentrasi pada
MENGGOLONGKAN bioakumulasi; atau di
tingkat pemuatan tinggi
Akut 3 (2) uji transformasi / pembubaran penuh menunjukkan bahwa h
≥ L (E) C 50
dari bentuk terlarut setelah 28 hari konsentrasi pada pemuatan rendah
≤ NOEC jangka panjang dalam bentuk terlarut 2
TIDAK
2
hal
CLASSIFY Chronic 4 kecuali transformasi / pembubaran hal
tes penuh menunjukkan bahwa setelah konsentrasi 28 hari hal
≤ NOEC jangka panjang dalam bentuk terlarut h
e
hal
li
s

- 490 -
- 490 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 47

Lampiran 9

LAMPIRAN I
Penentuan degradabilitas bahan organik

1. Zat organik dapat terdegradasi oleh proses abiotik atau biotik atau dengan kombinasi keduanya. SEBUAH
tersedia sejumlah prosedur atau tes standar untuk menentukan tingkat degradabilitas. Prinsip umum dari
beberapa di antaranya diuraikan di bawah ini. Sama sekali bukan maksud untuk menyajikan tinjauan komprehensif uji degradabilitas
metode, tetapi hanya untuk menempatkan metode dalam konteks klasifikasi bahaya akuatik.

2. Degradasi abiotik

2.1 Degradasi abiotik terdiri dari transformasi kimia dan transformasi fotokimia. Biasanya
transformasi abiotik akan menghasilkan senyawa organik lain tetapi tidak akan menyebabkan mineralisasi penuh (Schwarzenbach et
al ., 1993). Transformasi kimia didefinisikan sebagai transformasi yang terjadi tanpa cahaya dan tanpa mediasi
organisme sedangkan transformasi fotokimia membutuhkan cahaya.

2.2 Contoh proses transformasi kimia yang relevan dalam lingkungan air adalah hidrolisis,
substitusi nukleofilik, eliminasi, oksidasi dan reaksi reduksi (Schwarzenbach et al. , 1993). Ini,
hidrolisis sering dianggap yang paling penting dan merupakan satu-satunya proses transformasi kimia
pedoman tes internasional umumnya tersedia. Tes untuk degradasi bahan kimia abiotik umumnya dalam
bentuk penentuan tingkat transformasi dalam kondisi standar.

2.3 Hidrolisis

2.3.1 Hidrolisis adalah reaksi dari nukleofil H 2 O atau OH - dengan bahan kimia yang mana (meninggalkan) kelompok
bahan kimia tersebut ditukar dengan gugus OH. Banyak senyawa, terutama turunan asam, rentan terhadap
hidrolisis. Hidrolisis dapat bersifat abiotik dan biotik, tetapi dalam hal pengujian hanya hidrolisis abiotik yang dipertimbangkan.
Hidrolisis dapat terjadi dengan mekanisme berbeda pada pH berbeda, hidrolisis netral, asam atau basa, dan
laju hidrolisis mungkin sangat tergantung pada pH.

2.3.2 Saat ini dua pedoman untuk mengevaluasi hidrolisis abiotik umumnya tersedia, Tes OECD
Pedoman 111 Hidrolisis sebagai fungsi pH (sesuai dengan OPPTS 835.2110) dan Hidrolik OPPTS 835.2130 sebagai
fungsi pH dan suhu. Dalam OECD Test Guideline 111, laju hidrolisis keseluruhan pada pH berbeda di murni
air buffer ditentukan. Tes ini dibagi dua, tes pendahuluan yang dilakukan untuk bahan kimia dengan
laju hidrolisis yang tidak diketahui dan uji yang lebih rinci yang dilakukan untuk bahan kimia yang diketahui bersifat hidrolitik
tidak stabil dan untuk bahan kimia yang uji pendahuluannya menunjukkan hidrolisis cepat. Dalam tes pendahuluan
konsentrasi bahan kimia dalam larutan buffer pada pH dalam kisaran yang biasanya ditemukan di lingkungan (pH 4, 7
dan 9) pada 50 o C diukur setelah 5 hari. Jika konsentrasi bahan kimia telah menurun kurang dari 10% itu
dianggap stabil secara hidrolitik, jika tidak pengujian rinci dapat dilakukan. Dalam tes terperinci, keseluruhan
laju hidrolisis ditentukan pada tiga pH (4, 7 dan 9) dengan mengukur konsentrasi bahan kimia sebagai fungsi dari
waktu. Tingkat hidrolisis ditentukan pada suhu yang berbeda sehingga interpolasi atau ekstrapolasi ke
suhu yang relevan dengan lingkungan dapat dibuat. Tes OPPTS 835.2130 hampir identik dalam desain dengan
Pedoman Tes OECD 111, perbedaannya terutama pada perlakuan data.

2.3.3 Perlu dicatat bahwa terlepas dari hidrolisis, konstanta laju hidrolisis ditentukan oleh pengujian
termasuk semua transformasi abiotik lainnya yang dapat terjadi tanpa cahaya di bawah kondisi pengujian yang diberikan. Kesepakatan yang bagus
telah ditemukan antara laju hidrolisis di perairan alami dan di perairan murni (OPPTS 835.2110).

2.4 Fotolisis

2.4.1 Menurut definisi yang ditetapkan dalam Dokumen Panduan OECD tentang air langsung
fotolisis (OECD, 1997), fototransformasi senyawa dalam air dapat dalam bentuk primer atau sekunder
fototransformasi, di mana fototransformasi primer (fotolisis) dapat dibagi lebih lanjut menjadi langsung dan tidak langsung
fotolisis. Fototransformasi langsung (fotolisis) adalah kasus di mana bahan kimia menyerap cahaya dan sebagai akibat langsung
Perjanjian ini mengalami transformasi. Phototransformation tidak langsung adalah kasus di mana spesies bersemangat lainnya mentransfer energi,
elektron atau atom-H pada bahan kimia dan dengan demikian menginduksi transformasi (fotolisis peka). Sekunder
fototransformasi adalah kasus di mana reaksi kimia terjadi antara bahan kimia dan spesies berumur pendek yang reaktif
seperti radikal hidroksi, radikal peroksi atau oksigen singlet yang terbentuk di hadapan cahaya oleh reaksi tereksitasi
spesies seperti asam humat atau asam fulvat atau nitrat.

- 491 -
- 491 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 48

2.4.2 Oleh karena itu, satu-satunya pedoman yang tersedia saat ini mengenai fototransformasi bahan kimia dalam air 3
OPPTS 835.2210 Laju fotolisis langsung dalam air oleh sinar matahari, Pedoman Tes OECD 316 Fototransformasi dari s
bahan kimia dalam fotolisis air langsung, dan OPPTS 835.5270 Tes skrining fotolisis tidak langsung . Tes OPPTS 835.2210 (
serta Pedoman Tes OECD 316 menggunakan pendekatan berjenjang. Di Tingkat 1 tingkat fotolisis langsung maksimum konstan d
(waktu paruh minimum) dihitung dari absorptivitas molar yang diukur. Di Tingkat 2 ada dua fase. Dalam Fase 1 tersebut
bahan kimia difotolkan dengan sinar matahari dan diperoleh perkiraan laju konstan. Dalam Fase 2, tingkat yang lebih akurat 3
konstanta ditentukan dengan menggunakan aktinometer yang mengukur intensitas cahaya yang dimiliki bahan kimia tersebut
telah terpapar. Dari parameter yang diukur, laju fotodegradasi langsung aktual pada berbagai suhu dan 3
untuk lintang yang berbeda dapat dihitung. Tingkat degradasi ini hanya akan berlaku untuk lapisan paling atas dari badan air, b
misalnya 50 cm pertama atau kurang dan hanya ketika air murni dan udara jenuh yang mungkin tidak demikian SEBUAH
lingkungan Hidup. Namun, hasilnya dapat diperluas di atas kondisi lingkungan lainnya dengan menggunakan komputer
Program menggabungkan atenuasi di perairan alami dan faktor-faktor terkait lainnya. 3

2.4.3 Tes skrining OPPTS 835.5270 menyangkut fotolisis tidak langsung bahan kimia di perairan yang mengandung
zat humat. Prinsip dari pengujian ini adalah bahwa di perairan alami yang terkena sinar matahari alami diukur
laju fototransformasi akan mencakup fototransformasi langsung dan tidak langsung, sedangkan hanya fototransformasi langsung
fototransformasi akan terjadi dalam air murni. Oleh karena itu, perbedaan antara tingkat fotodegradasi langsung di
air murni dan fotodegradasi total dalam air alami adalah jumlah fotolisis tidak langsung dan sekunder
fotodegradasi sesuai dengan definisi yang ditetapkan dalam Dokumen Panduan Lampiran 9. Dalam aplikasi praktis
tes, zat humat komersial digunakan untuk membuat air humat sintetis, yang meniru air alami. Saya t
harus dicatat bahwa laju fototransformasi tidak langsung yang ditentukan hanya berlaku untuk musim dan garis lintang 3
ditentukan dan tidak mungkin untuk mentransfer hasilnya ke garis lintang dan musim lainnya. e
m
3. Degradasi biotik hal
m
3.1 Hanya tinjauan singkat tentang metode pengujian yang diberikan di bawah ini. Untuk informasi lebih lanjut, lengkap
3
Makalah Tinjauan Detail OECD tentang Pengujian Biodegradabilitas (OECD, 1995) harus dikonsultasikan.
Sebuah
3.2 Biodegradabilitas siap d
d
3.2.1 Tes standar untuk penentuan siap terurainya hayati bahan organik dikembangkan oleh
sejumlah organisasi termasuk OECD (Pedoman Tes OECD 301A-F), EU (tes C.4), OPPTS (835.3110) dan 3
saya
ISO (9408, 9439, 10707).
c
T
3.2.2 Tes biodegradabilitas siap adalah tes ketat, yang memberikan kesempatan terbatas untuk
n
biodegradasi dan aklimatisasi terjadi. Kondisi pengujian dasar yang memastikan spesifikasi ini adalah:
r

(Sebuah)konsentrasi tinggi zat uji (2-100 mg / l);


3
(b) zat uji adalah satu-satunya sumber karbon dan energi;
3
(c) konsentrasi rendah hingga sedang inokulum (10 4 -10 8 sel / mL); Hai
f
(d) tidak ada pra-adaptasi inokulum yang diizinkan; E
m
(e) Masa uji 28 hari dengan jendela waktu 10 hari (kecuali untuk metode MITI I (Tes OECD
Guideline 301C)) untuk degradasi berlangsung; 3

(f) uji suhu <25 ° C; dan

(g) tingkat lulus 70% (penghapusan DOC) atau 60% ( permintaan O 2 atau evolusi CO 2 ) menunjukkan
mineralisasi lengkap (karena sisa karbon dari bahan uji diasumsikan dibangun
ke dalam biomassa yang sedang tumbuh).
3
3.2.3 Diasumsikan bahwa hasil positif dalam salah satu uji biodegradabilitas siap menunjukkan bahwa kamu
substansi akan terdegradasi dengan cepat di lingkungan (Pedoman Tes OECD). d
d
3.2.4 Juga tes BOD 5 tradisional (misalnya tes EU C.5) dapat menunjukkan apakah suatu zat sudah siap
biodegradable. Dalam tes ini, permintaan oksigen biokimia relatif dalam periode 5 hari dibandingkan dengan teori 3
permintaan oksigen (ThOD) atau, ketika ini tidak tersedia, permintaan oksigen kimia (COD). Tes selesai c
dalam lima hari dan akibatnya, tingkat kelulusan yang ditentukan dalam kriteria klasifikasi bahaya yang diusulkan sebesar 50% lebih rendah
dari pada tes biodegradabilitas siap.

- 492 -
- 492 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 49

3.2.5 Tes skrining untuk biodegradabilitas dalam air laut (OECD Test Guideline 306) dapat dilihat sebagai
air laut sejajar dengan tes biodegradabilitas siap. Zat yang mencapai tingkat kelulusan dalam Pedoman Tes OECD 306
(yaitu> 70% penghapusan DOC atau> 60 kebutuhan oksigen teoretis) dapat dianggap mudah terurai secara hayati, karena
potensi degradasi biasanya lebih rendah di air laut daripada di tes degradasi air tawar.

3.3 Daya hancur secara biologis

3.3.1 Tes untuk biodegradabilitas yang melekat dirancang untuk menilai apakah suatu zat memiliki potensi untuk
biodegradasi. Contoh-contoh dari tes tersebut adalah Pedoman Tes OECD 302A-C, EU C.9 dan C.12, dan
Tes ASTM E 1625-94.

3.3.2 Kondisi pengujian dasar yang mendukung penilaian potensi biodegradasi yang melekat adalah:

(Sebuah)paparan yang lama dari bahan uji pada inokulum yang memungkinkan adaptasi dalam pengujian
Titik;

(b) konsentrasi tinggi mikroorganisme;

(c) rasio zat / biomassa yang menguntungkan.

3.3.3 Hasil positif dalam tes inheren menunjukkan bahwa substansi uji tidak akan bertahan tanpa batas waktu di
lingkungan, namun biodegradasi yang cepat dan lengkap tidak dapat diasumsikan. Hasil menunjukkan lebih dari 70%
mineralisasi menunjukkan potensi biodegradasi ultimat, degradasi lebih dari 20% mengindikasikan sifatnya,
biodegradasi primer, dan hasil kurang dari 20% menunjukkan bahwa zat ini persisten. Dengan demikian, hasilnya negatif
berarti non-biodegradabilitas (ketekunan) harus diasumsikan (Pedoman Tes OECD).

3.3.4 Dalam banyak tes biodegradabilitas yang melekat hanya hilangnya zat uji yang diukur. Seperti itu
hasilnya hanya menunjukkan biodegradabilitas primer dan bukan total mineralisasi. Dengan demikian, kurang lebih persisten
produk degradasi mungkin telah terbentuk. Biodegradasi primer suatu zat bukan merupakan indikasi akhir
degradabilitas di lingkungan.

3.3.5 Tes biodegradasi inheren OECD sangat berbeda dalam pendekatan mereka dan terutama, MITI
Tes II (OECD Test Guideline 302C) menggunakan konsentrasi inokulum yang hanya tiga kali lebih tinggi daripada di
uji biodegradabilitas siap MITI I yang sesuai (Pedoman Tes OECD 301C). Juga tes Zahn-Wellens (OECD
Test Guideline 302B) adalah tes inheren yang relatif "lemah". Namun, meskipun potensi degradasi dalam tes ini adalah
tidak jauh lebih kuat dari pada tes biodegradabilitas siap, hasilnya tidak dapat diekstrapolasi dengan kondisi di
uji biodegradabilitas siap dan di lingkungan perairan.

3.4 Tes simulasi air

3.4.1 Tes simulasi mencoba mensimulasikan biodegradasi di lingkungan perairan tertentu. Sebagai contoh
dari uji standar untuk simulasi degradasi di lingkungan perairan dapat disebutkan ISO / DS14592 Shake
uji batch labu dengan air permukaan atau suspensi air / sedimen permukaan (Nyholm dan Toräng, 1999), ASTM
Tes E1279-89 (95) tentang biodegradasi dengan metode die-away shake-flask dan uji OPPTS 835.3170 serupa. Tes seperti itu
metode sering disebut sebagai uji aliran sungai.

3.4.2 Fitur-fitur tes yang memastikan simulasi kondisi di lingkungan perairan adalah:

(Sebuah)penggunaan sampel air alami (dan sedimen) sebagai inokulum; dan

(b) konsentrasi rendah zat uji (1-100 μg / l) memastikan kinetika degradasi tingkat pertama.

3.4.3 Penggunaan senyawa uji radiolabelled direkomendasikan karena ini memfasilitasi penentuan
degradasi tertinggi. Jika hanya penghilangan zat uji dengan analisis kimia ditentukan, hanya yang utama
degradabilitas ditentukan. Dari pengamatan kinetika degradasi, konstanta laju untuk degradasi dapat
berasal. Karena konsentrasi rendah dari bahan uji, kinetika degradasi orde pertama diasumsikan berlaku.

3.4.4 Tes juga dapat dilakukan dengan sedimen alami yang mensimulasikan kondisi dalam sedimen
kompartemen. Selain itu, dengan mensterilkan sampel, degradasi abiotik dalam kondisi pengujian dapat ditentukan.

- 493 -
- 493 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 50

3.5 Tes simulasi STP J


b
Tes juga tersedia untuk mensimulasikan degradabilitas di instalasi pengolahan limbah (STP), misalnya
Pedoman Tes OECD 303A Unit Kopling, tes simulasi lumpur aktif ISO 11733, dan uji EU C.10. 3
Baru-baru ini, tes simulasi baru yang menggunakan konsentrasi rendah polutan organik telah diusulkan (Nyholm et., M.
1996). kamu
th
3.6 Degradasi anaerob r
Sebuah
3.6.1 Metode uji untuk biodegradabilitas anaerob menentukan potensi intrinsik zat uji b
menjalani biodegradasi dalam kondisi anaerob. Contoh pengujian tersebut adalah tes ISO 11734: 1995 (E), ASTM m
Tes E 1196-92 dan tes OPPTS 835.3400. hal
d
3.6.2 Potensi degradasi anaerob ditentukan selama periode hingga delapan minggu dan dengan
kondisi pengujian yang ditunjukkan di bawah ini: 3
kamu
(Sebuah)kinerja tes dalam bejana tertutup tanpa adanya O 2 (awalnya dalam N 2 murni
Q
suasana); s
s
(b) penggunaan lumpur yang dicerna;
hal

(c) suhu uji 35 ° C; dan


3
B
(d) penentuan tekanan gas head-space ( pembentukan CO 2 dan CH 4 ).
b
3.6.3 Degradasi akhir ditentukan dengan menentukan produksi gas. Namun, juga yang utama c
degradasi dapat ditentukan dengan mengukur zat induk yang tersisa.
3
3.7 Degradasi di tanah dan sedimen th
d
3.7.1 Banyak zat berakhir di kompartemen tanah atau sedimen dan penilaian mereka
karena itu degradabilitas dalam lingkungan ini mungkin menjadi penting. Di antara metode standar dapat disebutkan
Pedoman Tes OECD 304A tentang biodegradabilitas yang melekat dalam tanah, yang sesuai dengan uji OPPTS 835.3300.

3.7.2 Karakteristik uji khusus yang memastikan penentuan degradabilitas yang melekat dalam tanah adalah:

(Sebuah)sampel tanah alami digunakan tanpa inokulasi tambahan;

(b) zat uji radiolabelled digunakan; dan

(c) evolusi CO 2 ditentukan dengan radiolabelled .

3.7.3 Metode standar untuk menentukan biodegradasi dalam sedimen adalah OPPTS 835.3180
Uji biodegradasi sedimen / mikrokosmos air. Mikrokosmos yang mengandung sedimen dan air dikumpulkan dari lokasi uji
dan senyawa uji dimasukkan ke dalam sistem. Hilangnya senyawa induk (yaitu primer
biodegradasi) dan, jika memungkinkan, tampilan metabolit atau pengukuran biodegradasi ultimat dapat dibuat.

3.7.4 Dua pedoman tes OECD membahas transformasi aerob dan anaerob di tanah dan di perairan
sedimen (Pedoman Tes OECD 307 dan 308 masing-masing). Percobaan dilakukan untuk menentukan tingkat
transformasi zat uji dan sifat serta laju pembentukan dan penurunan produk transformasi di bawah
kondisi realistis lingkungan termasuk konsentrasi realistis zat uji. Baik lengkap
mineralisasi atau degradabilitas primer dapat ditentukan tergantung pada metode analitik yang digunakan untuk
menentukan transformasi zat uji.

