PENYERAGAMAN

PROSEDUR
PENANGANAN REAGEN
STAGO
DEPARTEMEN PRODUCT
PT ERA MAJU SEJAHTERA
“
Preanalitik

”
“
• Tabung sitrat 3.2% , semua ukuran. Jika 1,8 ml pakai Greiner atau
BD. Untuk Greiner, disarankan buka tutup.
• Pengisian sampai batas di tabung sitrat
• Sentrifugasi 2000-2500 G (RCF), 10-15 menit.
”
Rpm? Tergantung dari alat di lab karena tergantung jari-jari alat.
“
Reagensia STAGO

”
PT

Full Otomatis ( STA Satellite Max, STA

Semi Otomatis ( Start 4 dan Start Max ) Compact Max, STA R Max )
• Neoplastine CI Plus 2
• Neoplastine CI Plus 5 • STA NeoPTimal 5
• STA NeoPTimal 10

• Non Barcode
• Rabbit Brain • Barcode

• ISI ~ 1,3 • Rabbit Brain

• Lyophilized • ISI ~ 1,0

• Open Stability • Lyophilized

37° C : 8 Jam • Open Stability

20 ± 5° C : 2 hari On Board : 2 hari ( STA Compact Max, STA R Max )

2-8° C : 8 hari On Board : 4 hari ( STA Satellite max )

2-8° C : 8 hari
APTT

Full Otomatis ( STA Satellite Max, STA

Semi Otomatis ( Start 4 dan Start Max ) Compact Max, STA R Max )

• CK Prest 2 • STA CK Prest 5

• CK Prest 5 • STA Cephascreen 4 (diskontinyu)
• STA Cephascreen 4 ( START • STA PTT A
Max ) diskontinyu
 CK PREST / STA CK PREST
• Non Barcode / Barcode
• Lyophilized
• Aktivator Kaolin
• Bisa untuk pengerjaan factor
• Open Stability
• 20 ± 5° C : 2 hari
• 2-8° C : 7 hari

• STA CaCl
• 37° C / On board : 3 hari
• 2-8° C : s/d exp date di botol
• Untuk lab dengan volume tes sedikit, diajarkan pakai microvolume dengan alikuot 1 mL
 STA CEPHASCREEN

• Barcode
• Ready to use
• Aktivator polyphenol
•
• Open Stability
• On board : 7 hari
• 2-8° C :-

• STA CaCl
• 37° C / On board : 3 hari
• 2-8° C : s/d exp date di botol
• Untuk lab dengan volume tes sedikit, diajarkan pakai microvolume dengan alikuot 1 mL
 STA PTT A
• Barcode
• Lyophilized  diencerkan dengan 5 mL aquabides
• Aktivator Silica
•
• Open Stability
• On board : 24 jam ( bisa di aliquot segera setelah prosedur pengnceran selesai )  untuk lab dengan tes volume kecil.
Mode mikrovolume
• 2-8° C : 7 hari

• STA CaCl
• 37° C / On board : 3 hari
• 2-8° C : s/d exp date di botol
• Untuk lab dengan volume tes sedikit, diajarkan pakai microvolume dengan alikuot 1 mL
APTT REAGENTS - KEY POINTS- POSITIONING

Sensitive to PTT Automate C.K. Prest® STA® -Cephascreen® PTT LA

Silica Kaolin polyphenolic Silica

Heparin +++ ++ ++

Factors
+++ +++ +++
Lupus
Anticoagulants +++ + + ++++

Polyvalent activity Pre surgery screening 11

FIBRINOGEN

Full Otomatis ( STA Satellite Max, STA

Semi Otomatis ( Start 4 dan Start Max ) Compact Max, STA R Max )

• STA Liquid Fib • STA Liquid Fib

• Calibrasi : Unicalibrator • Calibrasi : PRE CALIBRASI
STA LIQUID FIB
• Barcode
• Ready to use
• Open Stability
• 20 ± 5° C : 10 hari
• 2-8° C : 60 hari

• STA Owren Koller

• 37° C / On board : 3 hari
• 2-8° C : s/d exp date di botol
• Untuk Lab dengan lot pemeriksaan sedikit, diajarkan mode microvolume
DDIMER

Full Otomatis ( STA Satellite Max, STA

Semi Otomatis ( Start 4 dan Start Max ) Compact Max, STA R Max )

• Tidak bisa • STA Liatest DDI Plus

 STA LIATEST DDI PLUS
• Barcode
• Pre Kalibrasi
• Ready to Use
• Open Stability
• On Board : 15 hari

• STA Owren Koller

• Hanya digunakan pada sample dengan kadar Ddimer tinggi ( > 4 µg / mL atau 4.000 ng/dL )
• 37° C / On board: 3 hari
• 2-8° C : s/d exp date di botol
CONTROL

Full Otomatis ( STA Satellite Max, STA

Semi Otomatis ( Start 4 dan Start Max ) Compact Max, STA R Max )

• STA Coag Control N + P

• Coag Control N + P • STA System Control N + P
• System Control N + P • STA Liatest Control N + P
 Untuk alat semi otomatis ( Start 4 dan Start Max )

COAG CONTROL N + P
• Non Barcode
• Untuk parameter PT, APTT, Fib
• Lyophilized
• Open Stability :
• 20±5° C : 8 jam
• Pengalaman di customer lain, di aliquot @ 250µL dan dibekukan pada suhu -20°C ( freezer dengan
bunga es ) bisa untuk 4 hari
 Untuk alat semi otomatis ( Start 4 dan Start Max )

