DOKUMEN 2

PRODUKSI

PRODUKSI SEDIAAN :

.............................TETES MATA...........................

TANGGAL MULAI :

TANGGAL SELESAI :

BAGIAN PRODUKSI

No. NAMA NIM TT

1. Diah Putri Nugraheni 52019050019

2. Margareta Alvita Putri 52019050020

Tesar Syahnariri N.W 52019050021
3.

4. Yunita Hidayah 52019050022

5. Safitri Ayuningsih 52019050023

Novia Putri Anggraini 52019050024
6.

7. Ayu Nita Dwi Saputri 52019050025

8 Sinta Permata Dewi 52019050026

 I. KOMPOSISI/ FORMULA
JUMLAH
JUMLAH
NO. NAMA BAHAN (Per Sediaan Yang
(Per Satuan Sediaan )
dibuat)

1. Gentamisin 0,03 gr 0,126 gr

2. Nipagin 0,005 gr 0,021 gr

3. Disodium Edetat 0,002 gr 0,0048 gr

4. Natrium Metabisulfit 0,005 gr 0,021 gr

5. Na2HPO4 0,0114 gr 0,04788 gr

6. KH2PO4 0,0136 gr 0,05721gr

7. Hcl

8. NaOH

9. NaCl 0,303222 gr

10. Aqua pro injeksi 50 ml

II. ALAT
NO. NAMA ALAT JUMLAH KETERANGAN
STERILISASI
Sterilisasi panas basah dengan autoklaf
1. Gelas kimia 100 ml 1
suhu 121ºC

Sterilisasi panas basah dengan autoklaf

2. Gelas kimia 50 ml 7
suhu 121ºC

Sterilisasi panas basah dengan autoklaf

4. Gelas ukur 10 ml 1
suhu 121ºC selama 15 menit
 Sterilisasi panas kering dengan oven
5. Kaca arloji 2
suhu 170ºC selama 1 jam

Sterilisasi panas kering dengan oven

6. Batang pengaduk 4
suhu 170ºC selama 1 jam

Sterilisasi panas basah dengan autoklaf

7. Erlenmeyer 100 ml 2
suhu 121ºC selama 15 menit

Sterilisasi panas kering dengan oven

8. Corong 1
suhu 170ºC selama 1 jam

9. Kertas saring 4

Pipet tetes Sterilisasi panas kering dengan oven

10. 3
(kacanya saja) suhu 170ºC selama 1 jam

Direndam dengan alkohol 70% selama

11. Karet pipet 6
24 jam

12. Thermometer 1 Semprot alkohol 70%

Sterilisasi panas kering dengan oven

13. Spatel 2
suhu 170ºC selama 1 jam

14. Kertas perkamen 7

Sterilisasi panas basah dengan autoklaf

15. Botol 100 ml 1
suhu 121ºC

Direndam dengan alkohol 70% selama

16. Tutup karet 1
24 jam

Sterilisasi panas kering dengan oven

17. Aluminium foil 3
suhu 170ºC selama 1 jam

18. Membrane filter Sterilisasi panas kering dengan oven

 0,22 μm suhu 170ºC selama 1 jam

Membrane filter Sterilisasi panas kering dengan oven

19.
0,45 μm suhu 170ºC selama 1 jam

21. Statif dan klem 1 -

22. Botol 10 ml 3

III. DIAGRAM ALIR PRODUKSI

Timbang bahan masing² sesuai dengan yg di butuhkan dengan menggunkan k

botol timbang lalu tutup dengan aluminium foil

Masukan ke white area melalui transfer box

Larutkan masing² bahan dengan Aqua pro injeksi yg sudah di sterilkan sambil
di aduk²

Setelah semua zat terlarut campurkan larutan gentamicin, nipagin,disodium

Edatat, natrium Metabosukfit ke dalam beaker glass 100 ml

Kemudian Tambahkan larutan dapar NA2HPO4 dan KH2PO4 untuk

pertahanan pH

Tambahkan 42 ml aquades pro injeksi aduk dengan batang pengaduk

Lakukan pengecekan pH dengan indikator universal jika pH belum

memenuhi target tambahkan NaOH 0,1 N dan HCl 0,1 N

Lakukan penyaringan sebanyak 2 kali menggunkan filter holder

 Masukan ke dalam botol dan tutup dengan rapat dan sterilkan dengan
autoklaf dengan suhu 121 C selama 15 menit

Larutan yang telah disterilisasi ditransfer ke ruang pengisian di bawah LAF

melalui transfer box

Isi setiap botol tetes mata dengan larutan sebanyak 10,7

ml.

Pasangkan tutup botol tetes mata.

Botol yang telah ditutp dibawa ke ruang evaluasi melalui transfer box

IV. PELAKSANAAN
1. PENIMBANGAN
JUMLAH JUMLAH
No. NAMA BAHAN T.T.
(Teoritis) (Ditimbang)

1. Gentamisin

2. Nipagin

3. Disodium Edetat

Natrium
4.
Metabisulfit

5. Na2HPO4

6. KH2PO4

7. Hcl

8. NaOH

9. NaCl

10. Aqua pro injeksi

V. REKONSILIASI HASIL PRODUKSI

 HASIL HASIL %
No. NAMA SEDIAAN REKONSILIASI
(Teoritis) (Nyata)

1.

2.

Kudus, 2022

Bagian Produksi
No. NAMA T.T