3.8 Metode untuk memperkirakan biodegradabilitas

3.8.1 Dalam beberapa tahun terakhir, kemungkinan untuk memperkirakan sifat lingkungan dari zat telah
dikembangkan dan, di antaranya, juga metode untuk memprediksi potensi biodegradabilitas zat organik (misalnya
Program Probabilitas Biodegradabilitas Syracuse Research Corporation, BIOWIN). Ulasan metode telah
dilakukan oleh OECD (1993) dan oleh Langenberg et al. (1996). Mereka menunjukkan bahwa metode kontribusi kelompok tampaknya
metode yang paling sukses. Dari jumlah tersebut, Program Probabilitas Biodegradasi (BIOWIN) tampaknya memiliki luas
aplikasi. Ini memberikan perkiraan kualitatif tentang kemungkinan biodegradasi lambat atau cepat dengan adanya campuran
populasi mikro-organisme lingkungan. Penerapan program ini telah dievaluasi oleh US EPA / EC

- 494 -
- 494 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 51

Proyek Bersama tentang Evaluasi (Q) SAR (OECD, 1994), dan oleh Pedersen et al. (1995). Yang terakhir secara singkat disebut
di bawah.

3.8.2 Seperangkat validasi data biodegradasi yang ditentukan secara eksperimental dipilih di antara data dari
MITI (1992), tetapi mengecualikan zat yang tidak tersedia data degradasi yang tepat dan zat sudah
digunakan untuk pengembangan program. Set validasi kemudian terdiri dari 304 zat. Biodegradabilitas
zat-zat ini diestimasi dengan menggunakan modul estimasi non-linier program (yang paling dapat diandalkan) dan
hasil dibandingkan dengan data yang diukur. 162 zat diprediksi menurunkan "cepat", tetapi hanya 41 (25%) yang
sebenarnya mudah terdegradasi dalam tes MITI I. 142 zat diprediksi akan terdegradasi "perlahan", yang dikonfirmasi
oleh 138 (97%) zat yang tidak mudah terurai dalam tes MITI I. Dengan demikian, disimpulkan bahwa program tersebut
dapat digunakan untuk tujuan klasifikasi hanya ketika tidak ada data degradasi eksperimental yang dapat diperoleh, dan ketika
Program memprediksi suatu zat akan terdegradasi "perlahan". Dalam hal ini, substansi dapat dianggap tidak cepat
terdegradasi.

3.8.3 Kesimpulan yang sama dicapai dalam Proyek Bersama AS EPA / EC tentang Evaluasi (Q) SAR oleh
penggunaan data eksperimen dan QSAR tentang zat baru yang diberitahukan di UE. Evaluasi didasarkan pada analisis
Prediksi QSAR pada 115 zat baru juga diuji secara eksperimental dalam uji biodegradabilitas siap. Hanya 9 dari
Zat yang termasuk dalam analisis ini mudah terurai secara hayati. Metodologi QSAR yang digunakan tidak sepenuhnya
ditentukan dalam laporan akhir proyek Joint US EPA / EC (OECD, 1994), tetapi kemungkinan mayoritas
prediksi dibuat dengan menggunakan metode yang kemudian diintegrasikan dalam Program Probabilitas Biodegradasi.

3.8.4 Juga dalam EU TGD (EC, 1996) direkomendasikan bahwa estimasi biodegradabilitas dengan menggunakan
Program Probabilitas Biodegradasi hanya digunakan secara konservatif, yaitu ketika program memprediksi dengan cepat
biodegradasi, hasil ini seharusnya tidak dipertimbangkan, sedangkan prediksi biodegradasi lambat mungkin
dipertimbangkan (EC, 1996).

3.8.5 Dengan demikian, penggunaan hasil Program Probabilitas Biodegradabilitas secara konservatif dapat dipenuhi
kebutuhan untuk mengevaluasi biodegradabilitas beberapa substansi dalam jumlah besar tanpa percobaan
data degradasi tersedia.

- 495 -
- 495 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 53


52

Lampiran 9

LAMPIRAN II

Faktor-faktor yang mempengaruhi degradabilitas di lingkungan perairan

1. pengantar

1.1 Kriteria klasifikasi OECD hanya mempertimbangkan bahaya terhadap lingkungan akuatik.
Namun, klasifikasi bahaya terutama didasarkan pada data yang disiapkan oleh konduksi tes di bawah laboratorium
kondisi yang hanya jarang mirip dengan kondisi di lingkungan. Dengan demikian, interpretasi tes laboratorium
data untuk prediksi bahaya di lingkungan perairan harus dipertimbangkan.

1.2 Interpretasi hasil uji pada biodegradabilitas bahan organik telah dipertimbangkan dalam
Kertas Tinjauan Detail OECD tentang Pengujian Biodegradabilitas (OECD, 1995).

1.3 Kondisi di lingkungan biasanya sangat berbeda dari kondisi di standar


sistem uji, yang membuat ekstrapolasi data degradasi dari uji laboratorium ke lingkungan menjadi sulit.
Di antara perbedaan, berikut ini memiliki pengaruh signifikan terhadap degradabilitas:

(Sebuah)Faktor-faktor terkait organisme (keberadaan mikroorganisme yang kompeten);

(b) Faktor-faktor terkait substrat (konsentrasi zat dan keberadaan substrat lain); dan

(c) Faktor-faktor terkait lingkungan (kondisi fisik-kimia, keberadaan nutrisi,


ketersediaan hayati zat).

Aspek-aspek ini akan dibahas lebih lanjut di bawah ini.

2. Kehadiran mikroorganisme yang kompeten


2.1 Biodegradasi di lingkungan perairan tergantung pada keberadaan mikro yang kompeten.
organisme dalam jumlah yang cukup. Komunitas mikroba alami terdiri dari biomassa yang sangat beragam dan ketika 'baru'
substansi diperkenalkan dalam konsentrasi yang cukup tinggi, biomassa dapat diadaptasi untuk menurunkan zat ini.
Seringkali, adaptasi populasi mikroba disebabkan oleh pertumbuhan degradator spesifik yang secara alami
kompeten untuk menurunkan substansi. Namun, juga proses lain seperti induksi enzim, pertukaran bahan genetik
dan pengembangan toleransi terhadap toksisitas mungkin terlibat.

2.2 Adaptasi terjadi selama fase "lag", yang merupakan periode waktu sejak dimulainya paparan
sampai degradasi yang signifikan dimulai. Tampak jelas bahwa panjang fase lag akan tergantung pada awal
Kehadiran degraders yang kompeten. Ini lagi akan tergantung pada sejarah komunitas mikroba, yaitu apakah
komunitas yang sebelumnya telah terpapar zat tersebut. Ini berarti bahwa ketika zat xenobiotik telah digunakan
dan dipancarkan di mana-mana dalam beberapa tahun, kemungkinan menemukan degrader yang kompeten akan meningkat. Ini akan
terutama menjadi kasus di lingkungan yang menerima emisi seperti misalnya instalasi pengolahan air limbah biologis. Seringkali lebih
hasil degradasi yang konsisten ditemukan dalam tes di mana inokulum dari air yang tercemar digunakan dibandingkan dengan tes dengan
inokulasi dari air yang tidak tercemar (OECD, 1995; Nyholm dan Ingerslev, 1997).

2.3 Sejumlah faktor menentukan apakah potensi adaptasi dalam lingkungan akuatik
sebanding dengan potensi dalam tes laboratorium. Antara lain adaptasi tergantung pada:

(Sebuah)jumlah awal degrader yang kompeten dalam biomassa (fraksi dan jumlah);

(b) adanya permukaan untuk pemasangan;

(c) konsentrasi dan ketersediaan substrat; dan

(d) keberadaan media lain.

2.4 Panjang fase lag tergantung pada jumlah awal degrader yang kompeten dan, untuk toksik
zat, kelangsungan hidup dan pemulihan ini. Dalam uji biodegradabilitas siap standar, inokulum diambil sampelnya
pabrik pengolahan limbah. Karena beban dengan polutan biasanya lebih tinggi daripada di lingkungan, baik fraksi dan

- 497 -
- 497 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 54

jumlah degrader yang kompeten mungkin lebih tinggi daripada di lingkungan perairan yang kurang tercemar. Namun, ini sulit 3
untuk memperkirakan berapa lama fase lag akan berada di lingkungan perairan daripada dalam tes laboratorium karena kemungkinan
lebih rendah jumlah awal degrader yang kompeten. 3
di
2.5 Selama periode waktu yang lama, konsentrasi awal degrader yang kompeten tidak penting karena mereka c
akan tumbuh ketika substrat yang cocok hadir dalam konsentrasi yang cukup. Namun, jika degradabilitas dalam waktu singkat Hai
periode waktu menjadi perhatian, konsentrasi awal mikroorganisme pendegradasi yang kompeten harus dipertimbangkan s
(Scow, 1982).
3
2.6 Kehadiran gumpalan, agregat dan mikroorganisme yang melekat juga dapat meningkatkan adaptasi dengan misalnya m
pengembangan relung mikroba dengan konsorsium mikroorganisme. Ini penting ketika mempertimbangkan Hai
kemampuan adaptasi di lingkungan beragam di pabrik pengolahan limbah atau di sedimen atau tanah. Namun demikian s
jumlah total mikroorganisme dalam uji biodegradabilitas siap dan dalam lingkungan akuatik sama m
besarnya (10 4 -10 8 sel / ml dalam uji biodegradabilitas siap dan 10 3 -10 6 sel / ml atau lebih dalam air permukaan (Scow, c
1982). Jadi, faktor ini mungkin tidak terlalu penting. Sebuah
Hai
2.7 Ketika mendiskusikan ekstrapolasi dengan kondisi lingkungan mungkin bermanfaat untuk melakukan diskriminasi c
antara lingkungan oligotropik dan eutrofik. Mikroorganisme yang tumbuh subur di bawah kondisi oligotrofik mampu melakukannya Hai
termineralisasi substrat organik pada konsentrasi rendah (fraksi mg C / L), dan mereka biasanya memiliki afinitas yang lebih besar untuk s
substrat tetapi tingkat pertumbuhan lebih rendah dan waktu generasi lebih tinggi dari organisme eutrofik (OECD, 1995). Bahkan,
oligotrof tidak dapat mendegradasi bahan kimia dalam konsentrasi lebih tinggi dari 1 mg / l dan bahkan dapat dihambat pada suhu tinggi 3
konsentrasi. Berlawanan dengan itu, eutrof membutuhkan konsentrasi substrat yang lebih tinggi sebelum mineralisasi dimulai dan mereka f
tumbuh subur pada konsentrasi yang lebih tinggi daripada oligotrof. Dengan demikian, batas ambang batas bawah untuk degradasi di perairan th
lingkungan akan tergantung pada apakah populasi mikroba adalah oligotrof atau populasi eutrof. Namun demikian, hal
tidak jelas apakah oligotrof dan eutrof adalah spesies yang berbeda atau apakah hanya ada oligotrof dan
cara hidup eutrofik (OECD, 1995). Sebagian besar polutan mencapai lingkungan akuatik secara langsung melalui pelepasan 3
air limbah dan akibatnya, penerima ini sebagian besar eutrofik. q
c
2.8 Dari pembahasan di atas maka dapat disimpulkan bahwa peluang hadirnya yang kompeten m
degraders paling besar terjadi di lingkungan yang sangat terpapar, yaitu di lingkungan yang terus menerima zat (yang m
lebih sering terjadi untuk bahan kimia volume produksi tinggi daripada bahan kimia volume produksi rendah). Ini e
lingkungan seringkali eutrofik dan oleh karena itu, degradasi mungkin memerlukan konsentrasi yang relatif tinggi
zat sebelum timbul. Di sisi lain, di perairan murni spesies yang kompeten mungkin kurang, terutama spesies 4
mampu degradasi bahan kimia hanya sesekali dirilis sebagai bahan kimia volume produksi rendah.
4
3. Faktor terkait substrat hal
1
3.1 Konsentrasi zat uji
4
3.1.1 Dalam sebagian besar tes laboratorium, zat uji diterapkan dalam konsentrasi yang sangat tinggi (2-100 mg / l)
dibandingkan dengan konsentrasi dalam kisaran μg / l lebih rendah yang mungkin diharapkan di lingkungan air. Secara umum,
pertumbuhan mikroorganisme tidak didukung ketika substrat hadir dalam konsentrasi di bawah tingkat ambang batas hal
sekitar 10 μg / l dan pada konsentrasi yang lebih rendah, bahkan kebutuhan energi untuk pemeliharaan tidak terpenuhi (OECD, 1995). m
Alasan untuk tingkat ambang batas yang lebih rendah ini mungkin karena kurangnya rangsangan yang cukup untuk memulai respons enzimatik s
(Scow, 1982). Ini berarti secara umum bahwa konsentrasi banyak zat di lingkungan air berada pada a tr
tingkat di mana mereka hanya bisa menjadi substrat utama untuk mendegradasi mikroorganisme. b
c
3.1.2 Selain itu, kinetika degradasi tergantung pada konsentrasi zat (S 0 ) dibandingkan dengan m
konstanta saturasi (K s ) seperti yang dijelaskan dalam persamaan Monod. Konstanta saturasi adalah konsentrasi substrat Hai
menghasilkan tingkat pertumbuhan spesifik 50% dari tingkat pertumbuhan spesifik maksimum. Pada konsentrasi substrat jauh lebih rendah
daripada konstanta saturasi, yang merupakan situasi normal di sebagian besar lingkungan perairan, degradasi dapat terjadi 4
dijelaskan oleh orde pertama atau kinetika logistik (OECD, 1995). Ketika kepadatan rendah mikroorganisme (lebih rendah dari 10 3 -10 5
sel / ml) berlaku (misalnya di perairan oligotropik), populasi tumbuh pada tingkat yang semakin menurun yang khas dari logistik
kinetika. Pada kepadatan mikroorganisme yang lebih tinggi (misalnya di perairan eutrofik), konsentrasi substrat tidak tinggi (
cukup untuk mendukung pertumbuhan sel dan kinetika orde pertama berlaku, yaitu laju degradasi sebanding dengan c
konsentrasi zat. Dalam praktiknya, mungkin tidak mungkin membedakan antara dua jenis kinetika degradasi untuk
karena ketidakpastian data (OECD, 1995). r
Sebuah
3.1.3 Sebagai kesimpulan, zat dalam konsentrasi rendah (yaitu di bawah 10 μg / l) mungkin tidak terdegradasi m
substrat utama di lingkungan air. Pada konsentrasi yang lebih tinggi, zat yang mudah terurai mungkin akan menjadi c
terdegradasi sebagai substrat primer di lingkungan pada tingkat degradasi kurang lebih sebanding dengan konsentrasi w
substansi. Degradasi bahan sebagai substrat sekunder dibahas di bawah ini.

- 498 -
- 498 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 55

3.2 Kehadiran media lain

3.2.1 Dalam tes standar, zat uji diterapkan sebagai substrat tunggal untuk mikroorganisme
di lingkungan, sejumlah besar media lainnya ada. Di perairan alami, konsentrasi organik terlarut
karbon sering ditemukan dalam kisaran 1-10 mg C / l, yaitu hingga faktor 1000 lebih tinggi dari polutan. Namun, banyak dari ini
karbon organik relatif persisten dengan fraksi materi persisten yang meningkat semakin jauh jaraknya dari
pantai.

3.2.2 Bakteri di perairan alami terutama memberi nutrisi pada eksudat dari alga. Eksudat ini adalah
termineralisasi dengan sangat cepat (dalam beberapa menit) menunjukkan bahwa ada potensi degradasi yang tinggi dalam mikroba alami.
komunitas organisme. Jadi, ketika mikroorganisme bersaing untuk berbagai substrat di perairan alami, ada a
tekanan seleksi di antara mikro-organisme yang menghasilkan pertumbuhan spesies oportunistik yang mampu memberi makan dengan cepat
substrat mineral, sementara pertumbuhan spesies yang lebih khusus ditekan. Pengalaman dari isolasi bakteri
mampu mendegradasi berbagai xenobiotik telah menunjukkan bahwa organisme ini sering tumbuh relatif lambat
dan bertahan hidup pada sumber karbon kompleks dalam persaingan dengan bakteri yang tumbuh lebih cepat. Ketika mikro kompeten
organisme hadir di lingkungan, jumlahnya dapat meningkat jika substrat xenobiotik spesifik
terus dilepaskan dan mencapai konsentrasi di lingkungan yang cukup untuk mendukung pertumbuhan. Namun, sebagian besar
polutan organik di lingkungan perairan hadir dalam konsentrasi rendah dan hanya akan terdegradasi sebagai sekunder
substrat tidak mendukung pertumbuhan.

3.2.3 Di sisi lain, keberadaan substrat yang cepat mineral dalam konsentrasi yang lebih tinggi mungkin
memfasilitasi transformasi awal molekul xenobiotik oleh co-metabolisme. Zat yang co-dimetabolisme mungkin
kemudian tersedia untuk degradasi dan mineralisasi lebih lanjut. Dengan demikian, keberadaan media lain dapat meningkatkan
kemungkinan suatu zat terdegradasi.

3.2.4 Maka dapat disimpulkan bahwa keberadaan berbagai substrat di perairan alami dan di antara mereka
substrat mineral cepat, mungkin di satu sisi menyebabkan tekanan seleksi menekan pertumbuhan mikroorganisme
kompeten merendahkan polutan mikro. Di sisi lain, hal itu dapat memfasilitasi peningkatan degradasi oleh perusahaan induk.
metabolisme diikuti oleh mineralisasi lebih lanjut. Kepentingan relatif dari proses-proses ini dalam kondisi alami
dapat bervariasi tergantung pada kondisi lingkungan dan substansi dan belum ada generalisasi
mapan.

4. Faktor terkait lingkungan

4.1 Variabel lingkungan mengontrol aktivitas mikroba umum daripada degradasi spesifik
proses. Namun, signifikansi pengaruh bervariasi antara ekosistem dan spesies mikroba yang berbeda (Scow,
1982).

4.2 Potensi redoks

Salah satu faktor lingkungan yang paling penting yang mempengaruhi degradabilitas adalah mungkin
kehadiran oksigen. Kandungan oksigen dan potensial redoks yang terkait menentukan keberadaan berbagai jenis
mikroorganisme di lingkungan perairan dengan organisme aerobik hadir dalam fase air, di lapisan atas
sedimen dan di bagian instalasi pengolahan limbah, dan organisme anaerobik ada di sedimen dan bagian pembuangan
pabrik pengolahan. Di sebagian besar fase air, kondisi aerobik berlaku dan prediksi
biodegradabilitas harus didasarkan pada hasil dari uji aerobik. Namun, di beberapa lingkungan akuatik oksigen
konten mungkin sangat rendah dalam periode tahun ini karena eutrofikasi dan pembusukan organik yang dihasilkan berikutnya
masalah. Pada periode-periode ini, organisme aerob tidak akan mampu mendegradasi bahan kimia, tetapi proses anaerob mungkin memakan waktu
berakhir jika bahan kimia tersebut terdegradasi dalam kondisi anaerob.

