LAPORAN PRAKTIKUM

TEKNOLOGI SEDIAAN STERIL

Pembuatan Sediaan Infus NaCl isotonis 0,9% sebanyak 100 ml

KELOMPOK D-8 :
 Dianita Wahyu Pertiwi 110117435
 Farah Zalfa Rofifah 110117442
 Fernanda Rizky Putri H. 110117444
 Dina Purnama 1130562

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SURABAYA
2019
Topik : Pembuatan sediaan infus NaCl isotonis0,9% sebanyak 100 ml dalam wadah botol infus
Tujuan :
1. Mempelajari cara pembuatan sediaan steril volme besar beserta cara sterilisasinya
2. Membuat sediaan bebas pirogen

I. PRAFORMULASI
II. FORMULASI
III. PELAKSANAAN
A. Penyiapan Alat
No. Nama Alat Ukuran Jumlah Cara Ssterilisasi & Suhu Waktu
1. Kaca Arloji 5 cm 2 Oven 250o C 30 menit
2. Kaca Arloji 8 cm 2 Oven 250o C 30 menit
3. Beakerglass 50 ml 1 Oven 250o C 30 menit
4. Beaker glass 100 ml 2 Oven 250o C 30 menit
5. Beaker glass 250 ml 1 Oven 250o C 30 menit
6. Erlenmayer 100 ml 1 Oven 250o C 30 menit
7. Erlenmayer 250 ml 4 Oven 250o C 30 menit
8. Pinset Standart 4 Oven 250o C 30 menit
9. Pengaduk Kaca Standart 2 Oven 250o C 30 menit
10. Sendok logam Standart 2 Oven 250o C 30 menit
11. Botol infus 1 Oven 250o C 30 menit
terkalibrasi
12. Tutup botol 1 Autoklaf 115ºC 30 menit
13. Kantong Sampah 2 x modul 1 Autoklaf 115ºC 30 menit
14. Corong+kertas 5 cm 1 Autoklaf 115ºC 30 menit
saring rangkap
15 Corong+kertas 5 cm 1 Autoklaf 115ºC 30 menit
saring tunggal
16. Gelas Ukur 25 ml 1 Autoklaf 115ºC 30 menit
17. Gelas Ukur 100 ml 1 Autoklaf 115ºC 30 menit
18. Gelas Ukur 250 ml 1 Autoklaf 115ºC 30 menit
19. Pipet tetes Panjang 4 Autoklaf 115ºC 30 menit
20. Pipet tetes Pendek 4 Autoklaf 115ºC 30 menit
21. Tali 30 cm 2 Autoklaf 115ºC 30 menit
22. Aqua proinjeksi 250 ml 1 Autoklaf 115ºC 15 menit
dalam botol yang
tertutup karet
23. Termometer 100ºC 1 Sudah steril
24 Stopwatch Standart 1 Sudah steril
NB : Alat yang disterilkan menggunakan autoklaf sebelumnya dibilas dengan air bebas
pirogen
B. Pencucian, pengeringan, dan pembungkusan alat
 Pencucian wadah gelas/alat gelas cara Huizinga
1. Sikat dengan larutan tepol.
2. Bilas dengan air kran.
3. Semprot dengan uap dan tiriskan.
4. Bilas dengan aquadem.
5. Bilas dengan air suling yang baru dibuat (steril dan bebas pirogen).
6. Keringkan dengan posisi terbalik dalam oven.
 Pengeringan
1. Keringkan dalam oven dalam keadaan terbalik pada suhu 100o C, tidak boleh
terlalu lama kira-kira 15 menit.
2. Untuk menghindari debu dapat ditutup dengan kertas yang tembus uap air.
3. Wadah kecil harus benar-benar kering.
 Pencucian Karet
1. Rendam dalam larutan tepol 1%
2. Didihkan dalam larutan tersebut selama 1 menit, kemudian bilas dengan
aquadest.
3. Ulangi dengan larutan baru.
4. Ulangi sampai larutan jernih
5. Rendam dalam aquadest (dlm beaker glass yg ditutup kertas perkamen) dan
dicuci dengan otoklaf pada suhu 110o C selama 20 menit (1 atau 2 kali) sampai
air rendaman jernih.
6. Bilas dengan etanol 70%-air aa sampai jernih.
7. Masukkan kantong kering rangkap 2 dan disterilkan dalam autoklaf.

