AWARENESS FOR :

QMS ISO 9001 : 2015,

EMS ISO 14001 : 2015,
OHS MS ISO 45001 : 2018,
RISK MS ISO 31000 : 2018

1
 Tujuan Pelatihan
1. Peserta seminar mengenal konsep dasar Sistem
Manajemen Mutu ISO 9001:2015 & ISO 31000

2. Peserta seminar mengenal konsep dasar Sistem

Manajemen Lingkungan ISO 14001:2015.

3. Peserta seminar mengenal konsep dasar Sistem Manajemen

Keselamatan & Kesehatan Kerja ISO 45001:2018

4. Peserta mengenal konsep Sistem Manajemen Mutu (Q),

Sistem Manajemen Lingkungan (E), Sistem Manajemen
Keselamatan & Kesehatan Kerja secara terintegrasi.
Perusahaan/organisasi : ABC, FOOD, KFC, AMDK. --
-----DIAUDIT : BADAN SERTIFIKASI (tuv, rw tuv,
sgs, urs, garuda sertifikasi, sucofindo, sai global )
• ISO dari Bahasa Yunana Greek yaitu isos : equal = sama = similar
• IOS : INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION
• ISO 9001 : 2015 QMS = SMM
• ISO 14001: 2015 EMS = SML
• ISO 45001 : 2018 OHS MS = SMK3
• ISO 27000 : 2017 ISMS =
• ISO 22000 : 2018 FSMS =
• ISO 37000 : 2016, ABMS = SMAP
• ISO 31000 : 2018
• ISO 19011 : 2018 PANDUAN AUDIT INTERNAL
• IATF / ISO TS 16949 : AUTOMOTIVE
• BSN : BADAN STANDARISASI NASIONAL ---- SNI ISO 9001 SNI ISO 14001
(VERSI INDONESIA) MH. THAMRIN
PERSIAPAN SERTFIKASI ISO STANDARD :
1-2 CYCLE = 3-6-12 BULAN
1. DOKUMENTASI SMM, SML, SMK3,
MANAJEMEN RISIKO
LEVEL DOKUMEN : MANUAL, PROSEDUR,
INSTRUKSI KERJA, CATATAN/ REKAMAN,
2. IMPLEMENTASI : NOMOR 1
3. INTERNAL AUDIT : DALAM PERUSAHAAN
4. TINJAUAN MANAJEMEN

BADAN SERTIFIKASI : 1 STAGE AUDIT –PRE AUSIT

& 1 STAGE AUDIT MAIN ASSESSMENT
ISO 9001, ISO 14001 & ISO 45001 –
Manfaat Integrasi

• Mengurangi duplikasi
• Mengurangi potensi konflik antara sistem yang berbeda.
• Meningkatkan pemahaman akan persyaratan.

Sistem
Sistem Sistem
Manajemen Manajemen Manajemen
Lingkungan Mutu K3

Integrated QHSE
 MATRIX CORRELATION
INTEGRATED MANAGEMENT SYSTEM
Format Stuktur Klausul Baru Sistem Manajemen
ISO 9001, 14001, 45001 vs ISO 31000:2018
Salah satu perubahan besar dalam versi baru ISO 9001: 2015,
ISO 14001:2015, ISO 45001:2018 adalah strukturnya disebut
Struktur Tingkat Tinggi (High Level Structure).
Sekarang ada 10 bagian (bukan 8) di Standar;
Persyaratan itu sendiri diatur dalam Bagian 4 - 10

−Bagian 1 - Ruang Lingkup −Bagian 6 – Perencanaan

−Bagian 2 - Acuan Normatif
−Bagian 3 - Istilah Definisi
−Bagian 4 - Konteks Organisasi
−Bagian 5 - Kepemimpinan
−Bagian 7 - Dukungan
−Bagian 8 - Operasional
−Bagian 9 - Evaluasi Kinerja
−Bagian 10 - Perbaikan
−Lampiran A dan B
QMS ISO 9001:2015

QMS ISO 9001:2015

QUALITY MANAGEMENT SYSTEM / EMS 9001 : 2015
Quality Management Systems
A Quality Management System is defined as:
“Co-ordinated activities to direct and control an
organisation with regard to quality.”