4.3 Suhu

Parameter penting lainnya adalah suhu. Sebagian besar tes laboratorium dilakukan pada 20-25 ° C
(uji biodegradabilitas siap aerobik standar), tetapi tes anaerob dapat dilakukan pada suhu 35 ° C karena ini lebih baik meniru
kondisi dalam reaktor lumpur. Aktivitas mikroba ditemukan di lingkungan pada suhu mulai dari di bawah 0 ° C
hingga 100 ° C. Namun, suhu optimal mungkin berkisar antara 10 ° C hingga 30 ° C dan secara kasar, degradasi
rate berlipat ganda untuk setiap kenaikan suhu 10 ° C dalam kisaran ini (de Henau, 1993). Di luar rentang optimal ini
aktivitas degrader berkurang secara drastis meskipun beberapa spesies khusus (bakteri termo dan psycrophilic)
dapat berkembang. Ketika mengekstrapolasi dari kondisi laboratorium, harus dipertimbangkan bahwa beberapa lingkungan akuatik
ditutupi oleh es dalam periode besar tahun ini dan bahwa hanya sedikit atau bahkan tidak ada degradasi yang dapat terjadi selama
musim dingin.

- 499 -
- 499 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 56

4.4 pH

Mikroorganisme aktif ditemukan di seluruh rentang pH yang ditemukan di lingkungan. Namun, untuk
Bakteri sebagai kelompok, kondisi agak basa mendukung aktivitas dan kisaran pH optimal adalah 6-8. Pada pH lebih rendah dari
5, aktivitas metabolisme pada bakteri menurun secara signifikan. Untuk jamur sebagai kelompok, kondisi agak asam lebih disukai
aktivitas dengan kisaran pH optimal 5-6 (Scow, 1982). Dengan demikian, optimal untuk aktivitas degradasi mikro.
organisme mungkin akan berada dalam kisaran pH 5-8, yang merupakan kisaran yang paling sering terjadi di perairan
lingkungan Hidup.
1
4.5 Kehadiran nutrisi
1
Kehadiran nutrisi anorganik (nitrogen dan fosfor) sering diperlukan untuk pertumbuhan mikroba.
Namun, ini hanya jarang merupakan faktor pembatas aktivitas di lingkungan perairan di mana pertumbuhan mikro
organisme sering terbatas substrat. Namun, kehadiran nutrisi mempengaruhi pertumbuhan produsen primer dan Sebuah
sekali lagi ketersediaan eksudat yang siap termineralisasi. d
m

1
d
s
(
1
s

1
c

1
hal
te
ti
0
f
k
Hai
untuk
b
Hai
th
c
th
th
th
s
C

- 500 -
- 500 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 57

Lampiran 9

LAMPIRAN III

Prinsip dasar metode eksperimental dan estimasi untuk


penentuan BCF dan Kow bahan organik

1. Faktor Biokonsentrasi (BCF)

1.1 Definisi

Faktor biokonsentrasi didefinisikan sebagai rasio antara konsentrasi bahan kimia dalam biota
dan konsentrasi dalam medium di sekitarnya, di sini air, pada kondisi stabil. BCF dapat diukur secara eksperimental
langsung dalam kondisi tunak atau dihitung dengan rasio konstanta tingkat serapan dan eliminasi orde pertama, a
metode yang tidak memerlukan kondisi keseimbangan.

1.2 Metode yang tepat untuk penentuan eksperimental BCF

1.2.1 Pedoman uji yang berbeda untuk penentuan eksperimental biokonsentrasi pada ikan telah
didokumentasikan dan diadopsi; yang paling umum diterapkan adalah pedoman uji OECD (OECD 305, 1996) dan ASTM
panduan standar (ASTM E 1022-94). OECD 305 (1996) direvisi dan diganti versi sebelumnya OECD 305A-E,
(1981). Meskipun rezim uji aliran lebih disukai (OECD 305, 1996), rezim semi-statis diperbolehkan (ASTM E
1022-94), asalkan kriteria validitas pada mortalitas dan pemeliharaan kondisi pengujian terpenuhi. Untuk lipofilik
zat (log Kow > 3), metode flow-through lebih disukai.

1.2.2 Prinsip-prinsip OECD 305 dan pedoman ASTM serupa, tetapi eksperimental
kondisi yang dijelaskan berbeda, terutama mengenai:

(Sebuah)metode pasokan air uji (statis, semi-statis atau mengalir melalui);

(b) persyaratan untuk melakukan studi depuration;


(c) metode matematika untuk menghitung BCF;

(d) frekuensi pengambilan sampel: Jumlah pengukuran dalam air dan jumlah sampel ikan;

(e) persyaratan untuk mengukur kadar lemak ikan;

(f) durasi minimum fase serapan;

1.2.3 Secara umum, tes terdiri dari dua fase: Eksposur (serapan) dan post-eksposur (depurasi)
fase. Selama fase serapan, kelompok ikan yang terpisah dari satu spesies terpapar pada setidaknya dua konsentrasi
zat uji. Fase paparan 28 hari wajib dilakukan kecuali kondisi mantap telah dicapai dalam periode ini. Itu
waktu yang dibutuhkan untuk mencapai kondisi tunak dapat ditentukan berdasarkan korelasi Kow - k 2 (mis. log k 2 = 1,47 -
0,41 log K ow (Spacie dan Hamelink, 1982) atau masuk k 2 = 1,69-0,53 log K ow (Gobas . Et al , 1989)). Waktu yang diharapkan (d)
untuk misalnya keadaan tunak 95% dengan demikian dapat dihitung dengan: -ln (1-0.95) / k 2 , asalkan biokonsentrasi mengikuti urutan pertama
kinetika. Selama fase depurasi, ikan dipindahkan ke medium yang bebas dari zat uji. Konsentrasi
dari zat uji dalam ikan diikuti melalui kedua fase tes. BCF dinyatakan sebagai fungsi dari
total berat basah ikan. Adapun banyak zat organik, ada hubungan yang signifikan antara potensi
biokonsentrasi dan lipofilisitas, dan selanjutnya, ada hubungan yang sesuai antara konten lipid
ikan uji dan biokonsentrasi yang diamati dari zat-zat tersebut. Oleh karena itu, untuk mengurangi sumber variabilitas ini di
hasil tes untuk zat dengan lipofilisitas tinggi, biokonsentrasi harus dinyatakan dalam kaitannya dengan lipid
konten selain berat badan keseluruhan (OECD 305 (1996), ECETOC (1995)). Pedoman yang disebutkan berdasarkan
asumsi bahwa biokonsentrasi dapat diperkirakan oleh proses tingkat pertama (model satu kompartemen) dan dengan demikian
bahwa BCF = k 1 / k 2 ( k 1 : tingkat penyerapan tingkat pertama, k 2 : tingkat depurasi tingkat pertama, dijelaskan oleh perkiraan log-linear). Jika
pembersihan mengikuti kinetika biphasic, yaitu dua tingkat pembersihan yang berbeda dapat diidentifikasi, pendekatan yang k 1 / k 2 Mei
secara signifikan meremehkan BCF. Jika kinetika orde dua telah diindikasikan, BCF dapat diperkirakan dari relasinya:
C Fish / C Water , asalkan "kondisi tunak" untuk sistem air ikan telah tercapai.

- 501 -
- 501 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 58

1.2.4 Bersama dengan rincian persiapan dan penyimpanan sampel, metode analisis yang tepat diketahui s
akurasi, presisi, dan sensitivitas harus tersedia untuk kuantifikasi zat dalam larutan uji dan dalam v
bahan biologis. Jika ini kurang, tidak mungkin untuk menentukan BCF yang benar. Penggunaan uji radiolabelled di
Substansi dapat memudahkan analisis sampel air dan ikan. Namun, kecuali jika dikombinasikan dengan analitik tertentu
metode, pengukuran total radioaktivitas berpotensi mencerminkan keberadaan zat induk, kemungkinan metabolit, 2
dan kemungkinan karbon yang dimetabolisme, yang telah dimasukkan dalam jaringan ikan dalam molekul organik. Untuk
penentuan BCF sejati adalah penting untuk secara jelas membedakan zat induk dari kemungkinan metabolit. Jika
bahan radiolabelled digunakan dalam pengujian, dimungkinkan untuk menganalisis label radio total (yaitu induk dan metabolit) atau kamu
sampel dapat dimurnikan sehingga senyawa induk dapat dianalisis secara terpisah. hal
c
1.2.5 Dalam kisaran log Kow di atas 6, data BCF yang diukur cenderung menurun dengan meningkatnya log Kow .
Penjelasan konseptual tentang non-linearitas terutama merujuk pada biotransformasi, pengurangan permeasi membran
kinetika atau kelarutan lipid biotik berkurang untuk molekul besar. Faktor lain mempertimbangkan artefak eksperimental, seperti e
keseimbangan tidak tercapai, bioavailabilitas berkurang karena penyerapan ke bahan organik dalam fase berair, dan d
kesalahan analitis. Selain itu, perawatan harus diambil ketika mengevaluasi data eksperimental pada BCF untuk zat dengan log Hai
K ow di atas 6, karena data ini akan memiliki tingkat yang lebih tinggi dari ketidakpastian dari nilai-nilai BCF ditentukan untuk zat dengan r
log K mengalir di bawah 6. hal

2. log K ow 2

2.1 Definisi dan pertimbangan umum


Sebuah
2.1.1 Koefisien partisi log n -octanol-air (log Kow ) adalah ukuran lipofilisitas suatu zat. hal
Dengan demikian, log Kow merupakan parameter utama dalam penilaian nasib lingkungan. Banyak proses distribusi didorong oleh s
log K ow , mis. penyerapan ke tanah dan sedimen dan biokonsentrasi pada organisme. r
hal
2.1.2 Dasar untuk hubungan antara biokonsentrasi dan log Kow adalah analogi untuk partisi c
proses antara fase lipid ikan dan air dan proses partisi antara n-oktanol dan air. Alasan untuk s
menggunakan Kow muncul dari kemampuan oktanol untuk bertindak sebagai pengganti yang memuaskan untuk lipid dalam jaringan ikan. Sangat signifikan lihat
hubungan antara log Kow dan kelarutan zat dalam minyak ikan cod dan triolin ada (Niimi, 1991). Triolin adalah SEBUAH
salah satu triasilgliserol paling banyak ditemukan di lipid ikan air tawar (Henderson dan Tocher, 1987). G

2.1.3 Penentuan koefisien partisi n -octanol-air (K ow ) merupakan persyaratan dari data dasar 2
diatur untuk diajukan untuk diberitahukan zat yang ada dan diprioritaskan yang ada di dalam UE. Sebagai penentuan eksperimental
dari aliran K tidak selalu memungkinkan, misalnya untuk zat yang sangat larut dalam air dan untuk zat yang sangat lipofilik, senyawa turunan QSAR 2
dapat digunakan. Namun, sangat hati-hati harus dilakukan ketika menggunakan QSAR untuk zat di mana eksperimental m
penentuan tidak mungkin (seperti misalnya surfaktan). Hai
r
2.2 Metode yang tepat untuk penentuan eksperimental nilai aliran Sebuah

2.2.1 Untuk penentuan eksperimental nilai aliran , dua metode yang berbeda, Shake-flask dan HPLC, miliki 2
telah dijelaskan dalam pedoman standar misalnya OECD 107 (1995); OECD 117 (1983); EEC A.8. (1992); EPA-OTS (1982); d
EPA-FIFRA (1982); ASTM (1993). Tidak hanya data yang diperoleh dari penggunaan shake-flask atau metode HPLC c
sesuai dengan pedoman standar direkomendasikan. Untuk zat yang sangat lipofilik, yang lambat larut dalam air, w
data yang diperoleh dengan menggunakan metode pengadukan lambat umumnya lebih dapat diandalkan (De Bruijn et al ., 1989; Tolls dan Sijm, lihat
1993; Pedoman OECD 123). w
(
2.2.2 Metode shake-flask e
f
Prinsip dasar metode ini adalah untuk mengukur pembubaran zat dalam dua berbeda v
fase, air dan n -octanol. Untuk menentukan koefisien partisi, keseimbangan antara semua berinteraksi 1
komponen sistem harus dicapai setelah konsentrasi zat terlarut dalam dua fase r
ditentukan. Metode shake-flask berlaku ketika nilai log K flow berada dalam kisaran dari -2 hingga 4 (OECD hal
107, 1995). Metode shake-flask hanya berlaku untuk zat-zat murni esensial yang larut dalam air dan n -octanol dan seharusnya m

dilakukan pada suhu konstan ( ± 1 ° C) dalam kisaran 20-25 ° C.


2
f
2.2.3 Metode HPLC
S
Sebuah
HPLC dilakukan pada kolom analitik yang dikemas dengan fase padat yang tersedia secara komersial r
mengandung rantai hidrokarbon panjang (misalnya C 8 , C 18 ) kimia terikat ke silika. Bahan kimia disuntikkan ke kolom seperti itu
e
bergerak dengan laju yang berbeda karena derajat pembagian yang berbeda antara fase berair seluler dan
e
fase hidrokarbon stasioner. Metode HPLC tidak berlaku untuk asam dan basa kuat, kompleks logam,

- 502 -
- 502 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 59

bahan aktif permukaan, atau zat yang bereaksi dengan eluen. Metode HPLC berlaku ketika log Kow
nilai berada dalam kisaran 0 hingga 6 (OECD 117, 1989). Metode HPLC kurang sensitif terhadap keberadaan kotoran
dalam senyawa uji dibandingkan dengan metode shake-flask.

2.2.4 Metode pengadukan lambat

Dengan metode pengadukan lambat penentuan yang tepat dan akurat aliran K senyawa dengan log K aliran
hingga 8.2 diizinkan (De Bruijn et al ., 1989). Untuk senyawa yang sangat lipofilik, metode shake-flask rentan terhadapnya
menghasilkan artefak (pembentukan mikrodroplet), dan dengan metode HPLC, arus harus diekstrapolasi di luar
rentang kalibrasi untuk mendapatkan estimasi Kow .

Untuk menentukan koefisien partisi, air, n-oktanol, dan senyawa uji diseimbangkan dengan
satu sama lain setelah itu konsentrasi senyawa uji dalam dua fase ditentukan. Eksperimental
kesulitan yang terkait dengan pembentukan mikrodroplet selama percobaan shake-flask bisa sampai batas tertentu
diatasi dalam percobaan pengadukan lambat seperti air, oktanol, dan senyawa uji diseimbangkan dalam pengadukan lembut.
reaktor. Pengadukan menghasilkan aliran laminar yang lebih atau kurang antara oktanol dan air, dan pertukaran antara
fase ditingkatkan tanpa mikrodroplet terbentuk.

2.2.5 Metode kolom generator

Metode lain yang sangat serbaguna untuk mengukur log K ow adalah metode kolom generator. Dalam metode ini,
metode kolom generator digunakan untuk mempartisi zat uji antara fase oktanol dan air. Kolomnya adalah
dikemas dengan pendukung padat dan jenuh dengan konsentrasi tetap dari zat uji dalam n -octanol. Ujian
substansi dielusi dari kolom generator oktanol-jenuh dengan air. Solusi air keluar dari kolom
mewakili konsentrasi kesetimbangan dari bahan uji yang telah dipartisi dari fase oktanol ke dalam air
tahap. Keuntungan utama dari metode kolom generator daripada metode goyang adalah bahwa yang pertama
sepenuhnya menghindari pembentukan emulsi mikro. Oleh karena itu, metode ini sangat berguna untuk mengukur aliran untuk
nilai zat lebih dari 4,5 (Doucette dan Andren, 1987 dan 1988; Shiu et al. , 1988) serta untuk zat yang memiliki
log nilai K ow kurang dari 4,5. Kerugian dari metode kolom generator adalah bahwa ia membutuhkan peralatan yang canggih.
Penjelasan terperinci tentang metode kolom generator disajikan dalam “Uji Toxic Substances Control Act
Pedoman ”(USEPA 1985).

2.3 Penggunaan QSAR untuk penentuan log K ow (lihat juga di A9.6, «Penggunaan QSAR»)

2.3.1 Banyak QSAR telah dan terus dikembangkan untuk estimasi KOW . Umum digunakan
metode didasarkan pada konstanta fragmen. Pendekatan fragmental didasarkan pada penambahan sederhana lipofilisitas
dari fragmen molekul individu dari molekul yang diberikan. Tiga program PC yang tersedia secara komersial adalah
direkomendasikan dalam Dokumen Panduan Teknis Komisi Eropa (Komisi Eropa, 1996) untuk risiko
penilaian, bagian III, jika tidak ada data yang diperoleh secara eksperimental tersedia.

2.3.2 CLOGP (Daylight Chemical Information Systems, 1995) pada awalnya dikembangkan untuk digunakan dalam obat
Desain. Model ini didasarkan pada prosedur perhitungan Hansch dan Leo (Hansch dan Leo, 1979). Program
menghitung log Kow untuk senyawa organik yang mengandung C, H, N, O, Hal, P, dan / atau S. Log Kow untuk garam dan untuk senyawa
dengan muatan formal tidak dapat dihitung (kecuali untuk senyawa nitro dan nitrogen oksida). Hasil perhitungan
log Kow untuk zat-zat yang dapat terionisasi, seperti fenol, amina, dan asam karboksilat, mewakili bentuk netral atau berserikat dan
akan tergantung pH. Secara umum, program menghasilkan perkiraan yang jelas dalam kisaran log Kow antara 0 dan 5
(Komisi Eropa, 1996, bagian III). Namun studi validasi dilakukan oleh Niemelä (1993), yang membandingkan
Nilai log K flow yang ditentukan secara eksperimental dengan nilai yang diestimasi, menunjukkan bahwa program tersebut secara tepat memprediksi log K flow
untuk sejumlah besar bahan kimia organik dalam kisaran log K ow dari di bawah 0 hingga di atas 9 (n = 501, r 2 = 0,967). Dalam hal yang serupa
studi validasi pada lebih dari 7000 zat hasil dengan program CLOGP (versi PC 3.32, versi EPA
1.2) adalah r 2 = 0,89, sd = 0,58, n = 7221. Validasi ini menunjukkan bahwa program CLOGP dapat digunakan untuk memperkirakan
nilai arus log yang andal ketika tidak ada data percobaan yang tersedia. Untuk senyawa chelating dan surfaktan, CLOGP
program dinyatakan memiliki keandalan terbatas (OECD, 1993). Namun, sehubungan dengan surfaktan anionik (LAS) koreksi
metode untuk memperkirakan nilai-nilai CLOGP yang disesuaikan telah diusulkan (Roberts, 1989).

2.3.3 LOGKOW atau KOWWIN (Syracuse Research Corporation) menggunakan fragmen struktural dan koreksi
faktor-faktor. Program menghitung log K ow untuk senyawa organik yang mengandung atom berikut: C, H, N, O, Hal, Si, P,
Se, Li, Na, K, dan / atau Hg. Catat aliran untuk senyawa dengan muatan formal (seperti senyawa nitrogenoksida dan nitro) dapat
juga bisa dihitung. Perhitungan log K flow untuk zat terionisasi, seperti fenol, amina dan asam karboksilat,
mewakili bentuk netral atau serikat, dan nilai-nilai akan bergantung pada pH. Beberapa surfaktan (misalnya alkohol
etoksilat (Tolls, 1998), zat warna, dan zat yang dipisahkan dapat diprediksi oleh program LOGKOW (Pedersen
et al , 1995). Secara umum, program ini memberikan perkiraan yang jelas dalam kisaran log K flow antara 0 dan 9 (TemaNord

- 503 -
- 503 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 60

1995: 581). Seperti program CLOGP, LOGKOW telah divalidasi (Tabel 2) dan direkomendasikan untuk klasifikasi
tujuan karena keandalannya, ketersediaan komersial, dan kenyamanan penggunaan.