Tahap-tahap pencucian karet dengan otoklaf pada suhu 110° C selama 20 menit:
 Waktu pemanasan : Pukul 06.57 – 07.10 (13 menit)
  Waktu pengeluaran udara : Pukul 07.10 – 07.17 (7 menit)
 Waktu menaik : Pukul 07.17 – 07.20 (3 menit)
 Waktu kesetimbangan : Pukul 07.20 – 07.40 (20 menit)
 Waktu pembinasaan : Pukul 07.40 – 07.41 (1 menit)
 Waktu pendinginan : Pukul 07.41 – 07.45 (4 menit)
Proses pencucian karet berlangsung dari pukul 06.57 – 07.45 (48 menit)

 Pembungkusan
Masing-masing alat dibungkus dalam kantong yang terbuat dari kertas perkamen dan
dituliskan nama alat dan nama kelompok ( 1 alat, 1 bungkus)

C. Sterilisasi Alat dan Pelarut

 Sterilisasi Alat-Alat dengan Oven pada Suhu 250° C selama 30 menit (kaca arloji,
beaker glass, Erlenmeyer, pengaduk, pinset, sendok logam, botol infus terkalibrasi)
Tahap-tahap sterilisasi:
 Waktu pemanasan : Pukul 07.36 – 08.53 (77 menit)
 Waktu kesetimbangan : Pukul 08.53 – 08.53 (0 menit)
 Waktu pembinasaan : Pukul 08.53 – 09.23 (30 menit)
 Waktu tambahan jaminan sterilitas : Pukul 09.23 – 09.23(0 menit)
 Waktu pendinginan : Pukul 09.23 – 09.38 (15menit)
Proses sterilisasi berlangsung dari pukul 07.36 – 09.38 (122 menit)

 Sterilisasi Alat-Alat dengan Autoklaf 115°C selama 30 menit ( tutup botol, kantong
sampah, corong+kerta sperkamen tunggal, corong+kertas perkamen rangkap, gelas
ukur, pipet tetes panjang, pipet tetes pendek)
Tahap-tahap sterilisasi:
 Waktu pemanasan : Pukul 08.05 – 08.25 (20 menit)
 Waktu pengeluaran udara : Pukul 08.25 – 08.39 (14 menit)
 Waktu menaik : Pukul 08.39 – 08.45 (6 menit)
 Waktu kesetimbangan : Pukul 08.45 – 08.45 (0 menit)
  Waktu pembinasaan : Pukul 08.45 – 09.15 (30 menit)
 Waktu tambahan jaminan sterilitas: Pukul 09.15 – 09.15(0 menit)
 Waktu menurun : Pukul 09.15 – 09.19 (4 menit)
 Waktu pendinginan : Pukul 09.19 – 09.34 (15 menit)
Proses sterilisasi berlangsung dari pukul 08.05 – 09.34 (89 menit)

 Sterilisasi Pelarut Aqua Pro Injeksi dengan Autoklaf 121°C selama 15 menit
Tahap-tahap sterilisasi:
 Waktu pemanasan : Pukul 08.03 – 08.05 (2 menit)
 Waktu pengeluaran udara : Pukul 08.05 – 08.12 (7 menit)
 Waktu menaik : Pukul 08.12 – 08.25 (13 menit)
 Waktu kesetimbangan : Pukul 08.25 – 08.45 (20 menit)
 Waktu pembinasaan : Pukul 08.45 – 09.00 (15 menit)
 Waktu tambahan jaminan sterilitas: Pukul 09.00 – 09.10 (10 menit)
 Waktu menurun : Pukul 09.10 – 09.13 (3 menit)
 Waktu pendinginan : Pukul 09.13 – 09.28 (15 menit)
Proses sterilisasi berlangsung dari pukul 08.03 – 09.28 (85 menit)