Ref: ISO 9000

18
What is Quality?
“The totality of characteristics of an entity that bear on it’s ability
to satisfy stated and implied needs”
“Degree to which a set of inherent characteristics fulfils
requirements”
ISO 9000
“Conformance to requirements”
Crosby
“Fitness for use”
Joe Juran

19
 Benefits of a Quality
Management System

• There are benefits for:

• The organisation
• The organisation’s employees
• The organisation’s customers and other interested parties

20
 Evolution of the Standard

1994
2000

Revision
1987 History

2008
5th
Edition
2015

21
 High Level Structure
Organisations implementing multiple management systems
(e.g. quality, environmental, information security) can
achieve better integration and easier implementation

• A new common format has been developed for use in all

management system standards:
• standardised core text and structure for multiple ISO
management systems for integration
• standardised core definitions

The high level structure and common text is public information and can be found in
Annex SL of the www.iso.org/directives

22
HIGH LEVEL NEW STRUCTURE ISO 9001:2015

23
 4. 1 - 6.1 QMS Risk – SWOT Konteks Organisasi

INTERNAL EXTERNAL
KEKUATAN: PELUANG
❑ Kemampuan ➢ Perkembangan teknologi dan inovasi
❑ Sumber daya termasuk Aset dan SDM ➢ Baru atau lebih baik target pasar
❑ Keunggulan kompetitif ➢ Kemitraan baru dan kontrak
❑ Data, Pengetahuan dan pengalaman ➢ Bisnis atau pengembangan produk baru
❑ Cadangan keuangan ➢ Industri, pasar dan tren gaya hidup
❑ Proses atau Kendali IT System ➢ Pengaruh global dan impor / ekspor
❑ Kemampuan Market Research ➢ Skala volume produksi
KELEMAHAM: ANCAMAN :

❑ Kurangnya kemampuan ➢ Hukum yang berlaku dan persyaratan peraturan

❑ Kekuatan kompetitif tidak fokus
❑ Batas waktu, dan
❑ Keterbatasa dana atau cash
❑ Permasalahan Kesenambungan Supply Chain dan
masalah pengiriman
❑ Struktur manajemen yang tidak efisien dan
kurangnya perencanaan
❑ Lemahnya reputasi bisnis, atau masalah tingkat
kesadaran/kepedulian
➢ Dampak Politik, Sosial dan Ekonomis
➢ Pembangunan di IT dan Komunikasi Industri
➢ Hilangnya sumber daya dan mitra
➢ Perubahan permintaan pasar
➢ Pergeseran di atmosfer kompetitif
➢ Keadaan tidak dapat dihindari seperti
bencana alam
 Kerangka Manajemen Mutu ISO 9001:2015

“Some things change and

some remain the same”

Persyaratan Baru
• Pemahaman terhadap konteks bisnis organisasi (Clause 4)
• Mengelola risiko dan peluang (Clause 6.1) ISO 31000 : 2018
• Mengendalikan lingkungan untuk operasi dari proses (Clause
7.1.4)
• Mengelola pengetahuan organisasi (Clause 7.1.6)
• Mengendalikan layanan penyedia eksternal - produk, layanan,
dan proses (Clause 8.4)
Annex SL – How it works

Annex SL
Discipline Discipline
Common
Specific Specific
Structure
Standard Standard
Terms and
(ISO9001) (ISO14001)
Text

Discipline
Specific
Standard
(ISO45001)

26
 ISO 9001:2015 – Annex A
• Structure and terminology
• Products and services
• Understanding the needs and expectations of interested parties
• Risk-based thinking
• Applicability
• Documented information
• Organisational knowledge
• Control of externally provided processes products and services

27
 Plan-Do-Check-Act Cycle

6 5
9

4 10

29
30
DEFINISI – MUTU

*) 3.1.1 iso 9001:2015 QMS

Fundamental dan Vocabulary

“ Tingkat sejauhmana suatu set karakteristik

bawaan memenuhi persyaratan-persyaratan “ *)

Struktur Seri ISO 9000

ISO 9000 - Dasar-dasar dan Kosakata

ISO 9001 - Persyaratan

ISO 9004 - Petunjuk untuk Peningkatan

31
Kinerja
 ACTIVITYY GROUP (15-20 MENIT)
DEFINISI – RANTAI PASOKAN

Pemasok, Kriteria Interested parties

PROSES (stakeholder, customer,
(External Provision)
(video) government, etc)

INPUT OUTPUT

Setiap kali muncul istilah Produk ini berarti juga Jasa/Pelayanan.

PRODUK : Hasil yang diinginkan dari suatu proses realisasi atau Hasil
yang diminta Pelanggan.
PROSES : Satu set aktifitas yang berinteraksi atau berhubungan yang
merubah bentuk masukan menjadi keluaran.
Aktifitas ini akan memerlukan alokasi sumber daya.