2.3.4 AUTOLOGP (Devillers et al ., 1995) telah diturunkan dari kumpulan data yang heterogen, terdiri dari 800
bahan kimia organik dikumpulkan dari literatur. Program menghitung log K ow nilai untuk bahan kimia organik yang mengandung C,
H, N, O, Hal, P, dan S. Nilai log K flow dari garam tidak dapat dihitung. Juga log K ow dari beberapa senyawa dengan
muatan formal tidak dapat dihitung, dengan pengecualian senyawa nitro. Log K ow nilai bahan kimia terionisasi
seperti fenol, amina, dan asam corboxylic dapat dihitung meskipun ketergantungan pH harus diperhatikan. Perbaikan 1
sedang berlangsung untuk memperluas penerapan AUTOLOGP. Menurut informasi yang tersedia saat ini,
AUTOLOGP memberikan nilai yang akurat terutama untuk zat yang sangat lipofilik (log Kow > 5) (Komisi Eropa,
1996). L.
e
2.3.5 SPARC. Model SPARC masih dalam pengembangan oleh Laboratorium Penelitian Lingkungan EPA
di Athena, Georgia, dan belum tersedia untuk umum. SPARC adalah model mekanistik berdasarkan termodinamika kimia 1
prinsip daripada model deterministik yang berakar pada pengetahuan yang diperoleh dari data pengamatan. Karena itu, SPARC
berbeda dari model yang menggunakan QSARs (yaitu KOWWIN, logP) di bahwa tidak ada diukur log K ow data yang diperlukan untuk pelatihan
mengatur bahan kimia. EPA sesekali menjalankan model untuk daftar nomor CAS, jika diminta. SPARC menyediakan untuk
peningkatan hasil dibandingkan KOWWIN dan CLOGP hanya untuk senyawa dengan nilai log Kow lebih besar dari 5. Hanya SPARC Hai
dapat digunakan secara umum untuk senyawa anorganik atau organologam. la
b
Pada Tabel 1, Lampiran ini, ikhtisar metode estimasi aliran log berdasarkan fragmentasi
metodologi disajikan. Juga ada metode lain untuk estimasi nilai log K ow , tetapi mereka hanya boleh digunakan 1
atas dasar kasus per kasus dan hanya dengan justifikasi ilmiah yang sesuai.

kamu
Tabel 1: Sekilas metode QSAR untuk estimasi log K ow berdasarkan metodologi fragmentasi (Howard
(
dan Meylan (1997))
m
metode Metodologi Statistik w
r
CLOGP Fragmen + koreksi Total n = 8942, r 2 = 0,917, sd = 0,482
Hansch dan Leo (1979), faktor-faktor Validasi: n = 501, r 2 = 0,967 1
CLOGP Daylight (1995) Validasi: n = 7221, r 2 = 0,89, sd = 0,58

LOGKOW (KOWWIN) 140 fragmen Kalibrasi: n = 2430, r 2 = 0,981, sd = 0,219, saya = 0,161 Sebuah
Meylan dan Howard (1995), 260 faktor koreksi Validasi: n = 8855, r 2 = 0,95, sd = 0,427, saya = 0,327 Sebuah
SRC s
f
AUTOLOGP 66 atom dan grup Kalibrasi: n = 800, r 2 = 0,96, sd = 0,387
th
Devillers et al . (1995) kontribusi dari Rekker
li
dan Manhold (1992)
d
SPARC Berdasarkan fundamental Tidak diperlukan data log Kow terukur untuk satu set pelatihan hal
Sedang dikembangkan oleh EPA, struktur kimia bahan kimia. b
Athena, Georgia. algoritma. h
d
Rekker dan De Kort (1979) Fragmen + koreksi Kalibrasi n = 1054, r 2 = 0,99
faktor-faktor Validasi: n = 20, r 2 = 0,917, sd = 0,53, saya = 0,40
Sebuah
Niemi et al. (1992) MCI Kalibrasi n = 2039, r 2 = 0,77
c
Validasi: n = 2039, r 2 = 0,49

Klopman et al (1994) 98 fragmen + koreksi Kalibrasi n = 1663, r 2 = 0,928, sd = 0,3817 1


faktor-faktor

Suzuki dan Kudo (1990) 424 fragmen Total: n = 1686, saya = 0,35 s
Validasi: n = 221, saya = 0,49 di
Ghose et al. (1988) 110 fragmen Kalibrasi: n = 830, r 2 = 0,93, sd = 0,47 di
di
ATOMLOGP Validasi: n = 125, r 2 = 0,87, sd = 0,52
Sebuah
Bodor dan Huang (1992) Orbital molekul Kalibrasi: n = 302, r 2 = 0,96, sd = 0,31, saya = 0,24
Validasi: n = 128, sd = 0,38

Broto et al . (1984) 110 fragmen Kalibrasi: n = 1868, saya = ca. 0,4


ProLogP

- 504 -
- 504 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 61

Lampiran 9

LAMPIRAN IV

Pengaruh faktor eksternal dan internal pada potensi biokonsentrasi zat organik

1. Faktor-faktor yang mempengaruhi penyerapan

Tingkat penyerapan untuk senyawa lipofilik terutama merupakan fungsi dari ukuran organisme (Sijm dan
Linde, 1995). Faktor eksternal seperti ukuran molekul, faktor yang mempengaruhi bioavailabilitas, dan berbeda
faktor lingkungan juga sangat penting untuk tingkat penyerapan juga.

1.1 Ukuran organisme

Karena ikan yang lebih besar memiliki rasio permukaan insang yang relatif lebih rendah terhadap berat, konstanta laju serapan yang lebih rendah ( k 1 ) adalah
diharapkan untuk ikan besar dibandingkan dengan ikan kecil (Sijm dan Linde, 1995; Opperhuizen dan Sijm, 1990). Penyerapan
zat dalam ikan lebih dikendalikan oleh aliran air melalui insang; difusi melalui difusi berair
lapisan pada epitel insang; permeasi melalui epitel insang; laju aliran darah melalui insang, dan
kapasitas pengikat konstituen darah (ECETOC, 1995).

1.2 Ukuran molekul

Zat terionisasi tidak mudah menembus membran; karena pH air dapat mempengaruhi zat
serapan. Kehilangan permeabilitas membran diharapkan untuk zat dengan luas penampang yang cukup besar
(Opperhuizen et al ., 1985; Anliker et al ., 1988) atau panjang rantai panjang (> 4.3 nm) (Opperhuizen, 1986). Hilangnya
permeabilitas membran karena ukuran molekul akan mengakibatkan hilangnya total penyerapan. Efek molekuler
berat pada biokonsentrasi adalah karena pengaruh pada koefisien difusi zat, yang mengurangi penyerapan
konstanta laju (Gobas et al ., 1986).

1.3 Ketersediaan

Sebelum suatu zat mampu melakukan biokonsentrasi dalam suatu organisme, ia harus ada dalam air dan
tersedia untuk transfer antar insang ikan. Faktor-faktor, yang memengaruhi ketersediaan ini dalam kondisi alami dan uji, akan
mengubah biokonsentrasi aktual dibandingkan dengan nilai estimasi untuk BCF. Sebagai ikan diberi makan selama biokonsentrasi
studi, konsentrasi yang relatif tinggi dari bahan organik terlarut dan partikulat mungkin diharapkan, sehingga mengurangi
fraksi bahan kimia yang sebenarnya tersedia untuk penyerapan langsung melalui insang. McCarthy dan Jimenez (1985) telah menunjukkan
bahwa adsorpsi zat lipofilik ke bahan humat terlarut mengurangi ketersediaan zat, semakin banyak
zat lipofilik semakin berkurang ketersediaannya (Schrap dan Opperhuizen, 1990). Selanjutnya, adsorpsi ke
permukaan atau partikel organik terlarut atau partikulat secara umum dapat mengganggu selama pengukuran BCF (dan lainnya)
sifat fisik-kimia) dan karenanya membuat penentuan BCF atau deskriptor yang sesuai menjadi sulit. Sebagai
Biokonsentrasi pada ikan berkorelasi langsung dengan fraksi bahan kimia yang tersedia dalam air, hal ini diperlukan
zat yang sangat lipofilik untuk menjaga konsentrasi yang tersedia dari bahan kimia uji dalam batas yang relatif sempit
selama periode serapan.

Zat, yang mudah terurai secara hayati, hanya dapat ada dalam air uji untuk waktu singkat,
dan biokonsentrasi zat-zat ini mungkin tidak signifikan. Demikian pula, volatilitas dan hidrolisis akan mengurangi
konsentrasi dan waktu di mana zat tersedia untuk biokonsentrasi.

1.4 Faktor lingkungan

Parameter lingkungan yang mempengaruhi fisiologi organisme juga dapat mempengaruhi penyerapan
zat. Misalnya, ketika kandungan oksigen air diturunkan, ikan harus melewatkan lebih banyak air ke insang mereka
untuk memenuhi tuntutan pernapasan (McKim dan Goeden, 1982). Namun, mungkin ada ketergantungan spesies sebagai
ditunjukkan oleh Opperhuizen dan Schrap (1987). Terlebih lagi, telah ditunjukkan bahwa suhunya mungkin memiliki
pengaruh pada tingkat serapan konstan untuk zat lipofilik (Sijm et al . 1993), sedangkan penulis lain belum menemukan
efek konsisten dari perubahan suhu (Black et al . 1991).

- 505 -
- 505 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 62

2. Faktor-faktor yang mempengaruhi tingkat eliminasi

Tingkat eliminasi terutama merupakan fungsi dari ukuran organisme, konten lipid, yang
proses biotransformasi organisme, dan lipofilisitas senyawa uji.

2.1 Ukuran organisme

Adapun tingkat penyerapan tingkat eliminasi tergantung pada ukuran organisme. Karena semakin tinggi 1
rasio permukaan terhadap berat insang untuk organisme kecil (misalnya larva ikan) dibandingkan dengan organisme besar, kondisi mapan dan dengan demikian r
“Equilibrium dosis toksik” telah terbukti tercapai lebih cepat pada tahap awal kehidupan daripada pada tahap remaja / dewasa ikan
(Petersen dan Kristensen, 1998). Karena waktu yang dibutuhkan untuk mencapai kondisi tunak tergantung pada k 2 , ukuran ikan
yang digunakan dalam penelitian biokonsentrasi memiliki pengaruh penting pada waktu yang dibutuhkan untuk memperoleh kondisi mapan
kondisi.

2.2 Konten lipid

Karena hubungan partisi, organisme dengan kandungan lemak tinggi cenderung terakumulasi lebih tinggi
konsentrasi zat lipofilik daripada organisme tanpa lemak dalam kondisi tunak. Karena itu beban tubuh
sering lebih tinggi untuk ikan "berlemak" seperti belut, dibandingkan dengan ikan "kurus" seperti ikan cod. Selain itu, "kolam" lipid dapat bertindak sebagai
penyimpanan zat yang sangat lipofilik. Kelaparan atau perubahan fisiologis lainnya dapat mengubah keseimbangan dan lipid
melepaskan zat-zat tersebut dan menghasilkan dampak yang tertunda.

2.3 Metabolisme

2.3.1 Secara umum, metabolisme atau biotransformasi mengarah pada konversi senyawa induk menjadi lebih banyak 2
metabolit yang larut dalam air. Akibatnya, semakin banyak metabolit hidrofilik lebih mudah dikeluarkan dari tubuh
dari senyawa induk. Ketika struktur kimia suatu senyawa diubah, banyak sifat senyawa tersebut HAI
diubah juga. Akibatnya metabolit akan berperilaku berbeda dalam organisme sehubungan dengan jaringan HAI
distribusi, bioakumulasi, ketekunan, dan rute serta laju ekskresi. Biotransformasi juga dapat mengubah toksisitas
HAI
dari suatu senyawa. Perubahan toksisitas ini dapat bermanfaat atau berbahaya bagi organisme. Biotransformasi dapat
HAI
mencegah konsentrasi dalam organisme menjadi terlalu tinggi sehingga respon toksik dinyatakan (detoksifikasi).
Namun, metabolit dapat terbentuk yang lebih toksik daripada senyawa induk (bioaktivasi) seperti yang dikenal misalnya HAI
benzo (a) pyrene. HAI
HAI
2.3.2 Organisme darat memiliki sistem biotransformasi yang dikembangkan, yang umumnya lebih baik dari itu
HAI
organisme yang hidup di lingkungan perairan. Alasan untuk perbedaan ini mungkin karena biotransformasi
xenobiotik mungkin tidak begitu penting dalam organisme pernapasan insang karena mereka relatif dapat dengan mudah mengeluarkan senyawa E
ke dalam air (Van Den Berg et al . 1995). Mengenai kapasitas biotransformasi dalam kapasitas organisme air
E
untuk biotransformasi xenobiotik meningkat secara umum sebagai berikut: Moluska <krustasea <ikan (Wofford et al .,
1981). E
E
3. Lipofilisitas zat E
E
Korelasi linear negatif antara k 2 (konstanta depurasi) dan log Kow (atau BCF) telah ditunjukkan
pada ikan oleh beberapa penulis (misalnya Spacie dan Hamelink, 1982; Gobas et al ., 1989; Petersen dan Kristensen, 1998), sedangkan HAI
k 1 (penyerapan tingkat konstan) kurang lebih independen dari lipofilisitas bahan (Connell, 1990). Hasilnya
BCF dengan demikian akan umumnya meningkat dengan meningkatnya lipofilisitas zat, yaitu log BCF dan log K OW berkorelasi untuk 8
zat yang tidak mengalami metabolisme ekstensif.
8
8
8
8
8
8
8
8
8
8
8
- 506 -
- 506 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 63

Lampiran 9

LAMPIRAN V

Pedoman tes

1. Sebagian besar pedoman yang disebutkan ditemukan dalam kompilasi dari organisasi yang mengeluarkannya. Utama
referensi untuk ini adalah:

(Sebuah)Pedoman EC: Peraturan Komisi (EC) No 440/2008 tanggal 30 Mei 2008 menetapkan metode pengujian
sesuai dengan Peraturan (EC) No 1907/2006 dari Parlemen Eropa dan Dewan tentang
Registrasi, Evaluasi, Otorisasi, dan Pembatasan Bahan Kimia (REACH);

(b) Pedoman ISO: Tersedia dari organisasi standardisasi nasional atau ISO (Beranda:
http://www.iso.org/iso/home.htm);

(c) Pedoman OECD untuk pengujian bahan kimia. OECD, Paris, 1993 dengan pembaruan rutin
(http://www.oecd.org/env/testguidelines);

(d) Pedoman OPPTS: beranda US-EPA (http://www.epa.gov/opptsfrs/home/guidelin.htm);

(e) ASTM: Beranda ASTM (http://www.astm.org). Pencarian lebih lanjut melalui "standar".

2. Pedoman uji untuk toksisitas perairan 1

Pedoman Tes OECD 201 (1984) Alga, Growth Inhibition Test


Pedoman Tes OECD 202 (1984) Daphnia sp. Uji Imobilisasi Akut dan Uji Reproduksi
Pedoman Tes OECD 203 (1992) Ikan, Uji Toksisitas Akut
Pedoman Tes OECD 210 (1992) Ikan, Uji Toksisitas Tahap Awal Kehidupan
Pedoman Tes OECD 211 (1998) Tes Reproduksi Daphnia magna
Pedoman Tes OECD 212 (1998) Ikan, Uji Keracunan Jangka Pendek pada Tahapan Embrio dan Kantung Goreng
Pedoman Tes OECD 215 (2000) Ikan, Uji Pertumbuhan Remaja
Pedoman Tes OECD 221 Lemna sp. Tes penghambatan pertumbuhan

EC C.1: Toksisitas Akut untuk Ikan (1992)


EC C.2: Toksisitas Akut untuk Daphnia (1992)
EC C.3: Tes Penghambatan Alga (1992)
EC C.14: Uji Pertumbuhan Remaja Ikan (2001)
EC C.15: Ikan, Uji Toksisitas Jangka Pendek pada Tahapan Embrio dan Sac-Fry (2001)
EC C.20: Tes Reproduksi Daphnia Magna (2001)

Pedoman Pengujian OPPTS untuk Efek Lingkungan (850 Series Public Draf):

850.1000 Pertimbangan khusus untuk melakukan studi laboratorium air


850.1000 Pertimbangan khusus untuk melakukan studi laboratorium air
850.1010 Toksisitas akut invertebrata air, tes, daphnids air tawar
850.1010 Toksisitas akut invertebrata air, tes, daphnids air tawar
850.1020 Uji toksisitas akut Gammarid
850.1020 Uji toksisitas akut Gammarid
850.1035 Uji toksisitas akut saya
850.1035 Uji toksisitas akut saya
850.1045 Uji toksisitas akut Penaeid
850.1045 Uji toksisitas akut Penaeid
850.1075 Uji toksisitas akut ikan, air tawar dan laut
850.1075 Uji toksisitas akut ikan, air tawar dan laut

1
Daftar di bawah ini perlu diperbarui secara berkala karena pedoman baru diadopsi atau rancangan pedoman diuraikan.

- 507 -
- 507 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 64

850.1300 Uji toksisitas kronis Daphnid HAI


850.1300 Uji toksisitas kronis Daphnid HAI
850.1350 Uji toksisitas kronis Mysid c

850.1350 Uji toksisitas kronis Mysid HAI


850.1400 Uji toksisitas tahap awal kehidupan ikan HAI
c
850.1400 Uji toksisitas tahap awal kehidupan ikan
850.1500 Toksisitas siklus hidup ikan HAI

850.1500 Toksisitas siklus hidup ikan HAI


c
850.1730 Ikan BCF
HAI
850.1730 Ikan BCF
f
850.4400 Uji toksisitas tanaman akuatik menggunakan Lemna spp. Tingkat I dan II HAI
850.4400 Uji toksisitas tanaman akuatik menggunakan Lemna spp. Tingkat I dan II
HAI
850.4450 Studi lapangan tanaman akuatik, Tier III
HAI
850.4450 Studi lapangan tanaman akuatik, Tier III
HAI
850.5400 Toksisitas alga, Tingkatan I dan II te
850.5400 Toksisitas alga, Tingkatan I dan II HAI
f
3. Pedoman uji untuk degradasi biotik dan abiotik 2
HAI
ASTM E 1196-92
HAI
ASTM E 1279-89 (95) Metode uji standar untuk biodegradasi dengan metode die-away shake-flask
HAI
ASTM E 1625-94 Metode uji standar untuk menentukan biodegradabilitas bahan kimia organik secara semi kontinu
HAI
lumpur aktif (SCAS)
HAI

EC C.4. A to F: Penentuan biodegradabilitas siap pakai. Petunjuk 67/548 / EEC, Lampiran V. (1992) HAI

EC C.5. Degradasi: kebutuhan oksigen biokimia. Petunjuk 67/548 / EEC, Lampiran V. (1992) HAI

EC C.7. Degradasi: degradasi abiotik: hidrolisis sebagai fungsi pH. Petunjuk 67/548 / EEC, Lampiran V. (1992) HAI

EC C.9. Biodegradasi: uji Zahn-Wellens. Petunjuk 67/548 / EEC, Lampiran V. (1988) HAI

EC C.10. Biodegradasi: Tes simulasi lumpur aktif. Petunjuk 67/548 / EEC, Lampiran V. (1998) HAI

EC C.11. Biodegradasi: Uji penghambatan respirasi lumpur aktif. Petunjuk 67/548 / EEC, AnnexV. (1988) HAI
s
EC C.12. Biodegradasi: Uji SCAS yang dimodifikasi. Petunjuk 67/548 / EEC, Lampiran V. (1998)

