Nama kelompok 2:

1. Faidah Rohmah
2. aah Dini Safitri
3. Putri Aiah
4.Martiani Alisa N
5. Eka Pangestika
6. Nur Ain’ni
 INJEKSI REKONSTITUSI

Pengertian
Injeksi adalah sediaan steril yang disuntikkan
dengan cara merobek jaringan ke dalam kulit
atau melaui kulit atau melalui selaput lendir.
Injeksi dapat berupa
larutan,emulsi,suspensi,atau serbuk steril
yang harus dilarutkan atau disuspensikan lebih
dahulu sebelum digunakan. Syarat-syarat obat
suntik yaitu aman,harus jernih,tidak
berwarna,sedapat mungkin isohidris,sedapat
 Khasiat zat aktif
Cefuroxime sodium adalah serbuk putih sedikit higroskopik dengan kelarutan yang
sangat mudah larut dalam air, sedikit larut dalam etanol 96%.(British Pharmacopoea,
2009) Cefuroxime sodium diindikasikan untuk Infeksi Gram positif & Gram negatif
pada saluran pernafasan, saluran kemih, saluran pencernaan, kulit & jaringan lunak.
Septikemia (keracunan darah oleh bakteri patogenik dan atau zat-zat yang dihasilkan
oleh bakteri tersebut).Meningitis (radang selaput otak).Cefuroxime sodium
kontraindikasidengan orang yang menunjukan hipersensitifitas type 1 terhadap
cefuroxime atau antibiotik golongan cefalosforin. Penggunaan cefuroxime sodium perlu
diperhatikan pada pasien yang sensitif terhadap Penisilindan pasien dengan gangguan
fungsi ginjal.Efek Samping dari cefuroxime sodium adalah efek pada saluran
pencernaan, kolitis pseudomembranosa, reaksi hipersensitivitas, eosinofilia, neutropenia,
anemia hemolitikum, superinfeksi. Flebitis (radang pembuluh balik). (partenaires
pharmaceutioues du canada, 2004)
Formulasi
 Preformulasi
1. Cefuroxime sodium( )
2. Natrium klorida(NaCl)
3. Natrium hidroksida(NaOH)
4. Asam Klorida(HCl)
5.Asam phospat (NaH2PO4)
5. Natrium phospat dibasik (NaH2PO4)
6. Aqua pro injeksi/ Aqua P.I.
 Prosedur Pembuatan
1. Grey Area ( Ruang Sterilisasi )
a. Semua alat dan wadah dicuci bersih, dibilas dengan
aquadest dan dikeringkan.
b.Bagian mulut dari gelas ukur, pipet tetes, labu
Erlenmeyer, buret disumbat dengan kapas
c.Bungkus semua alat menggunakan kertas perkamen
sebanyak 2 kali.
Sterilisasi alat sebagai berikut :
-(Corong, pipet tetes, gelas kimia, kaca arloji, batang
pengaduk, buret, vial, spatel ) di sterilisasi menggunakan
oven dengan suhu 170˚C selama 60 menit
-Gelas ukur dimasukkan dalam autoklaf 121˚C selama 15
menit
-Karet pipet dan tutup vial karet di rendam kedalam
alkohol 70% selama 24 jam
 2. Grey area (ruang penimbangan)
-Cecuroxim sodium ditimbang sebanyak
2,16 gram dengan menggunakan kaca arloji
steril .
-Na2HPO4 sebanyak 0,0505 gram ditimbang
menggunakan kaca arloji steril
-NaH2PO4 sebanyak 0,067 gram ditimbang
menggunakan kaca arloji steril
-NaCl sebanyak 3,2 mg ditimbang
menggunakan kaca arloji steril
 3. White Area Grade C
-Cecuroxim sodium ditimbang sebanyak 2,16 gram
dengan menggunakan kaca arloji steril .
-Na2HPO4 sebanyak 0,0505 gram ditimbang
menggunakan kaca arloji steril
-NaH2PO4 sebanyak 0,067 gram ditimbang
menggunakan kaca arloji steril
-NaCl sebanyak 3,2 mg ditimbang menggunakan
kaca arloji steril
 4. White area
(ruang pencampuran)
Grade C
-NaH2PO4 sebanyak 0,067gram dilarutkan dengan 10ml aqua pro
injeksi di dalam gelas ukur 100ml diaduk menggunakan batang
pengaduk.
-Na2HPO4 sebanyak 0,0505gram dilarutkan dengan 10ml aqua
pro injeksi di dalam gelas ukur 100ml diaduk menggunakan
batang pengaduk.
-NaCl sebanyak 3,2 mg dilarutkan dengan 10ml aqua pro injeksi
di dalam gelas ukur 100ml diaduk menggunakan batang
pengaduk.
-Masukan larutan Na2HPO4 dan larutan NaH2PO4 kedalam gelas
ukur yang telah ditara 50ml, aduk ad homogen menggunakan
batang pengaduk.
-Masukan larutan NaCl kedalam campuran tersebut, aduk
kembali menggunakan batang pengaduk.
-Dilakukan pengecekan pH dengan pH universal dan
membandingkannya dengan indicator pH universal.
 5. White area
Grade A background C
(proses filling)
-Masukan larutan yang telah dibuat kedalam vial
masing-masing 10,5ml dengan menggunakan buret.
-Tutup vial menggunakan tutup vial karet steril
-Tutup kembali val menggunakan tutup alumunium
kemudian press
 6.Grey area
-Lakukan sterilisasi akhir campuran larutan dengan
cara sterilisasi panas basah dalam autoklaf bersuhu
121°C selama 15 menit
-Lakukan sterilisasi dengan radiasi ion cobat 60
sebanyak 25kgy untuk cefuroxime sodium.
-Sediaan yang telah steril diberi etiket dan
dimasukan kedalam wadah sekunder.
7.Grey area
-Lakukan evaluasi terhadap uji partikel, uji
kejernihan, dan uji kebocoran.