Sistem adalah,,,,,Proses adalah,,,,,Aktivitas

32
 5 GROUP WORKSHOP PUBLIC

Group 1 : Restoran / Rumah Makan

Group 2 : Pabrik elektronik / spare part

Group 3 : BENGKEL Mobil / Motor

Group 4 : Hotel / Penginapan

PROCESS MODEL EXAMPLE (PEMETAAN BISNIS PROSES)

MANAGEMENT
STRATEGIC PLANNING COMPLIANCE MANAGEMENT
PROCESSES

CORE
SALES SCHEDULING DELIVERY INVOICING PROCESSES

HUMAN RESOURCE MANAGEMENT FINANCIAL MANAGEMENT

SUPPORT
PROCESSES
INFRASTRUCTURE MANAGEMENT FACILITIES MANAGEMENT
Process Approach

PROCESS

35
 PDCA
PLAN DO CHECK ACT
Sections

PLAN DO CHECK ACT

Clauses

36
EMS ISO 14001:2015

EMS ISO
14001:2015
ENVIRONMENTAL MANAGEMENT SYSTEM / EMS 14001 : 2015
Format Stuktur Klausul Baru Sistem Manajemen
ISO 9001, 14001, 45001 vs ISO 31000:2018
Salah satu perubahan besar dalam versi baru ISO 9001: 2015,
ISO 14001:2015, ISO 45001:2018 adalah strukturnya disebut
Struktur Tingkat Tinggi (High Level Structure).
Sekarang ada 10 bagian (bukan 8) di Standar;
Persyaratan itu sendiri diatur dalam Bagian 4 - 10

−Bagian 1 - Ruang Lingkup −Bagian 6 – Perencanaan

−Bagian 2 - Acuan Normatif
−Bagian 3 - Istilah Definisi
−Bagian 4 - Konteks
Organisasi (ISSUE PROBLEM
LUNGKUNGAN)
−Bagian 5 - Kepemimpinan
−Bagian 7 - Dukungan
−Bagian 8 - Operasional
−Bagian 9 - Evaluasi Kinerja
−Bagian 10 - Perbaikan
−Lampiran A dan B
 39
ISO Series of International
Standards
SAGE formed six sub-groups who extended their
brief of evaluating the need for standards, and began
drafting standards.

The six sub-group areas were:

• Environmental Management System
• Environmental Auditing
• Environmental Labelling
• Environmental Performance Evaluation
• Life Cycle Assessment
 40

The
ISO14001:2015
Model
 41

Ikhtisar dari ISO14001:2015

• Standards seri ISO14000
• Sistem Manajemen Lingkungan
• Tinjauan Lingkungan Awal ( Pemetaan Awal)
Environmental Management 42

System Structure
and Integration
Clausul 7.5 Informasi Terdokumentasi
maintain means : dipelihara
“maintain” documented information :
“retain” documented information

retain means disimpan atau dipertahankan

OHMS ISO 45001:2015

OHS MS ISO 45001:2018

OCCUPATIONAL HEALTH & SAFETY
MANAGEMENT SYSTEM
 ISO 45001:2018 – kini diterbitkan
• Diterbitkan oleh ISO pada tanggal 12 Maret 2018
• Standar tersebut sudah tersedia untuk SNI ISO45001 di BSN
• ISO 45001:2018 menggantikan keberadaan OHSAS 18001:2007
• Masa transisi migrasi dari OHSAS 18001 ke ISO 45001 mulai Maret
2018 sampai 21 April 2021 , tahun 2020 sudah tidak diperbolehkan
melakukan audit K3 dengan standar OHSAS 18001:2007

Standar Internasional pertama untuk sistem manajemen Kesehatan dan

Keselamatan Kerja telah diterbitkan. Standar tersebut dikembangkan
untuk mengatasi peningkatan jumlah cedera, sakit, dan kematian yang
berkaitan dengan pekerjaan di seluruh dunia.
 Benefits of an OHSMS

• An effective OHSMS enables an organisation to:

• Evaluate how well they are meeting compliance

obligations

• Protect workers’ health and safety

• Assist with the strategic direction of the organisation

• Continually improve OHS performance

• Improve commercial advantage

 ISO 45001 - Prinsip Dasar

• Hasil yang Diinginkan:

o Peningkatan terus menerus terhadap kinerja K3
o Pemenuhan persyaratan hukum dan persyaratan lainnya
o Pencapaian sasaran K3
o Hal yang Penting – Model Plan, Do, Check, and Act (Rencanakan,
Kerjakan, Cek, dan Tindak lanjuti)

“ 23% responden menyatakan bahwa 2 faktor teratas

yang memengaruhi pelatihan mengenai migrasi adalah
” dan pemahaman terhadap standar
sumber daya internal;
tersebut
Mengapa Menggunakan ISO 45001?

