LAPORAN SEMENTARA

PRAKTIKUM FORMULASI TEKNOLOGI SEDIAAN STERIL

PEMBUATAN SEDIAAN INFUS MANITOL 5%

Disusun Oleh :

Nama : Muna fatkhiyah

Npm : 1620002661

Kelas/kelompok : A/A

Hari/tanggal praktikum : Rabu, 12 Oktober 2022

Dosen Pengampu : Apt. Nur Cholis E.,M. Farm.

LABORATORIUM TEKNOLOGI FARMASI

PROGRAM STUDI S1 FARMASI

FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS PEKALONGAN 202

 PEMBUATAN SEDIAAN INFUS MANITOL 5%

I. Tujuan
- Mahasiswa dapat memahami preformulasi sediaan infus manitol
- Mahasiswa dapat merancang formula infus manitol 5%
- Mahasiswa dapat membuat infus manitol 5% dalam skala laboratorium sesuai
dengan persyaratan yang ditentukan

II. Preformulasi zat aktif

Manitol (C6H14O6)
 Pemerian
 Kelarutan
 Stabilitas
Pendekatan formula

No Bahan Jumlah Fungsi/alasan

penambahan bahan
1 Manitol 5% Zat aktif
2 NaCl 0,0135% Pengisotonis
3 NaOH 0,25 ml Pengatur pH
4 Aqua pro injeksi Add 700 ml Pelarut

III. Alat/Wadah/Bahan
A. Alat

No Nama Alat Jumlah Cara Sterilisasi

1 Kaca arloji 3
2 Batang pengaduk 3
3 Gelas kimia 500 ml 1
4 Gelas kimia 100 ml 1
Oven 170oC sealam 1 jam
7 Corong 2
8 Spatula 3
9 Pipet tetes 2
10 Thermometer 2
5 Erlenmeyer 1 L 2
6 Erlenmeyer 500 ml 2
Autoklaf 121oC sealam
11 Kertas saring 6
15 menit
12 Kertas membran 0,45μm 4
13 Kertas membran 0,22μm 4

B. Wadah

No Nama Alat Jumlah Cara Sterilisasi

1 Botol infus flakon 500 4 Autoklaf 121oC sealam
ml 15 menit
2 Karet tutup flakon 4 Rendam dengan etanol 70%
 selama 24 jam

IV. Cara Kerja

A. Tara botol ifus R/ ml (dilakukan sebelu sterilisasi botol infus)
Di timbang zat aktif dalam kaca arloji (penimbangan dilebihkan 10%) dan
zat tambahan lain (jika ada)

Dimasukkan zat aktif ke dalam gelas piala steril yang sudah dikalibrasi
sejumlah volume infus yang dibuat

Dituangkan aqua pro injeksi untuk melarutkan zat aktif dan untuk membilas
kaca arloji (begitu pula dengan zat tambahan)

Karbon aktif yang telah ditimbang sebanyak 0.1% b/v dimasukkan ke

dalam larutan. Ditambahkan aqua pro injeksi hingga 3/4 volume batas (80%
volume)

Diukur pH larutan adjust dengan NaOH atau HCI IN bila perlu

Digenapkan volume dengan aqua PI

Ditutupi gelas piala dengan kaca arloji dengan disisipi batang pengaduk

Dipanaskan larutan pada suhu 60-70oC selama 15 menit ( waktu dihitung

setelah suhu tercapai) sambil sesekali diaduk.cek suhu dengan thermometer

Disiapkan erlenmeyer steril bebas pirogen, corong dan kertas saring

rangkap 2 yang telah terlipat dan telah dibasahi air bebas pirogen

Disaring larutan hangat-hangat ke dalam erlenmeyer

 Dituang larutan ke dalam kolom melalui saringan G5/G3 dengan bantuan
pompa penghisap ( pori-pori kertas whattman 0,45 um)

Di filtrate dari kolom ditapung ke dalam botol infus

Ditutup botol dengan flakson steril , kemudian diikat dengan simpul

champagne

Di sterilisasi akhir dalam autoklaf pada suhu 121oC selama 15 menit

Diberi etiket dan dikemas dalam dus dan disertakan brosur informasi obat

 PROSEDUR PEMBUATAN
1. Di ruang grey area ( ruang sterilisasi )

Disterilkan semua alat dan wadah dengan cara masing-masing.gelas kimia

ditara dahulu sebelum disterilisasi

Di pembuatan air steril pro injeksi : 1500 aquabidest disterilkan dengan

autoklaf 121o C selama 15 menit.

