41111

KEMENKES RI

MODUL

CARA DISTRIBUSI ALAT KESEHATAN YANG BAIK

D1REKTORAT PENGAWASAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT

KEMENTER1AN KESEHATAN R1
2018
 KATA PENGANTAR
Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 1191/Menkes/PerN111/2010 tentang
penyalur alat kesehatan menyebutkan alat kesehatan hanya dapat disalurkan oleh
Perusahaan yang telah memiliki Izin Penyalur Alat Kesehatan (IPAK), yang artinya
penyaluran alat kesehatan dilakukan sesuai dengan pedoman Cara Distribusi Alat
Kesehatan yang Baik (CDAKB) yang mengacu kepada standar internasional yaitu Good
Distribution Practice (GDP). Dalam Permenkes 4 Tahun 2014 mengenai Cara Distribusi Alat
Kesehatan yang Baik berdasarkan pasal 2 ayat 1 menyebutkan bahwa setiap penyalur
alat kesehatan dan cabang penyalur alat kesehatan dalam melaksanakan kegiatan
distribusi wajib menerapkan CDAKB.

Mengacu kepada Peraturan Menteri Kesehatan tersebut diatas maka perlu disusun
Modul Cara Distribusi Alat Kesehatan untuk memudahkan bagi Penyalur Alat
Kesehatan dalam penerapan CDAKB dan memahami persyaratan serta ketentuan
terkait dengan CDAKB dalam rangka mendapatkan sertifikasi CDAKB sehingga alat
kesehatan yang disalurkan terjamin keamanan, mutu dan manfaatnya.

Demikian semoga Modul Cara Distribusi Alat Kesehatan dapat dimanfaatkan oleh
semua pihak.

Jakarta,
Direktur Jenderal
Kefarmasian dan Alat
Kesehatan,

Dra. Engko Sosialine M, Apt., M.Bio

Med NIP.196101191988032001
 TIM PENYUSUN
MODUL CARA DISTRIBUSI ALAT KESEHATAN YANG BAIK

: Ir. Sodikin Sadek, M. Kes

Penanggung
Jawab Ketua : Drs. Rahbudi Helmi, MKM., Apt.

Sekretaris : Siti Nurhasanah, S.Si., M.Si., Apt.

Anggota : Beluh Mabasa Ginting, ST., M.Si.
Yulia Defalizati, S.Si., Apt. Khairunnisaa' Anindita, S.Farm., Apt. Arsillia Rochimatus P.A.P,
S.Farm., Apt Putri Mayangsari, S.Farm., Apt.

Indri Dwi Astuti, S.Ak. Dewi Astuti, S.Farm., Apt

Rini Sugiyati, S.Farm., M.Farm., Apt. Tri Setyo Wardhani, S.Si., Apt., M.Kes Dwiky
Wicaksono, Amd.TEM

Sekretari : Herlinda Rini Damayanti, Amd.F Muhammad Taufiq, Amd

 DAFTAR ISI

Kata Pengantar.................................................................................
Tim Penyusun...................................................................................ii
Daftar Isi.
BAB I. PENDAHULUAN

A................................................................Deskripsi Singkat 1
B...................................Tujuan Pembelajaran Umum (TPU) 1
C....................................Tujuan Pembelajaran Khusus (TPK)
.............................................................................................. 1
D............................................................Materi Pembahasan

..............................................................................................1

BAB II. CARA DISTRIBUSI ALAT KESEHATAN YANG BAIK

( CDAKB)

A....................................................................Latar Belakang
................................................................................................2
B.........................Aspek Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik
....................................................................................................2

BAB III. PROSEDUR PELAKSANAAN CDAKB

A.............................................................................Manajemen
. 17
B.............................................................Gudang dan Distribusi
88
C...........................................................................General Affair
105
D..........................................................................................HRD
148
E................................................................................Marketing
209
F................................................................PPIC dan Pembelian
...230
 BAB I
PENDAHULUAN

A.DeskripsISingkat
Dalam Modul ini dibahas mengenal dasar-dasar Cara Distribusi Alat Kesehatan
Yang Baik (CDAKB), manual book atau prosedur pelaksanaan Cara Distribusi
Alat Kesehatan Yang Baik (CDAKB).

B.Tujuan Pembelajaran Umum (TPU)

Setelah mempelajari rnodul ini para peserta diharapkan mampu rnemahami cara
penerapan CDAKB secara rnenyeluruh terhadap sarana distribusi alat
kesehatan.

C.Tujuan Pernbelajaran Khusus (TPK)

Setelah mempelajari modul ini, para peserta pelatihan diharapkan dapat:
Mengerti prinsip-prinsip dasar CDAKB pada sarana distribusi alat kesehatan
Melakukan penerapan CDAKB pada sarana distribusi Alat Kesehatan

D. Materi Bahasan
Materi bahasan Mata pelajaran ini terdiri dari:
 CDAKB
Prosedur Pelaksanaan CDAKB