• Integrasi – Manfaat
• Penerapan internasional -
lintas lokasi dan rantai
pasok
• Dikenali secara global
• Dapat diterapkan untuk
Menurut ILO, terdapat 2,34 juta kematian pada
organisasi apa saja tahun 2013 yang diakibatkan oleh aktivitas
pekerjaan
Bagaimana Jika Saya Sudah
Tersertifikasi OHSAS 18001:2007?

• ISO 45001:2018 - Diterbitkan oleh ISO 12 Maret 2018

• OHSAS 18001:2007 – ditarik
• Periode transisi tiga tahun
• Seluruh klien OHSAS 18001 akan harus bermigrasi ke
standar baru ini sebelum Akhir Bisnis 11 April 2021
 Langkah-Langkah untuk Sertifikasi

Tidak perlu panik! Periode migrasi

1. Pahami perubahan dan area fokus yang baru

2. Edukasi Tim Manajemen Puncak Anda dan pihak yang relevan lainnya

3. Analisis Kesenjangan / Gap Analysis dan Rencana Tindakan

4. Hubungi Badan Sertifikasi

1 Pahami Perubahan dan
Area Fokus yang Baru

• Kepemimpinan
• Pemikiran berbasis risiko
• Konsultasi dan partisipasi pekerja
• Pekerja dan pihak yang terkait
2 Edukasi Tim Manajemen Puncak
Anda & Pihak Relevan Lainnya

• Bagian 5 - Kepemimpinan dan Partisipasi Pekerja

• 5.1.1: Kepemimpinan – “akuntabilitas” untuk cedera atau

sakit yang berkaitan dengan pekerjaan serta ketentuan
tempat kerja yang aman.

• Kinerja sistem manajemen K3

• Integrasi

• Memberi keteladanan

• 5.4 Konsultasi dan Partisipasi Pekerja

3 Analisis Kesenjangan dan
Rencana Tindakan

• Kriteria – ISO 45001

• Audit internal – Apa yang Anda miliki sekarang, apa yang perlu Anda
lakukan?
Daftar Periksa Bukti yang Diamati Siapa Kapan
Audit
4.1 Apakah isu Apa yang Anda miliki:
internal dan eksternal Notulen rapat Tim Manajemen Triwulanan
telah ditentukan? menunjukkan pertimbangan dan diskusi
mengenai masalah internal.

Apa yang Perlu Kita Lakukan:

1. Tambahkan Masalah Eksternal sebagai Perwakilan K3 Sebelum
butir agenda untuk rapat Manajemen. rapat
berikutnya
2. Pastikan bahwa hal tersebut Direktur
didiskusikan dalam rapat manajemen Manajemen
ini.
4• Audit Tahap 1– Pra-Audit:
Hubungi Badan Sertifikasi

• Penting – kesenjangan yang perlu Anda atasi untuk menunjukkan

kesesuaian

• Lakukan sedini mungkin – bereskan cakupan kerja yang diperlukan

untuk bermigrasi ke Standar yang baru.

• Audit Tahap 2 Sertifikasi

• Pengadopsi Dini :

• Hindari kesulitan dalam mendapatkan tanggal audit (Ketersediaan

auditor)

• Hindari - terlalu banyak pekerjaan –terlalu sedikit waktu

• Nilai tambah promosi untuk organisasi Anda.

 Health Hazards
• Chemical
• inks & paints (irritants)
• solvents (asthma)
• oils & lubricants (skin diseases)
• Biological
• bacteria (infections)
• Physical • moulds, yeast & fungi (asthma)
• radiation (cancer) • viruses (infections)
• noise (hearing loss)
• Psycho-social
• drills (vibration white finger) • work/life balance (stress)
• Ergonomic • family problems (alcohol abuse)
• poor posture (back pain) • lifestyle (smoking)
• repetitive work (WRULD)
• poor lighting (eye sight)
56
 Safety Hazards
• Chemical • Biological
• spills (slips & trips) • loss of containment
(infection)
• splashes (burns)
• air conditioning
• fumes (eye injuries) (Legionella)
• Physical • human to human and
indirect transmission
• electricity (electrocution) (infection)
• machinery (entrapment)
• trailing leads (slips & trips)
• Psycho-social
• losing concentration
through fatigue (ignoring
key controls)
• Ergonomic
• overstretching (falls) • working with public
(violence)
• awkward postures (musculoskeletal)
• twisting & dropping loads (fractures) 57
Typical Risk Assessment Steps

