Ethics in Clinical Trial & Intro to the Good Clinical Practice

Prof. Rovina sp.PD

1. S

ada interest = sehingga diperlukan komite etik untuk bisa melepaskan dari interest

2. Respect for persons

bagaimana menghargai orang lain

3. Beneficence =
Do no harm
maximal possible benefit & minimize potential risk
4. Justice

5. GCP / good clinical practice adalah bgmn kita prakteknya melakukan segala sesuatu dengan
baik, dilakukan secara norma.
GCP = international standard tentang aspek etik berhub tentang riset sejak dari rencana
sampe beres/publikasi, bukan hanya tentang etik tapi scientific
6. Melihat Proteksi pasien dan juga kualitas data
7. Kapan GCP dilakukan = selagi melakukan penelitian yang melakukan manusia sbg subjek,
apalagi uji klinik.

8.

9.