STABILITAS OBAT

Kestabilan sediaan farmasi harus diketahui untuk menjamin pasien menerima obat yang tidak mengalami degradasi. Pabrik farmasi bertanggung jawab terhadap batas expayer

Ahli farmasi membutuhkan pengetahuan tentang : 1. Faktor- faktor yang mempengaruhi kestabilan 2.Penyimpanan bahan baku 3.Pemilihan kemasan untuk wadah 4.Interaksi bahan-bahan sediaan. 5.Informasi kepada pasien perubahan yang dapat terjadi pada obat yang di campur. Orde reaksi (reaction Order)

Reaksi Orde 1 Kecepatan reaksi berbanding langsung dengan konsentrasi bahan.

dC = Kc dt -dC = Kdt dt -ln C CoC = Kt -ln Co = Kt C log Co = Kt C 2,303 C = Co 10-Kt/2,303 Untuk half life (t1/2) K = 2,303 : t1/2 . log (C0:C1/2) t1/2 = 0,693 .K-1

Contoh
pH paling stabil dalam monografi aspirin
adalah 2,5. Pada pH tersebut tetapan

larutan reaksi dengan suhu 25 C

= 5.10-7 dtk-1 Hit dan batas umur

simpannya.

Reaksi Orde Nol

Kecepatan meningkat bergantung pada konsentrasi reaktan. Kecepatan ditentukan faktor lain misalnya penyerapan cahaya melalui reaksi fotokimia dan kecepatan difusi pada reaksi permulaan. - dc/dt = K 0 C = - K0t + C0

 Degradasi obat bentuk suspensi biasanya : t1/2= 0,5C0: K0 t90= 0,1C0: K0

Orde reaksi lebih tinggi

Kecepatan reaksi sebanding dengan konsentrasi 2 reaktan reaksi disebut orde reaksi kedua. A + B AB Kecepatan reaksi : dcA/dt = dC0/dt = KCACB

 Jika a,b konsentrasi molar awal A dan B, maka : dx/dt = X (a-x)(b-x), diintegralkan Kt = 2,303 (a-b)-1log {b(a-x)}.{a(b-x)}-1 Jika 2 reaktan dalam C dx/dt = X (a-x)2

Pengaruh Suhu
Diketahui Peningnkatan suhu dapat menambah laju reaksi Menurut Arhenius : K = Ae(-Ea/RT) log K = log A (Ea : 2,303RT) Diintegralkan : log K2/K1 = (Ea/2,303R).(T2-T1/T2.T1)

k2 k1 = tetapan laju rx masing-masing pada T2 . T1 Ea = untuk menjadi produk, reaktan harus melampaui tingkat perbatasan, sehingga: log K = log A (Ea:2,303RT) Slope = (Ea:2,303RT)

Contoh
Ea aspirin pada 25C : 0,013/Jam Hit konstanta Kec reaksinya pada 5C

Penyebab Degradasi (Pengrusakan) Senyawa KImia (Obat)

Hidrolisis Ester, amida atau lakton. H+, OHmenghasilkan katalis asam basa. Peruraian oleh air Persamaan : Log KH+ = log kH1 + log (H+)n = log kH+ n(pH) n = orde reaksi

Penyebab Degradasi (Pengrusakan) Senyawa Kimia (Obat)

Oksidasi Radikal bebas dan rantai reaksi. Radikal bebas adalah suatu atom atau molekul yang mengandung satu atau lebih electron yang tidak berpasangan. Oksidasi dapat disebabkan oleh ion logam dalam obat.

Upaya Pencegahan Oksidasi

Penambahan antioksida : 1. Pengkhelat 2. Pereduksi 3. Senyawa yang mudah teroksidasi 4. Terminator rantai

Khatimah (Penutup)

Berakhirnya Kuliah Bukan Berarti Terhentinya Proses Belajar; Sebab Apa Yang Tidak Kita Ketahui Masih Sangat Banyak Dibandingkan Dengan Apa Yang Telah Kita Ketahui
ANS (28 Dzulqaedah 1426 H)