Setelah disterilisasi , semua alat dan wadah dimasukkan ke dalam white

area melalui transfer box

2. Diruang grey area ( Ruang penimbangan )

Ditimbang manitol sebanyak 36.75 g menggunakan kaca arloji steril

 Ditimbang natrium klorida sebanyak 94,5 mg menggunakan kaca arloji
steril

Ditimbang karbon aktif sebanyak masing-masing 1,5 gr dan 0,7 gr

menggunakan kacaa arloji steril untuk depirogenasi aqua p.i dan sediaan
akhir

Dibuat air bebas pirogen dengan cara memindahkan 1500 ml air pro injeksi
ke dalam erlenmeyer 2L kemudian tambahkan 1,5 gr carbo adsorbens lalu
tutup dengan kaca arloji , sisipi dengan batang pengaduk

Dipanaskan 60’70oC pada suhu selama 15 menit ( gunakan

thermometer ) .saring larutan dengan kertas rangkap 2 , lalu disterilisasi
membran melalui kolom g3 dengan membran filter 0,22 um. Air steril
bebas pirogen ini digunakan untuk membiklas alat dan wadah yang telah
disterilisasi dan menggenapkan volume sediaan

3. White area kelas C ( ruang pencampuran dan pengisian )

Dilarutkan manitol sebanyak 36,75 gr dengan 350 ml aqua pi bebas pirogen

ke dalam gelas kimia 500 ml dan diaduk batang pengaduk hingga zat larut

Dilarutkan natrium klorida sebanyak 94,5 mg dengan 50 ml aqua pi bebas

pirogen ke dalam gelas kimia 10 ml dan diaduk dengan batang pengaduk
hingga zat larut sempurna

Dicampurkan larutan mannitol dan larutan NaCL dalam labu erlenmeyer 1

L lalu diaduk homogen , tambahkan aquades pi bebas pirogen hingga
mencapai 500 ml

Dilakukan pengecekan pH dengan beberapa tetes larutan menggunakan Ph

meter atau ph indikator
 Bila nilai ph belum mencapai nilai yang diharapkan , tambahkan NaOH 0,1
N atau HCL 0,1 N hingga ph larutan mencapai 7,4 . lalu genapkan dengan
Dimasukkan karbon sebanyak 0.7 g ke dalam larutan sediaan dan diaaduk
aqua pi bebas pirogen dengan 700 ml
hingga merata , lalu dipanaskan diatas hot plate hingga suhu 60-70oC
selama 15 menit sambil diaduk sesekali

Dilipat kertas saring menjadi dua rangkap dan dibasahi dengan aqua pi
bebas pirogen , kemudian dipasang pada corong dan ditempatkan pada labu
erlenmeyer 2L yang lain, larutan sediaan disaring menggunakan kertas
saring tersebut dalam keadaan masih panas

Dilarurkan sediaan disaring kembali menggunakan membran filter 0,22 um

dalam kolom G3

Dimasukkan filtrate ke dalam 1 botol flakon yang telah ditara sebanyak

510 ml

4. Diruang grey area ( ruang penutupan )

Ditutup flakon dengan menggunakan tutup karet flakon steril dengan

simpul champagne

5. Diruang grey area ( ruang sterilisasi )

Dilakukan sterilisasi akhir dengan autoklaf 121 oC selama 15 menit

6. Diruang grey area ( ruang evaluasi )

Dilakukan evaluasi sediaan

Disediaan diberi etiket yang sesuaI