Identify the hazards

Identify the people at risk

Assess the risks (quantify/qualify)

Evaluate the control measures

Record and review when required

58
 Example OHS Risk Assessment Matrix

5x5 Almost Certain High High Extreme Extreme Extreme

matrix
Likely
Moderate High High Extreme Extreme
Likelihood

Moderate
Low Moderate High Extreme Extreme

Unlikely
Low Low Moderate High Extreme

Rare
Low Low Moderate High High

Insignificant Minor Moderate Major Catastrophic

Consequence 59
 60

Pengenalan dan klausul 1 sampai 3

• Klausual 1: Ruang Lingkup – Menyediakan konteks & latar belakang

• Klausul 2: Referensi Normatif – Tidak ada referensi normative

• Klausul 3: Istilah dan Definisi

• Shall
• Should
• May
• Can
 Struktur dari Standar ISO 45001:2018
(dan Struktur Tingkat Tinggi dengan Annex SL)

1. Ruang Lingkup
2. Referensi Normatif
3. Istilah dan Definisi
4. Konteks Organisasi
5. Kepemimpina dan partisipasi pekerja
6. Perencanaan
7. Dukungan
8. Operasional
9. Evaluasi Kinerja
10. Peningkatan / Perbaikan
• Annex A 61
 62

An OHS Focused Process

Approach
PEOPLE (WHO) MATERIALS, EQUIPMENT AND PHYSICAL
• Competence ENVIRONMENT (WHAT & WHERE)
• Skills • Defined & Approved
• Knowledge • Maintained & Tested
• Training • Hierarchy of control applied
• Aptitude/ability • Hardware/software
• Organizational culture
OUTPUTS
INPUTS Process Activities • Finished Goods or Services
• OHS Hazards or • Results
• Objectives Tasks • Data
• Requirements • Unharmed workers
• Specifications • Suitably/acceptably
• Legal Requirements controlled hazards

METHODS (HOW) MEASURES (RESULTS)

• Risks Assessed • Defined & accurate
• Sequence Steps • Performance Trends
• Documentation (Maintained) • Audits
• Documentation (Retained) • Corrective Action

Turtle Diagram image adapted from ‘Process Auditing and Techniques – JP Russell Quality Progress, June 2008’
 PDCA Model

Context of the Planning

organisation (Clause 6) Scope OHSMS
(Clause 4.1) (Clause 4.3 & 4.4)
Plan
Needs &
Expectations
(Clause 4.2) Support
(Clause 7)
Leadership
Act and Worker Do
participation
Improvement (Clause 5) Operation
(Clause 10) (Clause 8)

Check
Performance
Evaluation
(Clause 9)
Reference adapted from ISO 45001:2018, Introduction 0.4

63
ISO 31000:2018

ISO 31000:2018
RISK MANAGEMENT SYSTEM
(MANAJEMEN RISIKO)
 Pemikiran Berbasis Risiko /
Risk Based Thinking
• Explicit requirement in ISO iso 9001, iso 1400, & iso
45001:2018
• Clause 4: Determine the business risks which can affect ability
in OHS performance
• Clause 6: Plan how to address these risks and OHS risks
• Note: Annex A4 provides some additional insight into concept

65
 Introduction

• Risk: Effect of uncertainty

• Management: Using resources to achieve

required outcomes

• Risk Management: Being smart about making

decisions
 Risk Based Thinking

Ensures an organisation:
• Considers risk throughout all aspects of its operations
“ Individuals think about
risk automatically or at a
• Takes preventive action as part of strategic planning
subconscious level”
 Annex SL - Risk Requirements

Annex SL Provides a universal framework for all management system

standards.
Contains a number of elements dedicated to the subject of risk.
• Clause 4: Context of the Organisation
• Clause 6: Planning
Individual management system standards have incorporated
additional risk management requirements relevant to the scope of the
standard.
“ Risk management is a
universal theme across all
disciplines and standards”
 Risk Management Standards

• ISO 31000: Risk Management – Principles and Guidelines

• ISO/IEC 31010: Risk Assessment Techniques

• ISO Guide 73: Risk Management – Vocabulary

• ISO/TR 31004: Risk Management – Guidance for the

Implementation of ISO 31000
Structure of ISO 31000