SYSTEM CONTROL N + P
• Non Barcode
• Untuk parameter PT, APTT, Fib, TT, Reptilase Time, F II, F V, F VII, F X, F VIII, F IX, F XI, F XII, AT 3, Prot
C, Prot S
• Lyophilized
• Open Stability :
• 20±5° C : 8 jam
 Untuk alat full otomatis ( STA Satellite, STA Satellite Max, STA Compact Max, STA R Max )

STA COAG CONTROL N + P

• Barcode
• Untuk parameter PT, APTT, Fib
• Lyophilized
• Open Stability :
• 20±5° C : 8 jam

• Pengalaman di customer lain, di aliquot @ 500µL dan dibekukan pada suhu -20°C ( freezer dengan bunga
es ) bisa untuk 2 hari
 Untuk alat full otomatis ( STA Satellite, STA Satellite Max, STA Compact Max, STA R Max )

STA SYSTEM CONTROL N + P

• Barcode
• Untuk parameter PT, APTT, Fib, TT, Reptilase Time, F II, F V, F VII, F X, F VIII, F IX, F XI, F XII, AT 3,
Prot C, Prot S, Antoplasmin, Plasminogen
• Lyophilized
• Open Stability :
• 20±5° C : 8 jam
 Untuk alat full otomatis ( STA Satellite, STA Satellite Max, STA Compact Max, STA R Max )

STA LIATEST CONTROL N + P

• Barcode
• Untuk parameter Ddimer dan vWF Ag
• Lyophilized
• Open Stability :
• 20±5° C : 8 jam

• Pengalaman di customer lain, dipindah ke sampel cup Eppendorf disimpan pada suhu 2-8°C bisa untuk 5 hari.
Setelah selesai pengerjaan control, bahan control langsung disimpan Kembali ke kulkas / disimpan beku.
“ HASIL EVALUASI BAHAN CONTROL
COAG CONTROL N+P & STA COAG CONTROL N+P

”
LATAR BELAKANG

• Banyaknya complain yang masuk mengenai stabilitas bahan control STAGO

• Tidak seragamnya perlakuan dan penyimpanan bahan control di customer
• Efisiensi bahan control
PROSEDUR EVALUASI
• Evaluasi dilakukan dengan variasi sbb :
• Variasi bahan control : Coag Control N+P dan STA Coag Control N+P
• Variasi Reagen APTT : CK Prest dan STA Cephascreen
• Variasi perlakuan CaCl : Vial Asli dan di pindah ke microcup
• Variasi penyimpanan bahan control : Fresh, disimpan beku di deep freezer ( bunga es ) dan
disimpan beku di freezer kulkas ( tanpa bunga es )
• Variasi prosedur thawing : waterbath selama 5 menit dan genggam tangan selama 5 menit
HASIL EVALUASI BAHAN CONTROL
• Berdasar dari hasil evaluasi dapat disimpulkan sbb :
• Bahan control terbaik adalah yang fresh ( di rekonstitusi pada saat akan dikerjakan )
• Opsi kedua : jika ingin dibekukan, dialiquot menjadi 4 microcup dan di thawing dengan waterbath
37° C selama 5 menit, lalu dihomogenkan sebelum dikerjakan
• Opsi terakhir ( jika Customer tidak mmpunyai waterbath ): Jika ingin disimpan beku di aliquot
menjadi 4 dan di thawing dengan cara di genggam tangan selama 5 menit , lalu dihomogenkan
sebelum dikerjakan
Note : dianjurkan simpan beku di freezer berbunga es
YANG HARUS DIHINDARI DALAM
PENANGANAN BAHAN CONTROL
• Pada bahan yang disimpan beku, setelah di thawing HARUS segera dikerjakan tidak dapat
ditunda terlalu lama
• Tidak disarankan beku ulang ( kecuali STA liatest Control )
• Untuk alat otomatis, disarankan aliquot menjadi 2 microcup ( tergantung banyaknya
parameter yang dikerjakan di lab tsb )
NILAI NORMAL
PENTINGNYA PENYERAGAMAN NILAI
NORMAL
• Terutama untuk pengisian pada form PME INAEQAS karena nilai normal sangat berpengaruh ke hasil
ALAT SEMIOTOMATIK START 4 DAN START
MAX
ALAT FULL OTOMATIK STA SATELLITE MAX,
STA COMPACT MAX DAN STA R MAX
INTERPRETASI
START Max
• M> Max
• PT > 70 s
• INR > 5
• APTT > 120 S
• Fib rendah.  Ganti dengan dilusi 1/10.Hasil dibagi 2. Jika masih Max, Fib < 40 mg/dl
• M< Min atau Error (untuk Fib)
• PT < 10 s
• INR < 0.8
• APTT < 20 S
• Fib Error  ganti pengenceran ke 1/40. hasil dikalikan 2. Jika masih Error, Fib > 1200 mg/dl
STA System
• M> Max
• PT > 90 s
• INR > 6.5
• APTT > 140 S (STA CK Prest), APTT > 180 s (STA PTT A)
• Fib < 40 mg/ml
• Ddimer > 20 mikrogr/ml FEU

• M< Min
• PT < 10 s
• INR < 0.8
• APTT < 20 S
• Fib > 1200 mg/ml
• Ddimer  Jarang sekali Ddimer M<Min. Untuk itu Disarankan untuk set min value 0.00 supaya tidak biru2
untuk nilai <0.27
Ddimer Dependent tes adalah pilihan terakhir jika customer tetap ingin keluarkan hasil > 20 mikrogr/ml. Defaultnya tetap jika nilai
ddimer di atas 20 mikrogr/ml, pelaporannya > 20 microgram/ml
DISCUSSION