STATION A

Skenario:
Sebuah industri farmasi akan melakukan penetapan volume injeksi dalam wadah pada injeksi
diazepam 5 mg/10 ml dalam kemasan vial netto 10 ml yang diproduksi 100 wadah setiap
batch produksinya.

Tugas:
1. Buatlah rancangan penetapan volume injeksi dalam wadah (Lembar Kerja halaman 1)
2. Ambil keputusan dari data hasil penetapan volume injeksi dalam wadah yang
diberikan serta tindak lanjut dari kesimpulan yang didapatkan ( Lembar Kerja
halaman 2)
Kelengkapan station:

1. Farmakope Indonesia Edisi V, Buku 1 dan 2

2. Kalkulator scientific, setara dengan fx-350MS
3. Kertas buram
4. Ballpoint
LEMBAR KERJA KANDIDAT

Rancangan Protokol Uji Penetapan Volume

PT. Nadafarma Halaman 1dari 2
Injeksi
Departemen: Produk: Nomor Dokumen:
QC Injeksi Diazepam 5 mg/10 ml XXX-123-1
Nama Tanda tangan Tanggal
Disusun oleh:
Rielenda Fadhilah 3 Januari 2021

Rancangan penetapan volume injeksi dalam wadah injeksi diazepam 5 mg/10 ml dalam kemasan
10 ml yang diproduksi 100 wadah setiap batch.
1. Alat yang digunakan
 Gelas ukur atau gelas piala
 Suntik hipodermik
 Jarum suntuk no.21

2. Jumlah sampel yang 1 (satu) wadah

diambil

3. Kriteria/syarat uji Volume tidak kurang dari yang tertera pada etiket wadah

4. Referensi Farmakope ed V hal 1570

1
LEMBAR KERJA KANDIDAT

PT. Nadafarma Hasil Uji Penetapan Volume Injeksi Halaman 1dari 2

Departemen: Produk: Nomor Batch:
QC Injeksi Diazepam 5 mg/10 ml AS123B
Nama Tanda tangan Tanggal
Diketahui
Rielenda Fadhilah 3 Januari 2021

Data hasil penetapan volume injeksi dalam wadah injeksi diazepam 5 mg/10 ml dalam kemasan
10 ml yang diproduksi 100 wadah setiap batch:

Wadah Hasil Uji

1 9,9 mL
2 -
3 -
4 -
5 -
6 -

Kesimpulan
Tidak Masuk Spesifikasi
MS/TMS/Tidak dapat
ditarik kesimpulan *)

Tindak lanjut Ulang pengujian

Keterangan:
*) : Pilih jawaban yang tepat