Diterjemahkan dari bahasa Inggris ke bahasa Indonesia - www.onlinedoctranslator.

com

Jurnal Internasional Farmakologi dan Terapi Klinis, Vol. 56 – Nomor 1 Tahun 2018 (12-23)

Perspektif global dalam memastikan

Asli
©2018 Dustri-Verlag Dr
ISSN 0946-1965
DOI 10.5414/CP203151
pub elektronik: 20 November 2017
keamanan produk farmasi dalam proses
distribusi
Sohyun Jeong1dan Eunhee Ji2
1Sekolah Tinggi Farmasi, Universitas Sungkyunkwan, Gyeonggi-do, dan
2Sekolah Tinggi Farmasi, Universitas Gachon, Incheon, Korea

Kata-kata kunci Abstrak.Objektif: Distribusi obat-obatan Perkenalan

pemalsuan obat – palsu atau palsu semakin meningkat di seluruh
distribusi yang baik dunia. Hal ini dapat berkontribusi terhadap
praktik (PDB) – keamanan
tingginya beban penyakit dan biaya yang harus
obat – Organisasi
ditanggung masyarakat serta menjadi
Kesehatan Dunia
perhatian global sehubungan dengan
peredaran obat-obatan di seluruh dunia.
Persiapan dan penerapan praktik distribusi
yang baik harus menjadi salah satu aspek
terpenting untuk memastikan peredaran dan
pemberian obat yang aman. Penelitian ini
bertujuan untuk membandingkan dan
menganalisis pedoman praktik distribusi yang
baik dari negara-negara maju dan organisasi
internasional, serta mengevaluasi status
pedoman praktik distribusi yang baik di dunia
saat ini.Bahan dan metode: Negara-negara
farmasi maju dan organisasi internasional,
seperti Organisasi Kesehatan Dunia, Uni Eropa,
Skema Kerja Sama Inspeksi Farmasi, Amerika
Serikat, Kanada, dan Australia, yang memiliki
pedoman praktik distribusi yang baik dan
kepercayaan masyarakat yang stabil,
dimasukkan dalam analisis . Hasil: Pedoman
Organisasi Kesehatan Dunia dan Uni Eropa
adalah model praktik distribusi yang baik yang
terstandarisasi untuk negara-negara di seluruh
dunia. Amerika Serikat memiliki kombinasi
empat rangkaian praktik distribusi berbeda
yang memiliki struktur unik dan konten
terperinci dibandingkan negara lain. Pedoman
Kanada berfokus pada pengendalian suhu
selama penyimpanan dan transportasi.
Diterima Pedoman Australia berlaku untuk kelas produk
8 September 2017; obat dan peralatan medis dan memerlukan
diterima standardisasi terpisah.Kesimpulan: Informasi
10 Oktober 2017 yang transparan tentang rantai Internet, kerja
Peredaran obat-obatan palsu atau dipalsukan
tersebar luas dan berdampak pada banyak negara
termasuk negara maju dan negara berkembang [1,
2]. Organisasi Kesehatan Dunia (WHO)
mendefinisikan obat palsu sebagai obat yang
dengan sengaja dan curang diberi label yang salah
mengenai identitas dan/atau sumbernya dan
mungkin termasuk obat dengan bahan yang benar
atau bahan yang salah, tanpa bahan aktif, dengan
bahan aktif yang tidak mencukupi, atau dengan
bahan aktif yang salah. kemasan palsu, yang
ditetapkan sebagai di bawah standar, palsu, diberi
label palsu, dipalsukan, dan palsu (SSFFC) [2].
Produk medis SSFFC termasuk obat-obatan, vaksin,
dan diagnostik in vitro dari semua kategori terapi
utama telah dilaporkan ke WHO [2]. Dilaporkan
bahwa obat-obatan palsu berjumlah lebih dari 30%
dari seluruh obat-obatan di wilayah Asia, Afrika,
dan Timur Tengah, sedangkan di Eropa Barat dan
Amerika Serikat jumlahnya kurang dari 1% [2, 3, 4].
Otoritas penegak hukum menemukan lebih
banyak obat palsu setiap tahunnya. Operasi
Pangea, yang merupakan investigasi farmasi
andalan Interpol, melaporkan bahwa mereka
menyita 2,4 juta pil palsu dan terlarang pada tahun
2011, dan jumlahnya meningkat menjadi 20,7 juta
pada tahun 2015 [5].
Faktor-faktor yang mempengaruhi peredaran obat

sama internasional mengenai pemalsuan, palsu atau di bawah standar adalah keunggulan ekonomi,
Korespondensi ke kualifikasi penjual dan pelanggan berstandar kekurangan peraturan dan undang-undang, jalur
Eunhee Ji, PhD tinggi, dan teknologi untuk melacak seluruh penyediaan obat yang beragam, lemahnya sistem
Asisten profesor, siklus hidup obat-obatan harus menjadi fokus
Sekolah Tinggi Farmasi, keamanan obat, dan kesalahpahaman konsumen dan
utama pedoman praktik distribusi yang baik di
Universitas Gachon, 191 pakar medis. Obat-obatan tersebut dapat mengakibatkan
seluruh dunia di masa depan.
Habakmoero, efek samping obat, berkembangnya resistensi obat,
Yeonsugu, Incheon
kegagalan pengobatan, dan mendiskreditkan masyarakat
21936, Republik
Korea terhadap sistem kesehatan, yang semuanya berakibat
ehji@gachon.ac.kr pada hilangnya kepercayaan terhadap obat.