4
ISO 9408 (1991). Kualitas air - Evaluasi dalam media berair dari biodegradabilitas organik "utama"
compound - Metode dengan menentukan kebutuhan oksigen dalam respirometer tertutup
SEBUAH
ISO 9439 (1990). Kualitas air - Evaluasi dalam media berair dari biodegradabilitas organik "utama"
Hai
senyawa - Metode dengan analisis karbon dioksida yang dilepaskan
P
ISO 9509 (1996). Kualitas air - Metode untuk menilai penghambatan nitrifikasi mikroorganisme lumpur aktif
SEBUAH
organisme oleh bahan kimia dan air limbah
M.
ISO 9887 (1992). Kualitas air - Evaluasi biodegradabilitas aerobik senyawa organik dalam air
medium - metode lumpur aktif semi kontinu (SCAS) E
ISO 9888 (1991). Kualitas air - Evaluasi biodegradabilitas aerobik senyawa organik dalam air c
sedang - Tes statik (metode Zahn-Wellens) E
ISO 10707 (1994). Kualitas air - Evaluasi dalam media berair dari biodegradabilitas organik "utama"
senyawa - Metode dengan analisis permintaan oksigen biokimia (tes botol tertutup) E
ISO 11348 (1997). Kualitas air - Penentuan efek penghambatan sampel air pada emisi cahaya s
Vibrio fischeri (Uji bakteri Luminescent) W
P
ISO 11733 (1994). Kualitas air - Evaluasi eliminasi dan biodegradabilitas senyawa organik dalam suatu
kamu
aqueous medium - Tes simulasi lumpur aktif
ISO 11734 (1995). Kualitas air - Evaluasi biodegradabilitas anaerobik "ultimate" dari senyawa organik di Indonesia E
lumpur yang dicerna - Metode dengan pengukuran produksi biogas s
ISO / DIS 14592. (1999) Kualitas air - Evaluasi biodegradabilitas aerobik senyawa organik pada tingkat rendah P
konsentrasi dalam air. Bagian 1: Uji batch labu kocok dengan suspensi air permukaan atau air permukaan / sedimen th
(22.11.1999)
HAI
S

2
Daftar di bawah ini perlu diperbarui secara berkala karena pedoman baru diadopsi atau rancangan pedoman diuraikan.

- 508 -
- 508 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 65

Pedoman Tes OECD 111 (1981). Hidrolisis sebagai fungsi pH. Pedoman OECD untuk pengujian bahan kimia
Pedoman Tes OECD 209 (1984). Lumpur aktif, uji penghambatan respirasi. Pedoman OECD untuk pengujian
bahan kimia
Pedoman Tes OECD 301 (1992). Biodegradabilitas siap. Pedoman OECD untuk pengujian bahan kimia
Pedoman Tes OECD 302A (1981). Daya hancur secara biologis: Uji SCAS yang dimodifikasi. Pedoman OECD untuk pengujian
bahan kimia
Pedoman Tes OECD 302B (1992). Tes Zahn-Wellens / EMPA. Pedoman OECD untuk pengujian bahan kimia
Pedoman Tes OECD 302C (1981). Daya hancur secara biologis: Uji MITI yang dimodifikasi (II). Pedoman OECD untuk pengujian
bahan kimia
Pedoman Tes OECD 303A (1981). Uji simulasi - pengolahan limbah aerobik: Uji unit berpasangan. Pedoman OECD
untuk pengujian bahan kimia.
Pedoman Tes OECD 304A (1981). Daya hancur yang melekat di tanah. Pedoman OECD untuk pengujian bahan kimia
Pedoman Tes OECD 306 (1992). Daya hancur secara biologis dalam air laut. Pedoman OECD untuk pengujian bahan kimia
Pedoman Tes OECD 307. Transformasi aerob dan anaerob di tanah. Pedoman OECD untuk pengujian bahan kimia
Pedoman Tes OECD 308. Transformasi aerob dan anaerob dalam sistem sedimen air. Pedoman OECD untuk
pengujian bahan kimia
Pedoman Tes OECD 309. Mineralisasi aerobik dalam air permukaan - Uji biodegradasi simulasi. Pedoman OECD
untuk pengujian bahan kimia

OPPTS 835.2110 Hidrolisis sebagai fungsi pH


OPPTS 835.2130 Hidrolisis sebagai fungsi pH dan suhu
OPPTS 835.2210 Laju fotolisis langsung dalam air oleh sinar matahari
OPPTS 835.3110 Siap biodegradasi
OPPTS 835.3170 Tes die-away labu getar
OPPTS 835.3180 Uji biodegradasi sedimen / mikrokosmos air
OPPTS 835.3200 uji Zahn-Wellens / EMPA
OPPTS 835.3210 Tes SCAS yang Dimodifikasi
OPPTS 835.3300 biodegradasi tanah
OPPTS 835.3400 biodegradabilitas anaerobik dari bahan kimia organik
OPPTS 835.5270 Tes skrining fotolisis tidak langsung: Fotolisis sinar matahari di perairan yang mengandung humik terlarut
zat

4. Pedoman uji untuk bioakumulasi 3


ASTM, 1993. Standar ASTM tentang Toksikologi Akuatik dan Evaluasi Bahaya. Disponsori oleh Komite ASTM E-47
tentang Efek Biologis dan Nasib Lingkungan. Masyarakat Amerika untuk Pengujian dan Material. 1916 Race Street,
Philadelphia, PA 19103. ASTM PCN: 03-547093-16., ISBN 0-8032-1778-7
ASTM E 1022-94. 1997. Panduan Standar untuk Melakukan Tes Biokonsentrasi dengan Ikan dan Bivalvia Air Asin
Moluska. Masyarakat Amerika untuk Pengujian dan Material

EC, 1992. EC A.8. Koefisien partisi. Lampiran V (Petunjuk 67/548 / EEC). Metode untuk penentuan fisik
sifat kimia, toksisitas dan ekotoksisitas
EC, 1998. EC.C.13 Biokonsentrasi: Uji Aliran Ikan

EPA-OTS, 1982. Pedoman dan dokumen pendukung untuk pengujian efek lingkungan. Pedoman uji nasib kimia dan
dokumen pendukung. Badan Perlindungan Lingkungan Amerika Serikat. Kantor Pestisida dan Zat Beracun,
Washington, DC 20960. EPA 560 / 6-82-002. (Agustus 1982 dan pembaruan), lih. juga Kode Peraturan Federal.
Perlindungan Lingkungan Bagian 790 hingga Akhir. Direvisi pada 1 Juli 1993. Informasi ONLINE tentang yang terbaru
pembaruan pedoman tes ini: Sistem Informasi Teknis Nasional AS

EPA-FIFRA, 1982. Undang-Undang Insektisida Federal, Fungisida dan Rodentisida. Pedoman Penilaian Pestisida,
subdivisi N: kimia: Nasib lingkungan, dan subdivisi E, J&L: Evaluasi Bahaya. Kantor Pestisida
Program. Badan Perlindungan Lingkungan AS, Washington DC (1982 dan pembaruan). Informasi ONLINE tentang
pembaruan terbaru dari pedoman tes ini: Sistem Informasi Teknis Nasional AS

Pedoman Tes OECD 107, 1995. Pedoman OECD untuk pengujian bahan kimia. Koefisien partisi (n-oktanol / air):
Metode Flake Goyang

3
Daftar di bawah ini perlu diperbarui secara berkala karena pedoman baru diadopsi atau rancangan pedoman diuraikan.

- 509 -
- 509 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 66

Pedoman Tes OECD 117, 1989. Pedoman OECD untuk pengujian bahan kimia. Koefisien partisi (n-oktanol / air),
Metode Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (HPLC)
Pedoman Tes OECD 305, 1996. Biokonsentrasi: Uji Aliran Ikan. Pedoman OECD untuk pengujian Bahan Kimia
Pedoman Tes OECD 305 AE, 1981. Bioakumulasi. Pedoman OECD untuk pengujian bahan kimia
Pedoman Tes OECD 123. Koefisien partisi (1-Oktanol / Air). Metode pengadukan lambat. Pedoman OECD untuk pengujian
bahan kimia.

SEBUAH
SEBUAH

SEBUAH

D
E

E
N

L.
S

M.
S
N

HAI
C

HAI

HAI
SEBUAH

HAI
E

P
C

U
L.
h

HAI

B
le

B
b

d
P

E
n
C

E
7

F
Sebuah
- 510 -
- 510 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 67

Lampiran 9

LAMPIRAN VI

Referensi

1. Toksisitas air

APHA 1992. Metode Standar untuk Pemeriksaan Air dan Air Limbah, edisi ke- 18 . Kesehatan Masyarakat Amerika
Asosiasi, Washington, DC

ASTM 1999. Buku Tahunan standar ASTM, Vol. 11,04. Masyarakat Amerika untuk Pengujian dan Material, Philadelphia, PA

DoE 1996. Pedoman tentang Pengujian Toksisitas Akuatik untuk Zat Sulit. Departemen Kerajaan Inggris
Lingkungan, London

ECETOC 1996. Pengujian Toksisitas Akuatik atas Zat-Zat Larut, Volatil dan Tidak Stabil. Monet ECETOC
No. 26, ECETOC, Brussels

Lewis, MA 1995. Tes tanaman alga dan vaskular. Dalam: Rand, GM (ed.) 1995. Fundamentals of Aquatic Toxicology,
Edisi kedua. Taylor & Francis, Washington, DC. hlm. 135-169

Mensink, BJWG, M. Montforts, L. Wijkhuizen-Maslankiewicz, H. Tibosch, dan JBHJ Linders 1995. Manual untuk
Meringkas dan Mengevaluasi Aspek Lingkungan dari Pestisida. Laporan No. 679101022 RIVM, Bilthoven, The
Belanda

OECD 1998. Harmonisasi Sistem Klasifikasi Bahaya Terpadu untuk Kesehatan Manusia dan Efek Lingkungan dari
Zat Kimia OECD, Paris. (Dokumen ENV / JM / MONO (2001) 6)

OECD 1999. Pedoman untuk Pengujian Bahan Kimia. Organisasi untuk Kerja Sama dan Pengembangan Ekonomi, Paris

OECD 2000. Dokumen Panduan Pengujian Keracunan Akuatik untuk Zat dan Campuran yang Sulit, Seri untuk Pengujian dan
Penilaian No. 23, OECD, Paris

OECD 2006. "Pendekatan saat ini dalam analisis statistik data ekotoksisitas: Panduan untuk aplikasi", OECD
Publikasi Kesehatan dan Keselamatan Seri Pengujian dan Penilaian N.54

Pedersen, F., H. Tyle, JR Niemeldi, B. Guttmann, L. Lander, dan A. Wedebrand 1995. Bahaya Lingkungan
Klasifikasi - pengumpulan data dan panduan interpretasi. TemaNord 1995: 581

US EPA 1996. Pedoman Tes Efek Ekologis - OPPTS 850.1000. Pertimbangan Khusus untuk Melakukan Perairan
Studi Laboratorium. Draf Publik, EPA 712-C-96-113. Badan Perlindungan Lingkungan Amerika Serikat.
http://www.epa.gov/opptsfrs/home/testmeth.htm

OECD Monografi 11, Makalah Tinjauan Detail tentang Pengujian Toksisitas Perairan untuk Bahan Kimia dan Pestisida Industri

Rand, Gary M., Dasar-dasar Toksikologi Akuatik: Efek, Nasib Lingkungan, dan Penilaian Risiko

2. Degradasi biotik dan abiotik

Boesten JJTI & AMA van der Linden (1991). Memodelkan pengaruh penyerapan dan transformasi pada pestisida
pencucian dan ketekunan. J. Environ. Qual. 20, 425-435

Boethling RS, PH Howard, JA Beauman & ME Larosche (1995). Faktor-faktor untuk ekstrapolasi intermedia di Indonesia
penilaian biodegradabilitas. Chemosphere 30 (4), 741-752

de Henau H. (1993). Biodegradasi. Dalam: P. Calow. Buku Pegangan Ekotoksikologi, vol. I. Blackwell Scientific
Publikasi, London. Bab 18, hlm. 355-377

EC (1996). Dokumen pedoman teknis untuk mendukung Komisi Directive 93/67 / EEC tentang penilaian risiko untuk yang baru
zat yang diberitahukan dan Peraturan Komisi (EC) No. 1488/94 tentang penilaian risiko untuk zat yang ada. Eropa
Komisi, Ispra

ECETOC (1998): QSAR dalam Penilaian Nasib Lingkungan dan Efek Bahan Kimia, Laporan teknis No.
74. Brussels, Juni 1998

Federle TW, SD Gasior & BA Nuck (1997). Mengekstrapolasi tingkat mineralisasi dari tes skrining CO 2 siap ke
lumpur aktif, air sungai, dan tanah. Toksikologi dan Kimia Lingkungan 16, 127-134

- 511 -
- 511 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 68

Langenberg JH, WJGM Peijnenburg & E. Rorije (1996). Tentang kegunaan dan keandalan QSBR yang ada untuk C
penilaian risiko dan penetapan prioritas. SAR dan QSAR dalam Penelitian Lingkungan 5, 1-16
C
Loonen H., F. Lindgren, B. Hansen & W. Karcher (1996). Prediksi biodegradabilitas dari struktur kimia. Di: hal
Peijnenburg WJGM & J. Damborsky (eds.) Prediksi biodegradabilitas. Penerbit Akademik Kluwer b
S
MITI (1992). Data biodegradasi dan bioakumulasi pada data yang ada berdasarkan CSCL Jepang. Industri kimia Jepang,
Pusat ekologi-toksikologi & informasi. ISBN 4-89074-101-1 C
b
Niemelä J (2000). Komunikasi pribadi dengan Direktorat Lingkungan OECD, 20 Maret 2000
S
Nyholm N., UT Berg & F. Ingerslev (1996). Uji simulasi biodegradabilitas lumpur aktif. EPA Denmark,
C
Laporan Lingkungan No. 337
c
Nyholm N. & F. Ingerslev (1997). Tes biodegradasi kinetik dengan konsentrasi zat uji rendah: Tes botol getar
C
dengan air permukaan dan pengukuran laju jangka pendek dalam lumpur aktif. Dalam: Hales SG (ed.). Kinetika Biodegradasi:
Pembuatan dan penggunaan data untuk pengambilan keputusan berdasarkan peraturan. Dari Lokakarya SETAC-Eropa. Port- Sinar Matahari. D
September 1996. hlm. 101-115. SETAC-Eropa, Brussel “

Nyholm N. & L. Toräng (1999). Laporan 1998/1999 Ring-test: Uji batch labu Shalke dengan air permukaan atau permukaan D
suspensi air / sedimen. ISO / CD 14592-1 Kualitas Air- Evaluasi biodegradabilitas aerobik organik
D
senyawa pada konsentrasi rendah, biodegradabilitas ISO / TC 147 / SC5 / WG4
E
OECD (1993). Hubungan Struktur-Aktivitas untuk Biodegradasi. OECD Lingkungan Monografi No. 68. Paris
D
1993
f
OECD (1994): “Proyek Gabungan EPA / EC AS tentang Evaluasi Hubungan Aktivitas Struktur (Kuantitatif).” OECD
D
Monografi Lingkungan No. 88. Paris
h
OECD (1995). Kertas Tinjauan Detail tentang Pengujian Biodegradabilitas. OECD Environmental Monograph No. 98. Paris
D
OECD (1997). Dokumen panduan fototransformasi langsung bahan kimia dalam air. OECD / GD (97) 21. Paris w

OECD (1998). Harmonisasi sistem klasifikasi bahaya terpadu untuk kesehatan manusia dan dampak lingkungan dari E
zat kimia. Paris. (Dokumen ENV / JM / MONO (2001) 6) f

Pedersen F., H. Tyle, JR Niemelä, B. Guttmann. L. Lander & A. Wedebrand (1995). Klasifikasi Bahaya Lingkungan E
- pengumpulan data dan panduan interpretasi untuk bahan yang akan dievaluasi klasifikasi sebagai berbahaya bagi lingkungan. N
Dewan Menteri Nordik. Edisi ke-2. TemaNord 1995: 581, 166 hlm
E
Schwarzenbach RP, PM Gschwend & DM Imboden (1993). Kimia organik lingkungan 1st ed. John Wiley & SEBUAH
Sons, Inc. New York S

Scow KM (1982). Tingkat biodegradasi. Dalam: Lyman WJ, WF Reehl & DH Rosenblatt (1982): Buku Pegangan dari G
Metode Estimasi Properti Kimia Perilaku Lingkungan dari Senyawa Organik. American Chemical Society.
G
Washington DC (ISBN 0-8412-1761-0). Bab 9
R
Struijs J. & R. van den Berg (1995). Tes biodegradabilitas terstandarisasi: Ekstrapolasi ke lingkungan aerobik. Wat.
G
Res. 29 (1), 255-262
b
Perusahaan Penelitian Syracuse. Program Probabilitas Biodegradasi (BIOWIN). Syracuse. NY T
http://esc.syrres.com/~esc1/biodeg.htm
G
Westermann P., BK Ahring & RA Mah (1989). Kompensasi suhu di Methanosarcina barkeri dengan modulasi e
hidrogen dan afinitas asetat. Mikrobiologi Terapan dan Lingkungan 55 (5), 1262-1266
H
N
3. Bioakumulasi
H
Anliker, R., Moser, P., Poppinger, D. 1988. Bioakumulasi zat warna dan pigmen organik pada ikan. Hubungan dengan 2
faktor hidrofobik dan sterik. Chem 17 (8): 1631-1644
H
Bintein, S .; Devillers, J. dan Karcher, W. 1993. Ketergantungan nonlinier biokonsentrasi ikan pada n -octanol / air f
koefisien partisi. SAR dan QSAR dalam Penelitian Lingkungan. Vol.1.pp.29-39
K
Black, MC, Millsap, DS, McCarthy, JF 1991. Efek perubahan suhu akut pada respirasi dan racun S
diserap oleh rainbow trout, Salmo gairdneri (Richardson). Physiol. Zool. 64: 145-168 HAI

Bodor, N., Huang, MJ 1992. J. Pharm. Sci. 81: 272-281 K


g
Broto, P., Moreau, G., Vandycke, C. 1984. Eur. J. Med. Chem 19: 71-78
K
Chiou, T. 1985. Koefisien partisi senyawa organik dalam sistem air lipid dan korelasi dengan ikan
s
faktor biokonsentrasi. Mengepung. Sci. Technol 19: 57-62

- 512 -
- 512 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 69

CLOGP. 1995. Sistem Informasi Kimia Siang Hari, Inf. Sys. Inc. Irvine, Ca

CSTEE (1999): DG XXIV Komite Ilmiah untuk Toksisitas dan Ekotoksisitas dan Pendapat Lingkungan tentang revisi
proposal untuk daftar bahan Prioritas dalam konteks arahan kerangka kerja air (COMMs Procedure) yang disiapkan
oleh Frauenhofer-Institute, Jerman ,. Pendapat laporan akhir diadopsi pada 11 th CSTEE rapat pleno pada 28 th dari
September 1999

Comotto, RM, Kimerle, RA, Swisher, RD 1979. Biokonsentrasi dan metabolisme linear alkylbenzenesulfonate
oleh Daphnids dan Fathead minnows. LLMarking, RA Kimerle, Eds., Aquatic Toxicology (ASTM, 1979), vol. ASTM
STP 667

Connell, DW, Hawker, DW 1988. Penggunaan ekspresi polinomial untuk menggambarkan biokonsentrasi hidrofobik
bahan kimia oleh ikan. Ekotoksikol. Mengepung. Saf. 16: 242-257

Connell, DW 1990. Bioakumulasi senyawa xenobiotik, Florida: CRC Press, Inc. hlm.1-213

De Bruijn, J., Busser, F., Seinen, W. & Hermens, J. 1989. Penentuan koefisien partisi oktanol / air dengan
Metode "pengadukan lambat". Mengepung. Toxicol. Chem 8: 499-512

