Reagents Handling & Preparation

Department Technical Support

PT Era Maju Sejahtera
2016 V1
 Freeze-Dried Reagent Preparation

2 2016 V1
 Sebelum Rekonstitusi

Biarkan reagen yang didinginkan berada

pada suhu ruang terlebih dahulu (18 -
25°C)

merujuk ke package insert (PI)

dalam kit

atau selama 15 menit jika tidak ada

yang ditunjukkan dalam package
insert dalam kit.

3 2016 V1
 Rekonstitusi Reagen
3 langkah :

 Re-hydration:
 Stabilization:
 Mixing:

4 2016 V1
5 2016 V1
 1. Re-hydration

Dengan air destilasi (Aquabidest)

Rekonstitusi vial dengan

aquabides sesuai jumlah
volume yang disebutkan di
label

Aquabides:
Kualitasnya baik
Suhu ruang

6 2016 V1
 1. Re-hydration
Dengan Pelarut (solvent)

Periksa botol freeze-dried

dan pelarut memiliki nomor
lot yang sama

Pindahkan seluruh isi

pelarut (solvent) ke dalam
botol freeze-dried

Tutup botol vial

7 2016 V1
 Hati-hati jangan sampai mengkontaminasi tutup botol

8 2016 V1
 Do
not
shake
the
vials !
9 2016 V1
10 2016 V1
 2. Stabilization

Biarkan reagen dilarutkan pada suhu ruang (18 - 25°C)

Selama waktu yang ditunjukkan di package insert atau SOP

Waktu stabilisasi bergantung pada jenis reagen,

• Neoplastine CI Plus (30’)
• Neoptimal (30’)
• CK Prest (30’)

11 2016 V1
12 2016 V1
 3. Mixing (1/2)

Aduk botol untuk mendapatkan larutan yang homogen

Untuk vial kecil (1mL) : homogenkan dengan diputar-putar

Untuk vial > 1mL : homogenkan dengan memutar balik botol

13 lihat kembali ke package insert

2016 V1
 3. Mixing (2/2)

Beberapa reagen membutuhkan pengocokan kencang:

e.g. STA®-Néoptimal (kocok kencang selama ±10 detik)

Vortex e.g. STA®-Cephascreen ( 3- 5 detik)

14 lihat kembali ke package insert

2016 V1
 Ringkasan…

Ref. 27760 November 2018

15 2016 V1
 Routine Reagents - PT

Neoplastine CI Plus
 2 ml & 5 ml
 ISI ~1.3
 Pre calibrated
 On board stability: 48 h
 Need white stirrer
 1 kit berisi 6 pasang R1 & R2

Prosedur pencucian (dekontaminasi) stir barr

dapat dilihat pada User Maintenance
16 2016 V1
 Routine Reagents - APTT
CK Prest
 Volume: 2 ml & 5 ml
 On board stability: 24h
 1 kit berisi 6 pasang R1 & R2
Rekonstitusi
 Homogenkan R2 hingga tidak ada
larutan yang mengendap, lalu
tuangkan isi R2 ke botol R1
 Stabilkan ±30 menit sebelum dipakai

17 2016 V1
 Routine Reagents - Fibrinogen

STA Liquid Fib STA Owren Koller

 Ready to Use
 Volume: 4 ml
 On board stability: 10 hari
 Diamkan pada suhu
ruangan 18 - 25⁰C selama
15-30 menit, lalu
homogenisasi
 ⚠ JANGAN dibekukan
(DO NOT FREEZE)
 Ready to use
 Volume: 15 ml.
 On board stability: 3 hari
 jika digunakan secara parsial/
di aliquote (dengan botol asli
disimpan pada suhu 2-8⁰C,
akan stabil hingga tanggal
expired (jika tidak ada
kontaminasi)

18 2016 V1
 Liquid Ready-to-use Reagent Preparation

Biarkan reagen pada suhu ruang (18 - 25°C) selama

15-30 menit seperti yang ditunjukkan dalam insert
kit.
Homogenasi jika diperlukan:
 merujuk ke package insert (PI) dalam kit

Liquid Fib

CaCl

Owren Koller

19 2016 V1
 Quality Control
STA COAG CONTROL
(N+P)
• Parameter : PT, APTT, Fibrinogen,
Thrombin Time
• 2 macam kontrol:
• Coag-Control N : Kontrol Normal
• Coag-Control P : Kontrol Patologi
• 1 kit berisi 12 pasang (N+P)
• Stabilitas 4 jam di suhu 20±5° C

20 2016 V1
 Bahan Quality Control
PERSIAPAN
• Tambahkan tepat 1 ml Aquabides (fresh)
• Diamkan selama 30 menit (stabilisasi) pada suhu ruang (tidak boleh
langsung dihomogenkan)
• Homogenasi /mixing

PENYIMPANAN
prosedur aliquote
• Aliquote (bagi) dalam sample cup kecil @250 μL lalu dibekukan pada
bahan kontrol
suhu (-20⁰C) dalam freezer

PEMAKAIAN
• keluarkan 1 cup dari freezer, masukkan ke dalam waterbath 37⁰C
/genggam hangat selama ±5 menit,
• langsung dikerjakan, jangan ditunda terlalu lama

21 2016 V1
22 2016 V1