RUANG PROSEDUR

1. Semua wadah dan alat dicuci bersih, dibilas dengan aquadest dan
dikeringkan.
2. Wadah beaker glass 1000 ml dikalirasi 500 ml untuk beaker glass
utama, buang airnya dan dikeringkan.
3. Beaker glass 1000 ml dikalibrasi 750 ml untuk menyimpan stok air,
buang airnya dan dikeringkan.
4. Wadah botol infus dikalibrasi 50 ml, buang airnya dan dikeringkan.
5. Bagian mulut dari labu erlenmeyer, beaker glass, wadah botol infus,
pipet tetes, gelas ukur, ditutup dengan menggunakan alumunium foil
atau kertas perkamen.
6. Semua alat dan bahan dibungkus dengan kertas perkamen, kecuali
kertas saring dan membran filtrasi dibungkus plastic tahan panas.
Grey Area
7. Sterilisasi alat dengan cara :
(Ruang
a. Labu Erlenmeyer, Gelas ukur 100 ml, Gelas ukur 10 ml, Pipet
sterilisasi)
tetes, membran filtrat, Corong, disterilkan dengan metode panas
basah, menggunakan Autoclave; 121˚C selama 15 menit.
b. Beaker glass 1 L, 250 ml, 100 ml, Spatel, Kaca arloji, Batang
pengaduk, kertas saring, Botol infus, Pipet tetes, disterilkan dengan
metode panas kering, menggunakan Oven; 170˚C selama 1 jam.
c. Karet pipet, tutup karet botol infus disterilkan dengan Bahan kimia,
Alkohol 70% selama 24 jam.
d. Pembuatan purified water, aquadest sebanyak 750 ml dimasukkan
ke dalam labu Erlenmeyer 1 L disterilkan dengan menggunakan
Autoclave; 121˚C selama 15 menit.
e. Alat yang sudah disterilkan dimasukan kedalam white area melalui
transfer box.
Penimbangan bahan dengan menggunakan timbangan analitik :
Grey Area 1. Menimbang kalsium glukonat sebanyak 22 gram di cawan penguap dan
(Ruang ditutup dengan kertas perkamen, beri label.
Penimbangan) 2. Menimbang kalsium saccharat sebanyak 0,25 gram diatas kaca arloji
 dan ditutup dengan kertas perkamen, beri label.
3. Menimbang natrium klorida sebanyak 0,0041 gram diatas kaca arloji
dan ditutup dengan kertas perkamen, beri label.
4. Menimbang NaCl sebanyak 0,13 gram diatas kaca arloji dan ditutup
dengan kertas perkamen, beri label.
5. Menimbang Karbon aktif sebanyak 0,6 gram dan 1,0 gram masing-
masing menggunakan kaca arloji steril untuk depirogenasi aqua pro
injeksi dan sediaan akhir. Ditutup dengan kertas perkamen, beri label
pada masing-masing.
6. Membuat aqua bebas pirogen dengan cara menambahkan karbon aktif
sebanyak 1 gram, tutup dengan alumunium foil, sisipi batang pengaduk.
Panaskan pada suhu 60 – 70˚C selam a 15 menit (gunakan termometer).
Saring larutan dengan kertas saring 2 rangkap.
7. Alat yang telah ditimbang dimasukkan ke dalam pas box.
White Area 1. Bagi meja menjadi 3 bagian yaitu, bagian bersih, bagian kerja dan
(Ruang bagian kotor. Desinfeksi dengan alkohol 70%, kemudian bagian kerja
Pencampuran) dilapisi lap atau tissue.
Grade C 2. Melarutkan kalsium glukonat sebanyak 2,2 gram kedalam beaker glass
utama dengan purified water sebanyak 265 ml. Bilas cawan penguap
dengan 2 ml purified water sebanyak 2 kali, aduk ad larut dengan
batang pengaduk.
3. Memasukkan kalsium saccharat ke dalam larutan kalsium glukonat,
bilas kaca arloji dengan 2 ml purified water sebanyak 2 kali, aduk ad
homogen.
4. Melarutkan NaCl sebanyak 0,13gram dalam beaker glass 50 ml dengan
1 ml purified water, bilas kaca arloji dengan 2 ml purified water
sebanyak 2 kali, aduk ad larut. Masukkan ke dalam beaker glass utama,
aduk ad homogen.
5. Menambahkan purified water ad 80% dari volume total ke dalam
beaker glass utama, aduk ad homogen dengan batang pengaduk.
6. Dilakukan pengecekan pH dengan pH meter. Jika pH kurang dari 7,35
 ditambahkan NaOH 0,1 N, jika pH lebih dari 7,35 ditambahkan HCl 0,1
N.
7. Menambahkan purified water ad 100% ke dalam beaker glass utama,
aduk ad homogen dengan batang pengaduk.
8. Menambahkan Karbon aktif yang telah ditimbang sebanyak 0,6 gram
kedalam larutan sediaan dan diaduk sampai merata dengan batang
pengaduk, lalu dipanaskan diatas hot plate dengan suhu 60 – 70˚ C
selama 15 menit sambil diaduk dengan batang pengaduk sesekali.
1. Larutan disaring dengan menggunakan membran filter 0,45 μm
sebanyak 2 kali. Kemudian disaring kembali dengan membrane filter
White Area
0,22 μm, ditampung di dalam labu Erlenmeyer steril.
(Filling LVP)
2. Memasukkan sediaan infus yang telah disaring ke dalam botol infus
Grade A
yang telah dikalirasi.
background B
3. Tutup botol infus dengan karet penutup, kemudian tutup dengan
alumunium.
1. Sterilisasi akhir dilakukan dengan menggunakan Autoclave 121˚C
Grey Area
selama 15 menit.
Ruang
2. Botol yang telah disterilisasi kemudian dibawa ke ruang evaluasi akhir
Sterilisasi
untuk dilakukan evaluasi sediaan akhir.
Grey Area 1. Melakukan evaluasi pada sediaan
(Ruang 2. Sediaan infus, dikemas dalam wadah sekunder, diberi brosur dan etiket.
evaluasi)