Devillers, J., Bintein, S., Domine, D. 1996. Perbandingan model BCF berdasarkan log P. Chemosphere 33 (6): 1047-1065

DoE, 1996. Pedoman pengujian toksisitas air terhadap zat yang sulit. Menyatukan Departemen Kerajaan
Lingkungan, London

Doucette, WJ, Andren, AW 1987. Korelasi koefisien partisi oktanol / air dan total luas permukaan molekul
untuk senyawa aromatik yang sangat hidrofobik. Mengepung. Sci. Technol., 21, halaman 821-824

Doucette, WJ, Andren, AW 1988. Estimasi koefisien partisi oktanol / air: evaluasi enam metode untuk
senyawa aromatik yang sangat hidrofobik. Chemosphere, 17, halaman 345-359

Driscoll, SK, McElroy, AE 1996. Bioakumulasi dan metabolisme benzo (a) piren dalam tiga spesies polikultura
cacing. Mengepung. Toxicol. Chem 15 (8): 1401-1410

ECETOC, 1995. Peran bioakumulasi dalam penilaian risiko lingkungan: Lingkungan akuatik dan terkait
jaringan makanan, Brussels, Belgia

ECEOOC, 1996. Pengujian toksisitas perairan terhadap zat yang larut, mudah menguap, dan tidak stabil. Monograf ECETOC
No. 26, ECETOC, Brussels

Komisi Eropa, 1996. Dokumen Bimbingan Teknis untuk mendukung Komisi Directive 93/96 / EEC tentang Risiko
Penilaian untuk zat baru yang diberitahukan dan Peraturan Komisi (EC) No 1488/94 tentang Penilaian Risiko untuk yang Ada
Zat Brussel

Ghose, AK, Prottchet, A., Crippen, GM 1988. J. Chem Komputasi. 9: 80-90

Gobas, FAPC, Opperhuizen, A., Hutzinger, O. 1986. Biokonsentrasi bahan kimia hidrofobik pada ikan:
Hubungan dengan permeasi membran. Mengepung. Toxicol. Chem 5: 637-646
Gobas, FAPC, Clark, KE, Shiu, WY, Mackay, D. 1989. Biokonsentrasi benzen polibrominasi dan
biphenyls dan bahan kimia superhydrophobic terkait dalam ikan: Peran bioavailabilitas dan eliminasi menjadi tinja. Mengepung.
Toxicol. Chem 8: 231-245

Goodrich, MS, Melancon, MJ, Davis, RA, Lech JJ 1991. Toksisitas, bioakumulasi, metabolisme, dan
eliminasi DSS dioctyl sodium sulfosuccinate dalam rainbow trout ( Oncorhynchus mykiss ) Water Res. 25: 119-124

Hansch, C., Leo, A. 1979. Konstanta pengganti untuk analisis korelasi dalam kimia dan biologi. Wiley, New York,
NY, 1979

Henderson, RJ, Tocher, DR 1987. Komposisi lipid dan biokimia ikan air tawar. Prog. Lipid. Res.
26: 281-347

Howard, PH dan Meyland, WM, 1997. Prediksi transportasi sifat fisik dan degradasi untuk lingkungan
penilaian nasib dan paparan, QSAR dalam ilmu lingkungan VII. Eds. Chen, F. dan Schüürmann, G. hlm. 185-205

Kimerle, RA, Swisher, RD, Schroeder-Comotto, RM 1975. Struktur surfaktan dan toksisitas perairan, Simposium tentang
Korelasi struktur-aktivitas dalam studi toksisitas dan biokonsentrasi dengan organisme akuatik, Burlington,
Ontario, Kanada, hlm. 22-35

Klopman, G., Li, JY, Wang, S., Dimayuga, M. 1994. Komputer perhitungan log P otomatis berdasarkan perpanjangan
pendekatan kontribusi kelompok. J. Chem. Inf. Komputasi. Sci. 34: 752-781

Knezovich, JP, Lawton, MP, Inoue, LS 1989. Bioakumulasi dan distribusi jaringan amonium kuaterner
surfaktan dalam tiga spesies air. Banteng. Mengepung. Contam. Toxicol. 42: 87-93

- 513 -
- 513 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 70

Knezovich, JP, Inoue, LS 1993. Pengaruh sedimen dan bahan koloid pada bioavailabilitas suatu S
surfaktan amonium kuaterner. Ekotoksikol. Mengepung. Keamanan. 26: 253-264 T

Kristensen, P. 1991. Biokonsentrasi pada ikan: Perbandingan BCF yang berasal dari metode pengujian OECD dan ASTM; S
pengaruh zat partikulat terhadap ketersediaan hayati bahan kimia. Institut Kualitas Air Denmark
S
Mackay, D. 1982. Korelasi faktor biokonsentrasi. Mengepung. Sci. Technol. 16: 274-278
T
McCarthy, JF, Jimenez, BD 1985. Pengurangan bioavailabilitas untuk bluegill hidrokarbon aromatik polycyclic C
terikat untuk bahan humat terlarut. Mengepung. Toxicol. Chem 4: 511-521
T
McKim, JM, Goeden, HM 1982. Ukuran langsung dari efisiensi penyerapan bahan kimia xenobiotik melintasi insang G
brook trout ( Salvelinus fontinalis ) dalam kondisi normoksik dan hipoksia. Comp. Biokem. Physiol. 72C: 65-74
T
Meylan, WM dan Howard, PH, 1995. Metode Kontribusi Atom / Fragmen untuk Memperkirakan Partisi Oktanol-Air
T
Koefisien. J.Pharm.Sci. 84, 83
Hai
Niemelä, JR 1993. Program QTOXIN (ver 2.0). Badan Perlindungan Lingkungan Denmark
U
Niemi, GJ, Basak, SC, Veith, GD, Grunwald, G. Environ. Toxicol. Chem 11: 893-900 G

Niimi, AJ 1991. Kelarutan bahan kimia organik dalam octanol, triolin dan cod liver oil dan hubungan keduanya U
koefisien kelarutan dan partisi. Wat. Res. 25: 1515-1521
U
OECD, 1993. Penerapan hubungan aktivitas struktur dengan estimasi properti yang penting dalam paparan la
penilaian. Direktorat Lingkungan OECD. Lingkungan Monografi No. 67 h

OECD, 1998. Harmonisasi sistem klasifikasi bahaya terintegrasi untuk kesehatan manusia dan dampak lingkungan dari V
zat kimia. Seperti yang didukung oleh rapat gabungan ke 28 komite bahan kimia dan kelompok kerja Sebuah
bahan kimia pada November 1998 H

OECD, 2000. Dokumen Panduan Pengujian Keracunan Akuatik untuk Zat dan Campuran Sulit, OECD, Paris W
c
Opperhuizen, A., Van der Velde, EW, Gobas, FAPC, Liem, AKD, Van der Steen, JMD, Hutzinger, O. 1985.
Hubungan antara biokonsentrasi pada ikan dan faktor sterik bahan kimia hidrofobik. Chemosphere 14: 1871-1896 W
e
Opperhuizen, A. 1986. Biokonsentrasi bahan kimia hidrofob pada ikan. Dalam: Poston TM, Purdy, R. (eds), Aquatic
Toksikologi dan Nasib Lingkungan: Volume Kesembilan, ASTM STP 921. American Society for Testing and Material,
4
Philadelphia, PA, 304-315

Opperhuizen, A., Schrap, SM 1987. Hubungan antara konsentrasi oksigen encer dan serapan dan eliminasi B
tingkat selama biokonsentrasi bahan kimia hidrofobik pada ikan. Mengepung. Toxicol. Chemosphere 6: 335-342 c

Opperhuizen, A., Sijm, DTHM 1990. Bioakumulasi dan biotransformasi dibenzo-p-dioksin poliklorinasi D
dan dibenzofuran pada ikan. Mengepung. Toxicol. Chem 9: 175-186 h

Pedersen, F., Tyle, H., Niemelä, JR, Guttmann, B., Lander, L. dan Wedebrand, A., 1995. Bahaya Lingkungan E
Klasifikasi - pengumpulan data dan panduan interpretasi (2 nd edition). TemaNord 1995: 581 7

Petersen, GI, Kristensen, P. 1998. Bioakumulasi zat lipofilik pada tahap awal kehidupan ikan. Mengepung. Toxicol. H
Chem 17 (7): 1385-1395
H
Rekker, RF, de Kort, HM 1979. Konstanta fragmen hidrofobik: Perpanjangan ke set titik data 1000. Eur. J. T
Med. Chem - Chim. Ada 14: 479-488
H
Roberts, DW 1989. Toksisitas akuatik dari linear alkyl benzene sulphonates (LAS) - analisis QSAR. Communicaciones P
Presentadas a las Jornadas del Comite Espanol de la Detergencia, 20 (1989) 35-43. Juga di JE Turner, MW Inggris, C
TW Schultz dan NJ Kwaak (eds.) QSAR 88. Proc. Lokakarya Internasional Ketiga tentang Struktur-Kegiatan Kualitatif
H
Hubungan dalam Toksikologi Lingkungan, 22-26 Mei 1988, Knoxville, Tennessee, hlm. 91-98. Tersedia dari
Layanan Informasi Teknis Nasional, Departemen Perdagangan AS, Springfield, VA L.
r
Schrap, SM, Opperhuizen, A. 1990. Hubungan antara bioavailabilitas dan hidrofobik: pengurangan penyerapan
bahan kimia organik oleh ikan karena penyerapan partikel. Mengepung. Toxicol. Chem 9: 715-724 R
P
Shiu, WY, Doucette, W., Gobas, FAPC., Andren, A., Mackay, D. 1988. Sifat fisik-kimia dari diklorinasi
dibenzo-p-dioksin. Mengepung. Sci. Technol. 22: halaman 651-658 R
2
Sijm, DTHM, van der Linde, A. 1995. Kinetika biokonsentrasi tergantung ukuran bahan kimia organik hidrofobik dalam
ikan berdasarkan transfer massa difusif dan hubungan alometrik. Mengepung. Sci. Technol. 29: 2769-2777 R
E
Sijm, DTHM, Pärt, P., Opperhuizen, A. 1993. Pengaruh suhu terhadap konstanta laju serapan dari
senyawa hidrofobik ditentukan oleh insang terisolasi pelangi trout pelangi ( Oncorhynchus mykiss ). Aquat.
Toxicol. 25: 1-14

- 514 -
- 514 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 71

Spacie, A., Hamelink, JL 1982. Model alternatif untuk menggambarkan biokonsentrasi organik pada ikan. Mengepung.
Toxicol. Chem 1: 309-320

Suzuki, T., Kudo, YJ 1990. J. Desain Molekul Berbantu Komputer 4: 155-198

Syracuse Research Corporation, 1999.

Tas, JW, Seinen, W., Opperhuizen, A. 1991. Beban tubuh mematikan dari triphenyltin chloride pada ikan: Hasil awal.
Comp. Biokem. Physiol. 100C (1/2): 59-60

Tolls J. & Sijm, DTHM, 1993. Biokonsentrasi surfaktan, RITOX, Belanda (9. November 1993). Procter dan
Laporan Gamble (ed .: M.Stalmans)

Tolls, J. 1998. Biokonsentrasi surfaktan. Ph.D. Tesis. Universitas Utrecht, Utrecht, Belanda

Toshima, S., Moriya, T. Yoshimura, K. 1992. Efek dari polioksietilen (20) sorbitan monooleat pada toksisitas akut
dari alkylbenzenesulfonate linier (C 12 -LAS) untuk ikan. Ekotoksikol. Mengepung. Keamanan 24: 26-36

USEPA 1985. Badan Perlindungan Lingkungan AS. Kantor Zat Beracun. Uji Undang-Undang Pengendalian Zat Beracun
Pedoman 50 FR 39252

US EPA / EC, 1993. Proyek Bersama US EPA / EC tentang Evaluasi Hubungan Aktivitas Struktur (Kuantitatif)

US EPA, 1996. Pedoman uji efek ekologis - OPPTS 850.1000. Pertimbangan khusus untuk melakukan akuatik
studi laboratorium. Draf Publik, EPA712-C-96-113. Badan Perlindungan Lingkungan Amerika Serikat.
http://www.epa.gov/opptsfrs/home/testmeth.htm

Van Den Berg, M., Pertemuan Van De, D., Peijnenburg, WJGM, Sijm, DTHM, Struijs, J., Tas, JW 1995. Transport,
proses akumulasi dan transformasi. Dalam: Penilaian Risiko Bahan Kimia: Suatu Pengantar. van Leeuwen, CJ,
Hermens, JLM (eds). Dordrecht, NL. Penerbit Akademik Kluwer, 37-102

Wakabayashi, M., Kikuchi, M., Sato, A. Yoshida, T. 1987. Biokonsentrasi alkohol etoksilat pada ikan mas ( Cyprinus
carpio ), Ecotoxicol. Mengepung. Keamanan 13, 148-163

Wofford, HW, CD Wilsey, GS Neff, CS Giam & JM Neff (1981): Bioakumulasi dan metabolisme phthalate
ester oleh tiram, udang coklat dan ikan kecil kepala domba. Ecotox.Environ.Safety 5: 202-210, 1981

4. Referensi untuk QSAR

Boethling, RS, Howard, PH, Meylan, WM Stiteler, WM, Beauman, JA, dan Tirado, N. (1994). Kelompok
metode kontribusi untuk memprediksi probabilitas dan laju biodegradasi aerobik. Envir. Sci. Technol., 28, 459-465

De Bruijn, J, Busser, F., Seinen, W., dan Hermens, J. (1989), Penentuan koefisien partisi oktanol / air untuk
bahan kimia organik hidrofobik dengan "metode pengadukan lambat," Environ. Toxicol. Chem., 8, 499-512

ECETOC (1998), QSAR dalam Penilaian Nasib Lingkungan dan Efek Bahan Kimia, laporan teknis No
74

Hansch, C. dan A. Leo (1995), Exploring QSAR , American Chemical Society

Hilal, SH, LA Carreira dan SW Karickhoff (1994), Perawatan Kuantitatif Interaksi Solut / pelarut,
Kimia Teori dan Komputasi, Vol. 1, 291-353, Ilmu Elsevier

Howard, PH, Boethling, RS, Stiteler, WM, Meylan, WM, Hueber, AE, Beaumen, JA dan Larosche, ME (1992).
Model prediksi untuk biodegradasi aerobik dikembangkan dari file data biodegradasi yang dievaluasi. Envir. Toxicol.
Chem 11, 593-603

Howard, P. And Meylan, WM (1992). Program Probabilitas Biodegradasi, Versi 3, Syracuse Research Corp, NY

Langenberg, JH, Peijnenburg, WJGM dan Rorije, E. (1996). Tentang kegunaan dan keandalan QSAR yang ada untuk
penilaian risiko dan penetapan prioritas. SAR QSAR Lingkungan. Res., 5, 1-16

RL Lipnick (1986). Charles Ernest Overton: Studi narkosis dan kontribusi terhadap farmakologi umum. Tren
Farmakol Sci ., 7, 161-164

RL Lipnick (1989a). Hans Horst Meyer dan teori narkosis lipoid, Trends Pharmacol. Sci ., 10 (7) Juli, 265-
269; Erratum: 11 (1) Jan (1990), hlm. 44

RL Lipnick (1989b). Mekanisme narkosis, elektrofil, dan toksisitas proelektrofil. Aplikasi SAR dan QSAR.
Mengepung. Toxicol. Chem ., 8, 1-12

- 515 -
- 515 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 72

RL Lipnick (1990). Narcosis: Mekanisme Toksisitas Dasar dan Baseline untuk Bahan Kimia Organik Nonelektrolit.
Dalam: W. Karcher dan J. Devillers (eds.) Aplikasi Praktis Hubungan Struktur-Aktivitas Kuantitatif (QSAR) di
Kimia Lingkungan dan Toksikologi , Penerbit Akademik Kluwer, Dordrecht, Belanda, hlm. 129-144

RL Lipnick (ed.) (1991a). Charles Ernest Overton: Studi Narcosis dan Kontribusi untuk Farmakologi Umum ,
Chapman and Hall, London, dan Wood Library-Museum of Anesthesiology

RL Lipnick (1991b). Pencilan: asal dan penggunaannya dalam klasifikasi mekanisme toksisitas molekuler, Sci. Tot.
Environ ., 109/110 131-153

RL Lipnick (1995). Hubungan Struktur-Aktivitas. Dalam: Dasar-dasar Toksikologi Akuatik, edisi ke-2, (GR
Rand, ed.), Taylor & Francis, London, 609-655

Loonen, H., Lindgren, F., Hansen, B., Karcher, W., Niemela, J., Hiromatsu, K., Takatsuki, M., Peijnenburg, W., Rorije,
E., dan Struijs, J. (1999). Prediksi biodegradabilitas dari struktur kimia: pemodelan uji biodegradasi siap
data. Mengepung. Toxicol. Chem., 18, 1763-1768

Meylan, WM dan PH Howard (1995), J. Pharm. Sci. , 84, 83-92


OECD (1993), Hubungan Struktur-Aktivitas untuk Biodegradasi. OECD Lingkungan Monografi No. 68 OECD,
Paris, Prancis

OECD (1995). Monografi Lingkungan No. 92. Dokumen Panduan untuk Penilaian Efek Perairan. OECD, Paris

F. Pedersen, H. Tyle, JR Niemelä, B. Guttmann, L. Lander, dan A. Wedebrand (1995), Bahaya Lingkungan
Klasifikasi: Pengumpulan Data dan Panduan Interpretasi untuk Zat yang akan Dievaluasi untuk Klasifikasi sebagai Berbahaya
Lingkungan Hidup, 2 nd Edition, TemaNord 1995: 581, Nordic Dewan Menteri, Copenhagen, Januari

US EPA (1999) Pengembangan Kategori Kimia dalam Program Tantangan HPV,


http://www.epa.gov/HPV/pubs/general/categuid.htm

US EPA (2000a), Penggunaan Struktur-Aktivitas Hubungan (SAR) dalam Bahan Kimia Volume Produksi Tinggi
Program Tantangan, http://www.epa.gov/hpv/pubs/general/sarfinl1.htm

US EPA (2000b), ECOSAR, http://www.epa.gov/oppt/newchems/tools/21ecosar.htm

US EPA / EC (1993): US EPA Joint Project tentang Evaluasi Hubungan Aktivitas Struktur (Kuantitatif),
Komisi Masyarakat Eropa, Laporan Akhir, Juli
TRAN
GD Veith, RL Lipnick, dan CL Russom (1989). Toksisitas alkohol asetilenat pada ikan kecil fathead,
Pimephales promelas. Narkosis dan aktivasi proelektrofil. Xenobiotica , 19 (5), 555-565
HAI
5. Senyawa logam dan logam COM
Brown, DS dan Allison, JD (1987). MINTEQA1 Equilibrium Metal Speciation Model: Manual pengguna. Athena,
Georgia, Laboratorium Penelitian Lingkungan USEPA, Kantor Penelitian dan Pengembangan

OECD (1998). Harmonisasi Sistem Klasifikasi Bahaya Terpadu untuk Kesehatan Manusia dan Efek Lingkungan pada PT
Zat Kimia (Dokumen ENV / JM / MONO (2001) 6)

OECD (2000). Dokumen Panduan Pengujian Keracunan Akuatik untuk Zat dan Campuran yang Sulit

OECD (2001). Dokumen Bimbingan tentang Transformasi / Pelepasan Logam dan Senyawa Logam dalam Aqueous
Media

Santore, RC dan Driscoll, CT (1995). Model CHESS untuk Menghitung Kesetimbangan Kimia di Tanah dan Solusi,
Model Keseimbangan dan Reaksi Kimia. Masyarakat Tanah Amerika, Masyarakat Agronomi Amerika

Santore, RC dan Di Toro, DM et al (1999). Model ligan biotik dari toksisitas akut logam. II Aplikasi untuk
ikan dan daphnia terpapar tembaga. Mengepung. Racun Chem Diserahkan

Skeaff, J., Delbeke, K., Van Assche, F. dan Conard, B. (2000) Permukaan kritis adalah konsep untuk bahaya akut
klasifikasi serbuk yang mengandung logam yang relatif tidak larut dalam lingkungan air. Mengepung. Racun Chem 19: 1681-
1691

Tipping, E. (1994). WHAM - Model keseimbangan komputer dan kode komputer untuk perairan, sedimen, dan tanah
menggabungkan situs diskrit / model elektrostatik pengikat ion oleh zat humat. Komputer dan Geoscience 20 (6):
073-1023

- 516 -
- 516 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 73

LAMPIRAN 10

PANDUAN HIDUP
TRANSFORMASI / PEMBUANGAN
DARI LOGAM DAN LOGAM
SENYAWA DI MEDIA AQUEOUS
Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 75
74

LAMPIRAN 10

PANDUAN TENTANG TRANSFORMASI / PEMBUANGAN LOGAM DAN


SENYAWA LOGAM DALAM MEDIA AQUEOUS 1

A10.1 pengantar

A10.1.1 Pedoman Tes ini dirancang untuk menentukan laju dan tingkat di mana logam dan sedikit larut
senyawa logam dapat menghasilkan ionik dan spesies pembawa logam lain yang tersedia dan larut dalam media berair di bawah seperangkat
kondisi laboratorium standar mewakili kondisi umum yang terjadi di lingkungan. Setelah ditentukan, ini
informasi dapat digunakan untuk mengevaluasi toksisitas akuatik jangka pendek dan jangka panjang dari logam atau logam yang jarang larut
senyawa dari mana spesies yang larut datang. Bimbingan Tes ini adalah hasil dari upaya internasional berdasarkan
OECD akan mengembangkan pendekatan untuk pengujian toksisitas dan interpretasi data dari logam dan sedikit anorganik yang larut
senyawa logam (SSIM) (referensi 1, lampiran ini dan bagian A9.7 dari Lampiran 9). Sebagai hasil dari pertemuan terakhir dan
diskusi diadakan di dalam OECD dan UE, pekerjaan eksperimental pada beberapa logam dan senyawa logam di atasnya
Bimbingan Tes ini didasarkan telah dilakukan dan dilaporkan (referensi 5 hingga 11, lampiran ini).

