RSU IMELDA PEKERJA INDONESIA

Jl. Bilal No.24, Telp (061) 6610072 – 6631380 – 6630196 Fax. (061) 6618457
Pulo Brayan Darat I Medan Timur 20239
Email : ritonga.imelda@gmail.com
Web Site : https://rsuimelda.com

KETETAPAN
DIREKTUR RSU IMELDA PEKERJA INDONESIA
No : 128/ SK-DIR / RSU-IPI /MFK/ XII/ 2018
TENTANG
KEBIJAKAN PENETAPAN RECALL PERALATAN MEDIS
DI RSU. IMELDA PEKERJA INDONESIA
MENIMBANG : Bahwa untuk mendukung terwujudnya pelayanan Di Rumah Sakit
Umum Imelda Pekerja Indonesia yang optimal dalam hal peralatan
medis perlu untuk menetapkan Kebijakan Tentang Recall Peralatan
Medis di RSU. Imelda Pekerja Indonesia
MENGINGAT : 1. Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 01 Tahun 1970 Tentang
Keselamatan Kerja.
2. Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 44 Tahun 2009 Tentang
Rumah Sakit.
3. Undang –Undang Republik Indonesia Nomor 36 Tahun 2014 Tentang
Kesehatan
4. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 54 Tahun 2015 Tentang
Pengujian.
6. Surat Ketetapan Direktur RSU. IPI No. 126/SK-DIR/RSU-
IPI/MFK/XII/2018 Tentang Kebijakan Pemberlakukan
Pengelolaan Peralatan Medis.
7. Keputusan Gubernur Sumatera Utara Nomor : 445/654/DISPM
PPTSP/6/VI.3/VIII/2017 Tentang Pemberian Perpanjangan Izin
Operasional Rumah Sakit Umum Imelda Pekerja Indonesia Dengan
Klasifikasi Kelas B.
MEMUTUSKAN
MENETAPKAN : KEBIJAKAN PENETAPAN RECALL PERALATAN MEDIS DI
RSU. IMELDA PEKERJA INDONESIA
PERTAMA : Memberlakukan Dan Menetapkan Kebijakan Recall Peralatan Medis
RSU. Imelda Pekerja Indonesia. Kebijakan Recall Peralatan Medis
Tercantum Pada Lampiran Keputusan Ini.
KEDUA : Keputusan ini berlaku sejak tanggal di tetapkan, apabila dikemudian
hari terdapat kekeliruan dalam keputusan ini akan di adakan perbaikan
sebagaimana mestinya.

Ditetapkan di Medan
Tanggal : 10 Desember 2018
RSU Imelda Pekerja Indonesia

dr. Hedy Tan, MARS, MOG, SpOG

Direktur
 RSU IMELDA PEKERJA INDONESIA
Jl. Bilal No.24, Telp (061) 6610072 – 6631380 – 6630196 Fax. (061) 6618457
Pulo Brayan Darat I Medan Timur 20239
Email : ritonga.imelda@gmail.com
Web Site : https://rsuimelda.com

Lampiran : Surat Keputusan Direktur RSU Imelda Pekerja Indonesia

Nomor : 128/ SK-DIR / RSU-IPI / MFK /XII/ 2018
Tanggal : 10 Desember 2018

Kebijakan Recall Peralatan Medis

RSU. Imeelda Pekerja Indonesia
Peralatan dipakai dan disingkirkan dari rumah sakit seiring pasien yang datang dan
pergi. Supervisor teknisi medik dan management rumah sakit harus bisa mengikuti perubahan
teknologi peralatan kedokteran yang ada sehingga mengakibatkan. Peralatan harus ditinjau
ulang apakah akan diganti dengan yang lebih baru atau tidak, ada beberapa alasan untuk alat
medik perlu adanya penggantian (recall) :
1. Perubahan dalam standar perawatan, prosedur klinis yang baru dapat menyebabkan
peralatan menjadi kuno. Kemajuan teknologi dengan kriteria petunjuk kerja atau akurasi
yang lebih baik, membuat rumah sakit membeli peralatan dengan teknologi yang lebih
memenuhi kebutuhan.
2. Faktor keamanan alat yang dapat menambah resiko kecelakaan pasien, staf atau
pengunjung.
3. Masalah - masalah pemeliharaan seperti perbaikan yang sering atau mahal dan waktu
ngaggur yang berlebihan.
4. Usia pakai dan alat medik telah mencapai 5 samapi 10 tahun (sesuai dengan batas
maksimal usia pakai peralatan medik).
5. Riwayat penggantian spare part tinggi (history kerusakan tinggi).
6. Tidak tersedianya lagi spare part baik dipasaran ataupun sampai dipabrik asal alat medik
itu dibuat.
7. Biaya operasional tinggi :
a. Adanya kebijakan atau permintaan dari vendor alat bersangkutan mengenai alat yang
disupply akan ditarik (recall) kepabrik dengan alasan tertentu.
Ditetapkan di Medan
Tanggal : 10 Desember 2018
RSU Imelda Pekerja Indonesia

dr. Hedy Tan, MARS, MOG, SpOG

Direktur