D. Cara Kerja
1. Kalibrasi botol infus 102 ml diruang kelas E
2. Bersihkan meja ruang kelas C dengan menyemprot alcohol 70% lap menggunakan
kasa steril, dinyaakan api spirtus
3. Tara kasa arloji (1 untuk NaCl, 1 untuk tutup NaCl, 1 untuk norit)
Ditimbang NaCl dan norit (karbon absorben) berturut-turut 1,35 g dan 0,15 g dikaca
arloji dengan timbangan analitik, NaCl ditutup dengan kaca arloji
4. NaCl 1,35 g dilarutkan dalam 20 ml aqua pro injeksi di beaker glass 250 ml ad larut,
kemudian ditambahkan aqua pro injeksi 120 ml (kelarutan 1:2 dalam air)
5. No (4) dicek pH dengan indicator universal (pH 6,5-6,6) dan pH metri
6. No (5) ditambah aqua pro injeksi ad 150ml didalam gelas ukur 250 ml
7. No (6) dipindahkan ke Erlenmeyer, diberi tanda dengan spidol
8. No (7) ditambahkan norit, dipanaskan pada api bebas, sambil diaduk dengan
 pengaduk dan diukur suhunya dengan thermometer
9. Setelah mencapai suhu 70ºC-80ºC dipertahankan selama 10 menit
10. No (9) setelah mencapai 10 menit, diangkat dan dibawa ke meja praktikum,
didiamkan selama 5 menit (untuk melihat perubahan volume)
11. No (10) setelah 5 menit, dilihat apakah terjadi pengurangan volume
12. No (11) bila terjadi pengurangan volume, tambahkan aqua pro injeksi ad tanda
kemudian disaring dengan corong_kertas saring rangkap (usahakan saat menuang
sambil diaduk terus) agar semua noritnya pindah
13. Beri tanda pada filtrat pada Erlenmeyer 250 ml corong yang berisi kertas saring
rangkap. Bila corong masih akan dipakai lagi (tutup dengan kaca arloji)
14. No (13) dipanaskan pada 70ºC-80ºC dipertahankan 10 menit
15. Setelah 10 menit diangkat dan dibawa kemeja praktikum, didiamkan 5 menit
16. Setelah 5 menit dilihat apakah terjadi pengurangan volume
17. No (16) apabila terjadi pengurangan volume, maka ditambah dengan aqua pro injeksi
ad tanda
18. No (17) disaring dengan corong dan kertas saring 2 ke dalam Erlenmeyer 250 ml
19. No (18) dilanjutkan dengan disaring menggunakan membrane filter 0,45 m (kertas
saring+corong rangkap tunggal) ke dalam botol infus ad 102 ml, sisanya disaring ke
Erlenmeyer 100 ml
20. Sisanya dipindahkan ke beaker glass. Tutup botol infus dibilas dengan sisa sediaan
infus agar bebas pirogen
21. Tutup karet botol infus digetar-getarkan agar tidak menambah volume sediaan dan
digunakan untuk menutup botol infus
22. Ditali sampai 2x botol infusnya(tali mati) kemudian bungkus 2 rangkap kertas
perkamen
23. Lakukan sterilisasi akhir dengan autiklas suhu 121ºC selama 15 menit waktu
kesetimbangan 20 menit.
Tahap-tahap sterilisasi:
 Waktu pemanasan : Pukul 11.35 – 11.45 (10 menit)
 Waktu pengeluaran udara : Pukul 11.45 – 11.52 (7 menit)
 Waktu menaik : Pukul 11.52 – 11.58 (6 menit)
  Waktu kesetimbangan : Pukul 11.58 – 12.18 (20 menit)
 Waktu pembinasaan : Pukul 12.18 – 12.33 (15 menit)
 Waktu tambahan jaminan sterilitas: Pukul 12.33 – 12.43 (10 menit)
 Waktu menurun : Pukul 12.43 – 12.47 (4 menit)
 Waktu pendinginan : Pukul 12.47 – 13.02 (15 menit)
Proses sterilisasi berlangsung dari pukul 11.35 – 13.02 (87 menit)

IV. WADAH
Botol infus kaca bening tertutup kedap terlindung cahaya (wadah primer). Disimpan pada
tempat sejuk (25°-30°C) + etiket (label) + kemasan luar botol kotak tertutup rapat (wadah
sekunder).
IV. PEMBAHASAN DAN KESIMPULAN
DAFTAR PUSTAKA