A10.1.2 Evaluasi toksisitas akuatik jangka pendek dan jangka panjang dari logam dan logam yang jarang larut
senyawa harus dicapai dengan membandingkan (a) konsentrasi ion logam dalam larutan, yang dihasilkan selama
transformasi atau disolusi dalam media berair standar dengan (b) data ekotoksisitas standar yang sesuai sebagai
ditentukan dengan garam logam terlarut (nilai akut dan kronis). Dokumen ini memberikan panduan untuk melakukan
tes transformasi / pembubaran. Strategi untuk memperoleh klasifikasi bahaya lingkungan menggunakan hasil
protokol pembubaran / transformasi tidak berada dalam ruang lingkup dokumen Panduan ini dan dapat ditemukan dalam Lampiran 9,
bagian A9.7.

A10.1.3 Untuk Pedoman Tes ini, transformasi logam dan senyawa logam yang mudah larut adalah,
dalam konteks tes, didefinisikan dan ditandai sebagai berikut:

(Sebuah)logam, M 0 , dalam keadaan unsur mereka tidak larut dalam air tetapi mungkin mengubah untuk menghasilkan
formulir yang tersedia. Ini berarti bahwa logam dalam keadaan unsur dapat bereaksi dengan media untuk terbentuk
produk kationik atau anionik yang dapat larut, dan dalam prosesnya logam akan mengoksidasi, atau mengubah,
dari netral atau nol oksidasi ke yang lebih tinggi;

(b) dalam senyawa logam sederhana, seperti oksida atau sulfida, logam sudah ada dalam suatu
keadaan teroksidasi, sehingga oksidasi logam lebih lanjut tidak mungkin terjadi ketika senyawa dimasukkan.
direduksi menjadi media berair. Namun, sementara keadaan oksidasi tidak dapat berubah, interaksi
dengan media dapat menghasilkan bentuk yang lebih larut. Senyawa logam yang sedikit larut bisa
dianggap sebagai salah satu yang produk kelarutan dapat dihitung, dan yang akan menghasilkan kecil
jumlah formulir yang tersedia dengan pembubaran. Namun, harus diakui bahwa final
konsentrasi larutan dapat dipengaruhi oleh sejumlah faktor, termasuk kelarutan
produk dari beberapa senyawa logam yang diendapkan selama uji transformasi / disolusi, misalnya
aluminium hidroksida.

A10.2 Prinsip

A10.2.1 Bimbingan Uji ini dimaksudkan untuk menjadi standar protokol transformasi / pembubaran laboratorium
pada prosedur eksperimental sederhana agitasi berbagai jumlah zat uji dalam berair buffer pH
menengah, dan pengambilan sampel dan menganalisis solusi pada interval waktu tertentu untuk menentukan konsentrasi
ion logam terlarut dalam air. Dua jenis tes dijelaskan dalam teks di bawah ini:

A10.2.2 Tes transformasi / pembubaran skrining - senyawa logam yang mudah larut

A10.2.2.1 Untuk senyawa logam yang jarang larut, konsentrasi maksimum total logam terlarut dapat
ditentukan oleh batas kelarutan senyawa logam atau dari uji skrining transformasi / disolusi. Niatnya
dari tes penyaringan, dilakukan pada satu pemuatan, adalah untuk mengidentifikasi senyawa yang mengalami pembubaran atau
transformasi yang cepat sehingga potensi ekotoksisitasnya tidak dapat dibedakan dari bentuk yang larut.

1
Publikasi Lingkungan, Kesehatan dan Keselamatan OECD, Seri untuk Pengujian dan Penilaian, No. 29, Lingkungan
Direktorat, Organisasi untuk Kerjasama Ekonomi dan Pembangunan, April 2001.

- 519 -
- 519 -
Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 76

A10.2.2.2 Senyawa logam yang sangat larut, memiliki ukuran partikel terkecil yang ada di pasaran SEBUAH
dimasukkan ke dalam media berair pada pemuatan tunggal 100 mg / l. Pembubaran seperti yang akan terjadi dicapai oleh
agitasi selama periode 24 jam. Setelah 24 jam agitasi, konsentrasi ion logam terlarut diukur. SEBUAH

A10.2.3 Tes transformasi / disolusi penuh - logam dan senyawa logam yang mudah larut SEBUAH

A10.2.3.1 Tes transformasi / pembubaran penuh dimaksudkan untuk menentukan tingkat pembubaran atau
transformasi logam dan senyawa logam setelah periode waktu tertentu pada beban yang berbeda dari fase berair.
Biasanya bentuk dan / atau serbuk masif dimasukkan ke dalam media berair pada tiga pemuatan yang berbeda: 1, 10 dan
100 mg / l. Pemuatan tunggal 100 mg / l dapat digunakan jika pelepasan signifikan spesies logam terlarut tidak diantisipasi.
Transformasi / pembubaran dilakukan dengan agitasi terstandarisasi, tanpa menyebabkan abrasi partikel. Itu
titik akhir transformasi / pelarutan jangka pendek didasarkan pada konsentrasi ion logam terlarut yang diperoleh setelah a
7 hari masa transformasi / pembubaran. Titik akhir transformasi / pembubaran jangka panjang diperoleh selama a
Tes transformasi / disolusi 28 hari, menggunakan beban tunggal 1 mg / l.

A10.2.3.2 Karena pH memiliki pengaruh yang signifikan terhadap transformasi / disolusi, baik tes skrining dan tes penuh
pada prinsipnya harus dilakukan pada pH yang memaksimalkan konsentrasi ion logam terlarut dalam larutan. Dengan
mengacu pada kondisi yang umumnya ditemukan di lingkungan kisaran pH 6 hingga 8.5 harus digunakan, kecuali untuk 28
tes penuh sehari di mana kisaran pH 5,5 hingga 8,5 harus digunakan untuk mempertimbangkan kemungkinan jangka panjang
efek pada danau asam.

A10.2.3.3 Seperti juga luas permukaan partikel dalam sampel uji memiliki pengaruh penting pada laju
dan tingkat transformasi / pembubaran, bubuk diuji pada ukuran partikel representatif terkecil seperti yang ditempatkan pada
pasar, sementara massives diuji pada ukuran partikel yang mewakili penanganan dan penggunaan normal. Nilai diameter default
1 mm harus digunakan karena tidak ada informasi ini. Untuk logam besar, standar ini hanya dapat dilampaui ketika
cukup dibenarkan. Luas permukaan spesifik harus ditentukan untuk mengkarakterisasi dan membandingkan yang serupa
sampel.

A10.3 Penerapan tes

Tes ini berlaku untuk semua logam dan senyawa logam anorganik yang jarang larut. Pengecualian, seperti
logam reaktif air tertentu, harus dibenarkan.

A10.4 Informasi tentang bahan uji


SEBUAH
Zat seperti ditempatkan di pasar harus digunakan dalam tes transformasi / pembubaran. Untuk H
memungkinkan interpretasi yang benar dari hasil tes, penting untuk mendapatkan informasi berikut pada tes r
substansi: s
m
(Sebuah)nama substansi, formula dan penggunaannya di pasaran;
SEBUAH
(b) metode persiapan fisik-kimia; tr
c
(c) identifikasi batch yang digunakan untuk pengujian;

(d) karakterisasi kimia: kemurnian keseluruhan (%) dan kotoran spesifik (% atau ppm);

(e) kepadatan (g / cm 3 ) atau gravitasi spesifik;

(f) diukur luas permukaan spesifik (m 2 / g) - diukur dengan BET N 2 adsorpsi desorpsi atau
teknik yang setara; di

(g) penyimpanan, tanggal kedaluwarsa; SEBUAH

(h) data kelarutan dan produk kelarutan yang diketahui;

(saya) identifikasi bahaya dan tindakan pencegahan penanganan yang aman;


e
(j) Lembar Data Keselamatan (SDS) atau yang setara. b
HAI
tr
Sebuah

- 520 -
- 520 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 77

A10.5 Deskripsi metode pengujian

A10.5.1 Aparatus dan pereaksi

A10.5.1.1 Peralatan dan reagen berikut diperlukan untuk melakukan tes:

(Sebuah)botol sampel gelas tertutup pra-dibersihkan dan asam (A10.5.1.2);

(b) media transformasi / disolusi (ISO 6341) (A10.5.1.3);

(c) fasilitas buffer solusi pengujian (A10.5.1.4);

(d) peralatan agitasi: pengocok orbital, impeller radial, pengocok laboratorium atau yang setara
(A10.5.1.5);

(e) filter yang sesuai (misalnya 0,2 μm Acrodisc) atau centrifuge untuk pemisahan padatan-cair (A10.5.1.7)
filter acrodisc harus disiram setidaknya tiga kali dengan media segar untuk menghindari jejak yang meningkat
logam dalam sampel pada waktu 0;

(f) berarti mengontrol suhu bejana reaksi hingga ± 1,5 ° C dalam kisaran
20-23 ° C, seperti kabinet yang dikontrol suhu atau penangas air;

(g) jarum suntik dan / atau pipet otomatis;

(h) pH meter menunjukkan hasil yang dapat diterima dalam + 0,2 unit pH;

(saya) meter oksigen terlarut, dengan kemampuan membaca suhu;

(j) termometer atau termokopel; dan

(k) peralatan analitik untuk analisis logam (mis. spektrometri adsorpsi atom, secara induktif)
Pled spektrometri plasma aksial) dari akurasi yang dapat diterima, lebih disukai dengan batas
kuantifikasi (LOQ) lima kali lebih rendah dari nilai referensi ekotoksisitas kronis terendah;

A10.5.1.2 Semua bejana uji kaca harus dibersihkan dengan hati-hati oleh praktik laboratorium standar, dibersihkan dengan asam (mis
HCl) dan kemudian dibilas dengan air terionisasi. Volume dan konfigurasi bejana uji (satu atau dua liter)
ceret reaksi) harus cukup untuk menampung 1 atau 2 l media berair tanpa meluap selama agitasi
ditentukan. Jika penyangga udara digunakan (tes dilakukan pada pH 8), disarankan untuk meningkatkan kapasitas penyangga udara
menengah dengan meningkatkan rasio headspace / cairan (mis. 1 l medium dalam labu 2,8 l ).

A10.5.1.3 Air standar yang direkonstitusi berdasarkan ISO 6341 harus digunakan 2 , sebagai standar
media transformasi / disolusi. Media harus disterilkan dengan filtrasi (0,2 μm) sebelum digunakan dalam tes. Itu
komposisi kimia media transformasi / disolusi standar (untuk pengujian yang dilakukan pada pH 8) adalah sebagai berikut:

NaHCO 3 : 65,7 mg / l
KCl : 5,75 mg / l
CaCl 2 .2H 2 O : 294 mg / l
MgSO 4 .7H 2 O : 123 mg / l

Untuk pengujian yang dilakukan pada nilai pH yang lebih rendah atau lebih tinggi, komposisi kimia yang disesuaikan diberikan
dalam A10.5.1.7.

A10.5.1.4 Konsentrasi total karbon organik dalam medium tidak boleh melebihi 2,0 mg / l.

2
Untuk tujuan klasifikasi bahaya, hasil dari protokol pembubaran / transformasi dibandingkan dengan
data ekotoksisitas yang ada untuk logam dan senyawa logam. Namun, untuk keperluan seperti validasi data, mungkin ada
menjadi kasus di mana mungkin tepat untuk menggunakan media berair dari tes transformasi selesai langsung dalam suatu
Tes ekotoksisitas daphnia dan ikan OECD 202 dan 203. Jika CaCl 2 .2H 2 O dan MgSO 4 .7H 2 O konsentrasi dari
media transformasi dikurangi menjadi seperlima dari media ISO 6341, media transformasi yang lengkap dapat
juga dapat digunakan (dengan penambahan mikronutrien) dalam uji ekotoksisitas ganggang OECD 201.

- 521 -
- 521 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 78

A10.5.1.5 Selain media air tawar, penggunaan media uji kelautan standar juga dapat dilakukan
dipertimbangkan ketika kelarutan atau transformasi senyawa logam diharapkan secara signifikan dipengaruhi oleh
kandungan klorida tinggi atau karakteristik kimia unik lainnya dari perairan laut dan ketika data uji toksisitas tersedia
pada spesies laut. Ketika air laut dipertimbangkan, komposisi kimia media laut standar adalah sebagai
berikut:

NaF : 3mg / l
SrCl 2, . 6H 2 O : 20 mg / l
H 3 BO 3 : 30 mg / l h
KBr : 100 mg / l
KCl : 700 mg / l SEBUAH
CaCl 2, . 2H2O : 1.47g / l f
Na 2 SO 4 : 4.0 g / l d
MgCl 2, . 6H2O : 10,78 g / l hal
NaCl : 23,5 g / l SEBUAH
Na 2 SiO 3 , . 9H2O : 20 mg / l h
NaHCO 3 : 200 mg / l s

Salinitas harus 34 ± 0,5 g / kg dan pH harus 8,0 ± 0,2. Air garam yang dilarutkan
juga harus dilucuti dari jejak logam (dari ASTM E 729-96). f

A10.5.1.6 Tes transformasi / disolusi harus dilakukan pada pH yang memaksimalkan konsentrasi SEBUAH
ion logam terlarut dalam larutan dalam kisaran pH yang ditentukan. Rentang pH 6 hingga 8.5 harus digunakan untuk
tes penyaringan dan 7 hari tes penuh, dan kisaran 5,5 hingga 8,5 untuk tes penuh 28 hari (A10.2.3.2). SEBUAH

A10.5.1.7 Buffer pada pH 8 dapat dibentuk dengan kesetimbangan dengan udara, di mana konsentrasi CO 2
memberikan kapasitas buffer alami yang cukup untuk mempertahankan pH dalam rata-rata ± 0,2 unit pH selama periode T
satu minggu (referensi 7, Lampiran 10). Peningkatan rasio ruang / cairan dapat digunakan untuk meningkatkan penyangga udara
kapasitas medium.

Untuk penyesuaian pH dan buffering ke pH 7 dan 6 dan hingga pH 8 dan 8,5, Tabel A10.1 menunjukkan
komposisi kimia yang direkomendasikan dari media, serta konsentrasi CO 2 di udara untuk dilewati
headspace, dan nilai pH yang dihitung dalam kondisi ini.

Tabel A10.1: Komposisi kimia yang disarankan dari media pengujian

Bahan kimia NaHCO 3 6,5 mg / l 12,6 mg / l 64,75 mg / l 194,25 mg / l


komposisi
KCl 0,58 mg / l 2,32 mg / l 5,75 mg / l 5,74 mg / l
medium
CaCl 2 .2H 2 O 29,4 mg / l 117,6 mg / l 294 mg / l 29,4 mg / l

MgSO 4 .7H 2 O 12,3 mg / l 49,2 mg / l 123,25 mg / l 123,25 mg / l


Konsentrasi CO 2 0,50% 0,10% 0,038% (udara) 0,038% (udara)
(Keseimbangan adalah udara) dalam bejana uji

PH yang dihitung 6.09 7.07 7.98 8.5

SEBUAH
CATATAN 1 : Nilai pH dihitung menggunakan FACT (Fasilitas untuk Analisis Kimia
Termodinamika) Sistem (http://www.crct.polymtl.ca/fact/fact.htm).

e
CATATAN 2 : Sementara protokol hanya divalidasi untuk kisaran pH 6.0-8.0, tabel ini tidak mencegah pencapaian
SEBUAH
pH 5,5. Komposisi untuk pH 8.5 belum diverifikasi secara eksperimental dengan adanya logam.

SEBUAH
A10.5.1.8 Metode buffering ekivalen alternatif dapat digunakan jika pengaruh buffer diterapkan pada
spesiasi kimia dan laju transformasi fraksi logam terlarut akan minimal. pH seharusnya tidak
disesuaikan selama pengujian menggunakan asam atau alkali. SEBUAH
s
(
A10.5.1.9 Selama tes transformasi / pembubaran penuh, agitasi harus digunakan yang cukup untuk
th
pertahankan aliran media berair di atas substansi uji sambil mempertahankan integritas permukaan pengujian
substansi dan segala pelapis produk reaksi padat yang terbentuk selama pengujian. Untuk 1 l media berair, ini mungkin
SEBUAH
dicapai dengan menggunakan:
T

- 522 -
- 522 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 79

(Sebuah)impeler radial yang disetel pada 200 rpm, dengan bilah yang dipasang 5 cm dari dasar reaksi 1 liter
ketel. Impeler radial terdiri dari dua bilah polipropilen tetap dengan dimensi 40 mm
lebar dengan tinggi 15 mm pada batang baja berlapis PVC dengan diameter 8 mm dan panjang 350 mm; atau

(b) a 1,0 hingga 3,0 l termos ditutup dengan sumbat karet dan ditempatkan pada pengocok orbital atau laboratorium
atur pada 100 rpm

Metode agitasi lembut lainnya dapat digunakan asalkan memenuhi kriteria integritas permukaan dan
solusi homogen.

A10.5.1.10 Pilihan metode pemisahan padatan-cair tergantung pada apakah adsorpsi ion logam terlarut aktif
filter terjadi dan apakah suspensi dihasilkan oleh agitasi yang ditentukan dalam A10.5.1.9, yang pada gilirannya akan
tergantung pada distribusi ukuran partikel dan kepadatan partikel. Untuk padatan dengan kepadatan lebih besar dari sekitar 6 g / cm 3 dan
ukuran partikel berkisar serendah 50% <8 μm, pengalaman telah menunjukkan bahwa metode agitasi lembut ditentukan dalam
A10.5.1.9 tidak mungkin menghasilkan penangguhan. Oleh karena itu, penyaringan sampel melalui misalnya diameter 25 mm 0,2 μm
filter jarum suntik membran hidrofilik polyethersulphone (sebagai pilihan, ditindih oleh prefilter 0,8 μm) akan menghasilkan
solusi dasarnya bebas dari padatan.

Namun, jika terjadi suspensi, hentikan agitasi agar suspensi dapat menetap
selama sekitar 5 menit sebelum mengambil sampel larutan mungkin berguna.

A10.5.2 Prasyarat

A10.5.2.1 Metode analitik

Metode analisis yang sesuai dan divalidasi untuk total analisis logam terlarut sangat penting untuk penelitian ini.
Batas deteksi analitis harus lebih rendah dari nilai kronis atau jangka panjang yang sesuai dari tes eksotoksisitas.

Aspek validasi analitis berikut minimal harus dilaporkan:

(Sebuah)batas deteksi dan kuantifikasi metode analitik;

(b) rentang linearitas analitik dalam rentang analitik yang berlaku;

(c) proses kosong yang terdiri dari media transformasi (ini dapat dilakukan selama pengujian);

(d) efek matriks media transformasi pada pengukuran terlarut


ion logam;

(e) keseimbangan massa (%) setelah menyelesaikan tes transformasi;

(f) reproduksibilitas analisis;

(g) sifat adsorptif ion logam terlarut pada filter (jika filtrasi digunakan untuk
pemisahan yang larut dari ion logam padat).

A10.5.2.2 Penentuan pH yang sesuai dari media disolusi

Jika tidak ada data literatur yang relevan, tes skrining awal mungkin perlu dilakukan untuk itu
memastikan bahwa pengujian dilakukan pada transformasi / disolusi memaksimalkan pH dalam kisaran pH yang dijelaskan dalam
A10.2.3.2 dan A10.5.1.6.

A10.5.2.3 Reproduksibilitas data transformasi

A10.5.2.3.1 Untuk pengaturan standar tiga kapal uji ulangan dan dua sampel ulangan per kapal uji di masing-masing
waktu pengambilan sampel, masuk akal untuk mengantisipasi bahwa untuk pemuatan zat yang konstan, diuji dalam ukuran partikel yang sempit
(misalnya 37 - 44 μm) dan total luas permukaan, variasi dalam kapal dalam data transformasi harus <10% dan
variasi antara kapal harus <20% (referensi 5, lampiran ini).

A10.5.2.3.2 Untuk memperkirakan kemampuan reproduksi tes transformasi, beberapa panduan diberikan sebagai berikut.
Hasil akhirnya dapat digunakan untuk meningkatkan reproduktifitas dengan menyesuaikan pengaturan tes akhir melalui memvariasikan

- 523 -
- 523 -
Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 80

jumlah bejana uji replika dan / atau sampel replika atau penyaringan partikel lebih lanjut. Tes pendahuluan juga hal
memungkinkan untuk evaluasi pertama dari laju transformasi zat yang diuji dan dapat digunakan untuk menetapkan pengambilan sampel te
frekuensi.
SEBUAH
A10.5.2.3.3 Dalam menyiapkan media transformasi / disolusi, pH medium harus disesuaikan dengan
pH yang diinginkan (buffer udara atau buffer CO 2 ) dengan agitasi sekitar setengah jam untuk membawa media berair ke dalamnya SEBUAH
keseimbangan dengan atmosfer penyangga. Setidaknya tiga sampel (misalnya 10 - 15 ml) diambil dari media uji th
sebelum penambahan zat, dan konsentrasi logam terlarut diukur sebagai kontrol dan latar belakang.
SEBUAH
Setidaknya lima bejana uji, yang mengandung logam atau senyawa logam (mis. 100 mg padatan / l media), adalah Sebuah
diaduk seperti dijelaskan dalam A10.5.1.9 pada suhu ± 1,5 ° C dalam kisaran 20 - 23 ° C, dan sampel rangkap tiga diambil oleh r
jarum suntik dari masing-masing bejana uji setelah 24 jam. Padatan dan larutan dipisahkan oleh filter membran seperti dijelaskan dalam m
A10.5.1.10, larutan diasamkan dengan satu atau dua tetes trace metal grade HNO 3 dengan target pH 1 dan dianalisis f
untuk konsentrasi total logam terlarut.
SEBUAH
A10.5.2.3.4 Bejana uji dalam dan antara bejana uji antara dan koefisien variasi yang diukur m
konsentrasi logam terlarut dihitung. le
Hai
A10.5.2.3.5 Untuk memastikan reproduksi data transformasi, direkomendasikan bahwa: Sebuah

(Sebuah)laboratorium baru menggunakan satu set pelatihan; SEBUAH


tr
(b) satu bubuk logam dengan kondisi permukaan tertentu digunakan sebagai kontrol standar; dan
SEBUAH
(c) satu atau dua laboratorium bertanggung jawab atas bahan kimia referensi.
SEBUAH
Mungkin perlu untuk memeriksa area permukaan bubuk tertentu.

A10.5.3 Tes kinerja


SEBUAH
A10.5.3.1 Tes skrining disolusi - dengan hemat senyawa logam
SEBUAH
A10.5.3.1.1 Setelah media disolusi disiapkan, tambahkan media ke dalam setidaknya tiga bejana uji (jumlah uji
kapal tergantung pada reproduktifitas yang diperoleh selama tes pendahuluan). Setelah setengah jam agitasi untuk membawa
media air ke kesetimbangan dengan atmosfer atau sistem penyangga (paragraf A10.5.1.6 hingga A10.5.1.8), pH, v
suhu dan konsentrasi O 2 medium diukur. Maka setidaknya dua sampel 10 - 15 ml adalah c
diambil dari media uji (sebelum penambahan padatan) dan konsentrasi logam terlarut diukur sebagai kontrol
dan latar belakang.

A10.5.3.1.2 Senyawa logam ditambahkan ke bejana uji pada muatan 100 mg / l dan bejana uji adalah
ditutupi dan gelisah dengan cepat dan penuh semangat. Setelah 24 jam agitasi, pH, suhu dan O 2 terlarut
konsentrasi diukur di setiap bejana uji, dan dua hingga tiga sampel larutan diambil dengan jarum suntik dari setiap uji
bejana dan larutan dilewatkan melalui filter membran seperti dijelaskan dalam A10.5.1.10 di atas, diasamkan (misalnya 1% HNO 3 )
dan dianalisis untuk konsentrasi total logam terlarut.

A10.5.3.2 Tes penuh - logam dan senyawa logam

A10.5.3.2.1 Ulangi A10.5.3.1.1

A10.5.3.2.2 Untuk uji 7 hari, muatan zat masing-masing 1, 10 dan 100 mg / l, ditambahkan ke bejana uji
(jumlah yang tergantung pada reproduktifitas sebagaimana ditentukan dalam sub-bagian A10.5.2.3), yang mengandung air
medium. Kapal uji ditutup dan gelisah seperti yang dijelaskan dalam A10.5.1.9. Jika tes 28 hari akan dilakukan, tes
dengan 1 mg / l pemuatan dapat diperpanjang hingga 28 hari, asalkan nilai pH yang sama harus dipilih untuk 7 hari dan 28-
tes hari. Namun, karena tes 7 hari hanya dilakukan pada kisaran pH 6 dan lebih tinggi, tes 28 hari terpisah diperlukan
untuk mencakup kisaran pH antara 5,5 dan 6. Mungkin juga berguna untuk menyertakan uji kontrol bersamaan tanpa zat
dimuat (yaitu solusi uji kosong). Pada interval waktu yang ditetapkan (misalnya 2 jam, 6 jam, 1, 4 dan 7 hari), suhu,
pH dan terlarut O 2 konsentrasi yang diukur dalam setiap kapal tes, dan setidaknya dua sampel (misalnya 10-15 ml) adalah
ditarik dengan jarum suntik dari masing-masing bejana uji. Fraksi padat dan terlarut dipisahkan sesuai A10.5.1.10 di atas. Itu
larutan diasamkan (misalnya 1% HNO 3 ) dan dianalisis untuk konsentrasi logam terlarut. Setelah 24 jam pertama,
volume larutan harus diisi kembali dengan volume media disolusi segar yang sama dengan yang telah ditarik. Ulangi
setelah pengambilan sampel berikutnya. Total volume maksimum yang diambil dari larutan uji tidak boleh melebihi 20% dari
volume larutan uji awal. Pengujian dapat dihentikan ketika tiga data konsentrasi logam terlarut berikutnya

- 524 -
- 524 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 81

poin bervariasi tidak lebih dari 15%. Durasi maksimum untuk memuat 10 dan 100 mg / l adalah tujuh hari (jangka pendek
uji) dan 28 hari untuk pemuatan 1 mg / l media uji (uji jangka panjang).

A10.5.4 Kondisi pengujian

A10.5.4.1 Tes transformasi / disolusi harus dilakukan pada suhu sekitar yang terkendali ± 1,5 ° C di
kisaran 20 - 23 ° C.

A10.5.4.2 Tes transformasi / disolusi harus dilakukan dalam kisaran pH yang dijelaskan dalam A10.2.3.2
dan A10.5.1.6. Larutan uji pH harus dicatat pada setiap interval pengambilan sampel larutan. PH bisa diharapkan
tetap konstan (± 0,2 unit) selama sebagian besar pengujian, meskipun beberapa variasi pH jangka pendek telah dijumpai pada 100
mg / l memuat serbuk halus reaktif (referensi 7, lampiran ini), karena sifat yang melekat dari zat dalam
negara yang terbagi halus.

A10.5.4.3 Di atas media berair, ruang kepala yang disediakan oleh bejana reaksi harus memadai
kebanyakan contoh untuk mempertahankan konsentrasi oksigen terlarut di atas sekitar 6,0 mg / l, yang merupakan 70% dari kejenuhan
tingkat 8,5 mg / l. Namun, dalam kasus tertentu, kinetika reaksi dapat dibatasi bukan oleh ketersediaan molekul
oksigen di ruang kepala di atas larutan tetapi dengan transfer oksigen terlarut ke, dan penghapusan produk reaksi
jauh dari, antarmuka solusi padat. Dalam hal ini, sedikit yang bisa dilakukan, selain menunggu pemulihan keseimbangan.
A10.5.4.4 Untuk mengurangi kontaminasi kimia dan biologis serta penguapan,
kinetika transformasi / disolusi harus dilakukan dalam wadah tertutup dan dalam gelap, bila memungkinkan.

A10.6 Perawatan hasil

A10.6.1 Tes seleksi

Konsentrasi logam terlarut rata-rata pada 24 jam dihitung (dengan interval kepercayaan).

A10.6.2 Tes penuh: Penentuan tingkat transformasi / pembubaran

A10.6.2.1 Tes jangka pendek

Konsentrasi logam terlarut, diukur selama tes jangka pendek (7 hari) yang berbeda, diplot
versus waktu, dan kinetika transformasi / disolusi dapat ditentukan, jika memungkinkan. Berikut model kinetik
dapat digunakan untuk menggambarkan kurva transformasi / disolusi:

(Sebuah)Model linear:

Ct = C 0 + kt, mg / l

dimana:

C0 = konsentrasi awal total logam terlarut (mg / l) pada waktu t = 0;


Ct = konsentrasi total logam terlarut (mg / l) pada waktu t;
k = konstanta laju linier, mg / l-hari.

(b) Model pesanan pertama:

Ct = A (1-e (-kt) ), mg / l

dimana:

SEBUAH= membatasi konsentrasi logam terlarut (mg / l) pada kesetimbangan semu


= konstan;
Ct = konsentrasi total logam terlarut (mg / l) pada waktu t;
k = konstanta laju pesanan pertama, 1 / hari.
(c) Model pesanan kedua:
Ct = A (1-e (-at)) + B (1-e (-bt)), mg / l

dimana:

Ct = konsentrasi total logam terlarut (mg / l), pada waktu t;


Sebuah = konstanta laju pesanan pertama, 1 / hari;

- 525 -
- 525 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 82

b = konstanta laju pesanan kedua, 1 / hari;


C = A + B = membatasi konsentrasi logam terlarut (mg / l).

(d) Persamaan kinetik reaksi:

Ct = a [1-e -bt - (c / n) {1 + (be -nt - ne -bt ) / (n - b)}], mg / l

dimana: 1
Ct = konsentrasi total logam terlarut (mg / l) pada waktu t;
Sebuah = koefisien regresi (mg / l); 2
b, c, d = koefisien regresi (1 / hari);
n = c + d. 3

Persamaan kinetik reaksi lain mungkin juga berlaku (referensi 7 dan 8, lampiran ini).
4
Untuk setiap kapal tiruan dalam tes transformasi, parameter model ini harus diestimasi oleh
analisis regresi. Pendekatan ini menghindari kemungkinan masalah korelasi antara pengukuran berturut-turut dari 5
replikasi yang sama. Nilai rata-rata dari koefisien dapat dibandingkan dengan menggunakan analisis varian standar jika setidaknya tiga
ulangan kapal uji digunakan. Koefisien determinasi, r 2 , diperkirakan sebagai ukuran "goodness of fit" dari 6
model.

A10.6.2.1 Tes jangka panjang

Konsentrasi logam terlarut, diukur dari pemuatan 1 mg / l selama uji 28 hari, adalah 7
diplot terhadap waktu dan kinetika transformasi / pembubaran ditentukan, jika mungkin, seperti yang dijelaskan dalam A10.6.1
dan A10.6.2.

A10.7 Laporan pengujian


8
Laporan pengujian harus mencakup (tetapi tidak terbatas pada) informasi berikut (lihat juga A10.4 dan
A10.5.2.1):

(Sebuah)Identifikasi sponsor dan fasilitas pengujian; 9

(b) Deskripsi zat yang diuji;


1

(c) Deskripsi media uji yang dilarutkan dan pemuatan logam;


1
(d) Sistem buffering media uji digunakan dan validasi pH yang digunakan (sesuai paragraf A10.2.3.2 dan
A10.5.1.6 hingga A10.5.1.8) deskripsi metode analitik;

(e) Deskripsi terperinci dari peralatan dan prosedur uji;


1
(f) Persiapan larutan logam standar;
2
(g) Hasil validasi metode; 3
(h) Hasil dari analisis konsentrasi logam, pH, suhu, oksigen; 4

(saya) Tanggal pengujian dan analisis pada berbagai interval waktu;


5
(j) Berarti konsentrasi logam terlarut pada interval waktu yang berbeda (dengan interval kepercayaan); 6

(k) Kurva transformasi (total logam terlarut sebagai fungsi waktu);

(l) Hasil dari kinetika transformasi / pembubaran, jika ditentukan;

(m) Diperkirakan quasi kinetik reaksi, jika ditentukan;

(n) Penyimpangan dari rencana studi jika ada dan alasannya;

(Hai) Segala keadaan yang mungkin mempengaruhi hasil; dan

(p) Referensi ke catatan dan data mentah.

- 526 -
- 526 -

Hak Cipta @ PBB, 2017. Hak cipta dilindungi undang-undang Halaman 83

Lampiran 10

LAMPIRAN

Referensi

1. “Rancangan Laporan Lokakarya OECD tentang Pengujian Toksisitas Akuatik dari Logam-logam yang Mudah Larut, Anorganik
Senyawa dan Mineral Logam ”, 5-8 September 1995, Ottawa

2. Pertemuan Kelompok Kerja Logam OECD, Paris, 18-19 Juni 1996

3. Biro Bahan Kimia Eropa. Pertemuan tentang Metode Pengujian untuk Logam dan Senyawa Logam, Ispra, 17 Februari
18, 1997

4. Pertemuan Kelompok Kerja Logam OECD, Paris, 14-15 Oktober 1997

5. Staf LISEC 1 , “Laporan akhir“ transformasi / pembubaran logam dan senyawa logam yang mudah larut di Indonesia
aqueous media - zinc ”, LISEC no. BO-015 (1997)

6. JM Skeaff 2 dan D. Paktunc, “Pengembangan Protokol untuk Mengukur Tingkat dan Luas Transformasi
dari Logam dan Senyawa Logam yang Mudah Larut dalam Media Berair. Fase I, Tugas 1: Studi Agitasi
Metode. ”Laporan Akhir, Januari 1997. Laporan Divisi Laboratorium Ilmu Pertambangan dan Mineral 97-
004 (CR) / Kontrak No. 51545

7. Jim Skeaff dan Pierrette King, "Pengembangan Protokol Untuk Mengukur Tingkat dan Luasnya
Transformasi Logam dan Senyawa Logam yang Mudah Larut dalam Media Berair. Fase I, Tugas 3 dan 4:
Studi pH dan Ukuran Partikel / Luas Permukaan. ”, Laporan Akhir, Desember 1997. Ilmu Pertambangan dan Mineral
Laporan Divisi Laboratorium 97-071 (CR) / Kontrak No. 51590

8. Jim Skeaff dan Pierrette King, Pengembangan Data pada Kinetika Reaksi Logam Nikel dan Nikel Oksida
dalam Media Berair untuk Identifikasi Bahaya, Laporan Akhir, Januari 1998. Ilmu Pertambangan dan Mineral
Laporan Divisi Laboratorium 97-089 (CR) / Kontrak No. 51605

9. Staf LISEC, “Laporan akhir“ transformasi / pembubaran logam dan senyawa logam yang mudah larut di Indonesia
media air - seng oksida ”, LISEC no. BO-016 (Januari, 1997)

10. Staf LISEC, “Laporan akhir“ transformasi / pembubaran logam dan senyawa logam yang mudah larut di Indonesia
aqueous media - cadmium ”, LISEC no. WE-14-002 (Januari, 1998)

11. Staf LISEC, “Laporan akhir“ transformasi / pembubaran logam dan senyawa logam yang mudah larut di Indonesia
media air - cadmium oxide ”, LISEC no. WE-14-002 (Januari, 1998)

Bibliografi

1. Pedoman OECD untuk pengujian bahan kimia, Paris (1984). Panduan 201 Alga, uji Penghambatan Pertumbuhan
2. Pedoman OECD untuk pengujian bahan kimia, Paris (1984). Pedoman 202: Daphnia sp. Tes imobilisasi akut
dan Uji Reproduksi
3. Pedoman OECD untuk pengujian bahan kimia, Paris (1992). Pedoman 203: Ikan, Uji Toksisitas Akut
4. Pedoman OECD untuk pengujian bahan kimia, Paris (1992). Pedoman 204: Ikan, Uji Toksisitas Berkepanjangan: 14- Hari
belajar 3
5. Pedoman OECD untuk pengujian bahan kimia, Paris (1992). Pedoman 210: Ikan, Tes Toksisitas Tahap Awal Kehidupan
6. Standar internasional ISO 6341 (1989 (E)). Penentuan penghambatan mobilitas Daphnia magna
Straus (Cladocera, Crustacea)

1
LISEC, Craenevenne 140, 3600 Genk, Belgia.
2
CANMET, Sumberdaya Alam Kanada, 555 Booth St., Ottawa, Kanada K1A 0G1.
3
Pedoman Tes ini telah dibatalkan tetapi dapat terus digunakan hingga 2 April 2014.

- 527 -
- 527 -
Halaman 84

Anda mungkin juga menyukai